Жинтропины гаж нөлөө. Жинтропин - хэрэглэх заавар, гаж нөлөө

Тунгийн хэлбэрийн тодорхойлолт

Лиофилизат:шаргал өнгөтэй цагаан эсвэл цагаан өнгийн масс эсвэл нунтаг.

Уусгагч:өнгөгүй, тунгалаг, үнэргүй шингэн.

фармакологийн нөлөө

Фармакодинамик

Жинтропин ® эм нь хүний ​​өсөлтийн даавартай адилхан рекомбинант технологи ашиглан нийлэгжүүлсэн соматропин юм.

Энэ нь өөх тос, уураг, нүүрс усны солилцоонд тодорхой нөлөө үзүүлдэг. Эндоген өсөлтийн дааврын дутагдалтай хүүхдүүдэд соматропин нь гуурсан хоолойн ясны эпифизийн ялтсуудад үйлчилдэг урт араг ясны өсөлтийг өдөөдөг.

Насанд хүрэгчид болон хүүхдүүдэд соматропин нь булчингийн массыг нэмэгдүүлж, биеийн өөхийг багасгах замаар биеийн бүтцийг хэвийн болгоход тусалдаг. Дотор эрхтнүүдийн өөхний эд нь соматропинд онцгой мэдрэмтгий байдаг. Соматропин нь липолизийг идэвхжүүлж, өөх тосны агуулах руу триглицеридын урсгалыг бууруулдаг.

Соматропин нь цусны ийлдэс дэх инсулин төст өсөлтийн хүчин зүйл I (IGF-I) ба түүнийг холбогч уураг, инсулин төст өсөлтийн хүчин зүйлийг холбогч уураг (IGFBP-3) -ийн концентрацийг нэмэгдүүлдэг.

Мөн дараах нөлөөг үзүүлнэ/

Липидийн солилцоо.Элэгний LDL рецепторыг идэвхжүүлж, цусан дахь липид, липопротеины дүр төрхийг өөрчилснөөр цусан дахь LDL, аполипопротейн В, холестерины концентраци буурахад хүргэдэг.

Нүүрс усны солилцоо.Инсулины ялгаралтыг нэмэгдүүлдэг боловч өлсгөлөнгийн глюкозын концентраци ихэвчлэн өөрчлөгддөггүй. Гипопитуитаризмтай хүүхдүүдэд өлсгөлөнгийн гипогликеми үүсч болно. Энэ нөхцөл байдал нь соматропиныг хэрэглэснээр сэргээгддэг.

Ус-эрдэсийн солилцоо.Өсөлтийн дааврын дутагдал нь цусны сийвэн болон эдийн шингэний хэмжээ багасдаг. Эдгээр хоёр үзүүлэлт нь соматропин эмчилгээ хийсний дараа хурдан өсдөг.

Бие махбодид натри, кали, фосфорыг хадгалахад тусалдаг.

Ясны эд дэх бодисын солилцоо.Ясны бодисын солилцоог идэвхжүүлдэг. Өсөлтийн дааврын дутагдал, ясны сийрэгжилттэй өвчтөнүүдэд соматропиныг удаан хугацаагаар эмчлэх нь эрдэс бодисын найрлага, ясны нягтралыг хэвийн болгоход хүргэдэг.

Физик гүйцэтгэл.Соматропинтой эмчилгээ нь булчингийн хүч чадал, бие махбодийн тэсвэр тэвчээрийг нэмэгдүүлдэг. Зүрхний гаралт мөн нэмэгддэг боловч энэ нөлөөний механизм хараахан тодорхой болоогүй байна. Үүнд OPSS-ийн бууралт тодорхой үүрэг гүйцэтгэж магадгүй юм.

Сэтгэцийн байдал.Өсөлтийн дааврын дутагдалтай өвчтөнд сэтгэцийн чадвар буурч, сэтгэцийн байдал өөрчлөгддөг. Соматропин нь эрч хүчийг нэмэгдүүлж, ой санамжийг сайжруулж, тархи дахь нейротрансмиттерийн тэнцвэрт байдалд нөлөөлдөг.

Фармакокинетик

Шингээлт ба тархалт.Арьсан дор хэрэглэсний дараа соматропины шингээлт 80%, цусны сийвэн дэх Tmax (4±2) цаг байна.Арьсан дор хэрэглэсний дараа соматропины үнэмлэхүй био-хүртээмж нь эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүст ижил байна.

Бодисын солилцоо ба ялгаралт.Арьсан дор хэрэглэсний дараа T1/2 нь 3 цаг хүрдэг.Бөөр, элгэнд метаболизмд ордог. Ойролцоогоор 0.1% нь гэдэс дотор өөрчлөгдөөгүй ялгардаг. Нас, арьс өнгө, элэг, бөөр, зүрхний үйл ажиллагааны бууралт нь соматропины фармакокинетик үзүүлэлтүүдэд үзүүлэх нөлөөний талаар мэдээлэл алга байна.

Жинтропин ® эмийн заалт

өсөлтийн даавар хангалтгүй шүүрлийн улмаас өсөлтийн саатал;

Шерешевский-Тернерийн хам шинжийн өсөлтийн саатал;

бөөрний архаг дутагдлын үед өсөлтийн саатал;

4 ба түүнээс дээш насны хүүхдийн өсөлтийн саатал нь умай доторх өсөлтийн хоцрогдолтой түүхтэй;

Прадер-Вилли хам шинжийн (PWS) өсөлтийн саатал.

Насанд хүрэгчдэд:

Төрөлхийн эсвэл олдмол өсөлтийн дааврын дутагдлыг нөхөх эмчилгээ.

Эсрэг заалтууд

соматропин эсвэл эмийн бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хэт мэдрэг байдал;

аль ч байршлын идэвхтэй хорт хавдар;

тархины хавдрын өсөлтийн шинж тэмдэг илэрсэн (соматропин эмчилгээг эхлэхээс өмнө хавдрын эсрэг эмчилгээг дуусгах шаардлагатай, хэрэв хавдрын өсөлтийн шинж тэмдэг илэрвэл эмчилгээг зогсоох шаардлагатай);

яаралтай тусламжийн цочмог нөхцөл байдал (үүнд зүрхний болон хэвлийн мэс заслын дараах хүндрэл, олон гэмтэл, амьсгалын замын цочмог дутагдлын үр дүнд үүссэн);

таргалалтын хүнд хэлбэрүүд (биеийн жин / өндрийн харьцаа 200% -иас дээш);

Прадер-Вилли синдромтой өвчтөнд амьсгалын замын хүнд хэлбэрийн эмгэг;

хаалттай эпифизийн өсөлтийн бүс бүхий өвчтөнүүдийн өсөлтийг өдөөх;

жирэмслэлт;

хөхүүлэх хугацаа (эмчилгээний үед хөхөөр хооллохыг зогсоох шаардлагатай).

Болгоомжтойгоор:чихрийн шижин, гавлын дотоод даралт ихсэх, гипотиреодизм (бамбай булчирхайн даавар орлуулах эмчилгээ гэх мэт), кортикостероидуудтай хавсарсан эмчилгээ.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ

Жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд соматропин хэрэглэх эмнэлзүйн туршлага хангалтгүй тул жирэмсэн үед эмийг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.

Соматропин нь хөхний сүүнд орох магадлалын талаар найдвартай мэдээлэл байхгүй тул эмчилгээний явцад хөхөөр хооллохыг зогсоох хэрэгтэй.

Сөрөг нөлөө

Өсөлтийн дааврын дутагдалтай өвчтөнүүдэд эсийн гаднах шингэний эзэлхүүн дутагдалтай байдаг. Соматропин эмчилгээг эхлүүлсний дараа энэ дутагдал хурдан сэргээгддэг. Насанд хүрэгчдийн өвчтөнд шингэн хуримтлагдахаас үүдэлтэй гаж нөлөө (захын хаван, араг ясны булчингийн хөшүүн байдал, артралги, миалги, парестези) илэрдэг. Эдгээр үзэгдлүүд нь ихэвчлэн хөнгөн, дунд зэргийн шинжтэй, эмчилгээний эхний саруудад илэрч, аяндаа эсвэл эмийн тунг бууруулсны дараа буурдаг.

Эдгээр гаж нөлөөний давтамж нь соматропины тун, өвчтөнүүдийн наснаас хамаардаг ба өсөлтийн дааврын дутагдал үүссэн наснаас урвуу хамааралтай байдаг. Хүүхдэд эдгээр гаж нөлөө нь ховор ажиглагддаг.

Дараах нь хүсээгүй урвалууд нь эрхтэн тогтолцооны ангилал, үүсэх давтамжаар хуваагддаг: маш олон удаа (≥1/10); ихэвчлэн (≥1/100 хүртэл<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (≤1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).

Өсөлтийн дааврын дутагдалтай хүүхдэд удаан хугацаагаар хэрэглэх

Мэдрэлийн системээс:

Маш

Шерешевский-Тернер синдромтой хүүхдүүдэд удаан хугацаагаар хэрэглэх

Хоргүй, хортой, тодорхойгүй хавдар:ховор тохиолддог - лейкеми (хөгжлийн давтамж нь өсөлтийн дааврын дутагдалтай, соматропин эмчилгээ хийлгээгүй хүүхдүүдийнхээс хэтрэхгүй).

Бодисын солилцоо ба хоол тэжээл:давтамж тодорхойгүй - 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний хөгжил.

Мэдрэлийн системээс:давтамж тодорхойгүй - парестези, хоргүй гавлын дотоод даралт ихсэх.

Яс-булчингийн систем ба холбогч эдээс:маш олон удаа - артралги; давтамж тодорхойгүй - миалгиа, араг ясны булчингийн хөшүүн байдал.

Тарилгын талбайн ерөнхий эмгэг, эмгэгүүд:давтамж тодорхойгүй - тарилгын талбайд түр зуурын урвал, захын хаван.

Лабораторийн болон багажийн судалгааны үр дүнд үзүүлэх нөлөө:давтамж тодорхойгүй - плазмын кортизолын концентраци буурах (эмнэлзүйн ач холбогдол тодорхойгүй).

Бөөрний архаг дутагдалтай хүүхдэд удаан хугацаагаар хэрэглэх

Хоргүй, хортой, тодорхойгүй хавдар:ховор тохиолддог - лейкеми (хөгжлийн давтамж нь өсөлтийн дааврын дутагдалтай, соматропин эмчилгээ хийлгээгүй хүүхдүүдийнхээс хэтрэхгүй).

Бодисын солилцоо ба хоол тэжээл:давтамж тодорхойгүй - 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний хөгжил.

Мэдрэлийн системээс:давтамж тодорхойгүй - парестези, хоргүй гавлын дотоод даралт ихсэх.

Яс-булчингийн систем ба холбогч эдээс:давтамж тодорхойгүй - артралги, миалги, араг ясны булчингийн хөшүүн байдал.

Тарилгын талбайн ерөнхий эмгэг, эмгэгүүд:ихэвчлэн - тарилгын талбайд түр зуурын урвал; давтамж тодорхойгүй - захын хаван.

Лабораторийн болон багажийн судалгааны үр дүнд үзүүлэх нөлөө:давтамж тодорхойгүй - плазмын кортизолын концентраци буурах (эмнэлзүйн ач холбогдол тодорхойгүй).

Умайн доторх өсөлтийг хязгаарласан түүхтэй хүүхдэд удаан хугацаагаар хэрэглэх

Хоргүй, хортой, тодорхойгүй хавдар:ховор тохиолддог - лейкеми (хөгжлийн давтамж нь өсөлтийн дааврын дутагдалтай, соматропин эмчилгээ хийлгээгүй хүүхдүүдийнхээс хэтрэхгүй).

Бодисын солилцоо ба хоол тэжээл:давтамж тодорхойгүй - 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний хөгжил.

Мэдрэлийн системээс:давтамж тодорхойгүй - парестези, хоргүй гавлын дотоод даралт ихсэх.

Яс-булчингийн систем ба холбогч эдээс:ховор тохиолддог - артралги; давтамж тодорхойгүй - миалгиа, араг ясны булчингийн хөшүүн байдал.

Тарилгын талбайн ерөнхий эмгэг, эмгэгүүд:ихэвчлэн - тарилгын талбайд түр зуурын урвал; давтамж тодорхойгүй - захын хаван.

Лабораторийн болон багажийн судалгааны үр дүнд үзүүлэх нөлөө:давтамж тодорхойгүй - плазмын кортизолын концентраци буурах (эмнэлзүйн ач холбогдол тодорхойгүй).

PWS-тэй хүүхдүүдэд удаан хугацаагаар хэрэглэх

Хоргүй, хортой, тодорхойгүй хавдар:ховор тохиолддог - лейкеми (хөгжлийн давтамж нь өсөлтийн дааврын дутагдалтай, соматропин эмчилгээ хийлгээгүй хүүхдүүдийнхээс хэтрэхгүй).

Бодисын солилцоо ба хоол тэжээл:давтамж тодорхойгүй - 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний хөгжил.

Мэдрэлийн системээс:давтамж тодорхойгүй - парестези, хоргүй гавлын дотоод даралт ихсэх.

Яс-булчингийн систем ба холбогч эдээс:ихэвчлэн - артралги, миалги; давтамж тодорхойгүй - араг ясны булчингийн хөшүүн байдал.

Тарилгын талбайн ерөнхий эмгэг, эмгэгүүд:ихэвчлэн - тарилгын талбайд түр зуурын урвал; давтамж тодорхойгүй - захын хаван.

Лабораторийн болон багажийн судалгааны үр дүнд үзүүлэх нөлөө:давтамж тодорхойгүй - плазмын кортизолын концентраци буурах (эмнэлзүйн ач холбогдол тодорхойгүй).

Насанд хүрэгчдэд хэрэглэнэ

Хоргүй, хортой, тодорхойгүй хавдар:ховор тохиолддог - лейкеми (хөгжлийн давтамж нь өсөлтийн дааврын дутагдалтай, соматропин эмчилгээ хийлгээгүй насанд хүрсэн өвчтөнүүдийнхээс хэтрэхгүй).

Бодисын солилцоо ба хоол тэжээл:давтамж тодорхойгүй - 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний хөгжил.

Мэдрэлийн системээс:ихэвчлэн - парестези; давтамж тодорхойгүй - хоргүй гавлын дотоод даралт ихсэх, carpal туннелийн хам шинж.

Яс-булчингийн систем ба холбогч эдээс:маш олон удаа - артралги; ихэвчлэн - миалгиа, араг ясны булчингийн хөшүүн байдал.

Тарилгын талбайн ерөнхий эмгэг, эмгэгүүд:маш олон удаа - захын хаван; давтамж тодорхойгүй - тарилгын талбайд түр зуурын урвал.

Лабораторийн болон багажийн судалгааны үр дүнд үзүүлэх нөлөө:давтамж тодорхойгүй - плазмын кортизолын концентраци буурах (эмнэлзүйн ач холбогдол тодорхойгүй).

Мөн тодорхойлсон: харшлын урвалын хөгжил, түүний дотор арьсны тууралт, загатнах; сколиозын явц, гуяны толгойн эпифизолиз, доголон, гуя, хип, өвдөгний үений өвдөлт; соматропины эсрэгбие үүсэх, T4-ийн концентраци буурч, цусны сийвэн дэх T3-ийн концентраци нэмэгдэх; толгой өвдөх, нойргүйдэх; глюкозури.

Хүүхдэд папиледема, нойр булчирхайн үрэвсэл үүссэн тухай мэдээлэл байдаг.

Маркетингийн дараах судалгаагаар соматропиныг хэрэглэсэн PWS-тэй өвчтөнүүдэд гэнэтийн үхлийн тохиолдол бүртгэгдсэн боловч учир шалтгааны холбоо тогтоогдоогүй байна.

Харилцаа холбоо

Соматропин нь элэг дэх микросомын цитохром P450 изоэнзимээр метаболизмд ордог эм, ялангуяа CYP3A4 изоэнзим - бэлгийн даавар, кортикостероидууд, эпилепсийн эсрэг эмүүд, циклоспорины оролцоотойгоор метаболизмд ордог эмүүдийн клиренсийг нэмэгдүүлж, тэдгээрийн концентраци буурахад хүргэдэг. цусны сийвэн. Энэ нөлөөний эмнэлзүйн ач холбогдол хараахан тогтоогдоогүй байна.

GCS нь өсөлтийн үйл явцад соматропины өдөөгч нөлөөг дарангуйлдаг. Гонадотропин, анаболик стероидууд, эстроген, бамбай булчирхайн даавар зэрэг бусад дааврын эмүүдтэй хавсарсан эмчилгээ нь соматропины үр нөлөөнд нөлөөлж болно.

Хэрэглэх заавар, тун

PC,аажмаар, өдөрт нэг удаа (ихэвчлэн шөнийн цагаар). Липоатрофи үүсэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд тарилгын газрыг өөрчлөх шаардлагатай.

Лонхны агуулгыг бүрэн уусгах хүртэл зөөлөн чулуул. Битгий сэгсэр.Үүссэн уусмал нь ил тод, түдгэлзүүлсэн тоосонцоргүй байх ёстой. Хэрэв уусмал нь үүлэрхэг эсвэл түдгэлзүүлсэн тоосонцор агуулсан байвал түүнийг хэрэглэхийг хориглоно. Бэлтгэсэн уусмалыг лонхонд 2 долоо хоногоос илүүгүй хугацаанд 2-8 градусын температурт хадгална.

Тунгийн дэглэмийг өсөлтийн дааврын дутагдлын хүнд байдал, биеийн жин, өвчтөний биеийн гадаргуугийн хэмжээг харгалзан эмч дангаар нь тодорхойлж, эмчилгээний үр дүнгээс хамааран тохируулна.

Хүүхдүүд

Насанд хүрэгчид

Өдөрт 0.15-0.3 мг (0.45 -0.9 IU) бага тунгаар эмчилгээг эхлэхийг зөвлөж байна, дараа нь цусны ийлдэс дэх IGF-I-ийн агууламжаас хамааран аажмаар нэмэгдүүлнэ. IGF-I-ийн суурь концентраци хэвийн байгаа өвчтөнд эмийн тунг тохируулах шаардлагатай бөгөөд ингэснээр IGF-I-ийн утга нь дунджаас 2 стандарт хазайлттай ULN-д байна.

Арчилгааны тунг дангаар нь сонгож, өдөрт 1.33 мг (4 IU) хэтрэх нь ховор байдаг.

Эмэгтэйчүүд эрчүүдээс өндөр тунг шаардаж магадгүй, учир нь... Эрэгтэйчүүдэд IGF-I-ийн мэдрэмж нь цаг хугацааны явцад нэмэгддэг. Тиймээс эмэгтэйчүүд, ялангуяа амны хөндийн эстроген орлуулах эмчилгээ хийлгэж байгаа хүмүүс соматропиныг дутуу хэрэглэх эрсдэлтэй байдаг бол эрэгтэйчүүд соматропиныг хэтрүүлэн хэрэглэж болно. Соматропины оновчтой тунг 6 сар тутамд хянаж байх ёстой.

60-аас дээш насны өвчтөнд эмчилгээг өдөрт 0.1-0.2 мг тунгаар эхэлж, шаардлагатай тунг аажмаар нэмэгдүүлнэ. Хамгийн бага үр дүнтэй тунг хэрэглэнэ.

Хэт их уух

Шинж тэмдэг:Цочмог хэтрүүлэн хэрэглэвэл гипогликеми үүсч, улмаар гипергликеми үүсч болно. Удаан хугацаагаар хэтрүүлэн хэрэглэснээр өсөлтийн дааврын илүүдэлтэй холбоотой шинж тэмдэг илэрч болно - акромегали ба/эсвэл гигантизм, гипотиреодизм үүсэх, сийвэнгийн кортизолын түвшин буурах. Хэт их уусан тохиолдол тодорхойгүй байна.

Эмчилгээ:эмийг зогсоох, шинж тэмдгийн эмчилгээ.

тусгай заавар

Инсулины эсэргүүцэл

Соматропин нь инсулины эсэргүүцлийн төлөв байдал, зарим өвчтөнд гипергликеми үүсгэдэг тул глюкозын хүлцэл алдагдах шинж тэмдгийг илрүүлэхийн тулд өвчтөнүүдийг хянах шаардлагатай.

Ховор тохиолдолд, соматропиныг хэрэглэх үед 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин үүсч болно; Гэсэн хэдий ч ихэнх тохиолдолд өвчтөнүүд чихрийн шижин өвчнийг хөгжүүлэх эрсдэлт хүчин зүйлүүдтэй байсан - таргалалт, гэр бүлийн түүх, кортикостероидын хэрэглээ, эсвэл урьд өмнө нь өвчтэй байсан. глюкозын хүлцэл.

Одоо байгаа чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд соматропин эмчилгээний үед гипогликемийн эмийн тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.

Чихрийн шижин өвчнөөр өвчлөх эрсдэл өндөртэй хүүхдүүдэд (гэр бүлийн түүх, таргалалт, хүнд инсулины эсэргүүцэл, акантокератодерма) глюкозын хүлцлийн тест хийх шаардлагатай.

Бамбай булчирхай

Соматропиныг эмчлэх үед тироксиныг трииодотиронин болгон хувиргах нь нэмэгдсэн нь цусны сийвэн дэх T3 ба T4-ийн концентрацид тохирох өөрчлөлтөд хүргэдэг.

Субклиник гипотиреодизмын эмнэлзүйн илрэл нь онолын хувьд боломжтой байдаг. Гормон орлуулах эмчилгээ болгон натрийн левотироксиныг хүлээн авсан өвчтөнүүд гипертиреодизм үүсгэдэг.

Бөөрний булчирхайн үйл ажиллагаа

Соматропин нь цусны сийвэн дэх кортизолын концентрацийг бууруулж, тээвэрлэлтийн уурагт нөлөөлж эсвэл элэгний клиренсийг нэмэгдүүлдэг. Энэхүү ажиглалтын эмнэлзүйн ач холбогдол тодорхойгүй байгаа ч соматропиныг томилохоос өмнө GCS орлуулах эмчилгээг оновчтой болгох шаардлагатай.

Тархины неоплазмууд

Хэрэв хавдрын эсрэг эмчилгээ хийсний дараа өсөлтийн дааврын дутагдал үүсвэл тархины хавдрын дахилтын шинж тэмдгүүдэд анхаарлаа хандуулах хэрэгтэй.

Гуяны толгойн эпифизолиз

Дотоод шүүрлийн эмгэг, түүний дотор өсөлтийн дааврын дутагдалтай өвчтөнүүдэд гуяны эпифизийг нүүлгэн шилжүүлэх нь нийт хүн амынхаас илүү тохиолддог. Соматропин эмчилгээний үед доголонг илрүүлэх нь эмнэлзүйн судалгаа, нарийн хяналт шаарддаг.

Хоргүй гавлын дотоод гипертензи

Хүнд эсвэл давтан толгой өвдөх, бүдэг хараа, дотор муухайрах ба / эсвэл бөөлжих тохиолдолд папиледемийг илрүүлэхийн тулд нүдний ёроолд үзлэг хийхийг зөвлөж байна (фундоскопи), энэ нь гавлын дотоод даралт ихсэх магадлалыг илтгэнэ. Гэсэн хэдий ч эхэндээ ICP-ийн өсөлт нь папилледема дагалддаггүй. Тиймээс папиледема байхгүй байгаа нь гавлын дотоод даралт ихсэхийг үгүйсгэхгүй. Хэрэв онош батлагдсан бол соматропин эмчилгээг зогсооно. Одоогийн байдлаар залруулсан гавлын дотоод даралт ихсэх өвчтэй өвчтөнүүдэд соматропин хэрэглэх заавар байхгүй байна. Гэсэн хэдий ч олон тохиолдолд соматропин эмчилгээг сэргээх нь гавлын дотоод даралт ихсэх өвчний дахилтыг үүсгэдэггүй. Хэрэв соматропиныг дахин хэрэглэвэл гавлын дотоод даралт ихсэх шинж тэмдэг илэрч болзошгүйг сайтар хянах шаардлагатай.

Ахмад нас

60-аас дээш насны хүмүүст хэрэглэх туршлага хязгаарлагдмал. Ахмад настай өвчтөнүүд соматропины нөлөөнд илүү мэдрэмтгий байдаг тул гаж нөлөөнд илүү өртөмтгий байдаг.

PWS-тэй өвчтөнд соматропиныг эмчлэх нь илчлэгийг хязгаарласан хоолны дэглэмийг дагаж мөрдөх ёстой.

Хүнд таргалалт, амьсгалын дутагдал, нойрны апноэ, амьсгалын замын халдварын эрсдэлт хүчин зүйлсийн дор хаяж нэг нь байдаг PWS-тэй хүүхдүүд соматропин хэрэглэснээр нас барсан тухай мэдээллүүд байдаг. Тиймээс эдгээр хүчин зүйлсийн нэг буюу хэд хэдэн хүчин зүйлтэй PWS-тэй өвчтөнүүд илүү эрсдэлтэй байж болно. Соматропиныг хэрэглэж эхлэхээс өмнө PWS-тэй өвчтөнүүд эдгээр эрсдэлт хүчин зүйлсийг үнэлэх ёстой. Амьсгалын дээд замын бөглөрөл илэрсэн тохиолдолд соматропиныг хэрэглэж эхлэхээс өмнө эмчилгээ хийх шаардлагатай.

Хэрэв нойрны апноэ синдромыг сэжиглэж байгаа бол өвчтөний нөхцөл байдлыг сайтар хянаж байх хэрэгтэй.

Хэрэв соматропинтой эмчилгээ хийлгэх үед амьсгалын дээд замын бөглөрлийн шинж тэмдэг илэрвэл хурхирах шинж тэмдэг илэрвэл эмчилгээг зогсоож, шаардлагатай шинжилгээ хийлгэх шаардлагатай.

PWS-тэй бүх өвчтөнд нойрны апноэ болон амьсгалын замын халдварт өвчнийг хянах шаардлагатай.

PWS-тэй өвчтөнүүдийн биеийн жинг хянах шаардлагатай.

Сколиоз нь PWS-ийн нийтлэг үзэгдэл бөгөөд хурдан өсөлтөөр даамжрах боломжтой тул соматропиныг эмчлэх явцад сколиозын шинж тэмдгийг хянах шаардлагатай. Гэсэн хэдий ч соматропиныг хэрэглэх нь сколиоз үүсэх магадлалыг нэмэгдүүлдэггүй.

Насанд хүрэгчид болон PWS-тэй өвчтөнд удаан хугацаагаар хэрэглэх туршлага хязгаарлагдмал.

Умайн доторх өсөлтийн хязгаарлалтаас болж өсөлтийн саатал

Умайн доторх өсөлтийн хязгаарлалтаас болж өсөлтийн хязгаарлалттай гэж оношлогдсон хүүхдүүдэд эмчилгээг эхлэхээс өмнө өсөлтийн дутагдлын бусад шалтгааныг хасах хэрэгтэй. Ийм оноштой хүүхдүүдэд эмчилгээг эхлэхээс өмнө цусны сийвэн дэх инсулин ба глюкозын концентрацийг өлөн элгэн дээр тодорхойлж, эдгээр судалгааг жил бүр хийх ёстой. Умайн доторх өсөлтийг хязгаарласаны улмаас өсөлт удааширсан гэж оношлогдсон хүүхдүүдэд эмчилгээг эхлэхээс өмнө IGF-I-ийн концентрацийг тодорхойлж, дараа нь жилд 2 удаа хийхийг зөвлөж байна. Хэрэв давтан хэмжилт хийх үед IGF-I-ийн концентраци ердийнхөөс 2 стандарт хазайлтаас давсан бол соматропины тунг тохируулахын тулд IGF-I-ийн IGFBP-3-ийн харьцааг харгалзан үзэх шаардлагатай. Бэлгийн бойжилтын үед умайн доторх өсөлтийг хязгаарласнаас болж өсөлтийн хязгаарлалттай гэж оношлогдсон хүүхдийн эмчилгээний туршлага хязгаарлагдмал бөгөөд энэ хугацаанд эмчилгээг эхлэхийг зөвлөдөггүй. Рассел-Силвер синдромтой өвчтөнүүдийн туршлага бас хязгаарлагдмал байдаг.

Хэрэв эмчилгээг аль болох дээд насанд хүрэхээс өмнө зогсоовол өндөр өсөлтийн зарим хэсгийг алдаж болно.

Бөөрний архаг дутагдлын үед өсөлтийн эмгэг

Соматропин эмчилгээг эхлэхээс өмнө бөөрний үйл ажиллагаа хэвийн хэмжээнээс 50% -иас бага байх ёстой. Бөөрний архаг дутагдлын улмаас өсөлтийг удаашруулах соматропин эмчилгээг эхлэхээс өмнө өсөлтийн бууралтыг баталгаажуулахын тулд өвчтөнийг нэг жилийн турш ажиглах хэрэгтэй.

Бөөрний дутагдлын консерватив эмчилгээг эхлүүлэх шаардлагатай бөгөөд үүнийг соматропинтой эмчилгээний үед хийх ёстой. Бөөр шилжүүлэн суулгах үед соматропинтой эмчилгээг зогсоох хэрэгтэй.

Бөөрний архаг дутагдалтай өвчтөнд соматропин хэрэглэх үед өндрийн өсөлтийн талаархи мэдээлэл байхгүй байна.

Чухал нөхцөл

Зүрхний болон хэвлийн хөндийн мэс заслын хүндрэл, олон удаагийн санамсаргүй гэмтэл, амьсгалын замын цочмог дутагдлын улмаас хүндээр өвчилсөн, өдөрт 5.3 буюу 8 мг соматропин ууж буй насанд хүрсэн өвчтөнүүдийн нас баралт плацебо бүлгийнхтэй харьцуулахад өндөр байв (тус тус 42 ба 19%). ). Үүнтэй холбоотойгоор эдгээр нөхцөлд эмийг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.

Эсрэгбие үүсэх

Өвчтөнүүдийн ойролцоогоор 1% нь соматропинтой эсрэгбие үүсгэдэг. Эдгээр эсрэгбиемүүдийн харилцан үйлчлэх чадвар бага бөгөөд өсөлтийн хурдад нөлөөлдөггүй. Эмчилгээний хариу урвал байхгүй эсвэл бууралтгүй бүх өвчтөнд соматропинтой эсрэгбие байгаа эсэхийг шалгах шаардлагатай.

Хүүхдэд нойр булчирхайн үрэвсэл

Соматропин ууж буй хүүхдийн нойр булчирхайн үрэвсэл үүсэх эрсдэл нэмэгддэг. Энэ хүндрэл нь ховор тохиолддог хэдий ч хэвлийгээр өвдөх тохиолдолд нойр булчирхайн үрэвслийг хасах хэрэгтэй.

Лейкеми

Соматропиныг хүлээн авсан өсөлтийн дааврын дутагдалтай цөөн тооны өвчтөнүүдэд лейкеми үүсэх тохиолдлыг тодорхойлсон байдаг. Лейкемийн илрэл ба соматропин эмчилгээний хоорондын хамаарлыг тогтоогоогүй байна.

Тээвэр. 2-8 хэмийн температурт гэрлээс хамгаалагдсан газар. Хөлдөөж болохгүй. Температурын нэг удаагийн өсөлтийг 24 цагаас илүүгүй хугацаанд 25 ° C-аас ихгүй байлгахыг зөвшөөрнө.

Тээврийн хэрэгсэл, машин механизм жолоодох чадварт үзүүлэх нөлөө.Жинтропин ® нь тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадварт сөрөг нөлөө үзүүлэхгүй бөгөөд анхаарал төвлөрөл, сэтгэц-моторын урвалын хурдыг нэмэгдүүлэх шаардлагатай бусад аюултай үйл ажиллагааг гүйцэтгэдэг.

Гаргах маягт

Өсөлтийн дааврын дотоод шүүрэл хангалтгүй байгаагаас бага өсөлттэй IM - 12 IU / sq.m / долоо хоног буюу 0.6 IU / кг / долоо хоног; үр дүнгүй бол тунг долоо хоногт 20 IU / кв.м хүртэл эсвэл долоо хоногт 0.8 IU / кг хүртэл нэмэгдүүлнэ. Долоо хоногийн тунг 3-6 тарилгад (4 IU / кв.м эсвэл 0.2 IU / кг) хуваана. Орой нь тарилга хийх ёстой.

Бэлгийн булчирхайн дисгенезитэй өвчтөнүүдэд (Тернерийн хам шинж) өсөлт хангалтгүй байгаа тохиолдолд - 18 IU / мкв / долоо хоног эсвэл 0.6-0.7 IU / кг / долоо хоног. Эмчилгээний хоёр дахь жилд тунг долоо хоногт 24 IU / кв.м эсвэл долоо хоногт 0.8-1 IU / кг хүртэл нэмэгдүүлж болно. Мансууруулах бодисын долоо хоногийн тунг 2.6 IU / m² буюу 0.09-0.1 IU / кг жинтэй 7 удаа арьсан доорх тарилгад хуваана.

Зарим тохиолдолд Тернер синдромтой өвчтөнүүдийг эмчлэхдээ эмчилгээний эхний жилд аль хэдийн тунг нэмэгдүүлэх шаардлагатай байж болно. Өвчтөн насанд хүрэгчдэд хангалттай өндөрт хүрэх эсвэл гуурсан хоолойн ясны эпифиз хаагдах үед эмчилгээг зогсооно.

Уусмалыг бэлтгэхийн тулд нийлүүлсэн NaCl уусмалыг ашиглана; Тарилгын хувьд эмийг шаардлагатай хэмжээгээр авч, үлдсэн уусмалыг хаядаг. Уусгагчийг нэмсний дараа агуулгыг бүрэн уусгах хүртэл савыг сэгсрэхгүйгээр болгоомжтой эргүүлэх хэрэгтэй. Үүссэн шийдэл нь ил тод байх ёстой. Хэрэв уусмал нь үүлэрхэг эсвэл уусаагүй эмийн тоосонцор агуулсан байвал тарилгад хэрэглэж болохгүй.

Нордитропины пенсет: өсөлтийн дааврын дутагдалд - арьсан дор, 0.07-0.1 IU / кг эсвэл 2-3 IU / мкв 7 хоногт 6-7 удаа. Шерешевский-Тернерийн хам шинжийн хувьд - арьсан дор, 0.14 IU / кг буюу 4.3 IU / кв.м долоо хоногт 6-7 удаа. Хүүхдийн бөөрний архаг дутагдлын үед, өсөлтийн удаашрал дагалддаг - арьсан дор 0.14 IU / кг буюу 4.3 IU / m2 тунгаар долоо хоногт 7 удаа. Хуурай бодисыг нийлүүлсэн уусгагчаар уусгана.

Генотропин: санал болгож буй тун - арьсан доорх тарилга, долоо хоногт 0.5-0.7 IU / кг эсвэл 12-16 IU / мкв. Шерешевский-Тернерийн хам шинжийн хувьд - 1 IU / кг эсвэл 30 IU / кв.м / долоо хоног. Өсөлтийн удаашрал дагалддаг хүүхдийн бөөрний архаг дутагдлын хувьд - 1 IU / кг эсвэл 30 IU / мкв / долоо хоногт. 6 сарын эмчилгээний дараа тунг тохируулах шаардлагатай. Өсөлтийн дааврын ноцтой дутагдалтай насанд хүрэгчид - долоо хоногт 0.125-0.25 IU / кг. Цусны сийвэн дэх инсулин төст өсөлтийн хүчин зүйлийн үр нөлөө, гаж нөлөө, концентрацаас хамааран тунг сонгоно. Ахмад настай өвчтөнүүдэд бага тунгаар тогтоодог.

Биосом: хүүхдийн өсөлтийн дааврын дутагдалд - долоо хоногт 0.6-0.7 IU / кг буюу биеийн гадаргуугийн 18 IU / кв.м. Мансууруулах бодисыг удаан хугацаагаар ууж байгаа өвчтөнүүд, түүнчлэн бэлгийн бойжилтын үеийн хүүхдүүдэд - долоо хоногт 1 IU / кг. Шерешевский-Тернерийн хам шинжийн хувьд - долоо хоногт 1 IU / кг буюу 30 IU / sq.m хүртэл. Зөвлөмж болгож буй тунг 6-7 тарилгад хувааж, оройн цагаар арьсан дор тарина. Эмчилгээг эрт наснаас нь зааж өгвөл илүү сайн үр дүн ажиглагддаг. Эмчилгээ нь бэлгийн бойжилт хүртэл эсвэл ясны өсөлтийн бүс хаагдах хүртэл үргэлжилнэ. Хүссэн өндөрт хүрсэн тохиолдолд эмчилгээг зогсоох боломжтой. Бэлдмэлийг 0.9% бензилийн спирт агуулсан уусгагчд уусгана: 1.1 мл-д 4 IU, 2.1 мл-д 8 IU. Тариурт шингэсэн уусгагчийн эзэлхүүнийг лонхонд шахаж, шингэний урсгалыг савны хананд чиглүүлж, эмэнд нөлөөлөхгүйгээр хийнэ. Эмийг бүрэн уусгах хүртэл лонхыг зөөлөн дугуй хөдөлгөөнөөр сэгсэрнэ (сэгсэрч болохгүй!). Үүлэрхэг эсвэл уусаагүй тоосонцор агуулсан уусмалыг бүү хэрэглээрэй.

Хуматроп: өсөлтийн дааврын дутагдалд - долоо хоногт 0.18 мг / кг эсвэл 0.54 IU / кг. Тун нь тэнцүү хэсгүүдэд хуваагдаж, долоо хоногт 3 эсвэл 6 өдөр булчинд эсвэл арьсан дор тарина. Орлуулах эмчилгээний дээд тун нь долоо хоногт 3 удаа 0.1 мг/кг буюу 0.3 IU/кг байна. Шерешевский-Тернерийн хам шинжийн хувьд - арьсан дор, долоо хоногт 0.3-0.34 мг / кг буюу 0.9-1 IU / кг (24-28 IU / sq.m). Долоо хоногийн тунг шөнийн цагаар 6-7 тарилгад хуваана.

Зомактон: тунг дангаар нь тогтооно. Зөвлөмж болгож буй тун нь долоо хоногт 0.5-0.7 IU / кг буюу 14.8-20.7 IU / мкв байна. Долоо хоногийн тунг арьсан доорх 6-7 тарилгад хуваана. Хамгийн их тун нь долоо хоногт 0.81 IU/кг буюу 24 IU/sq.m байна. Эмчилгээг хэдэн жилийн турш үргэлжлүүлнэ.

ДОХ-ын улмаас кахексийн эмчилгээ: 55 кг-аас дээш жинтэй өвчтөнүүд - арьсан дор, 18 IU (6 мг) унтахын өмнө, 45-55 кг - 15 IU (5 мг), 35-44 кг - 12 IU (4 мг) , бага 35 кг-аас дээш - өдөрт 0.1 мг / кг.

Растан: SC аажмаар, өдөрт 1 удаа (ихэвчлэн шөнийн цагаар). Хүүхдэд өсөлтийн дааврын ялгарал хангалтгүй байвал өдөрт 25-35 мкг / кг (0.07-0.1 IU / кг / өдөр) нь өдөрт 0.7-1 мг / мкв (2-3 IU / мкв) тохирч байна. /өдөр). Шерешевский-Тернерийн хам шинжийн хувьд, өсөлтийн саатал дагалддаг хүүхдийн бөөрний архаг дутагдлын үед - өдөрт 50 мкг / кг (0.14 IU / кг), энэ нь өдөрт 1.4 мг / мкв (4.3 IU / мкв) тохирч байна. өдөр). Хэрэв өсөлтийн динамик хангалтгүй бол тунг тохируулна. Насанд хүрэгчдийн өсөлтийн дааврын дутагдлын хувьд эхний тун нь өдөрт 0.15-0.3 мг (өдөрт 0.45-0.9 IU), дараа нь үр дүнгээс хамааран нэмэгддэг. Туныг сонгохдоо цусны ийлдэс дэх инсулин төст өсөлтийн хүчин зүйл 1 (IGF-1) -ийг хяналтын үзүүлэлт болгон ашиглаж болно. Арчилгааны тунг дангаар нь сонгоно, гэхдээ өдөрт 1 мг (3 IU / хоног) -аас хэтрэхгүй байх ёстой. Ахмад настнуудад бага тунгаар хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Жинтропин бол дахин хосолсон соматотроп дааврын эм юм.

Жинтропиныг суллах хэлбэрүүд

Уг эмийг лиофилизат хэлбэрээр үйлдвэрлэдэг бөгөөд үүнээс арьсан дор хэрэглэх уусмал бэлтгэдэг. Тун нь 4 IU ба 10 IU байна. Мансууруулах бодисын гол идэвхтэй найрлага нь соматропин юм. 4 IU тун нь 1.33 миллиграмм соматропин, 10 IU тун нь 3.33 грамм идэвхтэй бодис агуулдаг.

Жинтропины туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд натрийн дигидроген фосфат, маннитол, натрийн хлорид, глицин орно. Уг эмийг тусгай саванд хийх боломжтой. Энэ хэрэгсэлд нэг удаагийн тариур, уусгагч багтсан болно.

Жинтропины фармакологийн үйлдэл

Жинтропин нь бие махбодын болон араг ясны өсөлтөд зориулагдсан генетикийн инженерчлэгдсэн соматотроп даавар юм. Жинтропиныг хэрэглэх үед хүний ​​биед тохиолддог бодисын солилцооны үйл явцад хүчтэй нөлөө үзүүлдэг. Энэ эм нь араг ясны өсөлтийг идэвхжүүлж, ясны бодисын солилцоо, хоолойн ясны эпифизийн ялтсуудад нөлөөлдөг. Үүнээс гадна, эм нь булчингийн массыг бага зэрэг нэмэгдүүлж, улмаар биеийн бүтцийг хэвийн болгоход тусалдаг. Өсөлтийн дааврын дутагдал эсвэл ясны сийрэгжилттэй хүмүүст ясны эдийн нягтрал, эрдэсийн найрлага хэвийн болдог.

Зааврын дагуу Жинтропин нь холестерины түвшинг бууруулах зорилготой бөгөөд амин хүчлийг эсэд тээвэрлэх, уургийн нийлэгжилтийг идэвхжүүлдэг. Энэ тохиолдолд эмийн идэвхтэй бодисууд нь липид ба липопротеины түвшинд нөлөөлдөг.

Түүнчлэн, эм нь булчин, элэг, бамбай булчирхай, бамбай булчирхайн эсийн хэмжээг нэмэгдүүлж, инсулины ялгаралтыг саатуулж, бэлгийн булчирхайн хэмжээг нэмэгдүүлж, натри, фосфор, калийг биед хадгалдаг. Жинтропин нь биеийн тэсвэр тэвчээр, булчингийн үйл ажиллагаа, биеийн жинг нэмэгдүүлэхэд ашиглагддаг.

Жинтропиныг хэрэглэх заалт

Зааврын дагуу Жинтропиныг өсөлтийн саатал (өсөлтийн дааврын үйлдвэрлэл хангалтгүй), бөөрний архаг дутагдал, Шерешевский-Тернер хэмээх синдромтой хүүхдүүдэд зааж өгөх ёстой.

Насанд хүрсэн өвчтөнд жинтропиныг төрөлхийн буюу олдмол өсөлтийн дааврын дутагдалд зааж өгөх ёстой.

Эсрэг заалтууд

Дараах тохиолдолд эмийг хэрэглэх ёсгүй.

• Хэрэв өвчтөн хорт хавдартай гэж оношлогдвол;
• Хэрэв соматропин эсвэл эмийн бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал илэрсэн бол;
• Мансууруулах бодис нь сэтгэлийн хямралд орсон тохиолдолд тогтоогддоггүй. Энэ жагсаалтад амьсгалын замын цочмог дутагдал бүхий зүрх, хэвлийн хөндийд мэс засал хийсний дараах нөхцөл байдал орно;
• Шүүмжийн дагуу Jintropin-ийг хөхүүл болон хөхүүл үед хэрэглэж болохгүй;
• Мансууруулах бодис нь тархины идэвхтэй хавдарт зориулагдсан байдаг.

Шүүмжээс харахад Жинтропиныг чихрийн шижин, гавлын дотоод даралт ихсэх, гипотиреодизмын үед маш болгоомжтой авах хэрэгтэй.

Хэрэглэх заавар, тун

Зааврын дагуу Жинтропиныг арьсан дор удаанаар тарих ёстой. Жинтропиныг хэрэглэхийг зөвлөдөг цаг бол унтахын өмнө юм. Бэлдмэлийг өдөрт нэгээс илүүгүй удаа хэрэглэнэ. Липоатрофи үүсэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд мэргэжилтнүүд тарилгын талбайг үе үе өөрчлөх хэрэгтэй.

Лонхны агуулгыг эмтэй хамт ирдэг нэг миллилитр уусгагчаар уусгана. Үүнийг хийхийн тулд мэргэжилтнүүд уусгагчийг тариурт хийж, дараа нь таглаагаар лонхонд хийнэ. Найрлага нь бүрэн уусах хүртэл агуулгыг хутгана. Шингэнийг огцом сэгсрэхийг хориглоно. Бэлэн уусмалыг 2-8 градусын температурт 2 долоо хоногоос илүүгүй хугацаанд хадгалж болно.

Эмч нар өвчтөний тунг тус тусад нь сонгоно. Тунгийн дэглэм нь өсөлтийн дааврын дутагдал, биеийн жин, түүнчлэн эмийн үр нөлөө зэргээс хамаарна.

Хэрэв өсөлтийн дааврын үйлдвэрлэл хангалтгүй бол хүүхдэд 1 кг жинд 25-35 мкг эмийг тогтооно. Жинтропин эмчилгээг бага насанд нь хийх нь дээр бөгөөд бэлгийн бойжилт хүртэл эсвэл ясны өсөлт зогсох хүртэл үргэлжилдэг. Хүссэн үр дүнд хүрсний дараа эмчилгээг зогсооно.

Насанд хүрэгчдэд өсөлтийн дааврын дутагдлыг эмчлэх эмийг өдөрт 0.15-0.3 миллиграммаар тогтоодог. Дараа нь хүссэн үр дүнд хүрэхийн тулд тунг нэмэгдүүлнэ.

Хэрэв өвчтөнд Шерешевский-Тернерийн синдром, бөөрний дутагдал, өсөлтийн удаашрал дагалддаг гэж оношлогдвол өдөрт 1 кг жинд 50 мкг эм ууна.

Хэт их уух

Шүүмжээс харахад Жинтропиныг хэтрүүлэн хэрэглэвэл гипогликеми үүсч, ирээдүйд гипергликеми үүсч болно. Удаан хугацаагаар хэтрүүлэн хэрэглэвэл өвчтөн гигантизм, гипотиреодизм, цусны ийлдэс дэх кортизолын концентраци буурч, акромегали үүсч болно.

Хэрэв хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдэг илэрвэл шинж тэмдгийн эмчилгээ хийх, мөн эмийг хэрэглэхээ зогсоох шаардлагатай.

Жинтропины гаж нөлөө

Шүүмжээс харахад Жинтропин нь дараахь гаж нөлөөг үүсгэдэг: миалгиа, биед шингэн хуримтлагдах, бамбай булчирхайн үйл ажиллагаа буурах, гуяны толгойн эпифизолиз, гавлын дотоод даралт ихсэх, хонгилын хам шинж.

Үндсэндээ дээрх бүх шинж тэмдгүүд нь тунгаас хамааралтай байдаг. Гаж нөлөө нь тунг тохируулсны дараа алга болдог.

Зарим тохиолдолд өвчтөнүүд арьсны тууралт, загатнах шинж тэмдэг илэрдэг. Ялангуяа ховор тохиолдолд бие махбодид эсрэгбие үүсч эхэлдэг бөгөөд энэ нь Жинтропины үр нөлөөг бууруулдаг.

Жинтропиныг хэрэглэх үед орон нутгийн хариу урвалууд нь: гипереми, загатнах, өвдөх, липоатрофи, тарилгын талбайд хавдар.

Бусад эмүүдтэй харьцах

Соматропин нь өсөлтийн даавар дээр ажилладаг бөгөөд ингэснээр GCS-ийг бууруулдаг. Эстроген, бамбай булчирхайн даавар, гонадотропин, анаболик стероидууд зэрэг бусад дааварууд нь эмийн үр дүнд нөлөөлдөг.

Хадгалах нөхцөл

Жинтропиныг 8 хэмээс хэтрэхгүй температурт хадгална. Бэлэн болсон уусмалыг 14 хоногоос илүүгүй хугацаанд хадгална.

Уг эмийг эмийн сангаас жороор олгодог. Жинтропины хадгалах хугацаа 24 сар байна.

Уг эмийг эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах заавар

Регистрийн дугаар:

Худалдааны нэр:

Олон улсын өмчийн бус нэр:

Тунгийн хэлбэр:

Нийлмэл:

Идэвхтэй бодис:соматропин 1.33 мг (4 IU),
Туслах бодис:маннитол 20 мг, глицин 0.7 мг, натрийн дигидроген фосфат 1.5 мг, натрийн хлорид 0.5 мг.

Идэвхтэй бодис:соматропин 3.33 мг (10 IU).
Туслах бодис:маннитол 40 мг, глицин 1.4 мг, натрийн дигидроген фосфат 1.5 мг, натрийн хлорид 0.5 мг.
Уусгагч:тарилгын ус 1 мл.

Эмийн эмчилгээний бүлэг:

ATX код

Фармакологийн шинж чанар

Фармакокинетик
Арьсан дор хэрэглэсний дараа соматропиныг шингээх нь 80%, цусны сийвэн дэх хамгийн их концентраци 3-6 цагийн дараа хүрдэг. Сайн шингэсэн эрхтэнд нэвтэрнэ. Бөөр, элгэнд метаболизмд ордог. Соматропины тархалтын хэмжээ 0.49-2.11 л / кг байна. Бөөр, цөсөөр ялгардаг (0.1% өөрчлөгдөөгүй). Арьсан дор хэрэглэсний дараа хагас задралын хугацаа 3-5 цаг байна.

Хэрэглэх заалт:

Эсрэг заалтууд:

Гаж нөлөө

Харшлын урвал: арьсны тууралт, загатнах.

Ховор тохиолдолд - эмийн эсрэгбие үүсэх, түүний үр нөлөө буурах.

Орон нутгийн урвал: тарилгын талбайд гипереми, хавдар, өвдөлт, загатнах, липоатрофи.

Анхаар! Соматропиныг хэрэглэх үед дараахь гаж нөлөөг уран зохиолд тайлбарласан болно: сул дорой байдал, ядрах, гинекомасти, папиледема (ихэвчлэн эмчилгээний эхний 8 долоо хоногт ажиглагддаг, ихэнхдээ Шерешевский-Тернерийн синдромтой өвчтөнүүдэд), нойр булчирхайн үрэвсэл (хэвлийн өвдөлт, дотор муухайрах). , бөөлжих), Дунд чихний урэвсэл, сонсголын бууралт (Шерешевский-Тернерийн синдромтой өвчтөнд), хүүхдийн түнхний доорхи сулрал (доголох, ташаа, өвдөгний үений өвдөлт), урьд өмнө үүссэн невусын өсөлт хурдассан (хорт хавдар үүсэх боломжтой), сколиозын явц (хэт хурдан өсөлттэй өвчтөнүүдэд), цусан дахь органик бус фосфат, паратироид даавар, шүлтлэг фосфатазын идэвхжил нэмэгдсэн.

Хэт их уух

Бусад эмүүдтэй харьцах

тусгай заавар

Гаргах маягт:

Хадгалах нөхцөл

Болзохоос өмнөх хамгийн сайн

2 жил. Хугацаа дууссаны дараа эмийг бүү хэрэглээрэй.

Эмийн сангаас эм олгох нөхцөл:

Үйлдвэрлэгчийн хаяг:

Genescience Pharmaceuticals Co., Ltd., 130012 Хятад, Жилин муж, 72, Тяньхэ гудамж, Чанчунь, Europharm (UK) Co., Ltd.-ийн өндөр технологийн хөгжлийн бүс, Их Британи, Лондонгийн SE19 3RW, Дээд Норвуд, Вестов гудамж, 67 .

Орос дахь дистрибьютер:

Савлагч:

Genescience Pharmaceuticals Co., Ltd, Хятад

Жинтропин бол Орос, Украинд улсын гэрчилгээтэй, эмийн санд зарагддаг синтетик өсөлтийн даавар юм. Europharm компани нь ТУХН-д эмийн борлуулагчаар ажилладаг. Уг эмийг тарилгын зориулалттай хуурай өсөлтийн даавар нунтагаар дүүргэсэн саванд үйлдвэрлэдэг.

Сонирхогч болон мэргэжлийн тамирчид Жинтропины курсуудыг ашигладаг.

• залуужуулах зорилгоор;
• өөх тосыг шатаах, жин хасах;
• хүч чадал дээр;
• масслах.

Жинтропиныг генетикийн инженерчлэлийн технологийг ашиглан үйлдвэрлэдэг - үйлдвэрт өсөлтийн дааврын генийг тусгай бактерийн ДНХ-д нэвтрүүлдэг. Үүний үр дүнд бактери нь соматотропиныг нэгтгэдэг.

Бүтцийн хувьд эмийг 191-р амин хүчлээс бүрддэг пептид хэлбэрээр танилцуулдаг. Амин хүчлүүдийн дараалал нь гипофиз булчирхайгаар үүсгэгддэг хүний ​​соматотропины дараалалд бүрэн нийцдэг. Samson Pharma эмийн сан болон бусад эмийн сангийн сүлжээнээс та Жинтропины аналогийг олох боломжтой: Омнитроп, Растан, Нордитропин Нордилет.

Жинтропиныг тарихаас өмнө хуурай нунтагыг ариутгасан эсвэл нян устгах усаар шингэлэх шаардлагатай. Жинтропиныг инсулины тариураар 45 градусын өнцгөөр тарих ёстой тул бүх хүмүүс эмийг бие даан хэрэглэж болно. Үүнийг хийхэд хэцүү биш.

Жинтропиныг мэргэжлийн спортод хэрэглэдэг (курсыг ихэвчлэн өөх шатаагч, хүчирхэг андрогентэй хамт хэрэглэдэг). Уг эмийг шахмал хэлбэрээр зардаггүй - зөвхөн тарилгын хэлбэрээр.

Та худалдан авсан эмийн жинхэнэ эсэхийг дараах байдлаар шалгаж болно.

• Албан ёсны багц бүрт таван хуруу шил, таван ампул, таван тариур орно. Үүний зэрэгцээ 10-20 шилний савлагаа зарж болно. Дотор нь хэрэглэх заавар, ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны бүртгэлийн дугаартай.
• Анхны сав баглаа боодол нь тусгай наалтаар тоноглогдсон бөгөөд онгойлгохын тулд урагдсан байх ёстой. Уг наалт нь мөнгөн судалтай бөгөөд хамгаалалтын кодыг арилгах боломжтой. Эмийн жинхэнэ эсэхийг шалгахын тулд үүнийг gensci-china.com вэб сайтад оруулж болно.

Жинтропины курс

Жинтропины хамгийн алдартай курсуудыг дараахь байдлаар тодорхойлж болно.

1. Масс руу. Хичээлийн үргэлжлэх хугацаа 30-60 хоног байна. Сургалт нь үндсэн ба бэлтгэл гэсэн хоёр үе шаттай. Бэлтгэл үе шатанд та Жинтропиныг өдөрт нэг удаа 5 нэгжээр уух хэрэгтэй. Үндсэн үе шатанд (гурав дахь долоо хоногоос эхлэн) эмийг өдөрт 2 удаа 5 нэгжээр авна.
2. Шинэхэн хүмүүст зориулав. Жинтропин нь ихэвчлэн хэр их тариа хийхээ мэдэхгүй шинэхэн тамирчдад хэрэглэхэд тохиромжтой. Бүх эхлэгчдэд хамгийн их тун нь 4-8 нэгжээс ихгүй байна. Бэлдмэлийг өглөө өлөн элгэн дээрээ эсвэл сургалтын дараа (хоолны өмнө хагас цагаас нэг цагийн өмнө) хэрэглэнэ.
3. Өөх тосыг шатаах зориулалттай. Гинотропины өөх тосыг шатаах сонгодог хэрэглээ нь дараах байдалтай байна: 5 нэгж эмийн тарилга (эхний долоо хоногт), 10 нэгж (хоёр дахь долоо хоногт). Та өдөр бүр тарилга хийх хэрэгтэй. Хэрэв гаж нөлөө илэрвэл somatotropin хэрэглэхээ зогсоохыг зөвлөж байна.
4. Хуурайшуулах. Зүсэхийн тулд Гинотропиныг дангаар нь хэрэглэхийг зөвлөж байна (өөрөөр хэлбэл бусад анаболик стероидыг курст оруулахгүйгээр). Хичээлийн үргэлжлэх хугацаа 2.5-3 сараас ихгүй байна. Хэрэв давтан курс шаардлагатай бол эхлэхээс өмнө хэдэн долоо хоногийн завсарлага авах хэрэгтэй. Хичээлийн эхний долоо хоногт та эмийг 5 нэгжийн хэмжээгээр тарих хэрэгтэй. Дараагийн долоо хоногт та тунг 10 нэгж болгон нэмэгдүүлж, хоёр тунгаар (өглөө болон бэлтгэлийн өмнө хамгийн тохиромжтой) хувааж болно. Чихрийн хэмжээг бага байлгахыг зөвлөж байна.

Хэрэв бид Гинотропиныг юугаар тарих талаар ярих юм бол янз бүрийн стероид эм (Анавар, Винстрол) болон өөх тос шатаагч (Тироксин) -ийг нэн даруй онцолж болно. Стероидтой хослуулан хэрэглэснээр та булчингийн массыг нэмэгдүүлэх, тайвшруулах чадварыг сайжруулах өндөр үр дүнд хүрч чадна. Өөх тос шатаагчтай хамт хэрэглэснээр хүн дүрсийг тодорхойлоход мэдэгдэхүйц сайжирч, мэдэгдэхүйц жин хасах боломжтой.

Жинтропиныг хэрэглэх заавар

Жинтропиныг эмийн зориулалтаар ашиглах үндсэн заалтууд нь:

• Байгалийн өсөлтийн дааврын дутагдал (төрөлхийн эсвэл олдмол).
• Хүүхдийн өсөлтийн саатал.
• Хөгшрөлтийн эсрэг эмчилгээ (биеийн хөгшрөлтийн явцыг удаашруулах).

Эдгээр нь эмийн зааварт заасан эмийг хэрэглэх нөхцөл юм. Гэхдээ Жинтропиныг мэргэжлийн бодибилдинг хийхэд идэвхтэй ашигладаг бөгөөд энэ нь албан ёсны заалттай нийцэхгүй байна. Энэхүү өсөлтийн дааврын ялгаруулах хэлбэр нь арьсан дор хэрэглэх уусмал бэлтгэх зориулалттай лиофилизат юм.

Өөх тосыг шатааж, булчингийн массыг нэмэгдүүлэхийн тулд жинтропиныг өдөрт 5-10 нэгж (хоёр тунгаар хуваах ёстой) авах шаардлагатай байдаг тул та янз бүрийн стероидууд (ижил тестостерон), өөх тос шатаагч, инсулин хэрэглэж болно. Хэрэглэх аргыг таны зорилгод үндэслэн сонгох ёстой.

Эмэгтэйчүүдэд зориулсан тун нь өсөлтийн дааварыг ямар зорилгоор хэрэглэхээс үл хамааран эхний долоо хоногт ойролцоогоор 2-3 нэгж эм, дараагийн долоо хоногт өсөлтийн даавар 3-6 нэгж байх ёстой. Энэ сургалтанд хамрагдахдаа чихэрлэг зүйлээс татгалзаж, цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулах шаардлагатай.

Бэлтгэсэн уусмалыг хадгалах дүрэм нь дараах байдалтай байна: +2-аас +6 градусын температурт (2 долоо хоногоос илүүгүй).

Оросын эмийн санд Жинтропиныг жоргүйгээр худалдаж авч болно (онолын хувьд ийм жорыг эндокринологичоор бичиж болно).

Жинтропиныг хэрэглэснээс үүсэх гаж нөлөө

Хэрэв тунг хэтрүүлсэн бол Жинтропин бараг үргэлж хүний ​​биед сөрөг нөлөө үзүүлэх болно. Гаж нөлөө нь дараах байдалтай байна.

• Тунелийн хам шинж (мэдээ алдах, мөчний өвдөлт). Хэрэв ийм гаж нөлөө илэрвэл тунг багасгах эсвэл өсөлтийн даавар хэрэглэхээ зогсоохыг зөвлөж байна.
• Цусны даралт ихсэх (даралтыг бууруулах эмийг курст нэмэхийг зөвлөж байна).
• Орон нутгийн урвал (тарилгын талбайн өвдөлт, загатнах, тууралт, хавдар гэх мэт).
• Акромегали (хэрэв курсын тун ба үргэлжлэх хугацаа ажиглагдсан бол энэ нь тохиолддоггүй).
• Бамбай булчирхайн эмгэг (та курст өдөрт 25 мкг тироксин нэмж болно).
• Зүрх ба бусад дотоод эрхтнүүдийн гипертрофи (тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд хамаарна).
• Сул доройтох, булчин, үе мөч өвдөх, өглөө халуурах.
• Нойрмоглох байдал нэмэгддэг (үдийн хоолны үеэр).

Зөвхөн нийтээр хүлээн зөвшөөрөгдсөн тунг (өдөрт 10 нэгжээс ихгүй) дагаж мөрдөөгүй тохиолдолд та Жинтропиныг авахаас болж зовж шаналж болно. Ийм нөхцөлд хүний ​​биед үзүүлэх нөлөө нь маш сөрөг байх болно - акромегали, дотоод эрхтний гипертрофи болон бусад аюултай эмгэгүүд үүсдэг. Ер нь сайн гэхээсээ илүү хор уршигтай.

Жинтропин нь согтууруулах ундаатай нийцдэггүй. Хичээлийн явцад та архи ууж болохгүй (ялангуяа курс хосолсон бөгөөд инсулин, стероид агуулсан бол).

Бэлтгэсэн уусмалыг тасалгааны температурт хөргөгчинд хадгалах боломжгүй.

Жинтропин эсвэл Ансомон уу?

Өнөөдөр эдгээр эмүүд нь ангилалдаа хамгийн алдартай, үр дүнтэй байдаг. Тиймээс аль нь илүү дээр вэ гэдгийг хэлэхэд хэцүү.

Тэдгээр нь ижил бүтэцтэй (191 амин хүчил) боловч Ансомоны чанар нь арай муу гэж тооцогддог, учир нь эсрэгбиетэй холбоотой тодорхой асуудлууд байдаг (хүний ​​бие нь энэ эмийг ууж байхдаа ямар ч үйлдлийг хориглодог эсрэгбие үүсгэж эхэлдэг. синтетик өсөлтийн даавар). Та мөн ихэвчлэн Ансомоныг хуурамчаар олж болно, харин Жинтропин нь бараг хуурамч биш юм.

Зарим мэргэжлийн тамирчид Жинтропин, Ансомон хоёрыг жингээ эсвэл огтлох мөчлөгт оруулан, ээлжлэн хэрэглээгээ (жишээ нь, нэг эмийг 15 хоног, нөгөө эмийг 15 хоног) оруулдаг.

Хятадаас ирсэн Жинтропин

Жинтропин бол Хятадад үйлдвэрлэсэн эм юм. Уг бүтээгдэхүүнийг Чанчун мужид байрлах Gene Science Pharmaceuticals эмийн үйлдвэрт үйлдвэрлэдэг. Гинотропиныг 1998 оноос хойш энэ үйлдвэрт үйлдвэрлэж байна.

Бодибилдинг дэх Жинтропин

Жинтропиныг мэргэжлийн бодибилдинг, түүнчлэн тулааны урлаг болон хүч чадлын бэлтгэлийг нэн тэргүүнд тавьдаг бусад спортоор хичээллэдэг тамирчид идэвхтэй ашигладаг.

Жинтропины тусламжтайгаар та тайрах, булчингийн массыг нэмэгдүүлэх, тайвшрах, өөх тосыг шатаах сургалт явуулах боломжтой. Энэ нь төрөл бүрийн анаболик стероидууд, инсулин, өөх шатаагчтай сайн нийлдэг.