Мовалис эм нь юунд зориулагдсан вэ? Эмнэлзүйн туршилтанд Movalis

NSAIDs нь энолийн хүчлийн деривативт хамаардаг бөгөөд үрэвслийн эсрэг, өвдөлт намдаах, antipyretic нөлөөтэй байдаг. Мелоксикамын үрэвслийн эсрэг үр нөлөө нь үрэвслийн бүх стандарт загварт батлагдсан.

Мелоксикамын үйл ажиллагааны механизм нь үрэвслийн зуучлагч болох простагландины нийлэгжилтийг дарангуйлах чадвар юм. In vivo, мелоксикам нь үрэвслийн голомт дахь простагландины нийлэгжилтийг дарангуйлдаг. илүү их хэмжээгээрходоодны салст бүрхэвч эсвэл бөөрнөөс илүү. Эдгээр ялгаа нь циклоксигеназа-1 (COX-1) -тэй харьцуулахад циклоксигеназа-2 (COX-2)-ыг илүү сонгомол дарангуйлдагтай холбоотой юм. COX-2-ийг дарангуйлах нь эмчилгээний үр нөлөөтэй гэж үздэг NSAID-ийн нөлөөҮүний шалтгаан нь байнга байдаг COX-1 изоэнзимийг дарангуйлах явдал байж болно сөрөг нөлөөходоод, бөөрөөс.

Мелоксикамын COX-2-ийн сонгомол чанар нь in vitro болон ex vivo аль алинд нь янз бүрийн туршилтын системд батлагдсан. Мелоксикамын COX-2-ийг дарангуйлах сонгомол чадварыг туршилтын систем болгон ашиглах үед харуулдаг бүхэл цусхүн in vitro. Ex vivo нь мелоксикам (7.5 мг ба 15 мг тунгаар) COX-2-ийг илүү идэвхтэй дарангуйлдаг (липополисахаридаар өдөөгдсөн простагландины E 2-ийн нийлэгжилтийг дарангуйлах нөлөө ихтэй / COX-2-ээр хянагддаг урвал) илэрсэн. цусны бүлэгнэлтийн процесст оролцдог тромбоксан үйлдвэрлэл (COX-1-ээр хянагддаг урвал). Эдгээр нөлөө нь тунгаас хамааралтай байв. Ex vivo нь мелоксикамыг санал болгож буй тунгаар хэрэглэх нь ялтасны агрегация болон цус алдах хугацаанд нөлөөлөөгүй нь индометацин, диклофенак, ибупрофен, напроксен зэргээс ялгаатай нь ялтасны хуримтлалыг дарангуйлж, цус алдах хугацааг нэмэгдүүлдэг.

Эмнэлзүйн судалгаагаар мелоксикамыг 7.5 мг ба 15 мг тунгаар хэрэглэхэд ходоод гэдэсний замын гаж нөлөө нь бусад NSAID-тай харьцуулахад харьцангуй бага тохиолддог. Энэ давтамжийн зөрүү сөрөг нөлөөходоод гэдэсний замаас, голчлон мелоксикамыг хэрэглэх үед диспепси, бөөлжих, дотор муухайрах, хэвлийгээр өвдөх зэрэг үзэгдлүүд бага ажиглагддагтай холбоотой.

Фармакокинетик

Сорох

Мелоксикам нь ходоод гэдэсний замаас сайн шингэдэг бөгөөд үүнийг амаар уухад үнэмлэхүй био хүртээмж өндөр байдаг (89%).

Бэлдмэлийг нэг тунгаар хэрэглэснээр плазмын дундаж Cmax-д 5-6 цагийн дотор хүрдэг. Давтан хэрэглэснээр фармакокинетикийн тогтвортой байдалд 3-5 хоногийн дотор хүрдэг. Өдөрт нэг удаа уусны дараа эмийн тогтвортой байдлын фармакокинетикийн үед Cmax ба Cmin-ийн хоорондох ялгааны хүрээ. харьцангуй бага бөгөөд 7.5 мг тунгаар хэрэглэхэд 0.4-1 мкг/мл, 15 мг тунгаар хэрэглэхэд 0.8-2 мкг/мл байна. Тогтвортой фармакокинетикийн үед сийвэн дэх Cmax-д 5-6 цагийн дотор хүрдэг.

Дараа нь эмийн концентраци байнгын элсэлтМансууруулах бодисыг 1 жилээс дээш хугацаагаар хэрэглэх нь тогтвортой байдлын фармакокинетикийн анхны ололт амжилтын дараа ажиглагдсан концентрацтай ижил байна.

Хоол хүнсийг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь эмийн шингээлтэд нөлөөлдөггүй.

Хуваарилалт

Мелоксикам нь сийвэнгийн уураг, ялангуяа альбуминтай (99%) сайн холбогддог. Синовиал шингэн рүү нэвтэрч, дотор нь төвлөрдөг synovial шингэнЭнэ нь сийвэнгийн концентрацийн 50 орчим хувийг эзэлдэг. Vd нь бага, дунджаар 11 литр байна. Хувь хүн хоорондын ялгаа 30-40% байна.

Бодисын солилцоо

Мелоксикам нь элгэнд бараг бүрэн метаболизмд орж, 4 фармакологийн идэвхгүй дериватив үүсгэдэг. Үндсэн метаболит болох 5"-карбоксимелоксикам (тунгийн 60%) нь завсрын метаболит болох 5"-гидроксиметилмелоксикамыг исэлдүүлэх замаар үүсдэг бөгөөд энэ нь мөн ялгардаг боловч бага хэмжээгээр(тунгийн 9%). In vitro судалгаагаар энэ нь бодисын солилцооны өөрчлөлтийг харуулсан чухал үүрэг CYP2C9 изоферментийг гүйцэтгэдэг; нэмэлт утга CYP3A4 изоэнзимтэй. Пероксидаза нь үйл ажиллагаа нь дангаараа өөр өөр байж магадгүй бөгөөд бусад хоёр метаболит үүсэхэд оролцдог (эмийн тунгийн 16% ба 4% -ийг тус тус бүрдүүлдэг).

Устгах

Энэ нь ялгадас, шээсээр ижил хэмжээгээр ялгардаг бөгөөд голчлон метаболит хэлбэрээр ялгардаг. Өдөр тутмын тунгийн 5% -иас бага нь өөрчлөгдөөгүй хэлбэрээр шээсээр ялгардаг, өөрчлөгдөөгүй, эм нь зөвхөн ул мөр хэлбэрээр байдаг. Дундаж T1/2 нь плазмын клиренс дунджаар 8 мл / мин байна.

Эмнэлзүйн онцгой нөхцөл байдлын фармакокинетик

Элэгний үйл ажиллагааны алдагдал, түүнчлэн бага зэргийн буюу дунд зэргийн бөөрний дутагдал нь мелоксикамын фармакокинетикт мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлэхгүй. Терминалтай бөөрний дутагдал Vd-ийн өсөлт нь илүү их зүйлд хүргэдэг өндөр концентрацитайчөлөөт мелоксикам, тиймээс эдгээр өвчтөнүүдэд өдөр тутмын тун 7.5 мг-аас хэтрэхгүй байх ёстой.

Өндөр настай өвчтөнүүдэд тогтвортой фармакокинетикийн үед плазмын клиренс нь залуу өвчтөнүүдтэй харьцуулахад арай бага байдаг.

Үзүүлэлтүүд

Шинж тэмдгийн эмчилгээ:

Osteoarthrosis;

Ревматоид артрит;

Анкилозын спондилит.

Хэрэглэх заавар / тун

Дотор нь ревматоид артритба анкилозын спондилитэерэг гарсан тохиолдолд эмийг өдөрт 15 мг тунгаар тогтооно эмчилгээний үр нөлөөтунг өдөрт 7.5 мг хүртэл бууруулж болно.

At остеоартритӨдөр тутмын тун нь 7.5, шаардлагатай бол тунг 15 мг / хоног хүртэл нэмэгдүүлнэ.

Өдөр тутмын хамгийн их тун нь 15 мг.

Учир нь өсвөр насныханХамгийн их тун нь биеийн жинд 0.25 мг/кг байна.

У өвчтэй өвчтөнүүд эрсдэл нэмэгдсэнсөрөг урвалӨдөр тутмын тун нь 7.5 мг-аас хэтрэхгүй байх ёстой.

Эмийн тун Мовалис 7.5 мг-аас хэтрэхгүй байх ёстой. Тунг бууруулах шаардлагагүй.

Таблетыг хоолны үеэр ус эсвэл өөр ундаагаар ууна.

Гаж нөлөө

Доор тайлбарлав сөрөг үйл явдлууд, эмийн хэрэглээтэй холбоотой Мовалис , боломжтой гэж үзсэн. Эдгээр үзэгдлийн давтамжийн талаарх мэдээлэл нь шалтгаан, үр дагаврыг үл харгалзан эмнэлзүйн судалгаанаас олж авсан мэдээлэлд үндэслэсэн болно. Клиникийн судалгаа 18 сар хүртэлх хугацаанд өдөрт 7.5 мг буюу 15 мг эм уусан 3750 өвчтөн багтсан. дундаж хугацааэмчилгээ 127 хоног).

Мансууруулах бодис хэрэглэхтэй холбоотой байж болзошгүй гэж үзсэн гаж нөлөөг энэ хугацаанд бүртгэсэн өргөн хэрэглэээм (*) тэмдэглэгдсэн байна. Эдгээр ховор тохиолдлын давтамжийг тооцоолоход хэцүү байдаг. 0.1%-иас бага байна гэж таамаглаж байна.

Гаднаас нь хоол боловсруулах систем: >1% - диспепси, дотор муухайрах, бөөлжих, хэвлийгээр өвдөх, өтгөн хатах, хий үүсэх, суулгах; 0.1-1% - улаан хоолойн үрэвсэл, стоматит, бахлах, ходоод гэдэсний шархлаа, далд эсвэл макроскопоор харагдахуйц ходоод гэдэсний цус алдалт, элэгний үйл ажиллагааны түр зуурын өөрчлөлт (элэгний трансаминазын идэвхжил эсвэл билирубиний түвшин нэмэгдэх);<0.1% - перфорация ЖКТ, колит; гепатит*, гастрит*.

Ходоод гэдэсний цус алдалт, элэгдэл, шархлаат гэмтэл, ходоод гэдэсний цооролт нь амь насанд аюултай нөхцөл байдалд хүргэж болзошгүй.

Гематопоэтик системээс:>1% - цус багадалт; 0.1-1% - лейкопени, өөрчлөлт лейкоцитын томъёо, тромбоцитопени.

Цитопени үүсэх урьдач хүчин зүйл нь юм нэгэн зэрэг ашиглахмиелотоксик байж болзошгүй эм, ялангуяа метотрексат.

Арьс судлалын урвал:>1% - загатнах, арьсны тууралт; 0.1-1% - чонон хөрвөс;<0.1% - фотосенсибилизация. В редких случаях возможно развитие буллезных реакций, многоформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза*.

Амьсгалын системээс: < 0.1% - у предрасположенных пациентов после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, включая Мовалис , гуурсан хоолойн багтраа өвчний цочмог хөгжлийг мэдээлсэн.

Төв мэдрэлийн тогтолцооны талаас: >1% - толгой өвдөх; 0.1-1% - толгой эргэх, чих шуугих, нойрмоглох;<0.1% - спутанность сознания* нарушение ориентации, изменение настроения*.

Зүрх судасны системээс:>1% - хаван; 0.1-1% - цусны даралт ихсэх, зүрх дэлсэх, халуун анивчдаг.

Шээсний системээс: 0.1-1% - өөрчлөлт лабораторийн үзүүлэлтүүдбөөрний үйл ажиллагаа (цусан дахь креатинин ба/эсвэл мочевины хэмжээ ихсэх);<0.1% - острая почечная недостаточность*.

NSAID-ийг хэрэглэснээр завсрын нефрит, альбуминури, гематури үүсч болох боловч мелоксикам хэрэглэхтэй эдгээр өөрчлөлтүүдийн хамаарлыг хараахан тогтоогоогүй байна.

Харааны эрхтний талаас: <0.1% - конъюнктивит*, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения*.

Харшлын урвал: <0.1% - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические и анафилактоидные*).

Эсрэг заалтууд

Цочмог үе шатанд ходоод, арван хоёр нугасны пепсины шархлаа;

Элэгний хүнд хэлбэрийн дутагдал;

Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдал (гемодиализгүй);

Ходоод гэдэсний цус алдалт, саяхан тархины судасны цус алдалт эсвэл бусад цус алдалт;

Хүнд хяналтгүй зүрхний дутагдал;

Жирэмслэлт;

Саалийн (хөхөөр хооллох);

12 нас хүртэлх хүүхэд, өсвөр насныхан;

Мелоксикам эсвэл эмийн аль нэг бүрэлдэхүүн хэсгийн хэт мэдрэг байдал. Ацетилсалицилын хүчил болон бусад NSAID-д мэдрэмтгий байх магадлалтай.

Ацетилсалицилын хүчил эсвэл бусад NSAID-ийг хэрэглэсний дараа гуурсан хоолойн багтраа, хамрын полипоз, ангиоэдема, чонон хөрвөс зэрэг шинж тэмдэг илэрч байсан өвчтөнүүдэд эмийг зааж өгөх ёсгүй.

ХАМТ болгоомжтойБэлдмэлийг ходоод гэдэсний замын элэгдлийн болон шархлаат гэмтэл, өндөр настай өвчтөнүүдэд зааж өгөх ёстой.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ

Мовалис жирэмсэн үед эсрэг заалттай. Простагландины синтезийг дарангуйлах нь жирэмслэлт, ургийн хөгжилд сөрөг нөлөө үзүүлдэг. Эпидемиологийн судалгаагаар жирэмсэн үед простагландины синтезийн дарангуйлагчийг хэрэглэсний дараа урагт аяндаа үр хөндөлт, зүрхний гажиг үүсэх эрсдэл нэмэгддэг болохыг харуулж байна. Зүрхний гажиг үүсэх үнэмлэхүй эрсдэл 1% -иас 1.5% хүртэл нэмэгдсэн. Энэ эрсдэл нь эмчилгээний тун ба үргэлжлэх хугацаа нэмэгдэх тусам нэмэгддэг.

Жирэмсний гурав дахь гурван сард простагландины нийлэгжилтийг дарангуйлагчийг хэрэглэх нь ургийн хөгжлийн дараах эмгэгүүдэд хүргэдэг.

Зүрхний уушигны системд хортой нөлөөгөөр уушигны артерийн сувгийн дутуу хаагдах, уушигны даралт ихсэх;

Амнион шингэний хэмжээ буурснаар бөөрний дутагдлын цаашдын хөгжилд бөөрний үйл ажиллагаа алдагдах.

Төрөх үед эх нь цус алдах хугацаа нэмэгдэж, умайн агшилт буурч, улмаар хөдөлмөрийн цаг нэмэгддэг.

NSAIDs нь хөхний сүүнд ордог нь мэдэгдэж байгаа тул Мовалис хөхөөр хооллох үед хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Мелоксикамыг циклоксигеназа/простагландины нийлэгжилтийг саатуулдаг бусад эмүүдийн нэгэн адил хэрэглэх нь үржил шимт байдалд нөлөөлж болзошгүй тул жирэмслэхийг хүсч буй эмэгтэйчүүдэд хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Хэрэв эмэгтэйчүүдийн жирэмслэх чадвар буурсан эсвэл үргүйдлийн шинжилгээ хийлгэх үед мелоксикамыг зогсоох талаар бодох хэрэгтэй.

Элэгний үйл ажиллагааны алдагдалд хэрэглэнэ

Энэ эм нь элэгний хүнд хэлбэрийн дутагдлын үед эсрэг заалттай байдаг.

Бөөрний дутагдалд хэрэглэнэ

Бэлдмэлийг бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалд (гемодиализгүйгээр) хэрэглэхийг хориглоно.

У гемодиализийн эцсийн шатны бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүд;эмийн тун Мовалис 7.5 мг-аас хэтрэхгүй байх ёстой.

У бага зэргийн буюу дунд зэргийн бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүд (креатинины клиренс 25 мл/мин-ээс их)тунг бууруулах шаардлагагүй.

тусгай заавар

Ходоод гэдэсний замын өвчнөөр өвчилсөн өвчтөнүүд болон антикоагулянт эм ууж буй өвчтөнүүдийг эмчлэхдээ болгоомжтой байх хэрэгтэй. Ходоод гэдэсний замын шинж тэмдэг илэрч буй өвчтөнүүдийг байнга хянаж байх ёстой. Хэрэв ходоод гэдэсний замын шархлаат гэмтэл эсвэл ходоод гэдэсний цус алдалт илэрвэл Мовалис цуцлах ёстой.

Бусад NSAID-ийн нэгэн адил ходоод гэдэсний замын хүнд хэлбэрийн хүндрэлтэй эсвэл шинж тэмдэг илэрсэн тохиолдолд эмчилгээний явцад ямар ч үед амь насанд аюул учруулж болзошгүй ходоод гэдэсний цус алдалт, шархлаа, цооролт үүсч болно. Эдгээр хүндрэлийн үр дагавар нь ихэвчлэн өндөр настай хүмүүст илүү ноцтой байдаг.

Онцгой анхааралАрьс, салст бүрхэвчийн сөрөг нөлөөллийн талаар мэдээлсэн өвчтөнүүдэд өгөх ёстой. Ийм тохиолдолд эмийг зогсоох талаар бодох хэрэгтэй. Мовалис .

NSAIDs нь бөөрний простагландины нийлэгжилтийг дарангуйлдаг бөгөөд энэ нь бөөрний цусны урсгалыг хадгалахад оролцдог. Бөөрний цусны урсгал буурсан эсвэл цусны эргэлтийн хэмжээ багассан өвчтөнүүдэд NSAID-ийг хэрэглэх нь бөөрний далд дутагдлын декомпенсацид хүргэдэг. NSAID-ийг зогсоосны дараа бөөрний үйл ажиллагаа ихэвчлэн үндсэн түвшиндээ эргэж ирдэг. Энэ урвалыг хөгжүүлэх хамгийн эрсдэлтэй хүмүүс бол өндөр настан, шингэн алдалт, зүрхний дутагдал, элэгний хатуурал, нефротик хам шинж эсвэл бөөрний өвчтэй өвчтөнүүд, шээс хөөх эм, ACE дарангуйлагч, ангиотензин II рецепторын антагонистууд, мэс заслын томоохон мэс засал хийлгэсэн өвчтөнүүд юм. гиповолеми руу. Ийм өвчтөнүүдэд эмчилгээг эхлэхдээ шээс хөөх эм, бөөрний үйл ажиллагааг сайтар хянах хэрэгтэй.

Ховор тохиолдолд NSAID нь завсрын нефрит, гломерулонефрит, бөөрний булчирхайн үхжил, нефротик синдром үүсгэдэг.

Мансууруулах бодис хэрэглэх үед Мовалис Сийвэн дэх трансаминазын түвшин эсвэл элэгний үйл ажиллагааны бусад үзүүлэлтүүд үе үе нэмэгдэж байгааг мэдээлсэн. Ихэнх тохиолдолд энэ өсөлт бага, түр зуурын шинжтэй байсан. Хэрэв тодорхойлсон өөрчлөлтүүд нь мэдэгдэхүйц эсвэл цаг хугацааны явцад буурахгүй бол, Мовалис илэрсэн лабораторийн өөрчлөлтийг цуцалж, хянаж байх ёстой.

Эмнэлзүйн хувьд тогтвортой элэгний хатууралтай өвчтөнд тунг бууруулах шаардлагагүй.

Сул дорой эсвэл хоол тэжээлийн дутагдалтай өвчтөнүүд сөрөг үр дагаврыг тэсвэрлэх чадвар багатай байдаг тул ийм өвчтөнүүдийг сайтар хянаж байх хэрэгтэй. Бөөр, элэг, зүрхний үйл ажиллагаа буурсан өндөр настай өвчтөнүүдийг эмчлэхдээ болгоомжтой хандах хэрэгтэй.

NSAID-ийг шээс хөөх эмтэй хослуулан хэрэглэх нь натри, кали, усыг хадгалахад хүргэдэг бөгөөд шээс хөөх эмийн натриуретик нөлөөнд нөлөөлдөг. Үүний үр дүнд өвчтөнд зүрхний дутагдал эсвэл цусны даралт ихсэх шинж тэмдэг илэрч болно.

Мелоксикам нь бусад NSAID-ийн нэгэн адил халдварт өвчний шинж тэмдгийг далдлах чадвартай.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, машин механизмтай ажиллах чадварт үзүүлэх нөлөө

Мансууруулах бодисын тээврийн хэрэгсэл жолоодох, машин механизмтай ажиллах чадварт үзүүлэх нөлөөний талаар тусгай судалгаа хийгдээгүй байна. Харааны бэрхшээлтэй өвчтөнүүд, нойрмоглох эсвэл төв мэдрэлийн тогтолцооны бусад эмгэгүүдтэй өвчтөнүүд энэ үйл ажиллагаанаас татгалзах хэрэгтэй.

Хэт их уух

Мансууруулах бодис хэтрүүлэн хэрэглэсэн тохиолдолд антидот байхгүй, ходоодыг угаах, ерөнхий дэмжих эмчилгээ хийх шаардлагатай. Эмнэлзүйн судалгаагаар холестирамин нь ходоод гэдэсний замд мелоксикамыг холбосноор түүнийг хурдан арилгахад хүргэдэг.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Нэгэн зэрэг хэрэглэх Мовалиса бусад NSAID-тай хамт хэрэглэх нь синергетик үйл ажиллагааны улмаас ходоод гэдэсний замд шархлаа үүсэх, ходоод гэдэсний цус алдалтын эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Мелоксикам болон бусад NSAID-ийг хослуулан хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Эрүүл сайн дурынханд ацетилсалицилын хүчил (өдөрт 3 удаа 1000 мг) ба мелоксикамыг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр мелоксикамын AUC (10%) ба Cmax (24%) нэмэгдсэн байна. Энэ харилцан үйлчлэлийн эмнэлзүйн ач холбогдол тодорхойгүй байна.

Амаар хэрэглэх антикоагулянтууд, антиплателет эм, системийн хэрэглээний гепарин, тромболитик эмүүд Мовалис цус алдах эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг. Хэрэв эдгээр эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэхээс зайлсхийх боломжгүй бол антикоагулянтуудын үр нөлөөг сайтар хянах шаардлагатай.

NSAID-ууд нь литийн бөөрний ялгаралтыг бууруулснаар плазмын литийн концентрацийг нэмэгдүүлдэг. Плазмын литийн концентраци нь хортой түвшинд хүрч болно. Лити ба NSAID-ийг хослуулан хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Хэрэв ийм хосолсон эмчилгээ шаардлагатай бол эмчилгээний эхэн үед, тунг сонгох, мелоксикамыг зогсоох үед плазмын литийн концентрацийг хянах шаардлагатай.

NSAID нь метотрексатын гуурсан хоолойн шүүрлийг бууруулж, улмаар метотрексатын сийвэн дэх концентрацийг нэмэгдүүлдэг. Үүнтэй холбогдуулан метотрексатыг өндөр тунгаар (долоо хоногт 15 мг-аас дээш) хэрэглэдэг өвчтөнүүдэд NSAID-ийг нэгэн зэрэг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Метотрексат ба NSAID-ийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр метотрексатыг бага тунгаар хэрэглэдэг өвчтөнүүдэд, ялангуяа бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдэд харилцан үйлчлэлцэх эрсдэлтэй байдаг. Хэрэв хосолсон эмчилгээ шаардлагатай бол цусны тоо, бөөрний үйл ажиллагааг хянах шаардлагатай. Хэрэв NSAID ба метотрексатыг 3 хоногийн турш нэгэн зэрэг хэрэглэвэл болгоомжтой байх хэрэгтэй. Цусны сийвэн дэх метотрексатын концентраци нэмэгдэж, улмаар хортой нөлөө гарч болзошгүй. Мелоксикамыг долоо хоногт 15 мг тунгаар нэгэн зэрэг хэрэглэх нь метотрексатын фармакокинетикт нөлөөлөөгүй боловч NSAID-ийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр метотрексатын гематологийн хоруу чанар нэмэгддэг гэдгийг анхаарах хэрэгтэй.

Өмнө нь NSAID-ийг хэрэглэх үед жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн үр нөлөө буурсан гэж мэдээлж байсан. Энэхүү ажиглалт нь нэмэлт баталгаажуулалтыг шаарддаг.

NSAID-ийг хэрэглэх нь шингэн алдалттай өвчтөнд бөөрний цочмог дутагдал үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Хүлээн авч буй өвчтөнүүдэд Мовалис болон шээс хөөх эм, хангалттай чийгшлийг хадгалах хэрэгтэй. Эмчилгээг эхлэхээс өмнө бөөрний үйл ажиллагааг шалгах шаардлагатай.

NSAIDs нь судас тэлэх шинж чанартай простагландиныг дарангуйлдаг тул АД буулгах эмийн (жишээлбэл, бета-хориглогч, ACE дарангуйлагч, судас өргөсгөгч, шээс хөөх эм) үр нөлөөг бууруулдаг.

NSAID ба ангиотензин II рецепторын антагонистуудыг (түүнчлэн ACE дарангуйлагчид) хослуулан хэрэглэх нь бөөрөнцөрний шүүлтүүрийг бууруулах үр нөлөөг сайжруулдаг. Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнд энэ нь бөөрний цочмог дутагдал үүсэхэд хүргэдэг.

NSAIDs нь бөөрний простагландин дээр үйлчилснээр циклоспорины нефротоксик чанарыг нэмэгдүүлдэг. Холимог эмчилгээ хийлгэх тохиолдолд бөөрний үйл ажиллагааг хянах шаардлагатай.

Мелоксикам нь биеэс голчлон элэгний метаболизмоор ялгардаг, элгэнд метаболизмд орсон эмийн хэмжээг 2/3 орчим нь CYP изоэнзимээр устгадаг (бодисын солилцооны үндсэн зам нь CYP2C9 изоэнзим, нэмэлт нь CYP3A4 изоэнзим), ойролцоогоор 1. /3 нь бусад системээр, тухайлбал хэт исэлдүүлэх замаар метаболизмд ордог. CYP2C9 ба/эсвэл CYP3A4-ийг дарангуйлах чадвартай (эсвэл эдгээр ферментүүдээр метаболизмд ордог) эмийг мелоксикамтай хамт хэрэглэхдээ фармакокинетик харилцан үйлчлэлийн боломжийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Холестирамин нь ходоод гэдэсний замд мелоксикамыг холбосноор түүнийг хурдан арилгахад хүргэдэг.

Мелоксикам, антацид, циметидин, дигоксин эсвэл фуросемидыг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр фармакокинетикийн мэдэгдэхүйц харилцан үйлчлэл илрээгүй.

Амны хөндийн гипогликемийн эмүүдтэй харилцан үйлчлэх боломжийг үгүйсгэх аргагүй юм.

Эмийн сангаас эм олгох нөхцөл

Уг эмийг жороор олгодог.

Хадгалах нөхцөл ба хугацаа

Бэлдмэлийг 25 хэмээс хэтрэхгүй температурт хүүхдэд хүрэхгүй газар хадгална. Хадгалах хугацаа - 5 жил.

Үйлдвэрлэгч: Boehringer Ingelheim Pharma (Boehringer Ingelheim Pharma) Герман

ATS код: M01AC06

Фермийн бүлэг:

Суллах хэлбэр: Хатуу тунгийн хэлбэрүүд. Эм.

Ерөнхий шинж чанар. Нийлмэл:

Фармакологийн шинж чанар:

Хэрэглэх заалт:

Чухал!Эмчилгээтэй танилцана уу

Хэрэглэх заавар, тун:

Хэрэглээний онцлог:

Сөрөг нөлөө:

Бусад эмүүдтэй харьцах:

Эсрэг заалтууд:

Тун хэтрүүлэн хэрэглэх:

Хадгалах нөхцөл:

Хадгалах хугацаа: 3 жил. Сав баглаа боодол дээр заасан хугацаа дууссаны дараа хэрэглэж болохгүй. 25 ° C-аас ихгүй температурт шахмал. Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална.

Амралтын нөхцөл:

Эмийн жороор

Багц:

7.5 мг эсвэл 15.0 мг шахмал. PVC/A1 тугалган цаас эсвэл PVC/PVDC/A1 тугалган цаасаар хийсэн цэврүүт 10 шахмал. 1 эсвэл 2 цэврүүг хэрэглэх зааврын хамт картон хайрцагт хийнэ.

NSAID нь энолийн хүчлийн деривативт хамаардаг.
Мансууруулах бодис: MOVALIS®
Эмийн идэвхтэй бодис: мелоксикам
ATX кодчилол: M01AC06
KFG: NSAIDs
Бүртгэлийн дугаар: P No 012978/01
Бүртгэлийн өдөр: 08/04/06
Эзэмшигч рег. итгэмжлэл: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG (Герман)

Таблетууд нь цайвар шар өнгөтэй, дугуй хэлбэртэй, нэг талдаа налуу ирмэгтэй гүдгэр, гүдгэр талдаа компанийн лого, нөгөө талд нь хонхор зураастай, хоёр талдаа “59D” гэж сийлсэн байна.

1 таб.
мелоксикам
7.5 мг

Таблетууд нь цайвар шар өнгөтэй, дугуй хэлбэртэй, нэг талдаа налуу ирмэгтэй гүдгэр, гүдгэр талдаа компанийн лого, нөгөө талд нь хонхор зураастай, хоёр талдаа "77С" гэж сийлсэн байна.

1 таб.
мелоксикам
15 мг

Туслах бодис: натрийн цитрат, лактоз, микрокристалл целлюлоз, повидон, коллоид цахиурын давхар исэл, кросповидон, магнийн стеарат.

10 ширхэг. - цэврүү (1) - картон сав баглаа боодол.
10 ширхэг. - цэврүү (2) - картон сав баглаа боодол.

Мансууруулах бодисын тодорхойлолтыг хэрэглэх албан ёсоор батлагдсан зааврын дагуу хийсэн болно.

Movalis-ийн фармакологийн үйлдэл

NSAIDs нь энолийн хүчлийн деривативт хамаардаг бөгөөд үрэвслийн эсрэг, өвдөлт намдаах, antipyretic нөлөөтэй байдаг. Мелоксикамын үрэвслийн эсрэг үр нөлөө нь үрэвслийн бүх стандарт загварт батлагдсан.

Мелоксикамын үйл ажиллагааны механизм нь үрэвслийн зуучлагч болох простагландины нийлэгжилтийг дарангуйлах чадвар юм. In vivo, мелоксикам нь үрэвслийн голомт дахь простагландины нийлэгжилтийг ходоодны салст бүрхэвч эсвэл бөөрөнд байхаас илүү их хэмжээгээр дарангуйлдаг. Эдгээр ялгаа нь циклоксигеназа-1 (COX-1) -тэй харьцуулахад циклоксигеназа-2 (COX-2)-ыг илүү сонгомол дарангуйлдагтай холбоотой юм. COX-2-ийг дарангуйлах нь NSAID-ийн эмчилгээний үр нөлөөг өгдөг гэж үздэг бол COX-1-ийн үндсэн изоэнзимийг дарангуйлах нь ходоод, бөөрний гаж нөлөөг үүсгэдэг.

Мелоксикамын COX-2-ийн сонгомол чанар нь in vitro болон ex vivo аль алинд нь янз бүрийн туршилтын системд батлагдсан. Мелоксикам нь COX-2-ыг дарангуйлах сонгомол чадварыг хүний ​​​​бүлэг цусыг in vitro туршилтын систем болгон ашиглах үед харуулсан. Ex vivo нь мелоксикам (7.5 мг ба 15 мг тунгаар) COX-2-ийг илүү идэвхтэй дарангуйлдаг (липополисахаридаар өдөөгдсөн простагландины E2 нийлэгжилтийг (COX-2-ээр хянагддаг урвал) дарангуйлдаг) нь нийлэгжилтээс илүү болохыг тогтоожээ. Цусны бүлэгнэлтийн процесст оролцдог тромбоксан (COX-1-ээр хянагддаг урвал). Эдгээр нөлөө нь тунгаас хамааралтай байв. Ex vivo нь мелоксикамыг санал болгож буй тунгаар хэрэглэх нь ялтасны агрегация болон цус алдах хугацаанд нөлөөлөөгүй нь индометацин, диклофенак, ибупрофен, напроксен зэргээс ялгаатай нь ялтасны хуримтлалыг дарангуйлж, цус алдах хугацааг нэмэгдүүлдэг.

Эмнэлзүйн судалгаагаар мелоксикамыг 7.5 мг ба 15 мг тунгаар хэрэглэхэд ходоод гэдэсний замын гаж нөлөө нь бусад NSAID-тай харьцуулахад харьцангуй бага тохиолддог. Ходоод гэдэсний замын гаж нөлөөний давтамжийн энэхүү ялгаа нь мелоксикамыг хэрэглэх үед диспепси, бөөлжих, дотор муухайрах, хэвлийгээр өвдөх зэрэг шинж тэмдгүүд бага ажиглагдсантай холбоотой юм.

Эмийн фармакокинетик.

Сорох

Мелоксикам нь ходоод гэдэсний замаас сайн шингэдэг бөгөөд үүнийг амаар уухад үнэмлэхүй био хүртээмж өндөр байдаг (89%).

Бэлдмэлийг нэг тунгаар хэрэглэснээр плазмын дундаж Cmax-д 5-6 цагийн дотор хүрч, давтан хэрэглэснээр 3-5 хоногийн дотор фармакокинетикийн тогтвортой байдалд хүрдэг. Өдөрт нэг удаа уусны дараа тогтвортой төлөв байдлын фармакокинетикийн хугацаанд эмийн Cmax ба Cmin-ийн хоорондох ялгаа нь харьцангуй бага бөгөөд 7.5 мг ба 0.8-2 мкг / мл тунгаар 0.4-1 мкг / мл байна. 15 мг тунгаар. Тогтвортой фармакокинетикийн үед сийвэн дэх Cmax-д 5-6 цагийн дотор хүрдэг.

1 жилээс дээш хугацаанд тасралтгүй хэрэглэсний дараа эмийн концентраци нь тогтвортой төлөв байдлын фармакокинетикийг олж авсны дараа ажиглагдсан концентрацтай ижил байна.

Хоол хүнсийг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь эмийн шингээлтэд нөлөөлдөггүй.

Хуваарилалт

Мелоксикам нь сийвэнгийн уураг, ялангуяа альбуминтай (99%) сайн холбогддог. Синовиал шингэнд нэвтэрч, синовиал шингэн дэх концентраци нь сийвэн дэх концентрацийн 50 орчим хувийг эзэлдэг. Vd нь бага, дунджаар 11 литр байна. Хувь хүн хоорондын ялгаа 30-40% байна.

Бодисын солилцоо

Мелоксикам нь элгэнд бараг бүрэн метаболизмд орж, 4 фармакологийн идэвхгүй дериватив үүсгэдэг. Үндсэн метаболит болох 5'-карбоксимелоксикам (тунгийн 60%) нь завсрын метаболит болох 5'-гидроксиметилмелоксикамыг исэлдүүлэх замаар үүсдэг бөгөөд энэ нь мөн ялгардаг, гэхдээ бага хэмжээгээр (тунгийн 9%). In vitro судалгаагаар CYP2C9 изоэнзим нь энэхүү бодисын солилцооны өөрчлөлтөд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг нь CYP3A4 изоэнзим нэмэлт ач холбогдолтой болохыг харуулсан. Пероксидаза нь үйл ажиллагаа нь дангаараа өөр өөр байж магадгүй бөгөөд бусад хоёр метаболит үүсэхэд оролцдог (эмийн тунгийн 16% ба 4% -ийг тус тус бүрдүүлдэг).

Устгах

Энэ нь ялгадас, шээсээр ижил хэмжээгээр ялгардаг бөгөөд голчлон метаболит хэлбэрээр ялгардаг. Өдөр тутмын тунгийн 5% -иас бага нь өөрчлөгдөөгүй хэлбэрээр шээсээр ялгардаг, өөрчлөгдөөгүй, эм нь зөвхөн ул мөр хэлбэрээр байдаг. Дундаж T1/2 нь плазмын клиренс дунджаар 8 мл / мин байна.

Эмийн фармакокинетик.

онцгой эмнэлзүйн тохиолдлуудад

Элэгний үйл ажиллагааны алдагдал, түүнчлэн бага зэргийн буюу дунд зэргийн бөөрний дутагдал нь мелоксикамын фармакокинетикт мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлэхгүй. Бөөрний дутагдлын төгсгөлийн үед Vd-ийн өсөлт нь чөлөөт мелоксикамын концентрацийг ихэсгэхэд хүргэдэг тул эдгээр өвчтөнүүдэд хоногийн тун нь 7.5 мг-аас хэтрэхгүй байх ёстой.

Өндөр настай өвчтөнүүдэд тогтвортой фармакокинетикийн үед плазмын клиренс нь залуу өвчтөнүүдтэй харьцуулахад арай бага байдаг.

Хэрэглэх заалт:

Шинж тэмдгийн эмчилгээ:

Osteoarthrosis;

Ревматоид артрит;

Анкилозын спондилит.

Мансууруулах бодисын тун ба хэрэглэх арга.

Ревматоид артрит ба анкилозын спондилитийн үед эмийг өдөрт 15 мг тунгаар тогтоодог; эмчилгээний эерэг үр дүнд хүрсэн тохиолдолд тунг өдөрт 7.5 мг хүртэл бууруулж болно.

Остеоартритын хувьд хоногийн тун нь 7.5, шаардлагатай бол тунг 15 мг / хоног хүртэл нэмэгдүүлнэ.

Өдөр тутмын хамгийн их тун нь 15 мг.

Өсвөр насныхны хувьд хамгийн их тун нь биеийн жинд 0.25 мг / кг байна.

Гаж нөлөөний эрсдэл өндөртэй өвчтөнд хоногийн тун 7.5 мг-аас хэтрэхгүй байх ёстой.

Гемодиализ хийлгэж буй бөөрний дутагдалтай өвчтөнд Movalis-ийн тун 7.5 мг-аас хэтрэхгүй байх ёстой. Бага зэргийн буюу дунд зэргийн бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд (креатинины клиренс 25 мл/мин-ээс их) тунг бууруулах шаардлагагүй.

Таблетыг хоолны үеэр ус эсвэл өөр ундаагаар ууна.

Movalis-ийн гаж нөлөө:

Мовалис эмийг хэрэглэхтэй холбоотой байж болох гаж нөлөөг доор тайлбарлав. Эдгээр үзэгдлийн давтамжийн талаарх мэдээлэл нь шалтгаан, үр дагаврыг үл харгалзан эмнэлзүйн судалгаанаас олж авсан мэдээлэлд үндэслэсэн болно. Эмнэлзүйн судалгаанд өдөрт 7.5 мг буюу 15 мг эмийг 18 сар хүртэл уусан 3750 өвчтөн хамрагдсан (эмчилгээний дундаж хугацаа 127 хоног).

Мансууруулах бодис хэрэглэхтэй холбоотой байж болзошгүй гэж үзсэн, эмийг өргөнөөр хэрэглэх үед бүртгэгдсэн гаж нөлөөг (*) тэмдэглэв. Эдгээр ховор тохиолдлын давтамжийг тооцоолоход хэцүү байдаг. 0.1%-иас бага байна гэж таамаглаж байна.

Хоол боловсруулах системээс: >1% - диспепси, дотор муухайрах, бөөлжих, хэвлийгээр өвдөх, өтгөн хатах, хий үүсэх, суулгах; 0.1-1% - улаан хоолой, стоматит, гэзэгнэх, ходоод гэдэсний шархлаа, далд буюу макроскопоор харагдах ходоод гэдэсний цус алдалт, элэгний үйл ажиллагааны түр зуурын өөрчлөлт (элэгний трансаминазын идэвхжил эсвэл билирубиний түвшин нэмэгдэх);<0.1% - перфорация ЖКТ, колит; гепатит*, гастрит*.

Ходоод гэдэсний цус алдалт, элэгдэл, шархлаат гэмтэл, ходоод гэдэсний цооролт нь амь насанд аюултай нөхцөл байдалд хүргэж болзошгүй.

Цус төлжүүлэх системээс: >1% - цус багадалт; 0.1-1% - лейкопени, лейкоцитын томъёоны өөрчлөлт, тромбоцитопени.

Цитопени үүсэх урьдчилсан нөхцөл бол миелотоксик байж болзошгүй эм, ялангуяа метотрексатыг нэгэн зэрэг хэрэглэх явдал юм.

Арьсны урвал: >1% - загатнах, арьсны тууралт; 0.1-1% - чонон хөрвөс;<0.1% - фотосенсибилизация. В редких случаях возможно развитие буллезных реакций, многоформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза*.

Амьсгалын тогтолцооноос:< 0.1% - у предрасположенных пациентов после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, включая Мовалис, сообщалось об остром развитии бронхиальной астмы.

Төв мэдрэлийн тогтолцооны талаас: >1% - толгой өвдөх; 0.1-1% - толгой эргэх, чих шуугих, нойрмоглох;<0.1% - спутанность сознания* нарушение ориентации, изменение настроения*.

Зүрх судасны системээс: >1% - хаван; 0.1-1% - цусны даралт ихсэх, зүрх дэлсэх, халуун анивчдаг.

Шээсний системээс: 0.1-1% - бөөрний үйл ажиллагааны лабораторийн үзүүлэлтүүдийн өөрчлөлт (цусан дахь креатинин ба/эсвэл мочевины хэмжээ ихсэх);<0.1% - острая почечная недостаточность*.

NSAID-ийг хэрэглэснээр завсрын нефрит, альбуминури, гематури үүсч болох боловч мелоксикам хэрэглэхтэй эдгээр өөрчлөлтүүдийн хамаарлыг хараахан тогтоогоогүй байна.

Харааны эрхтний талаас:<0.1% - конъюнктивит*, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения*.

Харшлын урвал:<0.1% - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические и анафилактоидные*).

Мансууруулах бодисын эсрэг заалтууд:

Цочмог үе шатанд ходоод, арван хоёр нугасны пепсины шархлаа;

Элэгний хүнд хэлбэрийн дутагдал;

Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдал (гемодиализгүй);

Ходоод гэдэсний цус алдалт, саяхан тархины судасны цус алдалт эсвэл бусад цус алдалт;

Хүнд хяналтгүй зүрхний дутагдал;

Жирэмслэлт;

Саалийн (хөхөөр хооллох);

12 нас хүртэлх хүүхэд, өсвөр насныхан;

Мелоксикам эсвэл эмийн аль нэг бүрэлдэхүүн хэсгийн хэт мэдрэг байдал. Ацетилсалицилын хүчил болон бусад NSAID-д мэдрэмтгий байх магадлалтай.

Ацетилсалицилын хүчил эсвэл бусад NSAID-ийг хэрэглэсний дараа гуурсан хоолойн багтраа, хамрын полипоз, ангиоэдема, чонон хөрвөс зэрэг шинж тэмдэг илэрч байсан өвчтөнүүдэд эмийг зааж өгөх ёсгүй.

Бэлдмэлийг ходоод гэдэсний замын элэгдлийн болон шархлаат гэмтэл, өндөр настай өвчтөнүүдэд болгоомжтой зааж өгөх хэрэгтэй.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ.

Movalis нь жирэмсэн үед эсрэг заалттай байдаг. Простагландины синтезийг дарангуйлах нь жирэмслэлт, ургийн хөгжилд сөрөг нөлөө үзүүлдэг. Эпидемиологийн судалгаагаар жирэмсэн үед простагландины синтезийн дарангуйлагчийг хэрэглэсний дараа урагт аяндаа үр хөндөлт, зүрхний гажиг үүсэх эрсдэл нэмэгддэг болохыг харуулж байна. Зүрхний гажиг үүсэх үнэмлэхүй эрсдэл 1% -иас 1.5% хүртэл нэмэгдсэн. Энэ эрсдэл нь эмчилгээний тун ба үргэлжлэх хугацаа нэмэгдэх тусам нэмэгддэг.

Жирэмсний гурав дахь гурван сард простагландины нийлэгжилтийг дарангуйлагчийг хэрэглэх нь ургийн хөгжлийн дараах эмгэгүүдэд хүргэдэг.

Зүрхний уушигны системд хортой нөлөөгөөр уушигны артерийн сувгийн дутуу хаагдах, уушигны даралт ихсэх;

Амнион шингэний хэмжээ буурснаар бөөрний дутагдлын цаашдын хөгжилд бөөрний үйл ажиллагаа алдагдах.

Төрөх үед эх нь цус алдах хугацаа нэмэгдэж, умайн агшилт буурч, улмаар хөдөлмөрийн цаг нэмэгддэг.

NSAID нь хөхний сүүнд ордог тул Movalis-ийг хөхөөр хооллох үед хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Мелоксикамыг циклоксигеназа/простагландины нийлэгжилтийг саатуулдаг бусад эмүүдийн нэгэн адил хэрэглэх нь үржил шимт байдалд нөлөөлж болзошгүй тул жирэмслэхийг хүсч буй эмэгтэйчүүдэд хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Хэрэв эмэгтэйчүүдийн жирэмслэх чадвар буурсан эсвэл үргүйдлийн шинжилгээ хийлгэх үед мелоксикамыг зогсоох талаар бодох хэрэгтэй.

Movalis-ийг хэрэглэх тусгай заавар.

Ходоод гэдэсний замын өвчнөөр өвчилсөн өвчтөнүүд болон антикоагулянт эм ууж буй өвчтөнүүдийг эмчлэхдээ болгоомжтой байх хэрэгтэй. Ходоод гэдэсний замын шинж тэмдэг илэрч буй өвчтөнүүдийг байнга хянаж байх ёстой. Хэрэв ходоод гэдэсний замын шархлаат гэмтэл, ходоод гэдэсний цус алдалт илэрвэл Movalis-ийг зогсоох хэрэгтэй.

Бусад NSAID-ийн нэгэн адил ходоод гэдэсний замын хүнд хэлбэрийн хүндрэлтэй эсвэл шинж тэмдэг илэрсэн тохиолдолд эмчилгээний явцад ямар ч үед амь насанд аюул учруулж болзошгүй ходоод гэдэсний цус алдалт, шархлаа, цооролт үүсч болно. Эдгээр хүндрэлийн үр дагавар нь ихэвчлэн өндөр настай хүмүүст илүү ноцтой байдаг.

Арьс, салст бүрхэвчээс сөрөг үр дагавар гарч байгааг мэдээлсэн өвчтөнүүдэд онцгой анхаарал хандуулах хэрэгтэй. Ийм тохиолдолд Movalis-ийг зогсоох талаар бодох хэрэгтэй.

NSAIDs нь бөөрний простагландины нийлэгжилтийг дарангуйлдаг бөгөөд энэ нь бөөрний цусны урсгалыг хадгалахад оролцдог. Бөөрний цусны урсгал буурсан эсвэл цусны эргэлтийн хэмжээ багассан өвчтөнүүдэд NSAID-ийг хэрэглэх нь бөөрний далд дутагдлын декомпенсацид хүргэдэг. NSAID-ийг зогсоосны дараа бөөрний үйл ажиллагаа ихэвчлэн үндсэн түвшиндээ эргэж ирдэг. Энэ урвалыг хөгжүүлэх хамгийн эрсдэлтэй хүмүүс бол өндөр настан, шингэн алдалт, зүрхний дутагдал, элэгний хатуурал, нефротик хам шинж эсвэл бөөрний өвчтэй өвчтөнүүд, шээс хөөх эм, ACE дарангуйлагч, ангиотензин II рецепторын антагонистууд, мэс заслын томоохон мэс засал хийлгэсэн өвчтөнүүд юм. гиповолеми руу. Ийм өвчтөнүүдэд эмчилгээг эхлэхдээ шээс хөөх эм, бөөрний үйл ажиллагааг сайтар хянах хэрэгтэй.

Ховор тохиолдолд NSAID нь завсрын нефрит, гломерулонефрит, бөөрний булчирхайн үхжил, нефротик синдром үүсгэдэг.

Movalis эмийг хэрэглэх үед цусны сийвэн дэх трансаминазын түвшин эсвэл элэгний үйл ажиллагааны бусад үзүүлэлтүүд үе үе нэмэгдэж байгааг мэдээлсэн. Ихэнх тохиолдолд энэ өсөлт нь бага, түр зуурынх байв. Хэрэв илэрсэн өөрчлөлтүүд мэдэгдэхүйц эсвэл цаг хугацааны явцад буурахгүй бол Movalis-ийг зогсоож, илэрсэн лабораторийн өөрчлөлтийг хянах шаардлагатай.

Эмнэлзүйн хувьд тогтвортой элэгний хатууралтай өвчтөнд тунг бууруулах шаардлагагүй.

Сул дорой эсвэл хоол тэжээлийн дутагдалтай өвчтөнүүд сөрөг үр дагаврыг тэсвэрлэх чадвар багатай байдаг тул ийм өвчтөнүүдийг сайтар хянаж байх хэрэгтэй. Бөөр, элэг, зүрхний үйл ажиллагаа буурсан өндөр настай өвчтөнүүдийг эмчлэхдээ болгоомжтой хандах хэрэгтэй.

NSAID-ийг шээс хөөх эмтэй хослуулан хэрэглэх нь натри, кали, усыг хадгалахад хүргэдэг бөгөөд шээс хөөх эмийн натриуретик нөлөөнд нөлөөлдөг. Үүний үр дүнд өвчтөнд зүрхний дутагдал эсвэл цусны даралт ихсэх шинж тэмдэг илэрч болно.

Мелоксикам нь бусад NSAID-ийн нэгэн адил халдварт өвчний шинж тэмдгийг далдлах чадвартай.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, машин механизмтай ажиллах чадварт үзүүлэх нөлөө

Мансууруулах бодисын тээврийн хэрэгсэл жолоодох, машин механизмтай ажиллах чадварт үзүүлэх нөлөөний талаар тусгай судалгаа хийгдээгүй байна. Харааны бэрхшээлтэй өвчтөнүүд, нойрмоглох эсвэл төв мэдрэлийн тогтолцооны бусад эмгэгүүдтэй өвчтөнүүд энэ үйл ажиллагаанаас татгалзах хэрэгтэй.

Мансууруулах бодис хэтрүүлэн хэрэглэх:

Мансууруулах бодис хэтрүүлэн хэрэглэсэн тохиолдолд антидот байхгүй, ходоодыг угаах, ерөнхий дэмжих эмчилгээ хийх шаардлагатай. Эмнэлзүйн судалгаагаар холестирамин нь ходоод гэдэсний замд мелоксикамыг холбосноор түүнийг хурдан арилгахад хүргэдэг.

Movalis-ийн бусад эмүүдтэй харьцах.

Movalis-ийг бусад NSAID-тай нэгэн зэрэг хэрэглэх нь синергетик үйл ажиллагааны улмаас ходоод гэдэсний замд шархлаа үүсэх, ходоод гэдэсний цус алдалтын эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Мелоксикам болон бусад NSAID-ийг хослуулан хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Эрүүл сайн дурынханд ацетилсалицилын хүчил (өдөрт 3 удаа 1000 мг) ба мелоксикамыг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр мелоксикамын AUC (10%) ба Cmax (24%) нэмэгдсэн байна. Энэ харилцан үйлчлэлийн эмнэлзүйн ач холбогдол тодорхойгүй байна.

Амаар хэрэглэх антикоагулянтууд, антиплателет эм, системийн хэрэглээний гепарин, тромболитик эмүүд нь Мовалистай нэгэн зэрэг хэрэглэвэл цус алдах эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг. Хэрэв эдгээр эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэхээс зайлсхийх боломжгүй бол антикоагулянтуудын үр нөлөөг сайтар хянах шаардлагатай.

NSAID-ууд нь литийн бөөрний ялгаралтыг бууруулснаар плазмын литийн концентрацийг нэмэгдүүлдэг. Плазмын литийн концентраци нь хортой түвшинд хүрч болно. Лити ба NSAID-ийг хослуулан хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Хэрэв ийм хосолсон эмчилгээ шаардлагатай бол эмчилгээний эхэн үед, тунг сонгох, мелоксикамыг зогсоох үед плазмын литийн концентрацийг хянах шаардлагатай.

NSAID нь метотрексатын гуурсан хоолойн шүүрлийг бууруулж, улмаар метотрексатын сийвэн дэх концентрацийг нэмэгдүүлдэг. Үүнтэй холбогдуулан метотрексатыг өндөр тунгаар (долоо хоногт 15 мг-аас дээш) хэрэглэдэг өвчтөнүүдэд NSAID-ийг нэгэн зэрэг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Метотрексат ба NSAID-ийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр метотрексатыг бага тунгаар хэрэглэдэг өвчтөнүүдэд, ялангуяа бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдэд харилцан үйлчлэлцэх эрсдэлтэй байдаг. Хэрэв хосолсон эмчилгээ шаардлагатай бол цусны тоо, бөөрний үйл ажиллагааг хянах шаардлагатай. Хэрэв NSAID ба метотрексатыг 3 хоногийн турш нэгэн зэрэг хэрэглэвэл болгоомжтой байх хэрэгтэй. Цусны сийвэн дэх метотрексатын концентраци нэмэгдэж, улмаар хортой нөлөө гарч болзошгүй. Мелоксикамыг долоо хоногт 15 мг тунгаар нэгэн зэрэг хэрэглэх нь метотрексатын фармакокинетикт нөлөөлөөгүй боловч NSAID-ийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр метотрексатын гематологийн хоруу чанар нэмэгддэг гэдгийг анхаарах хэрэгтэй.

Өмнө нь NSAID-ийг хэрэглэх үед жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн үр нөлөө буурсан гэж мэдээлж байсан. Энэхүү ажиглалт нь нэмэлт баталгаажуулалтыг шаарддаг.

NSAID-ийг хэрэглэх нь шингэн алдалттай өвчтөнд бөөрний цочмог дутагдал үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Мовалис ба шээс хөөх эм ууж буй өвчтөнд хангалттай чийгшлийг хадгалах ёстой. Эмчилгээг эхлэхээс өмнө бөөрний үйл ажиллагааг шалгах шаардлагатай.

NSAIDs нь судас тэлэх шинж чанартай простагландиныг дарангуйлдаг тул АД буулгах эмийн (жишээлбэл, бета-хориглогч, ACE дарангуйлагч, судас өргөсгөгч, шээс хөөх эм) үр нөлөөг бууруулдаг.

NSAID ба ангиотензин II рецепторын антагонистуудыг (түүнчлэн ACE дарангуйлагчид) хослуулан хэрэглэх нь бөөрөнцөрний шүүлтүүрийг бууруулах үр нөлөөг сайжруулдаг. Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнд энэ нь бөөрний цочмог дутагдал үүсэхэд хүргэдэг.

NSAIDs нь бөөрний простагландин дээр үйлчилснээр циклоспорины нефротоксик чанарыг нэмэгдүүлдэг. Холимог эмчилгээ хийлгэх тохиолдолд бөөрний үйл ажиллагааг хянах шаардлагатай.

Мелоксикам нь биеэс голчлон элэгний метаболизмоор ялгардаг, элгэнд метаболизмд орсон эмийн хэмжээг 2/3 орчим нь CYP изоэнзимээр устгадаг (бодисын солилцооны үндсэн зам нь CYP2C9 изоэнзим, нэмэлт нь CYP3A4 изоэнзим), ойролцоогоор 1. /3 нь бусад системээр, тухайлбал хэт исэлдүүлэх замаар метаболизмд ордог. CYP2C9 ба/эсвэл CYP3A4-ийг дарангуйлах чадвартай (эсвэл эдгээр ферментүүдээр метаболизмд ордог) эмийг мелоксикамтай хамт хэрэглэхдээ фармакокинетик харилцан үйлчлэлийн боломжийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Холестирамин нь ходоод гэдэсний замд мелоксикамыг холбосноор түүнийг хурдан арилгахад хүргэдэг.

Мелоксикам, антацид, циметидин, дигоксин эсвэл фуросемидыг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр фармакокинетикийн мэдэгдэхүйц харилцан үйлчлэл илрээгүй.

Амны хөндийн гипогликемийн эмүүдтэй харилцан үйлчлэх боломжийг үгүйсгэх аргагүй юм.

Эмийн санд борлуулах нөхцөл.

Уг эмийг жороор олгодог.

Movalis эмийг хадгалах нөхцөл.

Бэлдмэлийг 25 хэмээс хэтрэхгүй температурт хүүхдэд хүрэхгүй газар хадгална. Хадгалах хугацаа - 5 жил.

Movalis бол үрэвслийн эсрэг үйлчилгээтэй алдартай, үр дүнтэй стероид бус эм юм. Энэ нь булчингийн тогтолцооны янз бүрийн эмгэгийг эмчлэхэд хэрэглэгддэг. Эмийн сангийн сүлжээнээс та энэ эмийг дотоод хэрэглээнд зориулсан шахмал хэлбэрээр олж болно, эсвэл тарилгын ампулыг худалдан авч болно.

Movalis нь шулуун гэдсээр хэрэглэх хэлбэрээр, суспенз хэлбэрээр байдаг. Энэ эм нь өвдөлт намдаах, үрэвслийн эсрэг, antipyretic нөлөөтэй байдаг.

Мовалис эмийг ихэвчлэн ямар өвчинд хэрэглэдэг вэ, хэрэглэх заавар, энэ эм нь юу гэсэн үг вэ, түүний хэрэглээ юу вэ, юуг орлуулж болох вэ, найрлагад юу багтдаг вэ, энэ эмийг хэрэглэхэд ямар нэгэн хор хөнөөл учруулж болох уу - уншиж болно. Энэ бүхний талаар та багц тус бүрээс олж болох зааварчилгаа. Бид танд мэргэжлийн зааврын тохируулсан тайлбарыг санал болгож байна.

Тайлбар нь эмийг бие даан хэрэглэх гарын авлага биш бөгөөд зөвхөн өвчтөнд тав тухтай байх, эмтэй танилцахдаа зааврын текстийг ойлгоход хялбар болгох зорилготой юм.

Movalis ямар найрлагатай вэ?

Гол идэвхтэй найрлага нь мелоксикам эмийн бодис юм. Энэ нь өвдөлт намдаах нөлөөтэй бөгөөд тодорхой ферментүүдэд дарангуйлдаг тул үрэвслийг цаашид хөгжүүлэхээс сэргийлдэг.

Movalis-ийн аналогууд юу вэ?

Үүнтэй төстэй эмүүд нь Мелоксикам, Амелотекс, Мовасин зэрэг эмүүдийг агуулдаг. Шаардлагатай бол Movalis-ийг Movix, Artrosan, Bi-xicam-аар сольж болно. Эмч нар түүний аналогийг ихэвчлэн зааж өгдөг - Матарен, Мелбек форте, Мелокс гэх мэт.

Movalis-ийг хэрэглэхэд ямар заалт байдаг вэ?

Movalis нь остеоартрит ба анкилозын спондилитийн цогц эмчилгээнд зориулагдсан байдаг. Энэ нь ревматоид артрит эмчилгээнд зориулагдсан байдаг. Энэ нь артроз, остеоартрит өвчний үед үүсдэг өвдөлтийг эмчлэхэд зориулагдсан байдаг.

Энэ нь том жижиг үе мөчний дегенератив өөрчлөлтийг эмчлэхэд үр дүнтэй байдаг.

Ихэнхдээ эмийг остеохондрозын эмчилгээнд хэрэглэдэг. Энэ нь өвдөлт намдаах үйлчилгээтэй бөгөөд одоо байгаа үрэвслийн зуучлагчдыг дарангуйлдаг тул өвдөлтийг сайн даван туулдаг.

Эмч нар энэ эмийг ихэвчлэн эмчилгээний курсэд оруулдаг, учир нь энэ нь үр дүнтэй бөгөөд өвчтөнүүд ихэвчлэн сайн тэсвэрлэдэг. Тиймээс үүнийг бараг бүх өвчтөнд зааж өгч болно, мэдээжийн хэрэг эсрэг заалттай хүмүүсээс бусад нь.

Movalis-ийн хэрэглээ, тун нь юу вэ?

Зөвхөн эмчилгээний эхний өдрүүдэд булчинд тарих уусмалыг хэрэглэхийг зөвлөж байна гэдгийг би нэн даруй анхааруулахыг хүсч байна. Дараа нь тэд таблет руу шилждэг. Тэдгээрийг шингэнээр хооллодог.

Ихэвчлэн 7.5 мг эмийг өдөрт нэг удаа тогтоодог. Гэсэн хэдий ч энэ стандарт тун нь өөр өөр байж болох бөгөөд эмч үүнийг заалтын дагуу тохируулж болно. Жишээлбэл, хүчтэй өвдөлт, үрэвсэлт үйл явц хүндэрсэн тохиолдолд тунг нэмэгдүүлж болно. Гэхдээ ямар ч тохиолдолд насанд хүрсэн өвчтөний хоногийн тунг 15 мг-аас хэтрүүлж болохгүй. Өсвөр насныхны хувьд тун нь өдөрт 0.25 мг / кг-аас ихгүй байна.

Илүү өндөр тунгаар хэрэглэх үед сөрөг урвал, гаж нөлөө үүсэх эрсдэл нэмэгддэг. Тиймээс эмч нар хамгийн их нөлөө үзүүлдэг хамгийн бага тунг сонгохыг зөвлөж байна.

Шулуун гэдэсний лааны хувьд тэдгээрийг өдөрт нэг удаа, 7.5 мг тунгаар хэрэглэхийг заадаг. Эмгэг судлалын хүнд явцтай тохиолдолд тунг 15 мг хүртэл нэмэгдүүлж болно. Мөн эмийг удаан хугацаагаар хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Хэрэв шахмал, лаа, суспенз, тарилга зэргийг хослуулан эмчлэх шаардлагатай бол бүх тунгийн хоногийн нийт тун нь 15 мг-аас хэтрэхгүй байх ёстой.

Бөөрний дутагдалтай, ялангуяа гемодиализ хийлгэж буй өвчтөнүүдийг эмчлэхэд хоногийн тун 7.5 мг-аас хэтрэхгүй байх ёстой.

Movalis-ийн гаж нөлөө юу вэ? Зааварт юу гэж заасан бэ?

Мансууруулах бодис нь биед сөрөг урвал үүсгэж болзошгүй. Жишээлбэл, өвчтөнүүд заримдаа гомдоллодог толгой өвдөх, толгой эргэх, нойрмоглох, тэдний сэтгэлийн байдал муудаж болно. Энэ эм нь цус багадалт, тромбоцитопени, лейкопени, тэр ч байтугай анафилаксийн шок үүсгэдэг.

Заримдаа төөрөгдөл, орон зайн чиг баримжаа алдагдах, ходоод гэдэсний цус алдалт ажиглагддаг. Ходоодны шархлаа үүсч болно. Заримдаа өтгөн хатах, гэдэс өвдөх, хий үүсэх, гэдэс дүүрэх, гэдэс дүүрэх зэрэг шинж тэмдгүүд илэрдэг. Эмч нар элэгний хэвийн үйл ажиллагааны үзүүлэлтүүдийн өөрчлөлт, гепатитын хөгжлийг тэмдэглэж байна.

Ховор тохиолдолд өвчтөнд чонон хөрвөс, тууралт, загатнах, буллёз дерматит үүсэх талаар гомдол гардаг. Өвчтөнүүд зүрх дэлсэх, хавдах, цусны даралт ихсэх зэрэг гомдоллодог. Пидермал үхжил, ангиоэдема, түүнчлэн эритема олон хэлбэртэй байж болно. Заримдаа Стивенс-Жонсоны хам шинж, гэрэл мэдрэмтгий байдал үүсдэг.

Хэрэв өвчтөн аспирин эсвэл үрэвслийн эсрэг эмэнд харшилтай бол Movalis-ийг авах нь гуурсан хоолойн багтраа үүсэхийг өдөөж болно.

Зааварт мөн бөөрний дутагдал, бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал зэрэг гаж нөлөөг зааж өгдөг. Ялангуяа шээсний замын цочмог саатал. Мөн завсрын нефрит эсвэл гломерулонефрит, түүнчлэн бөөрний булчирхайн үхжил үүсч болно. Эсвэл нефротик синдром үүсч, харааны чанар муудаж, коньюнктивит үүсдэг.

Таны харж байгаагаар эм нь бие махбодоос олон сөрөг урвал үүсгэж болно. Тиймээс үүнийг эмнэлгийн хатуу заалтын дагуу, хамгийн бага тунгаар, богино хугацаанд эмчилнэ.

Movalis нь Германы анхны стероид бус үрэвслийн эсрэг эм бөгөөд гол хөдөлгөгч хүч нь мелоксикам бодис юм. Үрэвслийн эсрэг эмээс гадна эм нь өвдөлт намдаах, antipyretic нөлөөтэй (antipyretic). Movalis нь остеоартрит (хоцрогдсон нэр, гэхдээ анагаах ухааны нийгэмлэгт идэвхтэй ашиглагддаг - остеоартрит), ревматоид артрит, анкилозын спондилит зэрэг булчингийн тогтолцооны дегенератив өвчний үед өвдөлт, үрэвслийг намдаахад ашиглагддаг. Movalis нь олон төрлийн этиологийн үрэвслийн эсрэг үр дүнтэй байдаг нь эмнэлзүйн судалгаагаар баттай батлагдсан. Энэ эмийн үйл ажиллагааны механизм нь өвдөлт, үрэвслийн зуучлагч простагландинуудтай маш харгис харилцаанд суурилдаг: мовалис нь циклооксигеназа-2 (COX-2) ферментийг идэвхгүйжүүлдэг бөгөөд энэ нь сүүлчийн синтезд оролцдог. Movalis-ийн бусад NSAID-ээс давуу тал нь COX-2-ийн сонгомол дарангуйлагч бөгөөд COX-1-д бараг ямар ч нөлөө үзүүлэхгүй. Энэ нь маш чухал учир нь... NSAID-ийн бүх эмчилгээний шинж чанарыг COX-1-тэй холбоотой ижил төстэй үйлдлүүдийг дарангуйлснаар ходоод гэдэсний зам, бөөрний гаж нөлөөг өдөөдөг. Movalis-ийн сонгомол байдал нь эргээд эргэлзээгүй, учир нь лабораторийн туршилтын хоолой болон амьд организмын аль алинд нь батлагдсан: мелоксикам нь ходоодны салст бүрхэвч, бөөртэй харьцуулахад үрэвслийн голомт дахь простагландины нийлэгжилтийг илүү их хэмжээгээр дарангуйлдаг.

Диклофенак, индометацин, ибупрофен, напроксен гэх мэт NSAID-ийн "ах дүүс"-ээс мовалисын бас нэг давуу тал нь ялтасны ялтасны агрегацийг (өөрөөр хэлбэл хоорондоо наалддаг) дарангуйлдаггүй, улмаар нэмэгддэггүй явдал юм. цус алдах хугацаа. Ходоод гэдэсний замын гаж нөлөө - дотор муухайрах, бөөлжих, диспепси, хэвлийгээр өвдөх, хамгийн тааламжгүй нь салст бүрхэвчийн шархлаа зэрэг нь сонгомол бус NSAID-тай харьцуулахад мовалис уухад бага тохиолддог.

Movalis нь Оросын эмийн сангийн лангуун дээр нэлээд өргөн тархсан байдаг: энэ нь шахмал хэлбэрээр, шулуун гэдэсний лаа, амаар хэрэглэх уусмал бэлтгэх суспенз, булчинд тарих уусмал юм. Сүүлчийн тунгийн хэлбэрийг зөвхөн эхний 2-3 хоногт хэрэглэхэд зориулагдсан бөгөөд дараа нь шахмал эсвэл бусад хэлбэрт шилждэг. Зөвлөмж болгож буй өдөр тутмын тун нь тодорхой өвчин, түүний хүнд байдлаас хамааран өдөрт 7.5-15 мг хооронд хэлбэлздэг бөгөөд сүүлчийн тэмдэг нь маш чухал бөгөөд хэтрүүлэхийг зөвлөдөггүй. Movalis-ийн хүүхдийн тунг тогтоогоогүй тул эмийг зөвхөн насанд хүрэгчид авч болно (тарилгын уусмалыг 18 наснаас эхлэн, шахмал болон суспензийг - 15 наснаас, лаа - 12 наснаас эхлэн хэрэглэж болно).

Эм зүй

Стероид бус үрэвслийн эсрэг эм (NSAID) нь энолийн хүчлийн деривативт багтдаг бөгөөд үрэвслийн эсрэг, өвдөлт намдаах, antipyretic нөлөөтэй байдаг. Мелоксикамын үрэвслийн эсрэг үр нөлөө нь үрэвслийн бүх стандарт загварт батлагдсан.

Мелоксикамын үйл ажиллагааны механизм нь үрэвслийн зуучлагч болох простагландины нийлэгжилтийг дарангуйлах чадвар юм.

Мелоксикам in vivo нь үрэвслийн голомт дахь простагландины нийлэгжилтийг ходоодны салст бүрхэвч эсвэл бөөрөнд байхаас илүү их хэмжээгээр дарангуйлдаг. Эдгээр ялгаа нь COX-1-тэй харьцуулахад COX-2-ыг илүү сонгомол дарангуйлдагтай холбоотой юм. COX-2-ийг дарангуйлах нь NSAID-ийн эмчилгээний үр нөлөөг өгдөг гэж үздэг бол COX-1-ийн үндсэн изоэнзимийг дарангуйлах нь ходоод, бөөрний гаж нөлөөг үүсгэдэг.

Мелоксикамын COX-2-ийн сонгомол чанар нь янз бүрийн туршилтын системүүд, in vitro болон in vivo аль алинд нь батлагдсан. Мелоксикам нь COX-2-ыг дарангуйлах сонгомол чадварыг хүний ​​​​бүлэг цусыг in vitro туршилтын систем болгон ашиглах үед харуулсан. Мелоксикам (7.5 мг ба 15 мг тунгаар) COX-2-ийг илүү идэвхтэй дарангуйлдаг нь липополисахаридын нөлөөгөөр өдөөгдсөн простагландин Е 2 (COX-2-ээр хянагддаг урвал) үүсэхээс илүү их дарангуйлах нөлөө үзүүлдэг болохыг тогтоожээ. цусны бүлэгнэлтийн процесст оролцдог тромбоксан (COX-1-ээр хянагддаг урвал). Эдгээр нөлөө нь тунгаас хамааралтай байв. Ex vivo судалгаагаар мелоксикам (7.5 мг ба 15 мг тунгаар) ялтасны бөөгнөрөл болон цус алдах хугацаанд ямар ч нөлөө үзүүлээгүй болохыг харуулсан.

Эмнэлзүйн судалгаагаар мелоксикамыг 7.5 мг ба 15 мг тунгаар хэрэглэхэд ходоод гэдэсний замын гаж нөлөө нь бусад NSAID-тай харьцуулахад харьцангуй бага тохиолддог. Ходоод гэдэсний замын гаж нөлөөний давтамжийн энэхүү ялгаа нь мелоксикамыг хэрэглэх үед диспепси, бөөлжих, дотор муухайрах, хэвлийгээр өвдөх зэрэг шинж тэмдгүүд бага ажиглагдсантай холбоотой юм. Мелоксикамыг хэрэглэхтэй холбоотой ходоод гэдэсний дээд замын цооролт, шархлаа, цус алдалтын тохиолдол бага байсан бөгөөд тунтай холбоотой байв.

Фармакокинетик

Сорох

Мелоксикам нь ходоод гэдэсний замаас сайн шингэдэг нь амаар уусны дараа түүний үнэмлэхүй биологийн хүртээмж өндөр (90%) нотлогддог. Мелоксикамыг нэг удаа хэрэглэсний дараа сийвэн дэх Cmax-д хоол хүнс, органик бус антацидийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр шингээлт өөрчлөгддөггүй. Бэлдмэлийг амаар хэрэглэх үед (7.5 ба 15 мг тунгаар) түүний концентраци нь тунтай пропорциональ байна. Тогтвортой фармакокинетикт 3-5 хоногийн дотор хүрдэг. Мансууруулах бодисыг өдөрт 1 удаа уусны дараа C max ба C min-ийн хоорондох ялгаа харьцангуй бага бөгөөд 7.5 мг тунгаар хэрэглэхэд 0.4-1.0 мкг / мл, 15 мг тунгаар хэрэглэхэд 0.8 байна. -2.0 мкг/мл (тогтвортой төлөв байдлын фармакокинетикийн хугацаанд C min ба C max-ийн утгыг тус тус өгсөн), гэхдээ тогтоосон хязгаараас гадуур утгыг тэмдэглэв. Тогтвортой фармакокинетикийн үед сийвэн дэх Cmax нь амаар ууснаас хойш 5-6 цагийн дотор хүрдэг.

Хуваарилалт

Мелоксикам нь сийвэнгийн уураг, ялангуяа альбуминтай (99%) маш сайн холбогддог. Синовиал шингэнд нэвтэрч, синовиал шингэн дэх концентраци нь сийвэн дэх концентрацийн 50 орчим хувийг эзэлдэг. Мелоксикамыг амаар давтан хэрэглэсний дараа V d (7.5 мг-аас 15 мг тунгаар) ойролцоогоор 16 л, хэлбэлзлийн коэффициент нь 11-32% байна.

Бодисын солилцоо

Мелоксикам нь элгэнд бараг бүрэн метаболизмд орж, 4 фармакологийн идэвхгүй дериватив үүсгэдэг. Үндсэн метаболит болох 5"-карбоксимелоксикам (тунгийн 60%) нь завсрын метаболит болох 5"-гидроксиметилмелоксикамыг исэлдүүлэх замаар үүсдэг бөгөөд энэ нь мөн ялгардаг, гэхдээ бага хэмжээгээр (тунгийн 9%). In vitro судалгаагаар CYP2C9 изоэнзим нь энэхүү бодисын солилцооны өөрчлөлтөд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг нь CYP3A4 изоэнзим нэмэлт ач холбогдолтой болохыг харуулсан. Пероксидаза нь үйл ажиллагаа нь дангаараа өөр өөр байж магадгүй бөгөөд бусад хоёр метаболит үүсэхэд оролцдог (эмийн тунгийн 16% ба 4% -ийг тус тус бүрдүүлдэг).

Устгах

Энэ нь гэдэс, бөөрөөр, гол төлөв метаболит хэлбэрээр ялгардаг. Өдөр тутмын тунгийн 5% -иас бага нь өөрчлөгдөөгүй хэлбэрээр шээсээр ялгардаг, өөрчлөгдөөгүй, эм нь зөвхөн ул мөр хэлбэрээр байдаг. Мелоксикамын дундаж хагас задралын хугацаа 13-25 цагийн хооронд хэлбэлздэг бөгөөд мелоксикамыг нэг тунгаар хэрэглэсний дараа плазмын клиренс дунджаар 7-12 мл/мин байна.

Эмнэлзүйн онцгой нөхцөл байдлын фармакокинетик

Элэгний үйл ажиллагааны дутагдал, түүнчлэн бөөрний бага зэргийн дутагдал нь мелоксикамын фармакокинетикт мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлэхгүй. Бөөрний дунд зэргийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд мелоксикамыг биеэс зайлуулах хурд мэдэгдэхүйц өндөр байдаг. Мелоксикам нь бөөрний дутагдалтай өвчтөнд сийвэнгийн уурагтай сайн холбогддоггүй. Бөөрний дутагдлын төгсгөлийн үед Vd-ийн өсөлт нь чөлөөт мелоксикамын концентрацийг ихэсгэхэд хүргэдэг тул эдгээр өвчтөнүүдэд хоногийн тун нь 7.5 мг-аас хэтрэхгүй байх ёстой.

Ахмад настай өвчтөнүүд залуу өвчтөнүүдтэй харьцуулахад ижил төстэй фармакокинетик үзүүлэлттэй байдаг. Өндөр настай өвчтөнүүдэд тогтвортой байдлын фармакокинетикийн үеийн плазмын клиренс нь залуу өвчтөнүүдийнхээс арай бага байдаг. Хоёр хүйсийн залуу өвчтөнүүдтэй харьцуулахад өндөр настай эмэгтэйчүүд AUC өндөр, T1/2 урттай байдаг.

Гаргах маягт

Цайвар шараас шар хүртэл дугуй хэлбэртэй шахмалууд, нэг талдаа налуу ирмэгтэй гүдгэр, гүдгэр талдаа компанийн лого, нөгөө талд нь код, хотгор зураастай; Таблетуудын барзгар байдлыг зөвшөөрдөг.

Туслах бодис: натрийн цитрат дигидрат - 15 мг, лактоз моногидрат - 23.5 мг, микрокристалл целлюлоз - 102 мг, повидон K25 - 10.5 мг, коллоид цахиурын давхар исэл - 3.5 мг, кросповидон - 16.3 мг, стеарит - 11.7 мг.

10 ширхэг. - цэврүү (1) - картон сав баглаа боодол.
10 ширхэг. - цэврүү (2) - картон сав баглаа боодол.

Тун

Бэлдмэлийг өдөрт 1 удаа, хоолны үеэр, ус эсвэл бусад шингэнээр ууна.

Өвдөлттэй остеоартритийн хувьд хоногийн тунг 7.5 мг, шаардлагатай бол тунг 15 мг / хоног хүртэл нэмэгдүүлж болно.

Ревматоид артритын хувьд эмийг өдөрт 15 мг тунгаар тогтоодог бөгөөд эмчилгээний үр нөлөөг харгалзан тунг өдөрт 7.5 мг хүртэл бууруулж болно.

Анкилозын спондилитийн хувьд эмийг өдөрт 15 мг тунгаар тогтоодог бөгөөд эмчилгээний үр нөлөөг харгалзан тунг өдөрт 7.5 мг хүртэл бууруулж болно.

Сөрөг хариу урвалын эрсдэл өндөртэй өвчтөнүүдэд (хоол боловсруулах замын өвчний түүх, зүрх судасны өвчний эрсдэлт хүчин зүйл байгаа) эмчилгээг 7.5 мг тунгаар эхлүүлэхийг зөвлөж байна.

Учир нь Гаж нөлөөний болзошгүй эрсдэл нь эмчилгээний тун ба үргэлжлэх хугацаанаас хамаарна;

Гемодиализ хийлгэж буй бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд Movalis ®-ийн тун нь өдөрт 7.5 мг-аас хэтрэхгүй байх ёстой.

12-18 насны өсвөр насныханд хамгийн их тун нь 0.25 мг / кг бөгөөд 15 мг-аас хэтрэхгүй байх ёстой.

Энэ насны бүлэгт тохирох тунг сонгох боломжгүй тул 12-аас доош насны хүүхдэд эмийг хэрэглэхийг хориглоно.

Хосолсон хэрэглээ

Энэ эмийг бусад NSAID-тай нэгэн зэрэг хэрэглэж болохгүй.

Төрөл бүрийн тунгийн хэлбэрээр хэрэглэдэг Movalis ®-ийн нийт тун нь өдөрт 15 мг-аас хэтрэхгүй байх ёстой.

Хэт их уух

Мансууруулах бодис хэтрүүлэн хэрэглэхтэй холбоотой тохиолдлын талаархи мэдээлэл хангалтгүй байна. Нойрмоглох, ухаан алдах, дотор муухайрах, бөөлжих, эпигастрийн өвдөлт, ходоод гэдэсний цус алдалт, бөөрний цочмог дутагдал, цусны даралт өөрчлөгдөх, амьсгал давчдах, асистол зэрэг хүнд тохиолдолд NSAID-ийг хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдэг илэрдэг.

Эмчилгээ: эмийг хэтрүүлэн хэрэглэх, ходоодыг хоослох, ерөнхий дэмжих эмчилгээ хийх шаардлагатай. Холестирамин нь мелоксикамыг устгах үйл явцыг хурдасгадаг.

Харилцаа холбоо

Мелоксикамтай нэгэн зэрэг хэрэглэхэд простагландины нийлэгжилтийг дарангуйлдаг бусад эмүүд орно. GCS ба салицилатууд нь ходоод гэдэсний шархлаа, ходоод гэдэсний цус алдалтын эрсдлийг нэмэгдүүлдэг (синергетик үйл ажиллагааны улмаас). Мелоксикам болон бусад NSAID-ийг нэгэн зэрэг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Амаар хэрэглэх антикоагулянтууд, системийн хэрэглээний гепарин, тромболитик эмүүд нь мелоксикамтай нэгэн зэрэг хэрэглэвэл цус алдах эрсдэл нэмэгддэг. Нэгэн зэрэг хэрэглэх тохиолдолд цусны бүлэгнэлтийн системийг сайтар хянах шаардлагатай.

Антиплателет эм, серотонины нөхөн сэргээх дарангуйлагчийг мелоксикамтай нэгэн зэрэг хэрэглэх нь ялтасны үйл ажиллагааг дарангуйлснаас болж цус алдах эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг. Нэгэн зэрэг хэрэглэх тохиолдолд цусны бүлэгнэлтийн системийг сайтар хянах шаардлагатай.

NSAIDs нь бөөрний ялгаралтыг бууруулснаар сийвэн дэх литийн концентрацийг нэмэгдүүлдэг. Мелоксикамыг литийн бэлдмэлтэй нэгэн зэрэг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Хэрэв нэгэн зэрэг хэрэглэх шаардлагатай бол литийн хэрэглээний бүх хугацаанд плазмын литийн концентрацийг сайтар хянаж байхыг зөвлөж байна.

NSAID-ууд нь метотрексатын хоолойн шүүрлийг бууруулж, цусны сийвэн дэх концентрацийг нэмэгдүүлдэг. Мелоксикам ба метотрексатыг (долоо хоногт 15 мг-аас их тунгаар) нэгэн зэрэг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Нэгэн зэрэг хэрэглэх тохиолдолд бөөрний үйл ажиллагаа, цусны тоог сайтар хянах шаардлагатай. Мелоксикам нь метотрексат, ялангуяа бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдэд гематологийн хоруу чанарыг нэмэгдүүлдэг. Мелоксикам ба метотрексатыг 3 хоногийн турш хамт хэрэглэхэд сүүлчийн хоруу чанар нэмэгдэх эрсдэл нэмэгддэг.

NSAIDs нь жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийн үр нөлөөг бууруулж болзошгүй гэсэн нотолгоо байдаг боловч энэ нь нотлогдоогүй байна.

Өвчтөний шингэн алдалтын үед шээс хөөх эм хэрэглэх үед NSAID-ийг хэрэглэх нь бөөрний цочмог дутагдал үүсэх эрсдэлтэй байдаг.

NSAIDs нь судас тэлэх шинж чанартай простагландиныг дарангуйлдаг тул АД буулгах эм (бета-хориглогч, ACE дарангуйлагч, судас өргөсгөгч, шээс хөөх эм) -ийн үр нөлөөг бууруулдаг.

NSAID ба ангиотензин II рецепторын антагонистууд, түүнчлэн ACE дарангуйлагчдыг хослуулан хэрэглэх нь гломеруляр шүүлтүүрийг бууруулах үр нөлөөг сайжруулж, улмаар бөөрний цочмог дутагдал үүсэх, ялангуяа бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдэд хүргэдэг.

Холестирамин нь ходоод гэдэсний замд мелоксикамыг холбосноор түүнийг хурдан арилгахад хүргэдэг.

NSAIDs нь бөөрний простагландин дээр үйлчилснээр циклоспорины нефротоксик чанарыг нэмэгдүүлдэг.

Креатинины клиренс 45-79 мл/мин өвчтөнд мелоксикамыг пеметрексед эхлэхээс 5 хоногийн өмнө зогсоож, пеметрекседийг зогсоосноос хойш 2 хоногийн дараа үргэлжлүүлж болно. Хэрэв мелоксикам ба пеметрекседийг нэгэн зэрэг хэрэглэх шаардлагатай бол өвчтөнүүдийг ялангуяа миелоз дарангуйлал, ходоод гэдэсний замын гаж нөлөөг сайтар хянаж байх хэрэгтэй. CC-тэй өвчтөнүүдэд<45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

Сульфонилмочевин эсвэл пробенецид зэрэг CYP2C9 ба/эсвэл CYP3A4-ийг дарангуйлдаг (эсвэл эдгээр ферментүүдээр метаболизмд ордог) эмийг мелоксикамтай нэгэн зэрэг хэрэглэхдээ фармакокинетик харилцан үйлчлэлийн боломжийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Амны хөндийн гипогликемийн эмүүдтэй (жишээлбэл, сульфонилмоурын бэлдмэл, натеглинид) нэгэн зэрэг хэрэглэвэл CYP2C9-тэй харилцан үйлчлэлцэх боломжтой бөгөөд энэ нь цусан дахь гипогликемийн бодис ба мелоксикамын концентрацийг нэмэгдүүлэхэд хүргэдэг. Мелоксикамыг сульфонилмочевин эсвэл натегилинидтэй нэгэн зэрэг ууж буй өвчтөнүүд гипогликеми үүсэх магадлалтай тул цусан дахь глюкозын концентрацийг сайтар хянах хэрэгтэй.

Антацид, циметидин, дигоксин, фуросемидыг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр фармакокинетикийн мэдэгдэхүйц харилцан үйлчлэл илрээгүй.

Сөрөг нөлөө

Movalis ®-ийг хэрэглэхтэй холбоотой байж болзошгүй гаж нөлөөг доор тайлбарлав.

Маркетингийн дараах хэрэглээний үед бүртгэгдсэн гаж нөлөөг эмийг хэрэглэхтэй холбоотой гэж үзсэн тохиолдолд * тэмдэглэгдсэн байна.

Системийн эрхтнүүдийн ангиудад гаж нөлөөний давтамжийн дагуу дараахь ангиллыг ашигладаг: маш олон удаа (≥1/10); ихэвчлэн (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); не установлено.

Гематопоэтик системээс: ховор тохиолддог - цус багадалт; ховор тохиолддог - цусны эсийн тоо өөрчлөгдөх, үүнд лейкоцитын томъёоны өөрчлөлт, лейкопени, тромбоцитопени орно.

Дархлааны системээс: ховор тохиолддог - бусад яаралтай хэт мэдрэгшлийн урвал*; давтамж тогтоогдоогүй - анафилаксийн шок*, анафилактоидын урвал*.

Мэдрэлийн системээс: ихэвчлэн - толгой өвдөх; ховор тохиолддог - толгой эргэх, нойрмоглох.

Сэтгэцийн талаас: ихэвчлэн - сэтгэл санааны өөрчлөлт*; давтамж тогтоогдоогүй - төөрөгдөл*, баримжаа алдагдах*.

Мэдрэхүйгээс: ховор тохиолддог - толгой эргэх; ховор тохиолддог - коньюнктивит*, харааны бэрхшээл, түүний дотор бүдэг хараа*, чих шуугих.

Ходоод гэдэсний замаас: ихэвчлэн - хэвлийгээр өвдөх, диспепси, суулгалт, дотор муухайрах, бөөлжих; ховор тохиолддог - далд буюу илэрхий ходоод гэдэсний цус алдалт, гастрит*, стоматит, өтгөн хатах, гэдэс дүүрэх, гэдэс дүүрэх; ховор тохиолддог - ходоод гэдэсний шархлаа, колит, улаан хоолойн үрэвсэл; маш ховор тохиолддог - ходоод гэдэсний замын цооролт.

Элэг ба цөсний замаас: ховор тохиолддог - элэгний үйл ажиллагааны үзүүлэлтүүдийн түр зуурын өөрчлөлт (жишээлбэл, трансаминазын идэвхжил эсвэл билирубиний концентраци нэмэгдэх); маш ховор тохиолддог - гепатит *.

Арьс ба арьсан доорх эдээс: ховор тохиолддог - ангиоэдема*, загатнах, арьсны тууралт; ховор тохиолддог - хорт эпидермисийн үхжил *, Стивенс-Жонсоны хам шинж *, чонон хөрвөс; маш ховор тохиолддог - буллез дерматит *, эритема multiforme *; давтамж тогтоогдоогүй - гэрэл мэдрэмтгий байдал.

Амьсгалын системээс: ховор тохиолддог - ацетилсалицилын хүчил эсвэл бусад NSAID-ийн харшилтай өвчтөнүүдэд гуурсан хоолойн багтраа.

Зүрх судасны системээс: ховор тохиолддог - цусны даралт ихсэх, нүүр рүү цус урсах мэдрэмж; ховор тохиолддог - зүрх дэлсэх мэдрэмж.

Шээсний системээс: ховор тохиолддог - бөөрний үйл ажиллагааны үзүүлэлтүүдийн өөрчлөлт (цусан дахь креатинин ба / эсвэл мочевины концентраци нэмэгдэх), шээсний замын эмгэг, түүний дотор шээсний цочмог саатал *; маш ховор тохиолддог - бөөрний цочмог дутагдал*.

Нөхөн үржихүйн систем ба хөхний булчирхайгаас: ховор тохиолддог - Суперовуляци хожуу *; давтамж тогтоогдоогүй - эмэгтэйчүүдийн үргүйдэл*.

Ясны чөмөг (жишээлбэл, метотрексат) дарангуйлдаг эмүүдтэй нэгэн зэрэг хэрэглэх нь цитопени үүсгэдэг.

Ходоод гэдэсний цус алдалт, шархлаа, цооролт нь үхэлд хүргэдэг.

Бусад NSAID-ийн нэгэн адил завсрын нефрит, гломерулонефрит, бөөрний медуляр үхжил, нефротик хам шинж үүсэх магадлалыг үгүйсгэх аргагүй юм.

Үзүүлэлтүүд

Шинж тэмдгийн эмчилгээ:

• остеоартрит (артрит, үе мөчний дегенератив өвчин), орно. өвдөлтийн бүрэлдэхүүн хэсэгтэй;
• ревматоид артрит;
• анкилозын спондилит;
• булчингийн тогтолцооны бусад үрэвсэлт болон дегенератив өвчин, тухайлбал, артропати, дорсопати (жишээлбэл, sciatica, нурууны өвдөлт, мөрний периартрит), өвдөлт дагалддаг.

Эсрэг заалтууд

• Ацетилсалицилын хүчил эсвэл бусад NSAID-ийг үл тэвчихээс үүдэлтэй гуурсан хоолойн багтраа, хамрын хамар ба хамрын синусын давтагдах полипоз, ангиоэдема, чонон хөрвөс зэрэг бүрэн буюу бүрэн бус хослол;
• цочмог үе шатанд буюу саяхан өвдсөн ходоод, арван хоёр нугасны элэгдлийн болон шархлаат гэмтэл;
• гэдэсний үрэвсэлт өвчин (цочмог үе шатанд Кроны өвчин эсвэл шархлаат колит);
• элэгний хүнд хэлбэрийн дутагдал;
• бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдал (хэрэв гемодиализ хийгээгүй бол CC<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
• бөөрний дэвшилтэт өвчин;
• ходоод гэдэсний замын идэвхтэй цус алдалт, саяхан тархины судасны цус алдалт эсвэл цусны бүлэгнэлтийн тогтолцооны өвчнийг оношлох;
• хяналтгүй зүрхний хүнд хэлбэрийн дутагдал;
• титэм артерийн судас суулгах үед мэс заслын дараах өвдөлтийг эмчлэх;
• жирэмслэлт;
• хөхүүлэх хугацаа (хөхөөр хооллох);
• 12-аас доош насны хүүхдүүд;
• ховор удамшлын галактозын үл тэвчих байдал (мелоксикамыг 7.5 мг ба 15 мг тунгаар хэрэглэх эмийн хоногийн дээд тун нь 47 мг ба 20 мг лактоз агуулдаг);
• эмийн идэвхтэй бодис эсвэл туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал.

Болгоомжтойгоор:

• ходоод гэдэсний замын өвчний түүх (ходоод, арван хоёр нугасны пепсины шарх, элэгний өвчин);
• зүрхний архаг дутагдал;
• бөөрний дутагдал (креатинины клиренс 30-60 мл/мин);
• тархины судасны эмгэг;
• дислипидеми/гиперлипидеми;
• чихрийн шижин;
• Дараах эмүүдтэй хавсарсан эмчилгээ: амны хөндийн кортикостероидууд, антикоагулянтууд (варфариныг оруулаад), антиплателет эмүүд, серотониныг сонгон авах дарангуйлагч (циталопрам гэх мэт).
  флуоксетин, пароксетин, сертралин);
• захын артерийн өвчин;
• өндөр нас;
• NSAID-ийг удаан хугацаагаар хэрэглэх;
• тамхи татах;
• байнга архи уух.

Хэрэглээний онцлог

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ

Жирэмсэн үед Movalis ®-ийг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.

NSAID нь хөхний сүүгээр ялгардаг тул хөхөөр хооллох үед Movalis ®-ийг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.

COX/простагландины синтезийг дарангуйлдаг эмийн хувьд Movalis ® нь үржил шимт байдалд нөлөөлж болзошгүй тул жирэмслэлтийг төлөвлөж буй эмэгтэйчүүдэд хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Мелоксикам нь Суперовуляцийг удаашруулж болзошгүй. Үүнтэй холбогдуулан жирэмслэх чадваргүй, ийм асуудалтай тулгараад байгаа эмэгтэйчүүдэд Movalis ® эмийг хэрэглэхээ болихыг зөвлөж байна.

Элэгний үйл ажиллагааны алдагдалд хэрэглэнэ

Энэ эм нь элэгний хүнд хэлбэрийн дутагдлын үед эсрэг заалттай байдаг.

Бөөрний дутагдалд хэрэглэнэ

Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдлын үед эм нь эсрэг заалттай байдаг (хэрэв гемодиализ хийгдээгүй бол CC).<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующем заболевании почек.

Бөөрний дутагдлын үед эмийг болгоомжтой зааж өгөх хэрэгтэй (креатинины клиренс 30-60 мл / мин).

Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнд гемодиализ хийлгэж байгаа тохиолдолд тун нь өдөрт 7.5 мг-аас хэтрэхгүй байх ёстой.

Бага зэргийн болон дунд зэргийн бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд (CR >

Хүүхдэд хэрэглэнэ

тусгай заавар

Ходоод гэдэсний замын өвчтэй өвчтөнүүдийг байнга хянаж байх ёстой. Хэрэв ходоод гэдэсний замын шархлаат гэмтэл эсвэл ходоод гэдэсний цус алдалт илэрвэл Movalis ®-ийг зогсоох хэрэгтэй.

Ходоод гэдэсний цус алдалт, шархлаа, цооролт нь NSAID-ийг хэрэглэх үед ямар ч үед тохиолдож болно, анхааруулах шинж тэмдэггүй эсвэл ходоод гэдэсний ноцтой хүндрэлийн түүхтэй. Эдгээр хүндрэлийн үр дагавар нь ихэвчлэн өндөр настай хүмүүст илүү ноцтой байдаг.

Movalis ® эмийг хэрэглэх үед арьсны гуужуулагч дерматит, Стивенс-Жонсоны хам шинж, хорт эпидермисийн үхжил зэрэг арьсны ноцтой урвал үүсч болно. Тиймээс арьс, салст бүрхэвчийн сөрөг нөлөөлөл, түүнчлэн эмэнд хэт мэдрэг байдлын урвал үүсч байгааг мэдээлсэн өвчтөнүүдэд, ялангуяа өмнөх эмчилгээний явцад ийм урвал ажиглагдсан бол онцгой анхаарал хандуулах хэрэгтэй. Ийм урвалын хөгжил нь дүрмээр бол эмчилгээний эхний сард ажиглагддаг. Хэрэв арьсны тууралт, салст бүрхэвчийн өөрчлөлт эсвэл хэт мэдрэг байдлын бусад шинж тэмдгүүд илэрвэл Movalis эмийг зогсоох талаар бодох хэрэгтэй.

NSAID-ийг хэрэглэх үед зүрх судасны ноцтой тромбоз, миокардийн шигдээс, angina-ийн халдлага, үхэлд хүргэх эрсдэл нэмэгддэг тохиолдлуудыг тодорхойлсон. Энэ эрсдэл нь эмийг удаан хугацаагаар хэрэглэх, түүнчлэн дээр дурдсан өвчний түүхтэй, ийм өвчинд нэрвэгдсэн өвчтөнүүдэд нэмэгддэг.

NSAIDs нь бөөрний простагландины нийлэгжилтийг дарангуйлдаг бөгөөд энэ нь бөөрний цусны урсгалыг хадгалахад оролцдог. Бөөрний цусны урсгал буурсан эсвэл эзэлхүүн багассан өвчтөнүүдэд NSAID-ийг хэрэглэх нь бөөрний далд дутагдлын декомпенсацид хүргэдэг. NSAID-ийг зогсоосны дараа бөөрний үйл ажиллагаа ихэвчлэн үндсэн түвшиндээ эргэж ирдэг. Энэ урвалыг хөгжүүлэх эрсдэлтэй өвчтөнүүд нь өндөр настай өвчтөнүүд, шингэн алдалт, зүрхний дутагдал, элэгний хатуурал, нефротик синдром эсвэл бөөрний цочмог дутагдалтай өвчтөнүүд, шээс хөөх эм, ACE дарангуйлагч, ангиотензин II рецепторын антагонистыг нэгэн зэрэг ууж буй өвчтөнүүд, түүнчлэн хүнд хэлбэрийн эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүд юм. гиповолеми үүсэхэд хүргэдэг мэс заслын үйл ажиллагаа. Ийм өвчтөнүүдэд эмчилгээг эхлэхдээ шээс хөөх эм, бөөрний үйл ажиллагааг сайтар хянах хэрэгтэй.

NSAID-ийг шээс хөөх эмтэй хослуулан хэрэглэх нь натри, кали, усыг хадгалахаас гадна шээс хөөх эмийн натриуретик нөлөөг бууруулдаг. Үүний үр дүнд өвчтөнд зүрхний дутагдал эсвэл цусны даралт ихсэх шинж тэмдэг илэрч болно. Тиймээс ийм өвчтөнүүдийн нөхцөл байдлыг сайтар хянах, түүнчлэн хангалттай чийгшлийг хадгалах шаардлагатай. Эмчилгээг эхлэхээс өмнө бөөрний үйл ажиллагааг шалгах шаардлагатай.

Хавсарсан эмчилгээ хийлгэх тохиолдолд бөөрний үйл ажиллагааг хянах шаардлагатай.

Movalis ® эмийг (мөн бусад ихэнх NSAID-ууд) хэрэглэх үед цусны ийлдэс дэх трансаминазын идэвхжил эсвэл элэгний үйл ажиллагааны бусад үзүүлэлтүүд үе үе нэмэгдэж байгааг мэдээлсэн. Ихэнх тохиолдолд энэ өсөлт нь бага, түр зуурынх байв. Хэрэв тодорхойлогдсон өөрчлөлтүүд мэдэгдэхүйц эсвэл цаг хугацааны явцад буурахгүй бол Movalis ®-ийг зогсоож, илэрсэн лабораторийн өөрчлөлтийг хянах шаардлагатай.

Сул дорой эсвэл хоол тэжээлийн дутагдалтай өвчтөнүүд сөрөг үр дагаврыг тэсвэрлэх чадвар багатай байж болох тул тэдгээрийг сайтар хянаж байх хэрэгтэй.

Бусад NSAID-ийн нэгэн адил Movalis ® нь халдварт өвчний шинж тэмдгийг далдлах чадвартай.

COX/простагландины нийлэгжилтийг дарангуйлдаг эмийн хувьд Movalis ® нь үржил шимт байдалд нөлөөлж болзошгүй тул жирэмслэхэд хүндрэлтэй байгаа эмэгтэйчүүдэд хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Энэ шалтгааны улмаас шинжилгээ хийлгэж буй эмэгтэйчүүдэд Movalis ® эмийг хэрэглэхээ зогсоохыг зөвлөж байна.

Бөөрний хөнгөн, дунд зэргийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд (креатинины клиренс >25 мл/мин) тунг тохируулах шаардлагагүй.

Элэгний хатууралтай (нөхөн олговортой) өвчтөнд тунг тохируулах шаардлагагүй.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, машин механизмтай ажиллах чадварт үзүүлэх нөлөө

Мансууруулах бодис нь машин жолоодох, машин механизмтай ажиллах чадварт үзүүлэх нөлөөний талаар тусгай эмнэлзүйн судалгаа хийгдээгүй байна. Гэсэн хэдий ч машин жолоодох, механизмтай ажиллахдаа толгой эргэх, нойрмоглох, хараа муудах эсвэл төв мэдрэлийн тогтолцооны бусад эмгэгийг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Өвчтөн машин жолоодох, машин механизмтай ажиллахдаа болгоомжтой байх хэрэгтэй.