Thioctacid bv dose de charge. Ouvrage de référence médicinal géotar

Nom commercial : Thioctacid® BV

INN ou nom du groupe : Acide thioctique

Forme posologique :

Composé:

1 comprimé pelliculé contient :

Substance active: acide thioctique (acide a-lipoïque) - 600 mg.

Excipients : hyprolose faiblement substitué, hyprolose, stéarate de magnésium. Boîtier de film : hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane, talc, vernis aluminium à base de colorant jaune de quinoléine, vernis aluminium à base de carmin d'indigo.

Description: comprimés pelliculés oblongs biconvexes jaune-vert .

Groupe pharmacothérapeutique :

Agent métabolique.

Code ATX: A05VA

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie

L'acide thioctique (a-lipoïque) se trouve dans le corps humain, où il fonctionne comme coenzyme dans les réactions de phosphorylation oxydative de l'acide pyruvique et des acides alpha-céto. L'acide thioctique est un antioxydant endogène ; selon son mécanisme d'action biochimique, il est proche des vitamines B.

L'acide thioctique aide à protéger les cellules des effets toxiques des radicaux libres survenant dans les processus métaboliques ; il neutralise également les composés toxiques exogènes qui ont pénétré dans l'organisme. L'acide thioctique augmente la concentration de glutathion, un antioxydant endogène, ce qui entraîne une diminution de la gravité des symptômes de polyneuropathie. Le médicament a des effets hépatoprotecteurs, hypolipidémiques, hypocholestérolémiants et hypoglycémiques ; améliore le trophisme neuronal. Le résultat de l’effet synergique de l’acide thioctique et de l’insuline est une augmentation de l’utilisation du glucose.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est pris par voie orale, il est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Prendre le médicament en même temps que de la nourriture peut réduire l'absorption du médicament. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte 30 minutes après la prise de Thioctacid BV et est de 4 mcg/ml. Le médicament a un effet de « premier passage » dans le foie ; la biodisponibilité absolue de l'acide thioctique est de 20 %. La demi-vie est de 25 minutes. Les principales voies métaboliques sont l'oxydation et la conjugaison. L'acide thioctique et ses métabolites sont excrétés par les reins (80 à 90 %).

Indications pour l'utilisation

Polyneuropathie diabétique et alcoolique.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'acide thioctique ou à d'autres composants du médicament.

Grossesse, allaitement (il n'y a pas d'expérience suffisante dans l'utilisation du médicament).

Il n'existe aucune donnée clinique sur l'utilisation de Thioctacid ® 600 BV chez les enfants et les adolescents ; par conséquent, le médicament ne doit pas être prescrit aux enfants et aux adolescents.

Conseils d'utilisation et doses

Dans les cas graves, le traitement commence par la nomination d'une solution Thioctacid ® 600 T pour administration intraveineuse pendant 2 à 4 semaines, puis le patient est transféré vers un traitement par Thioctacid ® BV.

Effet secondaire

L'incidence des effets secondaires est déterminée comme suit :

Très fréquent : > 1/10 ;

Souvent:<1/10 > 1/100;

Rarement :<1/100 > 1/1000;

Rarement:<1/1000> 1/10000;

Très rarement:<1/10000.

Du tractus gastro-intestinal:

Souvent – ​​nausées ; très rarement - vomissements, douleurs à l'estomac et aux intestins, diarrhée, modifications du goût.

Réactions allergiques : Très rarement - éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, choc anaphylactique.

Du système nerveux et des organes sensoriels : Souvent - des vertiges.

Général:

Très rarement - en raison d'une meilleure utilisation du glucose, la glycémie peut diminuer et des symptômes d'hypoglycémie peuvent apparaître (confusion, transpiration accrue, maux de tête, troubles visuels).

Surdosage

Symptômes:

En cas de prise d'acide thioctique (a-lipoïque) à des doses de 10 à 40 g, des signes graves d'intoxication peuvent être observés (convulsions convulsives généralisées ; déséquilibre acido-basique sévère conduisant à une acidose lactique ; coma hypoglycémique ; troubles sévères de la coagulation sanguine, conduisant parfois à une issue fatale).

Si un surdosage important du médicament est suspecté (doses équivalentes à plus de 10 comprimés pour un adulte ou supérieures à 50 mg/kg de poids corporel pour un enfant), une hospitalisation immédiate est nécessaire.

Traitement: symptomatique, si nécessaire - traitement anticonvulsivant, mesures visant à maintenir les fonctions des organes vitaux.

Interaction avec d'autres médicaments

Avec l'administration simultanée d'acide thioctique et de cisplatine, une diminution de l'efficacité du cisplatine est observée. L'acide thioctique lie les métaux, il ne doit donc pas être administré en concomitance avec des médicaments contenant des métaux (par exemple, fer, magnésium, calcium). Selon la voie d'administration recommandée, les comprimés Thioctacid ® 600 BV se prennent 30 minutes avant le petit-déjeuner, tandis que les préparations contenant des métaux doivent être prises à midi ou le soir. Pour la même raison, lors d'un traitement par Thioctacid ® 600 BV, il est recommandé de consommer des produits laitiers uniquement l'après-midi.

Avec l'utilisation simultanée d'acide thioctique et d'insuline ou d'hypoglycémiants oraux, leur effet peut être renforcé, c'est pourquoi une surveillance régulière de la glycémie est recommandée, en particulier au début du traitement par l'acide thioctique. Dans certains cas, il est permis de réduire la dose de médicaments hypoglycémiants afin d'éviter le développement de symptômes d'hypoglycémie.

L'éthanol et ses métabolites affaiblissent l'effet de l'acide thioctique.

instructions spéciales

La consommation d'alcool est un facteur de risque de développement d'une polyneuropathie et peut réduire l'efficacité de Thioctacid. ® BV, les patients doivent donc s'abstenir de boire des boissons alcoolisées pendant le traitement par le médicament et pendant les périodes hors traitement.

Le traitement de la polyneuropathie diabétique doit être effectué tout en maintenant une glycémie optimale.

Formulaire de décharge

Comprimés pelliculés, 600 mg.

30, 60 ou 100 comprimés dans un flacon en verre brun d'une capacité de 50,0, 75,0 ou 125,0 ml, respectivement, avec un bouchon en plastique avec témoin d'inviolabilité.

1 flacon accompagné d'un mode d'emploi dans une boîte en carton.

Conditions de stockage

A une température ne dépassant pas 25°C, hors de portée des enfants.

Liste B.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de délivrance en pharmacie

Sur ordonnance.

Fabricant

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Allemagne.

Produit

MEDA Fabrication GmbH,

Neurater Ring 1, 51063 Cologne, Allemagne.

Les plaintes des consommateurs doivent être envoyées à l'adresse du bureau de représentation en Fédération de Russie :

125167, Moscou, ruelle Naryshkinskaya, 5/2, bureau 216

A.16.A.X.01 Acide thioctique

Thioctacid BV- un médicament qui affecte les processus métaboliques.
L'acide thioctique (a-lipoïque) participe au métabolisme mitochondrial de la cellule et fonctionne comme un coenzyme dans le complexe de transformation de substances ayant un effet antitoxique prononcé. Ils protègent la cellule des radicaux réactifs apparaissant lors du métabolisme intermédiaire ou lors de la dégradation de substances étrangères exogènes, ainsi que des métaux lourds. L'effet synergique de l'acide a-lipoïque par rapport à l'insuline est connu pour augmenter l'utilisation du glucose. Chez les patients atteints de diabète sucré, l'acide thioctique entraîne une modification de la concentration d'acide pyruvique dans le sang.
Pharmacocinétique
Lorsqu'il est pris par voie orale, il est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La prise alimentaire concomitante peut réduire l'absorption du médicament. Cmax dans le plasma sanguin après la prise de 1 comprimé. Le thioctacide BV est de 4 µg/ml ; le temps pour y parvenir est de 25 à 30 minutes. A un effet de « premier passage » à travers le foie. La biodisponibilité relative de Thioctacid BV est supérieure à 60 %. T1/2 - 25 min. Les principales voies métaboliques sont l'oxydation et la conjugaison. L'acide thioctique et ses métabolites sont excrétés par les reins (80 à 90 %).

Indications pour l'utilisation:
Indications d'utilisation du médicament Thioctacid BV sont:
- polyneuropathie diabétique ;
- polyneuropathie alcoolique.

Mode d'application :
Prescrit par voie orale 600 mg (1 comprimé) 1 fois/jour.
Pilules Thioctacid BV Prendre à jeun, 30 minutes avant le petit-déjeuner, sans mâcher et avec de l'eau.
Dans les cas graves, le traitement commence par la prescription d'une solution pour administration intraveineuse de Thioctacid 600 T pendant 2 à 4 semaines, puis le patient est transféré sous traitement par Thioctacid BV.

Effets secondaires:
L'incidence des effets secondaires est déterminée comme suit : très souvent (>1/10) ; souvent (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Du système digestif : souvent - nausée ; très rarement - vomissements, douleurs à l'estomac et aux intestins, diarrhée, modifications du goût.
Réactions allergiques : très rarement - éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, choc anaphylactique.
Du côté du système nerveux : souvent - vertiges.
Du corps dans son ensemble : très rarement - en raison d'une meilleure utilisation du glucose, la glycémie peut diminuer et des symptômes d'hypoglycémie peuvent apparaître (confusion, transpiration accrue, maux de tête, troubles visuels).

Contre-indications :
Contre-indications à l'utilisation du médicament Thioctacid BV sont : la grossesse (il n'y a pas d'expérience suffisante dans l'utilisation du médicament) ; période d'allaitement (il n'y a pas d'expérience suffisante dans l'utilisation du médicament); enfance et adolescence (il n'existe aucune donnée clinique sur l'utilisation du médicament chez les enfants et les adolescents) ; hypersensibilité à l'acide thioctique (α-lipoïque) et à d'autres composants du médicament.

Grossesse:
La prescription du médicament est contre-indiquée Thioctacid BV pendant la grossesse et l'allaitement, car l'expérience concernant l'utilisation du médicament pendant ces périodes est insuffisante.

Interactions avec d'autres médicaments :
Avec l'administration simultanée d'acide thioctique et de cisplatine, une diminution de l'efficacité du cisplatine est observée.
L'acide thioctique (α-lipoïque) lie les métaux, il ne doit donc pas être administré simultanément avec des médicaments contenant des métaux (par exemple, fer, magnésium, calcium).
Si Thioctacid BV pris 30 minutes avant le petit-déjeuner, puis les préparations contenant du fer ou du magnésium peuvent être prises l'après-midi ou le soir.
Avec l'utilisation simultanée d'acide thioctique et d'insuline ou d'hypoglycémiants oraux, leur effet peut être renforcé, c'est pourquoi une surveillance régulière de la glycémie est recommandée, en particulier au début du traitement par l'acide thioctique. Dans certains cas, il est permis de réduire la dose de médicaments hypoglycémiants afin d'éviter le développement de symptômes d'hypoglycémie.
L'éthanol et ses métabolites affaiblissent l'effet de l'acide thioctique.

Surdosage :
Symptômes d'un surdosage médicamenteux Thioctacid BV: lors de la prise d'acide thioctique (α-lipoïque) à la dose de 10 g à 40 g, des signes d'intoxication graves peuvent être observés (convulsions convulsives généralisées ; troubles sévères de la réaction glycémique (conduisant à une acidose lactique), coma hypoglycémique, sévère troubles de la coagulation sanguine, pouvant parfois entraîner la mort).
Traitement : si un surdosage important du médicament est suspecté (par exemple, prise de plus de 10 comprimés par un adulte ou de plus de 50 mg/kg de poids corporel par un enfant), une hospitalisation immédiate avec un traitement symptomatique est nécessaire et, si nécessaire, thérapie anticonvulsive, mesures visant à maintenir les fonctions des organes vitaux.

Conditions de stockage:
Une drogue Thioctacid BV doit être conservé hors de portée des enfants à une température ne dépassant pas 25°C. Durée de conservation - 5 ans.

Formulaire de décharge:
Thioctacid BV - comprimés, recouvert d'une coque pelliculaire jaune-vert, oblongue, biconvexe.
Emballage : 30 pièces ; 60 pièces.; 100 pieces.

Composé:
1 comprimé Thioctacid BV contient : acide thioctique (α-lipoïque) 600 mg.
Excipients : hyprolose faiblement substitué - 157 mg, hyprolose - 20 mg, stéarate de magnésium - 24 mg.
Composition de l'enveloppe du film : hypromellose - 15,8 mg, macrogol 6000 - 4,7 mg, dioxyde de titane - 4 mg, talc - 2,02 mg, vernis aluminium à base de colorant jaune de quinoléine - 1,32 mg, vernis aluminium à base de carmin d'indigo - 0,16 mg.

En plus:
La consommation d'alcool est un facteur de risque de développement d'une polyneuropathie et peut réduire l'efficacité du médicament. Thioctacid BV Par conséquent, les patients doivent s'abstenir de boire des boissons alcoolisées pendant le traitement par le médicament et pendant les périodes hors traitement.
Le traitement de la polyneuropathie diabétique doit être effectué tout en maintenant une glycémie optimale.
Étant donné que l'acide thioctique lie les métaux et que les comprimés Thioctacid BV sont pris 30 minutes avant le petit-déjeuner, les médicaments contenant des métaux doivent être pris à l'heure du déjeuner ou du soir. Pour la même raison, lors d'un traitement par Thioctacid BV, il est recommandé de consommer des produits laitiers uniquement l'après-midi.

Thioctacid® 600 T Concentré pour la préparation de solution pour perfusion - 1 amp. acide thioctique (sous forme de sel de trométamol) - 600 mg excipients : trométamol ; eau pour préparations injectables sous blister 5 ampoules en verre foncé de 24 ml chacune ; dans un emballage en carton 1 ou 2 paquets. Thioctacid® BV Comprimés pelliculés - 1 comprimé. acide thioctique (acide alpha-lipoïque) - 600 mg excipients : hydroxypropylcellulose faiblement substituée (L-HPC LH-22) ; hydroxypropylcellulose (Klucel EF); enveloppe de stéarate de magnésium : hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) ; macrogol 6000; talc; dioxyde de titane (E171) ; sel d'aluminium jaune de quinoléine (E104) ; sel d'aluminium carmin d'indigo (E132) en flacons en verre foncé de 30 comprimés ; 1 bouteille dans une boîte.

Description de la forme galénique

Solution pour administration intraveineuse : solution limpide jaunâtre. Comprimés : comprimés jaune-vert, biconvexes, oblongs, pelliculés.

Pharmacocinétique

Thioctacid® BV Lorsqu'il est pris par voie orale, il est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La prise alimentaire concomitante peut réduire l'absorption du médicament. Cmax dans le plasma sanguin après la prise de 1 comprimé. Thioctacida® BV est de 4 µg/ml ; le temps pour y parvenir est de 25 à 30 minutes. A un effet de « premier passage » à travers le foie. La biodisponibilité relative de Thioctacid® BV est supérieure à 60 %. T1/2 - 25 min. Les principales voies métaboliques sont l'oxydation et la conjugaison. L'acide thioctique et ses métabolites sont excrétés par les reins (80 à 90 %).

Pharmacodynamie

L'acide thioctique (alpha-lipoïque) participe au métabolisme mitochondrial de la cellule et fonctionne comme un coenzyme dans le complexe pour la transformation de substances ayant un effet antitoxique prononcé. Ils protègent la cellule des radicaux libres qui apparaissent lors du métabolisme intermédiaire ou lors de la dégradation de substances étrangères exogènes et des métaux lourds. L'effet synergique de l'acide alpha-lipoïque par rapport à l'insuline est connu pour augmenter l'utilisation du glucose. Chez les patients atteints de diabète sucré, l'acide thioctique entraîne une modification de la concentration d'acide pyruvique dans le sang.

Indications d'utilisation Thioctacid bv

Le thioctacide est un médicament métabolique. C'est un antioxydant endogène qui lie les radicaux libres. Il a un effet hépatoprotecteur, régule le métabolisme et l'équilibre énergétique des cellules. Il est utilisé pour traiter la polyneuropathie diabétique et les troubles sensoriels associés.
Les indications:
Thioctacid est une préparation d'acide thioctique destinée au traitement de la polyneuropathie diabétique :
Le thioctacide peut également être utilisé :

• athérosclérose;
• maladies du foie, incl. hépatite, cirrhose du foie;
• empoisonnement aux sels de métaux lourds et autres intoxications.

Contre-indications à l’utilisation de Thioctacid bv

• hypersensibilité à l'acide thioctique et à d'autres composants de Thioctacid ;
• allaitement maternel;
• enfants et adolescents.

Thioctacid bv Utilisation pendant la grossesse et chez les enfants

Les données disponibles sur l'effet sur la reproduction ne permettent pas de tirer des conclusions sur les effets nocifs du Thioctacid sur le fœtus. Thioctacid ne peut être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque pour le fœtus et uniquement sous la stricte surveillance d'un médecin. S'il est nécessaire d'utiliser Thioctacid pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Thioctacid bv Effets secondaires

Comprimés de thioctacide: dans certains cas - une diminution de la glycémie, des réactions allergiques, le développement de symptômes gastro-intestinaux.
Thioctacide en solution injectable : augmentation de la pression intracrânienne et retenue de la respiration, dans certains cas - convulsions, vision double, hémorragies ponctuelles, augmentation des saignements, diminution de la glycémie, réactions allergiques.

Interactions médicamenteuses

Thioctacid® 600 T Thioctacid® BV En cas d'administration concomitante, une diminution de l'efficacité du cisplatine est observée. Ces médicaments se lient aux métaux, ils ne doivent donc pas être prescrits simultanément avec des médicaments contenant des métaux (par exemple, du fer, du magnésium, des produits laitiers contenant du calcium). En cas d'utilisation simultanée, l'effet de l'insuline et des antidiabétiques oraux peut être renforcé, c'est pourquoi une surveillance régulière de la glycémie est recommandée, en particulier au début du traitement par Thioctacid® 600 T ou Thioctacid® BV. Dans certains cas, il est possible de réduire la dose d'hypoglycémiants pour éviter l'apparition de symptômes d'hypoglycémie (glycémie trop basse). Si Thioctacid® BV est pris 30 minutes avant le petit-déjeuner, alors les préparations contenant du fer ou du magnésium peuvent être prises l'après-midi ou le soir. L'alcool peut réduire l'efficacité de Thioctacid® BV. Par conséquent, il est conseillé aux patients de s'abstenir de boire des boissons alcoolisées pendant le traitement par ce médicament.

Posologie Thioctacid bv

Thioctacid 200, 600 et BV sont prescrits par voie orale, à jeun, 30 minutes avant le petit-déjeuner, à la dose de 200 à 600 mg une fois par jour. Les comprimés de Thioctacid se prennent sans croquer et avec une quantité suffisante de liquide.
En cas de polyneuropathie diabétique sévère avec troubles sévères de la sensibilité, les formes parentérales de Thioctacid doivent d'abord être utilisées - 100 T ou 600 T.
La dose quotidienne intraveineuse de Thioctacid en début de traitement est de 600 mg/jour pendant 2 à 4 semaines. Ensuite, ils passent au traitement d'entretien par voie orale - 300 mg/jour.
Il est possible d'administrer une solution non diluée de Thioctacid par voie intraveineuse à l'aide d'une seringue d'injection et d'un perfuseur. Dans ce cas, la durée d'administration doit être d'au moins 12 minutes. En raison de la sensibilité de l'acide thioctique à la lumière, les ampoules de Thioctacid ne doivent être retirées de l'emballage qu'immédiatement avant utilisation.
Le thioctacide peut être utilisé en infusion, dilué à 100-250 ml. Pour préparer la solution pour perfusion, seule une solution isotonique de chlorure de sodium doit être utilisée ! La solution pour perfusion est administrée par voie intraveineuse, goutte à goutte, pendant 30 minutes ; il doit être protégé de la lumière. La solution pour perfusion, à l'abri de la lumière, est valable 6 heures.

Surdosage

Thioctacid® BV Symptômes : lors de la prise d'acide thioctique (alpha-lipoïque) à la dose de 10 à 40 g, notamment en association avec de l'alcool, des signes d'intoxication graves sont observés, tels que des convulsions convulsives généralisées ; troubles graves de l'équilibre acido-basique, conduisant à une acidose lactique ; coma hypoglycémique; troubles hémorragiques graves, entraînant parfois une issue fatale. Traitement : en cas de suspicion d'intoxication médicamenteuse (par exemple prise de plus de 10 comprimés pour un adulte ou de plus de 50 mg/kg pour un enfant), une hospitalisation immédiate est nécessaire avec des mesures thérapeutiques générales de désintoxication (vomissements artificiels, lavage gastrique, prise de médicaments activés). charbon de bois, etc.) et thérapie symptomatique.

Des mesures de précaution

Si des effets secondaires surviennent, vous devriez consulter un médecin. La consommation chronique d'alcool est un facteur de risque de développement d'une polyneuropathie et peut réduire l'efficacité du Thioctacid® 600 T. Par conséquent, il est conseillé aux patients de s'abstenir de boire des boissons alcoolisées tant pendant le traitement par le médicament que pendant les périodes hors traitement.

Un comprimé pelliculé contient :

Ingrédient actif: 600 mg d'acide alpha-lipoïque

Excipients : hydroxypropylcellulose faiblement substituée, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), macrogol-6000, talc, dioxyde de titane E171, vernis à l'hydroxyde d'aluminium jaune de quinoléine E104, carmin d'indigo (indigotine) vernis à l'hydroxyde d'aluminium E132.

Description

Comprimés jaune-vert, mat-brillant, biconvexes, oblongs, pelliculés.

Groupe pharmacothérapeutique

Autres médicaments utilisés pour traiter les maladies du tube digestif et les troubles métaboliques. Acide thioctique

Code ATS : A16AX01.

Propriétés pharmacologiques

L'acide thioctique (acide α-lipoïque) a des propriétés pharmacologiques similaires à celles des vitamines B. Il agit comme un coenzyme dans la décarboxylation oxydative des acides α-céto. L'acide α-lipoïque aide à réduire les produits de glycosylation finale, à améliorer le flux sanguin endoneurial et à augmenter les niveaux de glutathion chez les patients diabétiques. Des études précliniques sur l'acide α-lipoïque ont montré une amélioration des processus trophiques dans les neurones. Dans les études cliniques menées chez des patients atteints de polyneuropathie diabétique, l'administration d'acide α-lipoïque a entraîné une réduction des troubles sensoriels accompagnant la polyneuropathie diabétique (douleur, paresthésie, dysesthésie, engourdissement).

Les indications

Traitement des symptômes de la polyneuropathie diabétique périphérique (sensorielle-motrice).

Contre-indications

Thioctacid 600 BV est absolument contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'acide alpha-lipoïque ou à l'un des excipients.

Avertissement:

Thioctacid 600 BV est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents en raison du manque de données cliniques sur son utilisation dans cette tranche d'âge.

Des mesures de précaution

Après avoir utilisé Thioctacid 600 BV, l'odeur de l'urine peut changer, ce qui n'a aucune signification clinique.

Interaction avec d'autres médicaments

Une diminution de l'efficacité du cisplatine a été constatée lorsqu'il est prescrit simultanément avec Thioctacid 600 BV.

Thioctacid 600 BV lie les métaux. En règle générale, il ne doit pas être prescrit en concomitance avec des médicaments contenant des métaux (par exemple fer, magnésium, produits laitiers contenant du calcium). Si Thioctacid 600 BV est pris 30 minutes avant le petit-déjeuner, les préparations contenant du fer ou du magnésium peuvent être prises au déjeuner ou le soir.

L’effet hypoglycémiant de l’insuline ou des antidiabétiques oraux peut être renforcé. C’est pourquoi, surtout au début du traitement, une surveillance fréquente du taux de sucre est nécessaire. Pour éviter les symptômes de carence en sucre (hypoglycémie), il peut être nécessaire de réduire la dose d'insuline et/ou d'antidiabétiques oraux dans certains cas.

Avertissement:

La consommation régulière d'alcool est un facteur de risque important pour le développement et la progression du tableau clinique de la neuropathie et peut donc affecter négativement le processus de traitement par Thioctacid 600 BV. Il est conseillé aux patients atteints de polyneuropathie diabétique de s'abstenir de consommer de l'alcool. La limitation de la consommation d'alcool s'applique également aux pauses entre les cures.

Grossesse et allaitement

En raison du manque de données cliniques adéquates, l’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez les femmes enceintes.

Il n'existe aucune donnée sur la pénétration du médicament dans le lait maternel. L'utilisation du médicament n'est pas recommandée aux femmes pendant l'allaitement.

Impact sur la capacité à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes en mouvement

Si des signes d'effets indésirables du système nerveux (vertiges) apparaissent, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes en mouvement.

Effets secondaires

L'incidence des effets indésirables est indiquée comme suit : très souvent (≥1/10) ; souvent (de ≥1/100 à

Du tractus gastro-intestinal : souvent - nausées, très rarement - troubles gastro-intestinaux tels que vomissements, douleurs à l'estomac et aux intestins, diarrhée.

Réactions allergiques : très rarement - réactions allergiques telles qu'éruption cutanée, urticaire, démangeaisons.

Du système nerveux : souvent – ​​des vertiges ; très rarement – ​​un changement dans les sensations gustatives.

Troubles métaboliques: très rarement - diminution du taux de sucre dans le sang en raison d'une meilleure absorption du glucose. Dans de tels cas, des symptômes similaires aux symptômes hypoglycémiques sont décrits, notamment des étourdissements, une transpiration accrue, des maux de tête et une vision floue.

Si des effets indésirables surviennent, y compris ceux non indiqués dans le mode d'emploi, vous devez arrêter de prendre le médicament et consulter un médecin.

Posologie, voie d'administration et durée du traitement

Posologie et mode d'administration

Sauf prescription contraire, prendre 1 comprimé pelliculé de Thioctacid 600 BV équivalent à 600 mg d'acide alpha lipoïque une fois par jour en dose unique, environ 30 minutes avant le premier repas.

Prendre à jeun, sans mâcher et avec beaucoup d'eau.

L'association avec de la nourriture peut réduire l'absorption de l'acide alpha-lipoïque. Par conséquent, il est recommandé de prendre la totalité de la dose quotidienne une demi-heure avant le petit-déjeuner, en particulier pour les patients présentant des signes de digestion lente.

Durée du traitement

La neuropathie diabétique étant une maladie chronique, vous devrez peut-être prendre Thioctacid 600 BV pendant une période prolongée. Le médecin traitant sélectionne le traitement dans chaque cas individuel.

La base du traitement de la polyneuropathie diabétique est le traitement optimal du diabète sucré.

Surdosage

Dans certains cas, notamment en association avec l'alcool, lors de la prise de plus de 10 g d'acide alpha-lipoïque, des signes d'intoxication graves, voire potentiellement mortels, ont été observés (tels que des convulsions généralisées, un déséquilibre acido-basique sévère conduisant à une acidose lactique, une acidose lactique sévère). troubles de la coagulation) . Après avoir pris de fortes dosesalpha lipoïque les acides peuvent développer un choc, une nécrose aiguë des muscles squelettiques, une hémolyse, une coagulation intravasculaire disséminée ( Syndrome CIVD), dépression médullaire etmultiorganeéchec.

En cas de moindre inquiétude quant à une éventuelle intoxication par Thioctacid 600 BV (par exemple, lors de la prise de plus de 10 comprimés de 600 mg chez l'adulte ou de plus de 50 mg par kilogramme de poids d'enfant), hospitalisation immédiate avec mesures thérapeutiques générales de désintoxication (par exemple , induction artificielle de vomissements, lavage gastrique, charbon actif, etc.), lors du traitement des conséquences et signes possibles, il est nécessaire de s'inspirer des principes des soins intensifs modernes et d'une approche symptomatique.

Formulaires de décharge

Emballage primaire

Emballage secondaire

Un flacon dans une boîte en carton avec instructions.

Sortie des pharmacies

Sur ordonnance.

AVECdate de péremption de la roche

Durée de conservation – 5 ans. Ne doit pas être utilisé après la date de péremption.

Conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Garder hors de la portée des enfants!

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg, Allemagne

Produit :

MEDA Fabrication GmbH

Anneau Neurater 1

51063 Cologne, Allemagne

Tous les cas de réactions inhabituelles liées à l’utilisation du médicament doivent être signalés par courrier électronique au représentant du demandeur.().