Үйлдвэрлэгчийн тайлбарын хамгийн сүүлийн үеийн шинэчлэл 30.07.2004

Шүүж болох жагсаалт

Идэвхтэй бодис:

ATX

Фармакологийн бүлэг

Найрлага ба хувилбарын хэлбэр

1 тунгийн шилэнд; уусгагчаар (тарилгын ус) ампулыг (0.5 мл), эсвэл тариурт (0.5 мл) 1 эсвэл 2 зүүгээр дүүргэнэ; Картон хайрцагт 1 багц, эсвэл картон хайрцагт 100 шил, уусгагчтай 100 ампулыг тусдаа хайрцагт хийнэ.

Тунгийн хэлбэрийн тодорхойлолт

Тарилгын уусмал бэлтгэх лиофилизат:цагаанаас бага зэрэг хүртэл нэгэн төрлийн сүвэрхэг масс Ягаан өнгө. Уусгагч(тарилгын ус): ил тод, өнгөгүй шингэн, үнэргүй, хольцгүй.

Онцлог шинж чанартай

төлөөлж байна хосолсон эмулаанбурханы вирусын сулруулсан амьд вакцины омгууд (Шварц) гахайн хавдар(RIT 43/85, Jeryl Lynn дериватив) болон улаанууд (Wistar RA 27/3), тахианы үр хөврөлийн эсийн өсгөвөрт (улаанбурхан, гахайн гахайн хавдар) тус тусад нь тариалсан ба диплоид эсүүдхүн (rubella вирус). Вакцин нь ДЭМБ-ын үйлдвэрлэлийн шаардлагад нийцдэг биологийн эм, улаанбурхан, улаанууд, улаанууд болон амьд хавсарсан вакцины эсрэг вакцинд тавигдах шаардлага.

фармакологийн нөлөө

Улаанбурхан, улаанууд, улаанууд өвчний эсрэг дархлааг бүрдүүлдэг. Эмнэл зүйн туршилтПриорикс вакцинууд үзүүлсэн өндөр үр ашигтайэм. Вакцин хийлгэсэн иргэдийн 98%-д улаанбурханы вирүсийн эсрэгбие, вакцин хийлгэсэн хүмүүсийн 96.1%-д улаанбурханы вирүс, 99.3%-д улаанбурханы вирүсийн эсрэгбие илэрсэн байна. Вакцин хийлгэснээс хойш 1 жилийн дараа бүх ийлдэс эерэг хүмүүс улаанбурхан, улаанууд вирусын эсрэгбиеийн хамгаалалтын титр, 88.4% -д нь гахайн паротит вирусын эсрэгбиемүүдийг хадгалсан байна.

Дархлаагүй хүмүүст улаанбурхантай харьцсанаас хойш 72 цагийн дотор вакцин хийлгэснээр улаанбурхан өвчнөөс тодорхой хэмжээгээр хамгаалж чадна.

Priorix™-ийн заалтууд

12 сартайгаас эхлэн улаанбурхан, гахайн хавдар, улаанууд өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх.

Эсрэг заалтууд

Хэт мэдрэг байдал, үүнд. тахианы өндөгний цагаан, неомицин; эмийн өмнөх хэрэглээний харшлын урвал; анхан шатны болон хоёрдогч дархлал хомсдол; амьсгалын замын цочмог болон архаг өвчний хурцадмал байдал, халуурах, жирэмслэлт дагалддаг.

Сөрөг нөлөө

Ихэнх тохиолдолд - тарилгын талбайн гипереми, өвдөлт, хавдар; биеийн температур бага зэрэг нэмэгдэх, тууралт гарах; ховор - халууралт таталт, паротидын хаван шүлсний булчирхай; нэн ховор, вакцин хийлгэсэн зарим хүмүүст вакцин хийлгэсний дараа дээд хэсгийн халдварын шинж тэмдэг илэрдэг. амьсгалын замын(ринит, ханиалгах, бронхит гэх мэт); маш ховор - суулгалт, бөөлжих, хоолны дуршилгүй болох, нойрмоглох, өдөөх чадвар нэмэгдсэн, нойргүйдэл, цочмог Дунд чихний урэвсэл, лимфаденопати.

Харилцаа холбоо

Приориксийг DTP ба ADS вакцинтай нэгэн зэрэг (нэг өдөр) амьд, идэвхгүйжүүлж болно. полиомиелитийн вакцин, эсрэг вакцин Хэмофилийн томуу В төрлийн гепатитын эсрэг эмийг тус тусад нь тариураар тарьсан тохиолдолд өөр өөр газар нутагбие. Бусад нь амьд вирусын эсрэг вакцинууддор хаяж 1 сарын интервалтайгаар хэрэглэнэ. Приориксийг нэг тариурт бусад вакцинтай хольж болохгүй.

Приорикс вакциныг ашиглаж болно дахин вакцинжуулалтөмнө нь өөр вакцин хийлгэсэн хүмүүс хосолсон вакцинулаанбурхан, гахайн хавдар, улаанууд өвчний эсрэг эсвэл тохирох моно эм.

Улаанбурхан, гахайн хавдар, улаанууд өвчний эсрэгбиеийн эсрэг идэвхгүй нөлөөллийн үр дүнд вакцин нь үр дүнгүй байх магадлалтай тул иммуноглобулин эсвэл хүний ​​цусан дахь бусад бүтээгдэхүүнийг хүлээн авсан хүүхдүүдийг 3 сараас өмнө вакцинжуулдаг. Хэрэв вакцин хийлгэснээс хойш 2 долоо хоногоос өмнө иммуноглобулин (цусны бүтээгдэхүүн) хэрэглэсэн бол сүүлчийнхийг давтан хийнэ.

Шаардлагатай бол найруулга туберкулины шинжилгээулаанбурхан (болон магадгүй гахайн хавдар) вакцинжуулалтын үйл явц нь арьсны туберкулинд мэдрэмтгий байдлыг түр зуур бууруулж, хуурамч сөрөг үр дагаварт хүргэж болзошгүй тул үүнийг вакцинжуулалттай нэгэн зэрэг эсвэл түүнээс хойш 6 долоо хоногийн дараа хийх ёстой.

Хэрэглэх заавар, тун

PC 0.5 мл тус бүр. IM удирдахыг зөвшөөрдөг. Тарилгын өмнө нунтагыг нийлүүлсэн уусгагч - тарилгын усанд уусгана.

-ын дагуу үндэсний хуанлиПриорикс вакциныг 12 сартайд нь хийлгэж, дараа нь 6 настайд нь дахин вакцинжуулалт хийдэг. Үүнээс гадна 13 настай охидыг вакцинжуулахыг зааж өгсөн.

Урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ

Бэлэн байдал холбоо барих дерматитхаршлын урвалын түүх болох неомицинээс үүдэлтэй тахианы өндөганафилаксийн шинж чанартай биш нь вакцинжуулалтын эсрэг заалт биш юм.

Уг эмийг шинж тэмдэггүй ХДХВ-ийн халдвартай хүмүүс, түүнчлэн ДОХ-той өвчтөнүүдэд хэрэглэж болно.

Бага зэргийн ARVI, цочмог гэдэсний болон бусад өвчний хувьд вакцинжуулалтыг биеийн температур хэвийн болсны дараа шууд хийж болно.

тусгай заавар

Хэрэглэхийн өмнө нэн даруй нийлүүлсэн тариур эсвэл уусгагчтай ампулын агуулгыг 1 тун тутамд 0.5 мл-ийн харьцаатай эмийн саванд хийнэ. Лонхыг бүрэн уусгах хүртэл сайтар сэгсэрнэ. Эмийг уусгах хугацаа 1 минутаас хэтрэхгүй байх ёстой. Ууссан эм нь цайвар улбар шараас цайвар улаан хүртэл тунгалаг шингэн юм. Хэрэв энэ нь өөр харагдаж байвал, эсвэл гадны тоосонцор байгаа бол вакциныг хэрэглэдэггүй.

Эмийг хэрэглэхийн тулд шинэ ариутгасан зүү хэрэглэх шаардлагатай. Вакциныг олон тунгаар савлаж хэрэглэх үед эмийг авах бүртээ шинэ тариур, зүү хэрэглэх шаардлагатай. Олон тунгаар савласан ууссан эмийг хөргөгчинд (2-8 хэмийн температурт) хадгалсан тохиолдолд ажлын өдрийн турш (8 цагаас илүүгүй хугацаанд) хэрэглэнэ. Мансууруулах бодисыг лонхноос гаргаж авах шаардлагатай хатуу дагаж мөрдөхасептикийн дүрэм.

Вакцин хийхээс өмнө архи эсвэл бусад ариутгалын бодис нь арьсны гадаргуу болон хуруу шилний таглаанаас ууршсан эсэхийг шалгах хэрэгтэй. Эдгээр бодисууд нь вакцин дахь сулруулсан вирусыг идэвхгүй болгож чаддаг.

Priorix ™ эмийг хадгалах нөхцөл

Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална.

Priorix™-ийн хадгалах хугацаа

Багц дээр заасан хугацаа дууссаны дараа хэрэглэж болохгүй.

Гэртээ жингээ хасах өдөр тутмын дасгалын багц (эсвэл гэртээ дугуй дасгал хийх) нь жингээ хасахгүй хүмүүст маш сайн сонголт юм. их хэмжээнийцаг хугацаа, гэхдээ удирдахыг хүсдэг эрүүл дүр төрхамьдрал. Дасгал хийх энэ сонголт нь тусгай спортын тоног төхөөрөмж, фитнесс төвд үнэтэй зочлох шаардлагагүй.

Өдөр бүр гэртээ жингээ хасах дасгалын багц нь 8-10 үндсэн элементээс бүрдэнэ (хел тавих, дасгал хийх, уушиг). Бүх дасгалуудыг хийж дууссаны дараа амрах богино завсарлага авч, бүхэл бүтэн мөчлөг давтагдана. Бүх булчинг богино хугацаанд ажиллуулдаг бөгөөд дасгалын эрчимтэй хурд нь өөх тосыг шатаахад тусалдаг.

Өөрийнхөө сургалтын түвшин, зорилгодоо анхаарлаа төвлөрүүлснээр та бие даан хамгийн олон цогцолборыг бий болгож чадна үр дүнтэй дасгалууд:

• Эхлэгчдэд 45 минутаас илүүгүй хугацаанд гэртээ жингээ хасахын тулд өдөрт нэг багц дасгал хийхийг зөвлөж байна. Элементүүдийн тоог 5-6 болгон бууруулж, богино хугацаанд ээлжлэн амрах нь зүйтэй, учир нь хэлхээний сургалт нь ноцтой ачаалал юм.
• Үндсэн цогцолборыг амархан даван туулж чадах илүү бэлтгэлтэй хүмүүс дасгалын тоог 12 болгон нэмэгдүүлж, хурдацтай, завсарлагагүйгээр хийх хэрэгтэй. Нэмэлт ачааллын хувьд та дамббелл, жин ашиглаж болно. Энэ тохиолдолд гэмтэл авах магадлал нэмэгддэг тул хурдыг удаашруулж болно.
• Жингээ хасахын тулд зүрх судасны дасгалыг хүч чадлын дасгалаар ээлжлэн хийхийг зөвлөж байна.
• Тодорхой зорилгодоо хүрэхийн тулд шахуургыг онцолж байх үед тусдаа бүлэгбулчингууд, та үндсэн цогцолбор дээр нэмэх хэрэгтэй тусгай дасгалууд. Жишээ нь, хөлний рельефийг бий болгохын тулд squatting үсрэлт.

Хэлхээний сургалтын жишээ

Энэхүү цогцолборыг өдөр бүр, 2-3 тойрог хийж, тэдгээрийн хооронд гурван минутын турш завсарлага хийдэг. Дасгал бүрийг 20 удаа хийж, дараагийнх руу жигд шилжих ёстой.

• Squat нь босоо байрлалаас (гар доошоо, хөл нь тусдаа) хийгддэг. Амьсгалах, хөлөө нугалахад та гараа урагш сунган суух хэрэгтэй. Амьсгалаа гаргахдаа та хөлийнхөө хуруун дээр нэгэн зэрэг дээшлэхийн зэрэгцээ анхны байрлал руугаа буцна.
• Нэг хөлөөрөө урагш алхаж, бөхийлгөсөн гараа өргө. Амьсгалахдаа гараа дээш сунган доош тонгойх хэрэгтэй. Амьсгаагаа гаргаад буцаж ир.
• Түлхэх хөдөлгөөнийг гар, өвдөг дээр хийдэг (илүү төвөгтэй хувилбар - хөлийн хуруунд онцгой анхаарал хандуулдаг). Амьсгалахдаа доошоо бууж, амьсгалах үедээ дээшээ гарах хэрэгтэй.
• Сандал дээр суугаад суудлаа гараараа барьж байхдаа аарцагыг урагш гулсуулж, доошоо буулгах хэрэгтэй. Амьсгаагаа гаргахдаа буцаж суу.
• Кранкийг хэвтэж, хөлийг нь нугалж, гараа толгойны ар талд байрлуулна. Амьсгалах үед таны их бие дээшлэх бөгөөд амьсгалах үед та буцаж хэвтэх хэрэгтэй.
• Диагональ мушгиралт нь бэлхүүсийг хэлбэржүүлж, ижил эхлэлийн байрлалаас гүйцэтгэдэг. Их биеийг өргөхдөө тохойгоо ашиглах хэрэгтэй баруун гарзүүн өвдөг дээрээ хүр. Дараа нь, эсрэгээр, зүүн тохойгоор - баруун өвдөг.
• Ходоод дээрээ хэвтэж, хоёр гараа урагш сунган, эсрэг талын мөчрийг ээлжлэн өргөж ( зүүн гарба баруун хөл).
• Банзан - хөлийн хуруу, нугалж буй тохойн дээр тулгуурлан хэвтээ байрлалыг аваарай. Энэ байрлалыг 40 секундын турш барь.

Тойргийн сургалт

фармакологийн нөлөө

Улаанбурхан, гахайн хавдар, улаануудын эсрэг амьд хавсарсан сулруулсан вакцин. Улаанбурханы вирүс (Шварц), гахайн хавдар (RIT 4385, Жерил Линний дериватив) болон улаанууд (Wistar RA 27/3) вирусын сулруулсан вакцины омог нь тахианы үр хөврөлийн эсийн өсгөвөр (улаанбурхан, гахайн хавдар) болон хүний ​​диплоид эсүүдэд тус тусад нь тарьж ургуулдаг. улаанууд вирус).

Эмнэлзүйн судалгаагаар Priorix ® вакцины өндөр үр дүнтэй болохыг харуулсан. Вакцин хийлгэсэн хүмүүсийн 98%-д улаанбурханы вирүсийн эсрэгбие, 96.1%-д улаанбурханы вирүс, 99.3%-д улаанбурханы вирүсийн эсрэгбие илэрсэн байна. Вакцин хийлгэснээс хойш нэг жилийн дараа бүх ийлдэс эерэг хүмүүс улаанбурхан, улаанууд вирүсийн эсрэгбиеийн хамгаалалтын титр, 88.4% -д нь гахайн паротит вирусын эсрэгбиемүүдийг хадгалсан байна.

Улаанбурхан өвчнөөр өвчилсөн хүнтэй харьцсанаас хойш 72 цагийн дотор вакцин хийлгэвэл улаанбурхан өвчнөөс тодорхой хэмжээгээр хамгаалж чадна.

Фармакокинетик

Priorix ® эмийн фармакокинетикийн талаархи мэдээлэл байхгүй байна.

Үзүүлэлтүүд

- 12 сартайгаас эхлэн улаанбурхан, гахайн хавдар, улаанууд өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх.

Тунгийн горим

Вакциныг арьсан дор 0.5 мл тунгаар хийдэг; Вакциныг IM хэлбэрээр хийхийг зөвшөөрдөг. Вакциныг судсаар хийхийг хориглоно!

Хуанлийн дагуу урьдчилан сэргийлэх вакцинжуулалтОрос улсад Priorix ®-ийг танилцуулж байна 12 сартай хүүхдүүдараас нь дахин вакцинжуулалтВ нас 6 жил. Үүнээс гадна Priorix ®-ийг удирдаж болно 13 настай охидулаанбурхан, улаанууд, гахайн хавдар өвчний эсрэг нэг валентын болон хосолсон вакцинаар өмнө нь вакцинд хамрагдаагүй эсвэл зөвхөн 1 удаа вакцин хийлгэсэн.

Уусмалыг бэлтгэх дүрэм

Хэрэглэхийн өмнө нэн даруй нийлүүлсэн тариур эсвэл уусгагчтай ампулын агуулгыг 1 тун тутамд 0.5 мл-ийн харьцаатай эмийн саванд хийнэ. Лонхыг бүрэн уусгах хүртэл сайтар сэгсэрнэ. Эмийг уусгах хугацаа 1 минутаас хэтрэхгүй байх ёстой. Ууссан эм нь цайвар улбар шараас цайвар улаан хүртэл тунгалаг шингэн юм. Хэрэв уусмал нь өөр харагдаж байвал эсвэл гадны тоосонцор байгаа бол вакциныг хэрэглэхгүй.

Эмийг хэрэглэхийн тулд шинэ ариутгасан зүү хэрэглэх шаардлагатай. Вакциныг олон тунгаар савлаж хэрэглэх үед эмийг авах бүртээ шинэ тариур, зүү ашиглана.

Олон тунгаар савласан ууссан эмийг хөргөгчинд (2-8 хэмийн температурт) хадгалсан тохиолдолд ажлын өдрийн турш (8 цагаас илүүгүй) хэрэглэнэ. Уг эмийг асептик дүрмийг чанд мөрдөж, савнаас гаргаж авах хэрэгтэй.

Ямар ч тохиолдолд Приорикс ®-ийг судсаар хийж болохгүй.

Гаж нөлөө

Давтамж тодорхойлох сөрөг урвал: маш олон удаа (≥10%), ихэвчлэн (≥1%),<10%), иногда (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%).

Вакцины аюулгүй байдлын профайлыг эмнэлзүйн судалгаагаар вакцин хийлгэсэн 12,000 хүнээс авсан мэдээлэлд үндэслэнэ. Вакцин хийлгэснээс хойш 42 хоногийн дараа үйл явдлууд идэвхтэй бүртгэгдсэн.

Халдвар:ихэвчлэн - амьсгалын дээд замын халдвар; заримдаа - Дунд чихний урэвсэл.

заримдаа - лимфаденопати.

Хоол боловсруулах системээс:заримдаа - паротидын булчирхай томрох, суулгалт, бөөлжих, хоолны дуршилгүй болох.

Төв мэдрэлийн системийн талаас:заримдаа - ер бусын уйлах, сандрах, нойргүйдэх; ховор тохиолддог - халуурах таталт.

Амьсгалын системээс:заримдаа - ханиалгах, бронхит.

Арьс судлалын урвал:ихэвчлэн - тууралт.

Гаднаас нь дархлааны систем: ховор тохиолддог - харшлын урвал.

Харааны эрхтний талаас:заримдаа - коньюнктивит.

Орон нутгийн хариу урвал:маш олон удаа - тарилгын талбайн улайлт; ихэвчлэн - тарилгын талбайд өвдөлт, хавдар.

Ерөнхий хариу үйлдэл:маш олон удаа - температур нэмэгдэх (шулуун гэдэсний ≥38 ° C; суганы / амны хөндий: ≥37.5 ° C); ихэвчлэн - температур нэмэгдсэн температур нэмэгдсэн (шулуун гэдэсний ≥39.5 ° C; суганы хөндий / амны хөндий > 39 ° C).

Ерөнхий профайл сөрөг урвалвакцины эхний тун болон дахин вакцинжуулалтын дараа ижил төстэй байсан. Гэсэн хэдий ч тарилгын талбайн өвдөлт нь эхний вакцин хийлгэсний дараа 1-10% -д, дахин вакцин хийлгэсний дараа - 10% -иас дээш тохиолдолд ажиглагдсан.

Бүх нийтийн вакцинжуулалтын хүрээнд дараах сөрөг урвалууд бүртгэгдсэн бөгөөд энэ нь вакциныг нэвтрүүлэхтэй түр зуур холбоотой байна.

Халдвар:менингит.

Гематопоэтик системээс:тромбоцитопени, тромбоцитопенийн пурпура.

Төв мэдрэлийн системийн талаас:хөндлөн миелит, цочмог анхдагч идиопатик полиневрит (Guillain-Barré хам шинж), захын мэдрэлийн үрэвсэл, энцефалит.

Арьс судлалын урвал:олон хэлбэрийн эритема.

Дархлааны системээс:анафилаксийн урвал.

Яс-булчингийн тогтолцооноос:артралги, артрит.

Бие махбодоос бүхэлд нь:Кавасаки синдром.

Тархины үрэвсэл нь 10 сая тун тутамд 1-ээс бага тохиолдол бүртгэгдсэн бөгөөд энэ нь байгалийн гаралтай өвчнөөс (улаанбурхан: 1/1000-1/2000; улаанууд: 1/6000) хамаагүй бага байна.

Ховор тохиолдолд богиноссон гахайн хавдартай төстэй нөхцөл байдал үүсдэг нууц үеийн хугацаа. Зарим тохиолдолд төмсөгний түр зуурын өвдөлт, богино хугацааны хаван ажиглагдсан.

Зарим тохиолдолд вакцин хүлээн авагчид улаанбурхан төст хам шинж илэрдэг.

Санамсаргүй судсаар тарих нь шалтгаан болж болно хүнд урвал, тэр ч байтугай шок. Ийм тохиолдолд эмнэлгийн яаралтай тусламж шаардлагатай байна.

Хэрэглэхийн эсрэг заалтууд

- анхдагч ба хоёрдогч дархлал хомсдол (гэхдээ энэ эмийг шинж тэмдэггүй ХДХВ-ийн халдвартай хүмүүс, түүнчлэн ДОХ-той өвчтөнд хэрэглэж болно);

- цочмог өвчин ба архаг өвчний хурцадмал байдал (хөнгөн хэлбэрийн ARVI, гэдэсний цочмог өвчин, температур хэвийн болсны дараа шууд вакцинжуулалтыг зөвшөөрдөг);

- жирэмслэлт;

- эмийн өмнөх хэрэглээний харшлын урвал;

- неомицин, вакцины бусад бүрэлдэхүүн хэсэг, тахианы өндөг зэрэгт хэт мэдрэг байдал (гэхдээ неомицинээс үүдэлтэй контакт дерматит, анафилаксийн бус тахианы өндөгний харшлын урвал нь вакцинжуулалтын эсрэг заалт биш юм).

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ

Priorix ® вакцин нь жирэмсэн үед хэрэглэхэд эсрэг заалттай байдаг.

Хүлээгдэж буй ашиг тус, болзошгүй эрсдлийг үнэлсний дараа хөхөөр хооллох үед вакциныг хэрэглэх боломжтой.

Вакцинжуулалт нөхөн үржихүйн насны эмэгтэйчүүджирэмслэлт байхгүй үед зөвхөн вакцин хийлгэснээс хойш 3 сарын хугацаанд жирэмслэлтээс өөрийгөө хамгаалахыг зөвшөөрсөн тохиолдолд л хийдэг.

Хэт их уух

Одоогийн байдлаар Priorix ®-ийг хэтрүүлэн хэрэглэх тохиолдол бүртгэгдээгүй байна.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Priorix ® вакциныг DPT ба DPT вакцин, амьд ба идэвхгүй полиомиелит вакцин, Haemophilus influenzae төрлийн В вакцин, гепатит В вакцинтай нэгэн зэрэг (нэг өдөр) хийж болно, хэрэв эмийг янз бүрийн хэсэгт янз бүрийн тариураар тарьсан бол. бие. Бусад амьд вирусын эсрэг вакциныг дор хаяж 1 сарын зайтай тогтоодог.

Priorix ®-ийг нэг тариурт бусад вакцинтай хольж болохгүй.

Priorix ®-ийг өмнө нь улаанбурхан, гахайн хавдар, улаанууд өвчний хавсарсан вакцин эсвэл холбогдох монопрепаратуудаар вакцин хийлгэсэн хүмүүст дахин вакцинжуулахад ашиглаж болно.

Хэрэв туберкулины шинжилгээ хийх шаардлагатай бол үүнийг вакцинжуулалттай зэрэгцүүлэн эсвэл түүнээс хойш 6 долоо хоногийн дараа хийх ёстой, учир нь улаанбурхан (болон гахайн хавдар) вакцинжуулалтын үйл явц нь арьсны туберкулинд мэдрэмтгий байдлыг түр зуур бууруулж болзошгүй юм. худал хуурмаг үүсгэх болно сөрөг үр дүн.

Эмийн сангаас эм олгох нөхцөл

Вакциныг жороор авах боломжтой.

Хадгалах нөхцөл ба хугацаа

Уусгагчтай бүрэн вакциныг 2-8 хэмийн температурт хадгалж, тээвэрлэнэ.

Вакциныг шингэлэгчээс тусад нь савлаж, 2-8 хэмийн температурт хадгалж, тээвэрлэнэ.

Вакцинаас тусад нь савласан уусгагчийг 2-25 хэмийн температурт хадгалж, тээвэрлэх; Уусгагчийг хөлдөөхийг зөвшөөрдөггүй.

Вакцины хадгалах хугацаа 2 жил, уусгагчийг хадгалах хугацаа 5 жил байна.

Вакцин ба шингэлэгчийг хүүхдэд хүрэхгүй газар хадгална.

тусгай заавар

Өвчтэй хүмүүст вакцин хийхдээ болгоомжтой байх хэрэгтэй харшлын өвчинболон таталт хувийн болон гэр бүлийн түүх. Үүний улмаас вакцин хийлгэсний дараа үүнийг анхаарч үзэх хэрэгтэй болзошгүй эрсдэлхаршлын урвалын хөгжил шууд төрөлөвчтөн 30 минутын турш эмчийн хяналтанд байх ёстой. Вакцин хийх газруудыг санхүүжүүлэх ёстой шокын эсрэг эмчилгээ, зэрэг эпинефриний уусмал (адреналин) 1: 1000.

Вакцин хийхээс өмнө архи эсвэл бусад ариутгалын бодис нь арьсны гадаргуу болон хуруу шилний таглаанаас ууршсан эсэхийг шалгах хэрэгтэй. Эдгээр бодисууд нь вакцин дахь сулруулсан вирусыг идэвхгүй болгож чаддаг.

Үйлдвэрлэгч орнууд

Эмийн тодорхойлолт

Эмнэлзүйн судалгаагаар Priorix ® вакцины өндөр үр дүнтэй болохыг харуулсан. Вакцин хийлгэсэн хүмүүсийн 98%-д улаанбурханы вирүсийн эсрэгбие, 96.1%-д улаанбурханы вирүс, 99.3%-д улаанбурханы вирүсийн эсрэгбие илэрсэн байна. Вакцин хийлгэснээс хойш нэг жилийн дараа бүх ийлдэс эерэг хүмүүс улаанбурхан, улаанууд вирүсийн эсрэгбиеийн хамгаалалтын титр, 88.4% -д нь гахайн паротит вирусын эсрэгбиемүүдийг хадгалсан байна.

Улаанбурхан өвчнөөр өвчилсөн хүнтэй харьцсанаас хойш 72 цагийн дотор вакцин хийлгэвэл улаанбурхан өвчнөөс тодорхой хэмжээгээр хамгаалж чадна.

Аналогуудын жагсаалт

Анхаар! Жагсаалт нь ижил төстэй найрлагатай Priorix-ийн ижил утгатай үгсийг агуулдаг тул та эмчийн зааж өгсөн эмийн хэлбэр, тунг харгалзан өөрөө орлуулах эмийг сонгох боломжтой. АНУ, Япон, Баруун Европын үйлдвэрлэгчид, мөн Зүүн Европын алдартай компаниудад давуу эрх олгох: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

Шүүмж

Жуулчдын судалгааны үр дүн

Зочдын гүйцэтгэлийн тайлан

Гаж нөлөөний талаархи зочны тайлан

Зочдын зардлын тооцооны тайлан

Өдөрт зочдын давтамжийн тайлан

Нэг зочин тунг мэдээлсэн

Зочдын эхлэх огнооны тайлан

Хүлээн авах цагийн талаархи зочдын тайлан

Зургаан зочин өвчтөний насыг мэдээлсэн

Зочдын сэтгэгдэл

Ашиглах албан ёсны заавар

Priorix ®

Эсрэг заалтууд

Бусад эмүүдтэй харьцах

тусгай заавар

Гаргах маягт

Амралтын нөхцөл

Үйлдвэрлэгч

Энэ хуудсан дээрх мэдээллийг эмч-эмчилгээч Е.И.Васильева баталгаажуулсан.

Хайлтын хэсэгт эмийг оруулна уу

Хайх товчийг дарна уу

Шууд хариулт аваарай!

Приорикс эмийн санд хэрэглэх заавар, аналоги, эсрэг заалт, найрлага, үнэ

Латин нэр: Приорикс

Идэвхтэй бодис: Шварцын омог + омог RIT 43/85 + омог Wistar RA 27/3 + Неомицин В сульфат

ATX код: J07BD52

Үйлдвэрлэгч: GlaxoSmithKline Biologicals, s.a. (Бельги)

Приорикс эмийн хадгалах хугацаа: Вакцин - 2 жил. Уусгагч - 5 жил.

Мансууруулах бодис хадгалах нөхцөл: Уусгагчтай Приорикс вакциныг 2°С-аас 8°С-ийн температурт хадгалах ёстой. Хэрэв вакцин болон уусгагчийг тусад нь савласан бол 2°С-аас 25°С-ийн температурт хадгалж болно.

Эмийн сангаас эм олгох нөхцөл: Эмчийн жороор

Priorix-ийн найрлага, суллах хэлбэр, фармакологийн үйлдэл

Приорикс эмийн найрлага

Вакциныг сулруулсан вирусын омгийн хослол:

• өөПгахайн хавдар (RIT 4385, Jeryl Lynn дериватив) 4.3 lgTCD50-аас багагүй;
• улаанбурхан (Шварц) 3.5 lgTCD50-аас багагүй;
• улаанууд (Wistar RA 27/3) 3.5 lgTCD50-аас багагүй байна.

Вирусууд улаанбурхан Тэгээд гахайн хавдар тахианы үр хөврөлийн эсийн өсгөвөрт тусад нь тариалсан.

Вирус улаанууд хүний ​​диплоид эсийн өсгөвөрт өсгөвөрлөнө.

Туслах найрлага:

• неомицин сульфат ;
• лактоз ;
• маннитол ;
• сорбитол ;
• амин хүчлүүд .

Уг иж бүрдэл нь уусгагч болгон тарилгын усыг агуулдаг.

Приорикс эмийн суллах хэлбэр

Лиофилизатыг хэрэглэнэ цаашдын бэлтгэлнэмэлт зүү бүхий дүүргэсэн тариур эсвэл ампулыг уусгагчтай саванд арьсан доорх (s/c) ба булчинд тарих уусмал. Цагаан эсвэл бага зэрэг ягаан өнгийн сүвэрхэг нэгэн төрлийн масс хэлбэрийн нунтаг.

Приорикс эмийн фармакологийн үйлдэл

Дархлаа зохицуулагч.

Приорикс эмийг хэрэглэх заалт

Приорикс эмийг хэрэглэх заалтууд нь:

Улаанбурхан, улаанбурхан, гахайн паротит вирусээс урьдчилан сэргийлэх, 12 сартайгаас эхлэн тогтооно.

Приориксийг хэрэглэхэд эсрэг заалтууд

Приорикс эмийг хэрэглэхэд эсрэг заалтууд нь:

• эмийн аль ч бүрэлдэхүүн хэсэг, түүний дотор тахианы өндөгний цагаан бие даасан хэт мэдрэг байдал;
• анхдагч дархлалын хомсдол;
• хоёрдогч дархлалын хомсдол;
• вакцины өмнөх удирдлагатай холбоотой харшлын илрэл;
• жирэмсний хугацаа;
• амьсгалын замын цочмог архаг өвчинба халууралт дагалддаг тэдний хурцадмал үе.

Priorix - Хэрэглэх заавар

Вакцин нь арьсан доорх (0.5 мл тун) эсвэл булчинд тарих зориулалттай.

Бэлдмэлийг судсаар тарьж хэрэглэхийг хориглоно.

дагуу урьдчилан сэргийлэх хуанлиОрос улсад вакцинжуулалт, Priorix-ийн вакциныг өвчтөнүүдэд зааж өгдөг бага нас 12 сараас 6 настайдаа дахин вакцинжуулалт хийх. Өмнө нь вакцин хийлгээгүй эсвэл улаан бурхан, улаанбурхан, гахайн гахайн хавдар (моновалент эсвэл хосолсон) вакциныг зөвхөн нэг удаа хийлгэсэн 13 настай охидод Priorix-ийг зааж өгч болно.

Тарилгын уусмал бэлтгэх

Хэрэглэхийн өмнө ампулын агуулгыг эсвэл уусгагчтай хавсаргасан дүүргэсэн тариурыг вакцины саванд нэг тунгаар 0.5 мл-ээр нэмнэ.

Нэг төрлийн уусмал үүсэх хүртэл лонхыг сайтар сэгсэрнэ. тунгалаг шингэнцайвар улаан эсвэл цайвар улбар шар). Нунтаг уусах хугацаа 60 секундээс хэтрэхгүй байх ёстой.

Хэрэв бэлтгэсэн уусмал нь өөр өнгөтэй эсвэл гадны хольцтой байвал вакциныг хэрэглэх ёсгүй.

Priorix-ийг хэрэглэхийн тулд өөр нэг ариутгасан зүү хэрэглэнэ. Мансууруулах бодисыг олон тунгаар савлахдаа шинэ хэрэглээ бүрт ариутгасан зүү бүхий шинэ тариур хэрэглэнэ.

Зайлсхийх болзошгүй хүндрэлүүдБэлтгэсэн уусмалыг 8 цагийн дотор хэрэглэж, 2-8 хэмийн температурт (хөргөгчинд) хадгална. Асептикийн бүх дүрмийг дагаж мөрдөхийн зэрэгцээ эмийг лонхноос гаргаж авдаг.

Сөрөг нөлөө

• тууралт;
• тарилгын талбайд гипереми, хавдар, өвдөлт;
• биеийн температур нэмэгдэх.

• шүлсний булчирхай томрох;
• температурын өсөлтөөс үүдэлтэй таталт.

Ховор тохиолдолд:

• амьсгалын дээд замын онцлог шинж чанартай хүндрэлүүд (ханиалга, ринит, бронхит гэх мэт);
• бөөлжих;
• суулгалт;
• хоолны дуршилгүй болох;
• өдөөх чадвар нэмэгдсэн;
• нойрмоглох;
• нойргүйдэл;
• лимфаденопати;
• цочмог Дунд чихний урэвсэл.

Приорикс - Эмийн аналогууд

Приорикс эмийн аналогууд нь:

Согтууруулах ундаатай приорикс

Жирэмсэн болон хөхүүл үед Приорикс

Жирэмсэн үед Priorix-ийг хэрэглэхийг хориглоно.

Хүүхдэд зориулсан приорикс

тусгай заавар

Анафилаксийн урвалыг эс тооцвол неомициний улмаас үүссэн контакт дерматит, түүнчлэн тахианы өндөгний харшлын урвал нь вакцинжуулалтын эсрэг заалт биш юм.

Вакциныг шинж тэмдэггүй ХДХВ-ийн халдвар, ДОХ-той өвчтөнүүдэд хийж болно.

Цочмог гэдэсний болон бусад өвчин, түүнчлэн ARVI-ийн хувьд хөнгөн жин, биеийн температур хэвийн болсны дараа эмийг шууд хэрэглэхийг зөвшөөрнө.