Production industrielle de médicaments. Industrie pharmaceutique La médecine allopathique est devenue commerciale et l'industrie pharmaceutique est soumise aux lois générales du système de production capitaliste.

Sans exagération, nous pouvons dire que fournir aux citoyens des médicaments et des médicaments est un élément important de la sécurité nationale de l'État. Et la production pharmaceutique est le secteur socialement le plus important de l’économie.

Soutien du gouvernement

Aujourd'hui, l'importance sociale de produits tels que les produits pharmaceutiques, dont la production est établie dans notre pays, a atteint un tel niveau que le gouvernement est obligé d'accorder une attention particulière aux projets impliquant le développement de cette industrie. Il convient de noter que ces dernières années, un certain nombre de documents politiques ont été adoptés qui favorisent l’organisation et le développement de la production, y compris de substances pharmaceutiques, mais la situation dans ce domaine n’inspire toujours pas l’optimisme, et voici pourquoi.

Caractéristiques importantes de l'industrie

La production pharmaceutique a ses propres caractéristiques. Ils sont présentés :

• produits à forte intensité technologique;
• la durée importante du processus de développement de nouveaux composants médicinaux, ainsi que des médicaments correspondants ;
• long cycle de vie des médicaments, y compris toutes les étapes - développement, production et vente de produits ;
• la nature et la durée du cycle de production nécessaire à la fabrication des produits finis ;
• une grande variété de types de processus technologiques utilisés dans des domaines tels que la production de substances pharmaceutiques ;
• une grande variété de types de matières premières et de matériaux, ainsi que d'équipements utilisés dans le cycle de production ;
• processus technologiques à plusieurs étapes.

Investissement

Du point de vue d'un investisseur potentiel, la production pharmaceutique présente un certain nombre de caractéristiques distinctives. Et les principaux points négatifs auxquels il convient de prêter attention sont :

1. Attractivité plus élevée des investissements dans la production de produits finis, c'est-à-dire de médicaments, par rapport à la production de substances médicinales. Cette tendance s’est formée sous l’influence des conditions économiques modernes. Une explication de ce fait peut être la forte intensité matérielle et énergétique de la production de produits semi-finis standardisés, qui a conduit à une diminution de la rentabilité de leur production, et parfois à la non-rentabilité d'une telle production.
2. La récente augmentation du coût des ressources matérielles a entraîné une augmentation significative du coût des substances produites dans notre pays. La conséquence en est qu’ils sont touchés à un niveau qui dépasse le niveau mondial. De telles tendances ont conduit au fait que la production pharmaceutique est devenue incapable de proposer des produits compétitifs.
3. Fournir aux fabricants étrangers un accès facile au marché pharmaceutique de notre pays. Cela a créé une énorme concurrence pour chaque fabricant national, qui, dans la plupart des cas, est incapable de résister à l'expansion active de substances bon marché et de mauvaise qualité sur le marché intérieur.

Principales tendances du marché pharmaceutique

Selon certaines estimations, le volume du marché pharmaceutique dans notre pays a atteint ces dernières années 1 000 milliards de roubles. Dans le même temps, les médicaments nationaux ne représentent qu'environ 25 % du volume total des produits vendus de ce type en termes monétaires et environ 60 % en termes physiques.

Questions brûlantes

Aujourd'hui, l'une des questions les plus urgentes qui préoccupent ceux qui s'intéressent au développement de la production pharmaceutique nationale est l'origine des produits semi-finis standardisés, qui constituent la base de la production de médicaments finis dans notre État. Malheureusement, les conclusions des experts n’inspirent pas l’optimisme parmi les producteurs nationaux. La production pharmaceutique de composants médicinaux est pratiquement sous-développée dans notre pays.

Importation de substances pharmaceutiques

En ce qui concerne les importations, ces dernières années, une situation s'est produite dans laquelle environ 80 % du volume monétaire des substances pharmaceutiques importées est occupé par l'Allemagne, la France, l'Italie et la Chine.

Il convient de noter que lorsque l’on considère l’expression physique des volumes d’importation, on obtient des chiffres complètement différents. Ainsi, la Chine occupe aujourd'hui la plus grande part du marché - plus de 70 % du volume total. Compte tenu du rapport des parts spécifiques calculé par les indicateurs naturels et de coût, nous pouvons conclure que les substances produites dans le pays mentionné se caractérisent par un prix nettement inférieur par rapport aux produits similaires provenant d'autres pays.

Qu'est-ce qui est importé

Les importations comprennent principalement des composants de médicaments connus depuis très longtemps, représentés par l'acide acétylsalicylique, le paracétamol, le métamizole sodique, la metformine, l'acide ascorbique et autres, qui sont demandés par la population principalement en raison de leur faible coût.

Il indique que la part de la production dans les entreprises nationales est négligeable, 8 à 9 % du volume total du marché des produits pharmaceutiques.

conclusions

Probablement, les faits ci-dessus nous permettent d'affirmer la nécessité évidente de restaurer les volumes de production des produits en question. La technologie de production pharmaceutique de substances doit être restaurée et pleinement appliquée. Le développement de cette zone est nécessaire avant tout pour assurer la sécurité nationale de l’État.

De telles déclarations ne sont pas du tout des mots vides de sens. De nombreux fabricants sont confrontés au fait de fournir à l'économie nationale des substances provenant de fournisseurs étrangers de manière résiduelle. Et cela ne peut que susciter des inquiétudes.

Volume du marché pharmaceutique russe en prix finaux en 2015 - 1,12 billion de roubles.(+10,34% par rapport à 2014).

Volume de production de médicaments pour 2015 aux prix fabricants – 231,0 milliards de roubles(+26,3% par rapport à 2014). Par rapport à 2009 (96 milliards de roubles), le volume de production a plus que doublé.

La part des médicaments nationaux dans le volume total des achats dans le cadre du programme « 7 nosologies » a augmenté depuis 2011, passant de 4,5 % à 35,4% en termes monétaires.

La part des médicaments nationaux selon la nomenclature de la liste des médicaments vitaux et essentiels est de 72,4% (dès le stade de production de la forme galénique finie), ce qui dépasse le chiffre prévu de 69% (selon le registre national des médicaments).

La part des médicaments produits dans le pays en termes monétaires aux prix finaux en 2015 dans le volume total du marché – 27,2% (en 2014 – 24%).

Part des médicaments nationaux dans le volume du marché ( 5,5 milliards de colis) en termes physiques en 2015 est 58% .

La part des médicaments nationaux dans le volume total des marchés publics était de 25% en termes monétaires et 69% en nature.

Au cours des 5 dernières années, l'industrie pharmaceutique a attiré plus de 120 milliards de roubles. investissements privés d'entreprises étrangères et nationales avec un volume de fonds du budget fédéral d'un montant de 35 milliards de roubles.

Ouvert en 2015 6 usines pharmaceutiques. Totalement ouvert depuis 2013 19 sites de production pharmaceutique, y compris 7 avec la participation de capitaux étrangers.

La production de dispositifs médicaux en 2015 s'est élevée à 39,1 milliards de roubles(+9,08% par rapport à 2014).

Les exportations de dispositifs médicaux produits sur le territoire de la Fédération de Russie en 2015 se sont élevées à 3,2 milliards de roubles(+13,7% par rapport à 2014)

Depuis 2011, le montant des coûts réels engagés pour la mise en œuvre de projets dans l'industrie médicale a été 29,6 milliards de roubles, dont : fonds propres 14,4 milliards de roubles; fonds budgétaires 15,2 milliards de roubles.

Le Fonds de développement industriel pour 2015 dans le domaine de l'industrie pharmaceutique a été approuvé pour le financement 5 projets avec montant total du prêt 2,1 milliards de roubles:

• JSC "Generium" - production d'un médicament pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde ;
• Geropharm LLC - production de substances pharmaceutiques pour la production de médicaments peptidiques et protéiques ;
• 2 projet de JSC "R-Pharm" - production de médicaments pour le traitement de la sclérose en plaques en seringues ; production de substances pharmaceutiques et de médicaments pour le traitement du cancer;
• JSC "Pharmasintez" - production de substances pharmaceutiques pour médicaments contre la tuberculose et le cancer.

En accordant des prêts, le Fonds de développement industriel a soutenu 8 projets de l'industrie médicale pour un montant total 1,8 milliard de roubles:

1. Endoprothèses articulaires et autres produits médicaux implantés en alliages de titane pour l'orthopédie et la traumatologie. Interprète : Ilkom LLC.
2. Endoprothèses de hanche. Réalisé par ZAO NEVZ-CERAMICS.
3. Production de défibrillateurs de petite taille de trois types destinés à être utilisés dans les lieux publics, les ambulances et les véhicules de soins intensifs, ainsi que les établissements médicaux. Interprété par Altomedika LLC.
4. Création d'une production de substitution aux importations d'urinoirs pour enfants innovants pour la collecte de tests. Interprété par Paritet LLC.
5. Production de matériel médical pour l'équipement complet des salles d'opération multidisciplinaires, des services de soins intensifs et des unités de soins intensifs. Réalisé par Modern Medical Technologies LLC.
6. Production de filtres pour perfusion médicale basés sur une membrane à chenilles pour utilisation en pédiatrie et néonatalogie, pour l'anesthésie et la chimiothérapie. Réalisé par Nano Cascade LLC.
7. Produits absorbants pour les soins des personnes malades et âgées. Exécuteur testamentaire : Hygiène-Service Med SARL.
8. Création d'une production complète de haute technologie de pansements tissés répondant aux exigences des normes russes et européennes. Interprété par KhBK Navtex LLC.

En 2015, 26 projets visant à organiser la production de dispositifs médicaux ont été financés sur le budget fédéral pour un montant total 137,4 millions de roubles

Des fonds du budget fédéral ont été alloués à la mise en œuvre de projets visant à organiser la production de substances 199,8 millions de roubles pour 2015-2017 (agents antitumoraux, maladies auto-immunes).

La liste des organisations qui ont un impact significatif sur les industries et le commerce comprend 29 organisations de l’industrie médicale. Parmi ceux-ci, dans le cadre de la résolution du gouvernement de la Fédération de Russie - bonification du taux d'intérêt des prêts pour reconstituer le fonds de roulement, soutien d'un montant 78,39 millions de roubles. a été fourni 7 entreprises.

La résolution du gouvernement de la Fédération de Russie du 05/02/2015 n° 102 « Sur l'établissement de restrictions à l'admission de certains types de produits médicaux en provenance de pays étrangers aux fins d'approvisionnement pour répondre aux besoins de l'État et des municipalités » a été adoptée.

Le gouvernement de la Fédération de Russie a adopté la résolution n° 1045 du 1er octobre 2015 « sur l'approbation des règles d'octroi de subventions du budget fédéral aux organisations russes pour rembourser une partie des coûts de mise en œuvre de projets d'organisation et de conduite d'essais cliniques. de médicaments dans le cadre du sous-programme « Développement de la production de médicaments ».

Résolution du gouvernement de la Fédération de Russie du 1er octobre 2015 n° 1046 « Sur l'approbation des règles d'octroi de subventions aux organisations russes pour compenser une partie des coûts de mise en œuvre de projets d'organisation et de conduite d'essais cliniques de dispositifs médicaux implantables » a été adopté.

Le gouvernement de la Fédération de Russie a adopté la résolution n° 1047 du 1er octobre 2015 « Sur l'approbation des règles d'octroi de subventions du budget fédéral aux organisations russes pour compenser une partie des coûts engagés dans la mise en œuvre de projets pour l'organisation. de médicaments et (ou) de production de substances pharmaceutiques, dans le cadre du sous-programme « Fonds pour le développement de la production de médicaments » du programme d'État de la Fédération de Russie « Développement de l'industrie pharmaceutique et médicale » pour 2013-2020.

Résolution du gouvernement de la Fédération de Russie du 1er octobre 2015 n° 1048 « Sur l'approbation des règles d'octroi de subventions du budget fédéral aux organisations russes pour rembourser une partie des coûts de mise en œuvre de projets visant à organiser la production de dispositifs médicaux » a été adopté.

Décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 30 novembre 2015 n° 1289 « Sur les restrictions et conditions d'admission des médicaments en provenance de pays étrangers, inclus dans la liste des médicaments vitaux et essentiels, aux fins d'approvisionnement pour répondre besoins de l’État et des municipalités » a été adoptée.

La résolution du gouvernement de la Fédération de Russie du 30 décembre 2015 n° 1518 « Sur les modifications du programme d'État de la Fédération de Russie « Développement de l'industrie pharmaceutique et médicale » pour 2013-2020 » a été adoptée ; La nouvelle version du programme prévoit des subventions pour rembourser une partie des coûts des organisations russes pour la mise en œuvre de projets visant à organiser la production de médicaments et à organiser et mener des essais cliniques de médicaments.

Le gouvernement de la Fédération de Russie a adopté le décret n° 1503 du 30 décembre 2015 « sur l'approbation des règles d'octroi de subventions du budget fédéral aux organisations russes pour rembourser une partie des coûts de mise en œuvre de projets visant à développer des médicaments innovants avec des propriétés pharmacothérapeutiques similaires. effets et analogues améliorés.

Depuis le 1er janvier 2016, dans le cadre du programme de l'État, il a été développé et mis sur le marché 29 médicaments. Les volumes de production de médicaments développés dans le cadre du programme en 2015 ont dépassé 5 milliards de roubles. En 2015, les éléments suivants ont été enregistrés :

• Natamycine (antibiotique antifongique, indiqué dans les vaginites, vulvites, vulvovaginites causées par des champignons du genre Candida) ;
• Valganciclovir (un médicament antiviral indiqué dans la rétinite à CMV chez les patients atteints du SIDA, ainsi que pour la prévention de l'infection à CMV après transplantation d'organe solide chez les patients à risque) ;
• Acétazolamide (un diurétique, utilisé pour le syndrome d'œdème, les crises de glaucome, etc.) ;
• Acéponate de méthylprednisolone (pour le traitement des maladies inflammatoires de la peau : dermatite atopique, eczéma, eczéma de l'enfant, dermatite de contact simple, etc.) ;
• Norépinéphrine (diminution aiguë de la pression artérielle lors d'un traumatisme, d'une intervention chirurgicale, d'un empoisonnement, d'un choc cardiogénique modéré) ;
• Salmétérol + Fluticasone (bronchodilatateur combiné, indiqué pour le traitement régulier de l'asthme bronchique, pour le traitement d'entretien de la maladie pulmonaire obstructive chronique) ;
• Trastuzumab (cancer du sein disséminé) ;
• Bevacizumab (cancer colorectal métastatique).

Depuis le 1er janvier 2016, il a été enregistré dans le cadre du programme fédéral cible. 17 produits médicaux (y compris 5 les dispositifs médicaux ont réussi l’enregistrement volontaire) :

• une machine automatique de coloration des frottis capable de mettre en œuvre la méthode Papanicolaou pour traiter des préparations avec un ensemble de colorants et de réactifs ;
• appareils pour le traitement histologique des tissus;
• appareils d'hypo-hyperoxythérapie;
• dispositif de ventilation pulmonaire artificielle avec adaptation des paramètres de ventilation mécanique basée sur des signaux de biofeedback ;
• agent hémostatique Hemoflex Pro;
• agent hémostatique Hemoflex Combat stérile;
• prothèse valvulaire cardiaque en polymère « EvRos-MI » ;
• prothèse valvulaire cardiaque biologique « MEDING-BIO » ;
• valvules cardiaques prothétiques à plein débit « MEDING-ST » en pyrocarbone avec brassard fixé, avec accessoires ;
• appareils cryochirurgicaux et ensemble de cryoinstruments pour la chirurgie abdominale ;
• gamme de microtomes motorisés et automatisés ;
• tubes à vide pour recueillir le sang veineux;
• complexe PCR de diagnostic automatisé;
• endoprothèse biologique « Hernioplant » ;
• matrice ostéoplastique « Bio-Ost » ;
• gamme de modèles de thermostats pour l'histologie;
• appareil de physiothérapie à effet combiné.

Analyse comparative des données sur l'industrie pharmaceutique pour la période de 2011 à 2015

* médicaments vitaux et essentiels
** programme d'État de la Fédération de Russie « Développement de l'industrie pharmaceutique et médicale » pour 2013-2020.

Histoire du développement.

La formation du marché pharmaceutique en Russie a commencé en 1992 et s'est déroulée dans des conditions très spécifiques, déterminées par la transformation du système de santé public centralisé, qui offrait aux citoyens un large éventail de garanties sociales, vers un nouveau système de santé construit sur le principes de la médecine d'assurance et des relations de marché. Dans les conditions d'un système de santé public centralisé, la production de médicaments et le réseau de vente en gros dans le domaine de l'approvisionnement en médicaments de la population et des établissements de santé appartenaient à l'État. D'un point de vue organisationnel, une caractéristique de l'industrie pharmaceutique en URSS était qu'une partie importante de la capacité de l'industrie pharmaceutique était destinée à la production de substances - composants de médicaments. Le parc technique des fabricants nationaux était initialement axé sur la production de moyens et de médicaments simples, avant tout vitaux, répondant aux besoins prioritaires de la population. La production de la majeure partie des médicaments finis était réalisée dans des usines en Hongrie, en Pologne, en RDA et en Tchécoslovaquie. La cessation des activités du Conseil d'assistance économique mutuelle et la transition vers des relations entre les États de l'ancien camp socialiste selon les principes du commerce international ont placé l'URSS dans une situation extrêmement difficile en matière de fourniture de soins de santé et de médicaments. La situation s'est fortement aggravée avec l'effondrement de l'URSS, même si 45 des 77 usines pharmaceutiques sont restées sur le territoire russe, il s'est avéré impossible d'assurer leur fonctionnement efficace. La rupture des liens économiques, l'émergence de barrières douanières et de règles non coordonnées dans les relations des entreprises avec les fournisseurs traditionnels dans les nouveaux États ont eu un impact négatif, et la crise économique qui a suivi l'effondrement de l'URSS a conduit à un impact négatif important. une partie de la capacité de production de substances a été mise hors service. Les grandes productions pharmaceutiques russes n'ont pas réussi à maintenir leur durabilité en raison, d'une part, d'une réduction de la demande pour leurs produits et, d'autre part, d'une forte augmentation des coûts de production. Cela était dû à un certain nombre de facteurs, notamment une augmentation déséquilibrée des prix des ressources consommées (matières premières, électricité, transports). En outre, l'arrêt de nombreuses productions de matières premières chimiques pour l'industrie pharmaceutique et, par conséquent, la perte des bases de production d'un certain nombre de substances ont eu de graves conséquences négatives sur le fonctionnement d'un certain nombre d'entreprises dans le secteur pharmaceutique. industrie. En conséquence, l’industrie pharmaceutique nationale n’a pas pu répondre aux besoins en matière de soins de santé.

À la suite du processus de privatisation et de la création de nouvelles entités commerciales, un nombre important d'entreprises engagées dans l'achat et la vente de médicaments sont apparues sur le marché. Cependant, depuis le début des années 90, des entreprises manufacturières étrangères ont commencé à opérer activement sur le marché pharmaceutique russe. En 1997, la proportion de médicaments nationaux et importés sur le marché russe était estimée à 3:7, alors qu'en 1990 elle était de 6:4()

Riz. 1. Le ratio de médicaments importés et nationaux

La crise de 1998 et la dévaluation du rouble qui en a résulté ont influencé le développement ultérieur du marché pharmaceutique russe, en particulier la demande de médicaments importés, ainsi que le volume de production de génériques russes (copies de médicaments de marque de dernière génération ), a considérablement diminué.

Depuis 2003, le marché pharmaceutique russe est devenu l'un des plus dynamiques et des plus dynamiques au monde. Depuis 2003, le volume du marché russe (en roubles) a augmenté chaque année de 10 à 12 %. Dans le même temps, la croissance du marché pharmaceutique russe ces dernières années s'est accompagnée d'une augmentation constante des volumes d'importation et d'une réduction de la part des fabricants russes. L’industrie dépend encore directement de l’importation de substances. La production nationale ne couvre pas plus de 22 % des besoins en substances de l'industrie pharmaceutique russe (en termes physiques). Le déficit qui en résulte est comblé grâce aux importations. Bien qu'en 2006 - 2010 La production de médicaments a augmenté, mais cette tendance n'est pas encore devenue durable.

État de l'industrie.

Le marché pharmaceutique russe est l’un des plus dynamiques au monde. Selon les experts, il continuera à croître rapidement dans les années à venir et pourrait devenir l'un des trois plus grands marchés d'Europe. Entre 2005 et 2012, le volume du marché pharmaceutique russe est passé de 4,3 milliards à 17 milliards de dollars (une moyenne de 32 % par an) et sa part sur le marché mondial des médicaments est passée de 1 à 2,2 %. par le fait qu'en termes de consommation de drogue par habitant, la Russie est trois fois inférieure à la moyenne mondiale (respectivement 53 et 160 dollars).

Cependant, notre pays ne possède pas ses propres grandes sociétés pharmaceutiques. Et ceux qui existent sont évincés du marché par les producteurs étrangers. Ainsi, la part des fabricants nationaux sur le marché pharmaceutique russe est passée de 28 % en 2005 à 20 % en 2012, et la part des importations a augmenté en conséquence de 72 à 80 %.

Les entreprises russes n'exportent pratiquement pas de médicaments : en 2010, les exportations de produits pharmaceutiques du pays représentaient 0,04 % des ventes mondiales. A titre de comparaison, les exportations de l'Inde (dont le marché est plus petit que celui de la Russie) représentaient 0,6% des ventes mondiales, soit 15 fois plus élevé que les exportations russes.

Les entreprises russes se consacrent principalement à la production de produits à faible valeur ajoutée. Dans la structure de la consommation de médicaments innovants sur le marché pharmaceutique russe, la production nationale ne représente que 3 % et 97 % sont importés. Et seulement dans la consommation de génériques sans marque, la part des produits nationaux atteint 52 %.

Le développement de la pharmacologie russe est entravé par un certain nombre de problèmes graves. Si ces problèmes ne sont pas résolus, la Russie pourrait finalement perdre son industrie pharmaceutique nationale. Tout d'abord, nous parlons de l'inefficacité de la politique gouvernementale vis-à-vis de l'industrie. La faible priorité accordée à l’industrie pendant longtemps a conduit à un manque de soutien systémique du gouvernement à l’industrie pharmaceutique nationale, contrairement à la situation des pays concurrents, notamment des pays en développement. Il n’existe aucune incitation fiscale pour le développement industriel (y compris les exportations et les dépenses de R&D).

La faible compétitivité des entreprises nationales par rapport aux entreprises étrangères (tant sur les marchés étrangers que nationaux) est déterminée avant tout par les faibles volumes de production. Ainsi, la plus grande société pharmaceutique russe Pharmstandard réalise des volumes de ventes inférieurs à 0,6 milliard de dollars, tandis que la plus grande société suisse mondiale, Novartis, réalise un chiffre d'affaires de 53 milliards de dollars.

Riz. 2. Volumes de ventes des plus grandes sociétés pharmaceutiques russes

industrie pharmaceutique importation innovante

Les budgets des dépenses de R&D ne sont pas du tout comparables : les dépenses des cinq plus grandes entreprises russes à ces fins s'élèvent au total à 15-20 millions de dollars, tandis que pour Novartis, elles s'élèvent à 7 milliards de dollars.

La dépendance à l'égard des importations de médicaments menace la qualité de vie, la santé de la population et la sécurité du pays : les étrangers fournissent non seulement des médicaments modernes complexes, mais aussi des vaccins et des antibiotiques essentiels, qui sont la base de la sécurité pharmacologique.

En raison de la situation catastrophique de l'industrie, les produits pharmaceutiques ont été inclus parmi les projets prioritaires, au même titre que l'énergie nucléaire, les économies d'énergie et l'industrie aérospatiale. En octobre 2010, le Concept pour le développement de l'industrie pharmaceutique jusqu'en 2020 a été approuvé. Ses intentions sont nombreuses et justes : transfert actif de technologies modernes et création d'une infrastructure industrielle développée, production de génériques et de génériques de marque, y compris les brevets étrangers expirant ces dernières années, régime favorable aux investissements dans la production. Y compris les incitations fiscales et les taux de prêt, la simplification des procédures réglementaires, le soutien aux exportations et au remplacement des importations avec des droits d'importation accrus, un régime d'investissement fiscal favorable pour la recherche et les essais cliniques, ainsi que la résolution des problèmes de personnel de l'industrie pharmaceutique russe.

Nombre d'employés.

Selon la stratégie Pharma 2020, le besoin en personnel hautement qualifié nécessaire à la mise en œuvre du scénario de développement innovant de l'industrie pharmaceutique n'est couvert qu'à hauteur de 10 %.

Et d'ici 2015, il est nécessaire de former et d'attirer 10 à 11 000 spécialistes, 3 500 chercheurs - chimistes et biologistes, 1 550 000 spécialistes des essais précliniques et cliniques pour travailler dans le domaine de l'innovation.

2 000 technologues, 3 950 000 responsables des domaines de l'innovation et de la science, incl. 450 - avec une expérience en sciences industrielles au niveau international.

Le programme cible fédéral (FTP) adopté inclut la création de 10 000 nouveaux emplois de haute technologie comme l'un des indicateurs de l'efficacité socio-économique de sa mise en œuvre. Cela est conforme à l’évaluation des besoins en personnel incluse dans la stratégie.

La stratégie Pharma 2020 indique que l'industrie pharmaceutique emploie actuellement 65 000 personnes. Parfois, des chiffres plus significatifs sont cités - jusqu'à 100 000. Le manque de personnel dans les entreprises existantes, compte tenu du domaine de la R&D, est estimé par divers experts entre 10 000 et 30 000 personnes.

Selon le ministère de l'Industrie et du Commerce de la Fédération de Russie, en 2009, la part de l'industrie pharmaceutique dans la production totale de l'industrie chimique était de 9 %. Selon Rosstat, le nombre annuel moyen de travailleurs dans l'industrie chimique était de 441 000 personnes la même année. En supposant que la productivité du travail dans l'industrie pharmaceutique soit la même que la moyenne de l'ensemble de l'industrie chimique, cela signifie qu'elle emploie environ 40 000 personnes, dont environ la moitié sont du personnel spécialisé.

D'ici 2020, la main-d'œuvre du secteur doit être renouvelée d'au moins 50 %. Ensuite, si l’on y ajoute les ressources humaines supplémentaires qu’il faudra attirer dans le domaine de la recherche et du développement, la demande de personnel de l’industrie dans une perspective de dix ans peut être estimée à environ 20 000 à 25 000 personnes.

L'importance de l'industrie pharmaceutique dans l'économie russe.

L’industrie pharmaceutique moderne peut être classée parmi les secteurs de l’économie les plus high-tech et les plus exigeants en connaissances. Au stade actuel du développement économique, sous certaines conditions, elle peut devenir la locomotive d'un véritable développement innovant du pays. Cependant, il convient de noter que cette industrie est plus dépendante que d'autres de la politique de l'État ; son développement est impossible à la fois sans progrès significatifs dans le domaine économique et scientifique, et sans politique sociale active. Cela signifie que c'est au niveau de développement de l'industrie pharmaceutique que l'on peut juger de « l'innovation sociale » du pays dans son ensemble.

L’état actuel de l’industrie pharmaceutique se caractérise par des performances peu satisfaisantes. En 2011, l'indice de la production pharmaceutique s'est élevé à 91,7% par rapport à la période correspondante de l'année précédente contre 96,1% en 2010. La rentabilité moyenne de l'industrie était de 17 %. Le degré de dépréciation des immobilisations était de 60 % et l'utilisation des capacités de production de 78 %.

Cela est dû aux problèmes suivants des produits pharmaceutiques russes : obsolescence des installations de production ; le faible niveau d'innovation et de technologie utilisée dans le développement de médicaments ; accès plus difficile des produits nationaux au marché par rapport aux analogues étrangers ; pénurie de personnel hautement qualifié pour l'industrie pharmaceutique ; manque de mécanismes efficaces pour financer le développement de médicaments.

Le développement de l'industrie pharmaceutique selon le scénario d'innovation doit s'appuyer sur l'ensemble de la chaîne d'innovation - du développement scientifique à la distribution des médicaments qui en résultent. Par conséquent, sans une élaboration détaillée des mécanismes d’interaction avec le ministère de l’Éducation et des Sciences, d’autres départements et institutions gouvernementales spécialisées dans le développement, cette stratégie ne sera pas complète. Il n’y a pas de priorités nationales pour le développement de la médecine et des produits pharmaceutiques. L'approbation des principaux domaines de la médecine qui nécessitent des médicaments innovants est une tâche sans laquelle le développement efficace et fiable de l'industrie pharmaceutique est extrêmement difficile. Il est également important de fixer des priorités dans le domaine de la création de techniques multifonctionnelles et de plateformes universelles pour l'obtention de nouvelles molécules, substances et médicaments.

Ainsi, pour que le processus de développement de l'industrie pharmaceutique russe sur une voie innovante soit efficace, il est nécessaire : d'assurer une véritable interaction entre les départements spécialisés et connexes, entre les organisations gouvernementales et les entreprises. Définir clairement les conditions des droits de propriété intellectuelle et des actifs incorporels dans le domaine de la pharmacologie ; résoudre la question des critères d'évaluation des actions des départements, d'un système de reporting pour la mise en œuvre des projets des programmes cibles fédéraux. En outre, le processus innovant de développement de l'industrie pharmaceutique ne sera pas efficace sans la création d'un marché intérieur pour les résultats des activités des petites entreprises. Il n'existe pas en Russie de grandes sociétés pharmaceutiques capables d'acheter un développement prêt à l'emploi pour une centaine de millions de dollars ou plus.

L’État doit créer un système dans lequel les droits de développement de médicaments appartiennent aux sociétés pharmaceutiques russes. L'un des mécanismes pourrait être la fusion d'un certain nombre de petites entreprises innovantes en une grande entreprise, dans laquelle seraient capitalisés non pas les actifs immobilisés, mais les droits sur la propriété intellectuelle développée.

En éliminant ces lacunes, l'industrie pharmaceutique pourra se développer rapidement et jouer l'un des rôles principaux dans le développement innovant de l'économie russe.

L'industrie pharmaceutique est une branche de l'économie impliquée dans le développement, la production et la distribution de médicaments. Les progrès technologiques, l’innovation en R&D et la demande croissante de produits pharmaceutiques et de suppléments nutritionnels font que les produits pharmaceutiques constituent désormais l’un des secteurs du marché à la croissance la plus rapide. Le secteur est soumis à de nombreuses contraintes qualitatives et juridiques qui le soumettent à des règles très différentes de celles des autres secteurs. L'industrie pharmaceutique exige un soin, une précision et une qualité extrêmes dans tous les aspects associés à la production et à la vente de médicaments, depuis les exigences strictes en matière de matières premières jusqu'aux conditions de stockage des médicaments finis et des suppléments nutritionnels arrivant aux patients dans les rayons des pharmacies.

L'industrie pharmaceutique est une industrie très vaste qui s'occupe à la fois de médicaments synthétiques, biologiques et naturels, ainsi que de composants pour produits cosmétiques et alimentaires. L'industrie pharmaceutique est l'un des secteurs économiques à la croissance la plus rapide en Pologne et dans le monde. Son développement, outre la technologie et la R&D, est également déterminé par de nombreux facteurs socio-économiques, tels que : le vieillissement de la population, son degré de bien-être, la situation du marché, mais surtout les législations. facteurs. Le marché pharmaceutique est très dynamique et continue de montrer un énorme potentiel. La demande de médicaments et autres produits pharmaceutiques affiche une tendance constante à la hausse, tout comme la demande de matières premières chimiques utilisées pour leur fabrication.

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Le Groupe PCC produit une gamme de produits chimiques destinés à l'industrie pharmaceutique. Ils répondent aux normes de qualité les plus strictes, conformément aux normes internationales en matière de production de médicaments et autres produits pharmaceutiques. La gamme de produits du groupe PCC destinée à l'industrie pharmaceutique comprend entre autres du chlore et des dérivés du chlore, ainsi que d'autres produits chimiques tels que les macrogols ou les alcools gras éthoxylés.

Composition des produits pharmaceutiques

Les médicaments sont des produits pharmaceutiques contenant une substance ou un mélange de substances médicinales sous une forme adaptée à une utilisation directe en thérapie. L’origine du médicament peut être minérale, végétale, animale, synthétique ou semi-synthétique. Les matières premières pour la production de médicaments peuvent être divisées en 3 groupes :

a) API(Ingrédients pharmaceutiques actifs) – ingrédients pharmaceutiques actifs. Il s'agit de composés chimiques extraits de matières premières pharmaceutiques ou obtenus par synthèse. Ils agissent comme la substance active du médicament et représentent généralement environ 30% de sa composition. une très haute pureté (37 %) peut être utilisée dans la synthèse d’ingrédients médicamenteux chimiquement actifs (API). Un autre produit largement utilisé dans l’industrie pharmaceutique est l’un des intermédiaires les plus importants de l’industrie chimique et il trouve de nombreuses applications dans un grand nombre de processus de synthèse organique. Il peut être utilisé pour produire de l'ibuprofène, de la caféine, des vitamines (par exemple B6), de la glycine et de nombreux autres médicaments. Chlorure d'acide monochloroacétique (dérivé) ACM) est un précurseur de l'adrénaline (épinéphrine).

b) Excipients– autrement appelés transporteurs de drogue. Les excipients sont des composés chimiques, naturels ou synthétiques, qui n'ont aucun effet pharmacologique. Ils servent principalement de supports de substances actives, de solubilisants ou d'émulsifiants. Il s'agit généralement de différents types de solvants qui peuvent transporter le médicament, mais n'affectent pas ses propriétés. Ils représentent environ 50 % de la composition.

Le Groupe PCC dispose d'une gamme de produits de qualité pharmaceutique pouvant être utilisés comme excipients. Ils appartiennent au groupe des polyoxyéthylèneglycols (PEG, polyéthylèneglycols, macrogols) et se caractérisent par une très large gamme de propriétés applicables. Leurs propriétés physiques et chimiques, ainsi que leur action, dépendent du poids moléculaire, déterminé par le nombre indiqué avec le nom.

Les macrogols (le nom pharmacopée des polymères d'oxyde d'éthylène) peuvent être utilisés comme composants de médicaments, composants de pommades, sirops, comprimés, gélules, démaquillants, ainsi que composants de cosmétiques dermatologiques. Tous les produits de la série répondent aux exigences de qualité strictes spécifiées dans la dernière édition de la Pharmacopée européenne, grâce auxquelles ils peuvent être des composants de médicaments modernes non toxiques. CHEVILLE et ont des propriétés antistatiques, hydratantes (peuvent être utilisées comme composants d'émollients - moyens d'hydratation de la peau), solubilisantes et rhéologiques, grâce auxquelles ils assurent la liquidité des produits pharmaceutiques et des onguents.

De plus, les produits de série POLIkol caractérisé par de très bonnes propriétés dispersantes et une bonne solubilité dans l'eau. Grâce à cela, ils peuvent être utilisés pour relier plusieurs substances actives entre elles. Tous les macrogols sous forme de cire sont idéaux pour être mélangés avec des polyéthylèneglycols liquides de faible poids moléculaire, ce qui donne des bases de pommades qui constituent d'excellents astringents pour les préparations cosmétiques.

CHEVILLE et, en plus des fonctions principales des macrotêtes, ils peuvent également remplir la fonction d'humectants (humectants), c'est-à-dire agents qui doivent lier l’eau incluse dans la préparation. Ils assurent ainsi une répartition uniforme des composants, ce qui est crucial dans des produits tels que les shampoings.

Le groupe suivant de tensioactifs (tensioactifs ou tensioactifs), largement utilisés dans l'industrie pharmaceutique, crée des produits de qualité pharmaceutique à partir de la série. Il s’agit notamment des macrogols d’éther cétostéarylique (ROKAnol T) et des macrogols d’éther oléylique (ROKAnol O). Ces produits ont des propriétés stabilisantes et dispersantes, grâce auxquelles ils assurent la formation d'une formulation stable du médicament dans laquelle la substance active est présente à l'état solide. Pour cette raison, ils sont largement utilisés, par exemple pour fabriquer des pommades ou des patchs en spray. Ils possèdent également de très bonnes propriétés émulsifiantes, ce qui permet d'obtenir des émulsions même à température ambiante, ce qui est particulièrement important lors de l'utilisation de substances actives sensibles aux températures élevées.

c) Forme posologique– les états transmis par les drogues. En règle générale, des plastiques ou des polymères sont utilisés pour leur fabrication. La forme galénique peut prendre différents états : solide (par exemple poudres, comprimés, granulés), liquide (par exemple solutions, suspensions, sirops) et semi-solide (par exemple pommades, gels, crèmes).

Chlore et autres produits destinés à l'industrie pharmaceutique

La principale matière première chimique utilisée dans l’industrie pharmaceutique est le . Il est utilisé comme intermédiaire pour la synthèse de médicaments. Il peut également être intégré à leurs molécules. Il existe différents groupes de médicaments thérapeutiques produits à partir de chlore. Il s'agit notamment des diurétiques, des anesthésiques, des médicaments cardiaques, psychotropes et anticancéreux. Leur structure chimique, leurs utilisations thérapeutiques et leurs mécanismes d'action sont variés.. L'acide chlorhydrique, produit en différentes concentrations (de 28% à 37%). Il est également disponible dans différents degrés de pureté : de l'acide purifié à l'acide chlorhydrique pur de la plus haute qualité, en passant par le synthétique, utilisé à des fins alimentaires. Sa grande pureté lui permet d'être utilisé dans des applications très exigeantes, comme par exemple la synthèse de produits chimiques, de principes actifs de médicaments API (Active Pharmaceutical Ingredients). Les produits suivants utilisés en pharmacie sont et , Ce sont également des matières premières utilisées dans les processus de synthèse de médicaments.

Les substances produites par le Groupe PCC pour l'industrie pharmaceutique répondent notamment aux normes strictes de la Pharmacopée Européenne. Ils sont fabriqués dans des installations certifiées GMP (Good Manufacturing Practice), ISO 9001, ISO 14001 et OHSAS. Grâce à la plus haute qualité et pureté, l'entreprise fournit ses produits aux plus grandes sociétés pharmaceutiques de Pologne et du monde.

Les usines médicales sont un grand groupe d'entreprises qui produisent du matériel médical et des produits médicaux. L'industrie médicale est appelée à fournir toutes les conditions nécessaires à la fourniture de soins médicaux de haute qualité et de haute technologie aux citoyens russes et, de ce point de vue, elle peut être considérée comme l'un des secteurs industriels clés de l'État, déterminant le niveau de son développement social.

Toutes les entreprises qui fabriquent des produits destinés aux besoins médicaux peuvent être divisées en deux groupes :

1) Entreprises produisant des équipements, instruments et produits médicaux complexes :

• usines de matériel médical;
• usines de matériel médical;
• usines de matériel médical;
• usines d’instruments médicaux.

2) Entreprises produisant des médicaments et substances chimico-pharmaceutiques et médico-biologiques :

• usines de préparation médicale;
• usines pharmaceutiques;
• usines pharmaceutiques.

La production d’équipements médicaux et d’autres produits médicaux est l’une des plus exigeantes en connaissances. Un certain nombre de technologies innovantes développées pour un usage militaire, suite à la conversion, deviennent disponibles pour un usage civil et sont mises en œuvre dans la création d'équipements médicaux modernes.

Les segments les plus populaires du marché des produits médicaux sur le marché russe sont représentés par :

• équipements et produits avec un haut degré de visualisation (équipements de diagnostic à rayons X, appareils de diagnostic à ultrasons) ;
• équipements et produits pour la chirurgie cardiovasculaire;
• équipements et produits pour l'urologie et la néphrologie.

52 % de tous les produits médicaux produits dans le pays le sont à Moscou et à Saint-Pétersbourg. La deuxième place en termes de production d'équipements médicaux dans le pays est occupée par les entreprises du Tatarstan et de la région de Nijni Novgorod (District fédéral de la Volga).

Selon les données de 2010, le marché russe des équipements médicaux représentait environ 1,13 % du marché mondial des produits médicaux. Cependant, les volumes d'exportation de produits et d'équipements médicaux produits par les entreprises russes augmentent régulièrement. Les produits des usines médicales russes sont fournis non seulement à ses voisins les plus proches - le Kazakhstan, l'Ukraine, l'Ouzbékistan, mais également à des pays étrangers - l'Allemagne et les États-Unis.

Sur le marché intérieur, les principaux consommateurs de matériel médical russe sont les établissements de santé du secteur public.

En Russie, il existe plus de 600 usines produisant des produits pharmaceutiques et biomédicaux. Plus de la moitié de tous les médicaments produits dans le pays sont fabriqués dans les 20 plus grandes entreprises. Le niveau de développement de l'industrie pharmaceutique est très élevé, ce qui permet la production de toutes les formes finies de médicaments actuellement connues.

Les entreprises pharmaceutiques s'orientent activement vers les normes GMP qui répondent aux exigences internationales, grâce auxquelles la compétitivité des produits pharmaceutiques russes augmente progressivement sur les marchés nationaux et étrangers.

L'une des principales tendances de ces dernières années est l'ouverture d'usines en Russie par de grandes sociétés pharmaceutiques étrangères. Cependant, les fabricants nationaux souhaitent reprendre la production de substances précédemment produites, créer de nouvelles substances originales de haute technologie et élargir la gamme de médicaments produits.