Sérum anti-diphtérie concentré purifié pour chevaux.

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Le sérum antidiphtérique est un médicament antidiphtérique efficace obtenu à partir de sang de cheval (ces animaux sont d'abord immunisés avec de l'anatoxine diphtérique). Une fois le lactosérum isolé par hydrolyse enzymatique, il est purifié et concentré.

Composé

Comme mentionné ci-dessus, le sérum antidiphtérique contient des (immunoglobulines spécifiques) extraites du sérum sanguin équin (les animaux sont préalablement hyperimmunisés avec l'anatoxine diphtérique), concentrées et purifiées par fractionnement salin et digestion peptique.

Ce produit est un liquide clair, légèrement opalescent, jaunâtre ou clair, sans sédiment.

En plus de l'ingrédient principal, le produit contient 0,1 % de chloroforme comme conservateur.

Propriétés immunobiologiques

1 ml de sérum antidiphtérique contient au moins 1 500 UI (unité internationale d'activité antitoxique), qui neutralise la toxine bactérienne diphtérique. La posologie du médicament dépend de la forme de la maladie, de l'état général du patient et de son âge.

Les indications

L'utilisation de sérum antitoxique antidiphtérique est justifiée et très efficace dans le développement de diverses formes de diphtérie chez l'adulte ou l'enfant.

Formulaires de décharge

Le sérum antidiphtérique concentré est conditionné en ampoules de 10 ml. De plus, le kit comprend des ampoules de 1 ml utilisées pour les tests intradermiques (le sérum qu'elles contiennent est dilué au 1:100). Le paquet contient 10 ampoules.

L'étiquette de chaque ampoule contient les informations suivantes :

  • quantité d'UI ;
  • dates de péremption;
  • numéros de bouteilles et de séries ;
  • nom du médicament ;
  • nom de l'institut et de l'usine de fabrication (et leur emplacement) ;
  • Numéro OBK.

Les mêmes informations doivent être appliquées sur l'emballage, en plus, elles doivent contenir des informations sur le fabricant (nom complet, adresse et ministère qui le contrôle), le nom du produit en latin, les méthodes d'utilisation, ainsi que les conditions de stockage. .

Conservez le sérum dans un endroit sombre et sec à une température de 3 à 10 degrés. Un médicament qui a été congelé puis décongelé sans modifier ses propriétés physiques est considéré comme approprié.

En cas de turbidité, de formation de sédiments ou d'inclusions étrangères (fibres, flocons) qui ne se désagrègent pas lorsqu'on l'agite, le sérum ne doit pas être utilisé. De plus, vous ne pouvez pas utiliser le produit s’il ne porte aucune étiquette ou si les ampoules sont endommagées de quelque manière que ce soit.

Règles d'application

L'administration de sérum antidiphtérique est possible aussi bien par voie sous-cutanée qu'intramusculaire dans la fesse (quadrant supérieur externe) ou dans la cuisse (tiers supérieur de sa face antérieure).

Avant utilisation, l’ampoule de sérum doit être soigneusement vérifiée. L'injection est généralement réalisée par un médecin, mais peut également être réalisée par du personnel soignant, mais exclusivement sous la surveillance d'un médecin.

Administration de sérum antidiphtérique par la méthode Bezredko

Avant d'utiliser le sérum, il convient de déterminer la sensibilité du patient aux protéines de cheval (hétérogènes), ce qui est effectué à l'aide d'un test intradermique avec du sérum à une dilution de 1 à 100, fourni avec le médicament principal. Ce test est réalisé avec une seringue ayant une division de 0,1 ml et une fine aiguille. De plus, pour chacun de ces échantillons, une aiguille individuelle et une seringue séparée sont utilisées.

Le test est réalisé de la manière suivante : du sérum antidiphtérique dilué selon la méthode Bezredko (0,1 ml) est injecté dans l'avant-bras (dans sa surface fléchisseur) par voie intradermique, après quoi la réaction est surveillée pendant 20 minutes. Un test est dit négatif si le diamètre de la papule émergente est inférieur à 0,9 cm et qu'il y a une légère rougeur autour d'elle. Un test est considéré comme positif si la papule mesure plus de 1 cm et s’il y a une rougeur importante autour d’elle.

En cas de test intradermique négatif, du sérum non dilué (0,1 ml) est injecté sous la peau et, en l'absence de réaction, la totalité de la dose thérapeutique requise est utilisée dans les 30 (jusqu'à 60) minutes.

Si du sérum dilué n'est pas disponible, 0,1 ml de sérum non dilué est injecté sous la peau de l'avant-bras (dans sa surface fléchisseur) et la réaction est évaluée 30 minutes après l'injection.

S'il n'y a pas de réaction, un volume supplémentaire de sérum d'un montant de 0,2 ml est injecté sous la peau et observé à nouveau, mais pendant 1 à 1,5 heures. En cas de succès (pas de réaction), la totalité de la dose thérapeutique de sérum antidiphtérique est administrée.

Si le test intradermique est positif ou si l'apparition de sérum est observée, le traitement n'est utilisé que dans des cas extrêmes (présence d'indications absolues), avec beaucoup de prudence, avec la participation personnelle et la surveillance d'un médecin. Dans ce cas, utilisez du sérum dilué (qui sert aux tests intradermiques) : d'abord 0,5, puis 2, puis 5 ml (l'intervalle entre les injections est de 20 minutes).

Si aucune réaction positive ne se produit, du sérum non dilué dans un volume de 0,1 ml est injecté par voie sous-cutanée et l’état du patient est observé pendant une demi-heure. S'il n'y a pas de réaction, une injection est effectuée à hauteur de la totalité de la dose thérapeutique requise.

S'il est impossible d'utiliser du sérum antidiphtérique en raison de l'apparition de réactions positives à l'une des doses décrites ci-dessus, une dose thérapeutique de sérum doit être administrée sous anesthésie, après avoir préalablement préparé des seringues contenant 5% d'éphédrine ou d'adrénaline (1 à 1000 ).

En cas de développement d'un choc anaphylactique dû à l'administration de sérum diphtérique, un traitement urgent et adéquat est nécessaire : utilisation d'éphédrine ou d'adrénaline, d'analeptiques, de glucocorticostéroïdes, de glycosides cardiaques, de chlorure de calcium, de novocaïne.

Application de sérum

L'efficacité du sérum diphtérique dépend directement de la posologie de première et de cure correctement sélectionnée et de l'utilisation la plus précoce possible de ce médicament après confirmation du diagnostic.

  • Dans le cas de la diphtérie insulaire localisée du pharynx (segment buccal du pharynx), la posologie initiale est de 10 à 15 000 UI et la posologie initiale est de 10 à 20 000 UI.
  • Dans le cas de la forme filmeuse : de 15 000 à 30 000 (première dose), et bien sûr - jusqu'à 40 000 UI.
  • Pour la diphtérie généralisée du pharynx, la 1ère dose de sérum est de 30 à 40 000 UI et la dose courante, respectivement, est de 50 à 60 000 UI.
  • Dans le cas d'une forme subtoxique qui s'est développée dans le segment oral du pharynx, la posologie est de 40 à 50 000 et la dose courante est de 60 à 80 000 UI.

Sérum anti-diphtérie : algorithme d'administration pour une forme toxique de pathologie

  • 1er degré - posologie initiale de 50 à 70 000 UI, posologie initiale de 80 à 120 000 UI ;
  • 2e degré - dose initiale de 60 à 80 000 UI, dose de traitement de 150 à 200 000 UI ;
  • 3ème degré - dose initiale (première) 100 à 200 000 UI, dose initiale 250 à 350 000 UI.

En cas de forme toxique, le sérum doit être utilisé toutes les 12 heures pendant 2-3 jours, puis la dose et la fréquence d'administration sont ajustées en fonction de la dynamique de la maladie. De plus, au cours des premiers jours, le patient reçoit les 2/3 de la dose administrée.

  • En cas de diphtérie hypertoxique du segment buccal du pharynx, les doses maximales du médicament sont prescrites. Ainsi, 1 dose équivaut à 100 à 150 000 UI et une dose de traitement ne dépasse pas 450 000 UI.
  • En cas de croup localisé : 1 dose - 30 à 40 000 UI et une dose de traitement de 60 à 80 000 UI.
  • En cas de diphtérie localisée dans le segment nasal du pharynx, les doses sont de 15 à 20 000 et de 20 à 40 000 UI (doses de première et de cure, respectivement).

Thérapie pour la diphtérie localisée

  • En cas de lésions oculaires. La posologie principale est de 10 à 15 000 UI, la posologie du cours est de 15 à 30 000 UI.
  • Lésions diphtériques des organes génitaux - 10 à 15 000 UI, bien sûr - 15 à 30 000 UI.
  • Lésions cutanées : dose initiale - 10 000 UI, dose initiale - 10 000 UI.
  • Lésions nasales : la première dose est de 10 à 15 000 UI et la dose initiale est de 20 à 30 000 UI.
  • Lésions du nombril : la dose initiale est de 10 000 UI et la dose initiale est également de 10 000 UI.

Le nombre d'injections de sérum antidiphtérique est prescrit en fonction de la forme clinique de la pathologie. Par exemple, une administration unique est prescrite aux patients présentant des formes localisées ou généralisées de diphtérie de l'oropharynx ou du nez.

Si la plaque ne disparaît pas dans les 24 heures suivant la prescription du sérum, le médicament est réappliqué 24 heures plus tard.

Le sérum est arrêté après une amélioration significative de l’état du patient (disparition du gonflement du tissu cervical, du pharynx (partie buccale), de la plaque et réduction de l’intoxication).

Effets secondaires

Peut être:

  • immédiat (apparaît immédiatement après l'application du sérum) ;
  • tôt (4 à 6 jours après l'utilisation du médicament);
  • à long terme (deux semaines ou plus après l'injection).

Les effets secondaires suivants peuvent survenir : hyperthermie (température élevée), éruption cutanée, frissons, troubles du fonctionnement du système cardiovasculaire, convulsions, etc. De tels phénomènes ne durent que quelques jours. L'effondrement est rarement possible. Si de tels effets indésirables surviennent, il est nécessaire de prescrire un traitement symptomatique opportun et adéquat.

Application de sérum

Traitement des patients atteints de diphtérie. Les anticorps contenus dans le médicament neutralisent l'exotoxine diphtérique.

Des mesures de précaution

  1. Le sérum antidiphtérique ne peut pas être utilisé dans des ampoules dont l'intégrité ou l'étiquetage est endommagé, si les propriétés physiques ont changé (couleur, transparence, présence de flocons incassables), si la date de péremption est expirée ou s'il est mal conservé.
  2. Avant d'administrer le vaccin contre la diphtérie, un test intradermique avec du sérum antidiphtérique 1:100 doit être effectué pour détecter la sensibilité à une protéine étrangère.
  3. Compte tenu de la possibilité de développer un choc anaphylactique, chaque personne vaccinée doit bénéficier d'une surveillance médicale pendant une heure après l'administration du sérum.
  4. Les sites de vaccination doivent être dotés d'un traitement antichoc. Les personnes ayant reçu du sérum antidiphtérique doivent être averties de la nécessité de consulter immédiatement un médecin si des signes caractéristiques d'une maladie sérique apparaissent.

Modes d'application, doses et administration du sérum anti-diphtérie

Le sérum est administré par voie intramusculaire et sous-cutanée. En règle générale, le volume maximum de médicament injecté en un seul endroit ne doit pas dépasser 10 ml.

S’il n’y a aucun effet, l’administration de sérum antidiphtérique peut être répétée après 12 à 24 heures en utilisant les mêmes doses.
Avant la première administration du vaccin contre la diphtérie, il est obligatoire d’effectuer un test cutané avec du sérum de cheval purifié dilué au 1:100 (l’ampoule est marquée en rouge) pour déterminer la sensibilité du patient aux protéines du sérum de cheval. Le vaccin contre la diphtérie dilué au 1:100 est administré dans un volume de 0,1 ml par voie intradermique dans la surface fléchisseur de l'avant-bras. La réaction est enregistrée après 20 minutes. Le test est considéré comme négatif si le diamètre du gonflement et (ou) de la rougeur apparaissant au site d'injection est inférieur à 1 cm. Le test est considéré comme positif si le gonflement et (ou) la rougeur atteint un diamètre de 1 cm ou plus.
Si le test cutané est négatif, du sérum antidiphtérique (l'ampoule est marquée en bleu ou en noir) est injecté dans un volume de 0,1 ml par voie sous-cutanée dans la zone du tiers moyen de l'épaule.

En l'absence de réaction locale ou générale, après (45±15) minutes, la dose prescrite de sérum antidiphtérique, chauffée à une température de (36±1)°C, est injectée par voie intramusculaire dans la zone du tiers supérieur de la face antéro-externe de la cuisse ou de la fesse. Le patient ayant reçu le sérum doit être sous surveillance médicale pendant une heure.

Si le test intradermique est positif, le sérum est administré uniquement pour des raisons de santé, sous la surveillance d'un médecin et avec des précautions particulières. Tout d'abord, le sérum antidiphtérique est injecté sous la peau, dilué à des doses de 0,5 ml, 2 ml, 5 ml (le sérum dilué est préparé immédiatement avant utilisation en ajoutant 0,1 ml de sérum antidiphtérique à 9,9 ml de solution stérile de chlorure de sodium de 0,9%) à intervalles de 20 minutes. En l'absence de réponse à ces doses, 0,1 ml de sérum antidiphtérique est administré par voie sous-cutanée. S'il n'y a pas de réaction, la totalité de la quantité prescrite de sérum est administrée par voie intramusculaire après 30 minutes. En cas de réaction positive à l'une des doses ci-dessus, le sérum antidiphtérique n'est pas administré ou est administré sous anesthésie, en préparant une seringue contenant une solution à 0,1% de chlorhydrate d'adrénaline ou une solution à 0,2% d'hydrotartrate de noradrénaline.

Une dose unique de sérum est de : pour les formes localisées 10 000 - 20 000 UI, pour la diphtérie laryngée 40 000 - 50 000 UI, pour les formes subtoxiques 40 000 - 50 000 UI, pour le grade toxique I 50 000 - 70 000 UI, pour le grade toxique II 60 000 - 80 000 UI 100 000 – 120 000 UI.
Toutes les manipulations sont effectuées avec des seringues stériles séparées, l'ampoule ouverte est fermée avec une serviette stérile et conservée à une température de (20 ± 2 C pendant 1 heure maximum).
Une ampoule ouverte de sérum de cheval purifié dilué au 1:100 ne peut pas être conservée.

Formulaire de décharge

Sérum antidiphtérique concentré purifié pour chevaux, solution pour administration intramusculaire et sous-cutanée - 10 000 UI en ampoules. Vaccin contre la diphtérie dilué au 1:100, solution pour administration intradermique - 1 ml en ampoules. Disponible en ensemble. Le kit comprend 1 ampoule de sérum de cheval anti-diphtérie concentré purifié (marqué en bleu ou noir) et 1 ampoule de sérum de cheval purifié dilué au 1:100 (marqué en rouge). 5 sets dans un emballage en carton accompagné d'un couteau à ampoules ou d'un scarificateur d'ampoules et d'un mode d'emploi. Lors du conditionnement d'ampoules comportant des encoches, un anneau de rupture et une pointe d'ouverture, aucun couteau à ampoule ou scarificateur d'ampoule n'est inséré.

1 ml de sérum contient au moins 1 500 unités d'activité antitoxiques internationales (UI).

Effets secondaires

L'administration de sérum antidiphtérique peut entraîner le développement d'un choc anaphylactique et d'autres réactions allergiques de type immédiat, ainsi que l'ensemble des symptômes d'une maladie sérique (fièvre, éruptions cutanées, arthralgie), apparaissant au début (2-6 jours) et tardives (2 semaines), durant de plusieurs heures à plusieurs semaines.

Clinique contre-indications pour l'utilisation du sérum antidiphtérique ne sont pas disponibles

La sécurité du vaccin contre la diphtérie grossesse et pendant l'allaitement n'a pas été étudié dans le cadre d'essais cliniques.

Conditions de stockage

Conserver à des températures comprises entre 2 °C et 8 °C.

La congélation n'est pas autorisée.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation

Ne pas utiliser après la date de péremption

FABRICANT

NPO « Microgen », Russie, 450014, République du Bachkortostan, Oufa, st. Novorossiyskaya, 105 et Russie, 355019, territoire de Stavropol, Stavropol, st. Biologique, 20

NOM COMMERCIAL Antitoxine diphtérique

La diphtérie est une pathologie infectieuse provoquée par le bacille de Loeffler. Cette maladie est rare aujourd'hui. Par conséquent, tous les médecins ne savent pas à quoi ressemble une personne atteinte de diphtérie.

Cela rend difficile l’établissement d’un diagnostic. La pathologie peut conduire au développement d'une insuffisance surrénalienne et d'un choc infectieux-toxique. Le sérum antidiphtérique est généralement utilisé à des fins thérapeutiques.

Composition et mécanisme d'action du sérum antitoxique anti-diphtérie

Pour produire le sérum antitoxique antidiphtérique, on utilise du sang de cheval dans lequel il a été injecté. Le corps de l'animal commence à produire une antitoxine qui détruit l'infection.

Le sérum d'anticorps est purifié et fermenté. Après cela, il devient apte à une utilisation à des fins thérapeutiques. Le produit obtenu présente l'aspect d'un liquide jaunâtre transparent sans sédiment.

Sérum anti-diphtérie pour cheval

Un millilitre de sérum contient au moins 1 500 UI d’antitoxine diphtérique. En plus du composant actif, le médicament contient 0,1% de chloroforme, qui agit comme conservateur. Le sérum est conditionné en ampoules de 10 ml.

Un flacon de 1 ml avec un contenu similaire pour les tests intradermiques est également inclus. Le médicament est conditionné dans une boîte en carton contenant 10 ampoules. L'étiquette contient les informations suivantes : date de péremption, dose, numéro et série, nom du fabricant, nom du produit.

Le mécanisme d'action du médicament est le suivant : l'antitoxine sérique se lie et neutralise la toxine qui circule dans la circulation sanguine. Si l'agent pathogène de la diphtérie a déjà contacté les cellules et les a endommagées, le médicament n'aura pas d'effet neutralisant. Par conséquent, en cas d’infection, vous devez administrer le remède dès que possible.

L'évolution sévère de la diphtérie est causée par une toxine très toxique produite par le bacille diphtérique - une bactérie du genre Corynebacterium.

Indications et contre-indications d'utilisation

Le sérum antidiphtérique est destiné au traitement de la diphtérie, quelle que soit sa forme et sa gravité. La seule contre-indication à l'utilisation de ce médicament est l'intolérance humaine aux protéines du sang de cheval.

Pour la vaccination. Mais cela ne contribue à la formation de forces de protection que pendant un certain temps et ne garantit pas à 100 % qu'une personne ne tombera pas malade.

Par conséquent, certaines personnes sont néanmoins infectées par la suite et doivent recevoir un sérum antitoxique.

Mode d'emploi

Avant d'utiliser le médicament, effectuez un test sous-cutané avec du sérum dilué dans un rapport de 1:100. Le médicament est injecté dans la surface fléchisseur de l'avant-bras dans un volume de 0,1 ml. Après 20 minutes, la réaction est évaluée. Si le diamètre de la rougeur et du gonflement au niveau de la zone de ponction est inférieur à 1 cm, le résultat est négatif. Si la taille de la trace est supérieure à 1 cm, le test est considéré comme positif et constitue un motif de refus de l'utilisation du sérum antidiphtérique antitoxique.

Le médicament est administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée dans la zone du tiers moyen de l'épaule. La posologie optimale dépend de la forme et de la gravité de la pathologie. Par exemple, pour la diphtérie localisée, 10 000 à 20 000 UI sont utilisées, pour les lésions du larynx et le type subtoxique de la maladie - 40 000 à 50 000 UI.

Si une dose unique ne produit aucun effet, le traitement est répété après 1 à 2 jours en utilisant des doses similaires. Pas plus de 10 ml de sérum antitoxique ne peuvent être injectés au même endroit. Après l'administration du médicament, le patient doit être sous surveillance médicale pendant environ une heure, car il existe un risque de développer des effets indésirables graves.

Lors de l'exécution du traitement, vous devez respecter les règles et précautions suivantes :

  • effectuer la manipulation avec des seringues stériles ;
  • Conservez l'ampoule ouverte à une température de +20-22 degrés pendant une heure maximum, recouverte d'une serviette stérile ;
  • le sérum de cheval dilué ne peut pas être conservé ;
  • le lieu de thérapie doit être doté de tous les moyens nécessaires au traitement antichoc ;
  • Aux patients à qui on injecte de l'antitoxine, le personnel médical est tenu d'informer les signes de maladie sérique et l'algorithme des actions lorsqu'ils apparaissent ;
  • un médicament dont l'ampoule est endommagée ou dont la date de péremption est périmée est impropre à l'utilisation.

Technique d'administration du sérum antidiphtérique par la méthode Bezredko

Après administration de sérum antidiphtérique, le patient peut développer un choc anaphylactique. Pour prévenir cette condition, la méthode d'utilisation fractionnée de sérums hétérogènes selon A.I. Bezredko est utilisée.

Algorithme de méthode :
  • inspectez l’ampoule avec son contenu avant de l’ouvrir. Si le liquide est trouble, avec des sédiments, cela indique son inadéquation ;
  • chauffer le sérum à +37 degrés au bain-marie;
  • essuyez l'ampoule avec un coton imbibé d'alcool ;
  • utilisez un couteau spécial pour faire une incision et ouvrir le haut de la bouteille ;
  • couvrir l'ampoule avec du coton stérile ou une serviette ;
  • effectuer un test pour déterminer la sensibilité du corps à une protéine étrangère ;
  • si la réaction est négative, injecter 0,1 ml de sérum par voie sous-cutanée. Après une demi-heure, la dose restante du médicament est administrée. Ensuite, le sérum est utilisé à certains intervalles jusqu'à disparition des crises réflexes.

Chaque utilisation du médicament est enregistrée dans les antécédents médicaux, indiquant la dose, la méthode d'injection, l'heure de la manipulation, la série et la date de péremption du produit ainsi que le fabricant.

Dosages et algorithme d'administration des formes toxiques de diphtérie

La forme toxique de la diphtérie se développe à la suite d'une multiplication trop rapide d'agents pathogènes et de l'entrée de grandes quantités de toxines dans la circulation systémique. Il existe trois degrés de ce type de maladie.

En fonction du degré de la maladie, le médecin sélectionne la dose optimale :

  1. au premier degré, la posologie initiale est de 50 000 à 70 000 UI, la posologie initiale est de 80 000 à 120 000 UI ;
  2. pour la forme toxique de la diphtérie du deuxième degré, l'administration initiale de 60 000 à 80 000 UI est indiquée. Ensuite, utilisez 150 000 à 200 000 UI ;
  3. le troisième degré de la maladie nécessite l'utilisation des doses suivantes : initiale - 100 000-200 000 UI, cours - 250 000-350 000 UI.

En cas de diphtérie toxique, le sérum est administré toutes les 12 heures pendant les 2-3 premiers jours. Ensuite, la fréquence et la posologie sont ajustées en tenant compte de la dynamique de la pathologie. Pour la diphtérie hypertoxique, on injecte pour la première fois dans le pharynx 100 000 à 150 000 UI, puis pas plus de 450 000 UI. Pour le croup localisé, les doses suivantes sont utilisées : initiale - 30 000 à 40 000 UI, cours - 60 000 à 80 000 UI.

Comment la vaccination est-elle tolérée ?

Lorsqu’il est utilisé correctement, le sérum antitoxique contre la diphtérie équine est bien toléré. Dans certains cas, une personne subit un développement sous forme d'éruptions cutanées et de choc anaphylactique. Il existe également une possibilité de symptômes de maladie sérique : arthralgie, éruption cutanée.

De tels signes peuvent survenir 2 à 14 jours après l’administration de l’antitoxine et persister plusieurs semaines.

Le patient peut également ressentir les effets secondaires suivants :

  • des frissons;
  • convulsions;
  • dysfonctionnement du système cardiovasculaire;
  • effondrement.

Si des complications surviennent après l'apparition d'un sérum antitoxique contre la diphtérie, un traitement symptomatique adéquat est recommandé.

Vidéo sur le sujet

À propos de la diphtérie et de l'utilisation du sérum dans la vidéo :

Ainsi, pour le traitement de la diphtérie, on utilise un sérum spécial obtenu à partir du sang d'un cheval. Le médicament est assez efficace, mais peut provoquer un choc anaphylactique. Pour prévenir une condition aussi dangereuse, la technique d'administration du médicament selon la méthode Bezredko est utilisée.

Forme posologique :   Composé:

Le médicament est une fraction protéique du sérum sanguin de chevaux hyperimmunisés par l'anatoxine diphtérique, contenant des anticorps antitoxiques, purifiée et concentrée par digestion peptique et fractionnement du sel.

1 ml de sérum contient au moins 1500 unités internationales d'activité antitoxique ( MOI).

Description:

-P liquide clair ou légèrement opalescent, incolore ou jaunâtre sans sédiment.

Disponible complet avec sérum de cheval purifié dilué au 1:100, qui est un liquide clair et incolore sans sédiment.

Groupe pharmacothérapeutique : Sérum MIBP - ATX :  
  • Antitoxine diphtérique
  • Pharmacodynamie :

    Propriétés immunologiques

    Les indications:

    Traitement des patients atteints de diphtérie.

    Contre-indications :

    Il n’existe aucune contre-indication clinique à l’utilisation du sérum antidiphtérique.

    Grossesse et allaitement:

    L'innocuité de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été étudiée dans le cadre d'essais cliniques.

    Conseil d'utilisation et posologie :

    Une dose unique de sérum est: pour les formes localisées 10000-20000 UI, diphtérie laryngée 40000-50000 UI, pour forme subtoxique 40000-50000 UI, degré toxique I 50000-70000 UI, degré toxique II 60000-80000 UI, hémorragique 100000-1200 00 ME.

    S’il n’y a aucun effet, l’administration du sérum peut être répétée après 12 à 24 heures en utilisant les mêmes doses.

    Le sérum est administré par voie intramusculaire et sous-cutanée. En règle générale, le volume maximum de médicament injecté en un seul endroit ne doit pas dépasser 10 ml.

    Avant la première administration du sérum, il est obligatoire de mettre test cutané avec du sérum de cheval purifié dilué au 1:100 (l'ampoule est marquée en rouge) pour déterminer la sensibilité du patient aux protéines du sérum de cheval. Du sérum de cheval purifié dilué au 1 : 100 est injecté dans un volume de 0,1 ml par voie intradermique dans la surface fléchisseur de l'avant-bras. La réaction est enregistrée après 20 minutes. Le test est considéré comme négatif si le diamètre du gonflement et (ou) de la rougeur apparaissant au site d'injection est inférieur à 1 cm. Le test est considéré comme positif si le gonflement et (ou) la rougeur atteint un diamètre de 1 cm ou plus.

    Si le test cutané est négatif, du sérum antidiphtérique (l'ampoule est marquée en bleu ou en noir) est injecté dans un volume de 0,1 ml par voie sous-cutanée dans la zone du tiers moyen de l'épaule.

    En l'absence de réaction locale ou générale, après (45±15) minutes, la dose prescrite de sérum antidiphtérique, chauffée à une température de (36±1)°C, est injectée par voie intramusculaire dans la zone du tiers supérieur de la face antéro-externe de la cuisse ou de la fesse. Le patient ayant reçu le sérum doit être sous surveillance médicale pendant une heure.

    Si le test intradermique est positif, le sérum est administré uniquement pour des raisons de santé, sous la surveillance d'un médecin et avec des précautions particulières. Tout d'abord, du sérum antidiphtérique dilué à la dose de 0,5 ml, 2 ml, 5 ml est injecté sous la peau (le sérum dilué est préparé immédiatement avant utilisation en ajoutant 0,1 ml de sérum antidiphtérique dans 9,9 ml de solution stérile de chlorure de sodium 0,9 %) à intervalles de 20 minutes. En l'absence de réponse à ces doses, 0,1 ml de sérum antidiphtérique est administré par voie sous-cutanée. S'il n'y a pas de réaction, la totalité de la quantité prescrite de sérum est administrée par voie intramusculaire après 30 minutes. En cas de réaction positive à l'une des doses ci-dessus, le sérum antidiphtérique n'est pas administré ou est administré sous anesthésie, en préparant une seringue contenant une solution à 0,1% de chlorhydrate d'adrénaline ou une solution à 0,2% d'hydrotartrate de noradrénaline.

    Toutes les manipulations sont effectuées avec des seringues stériles séparées, l'ampoule ouverte est fermée avec une serviette stérile et conservée à une température de (20 ± 2) °C pendant 1 heure maximum.

    Une ampoule ouverte de sérum de cheval purifié dilué au 1:100 ne peut pas être conservée.

    Effets secondaires:

    L'administration de sérum peut entraîner le développement d'un choc anaphylactique et d'autres réactions allergiques de type immédiat, ainsi que l'ensemble des symptômes d'une maladie sérique (fièvre, éruptions cutanées, arthralgie), apparaissant au début (2 à 6 jours) et à long terme. -périodes à terme (2 semaines), durée de plusieurs heures à plusieurs semaines.

    Surdosage :

    Pas installé.

    Interaction:

    Pas installé.

    Instructions spéciales:

    Précautions d'emploi

    1. Compte tenu de la possibilité de choc anaphylactique, chaque personne vaccinée doit bénéficier d'une surveillance médicale pendant une heure après l'administration du sérum. Les sites de vaccination doivent être équipés d’une thérapie antichoc.

    Les personnes ayant reçu du sérum antidiphtérique doivent être averties de la nécessité de consulter immédiatement un médecin si des signes caractéristiques d'une maladie sérique apparaissent.

    2. Avant d'administrer le médicamentNécessairementUn test intradermique est réalisé avec du sérum de cheval purifié dilué au 1:100 pour détecter la sensibilité à une protéine étrangère.

    3. Le médicament ne peut pas être utilisé dans des ampoules dont l'intégrité ou l'étiquetage est endommagé, si les propriétés physiques ont changé (couleur, transparence, présence de flocons incassables), si la date de péremption est expirée ou s'il est mal conservé.

    Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules. Épouser et fourrure.:Pas d'information disponible. Forme de libération/posologie :Solution pour administration intramusculaire et sous-cutanée, 10 000 UI/ml. Emballer:

    Sérum anti-diphtérie concentré purifié pour chevaux, solution pour administration intramusculaire et sous-cutanée- 10 000 ME en ampoules.

    Sérum de cheval purifié dilué au 1:100, solution pour administration intradermique- 1 ml en ampoules.

    Disponible en ensemble. Le kit comprend 1 ampoule de sérum de cheval anti-diphtérie concentré purifié (marqué en bleu ou noir) et 1 ampoule de sérum de cheval purifié dilué au 1:100 (marqué en rouge).

    5 sets dans un emballage en carton accompagné d'un couteau à ampoules ou d'un scarificateur d'ampoules et d'un mode d'emploi.

    Lors du conditionnement d'ampoules comportant des encoches, un anneau de rupture et une pointe d'ouverture, aucun couteau à ampoule ou scarificateur d'ampoule n'est inséré.

    Conditions de stockage:

    Conditions de transport. Conformément au SP 3.3.2.1248-03 à des températures de 2 à 8 °C. La congélation n'est pas autorisée.

    Dernière mise à jour de la description par le fabricant 31.07.1996

    Liste filtrable

    Substance active:

    ATX

    Groupe pharmacologique

    Classification nosologique (ICD-10)

    Composition et forme de libération

    1 ml de sérum contient au moins 1500 UI, conservateur - chloroforme (non déterminé dans le produit fini) ; chlorure de sodium - jusqu'à 0,9%. En ampoules de 10 000 UI (1 dose) ou 20 000 UI (2 doses) ; l'emballage contient 5 ampoules de sérum (marquages ​​bleus) et 5 ampoules de 1 ml de sérum dilué (1:100) (marquages ​​rouges).

    Caractéristique

    effet pharmacologique

    effet pharmacologique— désintoxication.

    Neutralise les toxines des bactéries diphtériques.

    Indications du médicament Sérum de cheval anti-diphtérie, purifié, concentré

    Diphtérie.

    Effets secondaires

    Dans de rares cas, réactions allergiques, maladie sérique.

    Conseils d'utilisation et doses

    IM, dans la zone du tiers supérieur de la surface externe antérieure de la cuisse ou de la fesse. Le déroulement du traitement est individuel et dépend de la gravité de la maladie.

    Des mesures de précaution

    Avant d'administrer le sérum, il est nécessaire de préparer une thérapie anti-choc. L'ouverture des ampoules et la procédure d'administration du médicament sont effectuées dans le strict respect des règles d'asepsie et d'antiseptique.

    Conditions de conservation du médicament Sérum de cheval anti-diphtérie, purifié, concentré

    Dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, à une température de 2-8 °C. L'ampoule ouverte est conservée, recouverte d'une serviette stérile, pendant 1 heure maximum.

    Garder hors de la portée des enfants.



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