Fraxiparine forte хэрэглэх заавар. Fraxiparine forte уусмал: хэрэглэх заавар

Гаргах маягт
тарилга

Нийлмэл
1 тариур нь надропарин кальцийн ME anti-Xa 11400, 15200, 19000 агуулдаг.

Багц
Цэврүү нь 0.6, 0.8, 1 мл-ийн нэг удаагийн 2 ширхэг тариур агуулсан; Картон хайрцагт 1 эсвэл 5 цэврүү байдаг.

фармакологийн нөлөө
Fraxiparine Forte нь антикоагулянт ба антитромботик нөлөөтэй.

Fraxiparine Forte, хэрэглэх заалт
Мэс заслын үед тромбо үүсэхээс урьдчилан сэргийлэх, гемодиализ эсвэл гемофильтрацийн үед экстракорпораль цусны эргэлтийн систем дэх цусны бүлэгнэл, тромбоз үүсэх өндөр эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд тромбоэмболийн хүндрэлүүд (эрчимт эмчилгээний тасагт амьсгалын замын цочмог болон / эсвэл зүрхний дутагдалтай).
Тромбоэмболизм, тогтворгүй angina, Q долгионы бус миокардийн шигдээсийн эмчилгээ.

Эсрэг заалтууд
Fraxiparine Forte эсвэл бусад LMWH ба/эсвэл гепаринд хэт мэдрэгшил (тромбоцитопени орно) үүссэн түүх; гепаринаас шалтгаалаагүй тархсан судсан доторх коагуляциас бусад тохиолдолд цус алдалтын шинж тэмдэг эсвэл цус зогсолтыг зөрчсөнтэй холбоотой цус алдах эрсдэл нэмэгдэх; цус алдах хандлагатай эрхтнүүдийн органик гэмтэл (жишээлбэл, ходоод, арван хоёрдугаар гэдэсний цочмог шархлаа); төв мэдрэлийн тогтолцооны гэмтэл, мэс заслын оролцоо; септик эндокардит.

Хэрэглэх заавар, тун
Fraxiparine Forte-ийн тунгийн горимыг дангаар нь тодорхойлно. Fraxiparine Forte-ийг арьсан дор өдөрт нэг удаа, ихэвчлэн 10 хоногийн турш, өвчтөний биеийн жингээс хамаарч тохируулсан тунгаар хэрэглэнэ.
Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ
Амьтанд хийсэн туршилтууд натрийн кальцийн тератоген нөлөөг харуулаагүй боловч жирэмсний эхний гурван сард Fraxiparine Forte-ийг урьдчилан сэргийлэх тунгаар болон эмчилгээний курс хэлбэрээр хэрэглэхээс зайлсхийх нь дээр.
Жирэмсний II ба III гурван сард Фраксипариныг зөвхөн венийн тромбозоос урьдчилан сэргийлэх эмчийн зөвлөмжийн дагуу хэрэглэж болно (эхэд үзүүлэх ашиг тусыг урагт үзүүлэх эрсдэлтэй харьцуулах үед). Энэ хугацаанд курс эмчилгээг ашигладаггүй.
Хэрэв эпидураль мэдээ алдуулалтыг хэрэглэх гэж байгаа бол мэдээ алдуулалтаас дор хаяж 12 цагийн өмнө гепариныг урьдчилан сэргийлэх эмчилгээг аль болох зогсоохыг зөвлөж байна.
Шинээр төрсөн хүүхдэд ходоод гэдэсний замд эмийг шингээх нь зарчмын хувьд магадлал багатай тул хөхүүл эхчүүдэд Фраксипариныг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаггүй.

Сөрөг нөлөө
Хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь тарилгын талбайд арьсан доорх гематом үүсэх явдал юм. Зарим тохиолдолд өтгөн зангилааны харагдах байдал ажиглагддаг бөгөөд энэ нь гепарины капсулыг илтгэдэггүй бөгөөд энэ нь хэдхэн хоногийн дараа алга болдог.
Fraxiparine Forte-ийн их хэмжээний тун нь янз бүрийн локализаторын цус алдалт, бага зэргийн тромбоцитопени (I хэлбэрийн) өдөөж болох бөгөөд энэ нь цаашдын эмчилгээнд ихэвчлэн алга болдог. Элэгний ферментийн түвшин (ALT, AST) түр зуурын дунд зэрэг нэмэгдэх боломжтой.
Арьсны үхжил, харшлын урвал нь ховор тохиолддог. Артерийн ба/эсвэл венийн тромбоз эсвэл тромбоэмболизмтай холбоотой анафилаксийн урвал ба дархлааны тромбоцитопени (II хэлбэр) хэд хэдэн тохиолдол бүртгэгдсэн.

тусгай заавар
Бэлдмэлийг элэгний дутагдалтай, бөөрний дутагдалтай (энэ тохиолдолд тунг багасгах шаардлагатай), хяналтгүй артерийн гипертензитэй, ходоодны шархлаа болон цус алдах эрсдэл өндөртэй бусад өвчнөөр өвчилсөн өвчтөнүүдэд болгоомжтой зааж өгдөг. холбогч ба торлог бүрхэвч, байнгын катетер байгаа тохиолдолд эсвэл мэс заслын дараах үе шатанд тархи, нугасны болон нүдэнд мэс засал хийсний дараа.
Тарилгын талбайд нягтаршил үүсэх нь гепариныг бүрхсэн гэсэн үг биш юм; Эдгээр формацууд хэдхэн хоногийн дараа алга болдог.
Лабораторийн үзүүлэлтүүдийг хянах
Коагуляцийн үзүүлэлтүүд болон тромбоцитын тоог тогтмол хянаж байх ёстой.
Тромбоцитын тоо мэдэгдэхүйц буурч (эхнийхээс 30-50%), эмчилгээний явцад анхны тромбоз даамжирч, Фраксипарин Фортетэй эмчилгээний явцад шинэ тромбоз үүсэх эсвэл тархсан судсан доторх коагуляцийн синдром үүсэх, аутоиммун тромбоцитопени үүсэх магадлал (төрөл). II) авч үзэх хэрэгтэй.
Мансууруулах бодисыг анх удаа хэрэглэх үед ийм хүндрэл үүсэх нь 5-аас 21 хоногийн хооронд боломжтой байдаг. Хэрэв гепариныг хэрэглэх үед тромбоцитопени өвчний түүх байгаа бол ийм үр нөлөөг эрт хөгжүүлэх боломжтой.
Хэрэв дээр дурдсан нөлөө бүхий өвчтөнүүдэд антикоагулянт эмчилгээг үргэлжлүүлэх шаардлагатай бол рефлюдан (лепирудин, рекомбинант хирудин) -ийг тогтооно. Надропарин болон бусад бага молекул жинтэй гепарины хооронд хөндлөн хэт мэдрэгшил байдаг.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, машин механизмтай ажиллах чадварт үзүүлэх нөлөө
Мансууруулах бодис нь анхаарал, сэтгэлзүйн урвалын хурдыг нэмэгдүүлэх шаардлагатай аюултай үйл ажиллагаа явуулах чадварт нөлөөлдөггүй.

Эмийн харилцан үйлчлэл
Fraxiparine Forte-ийг цус тогтоогчдод нөлөөлдөг эмүүдтэй (ацетилсалицилын хүчил, NSAIDs, витамин К антагонистууд, фибринолитикууд, декстран) хослуулан хэрэглэх нь үр нөлөөг харилцан сайжруулахад хүргэдэг.

Хэт их уух
Шинж тэмдэг: цус алдалт.
Эмчилгээ: тромбоцитын тоо болон коагуляцийн бусад үзүүлэлтүүдийг тодорхойлох. Бага зэргийн цус алдалтын хувьд эмийн дараагийн тунг багасгах эсвэл хойшлуулах нь ихэвчлэн хангалттай байдаг.
Хүнд тохиолдолд, протамин сульфатыг хэрэглэдэг бөгөөд энэ нь Fraxiparine Forte-ийн антикоагулянт нөлөөг саармагжуулж, цусны бүлэгнэлтийн хугацааг хэвийн болгодог. Энэ тохиолдолд Xa факторын эсрэг үйл ажиллагаа нь зөвхөн 25-50% -иар дарангуйлагддаг (0.6 мл протамин нь 0.05 мл Fraxiparine Forte-ийг саармагжуулдаг). Протамины тунг тодорхойлохдоо Fraxiparine Forte-ийг хэрэглэснээс хойш өнгөрсөн хугацааг анхаарч үзэх хэрэгтэй - энэ интервал урт байх тусам протамины сульфатын тун бага байх ёстой.
Протамин нь өөрөө анхдагч цус зогсолтыг дарангуйлах нөлөөтэй тул зайлшгүй шаардлагатай үед л хэрэглэнэ.

Хадгалах нөхцөл
Гэрлээс хамгаалагдсан газар, 20 ° C-аас ихгүй температурт.

1 тариур нь дараахь зүйлийг агуулна.

• Идэвхтэй бодис: надропарин кальци - 11,400 IU anti-Xa;
• Туслах бодис: кальцийн гидроксидын уусмал 1% эсвэл шингэрүүлсэн давсны хүчил 8% (рН-ийн түвшинг хадгалах) - q.s. рН 4.5-7.5 хүртэл, ус d/i - 0.6 мл хүртэл.

0.6 мл - нэг тунгийн тариур (2) - цэврүү (1) - картон хайрцаг.

0.6 мл - нэг удаагийн тариур (2) - цэврүү (5) - картон хайрцаг.

Тунгийн хэлбэрийн тодорхойлолт

Тарилгын уусмал нь тунгалаг эсвэл бага зэрэг цайвар, өнгөгүй эсвэл бага зэрэг өнгөтэй байна.

фармакологийн нөлөө

Шууд антикоагулянт - бага молекул жинтэй гепарин

Фармакокинетик

Фармакокинетик шинж чанарыг сийвэнгийн анти-Ха хүчин зүйлийн үйл ажиллагааны өөрчлөлт дээр үндэслэн тодорхойлно.

Сорох

Арьсан дор хэрэглэсний дараа 3-5 цагийн дотор Xa хүчин зүйлийн эсрэг хамгийн их үйл ажиллагаа (Cmax) хүрдэг.

Судсаар хэрэглэсний дараа сийвэн дэх Cmax эхний 10 минутын дотор хүрдэг.

Хуваарилалт

Арьсан дор хэрэглэсний дараа надропарин кальци бараг бүрэн шингэдэг (ойролцоогоор 88%).

Судсаар тарьж хэрэглэснээр 10 минутаас бага хугацаанд Xa факторын эсрэг хамгийн их үйлчлэлд хүрдэг, T1/2 нь 2 цаг орчим байдаг.

Бодисын солилцоо

Метаболизм нь голчлон элгэнд явагддаг (десульфация, деполимеризаци).

Устгах

Арьсан дор хэрэглэсний дараа T1/2 нь 3.5 цаг орчим байдаг.Гэхдээ надропарин кальцийг 1900 анти-Ха ME тунгаар тарьснаас хойш 18-аас доошгүй цагийн турш анти-Ха факторын идэвхжил хадгалагдана.

IV T1/2-д 2 цаг орчим байна.

Эмнэлзүйн онцгой нөхцөл байдлын фармакокинетик

Өндөр настай өвчтөнүүдэд бөөрний үйл ажиллагаа буурч болзошгүй тул надропарины кальцийн ялгаралт удааширч магадгүй юм. Энэ бүлгийн өвчтөнүүдэд бөөрний дутагдал үүсч болзошгүй тул үнэлгээ хийх, тунг тохируулах шаардлагатай.

Янз бүрийн хүнд хэлбэрийн бөөрний дутагдалтай өвчтөнд судсаар тарихад надропарины кальцийн фармакокинетикийг судалсан эмнэлзүйн судалгаагаар надропарины кальцийн клиренс ба креатинины клиренс хоорондын хамаарлыг тогтоосон. Хүлээн авсан утгыг эрүүл сайн дурынхныхтай харьцуулж үзэхэд бөөрний дунд зэргийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд AUC ба T1/2 (креатинины клиренс 36-43 мл/мин) тус тус 52 ба 39%-иар, цусны сийвэнгээр нэмэгдсэн болохыг тогтоожээ. Надропарины кальцийн клиренс хэвийн хэмжээнээс 63% хүртэл буурсан байна. Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд (креатинины клиренс 10-20 мл/мин) AUC ба T1/2 тус тус 95 ба 112% -иар нэмэгдэж, натрийн кальцийн сийвэн дэх клиренс хэвийн хэмжээнээс 50% хүртэл буурсан байна. Бөөрний үйл ажиллагааны хүнд хэлбэрийн дутагдалтай (креатинины клиренс 3-6 мл/мин) гемодиализ хийлгэж буй өвчтөнүүдэд AUC ба T1/2 тус тус 62 ба 65% -иар нэмэгдэж, натрийн кальцийн сийвэн дэх клиренс хэвийн хэмжээнээс 67% хүртэл буурсан байна.

Судалгааны үр дүнд бөөрний дунд зэргийн дутагдалтай (креатинины клиренс 30 мл/мин ба түүнээс дээш ба 50 мл/мин-ээс бага) өвчтөнд надропарины кальцийн бага зэрэг хуримтлал ажиглагдаж байгааг харуулж байна, тиймээс Fraxiparine Forte-ийн тунг тогтооно. Тромбоэмболизмын эмчилгээнд хэрэглэж буй ийм өвчтөнүүдэд 25-33% -иар буурах ёстой. Fraxiparine Forte эм нь бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд эдгээр нөхцлийг эмчлэхэд эсрэг заалттай байдаг.

Фармакодинамик

Шууд антикоагулянт - бага молекул жинтэй гепарин.

Надропарины кальци нь цусны бүлэгнэлтийн IIa хүчин зүйлийн эсрэг үйл ажиллагаатай харьцуулахад цусны бүлэгнэлтийн Xa хүчин зүйлийн эсрэг өндөр идэвхжилээр тодорхойлогддог. Энэ нь шууд болон удаан хугацааны антикоагулянт үйл ажиллагаатай байдаг.

Надропарин кальци нь фракцгүй гепаринтай харьцуулахад ялтасын үйл ажиллагаа, ялтасны бөөгнөрөлд бага нөлөө үзүүлдэг бөгөөд анхдагч цус зогсонги байдалд бага нөлөө үзүүлдэг.

Урьдчилан сэргийлэх тунгаар энэ нь идэвхжүүлсэн хэсэгчилсэн тромбины хугацааг (aPTT) мэдэгдэхүйц бууруулахад хүргэдэггүй.

Эмчилгээний явцад хамгийн их үйл ажиллагааны үед aPTT-ийг стандарт хэмжээнээс 1.4 дахин их хэмжээгээр сунгаж болно. Энэхүү уртасгах нь надропарины кальцийн үлдэгдэл антикоагулянт нөлөөг харуулж байна.

Үйлдлийн механизм

Надропарин кальци нь стандарт гепаринаас деполимеризаци хийх замаар олж авсан бага молекул жинтэй гепарин (LMWH) юм. Энэ нь дунджаар 4300 дальтоны молекул жинтэй гликозаминогликан юм.

Надропарины кальци нь антитромбин III (ATIII) -тай холбогдох өндөр чадварыг харуулдаг. Энэхүү холболт нь надропарины кальцийн антикоагулянт өндөр чадавхийг хариуцдаг цусны бүлэгнэлтийн фактор Xa-г түргэсгэхэд хүргэдэг. Надропарины кальцийн антикоагулянт нөлөөг зуучлах бусад механизмууд нь эдийн хүчин зүйлийн зам дарангуйлагчийг (TFPI) идэвхжүүлэх, эндотелийн эсээс эд эсийн плазминоген идэвхжүүлэгчийг шууд ялгаруулах замаар фибринолизийг идэвхжүүлэх, цусны реологийг өөрчлөх (цусны зуурамтгай чанар буурч, ялтас, гранулоцитын мембраны нэвчилтийг нэмэгдүүлэх) зэрэг орно. ).

Фраксипарин форте хэрэглэх заалт

Тромбоз ба тромбоэмболизмын эмчилгээ.

Фраксипарин форте хэрэглэхэд эсрэг заалтууд

• цус алдалтын шинж тэмдэг эсвэл цус зогсолтыг зөрчсөнтэй холбоотой цус алдах эрсдэл нэмэгддэг (гепаринаас үүдэлтэй DIC-ээс бусад);
• цус алдах хандлагатай эрхтнүүдийн органик гэмтэл (жишээлбэл, ходоод, арван хоёр гэдэсний шархлааны хурцадмал байдал);
• гавлын дотоод цус алдалт;
• цочмог септик эндокардит;
• тромбоцитопени (надропарин хэрэглэж байсан түүхтэй);
• бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдал (CK
• 18-аас доош насны хүүхдүүд (хангалттай мэдээлэл байхгүйгээс);
• эм эсвэл бусад бага молекул жинтэй гепарин ба/эсвэл гепаринд хэт мэдрэг байдал үүссэн.

Fraxiparine Forte эмийг цус алдах эрсдэл нэмэгддэг тул дараах тохиолдолд болгоомжтой зааж өгөх хэрэгтэй.

• элэгний дутагдалтай;
• бөөрний дутагдалтай;
• хүнд хэлбэрийн артерийн гипертензи;
• ходоодны шархлаа эсвэл цус алдах эрсдэл өндөртэй бусад өвчний түүхтэй;
• нүдний choroid болон торлог бүрхэвч дэх цусны эргэлтийн эмгэгийн хувьд;
• тархи, нугас, нүдэнд мэс засал хийсний дараа мэс заслын дараах үе шатанд;
• 40 кг-аас бага жинтэй өвчтөнд;
• эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа санал болгосон хэмжээнээс хэтэрсэн тохиолдолд (10 хоног);
• санал болгож буй эмчилгээний нөхцлийг дагаж мөрдөөгүй тохиолдолд (ялангуяа курс хэрэглэх биеийн жингээс хамаарч үргэлжлэх хугацаа, тун);
• цус алдах эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг эмүүдтэй хавсарсан үед.

Fraxiparine forte Жирэмсэн болон хүүхдийн үед хэрэглэнэ

Надропарины кальцийн үржил шимт үзүүлэх нөлөөний талаар мэдээлэл алга байна.

Амьтны судалгаагаар надропарины кальцийн тератоген болон ургийн хор нөлөөг харуулаагүй боловч надропарины кальцийг хүний ​​биед ихэсээр нэвчих талаарх мэдээлэл одоогоор хязгаарлагдмал байна. Тиймээс эхэд үзүүлэх ашиг нь урагт үзүүлэх эрсдлээс давж гарахгүй бол жирэмсэн үед Фраксипарин Форте хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Одоогоор надропарины кальцийг хөхний сүүнд ялгаруулах талаар хязгаарлагдмал мэдээлэл байна. Үүнтэй холбогдуулан хөхөөр хооллох үед кальци nadroparin хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

18-аас доош насны хүүхдэд эсрэг заалттай (хангалттай мэдээлэл байхгүй тул).

Fraxiparine forte Гаж нөлөө

Доор үзүүлсэн гаж нөлөөг анатомийн болон физиологийн ангилал, тохиолдох давтамжаас хамааран жагсаав. Гарах давтамжийг дараах байдлаар тодорхойлно: маш олон удаа (≥1/10), ихэвчлэн (≥1/100 ба

Цус үүсгэгч болон тунгалгийн системээс: маш олон удаа - янз бүрийн байршлаас цус алдах, бусад эрсдэлт хүчин зүйлтэй өвчтөнүүдэд ихэвчлэн; ховор тохиолддог - тромбоцитопени (гепаринаар өдөөгдсөн тромбоцитопени орно), тромбоцитоз; маш ховор - эозинофили, эмийг зогсоосны дараа эргэх боломжтой.

Дархлааны системээс: маш ховор тохиолддог - хэт мэдрэгжүүлэлтийн урвал (ангиоэдема, арьсны урвал орно), анафилактоидын урвал.

Бодисын солилцоо: маш ховор тохиолддог - альдостероны шүүрлийг дарах генарины нөлөөгөөр эргэх боломжтой гиперкалиеми, ялангуяа эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд.

Элэг ба цөсний замаас: ихэвчлэн - элэгний трансаминазын идэвхжил нэмэгддэг бөгөөд энэ нь ихэвчлэн түр зуурын шинж чанартай байдаг.

Орон нутгийн урвал: маш олон удаа - тарилгын талбайд арьсан доорх гематом үүсэх. Зарим тохиолдолд өтгөн зангилааны харагдах байдал ажиглагддаг бөгөөд энэ нь гепарины капсулыг илтгэдэггүй бөгөөд энэ нь хэдхэн хоногийн дараа алга болдог; ихэвчлэн - тарилгын талбайд хариу үйлдэл үзүүлэх; ховор - тарилгын талбайд шохойжилт. Кальци, фосфатын солилцооны эмгэг, жишээлбэл, бөөрний архаг дутагдалтай өвчтөнүүдэд шохойжилт илүү түгээмэл байдаг.

Бэлгийн эрхтнүүдээс: маш ховор тохиолддог - приапизм.

Арьс ба арьсан доорх өөх тосноос: ховор тохиолддог - тууралт, чонон хөрвөс, улайлт, загатнах; маш ховор тохиолддог - арьсны үхжил, ихэвчлэн тарилгын талбайд.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Гиперкалиемийн хөгжил нь хэд хэдэн эрсдэлт хүчин зүйлүүд нэгэн зэрэг байгаагаас хамаарна. Гиперкалиеми үүсгэдэг эмүүд: калийн давс, кали хадгалагч шээс хөөх эм, ACE дарангуйлагч, ангиотензин II рецептор хориглогч, NSAIDs, гепарин (бага молекул жинтэй эсвэл фракцгүй), циклоспорин ба такролимус, триметоприм. Дээр дурдсан эмүүдийг Fraxiparine Forte-тэй хослуулан хэрэглэвэл гиперкалиеми үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.

Фраксипарин Форте эмийг ацетилсалицилын хүчил, NSAID, шууд бус антикоагулянт, фибринолитик, декстран зэрэг гемостацид нөлөөлдөг эмүүдтэй хослуулан хэрэглэх нь үр нөлөөг харилцан нэмэгдүүлэхэд хүргэдэг.

Нэмж дурдахад антиплателет бодисууд (өвдөлт намдаах, antipyretic эм болох ацетилсалицилын хүчилээс бусад нь, тухайлбал 500 мг-аас дээш тунгаар): абциксимаб, зүрх судасны болон антиплателет тунгаар ацетилсалицилын хүчил (50-300 мг) гэдгийг анхаарах хэрэгтэй. мэдрэлийн шинж тэмдэг, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан - цус алдах эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг.

Фраксипарин Форте эмийг шууд бус антикоагулянтууд, системийн кортикостероидууд, декстранс хэрэглэдэг өвчтөнүүдэд болгоомжтой зааж өгөх хэрэгтэй. Fraxiparine Forte-ийг хүлээн авсан өвчтөнүүдэд шууд бус антикоагулянтуудыг зааж өгөхдөө MHO-ийн түвшин шаардлагатай хэмжээнд хүртэл тогтворжих хүртэл түүний хэрэглээг үргэлжлүүлнэ.

Fraxiparine forte-ийн тун

Арьсан доорх хэрэглээнд зориулагдсан.

Fraxiparine Forte эм нь булчинд тарих зориулалттай биш юм.

Fraxiparine Forte-ийг эмчлэхдээ тромбоцитын тоонд эмнэлзүйн хяналт тавих шаардлагатай.

Бага молекул жинтэй гепарины (LMWH) ангилалд хамаарах эм бүрийн хэрэглээний тусгай зааварт онцгой анхаарал хандуулах хэрэгтэй, учир нь Тэд өөр өөр тунг (IU эсвэл мг) хэрэглэж болно. Үүний үр дүнд удаан хугацааны эмчилгээний явцад Fraxiparine Forte эмийг бусад LMWH-тэй сольж хэрэглэх нь хүлээн зөвшөөрөгдөхгүй. Фраксипарин эсвэл Фраксипарин Форт аль эмийг хэрэглэхийг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Энэ нь тунгийн горимд нөлөөлдөг.

Төгссөн тариур нь өвчтөний биеийн жингээс хамаарч тунг сонгоход зориулагдсан.

Арьсан доорх эмчилгээний арга техник

Бэлдмэлийг өвчтөнтэй хамт "хэвтээ" байрлалд, хэвлийн хананы урд болон хойд талын арьсан доорх эдэд баруун, зүүн талаас ээлжлэн өгөх нь дээр. Гуяны хэсэгт тарилга хийхийг зөвшөөрдөг.

Тариур хэрэглэх үед эмийг алдахгүйн тулд тарилга хийхээс өмнө агаарын бөмбөлгийг арилгаж болохгүй.

Зүүг өнцгөөр биш, перпендикуляраар хийж, урьдчилан үүссэн арьсны нугалаасанд оруулах ёстой бөгөөд энэ нь уусмалын төгсгөл хүртэл эрхий ба долоовор хурууны хооронд байх ёстой. Тарилгын дараа тарилгын талбайг үрж болохгүй.

Насанд хүрэгчид

Тромбоэмболийн эмгэгийг эмчлэхдээ эсрэг заалт байхгүй тохиолдолд амны хөндийн антикоагулянтуудыг аль болох эрт зааж өгөх хэрэгтэй. Fraxiparine Forte-ийн эмчилгээг зорилтот INR утгад хүрэх хүртэл үргэлжлүүлнэ.

Өвчтөний биеийн жин - өдөрт 1 удаа, үргэлжлэх хугацаа 10 хоног:

• 50 кг-аас бага: 0.4 мл - Anti-Xa 7600 ME
• 50-аас 59 кг хүртэл: 0.5 мл - Anti-Xa 9500 ME
• 60-аас 69 кг хүртэл: 0.6 мл - Анти-Ха 11,400 IU
• 70-аас 79 кг хүртэл: 0.7 мл - Анти-Ха 13,300 IU
• 80-аас 89 кг хүртэл: 0.8 мл - Анти-Ха 15,200 IU
• 90 кг-аас дээш: 0.9 мл - Anti-Xa 17 100 ME

18-аас доош насны хүүхэд, өсвөр насныхан

Өндөр настай өвчтөнүүд

Ахмад настай өвчтөнүүдэд бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдээс бусад тохиолдолд тунг тохируулах шаардлагагүй. Fraxiparine Forte-ийн эмчилгээг эхлэхээс өмнө бөөрний үйл ажиллагааг үнэлэхийг зөвлөж байна.

Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал

Бөөрний дунд зэргийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд (креатинины клиренс 30-50 мл / мин) тромбоэмболизмын эмчилгээнд Фраксипарин Форте ууж байгаа тохиолдолд тунг 25% -иар бууруулах шаардлагатай. Fraxiparine Forte эм нь бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд эсрэг заалттай байдаг.

Элэгний үйл ажиллагааны алдагдалтай өвчтөнүүд

Энэ бүлгийн өвчтөнүүдэд зориулсан тусгай судалгаа хийгдээгүй байна.

Хэт их уух

Шинж тэмдэг: арьсан доорх тунг хэтрүүлэн хэрэглэх гол шинж тэмдэг нь цус алдалт юм.

Эмчилгээ: тромбоцитын тоо болон цусны бүлэгнэлтийн системийн бусад үзүүлэлтүүдийг хянах шаардлагатай. Бага зэргийн цус алдалт нь тусгай эмчилгээ шаарддаггүй тул Fraxiparine Forte-ийн дараагийн тунг багасгах эсвэл хойшлуулахад хангалттай.

Протамин сульфат нь гепарины антикоагулянт нөлөөг илт саармагжуулах нөлөөтэй боловч Ха факторын эсрэг зарим үйл ажиллагаа хэвээр үлдэж болно. Протамин сульфатыг хэрэглэх нь зөвхөн хүнд тохиолдолд л шаардлагатай байдаг.

0.6 мл протамин сульфат нь надропарины кальцийн 950 орчим анти-Xa ME-ийг саармагжуулдаг. Протамин сульфатын тунг гепариныг хэрэглэсний дараа өнгөрсөн хугацааг харгалзан антидотын тунг бууруулж болно.

Урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ

Гепаринаар өдөөгдсөн тромбоцитопени

Гепариныг хэрэглэх үед тромбоцитопени (гепаринаар өдөөгдсөн тромбоцитопени) үүсэх магадлалтай тул Fraxiparin Forte-ийн эмчилгээний бүх хугацаанд ялтасын тоог хянах шаардлагатай.

Артерийн болон венийн тромбозтой холбоотой байж болох тромбоцитопени ховор тохиолддог, заримдаа хүнд хэлбэрийн тохиолдол бүртгэгдсэн бөгөөд дараах тохиолдолд анхаарах нь чухал юм.

• тромбоцитопенитэй;
• ялтасны агууламж мэдэгдэхүйц буурсан (анхны утгатай харьцуулахад 30-50%);
• өвчтөн эмчилгээ хийлгэж буй тромбозын сөрөг динамиктай;
• эмийг хэрэглэх явцад үүссэн тромбоз;
• DIC синдромтой.

Эдгээр тохиолдолд Fraxiparine Forte-ийн эмчилгээг зогсоох хэрэгтэй.

Дархлалын харшлын шинж чанартай эдгээр үр нөлөө нь ихэвчлэн эмчилгээний 5-аас 21 хоногийн хооронд ажиглагддаг боловч хэрэв өвчтөн гепаринаар өдөөгдсөн тромбоцитопенитэй байсан бол эрт тохиолдож болно.

Хэрэв гепаринаар өдөөгдсөн тромбоцитопени (фракцилаг бус эсвэл бага молекул жинтэй гепарины улмаас) байгаа бол шаардлагатай бол Fraxiparin Forte эмчилгээг зааж өгч болно. Гэсэн хэдий ч энэ тохиолдолд эмнэлзүйн хатуу хяналт, доод тал нь өдөр бүр тромбоцитын хэмжээг хэмжих шаардлагатай. Хэрэв тромбоцитопени илэрвэл Fraxiparine Forte-ийн хэрэглээг даруй зогсоох хэрэгтэй.

Хэрэв тромбоцитопени нь гепарины эсрэг (фракцилаг бус эсвэл бага молекул жинтэй) үүсвэл бусад бүлгийн антикоагулянтуудыг томилох боломжийг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Хэрэв бусад эм байхгүй бол өөр нэг бага молекул жинтэй гепарин хэрэглэж болно. Энэ тохиолдолд цусан дахь ялтасын тоог өдөр бүр хянах шаардлагатай. Хэрэв эмийг өөрчилсний дараа тромбоцитопени үүсэх шинж тэмдэг хэвээр байвал эмчилгээг аль болох хурдан зогсоох хэрэгтэй. Гепаринаар өдөөгдсөн тромбоцитопени оношлоход in vitro шинжилгээнд үндэслэн ялтасын агрегацийг хянах нь хязгаарлагдмал ач холбогдолтой гэдгийг санах нь зүйтэй.

Өндөр настай өвчтөнүүд

Fraxiparine Forte-ийн эмчилгээг эхлэхээс өмнө бөөрний үйл ажиллагааг үнэлэх шаардлагатай.

Бөөрний дутагдал

Бөөрний дунд зэргийн дутагдалтай (креатинины клиренс 30 мл/мин ба түүнээс дээш ба 50 мл/мин-ээс бага) өвчтөнд тунг бууруулах шаардлагатай эсэхийг цус алдах эрсдэлийг харгалзан үзэж байгаа эмч гаргах ёстой. нэг гар, нөгөө талаас тромбоэмболизм.

Гиперкалиеми

Гепарин нь альдостероны шүүрлийг дарангуйлдаг бөгөөд энэ нь гиперкалиеми үүсгэдэг, ялангуяа цусан дахь калийн концентраци ихэссэн эсвэл цусан дахь калийн түвшин нэмэгдэх эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд (чихрийн шижин, бөөрний архаг дутагдал, бодисын солилцооны ацидоз, эсвэл эм ууж буй өвчтөнүүд гэх мэт) гиперкалиеми үүсгэдэг (жишээлбэл, ACE дарангуйлагчид, NSAIDs)). Гиперкалиемийн эрсдэл нь удаан хугацааны эмчилгээ хийснээр нэмэгддэг боловч эмчилгээг зогсоосноор ихэвчлэн буцдаг. Эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд цусан дахь калийн концентрацийг хянах шаардлагатай.

Нурууны / эпидураль мэдээ алдуулалт / харцаганы хатгалт ба холбогдох эмүүд

Эпидураль катетер эсвэл стероид бус үрэвслийн эсрэг эм, антиплателет эм эсвэл бусад антикоагулянтууд зэрэг цус тогтооход нөлөөлдөг бусад эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэсэн хүмүүст нугасны/эпидураль гематом үүсэх эрсдэл нэмэгддэг. Гэмтлийн буюу эпидураль эсвэл нугасны цохилтыг давтан хийснээр эрсдэл нэмэгддэг. Иймд мэдрэлийн системийн блокад болон антикоагулянтуудыг хослуулан хэрэглэх асуудлыг дараах тохиолдолд ашиг тус/эрсдлийн харьцааг үнэлсний дараа дангаар нь шийдэх хэрэгтэй.

• антикоагулянтыг аль хэдийн хүлээн авсан өвчтөнүүдэд нугасны эсвэл эпидураль мэдээ алдуулалтын хэрэгцээ үндэслэлтэй байх ёстой;
• Нуруу эсвэл эпидураль мэдээ алдуулалтыг ашиглан мэс заслын сонголт хийхээр төлөвлөж буй өвчтөнүүдэд антикоагулянт хэрэглэх хэрэгцээ үндэслэлтэй байх ёстой.

Бүсэлхий нурууны хатгалт эсвэл нугасны/эпидураль мэдээ алдуулалтыг хийхдээ урьдчилан сэргийлэх зорилгоор Фраксипарин Форте хэрэглэх, эсвэл эмчилгээ хийлгэхийн тулд 24 цаг, нугасны/эпидураль катетер эсвэл зүү зүү оруулах, авах хооронд дор хаяж 12 цаг өнгөрөх ёстой. Бөөрний дутагдалтай өвчтөнд эдгээр интервалыг нэмэгдүүлэх боломжтой. Мэдрэлийн эмгэгийн шинж тэмдэг, шинж тэмдгийг тодорхойлохын тулд өвчтөнийг сайтар хянах шаардлагатай. Хэрэв өвчтөний мэдрэлийн байдалд эмгэг илэрвэл зохих эмчилгээг яаралтай хийх шаардлагатай.

Салицилатууд, NSAIDs болон antiplatelet бодисууд

Венийн тромбоэмболизмаас урьдчилан сэргийлэх, эмчлэх, түүнчлэн гемодиализын үед экстракорпораль цусны эргэлтийн тогтолцоонд цусны бүлэгнэлт үүсэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд Fraxiparine Forte-ийг NSAIDs (ацетилсалицилын хүчил болон бусад салицилатууд орно) болон антиплателет эмүүдтэй нэгэн зэрэг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Энэ нь цус алдах эрсдэлийг нэмэгдүүлж болзошгүй юм.

Латексын харшил

Урьдчилан дүүргэсэн тариурын зүү нь хуурай байгалийн латекс агуулсан байж болох бөгөөд энэ нь латекс хэт мэдрэг өвчтөнд харшлын урвал үүсгэдэг.

Арьсны үхжил

Арьсны үхжил үүсэх тохиолдол маш ховор тохиолддог. Арьсны үхжил нь ихэвчлэн пурпура эсвэл нэвчсэн эсвэл өвдөлттэй улайлттай толбо үүсдэг бөгөөд энэ нь ерөнхий шинж тэмдгүүд дагалддаг эсвэл дагалддаггүй. Ийм тохиолдолд Fraxiparine Forte-ийн эмчилгээг даруй зогсоох хэрэгтэй.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, машин механизмтай ажиллах чадварт үзүүлэх нөлөө

Фраксипарин Форте эмийн тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадварт үзүүлэх нөлөөний талаар мэдээлэл байхгүй байна.

Бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч:
GLAXO WELLCOME PRODUCTION

FRAXIPARINE FORTE-ийн ATX код

B01AB06 (Надропарин)

ATC кодын дагуу эмийн аналогууд:

FRAXIPARIN FORTE эмийг хэрэглэхээс өмнө эмчтэйгээ зөвлөлдөх хэрэгтэй. Эдгээр ашиглах заавар нь зөвхөн мэдээллийн зорилгоор зориулагдсан болно. Илүү дэлгэрэнгүй мэдээллийг үйлдвэрлэгчийн заавраас авна уу.

Эмнэлзүйн болон фармакологийн бүлэг

20.020 (Шууд үйлдэлтэй антикоагулянт - бага молекул жинтэй гепарин)

Хувилбарын хэлбэр, найрлага, сав баглаа боодол

0.6 мл - нэг тунгийн тариур (2) - цэврүү (1) - картон хайрцаг 0.6 мл - нэг тунгийн тариур (2) - цэврүү (5) - картон хайрцаг.

0.8 мл - нэг тунгийн тариур (2) - цэврүү (1) - картон хайрцаг 0.8 мл - нэг удаагийн тариур (2) - цэврүү (5) - картон хайрцаг.

1 мл - нэг тунгийн тариур (2) - цэврүү (1) - картон хайрцаг 1 мл - нэг тунгийн тариур (2) - цэврүү (5) - картон хайрцаг.

фармакологийн нөлөө

Шууд үйлдэлтэй антикоагулянт. Надропарин кальци нь бага молекул жинтэй гепарин юм. Энэ нь дунджаар 4300 дальтон молекул жинтэй гликозаминогликан юм.

Надропарины кальци нь анти-IIa хүчин зүйл эсвэл антитромботик үйл ажиллагаатай харьцуулахад илүү их анти-Xa хүчин зүйлээр тодорхойлогддог. Кальцийн хувьд эдгээр төрлийн үйл ажиллагааны хоорондын харьцаа 2.5-4 хооронд байна.

Мансууруулах бодисын антитромботик нөлөө нь хурдан хөгжиж, удаан хугацаанд үргэлжилдэг.

Фармакокинетик

Сорох ба хуваарилалт

Цусны сийвэн дэх Xa факторын эсрэг үйл ажиллагааны дээд түвшинд эмийг арьсан дор хэрэглэснээс хойш ойролцоогоор 4-6 цагийн дараа хүрдэг. Анти-Ха факторын идэвхжил (>0.05 IU/ml) эмийг хэрэглэснээс хойш 18 цагийн турш хадгалагдана. Биологийн хүртээмж бараг дууссан (ойролцоогоор 98%).

Устгах

Давтан тунгаар хэрэглэхэд T1/2 нь 8-10 цаг байна.

ФРАКСИПАРИН ФОРТ: ТУН

Fraxiparine Forte нь булчинд тарих зориулалттай биш юм.

Бэлдмэлийг арьсан дор, хэвлийн урд талын хананд, зүүн, баруун тийш ээлжлэн хийнэ. Зүүг эрхий болон долоовор хурууны хооронд үүссэн арьсны хавчуулсан нугалахад перпендикуляр (өнцгөөр биш) оруулах ёстой. Эмийн хэрэглээний бүх хугацаанд нугалаа хадгалах ёстой.

Хүнд хэлбэрийн венийн тромбозын эмчилгээ

Бэлдмэлийг өдөрт 1 удаа, ихэвчлэн 10 хоног хэрэглэнэ. Өвчтөний биеийн жингээс хамаарч тунг тогтооно.

Өвчтөний биеийн жингээс хамаарч тунгийн сонголтыг баталгаажуулахын тулд нэг тунгаар тариурыг ангилдаг.

Fraxiparine Forte-ийн эмчилгээг протромбины хугацаа өгөгдсөн түвшинд тогтворжих хүртэл үргэлжилнэ. Эсрэг заалт байхгүй тохиолдолд амны хөндийн антикоагулянтуудыг аль болох хурдан зааж өгөх хэрэгтэй.

Биеийн жин (кг)
Фраксипарин Форте эмийн хэмжээ өдөрт 1 удаа арьсан доорх эмчилгээнд хэрэглэнэ
0.4 мл
50-59
0.5 мл
60-69
0.6 мл
70-79
0.7 мл
80-89
0.8 мл
≥90
0.9 мл

Хэт их уух

Шинж тэмдэг: цус алдалт.

Эмчилгээ: тромбоцитын тоо болон коагуляцийн бусад үзүүлэлтүүдийг тодорхойлох. Бага зэргийн цус алдалтын хувьд эмийн дараагийн тунг багасгах эсвэл хойшлуулах нь ихэвчлэн хангалттай байдаг.

Хүнд тохиолдолд протамин сульфатыг тарьдаг бөгөөд энэ нь Forte-ийн антикоагулянт нөлөөг саармагжуулж, цусны бүлэгнэлтийн хугацааг хэвийн болгодог. Энэ тохиолдолд Xa факторын эсрэг үйл ажиллагаа нь зөвхөн 25-50% -иар дарангуйлагддаг (0.6 мл протамин нь 0.05 мл Fraxiparine Forte-ийг саармагжуулдаг). Протамины тунг тодорхойлохдоо Fraxiparine Forte-ийг хэрэглэснээс хойш өнгөрсөн хугацааг анхаарч үзэх хэрэгтэй - энэ интервал урт байх тусам протамины сульфатын тун бага байх ёстой.

Протамин нь өөрөө анхдагч цус зогсолтыг дарангуйлах нөлөөтэй тул зайлшгүй шаардлагатай үед л хэрэглэнэ.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Fraxiparine Forte-ийг цус тогтоогчдод нөлөөлдөг эмүүдтэй (NSAIDs, витамин К антагонистууд, фибринолитикууд, декстран) хослуулан хэрэглэх нь үр нөлөөг харилцан сайжруулахад хүргэдэг.

Жирэмслэлт ба хөхүүл

Fraxiparine Forte нь жирэмсэн үед хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Гэсэн хэдий ч надропариныг ихэсийн саад тотгороор нэвтрүүлэх талаархи эмнэлзүйн мэдээлэл хязгаарлагдмал байдаг.

Надропариныг хөхний сүүгээр ялгаруулах, дараа нь нярай хүүхдэд шингээх талаархи мэдээлэл хязгаарлагдмал тул хөхүүл үед Fraxiparin Forte-ийг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Амьтанд хийсэн туршилтын судалгаагаар эмийн тератоген болон ургийн хордлого илрээгүй.

ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ: ГАЖ НӨЛӨӨ

Цусны бүлэгнэлтийн системээс: эмийг өндөр тунгаар хэрэглэх үед янз бүрийн байрлалаас цус алдах боломжтой (бусад эрсдэлт хүчин зүйлтэй өвчтөнүүдэд ихэвчлэн).

Цус төлжүүлэх системээс: эмийг өндөр тунгаар хэрэглэх үед бага зэргийн тромбоцитопени (I хэлбэрийн) боломжтой бөгөөд энэ нь цаашдын эмчилгээний явцад ихэвчлэн алга болдог. Артерийн ба/эсвэл венийн тромбоз эсвэл тромбоэмболизмтэй холбоотой хүнд хэлбэрийн дархлааны тромбоцитопени (II хэлбэр) хэд хэдэн тохиолдол бүртгэгдсэн.

Хоол боловсруулах системээс: элэгний трансаминазын идэвхжил (ALT, AST) түр зуурын өсөлт.

Бодисын солилцоо: буцах боломжтой гиперкалиеми.

Харшлын урвал: ховор тохиолддог - харшлын урвалын ерөнхий болон орон нутгийн илрэл; зарим тохиолдолд - анафилаксийн урвал.

Орон нутгийн урвал: ихэвчлэн - арьсан доорх гематом; лац гарч ирж болно; ховор тохиолддог - тарилгын талбайд арьсны үхжил.

Хадгалах нөхцөл ба хугацаа

Бэлдмэлийг 30 хэмээс хэтрэхгүй температурт сэрүүн газар хадгална. Хадгалах хугацаа - 3 жил.

Үзүүлэлтүүд

• тромбоэмболизм.

Эсрэг заалтууд

• цус алдах шинж тэмдэг эсвэл цус алдах эрсдэл нэмэгдэх;
• Цус тогтворгүй болохтой холбоотой (DIC хам шинжийг эс тооцвол,
• гепаринаас үүдэлтэй биш);
• цус алдах өндөр эрсдэлтэй органик өвчин (үүнд орно.
• ходоод, арван хоёрдугаар гэдэсний цочмог шархлаа);
• Төв мэдрэлийн тогтолцооны гэмтэл;
• гавлын дотоод цус алдалт;
• цочмог септик эндокардит;
• тромбоцитопени (надропарин хэрэглэж байсан түүхтэй);
• бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдал (CK

  Мансууруулах бодис эсвэл бусад бага молекул жинтэй гепарин ба/эсвэл гепарин зэрэгт хэт мэдрэг байдал үүссэн.

тусгай заавар

Бэлдмэлийг элэгний дутагдалтай, бөөрний дутагдалтай (энэ тохиолдолд тунг багасгах шаардлагатай), хяналтгүй артерийн гипертензитэй, ходоодны шархлаа болон цус алдах эрсдэл өндөртэй бусад өвчнөөр өвчилсөн өвчтөнүүдэд болгоомжтой зааж өгдөг. холбогч ба торлог бүрхэвч, байнгын катетер байгаа тохиолдолд эсвэл мэс заслын дараах үе шатанд тархи, нугасны болон нүдэнд мэс засал хийсний дараа.

Тарилгын талбайд нягтаршил үүсэх нь гепариныг бүрхсэн гэсэн үг биш юм; Эдгээр формацууд хэдхэн хоногийн дараа алга болдог.

Лабораторийн үзүүлэлтүүдийг хянах

Коагуляцийн үзүүлэлтүүд болон тромбоцитын тоог тогтмол хянаж байх ёстой.

Тромбоцитын тоо мэдэгдэхүйц буурч (эхнийхээс 30-50%), эмчилгээний явцад анхны тромбоз даамжирч, Фраксипарин Фортетэй эмчилгээний явцад шинэ тромбоз үүсэх эсвэл тархсан судсан доторх коагуляцийн синдром үүсэх, аутоиммун тромбоцитопени үүсэх магадлал (төрөл). II) авч үзэх хэрэгтэй.

Мансууруулах бодисыг анх удаа хэрэглэх үед ийм хүндрэл үүсэх нь 5-аас 21 хоногийн хооронд боломжтой байдаг. Хэрэв гепариныг хэрэглэх үед тромбоцитопени өвчний түүх байгаа бол ийм үр нөлөөг эрт хөгжүүлэх боломжтой.

Хэрэв дээр дурдсан нөлөө бүхий өвчтөнүүдэд антикоагулянт эмчилгээг үргэлжлүүлэх шаардлагатай бол рефлюдан (лепирудин, рекомбинант хирудин) -ийг тогтооно. Надропарин болон бусад бага молекул жинтэй гепарины хооронд хөндлөн хэт мэдрэгшил байдаг.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, машин механизмтай ажиллах чадварт үзүүлэх нөлөө

Мансууруулах бодис нь анхаарал, сэтгэлзүйн урвалын хурдыг нэмэгдүүлэх шаардлагатай аюултай үйл ажиллагаа явуулах чадварт нөлөөлдөггүй.

Бөөрний дутагдалд хэрэглэнэ

Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдлын үед эсрэг заалттай (CR

Элэгний үйл ажиллагааны алдагдалд хэрэглэнэ

Энэ эмийг элэгний дутагдалтай өвчтөнүүдэд болгоомжтой зааж өгдөг.

Эмийн сангаас эм олгох нөхцөл

Уг эмийг жороор олгодог.

Бүртгэлийн дугаарууд

тарилгын уусмал 19,000 IU anti-Xa/1 мл: нэг удаагийн тариур 2 эсвэл 10 ширхэг. P No 012486/01 (2007-06-10 - 2007-06-15) тарилгын уусмал. 11,400 IU anti-Xa/0.6 мл: нэг удаагийн тариур 2 эсвэл 10 ширхэг. P No 012486/01 (2007-06-10 - 2007-06-15) тарилгын уусмал. 15,200 IU anti-Xa/0.8 мл: нэг удаагийн тариур 2 эсвэл 10 ширхэг. P дугаар 012486/01 (2007-06-10 - 2007-06-15)

Гарал үүслийн улс

Бүтээгдэхүүний бүлэг

Шууд антикоагулянт - бага молекул жинтэй гепарин

Хувилбарын маягтууд

• 0.4 мл - нэг тунгийн тариур (2) - цэврүү (5) - картон хайрцаг 0.8 мл - нэг тунгийн тариур (2) - цэврүү (1) - картон хайрцаг. 0.8 мл - нэг удаагийн тариур (2) - цэврүү (5) - картон хайрцаг. 0.8 мл - нэг тунгийн тариур (2) - цэврүү (1) - картон хайрцаг 0.8 мл - нэг удаагийн тариур (2) - цэврүү (5) - картон хайрцаг. 9500 IU anti Xa/ml-ийн арьсан дор тарих уусмал 0.3 мл-ийн дүүргэсэн нэг удаагийн тариур - нэг багцад 10 ширхэг. нэг тунгийн тариур 0.6 мл - нэг багцад 10 ширхэг.

Тунгийн хэлбэрийн тодорхойлолт

• Арьсан дор хэрэглэх уусмал нь тунгалаг, бага зэрэг цайвар, өнгөгүй эсвэл цайвар шар өнгөтэй. Арьсан дор хэрэглэх уусмал нь тунгалаг, бага зэрэг цайвар, өнгөгүй эсвэл цайвар шар өнгөтэй. Арьсан дор хэрэглэх уусмал нь тунгалаг, бага зэрэг цайвар, өнгөгүй эсвэл цайвар шар өнгөтэй. Уусмал нь тунгалаг, бага зэрэг цайвар, өнгөгүй эсвэл цайвар шар өнгөтэй.

фармакологийн нөлөө

Фармакокинетик

Онцгой нөхцөл

Нийлмэл

• Идэвхтэй бодис: надропарин кальци 2850 IU anti Xa Нэмэлт бодис: кальцийн гидроксидын уусмал эсвэл шингэрүүлсэн давсны хүчил (рН 5.0-7.5 хүртэл), тарилгын ус (0.3 мл хүртэл). надропарин кальци 3800 IU анти-Ха Туслах бодис: кальцийн гидроксидын уусмал эсвэл шингэрүүлсэн давсны хүчил (рН 5.0-7.5 хүртэл), тарилгын ус (0.4 мл хүртэл). надропарин кальци 5700 IU анти-Ха Оруулагч бодис: кальцийн гидроксидын уусмал эсвэл шингэрүүлсэн давсны хүчил (рН 5.0-7.5 хүртэл), тарилгын ус (0.6 мл хүртэл). надропарин кальци 7600 IU анти-Ха Оруулагч бодис: кальцийн гидроксидын уусмал эсвэл шингэрүүлсэн давсны хүчил (рН 5.0-7.5 хүртэл), тарилгын ус (0.8 мл хүртэл).

Фраксипариныг хэрэглэх заалт

• Тромбоэмболийн хүндрэлээс урьдчилан сэргийлэх: ерөнхий мэс заслын болон ортопедийн мэс заслын үед; эрчимт эмчилгээний тасагт тромбоз үүсэх өндөр эрсдэлтэй (амьсгалын замын цочмог ба/эсвэл зүрхний дутагдалтай) өвчтөнүүдэд. Тромбоэмболизмын эмчилгээ. Гемодиализын үед цусны бүлэгнэлтээс урьдчилан сэргийлэх. Тогтворгүй angina болон Q долгионы бус миокардийн шигдээсийн эмчилгээ.

Фраксипарины эсрэг заалтууд

• - надропарин хэрэглэж байсан түүхтэй тромбоцитопени; - цус алдалтын шинж тэмдэг эсвэл гемостазын сулралтай холбоотой цус алдах эрсдэл нэмэгддэг (гепаринаас шалтгаалаагүй тархсан судсан доторх коагуляцийн синдромыг эс тооцвол); - цус алдах хандлагатай органик өвчин (жишээлбэл, ходоод, арван хоёрдугаар гэдэсний цочмог шархлаа); - тархи, нугас, нүдний гэмтэл, мэс заслын оролцоо; - гавлын дотоод цус алдалт; - цочмог септик эндокардит; - бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдал (CK

Фраксипарины тун

• 19000 IU anti-CA/ml 9500 IU(anti-CA)/ml 9500 IU(anti-CA)/ml

Фраксипарины гаж нөлөө

• Цусны бүлэгнэлтийн системээс: маш олон удаа - янз бүрийн байрлалаас цус алдах, бусад эрсдэлт хүчин зүйлтэй өвчтөнүүдэд ихэвчлэн тохиолддог. Гематопоэтик системээс: ховор тохиолддог - тромбоцитопени; маш ховор - эозинофили, эмийг зогсоосны дараа эргэх боломжтой. Хоол боловсруулах системээс: ихэвчлэн - элэгний трансаминазын идэвхжил нэмэгддэг (ихэвчлэн түр зуурын). Харшлын урвал: маш ховор тохиолддог - Квинкийн хаван, арьсны урвал. Орон нутгийн урвал: маш олон удаа - тарилгын талбайд жижиг арьсан доорх гематом үүсэх; зарим тохиолдолд өтгөн зангилааны харагдах байдал (гепарины капсулыг заагаагүй) ажиглагдаж, хэдэн өдрийн дараа алга болдог; маш ховор тохиолддог - арьсны үхжил, ихэвчлэн тарилгын талбайд. Үхжил үүсэхээс өмнө ихэвчлэн пурпура эсвэл нэвчсэн эсвэл өвдөлттэй улайлттай толбо үүсдэг бөгөөд энэ нь ерөнхий шинж тэмдгүүд дагалддаг эсвэл дагалддаггүй (ийм тохиолдолд Фраксипаринтай эмчилгээг нэн даруй зогсооно). Бусад: маш ховор тохиолддог - приапизм, эргэх гиперкалиеми (гепарины альдостероны шүүрлийг дарах чадвартай холбоотой, ялангуяа эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд).

Эмийн харилцан үйлчлэл

Хэт их уух

Хадгалах нөхцөл

• хүүхдээс хол байлга

Нийлмэл

Тариур 0.6 мл - 11400 IU Ха хүчин зүйлийн эсрэг үйл ажиллагаа.

Тариур 0.8 мл - 15200 IU Ха хүчин зүйлийн эсрэг үйл ажиллагаа.

Тариур 1.0 мл - 19,000 IU Ха хүчин зүйлийн эсрэг үйл ажиллагаа.

Ил тод эсвэл бага зэрэг цайвар өнгөтэй, өнгөгүй эсвэл бага зэрэг өнгөтэй уусмал.

Эмийн эмчилгээний бүлэг

Гепарин ба түүний дериватив дээр үндэслэсэн антитромботик бодисууд.

КодATX: В01АВ06.

Фармакологийн шинж чанар

Фармакодинамик

Надропарины кальци нь цусны бүлэгнэлтийн Па хүчин зүйлийн эсрэг үйл ажиллагаатай харьцуулахад цусны бүлэгнэлтийн Xa хүчин зүйлийн эсрэг өндөр идэвхжилээр тодорхойлогддог. Энэ нь шууд болон удаан хугацааны антикоагулянт үйл ажиллагаатай байдаг.

Надропарин кальци нь фракцгүй гепаринтай харьцуулахад ялтасын үйл ажиллагаа, ялтасны бөөгнөрөлд бага нөлөө үзүүлдэг бөгөөд анхдагч цус зогсонги байдалд бага нөлөө үзүүлдэг.

Урьдчилан сэргийлэх тунгаар энэ нь идэвхжүүлсэн хэсэгчилсэн тромбины хугацааг (aPTT) мэдэгдэхүйц бууруулахад хүргэдэггүй.

Эмчилгээний явцад хамгийн их үйл ажиллагааны үед aPTT-ийг стандарт хэмжээнээс 1.4 дахин их хэмжээгээр нэмэгдүүлэх боломжтой. Энэхүү уртасгах нь надропарины кальцийн үлдэгдэл антикоагулянт нөлөөг харуулж байна.

Үйлдлийн механизм

Надропарин кальци нь стандарт гепаринаас деполимеризаци хийх замаар олж авсан бага молекул жинтэй гепарин (LMWH) юм. Энэ нь дунджаар 4300 дальтоны молекул жинтэй гликозаминогликан юм.

Надропарины кальци нь антитромбин III (ATIII)-тай холбогдох өндөр чадвартай байдаг. Энэхүү холболт нь надропарины кальцийн антикоагулянт өндөр чадавхийг хариуцдаг цусны бүлэгнэлтийн фактор Xa-г түргэсгэхэд хүргэдэг. Надропарины кальцийн антикоагулянт нөлөөг зуучлах бусад механизмууд нь эдийн хүчин зүйлийн зам дарангуйлагчийг (TFPI) идэвхжүүлэх, эндотелийн эсээс эд эсийн плазминоген идэвхжүүлэгчийг шууд ялгаруулах замаар фибринолизийг идэвхжүүлэх, цусны реологийг өөрчлөх (цусны зуурамтгай чанар буурч, ялтас, гранулоцитын мембраны нэвчилтийг нэмэгдүүлэх) зэрэг орно. ).

Фармакокинетик

Фармакокинетик шинж чанарыг сийвэнгийн анти-Ха хүчин зүйлийн үйл ажиллагааны өөрчлөлт дээр үндэслэн тодорхойлно.

Сорох

Арьсан дор хэрэглэсний дараа 3-5 цагийн дараа (Tmax) хамгийн их анти-Ха факторын идэвхжил (Cmax) хүрдэг.

Судсаар тарьсны дараа плазмын хамгийн их концентраци эхний 10 минутын дотор хүрдэг.

Хуваарилалт

Арьсан дор хэрэглэсний дараа надропарин кальци бараг бүрэн шингэдэг (ойролцоогоор 88%).

Судсаар тарьж хэрэглэхэд 10 минут хүрэхгүй хугацаанд Xa факторын эсрэг хамгийн их үйлчлэлд хүрдэг ба хагас задралын хугацаа (T1/2) ойролцоогоор 2 цаг байна.

Бодисын солилцоо

Метаболизм нь голчлон элгэнд явагддаг (десульфация, деполимеризаци).

Устгах

Арьсан дор хэрэглэсний дараа хагас задралын хугацаа ойролцоогоор 3.5 цаг байна. Гэсэн хэдий ч Надропарин кальцийг 1900 анти-Ха IU тунгаар тарьснаас хойш Факторын эсрэг үйл ажиллагаа дор хаяж 18 цагийн турш хадгалагдана.

Өвчтөний тусгай бүлгүүд

Өндөр настай өвчтөнүүд

Өндөр настай өвчтөнүүдэд бөөрний үйл ажиллагаа буурч болзошгүй тул надропарины кальцийн ялгаралт удааширч магадгүй юм. Энэ бүлгийн өвчтөнүүдэд бөөрний дутагдал үүсч болзошгүй тул үнэлгээ хийх, тунг тохируулах шаардлагатай.

Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүд

Янз бүрийн хүнд хэлбэрийн бөөрний дутагдалтай өвчтөнд судсаар тарихад надропарины кальцийн фармакокинетикийг судалсан эмнэлзүйн судалгаагаар надропарины кальцийн клиренс ба креатинины клиренс хоорондын хамаарлыг тогтоосон. Хүлээн авсан утгыг эрүүл сайн дурынхныхтай харьцуулж үзэхэд бөөрний дунд зэргийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд (креатинины клиренс 36-43 мл/мин) AUC (фармакокинетик концентраци-цаг хугацааны муруй доорх талбай) ба T1/2 нэмэгдсэн болохыг тогтоожээ. 52 ба 39% -иар тус тус буурч, надропарины кальцийн плазмын клиренс хэвийн хэмжээнээс 63% хүртэл буурсан байна. Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд (креатинины клиренс 10-20 мл/мин) AUC ба T1/2 тус тус 95 ба 112% -иар нэмэгдэж, натрийн кальцийн сийвэн дэх клиренс хэвийн хэмжээнээс 50% хүртэл буурсан байна. Бөөрний үйл ажиллагаа хүндэрсэн (креатинины клиренс 3-6 мл/мин) гемодиализ хийлгэж буй өвчтөнүүдэд AUC ба T1/2 тус тус 62 ба 65% -иар нэмэгдэж, натрийн кальцийн плазмын клиренс хэвийн хэмжээнээс 67% хүртэл буурсан байна.

Судалгааны үр дүнд бөөрний дунд зэргийн дутагдалтай (креатинины клиренс 30 мл/мин ба түүнээс дээш ба 50 мл/мин-ээс бага) өвчтөнд надропарины кальцийн бага зэрэг хуримтлал ажиглагдаж байгааг харуулж байна, тиймээс Fraxiparine Forte-ийн тунг тогтооно. Тромбоэмболизмын эмчилгээнд хэрэглэж буй ийм өвчтөнүүдэд 25-33% -иар буурах ёстой. Fraxiparine Forte эм нь бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд эдгээр нөхцлийг эмчлэхэд эсрэг заалттай байдаг.

Хэрэглэх заалт

Fraxiparine Forte эмийг өвчтөнд дараахь зорилгоор тогтооно.

Тромбоз ба тромбоэмболизмын эмчилгээ.

Хэрэглэхийн эсрэг заалтууд

Надропарин кальци эсвэл эмийн бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хэт мэдрэг байдал; Надропарин кальци хэрэглэх үед тромбоцитопени үүссэн түүх; Гепаринаас шалтгаалаагүй DIC-ийг эс тооцвол цус зогсолтыг зөрчсөнтэй холбоотой цус алдах шинж тэмдэг эсвэл цус алдах эрсдэл нэмэгдэх; Цус алдах хандлагатай эрхтнүүдийн органик гэмтэл (жишээлбэл, ходоод, арван хоёр гэдэсний шархлааны хурцадмал байдал); Тархи, нугас, нүдний гэмтэл, мэс заслын оролцоо; Гавлын доторх цус алдалт; Цочмог септик эндокардит; Q долгионгүй тромбоэмболизм, тогтворгүй angina, миокардийн шигдээсийг эмчлэх зорилгоор Фраксипарин Форте хүлээн авсан өвчтөнүүдэд бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдал (креатинины клиренс 30 мл / мин-ээс бага); 18-аас доош насны хүүхдүүд (хангалттай мэдээлэл байхгүйгээс).

АНХААРУУЛГА

Fraxiparine Forte эмийг цус алдах эрсдэл нэмэгддэг тул дараах тохиолдолд болгоомжтой зааж өгөх хэрэгтэй.

Элэгний дутагдалтай; Бөөрний дутагдлын үед; Артерийн гипертензийн хүнд хэлбэрийн хувьд; Хэрэв та ходоодны шархлаа болон цус алдах эрсдэл өндөртэй бусад өвчний түүхтэй бол; Нүдний choroid болон торлог бүрхэвчийн цусны эргэлтийн эмгэгийн хувьд; Тархи, нугас, нүдэнд мэс засал хийсний дараа мэс заслын дараах үе шатанд; Бага жинтэй өвчтөнүүдэд; Эмчилгээний хугацаа санал болгож буй хэмжээнээс хэтэрсэн тохиолдолд (10 хоног); Зөвлөмж болгож буй эмчилгээний нөхцлийг дагаж мөрдөөгүй тохиолдолд (ялангуяа курс хэрэглэх биеийн жингээс хамаарч үргэлжлэх хугацаа, тун); Цус алдах эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг эмүүдтэй хавсарч хэрэглэхэд ("Бусад эмтэй харилцах" хэсгийг үзнэ үү).

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ

Үржил шим

Надропарины кальцийн үржил шимт үзүүлэх нөлөөний талаар мэдээлэл алга байна.

Жирэмслэлт

Амьтны судалгаагаар надропарины кальцийн тератоген болон ургийн хор нөлөөг харуулаагүй боловч надропарины кальцийг хүний ​​биед ихэсээр нэвчих талаарх мэдээлэл одоогоор хязгаарлагдмал байна. Тиймээс эхэд үзүүлэх ашиг нь урагт үзүүлэх эрсдлээс давж гарахгүй бол жирэмсэн үед Фраксипарин Форте хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Саалийн

Одоогоор надропарины кальцийг хөхний сүүнд ялгаруулах талаар хязгаарлагдмал мэдээлэл байна. Үүнтэй холбогдуулан хөхөөр хооллох үед кальци nadroparin хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Хэрэглэх заавар, тун

Арьсан доорх хэрэглээнд зориулагдсан.

Fraxiparine Forte эм нь булчинд тарих зориулалттай биш юм.

Fraxiparine Forte-ийг эмчлэхдээ тромбоцитын тоонд эмнэлзүйн хяналт тавих шаардлагатай.

Нурууны / эпидураль мэдээ алдуулалт / нугасны хатгалт хийхдээ "Тусгай заавар" хэсэгт өгсөн мэдээллийг унших ёстой.

Бага молекул жинтэй гепарины (LMWH) ангилалд хамаарах эм бүрийн хэрэглээний тусгай зааварт онцгой анхаарал хандуулах хэрэгтэй, учир нь Тэд өөр өөр тунг (IU эсвэл мг) хэрэглэж болно. Үүний үр дүнд удаан хугацааны эмчилгээний явцад Fraxiparine Forte эмийг бусад LMWH-тэй сольж хэрэглэх нь хүлээн зөвшөөрөгдөхгүй. Фраксипарин эсвэл Фраксипарин Форт аль эмийг хэрэглэхийг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Энэ нь тунгийн горимд нөлөөлдөг.

Төгссөн тариур нь өвчтөний биеийн жингээс хамаарч тунг сонгоход зориулагдсан.

Арьсан доорх тарилга хийх техник

Бэлдмэлийг өвчтөнтэй хамт "хэвтээ" байрлалд, хэвлийн хананы урд болон хойд талын арьсан доорх эдэд баруун, зүүн талаас ээлжлэн өгөх нь дээр. Гуяны хэсэгт тарилга хийхийг зөвшөөрдөг.

Тариур хэрэглэх үед эмийг алдахгүйн тулд тарилга хийхээс өмнө агаарын бөмбөлгийг арилгаж болохгүй.

Зүүг өнцгөөр биш, перпендикуляраар хийж, урьдчилан үүссэн арьсны нугалаасанд оруулах ёстой бөгөөд энэ нь уусмалын төгсгөл хүртэл эрхий ба долоовор хурууны хооронд байх ёстой. Тарилгын дараа тарилгын талбайг үрж болохгүй.

Насанд хүрэгчид

Тромбоэмболийн эмгэгийг эмчлэхдээ эсрэг заалт байхгүй тохиолдолд амны хөндийн антикоагулянтуудыг аль болох эрт зааж өгөх хэрэгтэй. Fraxiparine Forte-ийн эмчилгээг олон улсын нормчлогдсон харьцааны зорилтот утгад хүрэх хүртэл үргэлжлүүлнэ.

18-аас доош насны хүүхдүүд

Өндөр настай өвчтөнүүд

Ахмад настай өвчтөнүүдэд бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдээс бусад тохиолдолд тунг тохируулах шаардлагагүй. Fraxiparine Forte-ийн эмчилгээг эхлэхээс өмнө бөөрний үйл ажиллагааг үнэлэхийг зөвлөж байна.

Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал

Бөөрний дунд зэргийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд (креатинины клиренс 30-50 мл / мин) тромбоэмболизмын эмчилгээнд Фраксипарин Форте ууж байгаа тохиолдолд тунг 25% -иар бууруулах шаардлагатай. Fraxiparine Forte эм нь бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд эсрэг заалттай байдаг.

Элэгний үйл ажиллагааны алдагдалтай өвчтөнүүд

Энэ бүлгийн өвчтөнүүдэд зориулсан тусгай судалгаа хийгдээгүй байна.

Сөрөг нөлөө

Доор үзүүлсэн гаж нөлөөг анатомийн болон физиологийн ангилал, тохиолдох давтамжаас хамааран жагсаав. Гарах давтамжийг дараах байдлаар тодорхойлно. Ихэнхдээ(≥1/10), ихэвчлэн (≥1/100 ба ховор (≥1/1000 ба ховор (≥1/10,000 ба маш ховор)

Цус үүсгэгч ба лимфийн системээс

Ихэнхдээ:янз бүрийн байршлын цус алдалт, бусад эрсдэлт хүчин зүйлтэй өвчтөнүүдэд илүү их тохиолддог;

Ховор тохиолдолд:тромбоцитопени (гепаринаар өдөөгдсөн тромбоцитопени орно), тромбоцитоз;

Маш ховор:эозинофили, эмийг зогсоосны дараа эргэх боломжтой.

Дархлааны системээс

Маш ховор:хэт мэдрэгшлийн урвал (ангиоэдема, арьсны урвал орно), анафилактоидын урвал.

Бодисын солилцоо, хоол тэжээл

Маш ховор:Альдостероны шүүрлийг дарах гепарины нөлөөтэй холбоотой буцах гиперкалиеми, ялангуяа эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд.

Элэг ба цөсний замаас

Ихэнхдээ:"элэгний" трансаминазын идэвхжил нэмэгдэж, энэ нь ихэвчлэн түр зуурын шинж чанартай байдаг.

Ерөнхий болон захиргааны талбайн эмгэгүүд

Ихэнхдээ:тарилгын талбайд арьсан доорх гематом үүсэх. Зарим тохиолдолд өтгөн зангилааны харагдах байдал ажиглагддаг бөгөөд энэ нь гепарины капсулыг илтгэдэггүй бөгөөд энэ нь хэдхэн хоногийн дараа алга болдог;

Ихэнхдээ:тарилгын талбайд үзүүлэх урвал;

Ховор тохиолдолд:тарилгын талбайн шохойжилт. Кальци, фосфатын солилцооны эмгэг, жишээлбэл, бөөрний архаг дутагдалтай өвчтөнүүдэд шохойжилт илүү түгээмэл байдаг.

Co бэлэг эрхтэн ба хөхний булчирхайн хажуу тал

Маш ховор:приапизм.

Арьс ба арьсан доорх өөх тосноос

Ховор тохиолдолд:тууралт, чонон хөрвөс, улайлт, загатнах;

Маш ховор:арьсны үхжил, ихэвчлэн тарилгын талбайд.

Хэт их уух

Шинж тэмдэг

Арьсан доорх тунг хэтрүүлэн хэрэглэх гол шинж тэмдэг нь цус алдалт юм. Тромбоцитуудын тоо болон цусны бүлэгнэлтийн тогтолцооны бусад үзүүлэлтүүдийг хянах шаардлагатай. Бага зэргийн цус алдалт нь тусгай эмчилгээ шаарддаггүй тул Fraxiparine Forte-ийн дараагийн тунг багасгах эсвэл хойшлуулахад хангалттай.

Эмчилгээ

Протамин сульфат нь гепарины антикоагулянт нөлөөг илт саармагжуулах нөлөөтэй боловч Ха факторын эсрэг зарим үйл ажиллагаа хэвээр үлдэж болно. Протамин сульфатыг хэрэглэх нь зөвхөн хүнд тохиолдолд л шаардлагатай байдаг.

0.6 мл протамин сульфат нь 950 орчим анти-Xa IU надропарины кальцийг саармагжуулдаг. Протамин сульфатын тунг гепариныг хэрэглэсний дараа өнгөрсөн хугацааг харгалзан антидотын тунг бууруулж болно.

Бусад эмүүдтэй харьцах

Гиперкалиемийн хөгжил нь хэд хэдэн эрсдэлт хүчин зүйлүүд нэгэн зэрэг байгаагаас хамаарна. Гиперкалиеми үүсгэдэг эмүүд: калийн давс, кали хадгалдаг шээс хөөх эм, ангиотензин хувиргах фермент (ACE) дарангуйлагч, ангиотензин II рецептор хориглогч, стероид бус үрэвслийн эсрэг эм, гепарин (бага молекул жинтэй эсвэл фракцгүй), циклоспорин ба циклоспорин. Дээр дурдсан эмүүдийг Fraxiparine Forte-тэй хослуулан хэрэглэвэл гиперкалиеми үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.

Fraxiparine Forte-ийг ацетилсалицилын хүчил, стероид бус үрэвслийн эсрэг эмүүд (NSAIDs), шууд бус антикоагулянтууд, фибринолитик ба декстран гэх мэт цус тогтоогчдод нөлөөлдөг эмүүдтэй хослуулан хэрэглэх нь харилцан сайжруулсан үр нөлөөг бий болгодог.

Нэмж дурдахад антиплателет бодисууд (өвдөлт намдаах, antipyretic эм болох ацетилсалицилын хүчилээс бусад нь, тухайлбал 500 мг-аас дээш тунгаар): абциксимаб, зүрх судасны болон антиплателет тунгаар ацетилсалицилын хүчил (50-300 мг) гэдгийг анхаарах хэрэгтэй. мэдрэлийн шинж тэмдэг, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан - цус алдах эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг.

Fraxiparine Forte эмийг шууд бус антикоагулянтууд, системийн глюкокортикостероид, декстранс хэрэглэдэг өвчтөнүүдэд болгоомжтой зааж өгөх хэрэгтэй. Fraxiparine Forte-ийг хүлээн авсан өвчтөнд шууд бус антикоагулянтуудыг зааж өгөхдөө INR нь шаардлагатай хэмжээнд хүртэл тогтворжих хүртэл хэрэглээг үргэлжлүүлнэ.

тусгай заавар

Гепаринаар өдөөгдсөн тромбоцитопени

Гепариныг хэрэглэх үед тромбоцитопени (гепаринаар өдөөгдсөн тромбоцитопени) үүсэх магадлалтай тул Fraxiparin Forte-ийн эмчилгээний бүх хугацаанд ялтасын тоог хянах шаардлагатай.

Артерийн болон венийн тромбозтой холбоотой байж болох тромбоцитопени ховор тохиолддог, заримдаа хүнд хэлбэрийн тохиолдол бүртгэгдсэн бөгөөд дараах тохиолдолд анхаарах нь чухал юм.

тромбоцитопенитэй; ялтасны агууламж мэдэгдэхүйц буурсан (анхны утгатай харьцуулахад 30-50%); өвчтөн эмчилгээ хийлгэж буй тромбозын сөрөг динамиктай; эмийг хэрэглэх явцад үүссэн тромбоз; DIC (тархсан судсан дахь коагуляц) хам шинжтэй.

Эдгээр тохиолдолд Fraxiparine Forte-ийн эмчилгээг зогсоох хэрэгтэй.

Дархлаа харшлын шинж чанартай эдгээр үр нөлөө нь ихэвчлэн эмчилгээний 5-аас 21 дэх өдрийн хооронд ажиглагддаг боловч хэрэв өвчтөн гепаринаар өдөөгдсөн тромбоцитопенитэй байсан бол эрт тохиолдож болно.

Хэрэв гепаринаар өдөөгдсөн тромбоцитопени (фракцилаг бус эсвэл бага молекул жинтэй гепарины улмаас) байгаа бол шаардлагатай бол Fraxiparin Forte эмчилгээг зааж өгч болно. Гэсэн хэдий ч энэ тохиолдолд эмнэлзүйн хатуу хяналт, доод тал нь өдөр бүр тромбоцитын хэмжээг хэмжих шаардлагатай байдаг. Хэрэв тромбоцитопени илэрвэл Fraxiparine Forte-ийн хэрэглээг даруй зогсоох хэрэгтэй.

Хэрэв тромбоцитопени нь гепарины эсрэг (фракцилаг бус эсвэл бага молекул жинтэй) үүсвэл бусад бүлгийн антикоагулянтуудыг томилох боломжийг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Хэрэв бусад эм байхгүй бол өөр нэг бага молекул жинтэй гепарин хэрэглэж болно. Энэ тохиолдолд цусан дахь ялтасын тоог өдөр бүр хянах шаардлагатай. Хэрэв эмийг өөрчилсний дараа тромбоцитопени үүсэх шинж тэмдэг хэвээр байвал эмчилгээг аль болох хурдан зогсоох хэрэгтэй. Туршилтын үндсэн дээр ялтасын агрегацийг хянадаг гэдгийг санах нь зүйтэй in vitro , Гепаринаар өдөөгдсөн тромбоцитопени оношлоход хязгаарлагдмал ач холбогдолтой.

Өндөр настай өвчтөнүүд

Fraxiparine Forte-ийн эмчилгээг эхлэхээс өмнө бөөрний үйл ажиллагааг үнэлэх шаардлагатай.

Бөөрний дутагдал

Бөөрний дунд зэргийн дутагдалтай (креатинины клиренс 30 мл/мин ба түүнээс дээш ба 50 мл/мин-ээс бага) өвчтөнд тунг бууруулах шаардлагатай эсэхийг цус алдах эрсдэлийг харгалзан үзэж байгаа эмч гаргана. нэг талаас, тромбоэмболизм, нөгөө талаас.

Гиперкалиеми

Гепарин нь альдостероны шүүрлийг дарангуйлдаг бөгөөд энэ нь ялангуяа цусан дахь калийн концентраци ихэссэн эсвэл цусан дахь калийн хэмжээ ихсэх эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд (жишээлбэл, чихрийн шижин, бөөрний архаг дутагдал, бодисын солилцооны ацидоз эсвэл эм ууж буй өвчтөнүүдэд) гиперкалиеми үүсгэдэг. гиперкалиеми үүсгэдэг (жишээлбэл, ACE дарангуйлагч, NSAIDs)). Гиперкалиемийн эрсдэл нь удаан хугацааны эмчилгээ хийснээр нэмэгддэг боловч эмчилгээг зогсоосноор ихэвчлэн буцдаг. Эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд цусан дахь калийн концентрацийг хянах шаардлагатай.

Нурууны / эпидураль мэдээ алдуулалт / харцаганы хатгалт ба холбогдох эмүүд

Эпидураль катетер эсвэл стероид бус үрэвслийн эсрэг эм, антиплателет эм эсвэл бусад антикоагулянтууд зэрэг цус тогтооход нөлөөлдөг бусад эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэсэн хүмүүст нугасны/эпидураль гематом үүсэх эрсдэл нэмэгддэг. Гэмтлийн буюу эпидураль эсвэл нугасны цохилтыг давтан хийснээр эрсдэл нэмэгддэг. Иймд мэдрэлийн системийн блокад болон антикоагулянтуудыг хослуулан хэрэглэх асуудлыг дараах тохиолдолд ашиг тус/эрсдлийн харьцааг үнэлсний дараа дангаар нь шийдэх хэрэгтэй.

Антикоагулянтыг аль хэдийн хүлээн авсан өвчтөнүүдэд нугасны эсвэл эпидураль мэдээ алдуулалтын хэрэгцээг зөвтгөх шаардлагатай; Нуруу эсвэл эпидураль мэдээ алдуулалтыг ашиглан мэс заслын сонголт хийхээр төлөвлөж буй өвчтөнүүдэд антикоагулянт хэрэглэх хэрэгцээ үндэслэлтэй байх ёстой.

Бүсэлхий нурууны хатгалт, нугасны/эпидураль мэдээ алдуулалт хийх үед Фраксипарин Форте-ийг урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хэрэглэх, эмчилгээний зорилгоор 24 цаг, нугасны/эпидураль катетер эсвэл зүү зүү оруулах, авах хооронд дор хаяж 12 цаг өнгөрөх ёстой. Бөөрний дутагдалтай өвчтөнд эдгээр интервалыг нэмэгдүүлэх боломжтой.

Мэдрэлийн эмгэгийн шинж тэмдэг, шинж тэмдгийг тодорхойлохын тулд өвчтөнийг сайтар хянах шаардлагатай. Хэрэв өвчтөний мэдрэлийн байдалд эмгэг илэрвэл зохих эмчилгээг яаралтай хийх шаардлагатай.

Салицилатууд, NSAIDs болон antiplatelet бодисууд

Венийн тромбоэмболизмаас урьдчилан сэргийлэх, эмчлэх, түүнчлэн гемодиализийн үед биеийн гаднах цусны эргэлтийн тогтолцоонд цусны бүлэгнэлт үүсэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд Fraxiparine Forte-ийг NSAIDs (ацетилсалицилын хүчил ба бусад салицилатууд гэх мэт) болон антиплателет эмүүдтэй нэгэн зэрэг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Энэ нь цус алдах эрсдэлийг нэмэгдүүлж болзошгүй юм.

Латексын харшил

Урьдчилан дүүргэсэн тариурын зүү нь хуурай байгалийн латекс агуулсан байж болох бөгөөд энэ нь латекс хэт мэдрэг өвчтөнд харшлын урвал үүсгэдэг.

Арьсны үхжил

Арьсны үхжил үүсэх тохиолдол маш ховор тохиолддог. Арьсны үхжил нь ихэвчлэн пурпура, эсвэл нэвчсэн эсвэл өвдөлттэй улайлттай толбо үүсдэг бөгөөд энэ нь ерөнхий шинж тэмдгүүд дагалддаг эсвэл дагалддаггүй. Ийм тохиолдолд Fraxiparine Forte-ийн эмчилгээг даруй зогсоох хэрэгтэй.

Тээврийн хэрэгсэл, машин механизм жолоодох чадварт үзүүлэх нөлөө

Фраксипарин Форте эмийн тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадварт үзүүлэх нөлөөний талаар мэдээлэл байхгүй байна.

Гаргах маягт

Арьсан дор хэрэглэх уусмал 19000 IU анти-Ха/мл.