Application Lorista. Description de la forme galénique

Lorista N – médicament combiné, composé de losartan et d'hydrochlorothiazide. Le médicament est utilisé pour le traitement de l'hypertension essentielle (primaire) et comme traitement d'entretien de l'insuffisance myocardique. Comparé à d'autres médicaments qui abaissent la tension artérielle, Lorista N provoque moins d'effets secondaires et conséquences néfastes. DANS classement international Le médicament ATX est désigné avec des lettres latines et les numéros C09DA01.

Lorista N.

Losartan et hydrochlorothiazide (lorista N) – substances médicinales, qui réduisent la pression artérielle en raison du blocage des récepteurs AT1 avec un effet diurétique.

L'hydrochlorothiazide est responsable de l'élimination de l'excès de sel et d'eau du corps. L'élimination de l'excès de liquide et de sels entraîne un travail moins intense du cœur : la pression artérielle diminue.

Le Losartan bloque l'action de l'angiotensine II - substance chimique ce qui rend vaisseaux sanguins conique. Le médicament aide à détendre et à dilater les vaisseaux sanguins, ce qui contribue à abaisser la tension artérielle. Plus des informations détaillées des informations sur la pharmacodynamique de la substance peuvent être trouvées dans l'ouvrage de référence RLS.

Mode d'emploi du médicament Lorista H

Les comprimés doivent être pris quotidiennement, comme indiqué dans la notice d'utilisation. Il est important de boire du Lorista N le sur base permanente- Ce Le seul moyen obtenir un contrôle fiable sur pression artérielle.

Lorista peut être pris avec ou sans nourriture. Les personnes âgées doivent prendre le médicament à la même heure chaque jour. Ce rituel aidera le patient à ne pas manquer de prendre ses médicaments.

Patients souffrant d'hypertension artérielle

La dose habituelle est de 1 comprimé de Lorista 50 mg/12,5 mg par jour (matin ou soir). Cette dose permet à la plupart des patients de contrôler leur tension artérielle dans les 24 heures.

Attention! Rédiger dosage correct Seul un cardiologue qualifié le peut. Vous ne devez pas vous soigner vous-même lorsque hypertension artérielle, vous devez demander conseil.

Patients souffrant d'hypertension artérielle et d'hypertrophie ventriculaire gauche

La posologie standard est de 50 milligrammes de Lorista une fois par jour. Si la réduction de la pression artérielle n'est pas obtenue avec 50 mg de Lorista, le médecin prescrira une association avec plus de contenu élevé losartan et hydrochlorothiazide. Le cardiologue augmentera progressivement la posologie du losartan et de l'hydrochlorothiazide jusqu'à ce que le effet thérapeutique.

Toutefois, si le patient oublie de prendre une dose, aucune dose supplémentaire ne doit être prise. Vous devez continuer à prendre le médicament à partir du lendemain.

En cas de surdosage, vous devez immédiatement consulter un médecin pour recevoir un traitement médical en temps opportun.

Il est interdit d'ajuster indépendamment le dosage. Si le patient estime que le médicament est trop faible ou trop fort, il est nécessaire de consulter un médecin.

Le médicament est délivré en pharmacie sur prescription d'un médecin. Il contient substances puissantes qui nécessitent une surveillance constante de l’état du patient.

Comprimés Lorist H: analogues

Basique appellations commerciales substituts aux loristes N :

• Lozapplus.
• Bloktran GT (d'un constructeur russe).
• Gizehar.
• Sirtokad-N.

Lorista N et Lorista : quelle est la différence entre les médicaments ?

La principale différence entre Lorista N et Lorista est que le premier contient en outre de l'hydrochlorothiazide. Ce composant renforce l'effet hypotenseur des antagonistes des récepteurs AT-1. Sinon, les médicaments ne sont pas différents.

Effets secondaires du médicament

Chaque médicament a un ensemble d’effets secondaires. Selon les facteurs (forme du médicament, voie d'administration), la force des effets diffère. En grande partie fréquence et type Effets secondaires dépendent de l’état de santé du patient.

Commun Effets secondaires(de >1/100 à<1/10):

• Nausée.
• Urination fréquente.
• Vertiges.
• Hyposalivation.
• Syndrome de fatigue chronique.
• Forte faiblesse.
• Épuisement physique rapide.
• Dyspepsie.
• Trouble gastro-intestinal.
• Mal de tête.
• Anorexie.
• Hypotension orthostatique sévère.
• Problèmes avec les sens.
• Engourdissements ou picotements dans les membres inférieurs.
• Néphropathie.
• Goutte.
• Augmentation de la concentration d'acide urique dans le sang.

Effets indésirables peu fréquents (> 1/1000 à< 1/100) :

• Hypotension sévère.
• Érythropénie.
• Leucopénie.
• Thrombocytopénie.
• Tachycardie.
• Réactions allergiques (hyperémie, œdème de Quincke, démangeaisons, suffocation).
• Arythmies cardiaques (troubles du système de conduction du cœur, blocage du nœud AV à des degrés divers).
• Échec hépatocytaire.
• L'apparition de polypeptides dans l'urine.
• Bilirubinémie.
• Augmentation des concentrations de créatinine et d'urée dans le sang.
• Hyperglycémie.
• Sensibilité accrue à la lumière.
• Le lupus érythémateux disséminé.

Effets indésirables rares (de >1/10 000 à<1/1000):

• Hépatite avec jaunisse.
• Troubles métaboliques.
• Hyperkinésie.
• Troubles de la coordination des mouvements.
• Délire.
• Acouphène.
• Déséquilibre électrolytique : sodium, potassium, calcium et magnésium dans le sang.
• Crampes sévères.
• Alcalose métabolique.
• Problèmes de vessie.
• Dysfonction érectile.
• Des cloques sur la peau.
• Tremblement des membres.
• Inflammation rénale.
• Fièvre.
• Apathie.
• Troubles affectifs d'origines diverses.
• État de conscience crépusculaire.

Effets indésirables très rares de fréquence inconnue :

• Infarctus du muscle cardiaque.
• Accident vasculaire cérébral.
• Pneumonie.
• Agranulocytose.
• Attaques cérébrales transitoires.

Au début du traitement avec le médicament, une grave déplétion minérale peut survenir, ce qui provoque une soif constante chez les patients. L'apport hydrique doit être surveillé pour prévenir l'hyponatrémie.

Interactions médicamenteuses

Les diurétiques (diurétiques), les bêtabloquants, la nitroglycérine, les antidépresseurs tricycliques atypiques, les benzodiazépines, les antihypertenseurs (moxonidine), les opioïdes et l'alcool (alcool) renforcent l'effet hypotenseur.

L'aliskiren et un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine en association avec Lorista augmentent l'hypotension, réduisent la concentration de potassium dans le sang et provoquent une néphropathie sévère.

L'adrénaline, la noradrénaline, la goutte, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les salicylates, la solution saline et la dopamine affaiblissent l'effet hypotenseur du lorist N. Les combinaisons de médicaments ci-dessus perturbent le fonctionnement normal des reins et entraînent des conséquences graves - une crise hypertensive.

L'introduction de préparations à base de potassium augmentera la concentration du macroélément dans le sang. L'hyperkaliémie entraîne une bradycardie sévère. Il est nécessaire d'ajuster la posologie des anticoagulants potassiques (héparine) lorsqu'ils sont associés à Lorista.

Les glucocorticoïdes, le furosem, la pénicilline, l'amphotéricine B ou les laxatifs réduisent encore davantage le taux de macronutriments dans le sang. L'hypomagnésémie et l'hypokaliémie renforcent l'effet des glycosides cardiaques et de certains médicaments antiarythmiques.

Les médicaments ayant des effets hypocholestérolémiants (colstyramine ou colestipol) interfèrent avec l'absorption de l'hydrochlorothiazide et ne doivent donc pas être pris simultanément avec N. lorista.

Les médicaments à base de L-dopa augmentent le risque d'effets indésirables liés à l'utilisation de l'hydrochlorothiazide, le principal composant du Lorista.

L'effet des relaxants musculaires lorsqu'ils sont pris simultanément avec l'association médicamenteuse est considérablement amélioré, il est donc nécessaire d'ajuster la posologie des médicaments.

La metformine a tendance à aggraver l'évolution de la néphropathie, elle doit donc être prescrite avec prudence aux patients présentant de tels problèmes.

Lorista N augmente l'hypoglycémie. Les diabétiques doivent ajuster la dose d'agents hypoglycémiants oraux et d'insuline. Au début du traitement médicamenteux, une surveillance attentive des concentrations de monosaccharides dans le sang est recommandée.

Les effets secondaires du lithium et des médicaments cytotoxiques (cyclophosphamide ou méthotrexate) sont accrus lorsque les médicaments sont associés. La co-administration de tétracyclines entraîne une augmentation de la concentration d'urée dans le sang.

Contre-indications à l'utilisation du médicament

En médecine, il existe des contre-indications absolues et relatives. Dans le premier cas, le médicament ne peut être pris pour aucune condition et dans le second, uniquement pour certaines maladies.

Contre-indications absolues :

• Insuffisance hépatocytaire sévère.
• Don de rein.
• Dysfonctionnement rénal.
• Diabétiques présentant une insuffisance rénale sévère.
• Hypersensibilité aux antagonistes des récepteurs AT1 et à l'hydrochlorothiazide.
• Cirrhose du foie.
• Troubles de la synthèse des hormones par les glandes surrénales (hyperaldostéronisme primaire).
• Sténose des valvules aortique ou mitrale.
• Hypertrophie sévère du ventricule droit ou du cœur.
• Cardiomyopathie de Takotsubo.
• Insuffisance myocardique.
• Angor instable qui survient quelle que soit l'activité physique du patient.
• Arythmies cardiaques incontrôlées d'origines diverses.
• Hypercalcémie.
• Hypokaliémie.
• Hyponatrémie.
• Hypomagnésémie.
• Hypotension orthostatique.
• Dernier trimestre de grossesse.

Contre-indications relatives :

• Thrombose veineuse des membres inférieurs.
• Athérosclérose du stade initial.
• Angio-œdème.
• Traitement médicamenteux avec cimétidine, glycosides, laxatifs, nifédipine, barbituriques, benzodiazépines, antidépresseurs, antipsychotiques ou glucocorticoïdes.
• Activité accrue du système rénine-angiotensine-aldostérone.
• Utilisation à long terme de diurétiques (même de caféine).
• Syndrome néphrotique grave.
• Occlusion artérielle rénale à un stade précoce.
• Le lupus érythémateux disséminé.
• Légère insuffisance rénale ou hépatocytaire.
• Maladies auto-immunes d'étiologies diverses.
• Diabète sucré de type 1 ou 2.

Grossesse et allaitement

L'utilisation de Lorista N pendant la grossesse ou l'allaitement est strictement interdite. Selon des études récentes, le médicament affecte l'organogenèse du développement intra-utérin du bébé. Cela peut entraîner des malformations congénitales permanentes. Lors des rapports sexuels, il est nécessaire d'utiliser des contraceptifs pendant le traitement.

Le médicament est interdit aux enfants de moins de seize ans. Des études récentes ont montré que l'utilisation à long terme de ces médicaments chez les enfants d'âge scolaire entraîne des modifications irréversibles du fonctionnement du système rénine-angiotensine.

Précautions lors de l'utilisation du médicament

• Lors de l'utilisation de ce médicament, le fonctionnement mental normal du patient peut être perturbé. Il est nécessaire de s'abstenir de conduire une voiture tout en prenant des médicaments.
• Avant de commencer le traitement, injectez une petite quantité de solution saline pour compenser la perte de sels et d'eau. Buvez suffisamment de liquides pendant le traitement.
• Pendant un traitement à long terme, vérifiez régulièrement le fonctionnement de tous les organes et la composition du sang.
• Durant la phase d’ajustement posologique, une chute brutale de la tension artérielle peut survenir.
• L'épuisement des minéraux peut provoquer des crampes, alors prenez régulièrement des minéraux supplémentaires.
• Si des violations graves surviennent de la part de divers organes, arrêtez immédiatement de prendre des médicaments.
• Les diabétiques doivent mesurer en permanence la concentration de monosaccharides dans le sang afin d'ajuster le dosage d'insuline à temps.
• Évitez de prendre des médicaments si vous souffrez de maladies métaboliques congénitales rares : intolérance au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.

Lorista N peut provoquer des réactions allergiques graves. Si vous présentez des signes d'allergie, appelez immédiatement une ambulance :

• Œdème de Quincke.
• Suffocation.
• Hyperémie de la peau.
• Difficulté à respirer.
• Conjonctivite.
• Problèmes de vue.

En cas de choc anaphylactique, chaque minute est décisive pour la victime. Il est nécessaire de prodiguer les premiers soins au patient et d'attendre les médecins.

C.09.D.A.01 Losartan en association avec des diurétiques

Biotransformation

Losartan :environ 14 % d'une dose de losartan administrée par voie intraveineuse ou prise par voie orale est métabolisée pour former un métabolite actif. Après administration orale et/ou administration intraveineuse 14 La radioactivité plasmatique circulante du C-losartan potassium a été principalement déterminée par le losartan et son métabolite actif. En plus du métabolite actif, des métabolites inactifs se forment, dont deux métabolites principaux formés par hydroxylation du groupe butyle de la chaîne et un métabolite mineur - N-2 -glucuronide de tétrazole. Prendre le médicament avec de la nourriture n'a pas d'effet cliniquement significatif sur ses concentrations sériques. Hydrochlorothiazide non métabolisé.

Suppression

Losartan :la clairance plasmatique du losartan et de son métabolite actif est respectivement de 600 ml/min et 50 ml/min ; la clairance rénale du losartan et de son métabolite actif est respectivement de 74 ml/min et 26 ml/min. Après administration orale, seulement environ 4 % de la dose prise est excrétée sous forme inchangée par les reins et environ 6 % sous forme de métabolite actif.les paramètres du losartan et de son métabolite actif lorsqu'il est pris par voie orale (à des doses allant jusqu'à 200 mg) sont linéaires.

La demi-vie (T 1/2) dans la phase terminale du losartan et du métabolite actif est respectivement de 2 heures et de 6 à 9 heures. Il n'y a pas d'accumulation de losartan et de son métabolite actif lorsqu'il est utilisé à la dose de 100 mg une fois par jour. Principalement affiché intestins avec bile (58%), reins - 35%.

Hydrochlorothiazide : rapidement excrété par les reins. T1/2 est de 5,6 à 14,8 heures. Environ 61 % de la dose prise par voie orale est excrétée sous forme inchangée.

Pharmacocinétique de groupes de patients individuels

Hydrochlorothiazide/losartan

Les concentrations plasmatiques de losartan et de son métabolite actif ethydrochlorothiazidepatients âgésLes patients souffrant d’hypertension artérielle ne différaient pas significativement de ceux des patients jeunes.

Losartan

Chez les patients avec cirrhose alcoolique légère à modérée du foie après administration orale de losartan, la concentration de losartan et de métabolite actif dans le plasma sanguin était 5 et 1,7 fois plus élevé, que chez les jeunes hommes volontaires sexe, respectivement. et son métabolite actif ne sont pas éliminés par hémodialyse.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

AINS (par exemple, les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 et les AINS non sélectifs, à des doses qui ont anti-inflammatoire action)peut réduire les effets diurétiques et hypotenseurs des diurétiques thiazidiques.

Lorista N est un antihypertenseur combiné contenant le losartan, un bloqueur sélectif des récepteurs de l'angiotensine (type AT1), et l'hydrochlorothiazide, un diurétique thiazidique. L'objectif ultime du traitement de l'hypertension artérielle est de prévenir le développement de troubles circulatoires cérébraux, d'événements cardiovasculaires, d'insuffisance rénale, ainsi que de réduire le risque de mortalité cardiovasculaire. Étant donné que, dans la plupart des cas, la monothérapie ne parvient pas à atteindre les niveaux de tension artérielle cibles, les cardiologues ont de plus en plus recours, ces dernières années, à des médicaments antihypertenseurs combinés. L’association « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (sartan) + diurétique thiazidique » est actuellement considérée comme l’une des plus prometteuses. Ayant un mécanisme d'action globalement similaire à l'association inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (inhibiteur de l'ECA) + diurétique thiazidique, ce « mix » pharmacologique présente également un certain nombre d'avantages indéniables par rapport au premier. Ainsi, les sartans, contrairement aux inhibiteurs de l'ECA, assurent un blocage plus complet des effets « cellulaires » du système rénine-angiotensine-aldostérone. Ils ont également une meilleure tolérance, contrairement aux inhibiteurs de l'ECA, ils ne provoquent pas de toux sèche débilitante ni d'œdème de Quincke dus à l'accumulation d'un excès de bradykinine dans l'organisme. Les résultats d'essais cliniques randomisés multicentriques ont démontré la grande efficacité du losartan dans l'hypertension artérielle. Les sartans occupent aujourd'hui l'une des positions clés dans les recommandations internationales pour le traitement de cette maladie, étant des médicaments de première intention adaptés à une pharmacothérapie à long terme. Lorista N de la société pharmaceutique slovène KRKA est apparue dans notre pays en 2008 et a déjà réussi à gagner le respect des médecins et la confiance des patients. Le mécanisme d’action de Lorista N repose sur la capacité du losartan (laissons de côté l’hydrochlorothiazide pour l’instant) à bloquer l’accès de l’angiotensine II à ses récepteurs « personnels », grâce auxquels il réalise son potentiel vasopresseur.

En conséquence, le médicament provoque un relâchement des parois des vaisseaux sanguins, réduit la pré-charge et la post-charge sur le myocarde, la résistance vasculaire périphérique totale et prévient l'hypertrophie ventriculaire gauche. Contrairement à d'autres médicaments antihypertenseurs, Lorista N a un effet uricosurique, n'a pas d'effet négatif sur la fonction érectile, présente des propriétés anti-inflammatoires et antiplaquettaires (antithrombiques) et améliore les fonctions cognitives. L'efficacité et le profil de sécurité favorable de Lorista N ont été confirmés non seulement par des essais cliniques, mais également par des études post-commercialisation, c'est-à-dire après que le médicament soit entré sur le marché. Après administration orale, le losartan est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Sa biodisponibilité systémique est de 33 %, due à l'effet de premier passage par le foie. La concentration maximale de losartan dans le sang est enregistrée 1 heure après l'administration. Lorista N peut être pris indépendamment des repas. Le deuxième composant du médicament, l'hydrochlorothiazide diurétique thiazidique, empêche la réabsorption des ions sodium et chlore, ainsi que des ions eau et potassium, magnésium et calcium dans le néphron distal. Son effet antihypertenseur est dû à la dilatation des artérioles. L'effet diurétique est observé 1 à 2 heures après la prise du médicament, atteint son maximum après 4 heures et dure jusqu'à 12 heures. La dose initiale (également d'entretien) de Lorista N pour l'hypertension artérielle est de 1 comprimé une fois par jour. L'effet thérapeutique maximal doit être attendu au cours des 3 premières semaines de pharmacothérapie. Si le médicament n'est pas suffisamment efficace, cette dose peut être augmentée à 2 comprimés. Lorista N se combine bien avec d'autres médicaments antihypertenseurs. Les patients âgés ne nécessitent pas d'ajustement posologique. La présence d'hydrochlorothiazide dans le médicament augmente le risque d'hypotension artérielle et de déséquilibre eau-sel.

Pharmacologie

Médicament antihypertenseur combiné.

Le losartan est un antagoniste sélectif des récepteurs AT1 de l'angiotensine II de type non protéique.

In vivo et in vitro, le losartan et son métabolite carboxyle biologiquement actif (EXP-3174) bloquent tous les effets physiologiquement significatifs de l'angiotensine II sur les récepteurs AT 1, quelle que soit la voie de sa synthèse : il entraîne une augmentation de l'activité rénine plasmatique et réduit la concentration d'aldostérone dans le plasma sanguin.

Le losartan provoque indirectement l'activation des récepteurs AT 2 en augmentant le taux d'angiotensine II. Le Losartan n'inhibe pas l'activité de la kininase II, une enzyme impliquée dans le métabolisme de la bradykinine.

Réduit la résistance vasculaire périphérique, la pression dans la circulation pulmonaire ; réduit la postcharge et a un effet diurétique.

Empêche le développement de l'hypertrophie myocardique, augmente la tolérance à l'exercice chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique.

La prise de losartan une fois par jour entraîne une diminution statistiquement significative de la pression artérielle systolique et diastolique. Pendant la journée, le losartan contrôle uniformément la tension artérielle, tandis que l'effet antihypertenseur correspond au rythme circadien naturel. La diminution de la pression artérielle à la fin de la dose du médicament représentait environ 70 à 80 % de l'effet au pic de l'effet du médicament, 5 à 6 heures après l'administration. Aucun syndrome de sevrage n'est observé ; Le losartan n’a pas non plus d’effet cliniquement significatif sur la fréquence cardiaque.

Le Losartan est efficace chez les hommes et les femmes, ainsi que chez les patients plus âgés (≥ 65 ans) et plus jeunes (≤ 65 ans).

L'hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique dont l'effet diurétique est associé à une réabsorption altérée des ions sodium, chlore, potassium, magnésium et eau dans le néphron distal ; retarde l'excrétion des ions calcium et de l'acide urique. Possède des propriétés antihypertensives ; l'effet hypotenseur se développe en raison de l'expansion des artérioles. N'a pratiquement aucun effet sur la tension artérielle normale. L'effet diurétique apparaît après 1 à 2 heures, atteint son maximum après 4 heures et dure 6 à 12 heures.

L'effet antihypertenseur se produit dans les 3 à 4 jours, mais 3 à 4 semaines peuvent être nécessaires pour obtenir un effet thérapeutique optimal.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique du losartan et de l'hydrochlorothiazide lorsqu'ils sont utilisés simultanément ne diffère pas de celle lorsqu'ils sont utilisés séparément.

Losartan

Succion

Bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. Prendre le médicament avec de la nourriture n'a pas d'effet cliniquement significatif sur ses concentrations sériques. La biodisponibilité est d'environ 33%. La Cmax du losartan dans le plasma sanguin est atteinte 1 heure après l'administration orale et la Cmax de l'EXP-3174 est atteinte après 3 à 4 heures.

Distribution

Plus de 99 % du losartan et de l'EXP-3174 sont liés aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine. Vd du losartan est de 34 l. Il pénètre très mal la BHE.

Métabolisme

Il subit un métabolisme important lors du « premier passage » dans le foie, formant le métabolite actif EXP-3174 (14 %) et un certain nombre de métabolites inactifs.

Suppression

La clairance plasmatique du losartan et de l'EXP-3174 est d'environ 10 ml/s (600 ml/min) et 0,83 ml/s (50 ml/min), respectivement. La clairance rénale du losartan et de l'EXP-3174 est d'environ 1,23 ml/s (74 ml/min) et 0,43 ml/s (26 ml/min), respectivement. La T1/2 du losartan et de l'EXP-3174 est respectivement de 2 heures et de 6 à 9 heures. Environ 58 % du médicament est excrété dans la bile, 35 % dans les reins.

Hydrochlorothiazide

Aspiration et distribution

Après administration orale, l'absorption de l'hydrochlorothiazide est de 60 à 80 %. La Cmax dans le sang est atteinte 1 à 5 heures après l'administration orale. La liaison de l'hydrochlorothiazide aux protéines plasmatiques est de 64 %.

Métabolisme et excrétion

L'hydrochlorothiazide n'est pas métabolisé et est rapidement excrété par les reins. T 1/2 dure 5 à 15 heures.

Formulaire de décharge

Comprimés pelliculés de jaune à jaune avec une teinte verdâtre, ovales, légèrement biconvexes, avec une cassure sur une face ; Vue en coupe du comprimé : le noyau du comprimé est blanc.

Excipients : amidon prégélatinisé - 34,92 mg, cellulose microcristalline - 87,7 mg, lactose monohydraté - 63,13 mg, stéarate de magnésium - 1,75 mg.

Composition de l'enveloppe du film : hypromellose - 5 mg, macrogol 4000 - 0,5 mg, colorant jaune de quinoléine (E104) - 0,11 mg, dioxyde de titane (E171) - 1,39 mg, talc - 0,5 mg.

10 morceaux. - blisters (3) - emballages en carton.
10 morceaux. - blisters (6) - emballages en carton.
10 morceaux. - blisters (9) - emballages en carton.

Dosage

Le médicament est pris par voie orale, quelle que soit la prise alimentaire. Lorista N peut être associé à d’autres médicaments antihypertenseurs.

Pour l'hypertension artérielle, la dose initiale et d'entretien est de 1 comprimé. 1 fois/jour L'effet antihypertenseur maximal est atteint dans les 3 semaines suivant le traitement. Pour obtenir un effet plus prononcé, il est possible d'augmenter la dose du médicament à 2 comprimés. 1 fois/jour La dose quotidienne maximale est de 2 comprimés.

En cas de volume sanguin réduit (par exemple, lors de la prise de diurétiques à fortes doses), la dose initiale recommandée de losartan chez les patients souffrant d'hypovolémie est de 25 mg 1 fois/jour. À cet égard, le traitement par Lorista N doit être instauré après l'arrêt des diurétiques et la correction de l'hypovolémie.

Chez les patients âgés et les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine 30-50 ml/min), y compris les patients dialysés, aucun ajustement de la dose initiale du médicament n'est nécessaire.

Pour réduire le risque de morbidité et de mortalité cardiovasculaires chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et d'hypertrophie ventriculaire gauche, la dose initiale standard de losartan est de 50 mg 1 fois/jour. Les patients qui n'ont pas réussi à atteindre le niveau de tension artérielle cible pendant qu'ils prenaient 50 mg de losartan/jour doivent choisir un traitement associant du losartan à de faibles doses d'hydrochlorothiazide (12,5 mg) et, si nécessaire, la dose de losartan doit être augmentée à 100 mg. en association avec l'hydrochlorothiazide à la dose de 12,5 mg/jour, puis augmenter la dose de Lorista N à 2 comprimés. 1 fois/jour

Surdosage

Losartan

Symptômes : diminution marquée de la tension artérielle, tachycardie ; bradycardie causée par une stimulation parasympathique (vagale).

Traitement : diurèse forcée, traitement symptomatique, l'hémodialyse est inefficace.

Hydrochlorothiazide

Symptômes : Les symptômes les plus courants sont le résultat d'un déficit électrolytique (hypokaliémie, hypochlorémie, hyponatrémie) et d'une déshydratation due à une diurèse excessive. Lors de la prise simultanée de glycosides cardiaques, l'hypokaliémie peut aggraver l'évolution des arythmies.

Traitement : thérapie symptomatique.

Interaction

Losartan

Les études cliniques n'ont pas révélé d'interactions pharmacocinétiques cliniquement significatives du losartan avec l'hydrochlorothiazide, la digoxine, la warfarine, la cimétidine, le phénobarbital, le kétoconazole et l'érythromycine.

La rifampicine et le fluconazole réduisent le niveau du métabolite actif (cette interaction n'a pas été étudiée cliniquement).

L'association du losartan avec des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride), des suppléments de potassium ou des sels de potassium peut entraîner une hyperkaliémie.

AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 peuvent réduire l'efficacité des diurétiques et d'autres médicaments antihypertenseurs, y compris le losartan.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale et traités par AINS (y compris les inhibiteurs de la COX-2), le traitement par antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II peut entraîner une détérioration supplémentaire de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale aiguë, qui est généralement réversible.

L'effet hypotenseur du losartan, comme d'autres médicaments antihypertenseurs, peut être réduit lors de la prise d'indométacine.

Hydrochlorothiazide

Lorsqu'ils sont utilisés en concomitance avec des diurétiques thiazidiques, l'éthanol, les barbituriques et les stupéfiants peuvent potentialiser le risque d'hypotension orthostatique.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des agents hypoglycémiants (pour administration orale et insuline), un ajustement de la dose des agents hypoglycémiants peut être nécessaire.

Lorsqu'il est pris en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs, il existe un effet additif.

La cholestyramine et le colestipol interfèrent avec l'absorption de l'hydrochlorothiazide.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec le GCS et l'ACTH, une diminution prononcée des niveaux d'électrolytes est observée, en particulier une hypokaliémie.

L'hydrochlorothiazide réduit la réponse aux amines vasopressives (par exemple, épinéphrine, noradrénaline).

L'hydrochlorothiazide renforce l'effet des relaxants musculaires non dépolarisants (par exemple, la tubocurarine).

Les diurétiques réduisent la clairance rénale du lithium et augmentent le risque de toxicité du lithium (l'utilisation simultanée n'est pas recommandée).

Les AINS (y compris les inhibiteurs de la COX-2) peuvent réduire les effets diurétiques, natriurétiques et hypotenseurs des diurétiques.

En raison de leur effet sur le métabolisme du calcium, la prise de diurétiques thiazidiques peut fausser les résultats des études sur la fonction parathyroïdienne.

Effets secondaires

Du côté du système nerveux central : souvent - maux de tête, vertiges systémiques et non systémiques, insomnie, fatigue ; parfois - migraine.

Du système cardiovasculaire : souvent - hypotension orthostatique (dépendante de la dose), palpitations, tachycardie ; rarement - vascularite.

Du système respiratoire : souvent - toux, infections des voies respiratoires supérieures, pharyngite, gonflement de la muqueuse nasale.

Du système digestif : souvent - diarrhée, dyspepsie, nausée, vomissement, douleur abdominale ; rarement - hépatite, dysfonctionnement hépatique ; très rarement - augmentation de l'activité des enzymes hépatiques et de la bilirubine.

Du système musculo-squelettique : souvent - myalgie, maux de dos ; parfois - arthralgie.

Du système hématopoïétique : rarement - anémie, purpura de Henoch-Schönlein.

D'après les paramètres de laboratoire : souvent - hyperkaliémie, augmentation de la concentration d'hémoglobine et d'hématocrite (cliniquement insignifiante) ; parfois - une augmentation modérée du taux d'urée et de créatinine dans le sérum sanguin.

Les réactions allergiques : parfois - la vanesse, la démangeaison ; rarement - réactions anaphylactiques, angio-œdème (y compris gonflement du larynx et de la langue, provoquant une obstruction des voies respiratoires et/ou gonflement du visage, des lèvres, du pharynx).

Autre : souvent - asthénie, faiblesse, œdème périphérique, douleur thoracique.

Les indications

• hypertension artérielle (patients pour lesquels un traitement combiné est indiqué) ;
• réduire le risque de morbidité et de mortalité cardiovasculaires chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et d'hypertrophie ventriculaire gauche.

Contre-indications

• anurie;
• dysfonctionnement rénal sévère (KR<30 мл/мин);
• hyperkaliémie;
• déshydratation (y compris lors de la prise de diurétiques à fortes doses) ;
• dysfonctionnement hépatique grave;
• hypokaliémie réfractaire;
• hypotension artérielle;
• déficit en lactase;
• galactosémie ou syndrome de malabsorption du glucose/galactose ;
• grossesse;
• période de lactation;
• âge de moins de 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies);
• hypersensibilité au losartan et à d'autres composants du médicament ;
• hypersensibilité aux dérivés sulfamides.

Utiliser avec prudence en cas de troubles de l'équilibre hydroélectrolytique du sang (hyponatrémie, alcalose hypochlorémique, hypomagnésémie, hypokaliémie), sténose bilatérale de l'artère rénale ou sténose de l'artère d'un seul rein, diabète sucré, hypercalcémie, hyperuricémie et/ou goutte, avec des antécédents allergiques chargés (chez certains patients, un œdème de Quincke s'est développé plus tôt lors de la prise d'autres médicaments, y compris des inhibiteurs de l'ECA) et de l'asthme bronchique, des maladies systémiques du sang (y compris le LED), simultanément avec des AINS (y compris des inhibiteurs de la COX-2) .

Caractéristiques de l'application

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation du losartan pendant la grossesse. La perfusion rénale fœtale, qui dépend du développement du système rénine-angiotensine, commence à fonctionner au troisième trimestre de la grossesse. Le risque pour le fœtus augmente lors de la prise de losartan aux 2e et 3e trimestres, car La prise de médicaments agissant directement sur le système rénine-angiotensine au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse peut entraîner la mort fœtale.

L'utilisation de diurétiques pendant la grossesse est déconseillée en raison du risque d'ictère chez le fœtus et le nouveau-né et de thrombocytopénie chez la mère. Le traitement diurétique n'empêche pas le développement d'une toxicose gravidique.

Si une grossesse est établie, le traitement par Lorista N doit être immédiatement interrompu.

S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être résolue.

Utiliser pour un dysfonctionnement hépatique

Utilisation en cas d'insuffisance rénale

Utilisation chez les enfants

instructions spéciales

Peut être prescrit avec d'autres médicaments antihypertenseurs.

Il n'est pas nécessaire de sélectionner spécialement la dose initiale chez les patients âgés. Le médicament peut augmenter les concentrations plasmatiques d'urée et de créatinine chez les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose de l'artère rénale d'un rein unique.

L'hydrochlorothiazide peut augmenter l'hypotension artérielle et le déséquilibre hydroélectrolytique (diminution du volume sanguin, hyponatrémie, alcalose hypochlorémique, hypomagnésémie, hypokaliémie), altérer la tolérance au glucose, réduire l'excrétion urinaire de calcium et provoquer une légère augmentation transitoire de la concentration de calcium dans le plasma sanguin. , augmenter la concentration de cholestérol et de TG, provoquer l'apparition d'une hyperuricémie et/ou de la goutte.

Lorista ® N contient du lactose, le médicament n'est donc pas prescrit aux patients présentant un déficit en lactase, une galactosémie ou un syndrome de malabsorption du glucose/galactose.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines

Presque tous les patients pendant le traitement par Lorista ® N peuvent effectuer des activités nécessitant une attention accrue (par exemple, conduire une voiture ou conduire des équipements techniques dangereux). Chez certaines personnes, au début du traitement, le médicament peut provoquer une hypotension et des étourdissements et ainsi affecter indirectement leur état psychophysique. Pour des raisons de sécurité, les patients doivent d'abord évaluer leur réponse au traitement avant de s'engager dans des activités nécessitant une vigilance accrue.

Pays d'origine

Groupe de produits

Médicament antihypertenseur combiné (inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine II + diurétique)

Formulaires de décharge

• 10 - blisters (3) - paquets en carton. 30 comprimés en boîte 7 - blisters (14) - boîtes en carton. 7 - blisters (14) - paquets en carton. 7 - blisters (2) - paquets en carton. 7 - blisters (4) - paquets en carton. 7 - blisters (8) - paquets en carton. 7 - blisters (12) - paquets en carton. 7 - blisters (14) - paquets en carton. Comprimés pelliculés 100 mg + 25 mg - 30 comprimés par boîte. Comprimés pelliculés 100 mg + 25 mg - 60 comprimés par boîte. boîte de 30 comprimés, boîte de 60 comprimés, boîte de 90 comprimés

Description de la forme galénique

• Comprimés pelliculés Les comprimés pelliculés sont jaunes à jaunes avec une teinte verdâtre, ovales, légèrement biconvexes, sécables sur une face. Comprimés pelliculés de jaune à jaune avec une teinte verdâtre, ovales, légèrement biconvexes.

effet pharmacologique

Pharmacocinétique

Conditions spéciales

Composé

• 1 onglet. losartan potassium 100 mg hydrochlorothiazide 25 mg Excipients : amidon prégélatinisé - 69,84 mg, cellulose microcristalline - 175,4 mg, lactose monohydraté - 126,26 mg, stéarate de magnésium - 3,5 mg. Composition de l'enveloppe du film : hypromellose - 10 mg, macrogol 4000 - 1 mg, colorant jaune de quinoléine (E104) - 0,11 mg, dioxyde de titane (E171) - 2,89 mg, talc - 1 mg. losartan potassium 100 mg hydrochlorothiazide 12,5 mg Excipients : amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, stéarate de magnésium. Composition de la coque : hypromellose, macrogol 4000, colorant jaune de quinoléine (E104), dioxyde de titane (E171), talc. losartan potassium 100 mg hydrochlorothiazide 25 mg Excipients : amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, stéarate de magnésium. Composition de la coque : hypromellose, macrogol 4000, colorant jaune de quinoléine (E104), dioxyde de titane (E171), talc. losartan potassium 50 mg hydrochlorothiazide 12,5 mg Excipients : amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, stéarate de magnésium Composition de l'enveloppe : hypromellose, macrogol 4000, colorant jaune de quinoléine (E104), dioxyde de titane (E171), talc. losartan potassium 50 mg hydrochlorothiazide 12,5 mg Excipients : amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, stéarate de magnésium. Composition de la coque : hypromellose, macrogol 4000, colorant jaune de quinoléine (E104), dioxyde de titane (E171), talc.

Indications d'utilisation de Lorista N

• * Hypertension artérielle (patients pour lesquels un traitement combiné est indiqué). * Réduire le risque de morbidité et de mortalité cardiovasculaires chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et d'hypertrophie ventriculaire gauche.

Contre-indications de Lorista N

• Hypersensibilité au losartan, aux médicaments dérivés des sulfamides et à d'autres composants du médicament, anurie, dysfonctionnement rénal sévère (clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml/min.), hyperkaliémie, déshydratation (y compris lors de la prise de doses élevées de diurétiques), dysfonctionnement hépatique sévère, hypokaliémie réfractaire, grossesse, allaitement, hypotension artérielle, âge de moins de 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies), déficit en lactase, galactosémie ou syndrome de malabsorption du glucose/galactose. Avec prudence : troubles de l'équilibre hydroélectrolytique du sang (hyponatrémie, alcalose hypochlorémique, hypomagnésémie, hypokaliémie), sténose bilatérale de l'artère rénale ou sténose de l'artère d'un seul rein, diabète sucré, hypercalcémie, hyperuricémie et/ou goutte, aggravés. antécédents allergiques (chez certains patients, un angio-œdème s'est développé précédemment lors de la prise d'autres médicaments, y compris des inhibiteurs de l'AP)

Posologie de Lorista N

• 100 mg+25 mg 12,5 mg + 100 mg 12,5 mg + 50 mg 25 mg + 100 mg 25 mg+100 mg 50 mg+12,5 mg

Effets secondaires de Lorista N

• Troubles du système sanguin et lymphatique : peu fréquent : anémie, purpura de Henoch-Schönlein. Du côté du système immunitaire : rarement : réactions anaphylactiques, angio-œdème (y compris gonflement du larynx et de la langue, provoquant une obstruction des voies respiratoires et/ou un gonflement du visage, des lèvres, du pharynx). Du système nerveux central et du système nerveux périphérique : souvent : maux de tête, vertiges systémiques et non systémiques, insomnie, fatigue ; peu fréquent : migraine. Du système cardiovasculaire : souvent : hypotension orthostatique (dépendante de la dose), palpitations, tachycardie ; rarement : vascularite. Du côté du système respiratoire : souvent : toux, infections des voies respiratoires supérieures, pharyngite, gonflement de la muqueuse nasale. Du tractus gastro-intestinal : souvent : diarrhée, dyspepsie, nausées, vomissements, douleurs abdominales. Du système hépatobiliaire : rarement : hépatite, dysfonctionnement hépatique. Au niveau de la peau et de la graisse sous-cutanée : peu fréquent : urticaire, démangeaisons. Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif : souvent : myalgie, maux de dos ; peu fréquent : arthralgie. Autres : souvent : asthénie, faiblesse, œdème périphérique, douleurs thoraciques. Indicateurs de laboratoire : souvent : hyperkaliémie, augmentation de la concentration d'hémoglobine et de l'hématocrite (non cliniquement significative) ; peu fréquent : augmentation modérée des taux sériques d'urée et de créatinine ; très rarement : augmentation de l'activité des enzymes hépatiques et de la bilirubine.

Interactions médicamenteuses

Surdosage

Conditions de stockage

• conserver à température ambiante 15-25 degrés
• garder loin des enfants

Description et instructions du médicament Lorista

Lorista est un médicament antihypertenseur, c'est-à-dire un moyen d'abaisser la tension artérielle. L'ingrédient actif du médicament, le potassium lortasan, bloque l'action de substances telles que l'angiotensine II dans le corps. En conséquence, la pression artérielle, la résistance vasculaire périphérique et la postcharge sur le cœur diminuent. Lorista a également un effet diurétique. Le traitement avec ce médicament est indiqué non seulement pour l'hypertension artérielle, mais également pour les patients présentant un risque d'accident vasculaire cérébral, d'insuffisance cardiaque chronique, de diabète sucré de type 2, compliqué par la présence de protéines dans l'urine - pour protéger les reins. Dans ce dernier cas, l'utilisation de Lorist permet de retarder la nécessité d'une dialyse et l'apparition du stade terminal de la maladie.

Lorista est produit sous forme de comprimés avec différents dosages de substance active. Ces comprimés doivent être pris une fois par jour, comme indiqué dans la notice du médicament, quels que soient les repas. À la fin du premier mois d’utilisation régulière de Lorist, vous devez vous attendre à un effet hypotenseur maximal. Avec une dose quotidienne standard moyenne du médicament de 50 mg, son doublement est possible. La quantité de Lorist utilisée par jour au début du traitement doit être minime. Au fur et à mesure que le traitement se poursuit, la dose du médicament augmente progressivement. Si la santé hépatique du patient est altérée, les schémas posologiques standard de Lorist doivent être reconsidérés dans le sens d’une réduction des doses.

Ce médicament n'est pas indiqué en cas d'intolérance, d'augmentation du taux de potassium dans le sang, d'hypotension ou de déshydratation. Les femmes enceintes et allaitantes, ainsi que les patients de moins de dix-huit ans, ne sont pas traités par Lorist.

Effets secondaires et surdosage de Lorist

L'exposition systémique du corps à ce médicament peut provoquer divers symptômes. Par exemple, des troubles digestifs ou des maux de tête, des troubles du sommeil, de l'anxiété ou de la dépression. En outre, de fausses envies d'uriner, des crampes, une peau sèche sont possibles - en d'autres termes, les signes de l'effet négatif de Lorist sur le corps du patient peuvent être très divers. Une allergie aux composants du médicament peut s'exprimer sous la forme d'urticaire ou d'affections plus graves, notamment l'œdème de Quincke, etc.

Lors de la prise de doses significativement plus élevées de Lorist, la pression artérielle peut diminuer, une fréquence cardiaque accélérée (tachycardie) peut se développer ou, à l'inverse, une fréquence cardiaque lente ( bradycardie).

Avis sur Lorista

Lorsque les patients partagent leur expérience de prise du médicament dans les critiques de Lorista, ils notent souvent qu'au début du traitement, le médicament a «très bien fonctionné», «la tension artérielle a baissé régulièrement». Mais plus tard, certains d’entre eux subissent des crises d’hypertension le soir. Souvent, en même temps, une émotivité accrue est décrite. Il est difficile de dire si une telle désinhibition chez ces patients est leur particularité, ou si la prise de Lorist coïncide simplement avec une période de stress, ou, à l'inverse, si la prise de ce médicament provoque une labilité émotionnelle...

La réponse à ces avis est généralement un conseil de changer de médicament. En effet, le choix du traitement médicamenteux pour les patients hypertendus est un processus si complexe et délicat qu’il n’est presque jamais achevé. Le patient et le médecin doivent interagir en permanence pour déterminer les bonnes trajectoires de traitement.

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