Industrie pharmaceutique de la Fédération de Russie. Usines médicales et fabricants de matériel médical

L'industrie pharmaceutique est une branche de l'économie impliquée dans le développement, la production et la distribution de médicaments. Les progrès technologiques, l’innovation en R&D et la demande croissante de produits pharmaceutiques et de suppléments nutritionnels font que les produits pharmaceutiques constituent désormais l’un des secteurs du marché à la croissance la plus rapide. Le secteur est soumis à de nombreuses contraintes qualitatives et juridiques qui le soumettent à des règles très différentes de celles des autres secteurs. L'industrie pharmaceutique exige un soin, une précision et une qualité extrêmes dans tous les aspects associés à la production et à la vente de médicaments, depuis les exigences strictes en matière de matières premières jusqu'aux conditions de stockage des médicaments finis et des suppléments nutritionnels arrivant aux patients dans les rayons des pharmacies.

L'industrie pharmaceutique est une industrie très vaste qui s'occupe à la fois de médicaments synthétiques, biologiques et naturels, ainsi que de composants pour produits cosmétiques et alimentaires. L'industrie pharmaceutique est l'un des secteurs économiques à la croissance la plus rapide en Pologne et dans le monde. Son développement, outre la technologie et la R&D, est également déterminé par de nombreux facteurs socio-économiques, tels que : le vieillissement de la population, son degré de bien-être, la situation du marché, mais surtout les législations. facteurs. Le marché pharmaceutique est très dynamique et continue de montrer un énorme potentiel. La demande de médicaments et autres produits pharmaceutiques affiche une tendance constante à la hausse, tout comme la demande de matières premières chimiques utilisées pour leur fabrication.

Offre Groupe PCC

Le Groupe PCC produit une gamme de produits chimiques destinés à l'industrie pharmaceutique. Ils répondent aux normes de qualité les plus strictes, conformément aux normes internationales en matière de production de médicaments et autres produits pharmaceutiques. La gamme de produits du groupe PCC destinée à l'industrie pharmaceutique comprend entre autres du chlore et des dérivés du chlore, ainsi que d'autres produits chimiques tels que les macrogols ou les alcools gras éthoxylés.

Composition des produits pharmaceutiques

Les médicaments sont des produits pharmaceutiques contenant une substance ou un mélange de substances médicinales sous une forme adaptée à une utilisation directe en thérapie. L’origine du médicament peut être minérale, végétale, animale, synthétique ou semi-synthétique. Les matières premières pour la production de médicaments peuvent être divisées en 3 groupes :

a)API(Ingrédients pharmaceutiques actifs) – ingrédients pharmaceutiques actifs. Il s'agit de composés chimiques extraits de matières premières pharmaceutiques ou obtenus par synthèse. Ils agissent comme la substance active du médicament et représentent généralement environ 30% de sa composition. une très haute pureté (37 %) peut être utilisée dans la synthèse d’ingrédients médicamenteux chimiquement actifs (API). Un autre produit largement utilisé dans l’industrie pharmaceutique est l’un des intermédiaires les plus importants de l’industrie chimique et il trouve de nombreuses applications dans un grand nombre de processus de synthèse organique. Il peut être utilisé pour produire de l'ibuprofène, de la caféine, des vitamines (par exemple B6), de la glycine et de nombreux autres médicaments. Chlorure d'acide monochloroacétique (dérivé) ACM) est un précurseur de l'adrénaline (épinéphrine).

b) Excipients– autrement appelés transporteurs de drogue. Les excipients sont des composés chimiques, naturels ou synthétiques, qui n'ont aucun effet pharmacologique. Ils servent principalement de supports de substances actives, de solubilisants ou d'émulsifiants. Il s'agit généralement de différents types de solvants qui peuvent transporter le médicament, mais n'affectent pas ses propriétés. Ils représentent environ 50 % de la composition.

Le Groupe PCC dispose d'une gamme de produits de qualité pharmaceutique pouvant être utilisés comme excipients. Ils appartiennent au groupe des polyoxyéthylèneglycols (PEG, polyéthylèneglycols, macrogols) et se caractérisent par une très large gamme de propriétés applicables. Leurs propriétés physiques et chimiques, ainsi que leur action, dépendent du poids moléculaire, déterminé par le nombre indiqué avec le nom.

Les macrogols (le nom pharmacopée des polymères d'oxyde d'éthylène) peuvent être utilisés comme composants de médicaments, composants de pommades, sirops, comprimés, gélules, démaquillants, ainsi que composants de cosmétiques dermatologiques. Tous les produits de la série répondent aux exigences de qualité strictes spécifiées dans la dernière édition de la Pharmacopée européenne, grâce auxquelles ils peuvent être des composants de médicaments modernes non toxiques. CHEVILLE et ont des propriétés antistatiques, hydratantes (peuvent être utilisées comme composants d'émollients - moyens d'hydratation de la peau), solubilisantes et rhéologiques, grâce auxquelles ils assurent la liquidité des produits pharmaceutiques et des onguents.

De plus, les produits de série POLIkol caractérisé par de très bonnes propriétés dispersantes et une bonne solubilité dans l'eau. Grâce à cela, ils peuvent être utilisés pour relier plusieurs substances actives entre elles. Tous les macrogols sous forme de cire sont idéaux pour être mélangés avec des polyéthylèneglycols liquides de faible poids moléculaire, ce qui donne des bases de pommades qui constituent d'excellents astringents pour les préparations cosmétiques.

CHEVILLE et, en plus des fonctions principales des macrotêtes, ils peuvent également remplir la fonction d'humectants (humectants), c'est-à-dire agents qui doivent lier l’eau incluse dans la préparation. Ils assurent ainsi une répartition uniforme des composants, ce qui est crucial dans des produits tels que les shampoings.

Le groupe suivant de tensioactifs (tensioactifs ou tensioactifs), largement utilisés dans l'industrie pharmaceutique, crée des produits de qualité pharmaceutique à partir de la série. Il s’agit notamment des macrogols d’éther cétostéarylique (ROKAnol T) et des macrogols d’éther oléylique (ROKAnol O). Ces produits ont des propriétés stabilisantes et dispersantes, grâce auxquelles ils assurent la formation d'une formulation stable du médicament dans laquelle la substance active est présente à l'état solide. Pour cette raison, ils sont largement utilisés, par exemple pour fabriquer des pommades ou des patchs en spray. Ils possèdent également de très bonnes propriétés émulsifiantes, ce qui permet d'obtenir des émulsions même à température ambiante, ce qui est particulièrement important lors de l'utilisation de substances actives sensibles aux températures élevées.

c) Forme posologique– les états transmis par les drogues. En règle générale, des plastiques ou des polymères sont utilisés pour leur fabrication. La forme galénique peut prendre différents états : solide (par exemple poudres, comprimés, granulés), liquide (par exemple solutions, suspensions, sirops) et semi-solide (par exemple pommades, gels, crèmes).

Chlore et autres produits destinés à l'industrie pharmaceutique

La principale matière première chimique utilisée dans l’industrie pharmaceutique est le . Il est utilisé comme intermédiaire pour la synthèse de médicaments. Il peut également être intégré à leurs molécules. Il existe différents groupes de médicaments thérapeutiques produits à partir de chlore. Il s'agit notamment des diurétiques, des anesthésiques, des médicaments cardiaques, psychotropes et anticancéreux. Leur structure chimique, leurs utilisations thérapeutiques et leurs mécanismes d'action sont variés.. L'acide chlorhydrique, produit en différentes concentrations (de 28% à 37%). Il est également disponible dans différents degrés de pureté : de l'acide purifié à l'acide chlorhydrique pur de la plus haute qualité, en passant par le synthétique, utilisé à des fins alimentaires. Sa grande pureté lui permet d'être utilisé dans des applications très exigeantes, comme par exemple la synthèse de produits chimiques, de principes actifs de médicaments API (Active Pharmaceutical Ingredients). Les produits suivants utilisés en pharmacie sont et , Ce sont également des matières premières utilisées dans les processus de synthèse de médicaments.

Les substances produites par le Groupe PCC pour l'industrie pharmaceutique répondent notamment aux normes strictes de la Pharmacopée Européenne. Ils sont fabriqués dans des installations certifiées GMP (Good Manufacturing Practice), ISO 9001, ISO 14001 et OHSAS. Grâce à la plus haute qualité et pureté, l'entreprise fournit ses produits aux plus grandes sociétés pharmaceutiques de Pologne et du monde.

Volume du marché pharmaceutique russe en prix finaux en 2015 - 1,12 billion de roubles.(+10,34% par rapport à 2014).

Volume de production de médicaments pour 2015 aux prix fabricants – 231,0 milliards de roubles(+26,3% par rapport à 2014). Par rapport à 2009 (96 milliards de roubles), le volume de production a plus que doublé.

La part des médicaments nationaux dans le volume total des achats dans le cadre du programme « 7 nosologies » a augmenté depuis 2011, passant de 4,5 % à 35,4% en termes monétaires.

La part des médicaments nationaux selon la nomenclature de la liste des médicaments vitaux et essentiels est de 72,4% (dès le stade de production de la forme galénique finie), ce qui dépasse le chiffre prévu de 69% (selon le registre national des médicaments).

La part des médicaments produits dans le pays en termes monétaires aux prix finaux en 2015 dans le volume total du marché – 27,2% (en 2014 – 24%).

Part des médicaments nationaux dans le volume du marché ( 5,5 milliards de colis) en termes physiques en 2015 est 58% .

La part des médicaments nationaux dans le volume total des marchés publics était de 25% en termes monétaires et 69% en nature.

Au cours des 5 dernières années, l'industrie pharmaceutique a attiré plus de 120 milliards de roubles. investissements privés d'entreprises étrangères et nationales avec un volume de fonds du budget fédéral d'un montant de 35 milliards de roubles.

Ouvert en 2015 6 usines pharmaceutiques. Totalement ouvert depuis 2013 19 sites de production pharmaceutique, y compris 7 avec la participation de capitaux étrangers.

La production de dispositifs médicaux en 2015 s'est élevée à 39,1 milliards de roubles(+9,08% par rapport à 2014).

Les exportations de dispositifs médicaux produits sur le territoire de la Fédération de Russie en 2015 se sont élevées à 3,2 milliards de roubles(+13,7% par rapport à 2014)

Depuis 2011, le volume des coûts réels engagés dans la mise en œuvre de projets dans l'industrie médicale a été 29,6 milliards de roubles, dont : fonds propres 14,4 milliards de roubles; fonds budgétaires 15,2 milliards de roubles.

Le Fonds de développement industriel pour 2015 dans le domaine de l'industrie pharmaceutique a été approuvé pour le financement 5 projets avec montant total du prêt 2,1 milliards de roubles:

• JSC "Generium" - production d'un médicament pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde ;
• Geropharm LLC - production de substances pharmaceutiques pour la production de médicaments peptidiques et protéiques ;
• 2 projet de JSC "R-Pharm" - production de médicaments pour le traitement de la sclérose en plaques en seringues ; production de substances pharmaceutiques et de médicaments pour le traitement du cancer;
• JSC "Pharmasintez" - production de substances pharmaceutiques pour médicaments contre la tuberculose et le cancer.

En accordant des prêts, le Fonds de développement industriel a soutenu 8 projets de l'industrie médicale pour un montant total 1,8 milliard de roubles:

1. Endoprothèses articulaires et autres produits médicaux implantés en alliages de titane pour l'orthopédie et la traumatologie. Interprète : Ilkom LLC.
2. Endoprothèses de hanche. Réalisé par ZAO NEVZ-CERAMICS.
3. Production de défibrillateurs de petite taille de trois types destinés à être utilisés dans les lieux publics, les ambulances et les véhicules de soins intensifs, ainsi que les établissements médicaux. Interprété par Altomedika LLC.
4. Création d'une production de substitution aux importations d'urinoirs pour enfants innovants pour la collecte de tests. Interprété par Paritet LLC.
5. Production de matériel médical pour l'équipement complet des salles d'opération multidisciplinaires, des services de soins intensifs et des unités de soins intensifs. Réalisé par Modern Medical Technologies LLC.
6. Production de filtres pour perfusion médicale basés sur une membrane à chenilles pour utilisation en pédiatrie et néonatalogie, pour l'anesthésie et la chimiothérapie. Réalisé par Nano Cascade LLC.
7. Produits absorbants pour les soins des personnes malades et âgées. Exécuteur testamentaire : Hygiène-Service Med SARL.
8. Création d'une production complète de haute technologie de pansements tissés répondant aux exigences des normes russes et européennes. Interprété par KhBK Navtex LLC.

En 2015, 26 projets visant à organiser la production de dispositifs médicaux ont été financés sur le budget fédéral pour un montant total 137,4 millions de roubles

Des fonds du budget fédéral ont été alloués à la mise en œuvre de projets visant à organiser la production de substances 199,8 millions de roubles pour 2015-2017 (agents antitumoraux, maladies auto-immunes).

La liste des organisations qui ont un impact significatif sur les industries et le commerce comprend 29 organisations de l’industrie médicale. Parmi ceux-ci, dans le cadre de la résolution du gouvernement de la Fédération de Russie - bonification du taux d'intérêt des prêts pour reconstituer le fonds de roulement, soutien d'un montant 78,39 millions de roubles. a été fourni 7 entreprises.

La résolution du gouvernement de la Fédération de Russie du 05/02/2015 n° 102 « Sur l'établissement de restrictions à l'admission de certains types de produits médicaux en provenance de pays étrangers aux fins d'approvisionnement pour répondre aux besoins de l'État et des municipalités » a été adoptée.

Le gouvernement de la Fédération de Russie a adopté la résolution n° 1045 du 1er octobre 2015 « sur l'approbation des règles d'octroi de subventions du budget fédéral aux organisations russes pour rembourser une partie des coûts de mise en œuvre de projets d'organisation et de conduite d'essais cliniques. de médicaments dans le cadre du sous-programme « Développement de la production de médicaments ».

Résolution du gouvernement de la Fédération de Russie du 1er octobre 2015 n° 1046 « Sur l'approbation des règles d'octroi de subventions aux organisations russes pour compenser une partie des coûts de mise en œuvre de projets d'organisation et de conduite d'essais cliniques de dispositifs médicaux implantables » a été adopté.

Le gouvernement de la Fédération de Russie a adopté la résolution n° 1047 du 1er octobre 2015 « Sur l'approbation des règles d'octroi de subventions du budget fédéral aux organisations russes pour compenser une partie des coûts engagés dans la mise en œuvre de projets pour l'organisation. de médicaments et (ou) de production de substances pharmaceutiques, dans le cadre du sous-programme « Fonds pour le développement de la production de médicaments » du programme d'État de la Fédération de Russie « Développement de l'industrie pharmaceutique et médicale » pour 2013-2020.

Résolution du gouvernement de la Fédération de Russie du 1er octobre 2015 n° 1048 « Sur l'approbation des règles d'octroi de subventions du budget fédéral aux organisations russes pour rembourser une partie des coûts de mise en œuvre de projets visant à organiser la production de dispositifs médicaux » a été adopté.

Décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 30 novembre 2015 n° 1289 « Sur les restrictions et conditions d'admission des médicaments en provenance de pays étrangers, inclus dans la liste des médicaments vitaux et essentiels, aux fins d'approvisionnement pour répondre besoins de l’État et des municipalités » a été adoptée.

La résolution du gouvernement de la Fédération de Russie du 30 décembre 2015 n° 1518 « Sur les modifications du programme d'État de la Fédération de Russie « Développement de l'industrie pharmaceutique et médicale » pour 2013-2020 » a été adoptée ; La nouvelle version du programme prévoit des subventions pour rembourser une partie des coûts des organisations russes pour la mise en œuvre de projets visant à organiser la production de médicaments et à organiser et mener des essais cliniques de médicaments.

Le gouvernement de la Fédération de Russie a adopté le décret n° 1503 du 30 décembre 2015 « sur l'approbation des règles d'octroi de subventions du budget fédéral aux organisations russes pour rembourser une partie des coûts de mise en œuvre de projets visant à développer des médicaments innovants avec des propriétés pharmacothérapeutiques similaires. effets et analogues améliorés.

Depuis le 1er janvier 2016, dans le cadre du programme de l'État, il a été développé et mis sur le marché 29 médicaments. Les volumes de production de médicaments développés dans le cadre du programme en 2015 ont dépassé 5 milliards de roubles. En 2015, les éléments suivants ont été enregistrés :

• Natamycine (antibiotique antifongique, indiqué dans les vaginites, vulvites, vulvovaginites causées par des champignons du genre Candida) ;
• Valganciclovir (un médicament antiviral indiqué dans la rétinite à CMV chez les patients atteints du SIDA, ainsi que pour la prévention de l'infection à CMV après transplantation d'organe solide chez les patients à risque) ;
• Acétazolamide (un diurétique, utilisé pour le syndrome d'œdème, les crises de glaucome, etc.) ;
• Acéponate de méthylprednisolone (pour le traitement des maladies inflammatoires de la peau : dermatite atopique, eczéma, eczéma de l'enfant, dermatite de contact simple, etc.) ;
• Norépinéphrine (diminution aiguë de la pression artérielle lors d'un traumatisme, d'une intervention chirurgicale, d'un empoisonnement, d'un choc cardiogénique modéré) ;
• Salmétérol + Fluticasone (bronchodilatateur combiné, indiqué pour le traitement régulier de l'asthme bronchique, pour le traitement d'entretien de la maladie pulmonaire obstructive chronique) ;
• Trastuzumab (cancer du sein disséminé) ;
• Bevacizumab (cancer colorectal métastatique).

Depuis le 1er janvier 2016, il a été enregistré dans le cadre du programme fédéral cible. 17 produits médicaux (y compris 5 les dispositifs médicaux ont réussi l’enregistrement volontaire) :

• une machine automatique de coloration des frottis capable de mettre en œuvre la méthode Papanicolaou pour traiter des préparations avec un ensemble de colorants et de réactifs ;
• appareils pour le traitement histologique des tissus;
• appareils d'hypo-hyperoxythérapie;
• dispositif de ventilation pulmonaire artificielle avec adaptation des paramètres de ventilation mécanique basée sur des signaux de biofeedback ;
• agent hémostatique Hemoflex Pro;
• agent hémostatique Hemoflex Combat stérile;
• prothèse valvulaire cardiaque en polymère « EvRos-MI » ;
• prothèse valvulaire cardiaque biologique « MEDING-BIO » ;
• valvules cardiaques prothétiques à plein débit « MEDING-ST » en pyrocarbone avec brassard fixé, avec accessoires ;
• appareils cryochirurgicaux et ensemble de cryoinstruments pour la chirurgie abdominale ;
• gamme de microtomes motorisés et automatisés ;
• tubes à vide pour recueillir le sang veineux;
• complexe PCR de diagnostic automatisé;
• endoprothèse biologique « Hernioplant » ;
• matrice ostéoplastique « Bio-Ost » ;
• gamme de modèles de thermostats pour l'histologie;
• appareil de physiothérapie à effet combiné.

Analyse comparative des données sur l'industrie pharmaceutique pour la période de 2011 à 2015

* médicaments vitaux et essentiels
** programme d'État de la Fédération de Russie « Développement de l'industrie pharmaceutique et médicale » pour 2013-2020.

La spécificité de la production pharmaceutique est la libération d'un produit visant à améliorer ou à maintenir la santé humaine. Cela détermine le rôle stratégique de l'industrie pharmaceutique pour le pays et l'importance de la réglementation étatique du processus de production de médicaments. Dans le monde moderne, l’avenir de la nation dépend de l’état du système de santé national. Et l’industrie pharmaceutique joue l’un des rôles principaux dans l’ensemble du système de santé.

La dynamique des soins de santé mondiaux tout au long de leur développement démontre clairement que l’utilisation de la thérapie médicamenteuse est en constante expansion. Actuellement, les produits de l'industrie sont disponibles sous forme de comprimés, de solutions injectables, d'inhalations, de pommades, de gels et d'autres formes finies contenant un ou plusieurs ingrédients pharmaceutiques actifs. Haute efficacité dans le traitement de nombreuses maladies, rapidité, commodité et facilité d'utilisation, non invasifNon invasif - (non invasif) - Le terme est utilisé pour caractériser des méthodes de recherche ou de traitement au cours desquelles il n'y a aucun impact sur la peau à l'aide d'aiguilles ou de diverses interventions chirurgicales. instruments nature du traitement, dépendance réduite en fonction du lieu spécifique du traitement - les avantages qu'offrent les médicaments modernes par rapport aux autres types de traitement. Le domaine d'application des produits pharmaceutiques modernes est extrêmement large et couvre en même temps constamment de nouveaux domaines d'indications thérapeutiques. Grâce aux produits chimiques et pharmaceutiques, la plupart des maladies infectieuses, de nombreuses pathologies cardiovasculaires et certains types de tumeurs malignes peuvent être guéris. Les médicaments modernes peuvent soulager considérablement l'état des patients atteints de maladies du système nerveux central (SNC), réduire la dépendance aux drogues et à l'alcool et soulager la douleur et les syndromes inflammatoires.

Aujourd'hui, il est impossible d'imaginer la vie d'une personne moderne et de la société dans son ensemble sans ces médicaments. La disponibilité constante d'un certain ensemble de médicaments est un maillon clé du système visant à assurer la sécurité nationale. L'industrie pharmaceutique doit être considérée comme l'un des secteurs clés de l'industrie nationale dont l'influence s'étend directement ou indirectement à toutes les sphères de la vie de la société moderne et de l'État.

L'industrie pharmaceutique est un ensemble complexe d'éléments interconnectés, et le fonctionnement efficace de l'ensemble de ce système dépend de l'interaction harmonieuse de toutes ses parties. Les plus importants d'entre eux : les travaux de recherche sur la création de nouveaux médicaments ; développement d'approches technologiques pour la production industrielle de substances médicinales, y compris des approches chimiques et biotechnologiques ; production à grande échelle de substances et de formes posologiques finies ; organisation d'un système de vente de médicaments ; mise en œuvre d'activités de marketing efficaces; organisation d'un système efficace de formation du personnel; établir et améliorer les mécanismes de financement du développement ; activités efficaces des organismes gouvernementaux de réglementation. En outre, le système de contrôle de ce mécanisme le plus complexe, qui nécessite la participation de spécialistes hautement qualifiés et de technologies de gestion avancées, mérite une mention particulière.

État actuel du marché pharmaceutique russe

L’industrie pharmaceutique moderne peut être considérée comme l’un des secteurs de l’économie mondiale les plus high-tech et les plus exigeants en connaissances, et cela s’applique dans une large mesure au développement de nouveaux médicaments. Et cela est considéré comme un autre rôle important de l'industrie pharmaceutique au stade actuel de l'existence de l'État russe : sous certaines conditions, elle peut devenir le moteur d'un véritable développement innovant du pays.

Le marché pharmaceutique russe est l'un des plus prometteurs d'Europe centrale et orientale en raison de sa taille, de sa croissance économique continue et de l'amélioration de la protection des droits de propriété intellectuelle. La taille du marché est la plus importante de ladite région et le restera dans un avenir prévisible. D'après le portail d'information et d'analyse www.redium.ru

Tableau 1

Volume du marché

Dans le même temps, le potentiel de croissance du marché russe est très important, même si des efforts importants sont nécessaires pour réaliser pleinement ce potentiel. Selon le groupe DSM, la capacité du marché en termes absolus a atteint 12,2 milliards de dollars en 2006. En 2007, la croissance intensive s'est poursuivie et la capacité du marché s'est élevée à 14,3 milliards de dollars (117,21% de plus que l'année précédente). Au cours de l'année 2008, la capacité du marché s'est élevée à 18,4 milliards de dollars, soit 128,68 % de plus qu'en 2007. Selon diverses prévisions, la croissance du marché se poursuivra en 2009-2011. avec un taux moyen de 10 à 12 % par an en monnaie nationale et un taux encore plus élevé en termes de dollars. En conséquence, son volume (le coût final pour les consommateurs) atteindra déjà 20 milliards de dollars en 2011 et, selon diverses estimations, entre 25 et 35 milliards de dollars d'ici 2020. La croissance sera principalement assurée par l'augmentation des revenus de la population et l'augmentation correspondante par la taille du marché de l'assurance maladie privée.

Regardons la part des importations dans les ventes totales dans le tableau 2.

Tableau 2

Part spécifique des importations dans le volume total

Fig. 1

La part des importations dans les ventes totales a augmenté ces dernières années, principalement en raison de l'importation de médicaments coûteux. Le volume des importations de médicaments en 2006 était de 8,93 milliards de dollars, soit 3,19 milliards de colis. En 2007, il a atteint 10,2 milliards de dollars américains, soit 3,36 milliards de colis. Le volume des importations de médicaments à la fin de 2008 s'élevait à 13,09 milliards de dollars américains, soit 3,44 milliards de colis. En valeur, les importations de médicaments ont augmenté d'un tiers, en termes physiques, soit une augmentation de 102,2 %. Selon les données du Service fédéral des douanes, les importations de médicaments dans la Fédération de Russie au premier semestre 2009 ont diminué de 6,1%, passant à 3,19 milliards de dollars, contre 3,397 milliards de dollars pour la même période de l'année dernière. La majeure partie des médicaments, d'une valeur de 3,181 milliards de dollars, comme l'an dernier, a été achetée dans des pays hors CEI.

La consommation de produits médicaux finis (FPP) par habitant a doublé au cours des 4 dernières années, mais ce chiffre reste nettement inférieur à celui des pays de l'UE et des États-Unis, selon le portail d'information et d'analyse www.remedium.ru. Cela indique l’existence d’une demande refoulée importante, ainsi qu’un potentiel élevé de croissance du marché à mesure que les indicateurs économiques s’améliorent.

État actuel de l’industrie et de la production pharmaceutique

Selon les données du ministère de l'Industrie et de l'Énergie de la Fédération de Russie pour 2008, l'industrie pharmaceutique russe est représentée par 525 entreprises employant 65 100 personnes. Ces entreprises fabriquent des produits commercialisables d'une valeur de 62 milliards de roubles. La rentabilité moyenne de l'industrie est de 17 %. Le degré de dépréciation des immobilisations est de 60 % et l'utilisation des capacités de production est de 78 %.

Ces dernières années, la production de l’industrie pharmaceutique nationale a connu une croissance significative. En raison du développement des ventes intérieures, les processus de fusions, d'acquisitions et d'octroi de licences pour les produits phares se sont intensifiés ces dernières années dans le secteur pharmaceutique russe. Les dépenses des entreprises en recherche et développement (R&D) et en promotion de produits ont considérablement augmenté.

La production pharmaceutique est l’un des segments les plus stables de l’industrie russe. L’industrie pharmaceutique est principalement orientée vers le marché intérieur, ce qui signifie que, contrairement aux industries tournées vers l’exportation, elle est moins sensible aux fluctuations des taux de change. La demande de produits pharmaceutiques dépend peu de la phase du cycle économique, ce qui a un effet positif sur le développement de l'industrie dans son ensemble. Même pendant la récession du milieu des années 1990, la baisse des volumes de produits pharmaceutiques n’a pas été aussi importante que dans d’autres secteurs. Il suffit de noter que la part des entreprises non rentables dans ce segment de marché était de 12,6% au début de l'année 2000, alors que dans l'ensemble du secteur, elle était d'environ 50%. Selon les données présentées sur le site www.marketing.spb .ru/mr/healthcare/ferme.

Les fabricants étrangers investissent activement leurs fonds dans le développement des fabricants russes. Ces dernières années, plusieurs groupes d'entreprises se sont formés, réunissant les plus grandes usines pharmaceutiques de Russie. Le marché russe a progressivement commencé à s'européaniser et à ressembler aux marchés des pays développés. La Russie est également devenue attractive pour pénétrer les marchés des pays voisins (pays de la CEI et Asie).

La caractéristique la plus importante du marché pharmaceutique russe est le rôle de contrôle de l'État, qui s'exerce à travers des licences et des certifications assez strictes, des restrictions législatives sur la publicité des médicaments et l'organisation des ventes de médicaments. Par rapport à d’autres pays, la Russie détient une part plus importante des achats publics de produits pharmaceutiques.

En général, la production pharmaceutique russe présente un sérieux attrait pour les investissements. De plus, les fabricants pharmaceutiques nationaux ont atteint une telle position dans l’industrie en comptant uniquement sur leurs propres forces et sans accès spécial aux investissements extérieurs. Ils ont réussi à inverser les tendances négatives et à évoluer vers une croissance qualitative et quantitative. Selon le centre d'études marketing Pharmexpert

Problèmes de l'industrie pharmaceutique

Il convient de noter deux problèmes systémiques de l’industrie pharmaceutique russe. Premièrement, il s’agit du faible niveau d’approvisionnement de la population de la Fédération de Russie en médicaments produits dans le pays à un prix abordable et de haute qualité, qui constitue une menace pour la sécurité nationale. Deuxièmement, le faible niveau d’innovation et de technologie utilisée dans le développement et la production de médicaments. Ce problème général de l’économie russe est tout à fait caractéristique du secteur pharmaceutique. Les facteurs constitutifs des problèmes systémiques sont :

1. Absence d'un concept national pour le développement de l'industrie pharmaceutique.

2. Manque de mécanismes de financement pour le développement de médicaments.

3. De nombreuses lacunes dans les chaînes critiques d'interactions qui assurent la création de nouvelles marques nationales innovantes.

4. L'absence de grandes sociétés pharmaceutiques nationales capables de déterminer le développement stratégique de l'industrie et d'exécuter les commandes gouvernementales pour assurer la sécurité des médicaments.

5. Obstacles réglementaires à la création de nouveaux médicaments, prévisibilité insuffisante du marché pharmaceutique.

6. Niveau insuffisant de la législation russe sur les brevets et des pratiques d'application de la loi par rapport aux normes internationales.

7. Le potentiel en ressources humaines de plus en plus réduit de la science et de la production nationales.

Analyse de la situation concurrentielle sur le marché pharmaceutique russe

L'industrie pharmaceutique en Russie revêt une importance stratégique à la fois pour l'approvisionnement actuel en médicaments de la population et, par conséquent, pour maintenir le niveau de santé à un niveau acceptable, et pour assurer à long terme la sécurité économique et politique de l'État. Traditionnellement, la pharmacie présente des caractéristiques telles que l'innovation, l'intensité scientifique, une faible élasticité des prix, des barrières à l'entrée élevées et un pouvoir de monopole sur des médicaments brevetés uniques.

L’industrie pharmaceutique russe se caractérise par de forts déséquilibres entre exportations et importations, une forte proportion de produits contrefaits et de mauvaise qualité qui menacent la santé des consommateurs et une « réglementation » excessive. Les principaux consommateurs de l’industrie pharmaceutique sont les couches de la population les moins protégées socialement.

Selon le professeur de sciences pharmaceutiques, directeur adjoint de l'Institut de recherche en pharmacie pour le travail scientifique I.A. Samylina, l'un des moyens d'améliorer la situation ici est le développement global et intégré de la concurrence.

Les changements globaux survenus au cours des dernières décennies sur le marché pharmaceutique russe, accompagnés de la dénationalisation de la propriété, d'une augmentation du nombre d'entités du marché pharmaceutique (en particulier dans les chaînes de gros et de petits détaillants), d'une libéralisation des prix et d'une augmentation des gamme de biens et de services vendus par les entreprises pharmaceutiques, ont conduit à la nécessité d'acquérir de nouvelles connaissances dans le domaine de la survie dans un environnement concurrentiel.

L'augmentation du nombre de pharmacies est l'une des raisons de l'intensification de la concurrence sur le marché pharmaceutique. Si auparavant les principaux acteurs du marché étaient simplement de grandes pharmacies, on assiste désormais à un processus rapide de regroupement de pharmacies individuelles en réseaux (fusions et acquisitions). À Saint-Pétersbourg, le leader évident est la chaîne de pharmacies « First Aid » : fin 2009, elle était représentée dans 3 régions de Russie (Saint-Pétersbourg, Moscou, Ekaterinbourg) et compte environ 200 pharmacies. Selon la chaîne de pharmacies "First Aid"

De plus, la gamme de produits vendus s'est considérablement élargie. Des groupes non traditionnels de produits vendus en pharmacie sont apparus (compléments alimentaires, homéopathie, préparations valéo-pharmacologiques), et le groupe de produits traditionnel des pharmacies - les médicaments - s'est également diversifié. La gamme de médicaments a été multipliée par près de 3, en grande partie grâce à l'introduction dans la liste d'assortiment de médicaments synonymes de diverses sociétés de fabrication. D'après www.labex.ru

Des experts de premier plan, tels que les docteurs en sciences pharmaceutiques S.V. Pervushkin et M.N. Ivashev estime qu'actuellement la stratégie principale en matière de gestion d'entreprise devrait être la stratégie de rationalité compétitive, qui représente des actions ciblées pour trouver un avantage durable sur les concurrents en satisfaisant les besoins des consommateurs. Cette stratégie est considérée comme le concept moderne du marketing.

Stratégie de développement de l'industrie pharmaceutique

Sur la base de l'arrêté du ministère de l'Industrie et du Commerce de Russie n° 965 du 23 octobre 2009 « Stratégie de développement de l'industrie pharmaceutique pour la période allant jusqu'en 2020 », l'objectif principal de la politique d'État de la Fédération de Russie est de créer les conditions de sa transition vers un modèle de développement innovant, qui devrait conduire à une augmentation de l'offre de soins de santé à la population et aux institutions et aux Forces armées de la Fédération de Russie, aux autorités exécutives fédérales, dans lesquelles la loi prévoit le service militaire et assimilé, médicaments produits dans le pays, avec une augmentation générale de l'approvisionnement en médicaments des personnes dans le besoin jusqu'au niveau moyen européen, tant en termes d'indicateurs quantitatifs que qualitatifs.

Les principaux objectifs de la stratégie sont :

1. Augmenter l'approvisionnement de la population, des établissements de santé et des forces armées de la Fédération de Russie, des autorités exécutives fédérales, dans lesquelles la loi prévoit le service militaire et équivalent, en médicaments vitaux et essentiels de production nationale, ainsi qu'en médicaments pour le traitement des maladies rares;

2. Accroître la compétitivité de l'industrie pharmaceutique nationale en harmonisant les normes russes de développement et de production de médicaments avec les exigences internationales ;

3. Stimuler le développement et la production de médicaments innovants ;

4. Protection du marché intérieur contre la concurrence déloyale et égalisation des conditions d'accès au marché pour les fabricants nationaux et étrangers ;

5. Mise en œuvre du rééquipement technologique de l'industrie pharmaceutique russe ;

6. Améliorer le système de confirmation de la qualité des médicaments, y compris des mesures visant à éliminer les obstacles administratifs excessifs à l'enregistrement des médicaments nationaux ;

7. Formation de spécialistes pour le développement et la production de produits pharmaceutiques conformément aux normes internationales.

La stratégie de développement de l’industrie pharmaceutique nationale repose sur les priorités suivantes :

Priorité à un modèle innovant de développement industriel ;

Priorité à la qualité, à l'efficacité et à la sécurité des médicaments ;

Priorité de l'industrie pharmaceutique nationale dans la mise en œuvre des programmes étatiques dans le domaine de la fourniture de médicaments ;

Priorité à la production de produits pharmaceutiques de haute technologie

substances sur le territoire de la Fédération de Russie ;

Priorité au développement d'industries capables d'exporter et de nouveaux développements ;

Priorité au remplacement des médicaments importés par des médicaments nationaux, dont le cycle de production complet est situé sur le territoire de la Fédération de Russie ;

Priorité aux produits pharmaceutiques produits sur le territoire de la Fédération de Russie dans les achats conformément à la liste des médicaments vitaux et essentiels, ainsi que dans la fourniture de médicaments aux forces armées de la Fédération de Russie, aux autorités exécutives fédérales, dans lesquelles la loi prévoit pour le service militaire et équivalent.

Le résultat attendu de la mise en œuvre de la Stratégie pour le développement de l'industrie pharmaceutique de la Fédération de Russie pour la période allant jusqu'en 2020 devrait être :

Augmenter la part des produits fabriqués dans le pays dans le volume total

la consommation sur le marché intérieur jusqu'à 50 % en valeur d'ici 2020 ;

Modifier la gamme de production de médicaments produits sur le territoire de la Fédération de Russie, notamment en augmentant la part des médicaments innovants dans les portefeuilles des fabricants locaux à 60 % en valeur ;

Augmentation des exportations de produits pharmaceutiques par 8 par rapport à 2008 ;

Assurer la sécurité des médicaments de la Fédération de Russie conformément à la nomenclature des médicaments et vaccins d'importance stratégique.

Stimuler l'organisation de la production de substances pharmaceutiques sur le territoire de la Fédération de Russie dans la quantité nécessaire pour assurer la production de 50 % des formes posologiques finies en termes monétaires, dont au moins 85 % de la nomenclature de la liste des médicaments stratégiques.

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TRAVAIL DE COURS

Spécialité 060301 Pharmacologie

Production industrielle de médicaments

Interprète : Semenova Elza Olegovna

Étudiant de 4ème année, groupe 409 A

Birsk, 2014

Introduction

Conclusion

Bibliographie

Introduction

Les substances médicinales sont utilisées par les humains depuis l’Antiquité. Dès les premiers jours de son existence, pour soulager la douleur et la souffrance, l'homme a cherché et trouvé autour de lui des produits naturels d'origine végétale, animale et minérale ; Au fur et à mesure que les résultats de l'observation s'accumulaient et que l'expérience se généralisait, il en établit la valeur pratique.

Les origines de la science médicale et pharmaceutique moderne remontent à l'expérience séculaire de la médecine traditionnelle, dont la nature et le niveau de développement sont associés à des processus historiques généraux.

Des informations fragmentaires sur la préparation et l'utilisation des médicaments, conservées depuis l'Antiquité, montrent comment, sur la base de la vérification et de la généralisation des données accumulées dans le domaine de la science médicale, la science des médicaments s'est développée et comment cette ancienne branche de la pharmacie s'est développée.

La pharmacie et la médecine se sont développées de manière inextricablement liée. Au fur et à mesure du développement de la médecine, de la science chimique et de la technologie, les substances médicinales utilisées ont également changé - du plus simple au plus complexe (plantes, organes d'animaux, minéraux, teintures, extraits, substances individuelles isolées de plantes, alcaloïdes, substances médicinales synthétiques, antibiotiques, vitamines, enzymes). , etc.). La recherche sur les effets des substances physiologiquement actives sur le corps animal et humain a contribué à la création d'un certain nombre de médicaments très efficaces.

Les progrès majeurs des sciences naturelles – chimie, physique, biologie et autres branches scientifiques – ont eu un impact significatif sur le développement de la médecine. La production et l'utilisation d'anesthésiques, de sulfamides, d'antibiotiques, de vaccins et de sérums, de médicaments hormonaux et psychotropes, de substituts sanguins et d'un certain nombre d'autres médicaments ont donné à la médecine des outils puissants pour combattre diverses maladies plus efficacement que ce n'était le cas dans un passé récent. Le développement de la médecine a donné une impulsion au développement de la science et de l’industrie pharmaceutiques.

Au cours de la recherche d'agents thérapeutiques, des découvertes majeures ont été faites et un certain nombre de régularités dans le domaine de la chimie ont été établies.

Les pharmacies ont joué un rôle important dans la période initiale de développement de la science chimique et de la production de médicaments. Dans le cadre du développement de la science chimique, en particulier de la chimie de synthèse organique, la chimie pharmaceutique a commencé à se développer largement.

L’industrie pharmaceutique, l’un des éléments les plus importants du système de santé, est sur le point de connaître des changements fondamentaux. Dans la plus grande mesure, ces changements devraient être associés à la formation d'une composante innovante, au développement de la substitution des importations et à la croissance de la productivité du travail. Le scénario innovant pour le développement des événements implique l'élaboration et l'adoption d'une stratégie de développement de l'industrie pharmaceutique russe, conçue pour résoudre le problème de l'approvisionnement en médicaments de la population russe dans les conditions existantes et à long terme. L’objectif ultime de toutes ces initiatives est de créer une industrie nationale durable, capable de fournir à la population de la Fédération de Russie des médicaments abordables, efficaces et sûrs dans les quantités requises. L'élément le plus important de la stratégie devrait être de se concentrer sur la création d'une nouvelle génération de médicaments innovants.

Le but du cours : analyser la littérature méthodologique et théorique sur la problématique de recherche.

Pour atteindre cet objectif, il est nécessaire de résoudre les tâches suivantes :

1. Étudier le développement de la pharmacie en Russie.

2. Considérez les étapes de développement de l'industrie pharmaceutique en Russie.

3. Étudier les perspectives de développement de la production pharmaceutique

comprimé de pharmacie médicinale pharmaceutique

1. Historique du développement de la production pharmaceutique

Ce n’est un secret pour personne : le rôle du pharmacien dans le domaine de la santé est aujourd’hui au moins aussi important que celui du médecin. Cela a toujours été le cas et, espérons-le, cela le restera à l’avenir. À cet égard, l’histoire de l’évolution de la science pharmaceutique et du concept même de « pharmacie » au fil des siècles est d’un intérêt considérable.

Dans l'ancien livre sacré indien « Ayur-Veda » (Science de la vie), il y a le dicton suivant : « Dans les mains d'un ignorant, le médicament est un poison et dans son action peut être comparable à un couteau, un feu ou une lumière. Entre les mains de personnes bien informées, il est assimilé à la boisson de l’immortalité. Cette idée traverse comme un fil rouge toute l’histoire de la pharmacie et l’organisation de l’industrie pharmaceutique, tant dans notre pays qu’à l’étranger. Il définit bon nombre des positions déontologiques et éthiques du pharmacien moderne. Le terme « pharmacien » apparaît dans la Rome antique, à partir du IIIe siècle. AVANT JC. C'était le nom donné aux personnes impliquées non seulement dans la préparation des médicaments, mais aussi dans le traitement des patients. Dans le même temps, le mot pharmacopole est entré en vigueur - les personnes impliquées dans la préparation de médicaments et la vente de matières médicinales premières.

Quant à l'histoire du développement des pharmacies, elle est extrêmement importante car elle intègre les principes de la formation d'une pharmacie moderne, du secteur de la vente en gros de produits pharmaceutiques et de l'industrie pharmaceutique dans son ensemble.

Les premières mentions de pharmacie et de métier de pharmacien qui nous sont parvenues remontent au XIIIe siècle. Dans le même temps, les processus qui ont conduit à la création des pharmacies en Allemagne, en France, en Grande-Bretagne et aux États-Unis présentent à la fois de nombreux points communs et des différences fondamentales. Pour cette raison, une analyse de leur évolution historique aidera à comprendre où ils pourraient aboutir dans le futur. Le fait qu'au cours des deux cents dernières années, le secteur pharmaceutique dans les pays de l'Ancien et du Nouveau Monde s'est formé en étroite relation avec le développement du lien de gros des marchés pharmaceutiques nationaux est d'une importance fondamentale. C’est notamment au XIXe siècle qu’est apparue une conception classique de la profession de pharmacien, qui a survécu jusqu’à nos jours.

La pharmacie est une branche scientifique et pratique qui étudie les questions de recherche, d'obtention, de recherche, de stockage, de fabrication et de délivrance des médicaments. L'origine de ce terme se reflète dans l'histoire de la pharmacie. Le mot égyptien « pharmaki » (traduit par donner la guérison ou la sécurité) est à l'origine du mot grec « pharmakon » (traduit par médicament). Tous les types d'activités liées à la fabrication et à la vente de médicaments, d'abord dans la Grèce antique, puis dans la Rome antique, puis chez d'autres peuples, ont commencé à recevoir des noms avec la racine « pharma » ou « pharmaco ». Des termes tels que pharmacopée ont été préservés jusqu'à ce jour - un ensemble de normes et de réglementations réglementant les exigences de qualité des médicaments ; pharmacologie - la science qui étudie l'effet des substances médicinales sur le corps ; pharmacognosie - la science qui étudie les matières premières médicinales végétales. et d'origine animale et certains produits de leur première transformation.

2. État actuel de la production pharmaceutique

L’industrie pharmaceutique russe est actuellement en crise. L'état de crise de l'industrie se manifeste par la diminution rapide de la part des médicaments nationaux par rapport aux médicaments importés dans la structure du marché pharmaceutique russe, ainsi que par la faible compétitivité des entreprises pharmaceutiques russes par rapport à leurs concurrents occidentaux. Par exemple, environ 55 % du volume total des immobilisations sont en activité dans les entreprises pharmaceutiques russes depuis plus de 20 ans, et seulement 9 % depuis moins de 5 ans. Valeurs critiques des indicateurs d'usure physique des immobilisations, un degré élevé de leur obsolescence conduit à une qualité insatisfaisante par rapport aux normes modernes des médicaments fabriqués, à une faible compétitivité et, par conséquent, ne permettent pas aux fabricants pharmaceutiques russes de l'espoir de perspectives de croissance à long terme, voire de survie dans un environnement de marché hautement concurrentiel.

Par exemple, en 2002, la part des médicaments nationaux était d'environ 30 % et 70 % étaient des médicaments fabriqués à l'étranger. A titre de comparaison, aux États-Unis, ce ratio est exprimé dans les indicateurs suivants : 70 % - la part des médicaments américains, 30 % - les médicaments importés. Et en Inde, la part des médicaments produits localement atteint près de 90 %.

Comme dans l’ensemble de l’économie russe, les investissements dans l’industrie pharmaceutique sont insuffisants. La principale source de financement de l'industrie sont les fonds propres des entreprises, qui représentent environ 80 % de l'investissement total. Dans de telles conditions, lorsque les fonds propres des entreprises constituent la principale source d'investissement, les entreprises doivent principalement compter sur leurs propres forces et ressources et déployer tous les efforts possibles pour survivre dans une concurrence intense et se développer davantage. Dans de telles conditions, la question de la nécessité d'utiliser des techniques innovantes efficaces dans le processus de production et de gestion, ainsi que les technologies de commercialisation avancées les plus efficaces, se pose.

La quasi-totalité des usines pharmaceutiques russes n’ont pas pu s’adapter aux nouvelles conditions économiques après l’effondrement de l’URSS et la transition vers une économie de marché. On sait que les entreprises étrangères assurent une compétitivité accrue grâce à la mise en œuvre de modèles d'entrepreneuriat intra-entreprise et d'une approche marketing pour organiser la production. Les entreprises russes ne sont pas encore familiarisées avec de telles méthodes pour accroître leur compétitivité. Par exemple, une analyse de la gamme de médicaments nationaux montre que la part du lion est encore constituée de médicaments développés par des entreprises soviétiques il y a 30 à 40 ans, pour la plupart inefficaces et obsolètes. Et souvent, pas même parce qu’il n’existe pas d’équipement technologique ou de capacité nécessaire pour produire les médicaments demandés, mais simplement parce que la plupart des entreprises pharmaceutiques ne prêtent pas l’attention voulue aux besoins de la médecine moderne. Et chaque année, cela conduit au fait que la proportion de médicaments russes et importés augmente de plus en plus par rapport aux médicaments étrangers. Cependant, les fabricants de produits pharmaceutiques russes ont toutes les chances de produire des médicaments génériques destinés à remplacer les importations.

Malheureusement, en raison de problèmes découlant d'une gestion inefficace des entreprises (la majorité des entreprises de l'industrie pharmaceutique sont dirigées par des dirigeants de l'époque de l'économie pré-marché, qui, en raison de diverses circonstances, utilisent une idéologie non marchande), ainsi que faute d'attention suffisante aux problèmes de commercialisation, la majorité des entreprises cèdent le marché aux producteurs étrangers. Selon certains chercheurs, les raisons du sort des entreprises résident dans 90 % des cas dans le domaine de la gestion d'entreprise, de l'incapacité à s'adapter aux conditions du marché, et seulement dans 10 % des cas sont les conséquences de circonstances objectives.

L'industrie pharmaceutique est l'un des secteurs les plus importants de l'économie nationale. Il vise à fournir à la population du pays des médicaments abordables, efficaces et sûrs, ce qui fait partie intégrante du problème de sécurité nationale de la Russie. La santé de la population et, par conséquent, le potentiel économique du pays dépendent en grande partie de la capacité des entreprises pharmaceutiques nationales à concurrencer avec succès les fabricants étrangers, notamment à produire des médicaments modernes et de haute qualité.

2.1 Production de médicaments en pharmacie

Le principal fournisseur de médicaments de la population est la chaîne de pharmacies. La pharmacie est un établissement de santé chargé des principales missions suivantes :

1) fournir à la population des soins de qualité et sans problème grâce à la fabrication et à la délivrance de médicaments sur ordonnance ;

2) délivrance à la population de médicaments dont la vente est autorisée sans ordonnance :

3) fourniture de médicaments et autres produits aux institutions médicales et préventives

4) achat de matières végétales médicinales

5) fourniture de premiers secours d'urgence aux citoyens dans les cas nécessaires.

Il existe 2 types de pharmacies :

a) de type ouvert, qui dessert à la fois les particuliers et les institutions médicales ;

b) type fermé - les pharmacies des établissements médicaux (pharmacies "hôpitaux") - remplissent uniquement des fonctions de production, produisant des médicaments uniquement pour les patients suivis dans les hôpitaux.

Il existe généralement 3 départements en pharmacie :

1) recette et production ;

2) vente manuelle ;

3) actions.

Les responsabilités du service de prescription et de production comprennent l'acceptation des ordonnances de la population et des demandes des établissements médicaux, la fabrication et la délivrance des médicaments conformément à celles-ci. Le service des ventes manuelles distribue des médicaments finis dont la vente est autorisée sans ordonnance.

Le service stock reçoit et stocke les médicaments et autres produits médicaux, les distribue aux pharmacies individuelles et aux établissements médico-préventifs qui en sont équipés, aux points pharmacies, aux plateaux et kiosques.

La pharmacie doit être aménagée et équipée de manière à garantir : la fabrication et la délivrance correctes des médicaments, les conditions d'une productivité élevée du travail des pharmaciens, le respect des normes sanitaires et hygiéniques nécessaires dans les locaux et le bon stockage des médicaments.

La plupart des médicaments fournis aux pharmacies proviennent de l’industrie médicale. On distingue les branches indépendantes suivantes de l'industrie médicale : chimie-pharmaceutique, galénopharmaceutique et industrie des a/b, des préparations biologiques et des vitamines. L'industrie chimique et pharmaceutique comprend la production de substances synthétiques et de substances pharmacologiques actives, l'isolation sous forme pure à partir de matières premières naturelles. À Galénopharmac. l'industrie comprend la production de préparations galéniques et novogaléniques, ainsi qu'une variété de produits médicaux finis.

La production d'a/b et de vitamines est concentrée dans des branches spéciales de l'industrie médicale.

La tâche principale de l’industrie médicale est la création et la production de nouveaux a/b ayant des effets antiviraux, antibactériens, antifongiques et antitumoraux. En outre, une attention particulière est accordée à l'augmentation de la production de moyens efficaces pour la prévention et le traitement des maladies cardiovasculaires.

La production d'une gamme de médicaments sous de nouvelles formes galéniques (comprimés et dragées, gélules diverses, formes spéciales pour enfants) et conditionnements (pommades en tubes, aérosols en bombes, emballages en polymère et autres matériaux, etc.) se développe.

1) galénique ; 2) tablette ; 3) ampoules ; 4) emballage.

L'atelier d'herboristerie se concentre sur la production d'extraits et de teintures, ainsi que de nouvelles préparations à base de plantes, de stimulants biogéniques, etc. Dans cet atelier, l'extraction des matières premières végétales est réalisée selon diverses méthodes (macération, percolation, circulation...), opérations de séparation des phases liquide et solide (décantation, filtration, pressage), distillation d'alcool et autres extractants, évaporation, séchage sous vide, dissolution, mélange, etc.

Dans l'atelier de fabrication de comprimés, on produit des comprimés, qui sont des mélanges de poudres comprimés. Les principales opérations de production dans cet atelier sont le broyage des substances de départ, le mélange, la granulation de la masse et la compression.

Dans l'atelier d'ampoules, les solutions sont produites en ampoules injectables. Ici, le cycle de production consiste à dissoudre les substances de départ, filtrer les solutions, fabriquer des ampoules, les préparer pour l'accumulation (lavage et autres opérations), le remplissage, le scellement, la stérilisation et l'étiquetage.

Dans l'atelier de conditionnement, les produits fabriqués par l'usine sont conditionnés.

Le travail en atelier s'effectue dans des départements (zones de production), par exemple le département pommade de l'atelier galénique. Les usines à profil spécialisé peuvent avoir des ateliers tels que plâtre, suppositoire, etc. Les usines à profil étroit peuvent être mono-atelier, par exemple une usine produisant des plâtres à la moutarde.

Dans chaque usine pharmaceutique, en plus des ateliers principaux, il existe des ateliers et départements auxiliaires qui desservent les ateliers principaux. Il s'agit notamment de : chaufferie, atelier de cartonnage, entrepôts, etc.

Le service de contrôle technologique (QCD) occupe une place particulière dans l'usine ; le contrôle est effectué dans toutes les zones de production et autorise la sortie des produits finis de l'usine.

2.2 Production industrielle de médicaments

La plupart des médicaments fournis aux pharmacies proviennent de l’industrie médicale. On distingue les branches indépendantes suivantes de l'industrie médicale : chimie-pharmaceutique, galénopharmaceutique et industrie des a/b, des préparations biologiques et des vitamines. L'industrie chimique et pharmaceutique comprend la production de substances synthétiques et de substances pharmacologiques actives, l'isolation sous forme pure à partir de matières premières naturelles. L'industrie pharmaceutique à base de plantes comprend la production de médicaments à base de plantes et novogaléniques, ainsi que d'une variété de produits médicinaux finis. La production d'a/b et de vitamines est concentrée dans des branches spéciales de l'industrie médicale. La tâche principale de l’industrie médicale est la création et la production de nouveaux a/b ayant des effets antiviraux, antibactériens, antifongiques et antitumoraux. En outre, une attention particulière est accordée à l'augmentation de la production de moyens efficaces pour la prévention et le traitement des maladies cardiovasculaires. La production d'une gamme de médicaments sous de nouvelles formes galéniques (comprimés et dragées, gélules diverses, formes spéciales pour enfants) et conditionnements (pommades en tubes, aérosols en bombes, emballages en polymère et autres matériaux, etc.) se développe.

Parallèlement à l'industrie pharmaceutique à grande échelle, des usines pharmaceutiques appartenant à des départements de pharmacie se développent et se consacrent à la production de préparations à base de plantes (teintures, extraits), dont la production nécessite un équipement relativement simple.

Les usines pharmaceutiques sont construites sur le principe d'ateliers ; elles disposent généralement de 4 ateliers principaux :

1) galénique ;

2) tablette ;

3) ampoules ;

4) emballage.

L'atelier d'herboristerie se concentre sur la production d'extraits et de teintures, ainsi que de nouvelles préparations à base de plantes, de stimulants biogéniques, etc. Dans cet atelier, l'extraction des matières premières végétales est réalisée selon diverses méthodes (macération, percolation, circulation...), opérations de séparation des phases liquide et solide (décantation, filtration, pressage), distillation d'alcool et autres extractants, évaporation, séchage sous vide, dissolution, mélange, etc. Dans l'atelier de fabrication de comprimés, on produit des comprimés, qui sont des mélanges de poudres comprimés. Les principales opérations de production dans cet atelier sont le broyage des substances de départ, le mélange, la granulation de la masse et la compression. Dans l'atelier d'ampoules, les solutions sont produites en ampoules injectables. Ici, le cycle de production consiste à dissoudre les substances de départ, filtrer les solutions, fabriquer des ampoules, les préparer pour l'accumulation (lavage et autres opérations), le remplissage, le scellement, la stérilisation et l'étiquetage. Dans l'atelier de conditionnement, les produits fabriqués par l'usine sont conditionnés.

Le travail en atelier s'effectue dans des départements (zones de production), par exemple le département pommade de l'atelier galénique. Les usines à profil spécialisé peuvent avoir des ateliers tels que plâtre, suppositoire, etc. Les usines à profil étroit peuvent être mono-atelier, par exemple une usine produisant des plâtres à la moutarde. Dans chaque usine pharmaceutique, en plus des ateliers principaux, il existe des ateliers et départements auxiliaires qui desservent les ateliers principaux. Il s'agit notamment de : chaufferie, atelier de cartonnage, entrepôts, etc. Le service de contrôle technologique (QCD) occupe une place particulière dans l'usine ; le contrôle est effectué dans toutes les zones de production et autorise la sortie des produits finis de l'usine.

Les grandes usines pharmaceutiques entrent dans la catégorie des productions à grande échelle. Ils se caractérisent par l'utilisation de la méthode du flux, des processus de production mécaniques maximaux et, dans certains cas, une automatisation complète de la production.

2.3 Perspectives de développement de la production pharmaceutique

En termes de volume, le marché pharmaceutique russe occupe la deuxième place après le marché alimentaire et constitue l'un des marchés spécialisés les plus dynamiques et les plus prometteurs. Les ventes de produits pharmaceutiques dans la Fédération de Russie en 2007 se sont élevées à environ 300 milliards de roubles (12 milliards de dollars) en prix à la consommation finale. Ces dernières années, le taux de croissance annuel de la consommation a été d'environ 25 à 30 pour cent (les marchés pharmaceutiques des États-Unis, du Japon, de l'Allemagne et de la France ont connu ces dernières années une croissance moyenne de 3 à 5 pour cent), ce qui indique une augmentation dans la consommation de médicaments par habitant (jusqu'à 2 000 roubles par an et par personne en 2007).

L'orientation principalement vers le marché intérieur rend le secteur pharmaceutique nettement moins sensible aux fluctuations des taux de change que les industries orientées vers l'exportation et contribue à sa stabilité. La dépendance de la demande de produits pharmaceutiques à la phase du cycle économique est également faible, ce qui a également un effet positif sur son développement.

Les facteurs qui ont l'impact le plus significatif sur les résultats de l'industrie pharmaceutique russe sont la croissance du marché intérieur des médicaments et la mise en œuvre de programmes gouvernementaux dans le domaine de l'approvisionnement en médicaments de la population, y compris le projet national prioritaire « Santé » et le programme d'approvisionnement supplémentaire en médicaments (DLO), ainsi qu'une croissance significative du marché commercial.

Malgré le fait que ces dernières années l'État ait réalisé d'importants investissements dans les soins de santé, le fardeau des problèmes accumulés reste très important. L’écart entre les soins de santé et les pays occidentaux se fait sentir bien plus fortement que dans de nombreux autres secteurs clés de l’économie (le Russe moyen consomme pour 50 dollars de médicaments par an, et un Américain en consomme 683 dollars). Pour faire face à de nouveaux défis, il est nécessaire de créer un système essentiellement nouveau, en augmentant son niveau technologique et organisationnel.

À cet égard, l'objectif de la politique de l'État dans le domaine des soins de santé est d'améliorer la qualité et l'accessibilité des soins médicaux, de fournir à la population des médicaments efficaces et de haute qualité, d'améliorer sur cette base les indicateurs de santé de la population, d'augmenter la durée de vie l’espérance de vie et réduire la mortalité.

Il existe des tendances négatives et des restrictions dans l’industrie qui entravent sérieusement son développement.

Cela concerne tout d’abord la structure du marché intérieur. Le marché russe de la drogue est actuellement évalué à 12 milliards de dollars et devrait au moins tripler d’ici 2020. Le problème est que la part des produits pharmaceutiques russes en termes physiques représente actuellement environ 70 pour cent du marché, tandis qu'en valeur, 80 pour cent du marché est occupé par les fabricants pharmaceutiques occidentaux, ce qui est considéré par certains experts comme une menace pour le pays. la sécurité nationale. Si des mesures ne sont pas prises pour développer l'industrie pharmaceutique nationale, la part des importations augmentera et atteindra 90 % au cours des 10 prochaines années.

Figure 1 - Structure du marché des médicaments en termes physiques et en valeur

Le marché médical russe est aujourd'hui représenté principalement par des produits importés. Selon les experts, il sera possible d'égaliser les parts des fabricants nationaux et étrangers si nous investissons environ un milliard de dollars dans l'industrie pharmaceutique et développons au moins 200 médicaments innovants.

Une situation de crise est apparue dans l'approvisionnement en matières premières des entreprises pharmaceutiques russes. Au cours des quinze dernières années, la production de substances a été fermée dans la plupart des usines. Si en 1991, 80 pour cent des médicaments étaient fabriqués à partir de substances fabriquées en Russie, ce chiffre ne dépasse plus que 10 pour cent.

Ainsi, l’état actuel du secteur pharmaceutique russe, malgré sa prospérité extérieure (taux de croissance élevés, en valeur s’élevant à 25-30 pour cent), est essentiellement instable et n’a aucune perspective de développement à long terme dans le cadre d’un développement « conservateur ». scénario. Par essence, l’état du secteur est potentiellement critique. Cela est principalement dû à l'absence d'un concept national pour le développement de l'industrie pharmaceutique.

Les principaux facteurs menaçants sont :

La possibilité d'arrêter la fourniture de médicaments importés à la Russie en cas d'urgence (pour des raisons objectives).

La prédominance des fabricants des pays de l'OTAN parmi les fournisseurs de produits pharmaceutiques du marché russe dans le contexte d'une situation internationale aggravée peut devenir un outil de pression politique sur la Russie.

Même en dehors d'une situation de crise, les besoins du marché pharmaceutique russe ne sont souvent pas satisfaits à temps et dans les volumes requis par les fabricants de médicaments étrangers. La stratégie de commercialisation et de production adoptée ne prévoit pas une forte augmentation des volumes de production de médicaments sur de courtes périodes, même en présence d'une demande accrue.

La diminution du niveau de contrôlabilité du marché pharmaceutique russe et la monopolisation effective de ses segments individuels par des fabricants étrangers ont conduit les fournisseurs étrangers à disposer de leviers efficaces de contrôle du marché (y compris les prix).

Manque d'installations de production modernes capables de fournir des produits de base compétitifs (substances) pour le fonctionnement efficace des usines de production de formes posologiques finies.

L'absence de grandes sociétés pharmaceutiques nationales capables de consolider les acteurs du marché et, avec l'État, d'assurer un développement du secteur pharmaceutique de l'économie axé sur l'innovation. Manque d'intérêt des sociétés pharmaceutiques transnationales pour le développement des secteurs scientifiques, technologiques et de production en Russie.

Les indicateurs cibles pour le développement de l’industrie sont :

Augmenter la part des produits fabriqués dans le pays d'ici 2020 à plus de 50 % dans le volume total du marché intérieur ;

Augmentation de la consommation de drogues par les résidents russes d'ici 2020 jusqu'à atteindre 300 dollars par an

Au moins 80 % des médicaments nationaux sur le marché doivent être brevetés et innovants.

Le développement du secteur pharmaceutique russe implique de résoudre les tâches suivantes :

Restaurer sur le territoire de la Russie la synthèse économiquement réalisable des substances médicamenteuses les plus importantes (y compris en coopération avec les principaux fabricants mondiaux, en leur offrant des avantages gouvernementaux garantis), garantissant ainsi la sécurité du pays dans un avenir proche. Reconstruction des installations de production existantes selon les exigences GMP.

Audit de tous les travaux de recherche menés en Russie pour rechercher de nouveaux composés et sélection de domaines prioritaires pour des recherches ultérieures en utilisant les technologies les plus modernes de criblage à haut débit et de synthèse chimique ciblée.

Consolidation du potentiel scientifique - création, sur la base d'un partenariat public-privé, d'un complexe laboratoire-production pour le développement de nouveaux médicaments, formes galéniques (action prolongée et libération programmée), véhicules d'administration originaux (y compris ceux à double usage pour inhalation ). Peut-être en coopération avec les principaux fabricants russes ou occidentaux

Construction d'une production biopharmaceutique moderne et conforme aux BPF/ISO de médicaments essentiels à base de protéines thérapeutiques recombinantes. Peut-être sur la base d'un constructeur russe, en coopération avec des partenaires occidentaux.

Les conditions externes nécessaires au développement du secteur pharmaceutique sont :

stimulation au niveau de l'État du processus de recherche innovante en Russie par les principales sociétés pharmaceutiques internationales.

Changements dans la politique d'achat de l'État : au lieu de génériques de marque, acheter des médicaments de qualité similaire auprès de fabricants moins populaires, y compris nationaux,

stimuler l’afflux d’investissements dans l’industrie. Constitution d'une liste de médicaments dont le cycle de production complet sera établi en Russie, ainsi que l'approbation d'un mécanisme d'achat garanti d'un certain nombre de médicaments dans le cadre d'appels d'offres. En outre, l'introduction de politiques protectionnistes pour protéger les producteurs nationaux, y compris des sanctions antidumping contre les produits importés des pays en développement.

D'une manière générale, l'industrie pharmaceutique russe doit être recréée selon le même modèle que l'industrie automobile, en attirant les entreprises étrangères sur le marché russe. Dans le même temps, les fabricants étrangers peuvent bénéficier de préférences sur le marché russe, à condition qu'ils investissent les bénéfices garantis provenant de la vente de médicaments dans leur production en Russie.

Un rôle clé dans le développement de l’industrie pharmaceutique devrait être joué par l’État, dont la responsabilité directe est avant tout d’établir les « règles du jeu » dans le secteur pharmaceutique (tant en termes d’offre que de demande) et qui financera le développement jusqu’à ce que ce stade soit atteint, les entreprises ne seront pas intéressées. Dans le même temps, il est extrêmement important de développer des formes de financement d’amorçage. Dans le développement de médicaments, le processus d’innovation est le plus long, le plus coûteux et le plus risqué. Par conséquent, les investisseurs ne sont prêts à participer au financement du développement de médicaments qu’après la deuxième ou la troisième étape des tests. Il est évident que dans les conditions actuelles, l’État devra assumer une partie des risques et mettre en œuvre des mécanismes spéciaux pour soutenir l’innovation dans l’industrie.

Compte tenu du potentiel croissant du marché, outre la stimulation de la consommation finale, des efforts supplémentaires du gouvernement visant à stimuler les investissements dans le développement de la production nationale semblent logiques. Cela permettra non seulement de réussir la substitution des importations dans le secteur générique, mais également de concentrer le potentiel nécessaire pour entrer dans le segment innovant.

Les conditions nécessaires qui doivent être créées au sein de l’industrie sont :

Création d'une structure verticalement intégrée (une grande entreprise pharmaceutique nationale) visant à surmonter la situation de crise et capable d'organiser le développement et la production de produits pour le traitement des maladies les plus socialement significatives,

Création de centres scientifiques spécialisés (laboratoires nationaux) : biotechnologies industrielles, nanobiotechnologies, biotechnologies des médicaments de nouvelle génération

Construction de 2 à 3 usines modernes pour la production de substances médicinales sur la base d'un partenariat public-privé, y compris conjointement avec des sociétés pharmaceutiques étrangères (transnationales).

Augmenter la production russe de génériques et acquérir des licences pour la production de médicaments innovants auprès d'entreprises occidentales

Résoudre la question de l'attribution des droits de propriété intellectuelle aux inventeurs de médicaments, car sans cela, il est inutile de parler de mise en œuvre effective de produits innovants.

La mise en œuvre du plan de développement technologique de l'industrie pharmaceutique se fera par étapes.

D’ici 2010-2011 (dans les deux ou trois prochaines années), nous devrons évidemment composer avec l’importation de médicaments. Mais parallèlement, de nouvelles usines seront construites dans le pays.

À moyen terme, d'ici 7 ans, cela permettra aux Russes de disposer de médicaments de haute qualité produits en Russie et, par conséquent, moins chers. Et après 7 ans, une base sera créée sur laquelle il sera possible de créer des médicaments innovants.

Les perspectives de développement des produits pharmaceutiques en Russie sont associées au rôle accru de l'État, ainsi qu'à la création de mécanismes de coopération entre les agences gouvernementales et les petites et moyennes entreprises privées produisant (et développant) des produits de haute technologie.

La tâche tactique principale est la substitution des importations. Il sera possible de redistribuer les parts de marché au cours des cinq à sept prochaines années, au cours desquelles des mesures seront prises pour augmenter la production russe de génériques et des licences pour la production de médicaments innovants seront acquises auprès d'entreprises occidentales (au moins 40 licences).

La politique d’achat de l’État devrait également changer : en achetant des médicaments de qualité similaire auprès de fabricants moins populaires plutôt que de génériques de marque, l’État, selon les calculs du ministère de l’Industrie et de l’Énergie, pourrait économiser environ deux milliards de dollars par an.

Parallèlement à la résolution des problèmes tactiques, il est nécessaire de résoudre les problèmes stratégiques : recréer l'industrie pharmaceutique nationale et accroître la composante innovante de l'industrie. D'ici 2020, selon la stratégie, au moins deux cents médicaments innovants produits en Russie seront introduits sur le marché, ce qui égalisera les parts de marché des fabricants pharmaceutiques nationaux et occidentaux.

Dans le même temps, la croissance de la composante innovante de l'industrie ne peut être assurée que si le volume des investissements dans celle-ci atteint environ 200 millions de dollars par an. Une partie importante de ces dépenses devra apparemment être supportée par l'État : les fabricants russes dépensent aujourd'hui au total environ 50 millions par an à ces fins.

L'un des points les plus importants, selon les représentants de la plupart des sociétés pharmaceutiques, est la nécessité de définir des priorités de développement. Il est évident que les fabricants russes ne seront pas en mesure de couvrir toute la gamme de médicaments. Il est donc nécessaire de sélectionner 5 à 7 domaines stratégiques sur lesquels seront concentrées toute l'attention et les ressources.

Les principaux pôles de croissance seront associés au développement des domaines suivants :

Anticorps monoclonaux thérapeutiques et diagnostiques, facteurs de coagulation sanguine

Diagnostics, y compris ceux basés sur les biopuces (du diagnostic des maladies virales au génotypage).

Développement de technologies pour créer une nouvelle génération d'antibiotiques et de médicaments.

Technologies pour l'administration ciblée de substances physiologiquement actives aux cellules et aux organes.

Technologies cellulaires

a) pour recevoir des vaccins et des médicaments.

b) dans le domaine des cellules souches et de la médecine régénérative, notamment pour résoudre des problèmes démographiques.

Ingénierie génétique. Protéomique. Transcriptomique. Applications des données du génome humain. Développement d'une médecine personnelle basée sur eux.

Chirurgie tissulaire et transplantologie, y compris le traitement des maladies séniles, développement de systèmes pour supprimer la réponse immunitaire aux greffes.

Développement de nouvelles technologies pour la synthèse chimique de médicaments, y compris les nanomédicaments.

Compte tenu des perspectives de développement du secteur, il semble possible de prédire que, dans le cadre du scénario de développement « conservateur » actuel, dans un avenir proche en Russie, malgré les conditions préalables positives existantes (ressources énergétiques bon marché, matières premières, personnel scientifique et technologique et écoles ), le secteur manufacturier cessera d'exister (à l'exception des entreprises de conditionnement de médicaments) et le secteur scientifique et technologique associé. Dans ce cas, la stratégie visant à créer des médicaments originaux et des médicaments de nouvelle génération basés sur la nanotechnologie et sur une action dirigée vers des cibles biologiques devient problématique.

Le scénario de développement innovant, à son tour, implique l'élaboration et l'adoption d'une stratégie de développement de l'industrie pharmaceutique russe, conçue pour résoudre l'approvisionnement en médicaments de la population russe dans les conditions actuelles et futures. La stratégie doit prévoir un approvisionnement garanti, de haute qualité et à moindre coût, de la population russe en médicaments pour le traitement de groupes de maladies socialement importants, sur la base d'une gamme sélectionnée de génériques de haute qualité existants. Un élément important devrait être l'accent mis sur la création d'une nouvelle génération de médicaments capables de garantir une prolongation maximale de la vie humaine dans un état actif et fonctionnel.

Selon la majorité des experts, la Russie possède toutes les conditions scientifiques et économiques pour choisir une voie de développement innovante. Malgré la crise économique et scientifique observée au cours des 15 dernières années, un certain nombre de conditions préalables sont désormais apparues pour la relance de l'industrie pharmaceutique nationale. Ainsi, la Russie dispose de toutes les ressources et avantages compétitifs clés pour la restauration et le développement de l’industrie pharmaceutique. Des facteurs tels que l'approvisionnement de l'industrie en matières premières et en énergie devraient jouer un rôle important dans l'évaluation des perspectives de développement de l'industrie pharmaceutique russe. La production pharmaceutique se caractérise par une forte intensité énergétique : la part des coûts énergétiques dans le coût de production des substances atteint 60 %. Étant donné que la Russie est une puissance énergétique puissante et que le coût des ressources énergétiques reste inférieur à celui du marché mondial, les entreprises de l'industrie pharmaceutique nationale auront potentiellement un avantage sur les concurrents les plus sérieux.

Le point fondamental est la capacité de la science russe à développer des technologies pour les entreprises du secteur. Selon les experts, parmi lesquels figurent des représentants du monde des affaires, la capacité de la science russe à développer des technologies pour les entreprises du secteur pharmaceutique est actuellement très faible, alors que potentiellement, si le concept de développement de l'industrie pharmaceutique est adopté, assez haut.

En général, le secteur de la recherche et du développement est encore peu demandé dans l'industrie pharmaceutique nationale. La tâche est de combler le vide créé après la destruction de la science industrielle en créant les éléments manquants de ce mécanisme.

La situation actuelle insatisfaisante en matière de sécurité des médicaments nécessite de prendre des mesures immédiates pour y remédier. Les premières mesures prioritaires pourraient être la création d'une structure verticalement intégrée (une grande entreprise pharmaceutique nationale) visant à surmonter la situation de crise et capable d'organiser le développement et la production de produits pour le traitement des maladies les plus importantes socialement, ainsi que la construction d'usines modernes pour la production de substances médicinales sur une base privée, en partenariat avec l'État, y compris conjointement avec des sociétés pharmaceutiques étrangères (transnationales). À l’avenir, une telle société pourrait accepter les produits de petites entreprises de développement innovant.

Pour intensifier encore le développement de l'industrie et son intégration rapide sur le marché mondial, il est nécessaire, au niveau de l'État, d'encourager les principales sociétés pharmaceutiques internationales à mener des recherches innovantes en Russie. Pour ce faire, il est nécessaire d'utiliser des incitations législatives et administratives pour créer des centres de recherche dans des zones spéciales d'innovation technologique. Un exemple réussi de cette approche est le « modèle chinois », selon lequel le gouvernement encourage les sociétés pharmaceutiques étrangères à consacrer une partie de leurs fonds à la R&D dans le pays proportionnellement aux revenus qu'elles perçoivent dans le pays par rapport aux ventes dans le monde. .

Pour soutenir le développement infrastructurel, il est nécessaire de créer des centres de recherche spécialisés (laboratoires nationaux) : biotechnologie industrielle, nanobiotechnologie, biotechnologie des médicaments de nouvelle génération, etc. Création d'installations expérimentales spécialisées, de centres d'enseignement et de recherche et d'incubateurs d'entreprises utilisant l'expérience mondiale et occidentale spécialistes.

Un ensemble de mesures conduira à la création de plusieurs grandes structures intégrées spécialisées de recherche et de production biopharmaceutique (holdings) capables d'organiser le développement et la production de produits demandés et de conquérir jusqu'à 70 pour cent du marché russe, ainsi que de rivaliser sur le marché. marchés mondiaux.

D'éventuelles bifurcations dans le développement technologique de l'industrie pharmaceutique peuvent survenir principalement en raison de l'impossibilité ou du retard de créer les conditions nécessaires à sa mise en œuvre.

Parmi les obstacles à la maturation de l'innovation en général et dans l'industrie pharmaceutique en particulier, il convient de noter la situation floue des droits de propriété intellectuelle - tant que la question de l'attribution des droits aux inventeurs n'est pas résolue par la loi, cela n'a aucun sens de parler de la mise en œuvre efficace de produits innovants de la production nationale.

S'il est tout à fait possible que le marché lui-même augmente en termes monétaires de 300 milliards de roubles à 400-500 milliards de roubles d'ici 2011, il sera alors assez difficile d'y fournir la moitié des produits nationaux.

En général, outre le secteur des nanotechnologies largement discuté, grâce à la tutelle de l'État, il est possible de prédire la formation et la tentative d'organiser une production compétitive dans le secteur biotechnologique de la Fédération de Russie. La probabilité d'un tel scénario augmentera si l'État adopte des programmes spéciaux qui stimulent le rapatriement de spécialistes hautement qualifiés - médecins, biologistes et microbiologistes - vers la Russie depuis les universités d'Europe occidentale, des États-Unis, du Canada et d'Afrique du Sud, où la grande majorité des ils travaillent actuellement.

Parmi les difficultés évidentes qui les attendent en Russie, il y a l'absence ou la grave usure morale et physique des moyens de recherche et de production fondamentaux. La politique de l'État visant à attirer des spécialistes russes ayant reçu une formation et une expérience professionnelle en Occident doit être combinée avec un programme spécifique pour l'achat, l'installation et la maintenance des équipements de recherche nécessaires répondant aux critères modernes. Compte tenu de l'état actuel de l'industrie, des conditions de départ et des tendances existantes, la probabilité de mettre en œuvre une option innovante pour le développement du secteur doit être considérée comme modérément élevée, sous la condition obligatoire d'une augmentation significative des fonds publics sur le marché. Actuellement, le volume des marchés publics en Russie ne représente que 34 %, les 66 % restants étant assurés par les dépenses de la population (par exemple, au Royaume-Uni, seuls 14 % du marché proviennent des poches des citoyens). Tant qu’il n’y aura pas d’assurance médicaments dans le pays, la situation ne changera pas radicalement.

Conclusion

Comme le montre tout ce qui précède, l’histoire réelle de l’industrie pharmaceutique remonte aux XVIIIe et XIXe siècles. Cependant, pendant de nombreux siècles, l’industrie pharmaceutique elle-même a été considérée comme étant inextricablement liée à la médecine, à l’alchimie, à l’homéopathie et à la chimie.

Progressivement, du complexe général des sciences chimiques, la chimie pharmaceutique a émergé comme une discipline scientifique indépendante, sur la base de laquelle repose l'industrie chimique et pharmaceutique. Cette science a été créée et développée grâce aux efforts conjoints de chimistes, d'ingénieurs, de pharmacologues, de microbiologistes. , cliniciens, pharmaciens, etc.

Le besoin toujours croissant de médicaments en médicaments a fait progresser la science et la production chimiques. Au cours de la recherche d'agents thérapeutiques, des découvertes majeures ont été réalisées et un certain nombre de régularités dans le domaine de la chimie ont été établies.

L'industrie chimique et pharmaceutique est une branche de l'industrie médicale qui produit des médicaments - produits synthétiques et phytochimiques, antibiotiques, vitamines, enzymes, substituts sanguins et préparations d'organes. Cette industrie comprend également les entreprises produisant des formes galéniques finies de médicaments (solutions injectables en ampoules, comprimés, dragées, gélules, pilules, suppositoires médicinaux, pommades, aérosols, patchs, etc.).

La production de substances médicinales se développe en lien inextricable avec la médecine et l'industrie pharmaceutique.

Au cours des dernières décennies, la physiologie, la chimie biologique et la pharmacologie ont obtenu de grands succès dans l'élucidation de l'essence d'un certain nombre de phénomènes complexes se produisant dans le corps.

Le développement de la production de drogues synthétiques se poursuit à un rythme accéléré, identifiant de nouvelles sources pour créer une variété de médicaments et nous libérant de la nécessité d'utiliser uniquement des matières premières naturelles.

L'industrie pharmaceutique est l'un des secteurs les plus importants de l'économie nationale. Il vise à fournir à la population du pays des médicaments abordables, efficaces et sûrs, ce qui fait partie intégrante du problème de sécurité nationale de la Russie. La santé de la population et, par conséquent, le potentiel économique du pays dépendent en grande partie de la capacité des entreprises pharmaceutiques nationales à concurrencer avec succès les fabricants étrangers, notamment à produire des médicaments modernes et de haute qualité.

L’industrie pharmaceutique russe est actuellement en crise. L'état de crise de l'industrie se manifeste par la diminution rapide de la part des médicaments nationaux par rapport aux médicaments importés dans la structure du marché pharmaceutique russe, ainsi que par la faible compétitivité des entreprises pharmaceutiques russes par rapport à leurs concurrents occidentaux.

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Histoire du développement.

La formation du marché pharmaceutique en Russie a commencé en 1992 et s'est déroulée dans des conditions très spécifiques, déterminées par la transformation du système de santé public centralisé, qui offrait aux citoyens un large éventail de garanties sociales, vers un nouveau système de santé construit sur le principes de la médecine d'assurance et des relations de marché. Dans les conditions d'un système de santé public centralisé, la production de médicaments et le réseau de vente en gros dans le domaine de l'approvisionnement en médicaments de la population et des établissements de santé appartenaient à l'État. D'un point de vue organisationnel, une caractéristique de l'industrie pharmaceutique en URSS était qu'une partie importante de la capacité de l'industrie pharmaceutique était destinée à la production de substances - composants de médicaments. Le parc technique des fabricants nationaux était initialement axé sur la production de moyens et de médicaments simples, avant tout vitaux, répondant aux besoins prioritaires de la population. La production de la majeure partie des médicaments finis était réalisée dans des usines en Hongrie, en Pologne, en RDA et en Tchécoslovaquie. La cessation des activités du Conseil d'assistance économique mutuelle et la transition vers des relations entre les États de l'ancien camp socialiste selon les principes du commerce international ont placé l'URSS dans une situation extrêmement difficile en matière de fourniture de soins de santé et de médicaments. La situation s'est fortement aggravée avec l'effondrement de l'URSS, même si 45 des 77 usines pharmaceutiques sont restées sur le territoire russe, il s'est avéré impossible d'assurer leur fonctionnement efficace. La rupture des liens économiques, l'émergence de barrières douanières et de règles non coordonnées dans les relations des entreprises avec les fournisseurs traditionnels dans les nouveaux États ont eu un impact négatif, et la crise économique qui a suivi l'effondrement de l'URSS a conduit à un impact négatif important. une partie de la capacité de production de substances a été mise hors service. Les grandes productions pharmaceutiques russes n'ont pas réussi à maintenir leur durabilité en raison, d'une part, d'une réduction de la demande pour leurs produits et, d'autre part, d'une forte augmentation des coûts de production. Cela était dû à un certain nombre de facteurs, notamment une augmentation déséquilibrée des prix des ressources consommées (matières premières, électricité, transports). En outre, l'arrêt de nombreuses productions de matières premières chimiques pour l'industrie pharmaceutique et, par conséquent, la perte des bases de production d'un certain nombre de substances ont eu de graves conséquences négatives sur le fonctionnement d'un certain nombre d'entreprises dans le secteur pharmaceutique. industrie. En conséquence, l’industrie pharmaceutique nationale n’a pas pu répondre aux besoins en matière de soins de santé.

À la suite du processus de privatisation et de la création de nouvelles entités commerciales, un nombre important d'entreprises engagées dans l'achat et la vente de médicaments sont apparues sur le marché. Cependant, depuis le début des années 90, des entreprises manufacturières étrangères ont commencé à opérer activement sur le marché pharmaceutique russe. En 1997, la proportion de médicaments nationaux et importés sur le marché russe était estimée à 3:7, alors qu'en 1990 elle était de 6:4()

Riz. 1. Le ratio de médicaments importés et nationaux

La crise de 1998 et la dévaluation du rouble qui en a résulté ont influencé le développement ultérieur du marché pharmaceutique russe, en particulier la demande de médicaments importés, ainsi que le volume de production de génériques russes (copies de médicaments de marque de dernière génération ), a considérablement diminué.

Depuis 2003, le marché pharmaceutique russe est devenu l'un des plus dynamiques et des plus dynamiques au monde. Depuis 2003, le volume du marché russe (en roubles) a augmenté chaque année de 10 à 12 %. Dans le même temps, la croissance du marché pharmaceutique russe ces dernières années s'est accompagnée d'une augmentation constante des volumes d'importation et d'une réduction de la part des fabricants russes. L’industrie dépend encore directement de l’importation de substances. La production nationale ne couvre pas plus de 22 % des besoins en substances de l'industrie pharmaceutique russe (en termes physiques). Le déficit qui en résulte est comblé grâce aux importations. Bien qu'en 2006 - 2010 La production de médicaments a augmenté, mais cette tendance n'est pas encore devenue durable.

État de l'industrie.

Le marché pharmaceutique russe est l’un des plus dynamiques au monde. Selon les experts, il continuera à croître rapidement dans les années à venir et pourrait devenir l'un des trois plus grands marchés d'Europe. Entre 2005 et 2012, le volume du marché pharmaceutique russe est passé de 4,3 milliards à 17 milliards de dollars (une moyenne de 32 % par an) et sa part sur le marché mondial des médicaments est passée de 1 à 2,2 %. par le fait qu'en termes de consommation de drogue par habitant, la Russie est trois fois inférieure à la moyenne mondiale (respectivement 53 et 160 dollars).

Cependant, notre pays ne possède pas ses propres grandes sociétés pharmaceutiques. Et ceux qui existent sont évincés du marché par les producteurs étrangers. Ainsi, la part des fabricants nationaux sur le marché pharmaceutique russe est passée de 28 % en 2005 à 20 % en 2012, et la part des importations a augmenté en conséquence de 72 à 80 %.

Les entreprises russes n'exportent pratiquement pas de médicaments : en 2010, les exportations de produits pharmaceutiques du pays représentaient 0,04 % des ventes mondiales. A titre de comparaison, les exportations de l'Inde (dont le marché est plus petit que celui de la Russie) représentaient 0,6% des ventes mondiales, soit 15 fois plus élevé que les exportations russes.

Les entreprises russes se consacrent principalement à la production de produits à faible valeur ajoutée. Dans la structure de la consommation de médicaments innovants sur le marché pharmaceutique russe, la production nationale ne représente que 3 % et 97 % sont importés. Et seulement dans la consommation de génériques sans marque, la part des produits nationaux atteint 52 %.

Le développement de la pharmacologie russe est entravé par un certain nombre de problèmes graves. Si ces problèmes ne sont pas résolus, la Russie pourrait finalement perdre son industrie pharmaceutique nationale. Tout d'abord, nous parlons de l'inefficacité de la politique gouvernementale vis-à-vis de l'industrie. La faible priorité accordée à l’industrie pendant longtemps a conduit à un manque de soutien systémique du gouvernement à l’industrie pharmaceutique nationale, contrairement à la situation des pays concurrents, notamment des pays en développement. Il n’existe aucune incitation fiscale pour le développement industriel (y compris les exportations et les dépenses de R&D).

La faible compétitivité des entreprises nationales par rapport aux entreprises étrangères (tant sur les marchés étrangers que nationaux) est déterminée avant tout par les faibles volumes de production. Ainsi, la plus grande société pharmaceutique russe Pharmstandard réalise des volumes de ventes inférieurs à 0,6 milliard de dollars, tandis que la plus grande société suisse mondiale, Novartis, réalise un chiffre d'affaires de 53 milliards de dollars.

Riz. 2. Volumes de ventes des plus grandes sociétés pharmaceutiques russes

industrie pharmaceutique importation innovante

Les budgets des dépenses de R&D ne sont pas du tout comparables : les dépenses des cinq plus grandes entreprises russes à ces fins s'élèvent au total à 15-20 millions de dollars, tandis que pour Novartis, elles s'élèvent à 7 milliards de dollars.

La dépendance à l'égard des importations de médicaments menace la qualité de vie, la santé de la population et la sécurité du pays : les étrangers fournissent non seulement des médicaments modernes complexes, mais aussi des vaccins et des antibiotiques essentiels, qui sont la base de la sécurité pharmacologique.

En raison de la situation catastrophique de l'industrie, les produits pharmaceutiques ont été inclus parmi les projets prioritaires, au même titre que l'énergie nucléaire, les économies d'énergie et l'industrie aérospatiale. En octobre 2010, le Concept pour le développement de l'industrie pharmaceutique jusqu'en 2020 a été approuvé. Ses intentions sont nombreuses et justes : transfert actif de technologies modernes et création d'une infrastructure industrielle développée, production de génériques et de génériques de marque, y compris les brevets étrangers expirant ces dernières années, régime favorable aux investissements dans la production. Y compris les incitations fiscales et les taux de prêt, la simplification des procédures réglementaires, le soutien aux exportations et au remplacement des importations avec des droits d'importation accrus, un régime d'investissement fiscal favorable pour la recherche et les essais cliniques, ainsi que la résolution des problèmes de personnel de l'industrie pharmaceutique russe.

Nombre d'employés.

Selon la stratégie Pharma 2020, le besoin en personnel hautement qualifié nécessaire à la mise en œuvre du scénario de développement innovant de l'industrie pharmaceutique n'est couvert qu'à hauteur de 10 %.

Et d'ici 2015, il est nécessaire de former et d'attirer 10 à 11 000 spécialistes, 3 500 chercheurs - chimistes et biologistes, 1 550 000 spécialistes des essais précliniques et cliniques pour travailler dans le domaine de l'innovation.

2 000 technologues, 3 950 000 responsables des domaines de l'innovation et de la science, incl. 450 - avec une expérience en sciences industrielles au niveau international.

Le programme cible fédéral (FTP) adopté inclut la création de 10 000 nouveaux emplois de haute technologie comme l'un des indicateurs de l'efficacité socio-économique de sa mise en œuvre. Cela est conforme à l’évaluation des besoins en personnel incluse dans la stratégie.

La stratégie Pharma 2020 indique que l'industrie pharmaceutique emploie actuellement 65 000 personnes. Parfois, des chiffres plus significatifs sont cités - jusqu'à 100 000. Le manque de personnel dans les entreprises existantes, compte tenu du domaine de la R&D, est estimé par divers experts entre 10 000 et 30 000 personnes.

Selon le ministère de l'Industrie et du Commerce de la Fédération de Russie, en 2009, la part de l'industrie pharmaceutique dans la production totale de l'industrie chimique était de 9 %. Selon Rosstat, le nombre annuel moyen de travailleurs dans l'industrie chimique était de 441 000 personnes la même année. En supposant que la productivité du travail dans l'industrie pharmaceutique soit la même que la moyenne de l'ensemble de l'industrie chimique, cela signifie qu'elle emploie environ 40 000 personnes, dont environ la moitié sont du personnel spécialisé.

D'ici 2020, la main-d'œuvre du secteur doit être renouvelée d'au moins 50 %. Ensuite, si l’on y ajoute les ressources humaines supplémentaires qu’il faudra attirer dans le domaine de la recherche et du développement, la demande de personnel de l’industrie dans une perspective de dix ans peut être estimée à environ 20 000 à 25 000 personnes.

L'importance de l'industrie pharmaceutique dans l'économie russe.

L’industrie pharmaceutique moderne peut être classée parmi les secteurs de l’économie les plus high-tech et les plus exigeants en connaissances. Au stade actuel du développement économique, sous certaines conditions, elle peut devenir la locomotive d'un véritable développement innovant du pays. Cependant, il convient de noter que cette industrie est plus dépendante que d'autres de la politique de l'État ; son développement est impossible à la fois sans progrès significatifs dans le domaine économique et scientifique, et sans politique sociale active. Cela signifie que c'est au niveau de développement de l'industrie pharmaceutique que l'on peut juger de « l'innovation sociale » du pays dans son ensemble.

L’état actuel de l’industrie pharmaceutique se caractérise par des performances peu satisfaisantes. En 2011, l'indice de la production pharmaceutique s'est élevé à 91,7% par rapport à la période correspondante de l'année précédente contre 96,1% en 2010. La rentabilité moyenne de l'industrie était de 17 %. Le degré de dépréciation des immobilisations était de 60 % et l'utilisation des capacités de production de 78 %.

Cela est dû aux problèmes suivants des produits pharmaceutiques russes : obsolescence des installations de production ; le faible niveau d'innovation et de technologie utilisée dans le développement de médicaments ; accès plus difficile des produits nationaux au marché par rapport aux analogues étrangers ; pénurie de personnel hautement qualifié pour l'industrie pharmaceutique ; manque de mécanismes efficaces pour financer le développement de médicaments.

Le développement de l'industrie pharmaceutique selon le scénario d'innovation doit s'appuyer sur l'ensemble de la chaîne d'innovation - du développement scientifique à la distribution des médicaments qui en résultent. Par conséquent, sans une élaboration détaillée des mécanismes d’interaction avec le ministère de l’Éducation et des Sciences, d’autres départements et institutions gouvernementales spécialisées dans le développement, cette stratégie ne sera pas complète. Il n’y a pas de priorités nationales pour le développement de la médecine et des produits pharmaceutiques. L'approbation des principaux domaines de la médecine qui nécessitent des médicaments innovants est une tâche sans laquelle le développement efficace et fiable de l'industrie pharmaceutique est extrêmement difficile. Il est également important de fixer des priorités dans le domaine de la création de techniques multifonctionnelles et de plateformes universelles pour l'obtention de nouvelles molécules, substances et médicaments.

Ainsi, pour que le processus de développement de l'industrie pharmaceutique russe sur une voie innovante soit efficace, il est nécessaire : d'assurer une véritable interaction entre les départements spécialisés et connexes, entre les organisations gouvernementales et les entreprises. Définir clairement les conditions des droits de propriété intellectuelle et des actifs incorporels dans le domaine de la pharmacologie ; résoudre la question des critères d'évaluation des actions des départements, d'un système de reporting pour la mise en œuvre des projets des programmes cibles fédéraux. En outre, le processus innovant de développement de l'industrie pharmaceutique ne sera pas efficace sans la création d'un marché intérieur pour les résultats des activités des petites entreprises. Il n'existe pas en Russie de grandes sociétés pharmaceutiques capables d'acheter un développement prêt à l'emploi pour une centaine de millions de dollars ou plus.

L’État doit créer un système dans lequel les droits de développement de médicaments appartiennent aux sociétés pharmaceutiques russes. L'un des mécanismes pourrait être la fusion d'un certain nombre de petites entreprises innovantes en une grande entreprise, dans laquelle seraient capitalisés non pas les actifs immobilisés, mais les droits sur la propriété intellectuelle développée.

En éliminant ces lacunes, l'industrie pharmaceutique pourra se développer rapidement et jouer l'un des rôles principaux dans le développement innovant de l'économie russe.