Интернетэд далдуу модны тосны ашиг тус, хор хөнөөлийн талаар маш олон материал байдаг Хүний бие, гэхдээ зарим шалтгааны улмаас дийлэнх нь зарим нэг талыг барьсан гэм буруутай, нарийн төвөгтэй асуудлыг олж хардаггүй, үүнээс гадна тэд ихэвчлэн нийтлэг филистийн домог агуулсан байдаг. Үүнийг олж мэдье.

мэдээ захиалах

Туршилтын судалгаа Судалгааны цаашдын үе шатуудыг төлөвлөхөд чухал ач холбогдолтой урьдчилсан мэдээллийг олж авахад зориулагдсан (судалгаа хийх боломжийг тодорхойлох) илүүсэдвүүд, ирээдүйн судалгааны түүврийн хэмжээ, судалгааны шаардлагатай хүч гэх мэт).

Санамсаргүй эмнэлзүйн туршилт , өвчтөнүүдийг санамсаргүй байдлаар эмчилгээний бүлэгт хуваарилдаг (санамсаргүй байдлаар хуваах журам) бөгөөд судалгааны эм эсвэл хяналтын эмийг (харьцуулагч эсвэл плацебо) хүлээн авахад тэгш боломж олгодог. Санамсаргүй бус судалгаагаар санамсаргүй байдлаар хуваах журам байдаггүй.

Хяналттай (заримдаа "харьцуулсан" гэсэн утгатай) эмнэлзүйн туршилт Үр дүн, аюулгүй байдал нь бүрэн тогтоогдоогүй байгаа судалгааны эмийг үр дүнтэй, аюулгүй байдал нь сайн мэддэг эмтэй харьцуулдаг (харьцуулагч). Энэ нь плацебо байж болно стандарт эмчилгэээсвэл огт эмчилдэггүй. IN хяналтгүй (харьцуулаагүй) судалгаа хяналтын/харьцуулалтын бүлэг (харьцуулах эм ууж буй субьектүүдийн бүлэг) ашиглагдахгүй. Илүү өргөн утгаараа хяналттай судалгаа гэдэг нь системчилсэн алдааны боломжит эх үүсвэрийг хянаж (боломжтой бол багасгах, арилгах) аливаа судалгааг хэлнэ (өөрөөр хэлбэл энэ нь протоколын дагуу хийгдсэн, хяналтанд байдаг гэх мэт).

явуулах үед зэрэгцээ судалгаа Өөр өөр бүлгийн субъектууд зөвхөн судалгааны эмийг эсвэл зөвхөн харьцуулагч/плацебо эмийг хүлээн авдаг. IN хөндлөн огтлолын судалгаа Өвчтөн бүр хоёр эмийг харьцуулж, ихэвчлэн санамсаргүй дарааллаар авдаг.

Судалгаа нээлттэй байж болно бүх судалгаанд оролцогчид өвчтөн ямар эм ууж байгааг мэдэж байх үед, мөн сохор (давхардсан) Судалгаанд хамрагдсан нэг (нэг хараагүй судалгаа) буюу хэд хэдэн тал (давхар, гурвалсан эсвэл бүрэн хараагүй судалгаа) өвчтөнүүдийг эмчилгээний бүлэгт хуваарилах талаар харанхуйд байх үед.

Ирээдүйн судалгаа үр дүн гарахаас өмнө судалгаанд хамрагдах эмийг хүлээн авах эсвэл авахгүй бүлэгт хуваах замаар явуулдаг. Түүнээс ялгаатай нь, онд ретроспектив (түүхэн) судалгаа Өмнө нь хийгдсэн эмнэлзүйн судалгааны үр дүнг судалдаг, өөрөөр хэлбэл. үр дүн нь судалгаа эхлэхээс өмнө гарч ирдэг.

Нэг протоколын дагуу судалгаа явуулж байгаа судалгааны төвүүдийн тооноос хамааран судалгаа нь нэг төвтэй эсвэл олон төвтэй байж болно . Хэд хэдэн оронд судалгаа хийвэл олон улсын гэж нэрлэдэг.

Зэрэгцээ судалгаа нь хоёр ба түүнээс дээш бүлгийн субъектуудыг харьцуулж үздэг бөгөөд тэдгээрийн нэг буюу хэд хэдэн нь судалгааны эмийг хүлээн авдаг бөгөөд нэг бүлэг нь хяналтын бүлэг юм. Зарим зэрэгцээ судалгаагаар хяналтын бүлгийг оруулалгүйгээр өөр өөр эмчилгээг харьцуулдаг. (Энэ загварыг бие даасан бүлгийн загвар гэж нэрлэдэг.)

Когорт судалгаа нь сонгогдсон бүлэг хүмүүсийг (когорт) цаг хугацааны явцад ажигладаг ажиглалтын судалгаа юм. Тухайн когортын өөр өөр дэд бүлгүүдэд хамрагдсан буюу судлагдаж буй эмэнд өртсөн эсвэл өртөөгүй (эсвэл янз бүрийн хэмжээгээр) өвчтөнүүдийн үр дүнг харьцуулсан болно. Ирээдүйн когортын судалгаагаар когортуудыг одоогийн байдлаар байгуулж, ирээдүйд дагаж мөрддөг. Ретроспектив (эсвэл түүхэн) когортын судалгаанд түүхийн бүртгэлээс когортыг сонгож, тэдгээрийн үр дүнг тэр үеэс өнөөг хүртэл дагаж мөрддөг.

IN кейс хяналтын судалгаа (ижил нэр: кейс судалгаа) нь ямар нэг өвчин, үр дагавартай хүмүүсийг ("тохиолдол") ижил хүн амын өвчнөөр өвчилөөгүй эсвэл үр дагаврыг нь мэдрээгүй хүмүүстэй харьцуулдаг ("хяналт") холбоог тодорхойлох зорилготой. үр дүн болон тодорхой эрсдэлт хүчин зүйлсийн өмнөх өртөлтийн хооронд. Кейсийн цуврал судалгаа нь хяналтын бүлэг ашиглахгүйгээр ихэвчлэн ижил эмчилгээ хийлгэж буй хэд хэдэн хүнийг дагаж мөрддөг. Кейсийн тайлан (синонимууд: тохиолдлын тайлан, тохиолдлын тайлан, ганц тохиолдлын тайлан) нь нэг хүний ​​​​эмчилгээ, үр дүнг судалдаг.

Одоогийн байдлаар эмнэлзүйн эмнэлзүйн туршилтын дизайныг илүүд үздэг бөгөөд энэ нь хамгийн найдвартай өгөгдлийг өгдөг, жишээлбэл, хэтийн хяналттай харьцуулсан санамсаргүй, илүү тохиромжтой давхар сохор судалгаа хийх замаар.

Сүүлийн үед практик эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээнд нотолгоонд суурилсан анагаах ухааны зарчмуудыг нэвтрүүлсэнтэй холбоотойгоор эмийн эмнэлзүйн туршилтын үүрэг нэмэгдэж байна. Тэдний хамгийн гол нь сайн боловсруулсан, хяналттай эмнэлзүйн туршилтаар олж авах боломжтой шинжлэх ухааны хатуу нотолгоонд тулгуурлан өвчтөний эмчилгээний талаар тодорхой эмнэлзүйн шийдвэр гаргах явдал юм.

Сэдэв 4. Нотолгоонд суурилсан анагаах ухаанд хэрэглэгддэг үндсэн нэр томъёо.

Нотолгоонд суурилсан анагаах ухааны зарчмуудыг эрүүл мэндийн практикт нэвтрүүлснээр зөвхөн сайн төлөвлөсөн, хяналттай эмнэлзүйн туршилтын үндсэн дээр үр дүнтэй эмнэлзүйн шийдвэр гаргах боломжтой тул эмийн эмнэлзүйн туршилтын үүрэг нэмэгдэж байна.

Одоогийн байдлаар хамгийн найдвартай мэдээллийг олж авах боломжтой эмийн эмнэлзүйн туршилтын загварт давуу эрх олгож байна. Жишээлбэл, хэтийн төлөвт хяналттай харьцуулсан санамсаргүй, болж өгвөл давхар сохор судалгаа хийх.

Тэгэхээр эмнэлзүйн туршилтууд ямар байж болох вэ?

Тохиолдлын хяналтын судалгаа нь ихэвчлэн тодорхой өвчин, үр дагавартай ("тохиолдол") хүмүүсийг тухайн хүн амын өвчнөөр өвчлөөгүй эсвэл үр дагаврыг нь мэдрээгүй хүмүүстэй ("тохиолдол") харьцуулсан ретроспектив судалгаа юм. "хяналт") , үр дүн болон тодорхой эрсдэлт хүчин зүйлсийн өмнөх өртөлтийн хоорондын хамаарлыг тодорхойлох зорилгоор.

Когорт судалгаа гэдэг нь тодорхой шинж чанарын дагуу тодорхойлогдсон бүлэг хүмүүсийг (когорт) тодорхой хугацааны туршид ажиглах судалгаа юм. Үр дүн эсвэл үр дүнг тухайн бүлэгт хамаарах өөр өөр дэд бүлгүүд, судалгаанд хамрагдсан эмэнд өртсөн эсвэл өртөөгүй (эсвэл янз бүрийн хэмжээгээр) хүмүүстэй харьцуулна.

Ирээдүйн когортын судалгаагаар когортуудыг одоо бий болгож, ирээдүйд дагаж мөрддөг.

Ретроспектив (эсвэл түүхэн) когортын судалгаанд түүхийн бүртгэлээс когортыг сонгож, тэдгээрийн үр дүнг тухайн үеэс өнөөг хүртэл дагаж мөрддөг.

Хяналттай судалгаа гэдэг нь системчилсэн алдааны боломжит эх үүсвэрийг хянах (боломжтой бол багасгах, арилгах) бүхий аливаа судалгаа юм.

Урт хугацааны судалгаа гэдэг нь ижил хүмүүсийн урт хугацааны тогтмол ажиглалтыг хийдэг урт хугацааны эмнэлзүйн судалгаа юм.

Олон улсын судалгаа гэдэг нь хэд хэдэн оронд хийгддэг судалгаа юм.

Олон төвийн судалгаа(Олон төвийн судалгаа) - хэд хэдэн судалгааны төвд нэг протоколын дагуу хийгдсэн судалгаа.

Харьцуулсан бус судалгаа - харьцуулах эм хэрэглэдэггүй судалгаа (харьцуулсан судалгааг үзнэ үү).

Ажиглалтын судалгаа - судлаач аливаа үзүүлэлт эсвэл хэд хэдэн үзүүлэлтийн хамаарлыг тухайн нөхцөл байдалд хөндлөнгөөс оролцохгүйгээр ажиглах судалгаа юм.

Нэг үе шаттай судалгаа гэдэг нь хүн амд үзүүлэх эрсдэлт хүчин зүйлсийн нөлөөлөл ба/эсвэл тухайн үеийн өвчний тархалт (нөхцөл байдал) зэргийг судалдаг тодорхойлолт судалгааны хувилбар юм.

Гол судалгаа нь ХКН-ын дүрмийн дагуу хийгдсэн судалгаа бөгөөд мэдээллийн үнэн зөвийг баталгаажуулахын тулд сайтар хянаж байдаг. Гол судалгааны явцад үр ашиг, аюулгүй байдлын талаархи үндсэн мэдээллийг албан ёсны эрх бүхий байгууллагад танилцуулах зорилгоор авдаг. Эрчимтэй хяналт тавьдаггүй судалгааг дэмжигч гэж үздэг.

Нээлттэй судалгаа гэдэг нь өвчтөнийг эмчилгээний бүлэгт хуваарилах нь хүн бүрт мэдэгддэг, бүх оролцогчид өвчтөн ямар эм ууж байгааг мэддэг судалгаа юм. Энэ нь нэг буюу хэд хэдэн эмчилгээг судалсан судалгаа байж болно.

Зэрэгцээ судалгаа гэдэг нь өөр өөр бүлгийн субьектууд зөвхөн судалж буй эм эсвэл зөвхөн харьцуулах эм эсвэл плацебо хүлээн авдаг судалгаа юм. Зэрэгцээ судалгаа нь хоёр ба түүнээс дээш бүлгийн субъектуудыг харьцуулж үздэг бөгөөд тэдгээрийн нэг буюу хэд хэдэн нь судалгааны эмийг хүлээн авдаг бөгөөд нэг бүлэг нь хяналтын бүлэг юм. Зарим зэрэгцээ судалгаагаар хяналтын бүлгийг оруулалгүйгээр өөр өөр эмчилгээг харьцуулдаг. Энэ схемийг бие даасан бүлгийн схем гэж нэрлэдэг.

Кросс-over судалгаа гэдэг нь өвчтөн бүр хоёр эмийг харьцуулж, ихэвчлэн санамсаргүй дарааллаар авдаг судалгаа юм. Энэ дэглэмийг ихэвчлэн архаг шинж чанартай, тогтвортой өвчтэй өвчтөнүүдэд хэрэглэдэг. Одоогийн байдлаар ийм судалгааны загвар нь эмийг солих үед дамждаг нөлөөгөөр өргөн хэрэглэгддэггүй.

Туршилтын судалгаа нь цөөн тооны өвчтөнд хийгдсэн судалгаа бөгөөд цаашдын үе шатуудыг төлөвлөхөд чухал ач холбогдолтой урьдчилсан мэдээллийг олж авахад зориулагдсан судалгаа юм.

Туршилтын судалгаа хийх өөр нэг зорилго нь хоёр эмчилгээний ялгааг олж мэдэх бөгөөд энэ нь үндсэн судалгаанд хамрагдах өвчтөнүүдийн тоо (түүврийн хэмжээ) болон ялгааг үнэн зөв илрүүлэхэд шаардагдах хүчийг тодорхойлоход тусална.

Плацебо хяналттай туршилт нь шинэ эмийн үйл ажиллагааг плацеботой харьцуулсан харьцуулсан судалгаа юм. Үүнийг зэрэгцээ бүлгийн судалгаа эсвэл хөндлөн огтлолын судалгаа хэлбэрээр хийж болно. АНУ-д шинэ эм хэрэглэхийн тулд плацебо хяналттай хоёр судалгаа шаардлагатай.

Ирээдүйн судалгаа - Судалгааны протоколд заасан шалгуурын дагуу өвчтөнүүдийг элсүүлсэн судалгаа. Өвчтөнүүд судалгааны эмийг хүлээн авч, хэсэг хугацаанд дагаж мөрддөг. Өөрөөр хэлбэл, судалгаанд хамрагдсан эмийг хүлээн авсан эсвэл хүлээн авдаггүй бүлгүүд үр дүнг бүртгэхээс өмнө үүсдэг. Ихэнх эмнэлзүйн судалгаанууд хэтийн төлөвтэй байдаг.

Санамсаргүй судалгаа - өвчтөнүүдийг эмчилгээний бүлэгт санамсаргүй байдлаар хуваарилдаг судалгаа (тусгай санамсаргүй хуваарилах процедурыг ашиглан), судалгааны эм эсвэл хяналтын эмийг (харьцуулагч эсвэл плацебо) хүлээн авах боломжтой.

Ретроспектив судалгаа - өмнө нь хийж байсан үр дүнг судалдаг судалгаа Эмнэл зүйн туршилтэсвэл судалгаа, өөрөөр хэлбэл судалгаа эхлэхээс өмнө үр дүн нь аль хэдийн гарсан байна. Судлаач эмчилгээний үр дүнг судлахын тулд эмнэлгийн бүртгэлийг хянаж, тодорхой шалгуурын дагуу өвчтөнүүдийг сонгодог.

Сохор эсвэл масктай судалгаа - туршилтын эсвэл хяналтын аль бүлэгт хамрагдах талаар мэдээлэлгүй судалгаа. Ийм судалгааны хэд хэдэн сонголт байдаг:

энгийн сохор судалгаа - зөвхөн өвчтөнд мэдээлэл дутмаг;

давхар сохор судалгаа - өвчтөн болон судлаачийн аль алинд нь мэдээлэл дутмаг;

гурвалсан буюу бүрэн сохор судалгаа (нийт хараагүй судалгаа) - өвчтөн, судлаач, судалгааны үр дүнгийн статистик боловсруулалт хийдэг хүмүүсээс мэдээлэл авах боломжгүй.

Эмнэлзүйн туршилтанд хэвийсэн байдлыг арилгахын тулд масктай судалгааг ашигладаг.

Харьцуулсан судалгаа - үр дүн, аюулгүй байдал нь бүрэн судлагдаагүй байгаа судалгааны эмийг үр дүнтэй, аюулгүй байдал нь сайн мэддэг эмтэй харьцуулсан судалгаа. Энэ нь плацебо, стандарт эмчилгээ эсвэл огт эмчилгээгүй байж болно.

Давхаргатай судалгаа - өвчтөнүүдийг өөр өөр бүлэгт (давхарга) хуваасан судалгаа. Өвчтөнүүдийг өөр давхаргад байгаа өвчтөнүүдийн үзүүлэлтээс ялгаатай тодорхой параметрийн дагуу давхаргад хуваадаг. Давхаргад хуваарилах нь хэтийн төлөв (тодорхой тэнцвэрт байдалд хүрэхийн тулд өвчтөнийг элсүүлэхэд хяналт тавих шаардлагатай) эсвэл ретроспектив (жишээ нь, дүн шинжилгээ хийх үед) байж болно.

Туршилтын судалгаа гэдэг нь нөхцөл байдал нь судлаачийн шууд хяналтанд байдаг судалгаа юм. Ихэнхдээ энэ нь дор хаяж нэг хүчин зүйлийн нөлөөллийг судлахад зориулагдсан харьцуулсан судалгаа юм. Харьцуулалтыг хоёр ба түүнээс дээш бүлгийн хооронд эсвэл нэг бүлгийн хүрээнд интервенц хийхээс өмнө болон дараа хийж болно.

- Үндсэн нэр томъёо (д цагаан толгойн дараалал)

Ажиглалтын нийт тоо

Өгөгдсөн тоон утга нь N (ажиглалтын нийт тоо) = A+B+C+D

Үнэмлэхүй үр өгөөжийн өсөлт (ABI): туршилтын болон хяналтын бүлгүүдийн хоорондох таатай үр дүнгийн түвшний ялгаа:

Үнэмлэхүй эрсдэлийн өсөлт (ARI): сөрөг үр дагаврын тохиолдлын үнэмлэхүй ялгаа нь туршилтын бүлэгт хяналтын бүлэгтэй харьцуулахад өндөр байдаг; ARI нь өвчинд үзүүлэх эрсдэлт хүчин зүйлсийн нөлөөллийг үнэлэхэд мөн ашиглагддаг.

Үнэмлэхүй эрсдэлийг бууруулах (ARR). Үнэмлэхүй эрсдэлийг бууруулах. Туршилтын болон хяналтын бүлгүүдийн хоорондох сөрөг үр дагаврын түвшний ялгаа:

Хамгийн сайн нотолгоо. Боломжит нотолгоо. Эрүүл мэндийн салбарт шийдвэр гаргах үндэс. Сайн зохион бүтээсэн, явуулсан санамсаргүй хяналттай туршилт нь хөндлөнгийн оролцооны үр нөлөөг үнэлэхэд хамгийн тохиромжтой гэж үздэг ч зарим тохиолдолд бусад төрлийн туршилтууд илүү тохиромжтой байдаг.

Хараагүй судалгаа. Хараагүй судалгаа. Оролцсон нэг буюу хэд хэдэн талууд өвчтөнүүдийг эмчилгээ, хяналтын бүлэгт хэрхэн хуваарилж байгааг мэдэхгүй байна. Single Blind-д тархалт нь өвчтөнүүдэд тодорхойгүй, Double Blind-д судлаачид болон өвчтөнүүдэд мэдэгддэггүй, Гурвалсан сохор-д судалгааг зохион байгуулж, үр дүнд нь дүн шинжилгээ хийж байгаа хүмүүс мөн тодорхойгүй, Бүрэн сохор-д бүгд тодорхойгүй байдаг. харанхуй, өвчтөн, судлаач, өгөгдөлтэй харьцдаг; өвчтөний кодыг судалгаатай холбоогүй хүмүүс бэлтгэдэг. Эмнэлзүйн туршилтанд системчилсэн алдааг арилгахад ашигладаг.

Эмнэл зүйн туршилт. Эмнэлзүйн туршилтууд нь янз бүрийн хөндлөнгийн оролцоог үнэлэх судалгааны тусгай төрөл бөгөөд түүний нөхцөл (интервенцийн бүлгүүдийг сонгох, хөндлөнгийн оролцооны шинж чанар, ажиглалтын зохион байгуулалт, үр дүнг үнэлэх) нь олж авсан үр дүнд системчилсэн алдааны нөлөөллийг арилгахад чиглэгддэг.

Эмнэлзүйн эпидемиологи. Эмнэлзүйн эпидемиологи нь системчилсэн болон санамсаргүй алдааны нөлөөллийг хянахын зэрэгцээ шударга дүгнэлт гаргах боломжийг олгодог эмнэлзүйн судалгааны аргуудыг боловсруулдаг шинжлэх ухаан юм.

Харьцуулагч (эм). Харьцуулагч эм. Плацебо эсвэл идэвхтэй бодис, үр дүн, аюулгүй байдал нь урьдчилан мэдэгддэг.

Харьцуулсан судалгаа. Харьцуулсан судалгаа. Үүнд хийсэн судалгаа шинэ эмнь мэдэгдэж байгаа, плацебо эсвэл огт эмчилгээгүйтэй харьцуулдаг.

Дагаж мөрдөх. Судалгааны эмийг хэрэглэх зааврыг өвчтөн дагаж мөрдөх.

Итгэлийн интервал (CI). Оросын товчлол - DI. Итгэлийн интервал. 95% CI нь судалгааны бүлгийг сонгосон өвчтөний популяцид 95% итгэлтэйгээр судалж буй утгын утгыг олох хязгаарыг өгдөг. Бүлэг нэмэгдэхийн хэрээр CI утгууд нарийсч, ялгааны найдвартай байдал нэмэгддэг. CI итгэлийн зэрэглэлийг хэмждэг бол p нь зөвхөн бүлгүүдийн хооронд ялгаагүй байх магадлалыг тооцдог тул p-ийн оронд CI-г ашиглах нь зүйтэй (хэг таамаглал). Энэ нь популяци дахь параметрийн жинхэнэ утгыг ямар хязгаарт багтааж болохыг тооцоолох боломжийг олгодог статистик үзүүлэлт юм; жинхэнэ утгын хэлбэлзлийн хүрээ. Өвчтөнүүдийн түүвэр дээр хийсэн судалгаагаар олж авсан үнэ цэнэ нь тохиолдлын нөлөөгөөр популяцийн жинхэнэ утгуудаас ялгаатай байна. Тиймээс ажиглалтын 95% -д итгэх интервал гэдэг нь 95% -ийн магадлалтай утгын жинхэнэ утга нь түүний хязгаарт оршдог гэсэн үг юм. Итгэлийн интервал нь тухайн утгын хүрээ нь тухайн үр нөлөөний эмнэлзүйн ач холбогдлын талаарх уншигчдын ойлголттой нийцэж байгаа эсэхийг тодорхойлоход тусалдаг ба ижил төстэй бүлгийн өвчтөнүүдэд тайлбарласан аргыг хэрэглэснээр ямар үр дүнд хүрч болохыг тодорхойлоход тусална.

Тасралтгүй өгөгдөл. Тасралтгүй өгөгдөл гэдэг нь тасралтгүй масштабаар ямар ч утгыг авч болох тоон өгөгдөл юм. Жишээ нь: биеийн жин, цусны даралт, хандлага хэсэгчилсэн даралтартерийн цусан дахь хүчилтөрөгч).

Хяналтын бүлэг. Хяналтын бүлэг (харьцуулах бүлэг). Үр дүн, аюулгүй байдал нь сайн мэддэг эмтэй харьцуулсан судалгаанд хамрагдсан өвчтөнүүдийн бүлэг (харьцуулагч эм). Энэ нь плацебо, стандарт эмчилгээ эсвэл огт эмчилгээгүй байж болно. Хяналтын бүлгийн хэмжилтийн үр дүнг туршилтын бүлгийн хэмжилтийн үр дүнтэй харьцуулж, судалж буй эмчилгээний аргын үр нөлөөг үнэлнэ.

Үйл явдлын хурдыг хянах (CER). Оросын товчлол ChNBI. Хяналтын бүлэгт сөрөг үр дагавар гарах тохиолдол.

Хяналттай судалгаа. Оросын товчлол - KI. Хяналттай судалгаа. Энэ нэр томъёог хоёр утгаар ашигладаг.

1) харьцуулсан (хяналтын бүлэгтэй) судалгааны ижил утгатай;

2) протоколын дагуу явуулсан аливаа судалгаа. Зардал-үр ашиг. "Зардал-үр ашиг" - эмчилгээний зардал, үр дүнг хоёуланг нь мөнгөн дүнгээр үнэлдэг.

Зардлын үр ашиг. "Үр ашигтай байдал" - эмчилгээний зардлыг мөнгөн дүнгээр үнэлж, үр дүнг тодорхой ажлуудыг гүйцэтгэсэн гэж үздэг. Дотоодын уран зохиолд ижил утгатай "үнийн үр ашиг" гэсэн нэр томъёог ихэвчлэн ашигладаг.

Зардал-Ашиг. “Зардал-үр ашиг” гэдэг нь үр дүнг амьдралын чанарын хувьд нэг төрлийн эмчилгээний давуу тал гэж үнэлдэг.

Зардлыг багасгах. "Зардлыг багасгах" - ижил үр дүнтэй эмчилгээний зардлыг харьцуулна.

Өвчний өртөг. “Өвчний өртөг” гэдэг нь тухайн өвчнийг эмчлэхэд гарах шууд ба шууд бус зардлын үнэлгээ юм.

Кроссовер судалгаа. Хөндлөн огтлолын судалгаа. Өвчтөн бүр санамсаргүй дарааллаар харьцуулах эмийг хүлээн авдаг судалгаа. Энэ нь өвчний тогтвортой явцтай, ихэвчлэн архаг шинж чанартай өвчтөнүүдэд ашиглагддаг. Мансууруулах бодисыг солих үед дамжих нөлөөгөөр энэ загвар одоогоор нийтлэг биш юм.

Түүхий гэрээ: Урьдчилсан зөвшөөрөл. Бүх үнэлгээчдийн хоорондын гэрээний хувь хэмжээ. Хэрэв тэдгээрийн хоёр нь л байвал оноо нь (A+D)/N байна.

Шийдвэр гаргах шинжлэх ухаан. Шийдвэр гаргах шинжлэх ухаан. Шийдвэр гаргах үйл явцыг ойлгох, сайжруулахад чиглэсэн арга зүйн судалгааны чиглэл.

Дизайн (судалгааны). Дизайн судлах. Судалгааны арга, загвар.

Салангид өгөгдөл. Дискрет өгөгдөл нь бүхэл тоогоор илэрхийлэгдсэн тоон өгөгдөл юм. Жишээлбэл, өвчтөн нэг сарын турш мигрень довтолгооны тоо.

Дихотомийн өгөгдөл. Дихотомийн өгөгдөл нь зөвхөн хоёр эсрэг утгатай байж болох шинж тэмдгүүд юм (одоо байгаа - байхгүй, тийм - үгүй, амьд - үхсэн).

Экологийн төөрөгдөл. Экологийн гажуудал нь судалгааны бүлгийн өвчтэй хүмүүс эрсдэлт хүчин зүйлийн нөлөөнд автаагүй байж болох системчилсэн алдаа юм. Энэ нь тухайн бүлэгт эрсдэлт хүчин зүйл байгаа эсэх (жишээлбэл, согтууруулах ундааны хэрэглээ) бус нийтлэг шууд бус шинж чанар (нэг нутаг дэвсгэрт оршин суух, нэг мэргэжилд хамаарах) дээр үндэслэн тодорхойлогддог.

Үр ашиг. Үр ашиг. Өвчний явцад хүссэн эмчилгээний үр нөлөөг үзүүлэх эмийн чадвар.

Туршилтын үйл явдлын хурд (EER). Туршилтын бүлгийн сөрөг үр дагаврын давтамж:

Туршилтын бүлэг. Туршилтын бүлэг нь судалгааны явцад хөндлөнгийн оролцоо (эмчилгээ) хүлээн авдаг бүлэг юм. Өөрөөр хэлбэл эмчилгээний бүлэг эсвэл хөндлөнгийн бүлэг гэж нэрлэдэг.

Түүхэн хяналт. Түүхэн хяналт. Судалгааны эмчилгээ хийлгэж буй хүмүүсийг өмнө нь бусад эмчилгээ хийлгэж байсан хүмүүстэй харьцуулах. Энэ аргыг өвчтөнийг өөр өөр бүлэгт санамсаргүй байдлаар хуваах боломжгүй тохиолдолд ашигладаг. Жишээлбэл, бөөр шилжүүлэн суулгасны дараа урт хугацааны эсэн мэнд үлдэх судалгаанд өвчтөнийг "мэс засал" эсвэл "мэс заслын бус" бүлэгт санамсаргүй байдлаар хуваах боломжгүй, учир нь хүнийг шилжүүлэн суулгах боломжийг хасах нь ёс зүйгүй юм. Хамгийн сайн шийдэлӨмнө нь шилжүүлэн суулгах боломжгүй үед эмчлэгдэж байсан хүмүүстэй харьцуулах болно.

Зөвшөөрлийг мэдээлэх. Мэдээлэлтэй зөвшөөрөл. RCT эхлэхээс өмнө судалгаанд оролцогчид гарын үсэг зурсан.

Каппа шалгуур: (Грек κ - каппа). Үнэлгээчид санамсаргүй тохиолдлын тодорхой хувь хэмжээгээр харилцан тохиролцсон нөхцөл байдалд тохируулсан тохиролцооны шалгуур. Хэрэв po нь ерөнхий тохирлын тохиолдлын ажиглагдсан хувь, pe нь санамсаргүй тохиолдлын хувь хэмжээ юм бол:

Туршилтын эерэг үр дүнгийн магадлалын харьцаа. Туршилтын эерэг үр дүнгийн магадлалын харьцаа; эмгэгтэй хүний ​​эерэг шинжилгээ өгөх магадлал:

Туршилтын сөрөг үр дүнгийн магадлалын харьцаа. Туршилтын сөрөг үр дүнгийн магадлалын харьцаа. Өвчний шинжилгээнд хамрагдсан хүн сөрөг байх магадлал нь:

Урт хугацааны туршилт. Урт хугацааны судалгаа. Өвчний урт хугацааны эмчилгээнд эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдлыг судлах. Ердийн үргэлжлэх хугацаа нь 6 сараас дээш байдаг. Хатуу төгсгөлийн цэгүүдэд хөндлөнгийн нөлөөллийг үнэлэхэд ихэвчлэн ашигладаг.

Тохиромжтой хос дизайн. Харгалзах хосуудын диаграмм ("зэрэгцээ бүлгийн судалгаа"-тай төстэй). Тодорхой хүчин зүйлийн (хүйс, нас гэх мэт) дагуу судлах сэдвүүдийг хослуулсан судалгааны загвар. Тэдний нэг нь судалгааны эмчилгээ, нөгөө нь харьцуулах эм авдаг.

Мета-анализ. Мета-анализ. Ижил нэртэй үр дүнгийн үнэлгээний найдвартай байдлыг нэмэгдүүлэхийн тулд ижил сэдэвтэй холбоотой өөр өөр зохиогчдын хийсэн нэг төрлийн бус судалгааг нэгтгэх аргачлал. Тоон шинжилгээижил интервенцийн олон эмнэлзүйн туршилтуудын нэгдсэн үр дүн. Энэ арга нь түүврийн хэмжээг нэмэгдүүлэх замаар туршилт бүрийг ашиглахаас илүү их статистик хүчийг өгдөг. Олон туршилтын үр дүнг нэгтгэн гаргахад ашигладаг. Хуримтлагдсан мета-анализ нь судалгааг тодорхой дарааллаар нэг нэгээр нь нэмдэг, судлагдсан үр нөлөөний нэгдсэн цэгийн тооцоог тооцоолох арга юм. Мета-регрессийн шинжилгээ нь бие даасан судалгааг ажиглалтын нэгж болгон авч үздэг регрессийн шинжилгээ юм.

Урьдчилан таамаглах сөрөг утга. Урьдчилан таамаглах сөрөг утга. Бодит болон туршилтаар эмгэггүй хүмүүсийн тооны харьцаа.

Харьцуулаагүй судалгаа. Харьцуулсан бус судалгаа. Харьцуулах эм хэрэглэдэггүй судалгаа.

Тоон буюу интервалын өгөгдөл. Тоон өгөгдөл гэдэг нь жин, цусан дахь глюкоз, холестерин, креатинины түвшин (биеийн жин, цусан дахь глюкоз, холестерин, креатинины түвшин) -ээс үл хамааран дараалсан утгуудын хооронд тэнцүү интервал бүхий байгалийн дараалал бүхий хэмжигдэхүүн юм.

Хор хөнөөл учруулах шаардлагатай тоо (NNH). Оросын товчлол - CHBNLNI. Нэмэлт сөрөг үр дагаврыг тодорхойлоход шаардлагатай хяналтын бүлэгтэй харьцуулахад туршилтын бүлгийн өвчтөнүүдийн тоог:

Өөрөөр хэлбэл, нэг сөрөг үр дагавраас урьдчилан сэргийлэхийн тулд туршилтын бүлэгт 30 өвчтөн байх ёстой.

Эмчилгээнд шаардлагатай тоо (NNT). Оросын товчлол - CHBNLBI. Нэмэлт таатай үр дүнд хүрэхийн тулд туршилтын бүлгийн өвчтөнүүдийн тоо:

Энэ үзүүлэлт нь эрсдэлийн үнэмлэхүй бууралтын урвуу үзүүлэлт юм.

Энэ нь хоёр эмчилгээний харьцангуй үр нөлөөг үнэлэх арга бөгөөд судалж буй үр дүнгийн нэг тохиолдлоос урьдчилан сэргийлэхийн тулд хэдэн өвчтөнд судалж буй эмчилгээгээр эмчлэх шаардлагатайг заадаг. Жишээлбэл, АГ-тэй 100 өвчтөн нэг удаа харвалтаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд 5 жилийн турш даралт бууруулах эмээр эмчилдэг бол NNT нь 5 жилийн хугацаанд 100 байна.

Odds Ratio (OR). Оросын товчлол - OR. Туршилтын бүлгийн өвчтөнүүдийн хоорондох үр дүнгийн магадлалын харьцаа. Үйл явдал болох магадлалыг үйл явдал тохиолдохгүй байх магадлалд харьцуулсан харьцаа. Магадлал ба магадлал нь ижил мэдээллийг агуулж байгаа боловч өөр өөрөөр илэрхийлдэг. Хэрэв үйл явдал болох магадлалыг P гэж тодорхойлсон бол энэ үйл явдлын магадлал P/(1-P)-тэй тэнцүү байна. Жишээлбэл, сэргэх магадлал 0.3 бол эдгэрэх магадлал 0.3/(1-0.3) = 0.43 байна. Магадлалаас илүү зарим тооцоололд магадлалыг ашиглахад илүү тохиромжтой.

Системчилсэн тойм эсвэл тусгай эмнэлзүйн туршилтанд ашигладаг. Хэрэв жишээ нь:

a = (a + b) = 100 туршилтын өвчтөний 20-д тодорхой үр дүн ажиглагдсан ба b = 80-д ажиглагдаагүй бол энэ бүлэгт энэ үр дүнгийн магадлал: a/b = 20/80 = 0.25. (c + d) = 100, c = 40 ба d = 60-тай хяналтын бүлгийн хувьд ижил зүйл c/d = 40/60 = 0.67, магадлалын харьцаа: OR = (a/b)/(c/d) = 0.25 / 0.67 = 0.37.

Боломжийн харьцаа нь харьцангуй эрсдэлтэй төстэй боловч үр дүнгийн маш бага давтамжтай үед л тоон хувьд ижил байдаг. Тэгэхээр энэ жишээний хувьд RR = (a/(a+b) : c/(c+d)) = 20/100: 40/100 = 0.50, хэрэв үр дүнгийн давтамж 1% ба 2% байсан бол утга RR = 0.5 ба OR = 1/99: 2/98 = 0.49.

Тохиолдлын хяналтын судалгаанд өөрийн мэдээлсэн эрсдэлийг тооцоолоход магадлалын харьцааг ашигладаг.

Нээлттэй судалгаа. Нээлттэй судалгаа. Өвчтөнүүдийг эмчилгээний бүлэгт хуваах нь хүн бүрт мэдэгддэг судалгаа. Энэ нь нэг буюу хэд хэдэн эмчилгээг судалсан судалгаа байж болно.

Ээлжит огноо. Ординаль өгөгдөл - байгалийн дарааллаар (жишээ нь) жижигээс том руу эсвэл сайнаас муу хүртэл байрлуулж болох утгууд, гэхдээ эдгээр ангиллын хоорондын зайны хэмжээг тоон хэлбэрээр илэрхийлэх боломжгүй (жишээлбэл: үе шатууд). өвчин; үнэлгээ "өндөр, дунд", бага" эсвэл "байхгүй, сул, дунд, хүнд").

P утга. p утга нь олж авсан үр дүн нь бүрэн санамсаргүй байх магадлал юм. p-ийн утга 1-ээс (үр дүн нь санамсаргүй) 0 хүртэл (үр дүн нь санамсаргүй биш) хооронд хэлбэлзэж болно. Заасан альфа алдааны түвшингээс бага буюу тэнцүү p утга (жишээлбэл, 0.05) нь олж авсан ялгаа нь статистик ач холбогдолтой болохыг харуулж байна. Үүний зэрэгцээ энэ нь үр дүнгийн эмнэлзүйн ач холбогдлыг огт тусгадаггүй.

Өвчтөний хүлээгдэж буй үйл явдлын түвшин (PEER) нь дундаж өвчтөнтэй харьцуулахад өвчтөнд хамаарах суурь эрсдэл бөгөөд F-ийн аравтын бутархайгаар илэрхийлэгдэж, NNT утгад хуваагдана. Хэрэв тааламжгүй үр дагаварт өртөх нь F = 0.5 ба NNT = 15 байвал:

Фармакоэпидемиологи. Фармакоэпидемиологи. Хүний янз бүрийн популяцид эмийн зохистой хэрэглээний үр өгөөж, сөрөг нөлөөг судлахад эпидемиологийн мэдлэг, арга, үндэслэлийг ашиглах шинжлэх ухаан. Судалгааны сэдэв нь санамсаргүй байдлаар, давхар сохор эмнэлзүйн туршилтын нарийвчилсан мэдээллээс ялгаатай нь өвчтөнүүдийн ердийн эмнэлзүйн тусламж үйлчилгээний явцад цуглуулсан ажиглалтын үр дүн юм. Судалгааны зорилго нь тодорхойлох явдал юм бодит үр ашигэмнэлзүйн практикт эм.

Эмийн эдийн засаг. Эмийн эдийн засаг. Санхүүжүүлэгч байгууллага, өвчтөн, үйлдвэрлэгчдэд хамгийн ашигтай эмийг (эмчилгээний төрөл) тодорхойлох зорилгоор эрүүл мэндийн тогтолцоо, нийгэмд үзүүлэх эмийн эмчилгээний зардлын дүн шинжилгээ. Тусгай (доороос харна уу) төрлийн фармако-эдийн засгийн шинжилгээний үр дүнг эрүүл мэндийн янз бүрийн хөтөлбөрүүдийн санхүүжилтийн төлөвлөгөө, тэргүүлэх чиглэлийн шийдвэрт үндэслэдэг. боломжит хувилбарууд, өвчтөний оновчтой эмчилгээний хувилбарыг ашиглах чадвар.

Плацебо. Плацебо. Фармакологийн идэвхгүй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг агуулсан эм (шахмал, капсул, уусмал). Үүний үр нөлөөг зөвхөн тайлбарлаж болно сэтгэл зүйн хүчин зүйл, мөн объектив нөлөө биш. Бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн аюулгүй байдлын талаар эргэлзэж байвал тэдгээрийг плацебо-д оруулах ёсгүй. Плацебо болгон ашигладаг тунгийн хэлбэр, гадаад төрх, өнгө, амт, үнэрийн хувьд туршилтын эмээс ялгагдахгүй, гэхдээ тодорхой нөлөө үзүүлэхгүй (жишээлбэл, глюкозын шахмал эсвэл натрийн хлоридын изотоник уусмал) эсвэл бусад хайхрамжгүй хөндлөнгийн оролцоогүй. эмнэлгийн судалгааплацебо гажигийг арилгахын тулд эмчилгээг дуурайлган хийх.

Плацебо нөлөө. Плацебо эффект гэдэг нь эмийн биологийн нөлөөгөөр биш харин эмчилгээний үйл явцтай холбоотой өвчтөний нөхцөл байдлын өөрчлөлт (өвчтөн өөрөө эсвэл эмчлэгч эмчийн тэмдэглэсэн) юм.

Плацебо хяналттай туршилт. Плацебо хяналттай судалгаа. Зэрэгцээ бүлэг эсвэл кроссовер судалгаанд шинэ эмийн үйл ажиллагааг плацеботой харьцуулдаг.

Протокол. Протокол. Үндэслэл, зорилго, статистик дүн шинжилгээ, арга зүй, нөхцөл, өвчтөнийг хамруулах, хасах шалгуур гэх мэт туршилтыг зохицуулах баримт бичиг.

Эерэг таамаглах утга. Эерэг таамаглах утга. Бодит эмгэгтэй хүмүүсийн тоог тухайн эмгэгийг илрүүлэх шинжилгээгээр эерэг гарсан хүмүүсийн тоонд харьцуулсан харьцаа. Энэ утга нь эмгэгийн тархалтаас хамаарна:

Тархалт. Тархалт. Судалгааны түүвэрт энэ эмгэгээр өвчилсөн хүмүүсийн эзлэх хувь:

Ирээдүйн судалгаа. Ирээдүйн судалгаа. Өвчтөнүүдийг протоколын шалгуурын дагуу элсүүлж, судалгааны эмийг хүлээн авч, эмчилгээний үр дүнг үнэлэхийн тулд дагаж мөрддөг. Ихэнх эмнэлзүйн судалгаанууд хэтийн төлөвтэй байдаг.

Санамсаргүй болгох. Санамсаргүй болгох нь өвчтөнүүдийг туршилтын болон хяналтын бүлэгт санамсаргүй хуваарилах процедур юм. Санамсаргүй хуваарилалт нь хоёр бүлгийн хооронд ямар ч ялгаа байхгүйг баталгаажуулдаг бөгөөд ингэснээр аливаа шинж чанарын бүлгийн ялгаатай байдлаас шалтгаалан эмнэлзүйн судалгаанд системчилсэн алдаа гарах магадлалыг бууруулдаг.

Харьцангуй эрсдэл. Харьцангуй эрсдэл буюу эрсдэлийн харьцаа нь эрсдэлт хүчин зүйлд өртсөн болон өртөөгүй хүмүүсийн өвчлөлийн харьцаа юм. Харьцангуй эрсдэл нь үнэмлэхүй эрсдэлийн хэмжээ (өвчлөлийн) талаар мэдээлэл өгдөггүй. Тэр ч байтугай хамт өндөр үнэ цэнэхарьцангуй эрсдэл, өвчин ховор тохиолдолд үнэмлэхүй эрсдэл маш бага байж болно. Харьцангуй эрсдэл нь өртөлт ба өвчний хоорондын хамаарлын хүчийг харуулдаг.

Харьцангуй эрсдэлийг бууруулах (RRR). Оросын товчлол - SOR. Итгэлийн интервалыг зааж өгсөн хяналтын бүлэгтэй харьцуулахад эрсдэлийг бууруулах.

Харьцангуй ашгийн өсөлт (RBI). Хяналтын бүлэгтэй харьцуулахад туршилтын бүлгийн эерэг үр дүнгийн давтамж харьцангуй нэмэгдсэн:

Харьцангуй эрсдэлийн өсөлт (RRI). Оросын товчлол - POR. Хяналтын бүлэгтэй харьцуулахад туршилтын бүлгийн сөрөг үр дагаврын тохиолдлын харьцангуй өсөлтийг RBI-ийн нэгэн адил үнэлж, өвчинд үзүүлэх эрсдэлт хүчин зүйлийн нөлөөллийг үнэлэхэд ашигладаг.

Санамсаргүй эмнэлзүйн судалгаа. Оросын товчлол RKI. Санамсаргүй эмнэлзүйн туршилт. Өвчтөнүүдийг санамсаргүй хуваарилалтад үндэслэн эмчилгээний бүлгүүдэд хуваарилдаг бөгөөд эм тус бүрийг хүлээн авах магадлалтай.

Ретроспектив судалгаа. Ретроспектив судалгаа. Судлаач эмчилгээний үр дүнг судлахын тулд эмнэлгийн бүртгэлийг хянаж, эмнэлзүйн бүртгэл эсвэл хэвлэгдсэн тайлантай тааруулдаг судалгаа.

Эрсдэл. Эрсдэл. Өвчтөний эрүүл мэндэд хор хөнөөл учруулах, таагүй байдал үүсгэх магадлал.

Аюулгүй байдал. Аюулгүй байдал. Мансууруулах бодисын гол шинж чанаруудын нэг нь (үр дүнтэй байхын зэрэгцээ) эмийн гаж нөлөөний давтамжтай урвуу хамааралтай байдаг.

Мэдрэмж. Туршилтын мэдрэмж. Шинэ сорилыг ашиглан тодорхойлогдсон хүмүүсийн дунд яг үнэндээ эмгэгтэй хүмүүсийн эзлэх хувь:

Мэдрэмж = = 32/33 = 97.0%.

Богино хугацааны туршилт. Богино хугацааны судалгаа. Өвчний богино хугацааны эмчилгээнд эмийн үр нөлөөг судлах. Ердийн үргэлжлэх хугацаа нь 1-ээс 3 сар хүртэл байдаг. Фармакодинамик нөлөөг үнэлэхэд ихэвчлэн ашигладаг эм.

Онцлог байдал. Онцлог байдал. Шинэ сорилыг ашиглан эмгэггүй хүмүүс болон эмгэггүй гэж тодорхойлсон хүмүүсийн харьцаа:

Судалгаа/туршилт. Эмнэлзүйн судалгаа/туршилт. Тухайн хүн (өвчтөн эсвэл сайн дурын ажилтан)-д үзүүлэх эмнэлгийн хэрэгсэл, төхөөрөмж эсвэл бусад төрлийн хөндлөнгийн оролцоог үнэлэх систем бөгөөд судалгаанд хамрагдсан эмийг хэрэглэсний үр дүнд үүсэх аливаа эерэг эсвэл сөрөг нөлөөллийг тодорхойлох ба/эсвэл тэдгээрийн шимэгдэлт, тархалт, бодисын солилцоо, ялгаралтыг судлах. эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдал.

Хяналт. Эмийн хяналт. Мансууруулах бодис хэрэглэхтэй холбоотой бүх сөрөг үзэгдлийн талаархи мэдээллийг цуглуулах. Дүрмээр бол энэ нь удаан хугацааны туршид хийгддэг.

Амьд үлдэх шинжилгээ. Амьд үлдэх шинжилгээ. Судалгааны төгсгөлд нас барах эрсдэл өндөртэй өвчтөнүүдэд хийсэн. Зүрхний шигдээсийн дараа амьд үлдэх чадварыг үнэлэхийн тулд зүрхний судалгаа шаардлагатай байж болно.

Системчилсэн алдаа, хазайлт. Системчилсэн алдаа нь санамсаргүй бус, нэг чиглэлтэй үр дүнгийн бодит утгаас хазайх явдал юм. Сонголт (түүвэр үүсгэх үед) - дээж авах, угсрах, хэмжилтээс шалтгаалж - хэмжилтийн буруу зөрүү, тооцоогүй хүчин зүйлсийн нөлөөн дор - төөрөгдүүлсэн хэвийх болон бусад олон тохиолдолд системчилсэн алдаа гарч болно. Тэд мөн судалгааны эерэг үр дүнг хэвлэн нийтлэх, сөрөг үр дүнг үгүйсгэх гэсэн утгатай системчилсэн алдааны тухай ярьдаг. Системчилсэн алдаатай тэмцэх, найдвартай мэдээлэл олж авахын тулд зохион байгуулалтын аргуудыг (жишээлбэл, санамсаргүй хуваарилах, сохрох гэх мэт), түүнчлэн хэвийсэн байдлын хэмжээг харгалзан тохируулга ашигладаг.

Системчилсэн тойм. Системчилсэн тойм. Мета-анализ ашиглан стандарт давтагдах аргуудыг ашиглан тодорхой, тодорхой тодорхойлсон асуудлын талаархи анхан шатны өгөгдлийг нэгтгэн дүгнэх. Анагаах ухаанд эмчилгээний эмчилгээний болон гаж нөлөөг үнэлэх, харьцуулах, хувь хүн, дэд популяци, хүн амын эмчилгээний сонголтын талаар шийдвэр гаргахад ашигладаг.

Гурван Э-ийн үзэл баримтлал: Үр ашиг/Үр ашиг/Үр ашиг Гурван E-ийн үзэл баримтлал: үр дүнтэй/үр дүнтэй/ашиг тус.Өвчтөн тус бүр, өвчтөний популяци, бүхэлдээ нийгэмд үзүүлэх ашиг тус.

Хүчин төгөлдөр байх. Тохиромжтой байдал, туршилтын зорилгод нийцсэн байдал. Тохиромжтой байдлын тодорхой шалгуур байхгүй, учир нь үүнийг янз бүрийн аргаар тодорхойлж болно. Найдвартай байдал нь хэмжилтийн үр дүн нь бодит утгатай хэр зэрэг нийцэж байгааг харуулсан шинж чанар юм. Судалгааны найдвартай байдлыг олж авсан үр дүн нь тухайн түүвэрт (дотоод хүчинтэй) хэр зэрэг хүчинтэй байгаагаар тодорхойлогддог. Энэ нь дотоод шинж чанар бөгөөд ялангуяа энэ бүлгийн өвчтөнүүдэд хамаатай бөгөөд бусад бүлэгт хамаарахгүй.

Гэж юу вэ туршилтын судалгаа? Ямар зорилгоор явуулж байна вэ? Энэ нь ямар зорилтуудыг биелүүлэхэд чиглэгддэг вэ?

ерөнхий мэдээлэл

Эхлээд туршилтын судалгаа гэж юу болохыг тодорхойлъё. Энэхүү тэмдэглэгээг одоо байгаа нөхцөл байдлын туршилтын эсвэл жижиг хайгуулын (тангуулын) шалгалтыг ашиглахад ашигладаг. Тиймээс, хэрэв та асуудлыг тодруулж, асуудлыг илүү зөв боловсруулж, үндэслэлтэй таамаглал дэвшүүлэх шаардлагатай бол туршилтын судалгаа нь хамгийн сайн сонголт юм. Сонирхсон сэдвээр уран зохиол байхгүй тохиолдолд онцгой хэрэгцээ гарч болно. Дараа нь мэдээллийн цоорхойг нөхөх туршилтын судалгааг хийдэг.

Энэ юу вэ?

Туршилтын судалгаа гэдэг нь даалгаврын хүрээ нь мэдэгдэхүйц хязгаарлагдмал, судалгаанд хамрагдсан хүмүүсийн тоо цөөхөн, өгөгдөл нь төлөөлөлгүй, хэрэглүүр, программ нь маш хялбарчлагдсан социологийн шинжилгээний нэг төрөл юм. Үүнээс болж судлаач зөвхөн судалгааны объект гэж юу болох талаар ойролцоогоор мэдээлэл авдаг. Энэхүү мэдлэгийг ерөнхий чиг баримжаа олгоход ашигладаг. Туршилтын судалгааны гол уриа бол хямд, хурдан, ойролцоогоор. Тиймээс асуудлыг огт судлаагүй, эсвэл энэ талаархи мэдлэг маш муу байгаа тохиолдолд тэдгээрийг ашигладаг.

Үүнийг хэрхэн хэрэгжүүлж байна вэ?

Тэгэхээр бид туршилтын судалгаа гэдгийг аль хэдийн мэдэж байсан, гэхдээ үүнийг хэрхэн хийдэг вэ? Энд олон тооны янз бүрийн сонголтууд байдаг. Боломжит судалгаанд оролцогчидтой хийсэн албан бус ярилцлага нь хамгийн оновчтой гэж тооцогддог. Гэвч харамсалтай нь хүмүүсийн субьектив байдал нь тэдний хариултанд нөлөөлдөг. Өгөгдлийг засахын тулд мэргэжилтнүүдийн ажиглалтыг ашигладаг. Энэ зорилгоор фокус бүлэг байгуулж болно. Гэхдээ дараа нь та тодорхой зүйл дээр онцгой анхаарал хандуулах хэрэгтэй. Судалгааны мэргэжилтнүүд бас их алдартай. Эдгээрт мэргэжилтнүүд эсвэл энгийн хүмүүс багтдаг боловч судлаачийн сонирхсон асуудлын талбарт тодорхой хандлагатай байх ёстой. Нэмж дурдахад та таамаглалыг батлах/няцаах эсвэл асуудлыг шийдвэрлэхэд шаардлагатай мэдээллийг агуулсан баримт бичиг, статистик мэдээллийг судлах боломжтой. Экспресс судалгаа ч маш их алдартай. Дүрмээр бол тэд бичиг үсэгт тайлагдсан ч шинжлэх ухааны гүн гүнзгий асуудлуудыг шийдвэрлэх, суурь шинжлэх ухааныг хөгжүүлэхэд өөрсдийгөө зориулдаггүй. Тэдний тусламжтайгаар нийгэмд ямар нэгэн зүйлийн ач холбогдлыг олж авдаг. Зорилго нь юу байх нь хамаагүй: Трампыг АНУ-ын Ерөнхийлөгчөөр сонгох, үр хөндөлтийг хориглох эсвэл өөр зүйл. Ямар ч байсан өгөгдлийг илүү том процессуудад ашиглах зорилгоор олж авдаг.

Найдвартай байдлын тухай

Хүлээн авсан мэдээлэлд хэр итгэж болох вэ? Туршилтын судалгаа нь туршилтын судалгаа гэдгийг харгалзан үзвэл энэ нь маш өндөр эрсдэлтэй гэсэн үг юм. Хэрэв үүнийг мэргэжилтнүүд биш, харин сонирхогчдын бүлэг (боловсон хүчний хэлтэс, сэтгүүл, дугуйлан, вэбсайтын эзэн байж болно) хийдэг бол энэ тохиолдолд шинэ, шаардлагатай мэдээлэл байгаа ч гэсэн. , энэ нь ямар ч төлөөлөлгүй бөгөөд найдвартай байдал нь маш эргэлзээтэй юм. Эхлээд харахад энэ нь нэлээд найдвартай байж магадгүй юм. Гэхдээ хэрэв та ойртох юм бол шинжлэх ухааны цэгалсын хараа - энд түүний дутагдал илчлэгдэх болно. Тиймээс найдвартай байдлын хатуу шаардлага тавиагүй тохиолдолд л туршилтын судалгааг ашиглах нь зүйтэй юм. Дээж нь эхлээд нөлөөлөх ёстой. Энд тодорхой арга зүйн шаардлага байхгүй. Дүрмээр бол 3 арван хүнээс авсан судалгаа шаардлагатай мэдээллээр хангана гэж үздэг. Гэхдээ тэдний дунд судалгаанд хамрагдах бүх ангиллын хүмүүсийн төлөөлөл байгаа эсэхийг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Үүний зэрэгцээ та хамгийн их олон төрлийн байхыг хичээх хэрэгтэй. Нэмж дурдахад, судалгаанд оролцогчдын дунд тухайн сэдэв нь ямар нэгэн ач холбогдолтой хүмүүс байгаа эсэхийг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Сонгон шалгаруулалтын шалгуур нь хүйс, боловсрол, нас, ажлын туршлага болон бусад ижил төстэй шалгуурууд юм.

Туршилтын судалгааны ач холбогдол

Ерөнхийдөө энэ тал дээр өмнө нь ярьж байсан. Одоо үүнийг илүү нарийвчлан авч үзье. Нэрнээс нь харахад туршилтыг үндсэн судалгаа эхлэхээс өмнө хийдэг. Даалгавар, таамаглалын үнэн зөвийг шалгах шаардлагатай. Хэдийгээр энэ нь багаж хэрэгслийг арга зүйн хөгжилд ашиглаж болно. Шаардлагатай бол туршилтын судалгаа нь түүний гүйцэтгэлийг сайжруулах загварт тохируулга хийх, шинж чанар, сэдвийг тодруулах, санхүүгийн зардал, дуусах хугацааг зөвтгөх боломжийг олгодог. Эцсийн эцэст, хэрэв нийгэм дэх сэтгэл санааны байдалд бүрэн хяналт тавьж, алдаа хаа нэгтээ гарч ирвэл түүний оршихуй нь ихээхэн бэрхшээлтэй тулгарах болно. Энэ арга нь нөөцийг хэмнэх тал дээр ашигтай нөлөө үзүүлдэг. Одоо байгаа хэрэгслийг ашиглах үр дүнтэй, боломжийн эсэхийг шалгах туршилтын судалгааг мөн хийж болно. Тэд мөн үндсэн хичээлийн хувцаслалтын бэлтгэлд тохиромжтой. Энэ тохиолдолд эхний шатны амжилтыг шалгаж, үр дүнг үнэлдэг. Мөн шинэ объектыг судлахдаа энэ нь арга зүйн материалыг боловсруулах боломжийг олгодог. Үүний зэрэгцээ, зохион байгуулалтын нөхцөл байдлыг шалгадаг: судалгаанд оролцогчид ямар сэтгэгдэлтэй байна вэ? шаардлагатай бичиг баримтмөн материалын чанарыг үнэлдэг. Үүний зэрэгцээ хэргийн явцад үүссэн бүх бэрхшээлийг бүртгэдэг.

Дүгнэлт

Туршилтын судалгаа нь ихэвчлэн бүлгээрээ явагддаг. Ганц асуулт бол тэд хэр том вэ. Хамгийн алдартай хоёр сонголт байдаг. Эхнийх нь бүх санал асуулгад оролцогчдыг тусдаа өрөөнд урьж, асуулга бөглөх явдал юм. Үүний өмнө хүмүүст нисгэгчдийн талаар мэдээлэл өгч, түүний даалгавар, зорилгыг тайлагнаж, тайлбарлаж, анкет бөглөх нарийн ширийн зүйлийг шалгаж, санал хүсэлтээ хэлнэ. Хоёр дахь сонголт нь 3-4 хүнтэй жижиг бүлгүүдэд тулгуурладаг. Энэ тохиолдолд асуулгын хуудсыг бөглөхдөө хэлэлцдэг. Судлаачдын хамгийн их сонирхдог зүйл бол асуусан асуултуудын чанар юм. Ийм тохиолдолд арга зүйн зорилго нь ихэвчлэн хамгийн их сонирхол татдаг.

Catad_tema Stroke - нийтлэл

Цочмог ишемийн харвалтын үед gliatilin-ийн үр нөлөөг олон төвт (нисгэгч) судлах

Сэтгүүлд нийтлэгдсэн:
“МЭДРИЙН СЭТГЭЛИЙН ТҮҮХ” 4-р боть. No1, 2010 он. М.М, Одинак ​​1, И.А. Вознюк 1, М.А. Пирадов 2, С.А. Румянцева 3, А.Н. Кузнецов 4, С.Н. Янишевский 1, С.Ю. Голохвасгов 1, Н.В. Цыган 1.

нэрэмжит Цэргийн Анагаах Ухааны Академи 1. CM. Киров, Санкт-Петербург
2 RAMI мэдрэлийн мэдрэлийн шинжлэх ухааны төв, Москва
3 О.М нэрэмжит Улсын клиникийн 15-р эмнэлэг. Филатов, Москва 4 Холбооны улсын байгууллага "Үндэсний анагаах ухаан, мэс заслын төв" нэрэмжит. Н.И. Пирогов Росздрав, Москва

Түлхүүр үг:ишемийн харвалт, глиатилин, тархины шигдээсийн хэмжээ, соронзон резонансын дүрслэл, эмнэлзүйн үр дүн.

Оршил

Тархины ангио архитектурын янз бүрийн эрсдэлт хүчин зүйлүүд, этиологи, онцлогууд нь тархины судасны цочмог эмгэгийн явц, "цус харвалтын нэг төрлийн бус байдал" -ыг тодорхойлдог. бүхий талбайн оршин тогтнох янз бүрийн зэрэгЦусны эргэлтийн эмгэгийн бүсэд гэмтэл учруулах - ишемийн "цөм" бүс ба "ишемийн хагас бүрхэвч" нь үхжил задралаас гадна мэдрэлийн эсүүд ба нейроглиягийн саатсан, програмчлагдсан үхэл (апоптоз) явагддагтай холбоотой юм. эсийн гомеостазыг зохицуулах үүрэг.

Туршилтын загваруудБайнгын болон түр зуурын бөглөрөлтэй үед амьтдад хийсэн олон тооны MRI (тархалтын жигнэсэн дүрслэл) судалгаагаар цусны урсгалыг анх сэргээсний дараа тархины эдэд удаашралтай гэмтэл үүсдэг болохыг харуулж байна.

"Дахин сэлбэх" гэмтлийн шалтгаануудын нэгдэл нь гипокси, гипогликеми, бодисын солилцооны ацидозын улмаас үүссэн бодисын солилцооны үйл явцын өндөр идэвхжил юм. перифокаль (эсвэл сарнисан) тархины хаван ба хоёрдогч гипоперфузи, түүнчлэн эрсдэл/эмгэг төрүүлэгч хүчин зүйлсийн байнгын өртөлт.

Гэсэн хэдий ч, "кальцийн" үхлийн гипоксийн каскадын улмаас үүссэн нөхөн сэргээгдэх гэмтлийн бүсэд тархины ишеми нь орон зайн болон цаг хугацааны хил хязгаартай байдаг. Урвалт хугацааны үргэлжлэх хугацаа ("эмчилгээний цонх") нь хувь хүн бөгөөд орчин үеийн цус харвалтын эмчилгээний тактикт тооцогддог. Энэ тактик нь хоёр үндсэн асуудлыг шийдвэрлэхэд оршино: тархины цусны урсгалыг аль болох хурдан сэргээх ба / эсвэл мэдрэлийн хамгаалалтын эмчилгээ. Мэдрэлийн хамгаалалтын эмчилгээний ихэнх мэргэжилтнүүд ишемийн үед мэдрэлийн үрэвслийн амьд үлдэхийн төлөө тэмцэх хэд хэдэн зорилгыг тодорхойлдог: глутаматын илэрхийлэлийг бууруулах, ионы шахуургын үйл ажиллагаа, Na + -K + -ATPase-ийн үйл ажиллагааг хэвийн болгох, фосфатидилхолины түвшинг сэргээх, сулруулах. фосфолипазын идэвхжил, түүний түвшинг бууруулдаг арахидоны хүчилболон бусад үрэвслийн медиаторууд.

Фосфолипид ба деацитилжүүлсэн фосфолипидууд нь гэмтсэн тархинд фосфолипид ба нейротрансмиттерийн ацетилхолины нийлэгжилтийг сэргээж, мэдрэлийн эсийн мембраны бүрэн бүтэн байдлыг хадгалах чадварыг баталгаажуулсан нь эдгээр нэгдлүүдийг нейропротектор болгон ашиглаж болно гэсэн таамаглалыг бий болгосон.

Төв холиномиметикууд (глиатилин, холин альфоссерат) нь холин ба фосфатидилхолины эх үүсвэр болох ацетилхолины физиологийн түвшинг хадгалж, мембран тогтворжуулах шинж чанартай бөгөөд мэдрэлийн эсийн дамжуулалтыг сэргээдэг бодис болдог. Тэдний цитопротектор шинж чанарыг олон удаа судалж, туршилтаар нотолсон клиник тохиргоо. Ихэнх судалгаанууд нь нейропротекторуудын эмчилгээний үр нөлөө, тунгийн хамаарлыг онцолж өгдөг.

1990-ээд оноос хойш санамсаргүй байдлаар, сохор гэж нэрлэгддэг арав гаруй судалгаанд хамрагдсан эмүүдийн дунд. экзоген холин бэлдмэлүүдэд онцгой анхаарал хандуулдаг: CDP-choline (citicolin), -GPS (choline alphosaerate, gliatilin), recognan. Төв холиномиметикууд нь холин ба фосфатидилхолины эх үүсвэр болох ацетилхолины физиологийн түвшинг хадгалахад оролцдог, мембран тогтворжуулах, митохондрийн энергийг хэвийн болгох, Na + -K + -ATPase-ийн үйл ажиллагааг сэргээх, (CDP-холин) -д нөлөөлдөг. ишемийн улмаас буурсан ATP түвшинг сэргээж, глутамат ялгаралтыг бууруулдаг. Цочмог ишемийн нөхцөлд фосфолипидын нийлэгжилт буурч байгаа хэдий ч мэдрэлийн эсүүд экзоген холин хэрэглэж, фосфолипидыг хурдан нийлэгжүүлдэг. Экзоген холин хэрэглэх нь ацетилхолины синтезийн мембраны фосфолипидын задралын бүтээгдэхүүний хүртээмжийг нэмэгдүүлж, дамжуулагчийн үйлдвэрлэлийг хянадаг прекурсоруудын энерги их шаарддаг холинергик синтезийг бууруулдаг.

CDP-холин нь 3 сарын хугацаанд үйл ажиллагааны нөхөн сэргээх ерөнхий хурдыг сайжруулах чадварыг тодруулахын тулд дөрвөн том клиник туршилтын (1652 өвчтөн) мета-анализ хийсэн. эмчилгээ эхэлсний дараа эмийн үр нөлөөг баталгаажуулсан. Тархины цус харвалтын эмчилгээнд өдөрт 2 г тунгаар хэрэглэхэд плацеботой харьцуулахад илүү сайн үр дүн ажиглагдсан - плацеботой харьцуулахад таатай үр дүн гарах магадлал 38% -иар нэмэгдсэн байна. Варач нар. (2000) нь хоёр эмнэлзүйн судалгааны тархалтын соронзон резонансын дүрслэлээс авсан өгөгдлийг нэгтгэж, гэмтлийн эзэлхүүний өөрчлөлтөд эмийн тун мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлж байгааг илрүүлсэн: хэрэв плацебо бүлэгт гэмтлийн хэмжээ дунджаар 2 дахин нэмэгдсэн бол. 84.7%, дараа нь цитиколиныг өдөрт 0.5 г тунгаар хүлээн авсан өвчтөнүүдэд - 34%, эмийг өдөрт 2.0 г тунгаар хүлээн авсан хүмүүст - зөвхөн 1.8% -иар тус тус нэмэгддэг.

Холин альфоснератын эмнэлзүйн үр нөлөө, тэсвэрлэх чадварыг хэд хэдэн эмнэлзүйн судалгаагаар судалсан бөгөөд хамгийн том нь Barbagallo S.G.-ийн судалгаа юм. гэх мэт. (1994), үүнд 2058 өвчтөн хамрагдсан. Эмчилгээг цус харвалт эсвэл түр зуурын дараа 10-аас доошгүй хоногийн дараа эхлүүлнэ ишемийн халдлага. Үр дүн нь тархины судасны эмгэгийн улмаас үүссэн мэдрэлийн болон сэтгэцийн эмгэгийг сэргээхэд холин алфоснератын үр нөлөөг баталж байгаа бөгөөд энэ нь ажиглалтын 3 дахь сард хамгийн тод илэрдэг. 1997-2005 онуудад бид тархины цочмог ишемийн үед глиатилины үр нөлөөг харьцуулсан эмнэлзүйн болон морфологийн судалгааг явуулсан нь тархины ерөнхий болон гол гол мэдрэлийн эмгэгийн аль алиных нь регрессийн эсрэг эмийн өндөр эмнэлзүйн үр нөлөөг баталсан.

Хэт бүтэц, гистологийн хяналттай хийсэн бидний туршилтын ажил нь тархины бодисын энергийн гомеостазыг тогтворжуулах тохиолдолд гипокси гэмтэх, нөхөн төлжих / нөхөн сэргээх үйл явцыг өдөөх үед глиатилины цитопротектор шинж чанарыг нотлох боломжийг олгосон. хохирлын бүсэд. Гэсэн хэдий ч gliatilin-ийн хөгжиж буй хэсэгт үзүүлэх нөлөөг судалсан санамсаргүй судалгаа ишемийн шигдээсба харьцуулалт эмнэлзүйн өөрчлөлтүүдшинж тэмдэг илэрсэн эхний өдрөөс эмчилгээг эхлэхэд цочмог өвчинбайхгүй байсан.

Судалгааны зорилго

Энэхүү судалгааны зорилго нь тархины цочмог ишемийн гэмтэл, түүний эмнэлзүйн үр дүнд парентераль (судсаар) болон амаар хэрэглэх үед холин альфоснератын (глиатилин) үзүүлэх нөлөөг үнэлэхэд оршино.

Даалгаварууд:

Глиатилины мэдрэлийн дутагдлын зэрэг, ажиглалтын 3 дахь сарын эцэс гэхэд өвчтөний өөрийгөө арчлах чадварт үзүүлэх нөлөөг үнэлэх.

Парентераль эмчилгээний 30 хоногийн төгсгөлд тархины шигдээсийн эзлэхүүний динамикийг тооцоолох.

Санамсаргүй сонголт хийснээс хойш 6 сарын дараа субьектүүдийн бүлгийн нас баралтын түвшинг үнэлэхийн тулд

Эмчилгээний явцад эмийн гаж нөлөө байгаа эсэхийг тодорхойлох.

Судалгааны зохион байгуулалт

GL1A судалгааг 2006-2008 онд хийсэн. Орос улсад 5 клиник төвд суурилсан:

1. Улсын дээд боловсролын сургалтын байгууллага Мэргэжлийн боловсролнэрэмжит Цэргийн Анагаах Ухааны Академи. CM. Киров", Санкт-Петербург.

2. Засгийн газрын агентлагМосквагийн эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ "Нэрмийн 15-р хотын клиник эмнэлэг. О.М. Филатов."

3. Холбооны улсын байгууллага “Үндэсний анагаах ухаан, мэс заслын төв. Н.И. Пирогов Росздрав". Москва хот.

4. Төрийн байгууллага "ОХУ-ын Анагаахын Шинжлэх Ухааны Академийн Мэдрэл судлалын шинжлэх ухааны төв", Москва.

Дизайн судлах

Судалгааны явцад 800 өвчтөнд үзлэг хийсэн.
Оруулсан шалгуур Судалгааны бүлгийн өвчтөнүүд нь:

• өвчин эхэлснээс хойшхи эхний өдрүүдэд дунд зэргийн буюу мэдэгдэхүйц мэдрэлийн дутагдал (NIHSS-ийн дагуу - 6-аас 21 оноо);
• Мэдээллийн дагуу субарахноид цус алдалт, псевдо харвалтын явцтай төв мэдрэлийн тогтолцооны өвчин, тархины ишний шигдээс зэргийг хасах компьютерийн томографиэсвэл өвчний эхэн үеэс хойш 24 цагийн дотор тархины соронзон резонансын дүрслэл;
• Тархины цус харвалтаас өмнө өвчтөний бие даасан байдал: анхдагч цус харвалттай - өөрийгөө арчлах, өдөр тутмын үйл ажиллагаа явуулах чадвар нь Рэнкиний хэмжүүрээр 2 онооноос бага, давтан харвалт - 3 онооноос бага;
• 5-аас доошгүй жилийн сургуулийн боловсролын түвшин.

• өвчин эхэлснээс хойш 24 цагийн дотор ихэнх мэдрэлийн шинж тэмдгүүд аяндаа алга болох;
• кома;
• эпилепси;
• дементиа;
• сүүлийн 3 жилийн дотор тархины гэмтэл, мэдрэлийн мэс заслын оролцоо;
• онкологийн өвчин;
• соматик өвчний декомпенсаци;
• өвчний эхэн үеэс хойш бусад nootropic эмийг хүлээн авах өвчтөн;
• жирэмслэлт;
• хөхүүлэх.

GLIA-2 - цус харвалт эхэлснээс хойшхи эхний өдөр NIHSS-ийн дагуу 9-өөс дээш оноотой мэдрэлийн дутагдалтай өвчтөнүүд (n = 46);

GLIA-3 - "эргэж болох" гэмтлийн цар хүрээг тодруулахын тулд мэдрэлийн дүрсний өргөтгөсөн шинжилгээнд хамрагдсан өвчтөнүүд (n = 25);

GLIA-4 - GL1A-3 бүлгийн өвчтөнүүдэд нэмэлт 1 хасах шалгуур байхгүй (11=15).

Судалгааны загварт плацебо бүлэг ороогүй. Үүнтэй холбогдуулан статистик дүн шинжилгээ хийхдээ бид уран зохиолд үзүүлсэн бусад эмнэлзүйн судалгаанд плацебо бүлгийн өвчтөнүүдийн эмнэлзүйн болон багажийн шинжилгээний үр дүнг ашигласан.

Плацебо бүлгийн мэдээллийн эх сурвалж

Дотоодын болон гадаадын уран зохиолын дүн шинжилгээ хийх явцад плацебо бүлэгт багтсан ишемийн харвалттай өвчтөнүүдийн эмнэлзүйн болон багажийн шинжилгээний үр дүнг агуулсан 35 сэтгүүлийн нийтлэлийг (1999-2008) судалсан. Уран зохиолд дүн шинжилгээ хийсний үр дүнд тархины цус харвалт эхэлснээс хойшхи эхний өдөр, судалгааны загвар, мэдрэлийн дутагдлын зэрэг нь GLIA-1 бүлгийн өвчтөнүүдтэй хамгийн ойр нийцэж байгааг тогтоожээ. Кларк В.М.-ийн судалгаагаар плацебо бүлгийн өвчтөнүүд. гэх мэт. (1999). Өргөтгөсөн мэдрэлийн дүрслэлийн судалгааны үр дүнд дүн шинжилгээ хийхдээ Warach S. et al-ийн судалгааны плацебо бүлгийн өвчтөнүүдийн шинжилгээний үр дүнг плацебо бүлгийн өгөгдөл болгон ашигласан. (2000)

Хүлээн авсан үр дүнгийн статистик дүн шинжилгээ

Эмнэлзүйн болон багажийн шинжилгээний үр дүнг Microsoft Office 2007 програмын нэг хэсэг болох Microsoft Excel хүснэгт засварлагч ашиглан цахим мэдээллийн санд хуримтлуулж, дараа нь StatSoft STATISTICA v математик, статистикийн багцад орчуулав. 6.0.

Судалгааны үр дүнгийн статистик дүн шинжилгээ хийх явцад бид ашигласан дараах журамболон аргууд:

Pearson Chi-square шалгуурыг ашиглан ажиглагдсан давтамжийн хүснэгтийг байгуулахад үндэслэн ижил популяциас чанарын үндсэн дээр үүссэн бүлгүүдийн гарал үүслийн талаархи таамаглалыг шалгах;

Оюутны параметрийн t-тестийг ашиглан бие даасан бүлгүүдийг тоон үзүүлэлтээр харьцуулах (хоёр бүлгийн хувьд);

-Кендалл зэрэглэлийн корреляцийн коэффициентийг ашиглан корреляцийн шинжилгээ.

Уран зохиолын дагуу плацебо бүлгийн өвчтөнүүдийн шинжилгээний үр дүнг тайлбарлахдаа бүх тохиолдолд зөвхөн дундаж утга, стандартыг харгалзан үзсэн үр дүнг харуулсан тул бие даасан бүлгүүдийг харьцуулах параметрийн бус аргыг ашиглахад хэцүү байсан. үзүүлэлтүүдийн хазайлт.

1 - Нэмэлт хасах шалгуур, өвчтөний нас 55-аас доош настай; стеноз атеросклерозын гэмтэл байгаа эсэх гол артериудархаг гипоперфузи үүсэх гүрээний сав газар; цус харвалтын эхэн үед диффузын жинтэй соронзон резонансын дүрслэлийн хэмжээ 120 см 3-аас их; цус харвалтын эхэн үед соронзон резонансын дүрслэлийн дагуу цусны эргэлт-тархалтын зөрүүний эзлэхүүний эргэлт буцалтгүй гэмтсэн мэдрэлийн эд эсийн эзлэхүүний харьцаа 17:1-ээс их байна.

Эмийн зорилго

GLIA-1 бүлгийн бүх өвчтөнүүд дараах дэглэмийн дагуу глиатилиныг авсан.

Тархины цус харвалт эхэлснээс хойшхи 1-ээс 15 дахь өдөр - өдөрт нэг удаа судсаар 2000 мг;

Тархины цус харвалт эхэлснээс хойш 16-аас 30 дахь өдөр - 1000 мг судсаар эсвэл булчинд өдөрт нэг удаа;

Тархины цус харвалт эхэлснээс хойш 31-ээс 90 дахь өдөр хүртэл - 400 мг-аар өдөрт 2 удаа ууна.

Мөн бүх өвчтөнд гемодинамик үзүүлэлт, цусны реологийн шинж чанар, цус харвалтын хүндрэлийг засахад чиглэсэн үндсэн эмчилгээ хийлгэсэн.

Эмнэлзүйн болон багажийн үзлэг

Судалгааны протоколын дагуу цус харвалт эхэлснээс хойшхи 1, 30, 90 дэх өдрийн эмнэлзүйн үзлэгт дараахь зүйлс орно.

Мэдрэлийн үзлэг;

NIHSS-ийн дагуу мэдрэлийн дутагдлын үнэлгээ;

Бартел индекс ба Рэнкиний хуваарийг ашиглан өвчтөнүүдийн өөрийгөө арчлах чадвар, өдөр тутмын үйл ажиллагааг үнэлэх.

GLIA-1 бүлгийн бүх өвчтөнд:

Стандарт лабораторийн шинжилгээ;

Тархины доплерографи, брахиоцефалийн артерийн дуплекс сканнерыг ашиглан судасны нарийн төвөгтэй оношлогоо;

Өвчин эхэлснээс хойш 24 цагийн дотор тархины компьютер томографи эсвэл соронзон резонансын дүрслэл.

GLIA-3 бүлгийн өвчтөнүүд тархины ишемийн гэмтлийн динамикийг үнэлэхэд чиглэсэн мэдрэлийн дүрслэлийн өргөн хүрээний үзлэгт хамрагдсан бөгөөд үүнд:

Тархины цус харвалт эхэлснээс хойш 1, 3 дахь өдөр - T1 - ба T2-ийн жинтэй соронзон резонансын дүрслэл, диффузийн жин, перфузийн томографи;

Тархины цус харвалт эхэлснээс хойш 30 дахь өдөр - T1 ба T2 жинтэй соронзон резонансын дүрслэл.

Соронзон резонансын дүрслэлийн протоколд тэнхлэгийн хавтгайд T2 ба T1 жинтэй зураг, сагитал хавтгайд T1 жинтэй зураг, титмийн хавтгайд T2 жинтэй зураг авах боломжтой. Ихэнх тохиолдолд үүссэн ишемийн гэмтлийн эзэлхүүнийг тэнхлэгийн хавтгайд T2 жигнэсэн зургийг ашиглан тооцоолсон.

Тархалтын жингийн коэффициент b = 1000 бүхий тархалтын жигнэсэн зургийн өгөгдөл дээр үндэслэн тархины шигдээсийн гол хэсэгт тохирох соронзон резонансын дохионы эрчмийн илэрсэн өөрчлөлтийн хэмжээг тооцоолсон (Зураг 1).

Зураг 1. Эзлэхүүнийг тооцоолохдоо зүсмэл бүр дэх шигдээсийн гол хэсгийг тодруулсан жишээ
тархалтын жигнэсэн MRI-ийн дагуу эргэлт буцалтгүй гэмтсэн мэдрэлийн эд.

Цусны эргэлтийн жигнэсэн соронзон резонансын дүрслэлийн дагуу цусны эргэлтийн эмгэгийн хэмжээ, шинж чанарыг, тархалтаар жигнэсэн соронзон резонансын дүрслэлийн дагуу мэдрэлийн эдэд нөхөн сэргээх боломжгүй гэмтлийн хэмжээг, T2 хэмжигдэхүүнтэй соронзон резонансын дүрслэлийн дагуу эзэлхүүнийг үнэлэв. тархины шигдээсийг үнэлэв. Цусны урсгалын зураглалыг хийхдээ тархины цусны урсгалын дараах үзүүлэлтүүдийг тооцоолсон болно.

TTR - тодосгогч бодис ирэх хүртэл хугацаа;
MTT - тодосгогч бодисыг нэвтрүүлэх дундаж хугацаа;
CVR - тархины цусны урсгал;
CBV - тархины цусны урсгалын хэмжээ.

Морфологийн болон перфузийн өөрчлөлтийн хэмжээг томографийн станц, тусгайлан бүтээсэн програмын чадавхийг ашиглан тооцоолж, өвчтөн бүрийн бүх судалгаанд тоо, давтамж нь тогтмол байсан тэнхлэгийн хэсгүүдийн бүх цувралын өгөгдлийг харгалзан үзсэн.

Өвчин эхэлснээс хойш 6 сарын дараа амьд үлдэх үнэлгээг хийсэн.

Судалгааны үр дүн

GLIA-1 бүлэгт 122 хүн (80 эрэгтэй, 42 эмэгтэй), дундаж нас- 63.78 ±11.1 жил. Тархины цус харвалт эхэлснээс хойшхи 1 дэх өдөр NIHSS-ийн дагуу мэдрэлийн дутагдал 10.78 ± 4.13 оноо, Бартелийн индексийн дагуу өвчтөнүүдийн өөрийгөө арчлах, өдөр тутмын үйл ажиллагаа явуулах чадвар нь Ранкины хэмжүүрээр 45.92 ± 28.12 оноо байв. 3.6 ± 1, 06 оноо.

Цус харвалтын эхэн үеийн мэдрэлийн дутагдлын хувьд плацебо бүлгийн (Clark W.M. et al., 1999) харьцуулж үзэхэд хамгийн тохиромжтой нь NIHSS-ийн дагуу 9-өөс дээш оноотой мэдрэлийн дутагдалтай өвчтөнүүдийн дэд бүлэг байв. өвчний эхлэл (GLIA-2). Хүснэгтэнд 1-р зурагт өвчний 1 дэх өдөр мэдрэлийн шинж тэмдгүүдийн ноцтой байдлын хувьд харьцуулсан бүлгийн өвчтөнүүдийн нэгэн төрлийн байдлыг харуулав.

Хүснэгт 1.
Clark W.M.-ийн судалгаагаар GLIA-2 бүлэг ба плацебо бүлгийн өвчтөнүүдэд цус харвалт эхэлснээс хойш 1 дэх өдөр мэдрэлийн дутагдал. гэх мэт. (1999).

N1HSS, Barthel индекс, Rankin шкала ашиглан эмнэлзүйн үзлэгийн үр дүнд дүн шинжилгээ хийхдээ өвчин эхэлснээс хойшхи 1, 30, 90 дэх өдрийн үзүүлэлтүүд, тэдгээрийн үнэмлэхүй ба харьцангуй динамикийг судалсан. масштабын утгын давтамж нь босго түвшингээс бага байна.

Шинжилгээний үр дүнд цус харвалт эхэлснээс хойш 30 дахь өдөр гэхэд GLIA-2 бүлгийн өвчтөнүүд эмнэлзүйн мэдэгдэхүйц сайжирч, тахир дутуу болох шинж тэмдгүүдийн бууралтаар илэрдэг болохыг тогтоожээ. мэдэгдэхүйц өсөлтөвчтөнүүдийн өөрийгөө арчлах чадвар (Рэнкиний хэмжүүрээр 2-оос бага оноо) (Зураг 2).

Зураг. 2: Мэдрэлийн дутагдал ба өвчтөний 30 дахь өдөр өөрийгөө арчлах чадвар
Clark W.M.-ийн судалгаагаар GUA-2 бүлэг ба плацебо бүлгийн өвчтөнүүдэд цус харвалт эхэлсний дараа. гэх мэт. (1999).

-д ажиглагдсан эерэг өөрчлөлтүүдийн илэрхийллийн зэрэг хурц үецус харвалт, нөхөн сэргээх эмчилгээний 3 дахь сарын эцэс гэхэд мэдэгдэхүйц нэмэгдсэн. Шинжилгээнд үндэслэн цус харвалт эхэлснээс хойш 90 дэх өдөр гэхэд GLIA-2 бүлгийн өвчтөнүүд өвчтөнүүдийн өөрийгөө арчлах өндөр чадварыг хөгжүүлээд зогсохгүй (Рэнкиний хэмжүүрээр 2-оос бага оноо), гэхдээ бас плацебо бүлгийнхээс хамаагүй илүү олон давтамжтай шинж тэмдэг илэрсэн байна дунд зэргийн мэдрэлийн дутагдал (N1HSS дээр 2 онооноос бага) (Зураг 3).

Зураг. 3. Тархины цус харвалт эхэлснээс хойш 90 дэх хоногт мэдрэлийн дутагдал, өөрийгөө арчлах чадвар
GLIA-2 бүлгийн өвчтөнүүд болон судалгааны плацебо бүлгийн өвчтөнүүдэд Кларк В.М. гэх мэт. (1999).

Тиймээс ишемийн харвалттай өвчтөнүүдийн эмчилгээнд глиатилиныг хэрэглэх нь мэдрэлийн шинж тэмдгүүдийн хүндрэлийг бууруулж, ажилтнууд болон хамаатан садныхаа тусламжаас хараат бус байдлыг нэмэгдүүлж, өөрийгөө халамжлах чадварыг бий болгосон.

GL1A-3 бүлгийн өвчтөнүүдэд авсан соронзон резонансын дүрслэлийн үр дүнд дүн шинжилгээ хийхдээ Варач С. нар хийсэн судалгаагаар плацебо бүлгийн өвчтөнүүдийн шинжилгээний үр дүнг плацебо хяналт болгон ашигласан. (2000).

Хүлээн авсан мэдээллийн найдвартай байдлыг нэмэгдүүлэхийн тулд соронзон резонансын дүрслэлийн бодит өгөгдлөөс гадна нас, хүндийн зэрэг янз бүрийн үзүүлэлтүүдийн дагуу өвчтөний шинж чанарыг сайтар харьцуулсан болно. мэдрэлийн эмгэг(Хүснэгт 3).

Хүснэгт 3.
Судалгааны Sh-3 бүлэг ба плацебо бүлгийн өвчтөнүүдэд цус харвалт эхэлснээс хойшхи 1 дэх өдөр нас, мэдрэлийн дутагдал Warach S. el al. (2000).

Хүснэгтээс харахад цус харвалт эхэлснээс хойш 1 дэх өдөр өвчтөнүүдийн нас, мэдрэлийн дутагдлын зэрэг мэдэгдэхүйц ялгаатай байгаа нь GLIA-3 бүлгийн өвчтөнүүдийн шинжилгээний үр дүнг харьцуулах боломжийг бидэнд олгосонгүй. болон плацебо хяналтын бүлэг. Үүнээс гадна W/arach S. et al. (2000) өвчин эхэлснээс хойшхи 1 дэх өдөр тархалтын соронзон резонансын дүрслэлийн дагуу I-ээс 120 см1 хүртэл мэдрэлийн эдэд эргэлт буцалтгүй гэмтэлтэй өвчтөнүүдийг хамруулсан.

Шинжилгээнд хамрагдсан материалын нэг төрлийн байдлыг хангах, плацебо хяналтын бүлэгтэй илүү харьцуулах боломжтой бүлгийг тодорхойлохын тулд бид хасах нэмэлт шалгууруудыг бий болгосон.

Өвчтөний нас 55-аас доош настай;

Архаг гипоперфузи үүсэх замаар каротид системийн гол артерийн нарийсалт атеросклерозын гэмтэл байгаа эсэх;

Тархины жигнэсэн соронзон резонансын дүрслэлийн хэмжээ нь цус харвалтын эхэн үед 120 см 3-аас их;

Цус харвалтын эхэн үед соронзон резонансын дүрслэлийн дагуу lerfusion-diffusion ялгааны эзлэхүүний эргэлт буцалтгүй гэмтсэн мэдрэлийн эд эсийн эзлэхүүний харьцаа 17: 1-ээс их байна.

Тиймээс нэмэлт шалгуурыг үндэслэн GLIA-3 бүлгийн өвчтөнүүдийн дундаас GLIA-4 бүлгийг тодорхойлсон бөгөөд энэ нь клиник, мэдрэлийн болон багаж хэрэгслийн үндсэн үзүүлэлтүүдийн хувьд плацебо хяналтын бүлэгтэй нэг төрлийн байсан. Харьцуулалт нь шинжилгээнд сонгосон бүлгийн өвчтөнүүдийн хооронд мэдэгдэхүйц ялгаа байхгүйг батлах боломжтой болсон (Хүснэгт 4).

Хүснэгт 4.
GLIA-4 бүлэг ба плацебо бүлгийн өвчтөнүүдийн эмнэлзүйн болон багажийн үзлэгийн үндсэн үзүүлэлтүүд Warach S. etal. (2000).

Ажиглалтын 1 ба 30 дахь өдрийн судалгааны явцад олж авсан тархины эд эсийн шигдээсийн эзлэхүүний шинж чанарыг харьцуулсан шинжилгээнд хамруулсан. Тухайлбал, мэдрэлийн эдэд нөхөн сэргээгдэхгүй гэмтлийн өөрчлөлтийн түвшинг үнэлэхийн тулд дараахь харьцангуй ялгааг тодорхойлно.

Тархалтын жигнэсэн MRI-ийн дагуу эргэлт буцалтгүй гэмтлийн хэмжээ b = 1000 жинтэй коэффициент бүхий газрын зураг (DWI MRI) -ын дагуу цус харвалт эхэлснээс хойш 1 дэх өдөр;

Тархины шигдээсийн эзэлхүүнийг T2 жинтэй MRI-ийн дагуу цус харвалт эхэлснээс хойш 30 дахь өдөр (GLIA-4 бүлэг) болон цус харвалт эхэлснээс хойш 90 дэх өдөр (плацебо бүлэг). Заасан динамикийг плацебо өгөгдөлтэй харьцуулан 5-р хүснэгтэд үзүүлэв.

Хүснэгт 5.
GLIA-4 бүлэг ба плацебо бүлгийн өвчтөнүүдийн тархины эргэлт буцалтгүй гэмтлийн эзлэхүүний динамик Warach S. et al, (2000).

Хэрэглэсэн харьцуулсан шинжилгээГлиатилиныг санал болгож буй схемийн дагуу хэрэглэх нь үр дүнтэй болохыг харуулж байна. Глиатилинтай эмчилгээ нь ишемийн харвалтын цочмог үеийн 1 дэх өдөр эхэлсэн бөгөөд тархины эд эсийн морфологийн гажиг болох тархины шигдээсийн эцсийн хэмжээ мэдэгдэхүйц нэмэгдэхээс найдвартай сэргийлдэг. Дунджаар GL1A-4 бүлгийн өвчтөнүүдэд цочмог хугацааны эцэс гэхэд тархины шигдээсийн эцсийн хэмжээ 1 дэх өдрийн нөхөн сэргээгдэхгүй гэмтлийн хэмжээтэй харьцуулахад ердөө 13% -иар нэмэгдсэн бол өвчтөнүүдэд. плацебо бүлэг, ажиглалтын хугацааны эцэст хохирлын эцсийн хэмжээ 180% -иар мэдэгдэхүйц нэмэгдсэн байна.

Мэдрэлийн эд эсийн эргэлт буцалтгүй гэмтлийн динамиктай холбоотой хамаарлыг тодорхойлохын тулд Kendall зэрэглэлийн корреляцийн коэффициентийг ашиглан GL1A-4 бүлэгт корреляцийн шинжилгээ хийсэн. Шинжилгээ нь мэдрэлийн эдэд эргэлт буцалтгүй гэмтлийн хэмжээ динамиктай холбоотой ямар ч хамаарлыг тогтоогоогүй болно. GL1A-3 бүлгийн өвчтөнүүдийн үзлэгийн үр дүнд дүн шинжилгээ хийхдээ ишемийн тархины гэмтлийн динамикаас эмнэлзүйн үр дүнгийн хамаарлыг тусгасан хамаарлыг тогтоосон.

Өвчин эхэлснээс хойшхи 1 дэх өдөр шигдээсийн эцсийн эзэлхүүн нь нөхөн сэргээгдэхгүй гэмтсэн эд эсийн эзлэхүүний давамгайлал ба NIHSSc 1-ийн дагуу мэдрэлийн дутагдлын харьцангуй динамик хоорондын сөрөг дунд зэргийн хүч (-0.3, p = 0.04) хамаарал. Тархины цус харвалт эхэлснээс хойш 30 дахь өдөр;

Өвчин эхэлснээс хойшхи эхний өдөр шигдээсийн эцсийн эзлэхүүний эргэлт буцалтгүй гэмтсэн эд эсийн эзэлхүүний давамгайлал ба өвчтөний эдгээх чадварын харьцангуй динамик хоорондын сөрөг дунд зэргийн хүч (t = -0.34, p = 0.035) хамаарал. цус харвалт эхэлснээс хойш 1-ээс 90 хоногийн дараа өөрийгөө арчлах, өдөр тутмын үйл ажиллагаа.

Гаж нөлөө, эмнэлзүйн үр дагавар

Судалгааны явцад gliatilin эмийг хэрэглэхтэй холбоогүй гаж нөлөөний 7 тохиолдол (тосгуурын фибрилляцийн пароксизм, ходоод, арван хоёр нугасны цочмог элэгдэл, уушгины хатгалгаа, гидроторакс) бүртгэгдсэн. Нэг өвчтөн судалгаанд үргэлжлүүлэн оролцохоос татгалзаж, 6 тохиолдолд нас барсан байна.

Дүгнэлт

Цочмог ишемийн харвалттай өвчтөнүүдийн эмчилгээнд глиатидин хэрэглэх нь мэдрэлийн дутагдлыг бууруулж, өвчтөний өөрийгөө арчлах чадварыг нэмэгдүүлдэг болохыг судалгаагаар тогтоожээ.

Шалгалтанд хамрагдсан өвчтөнүүдийн бүлгийн шигдээсийн бүсийн эцсийн эзлэхүүний тоон үнэлгээ нь ишемийн харвалттай өвчтөнүүдийн эргэлт буцалтгүй өөрчлөлтийн хэсэгт тархины бодисын массыг үр дүнтэй хадгалах талаар ярих боломжтой болгодог. дунд зэрэгхүндийн хүч. Үр дүн нь ч үүнийг харуулж байна өндөр зэрэгтэйГлиатилиныг ишемийн харвалттай өвчтөнүүдийн эмчилгээнд хэрэглэх үед суларсан үйл ажиллагааг сэргээх нь тархины гэмтлийн эцсийн хэмжээ бага байгаатай холбон тайлбарлаж болно.

Хүлээн авсан үр дүнг тодруулж, тархины цочмог ишемийн гэмтлийн үед глиатилины олон талт үр нөлөөг илүү гүнзгийрүүлэн эмнэлзүйн болон фармакологийн үнэлгээнд оруулахын тулд нэмэлт судалгаа хийх шаардлагатай байна.

Ном зүй

1. Верещагин И.В., Парадов М.А. Тархины цус харвалтын цочмог үе дэх өвчтөнүүдийн менежмент, эмчилгээний зарчим. Эрчимт эмчилгээтархины судасны цочмог осол. Бүргэд. 1997: 3-11.
2. Виленский Б.С. Тархины цус харвалт: урьдчилан сэргийлэх, оношлох, эмчлэх. Санкт-Петербург: Фолиот, 2002: 397.
3. Виленский Б.С. Орчин үеийн тактикцус харвалттай тэмцэх. Санкт-Петербург: Фолиант, 2005: 2S8.
4. Вознюк И.А., Голохвастов С.Ю., Фокин В.А. болон бусад.Ишемийн харвалтын цочмог үе дэх тархины цусны урсгалын эмгэг, цусны урсгалын эмгэг. Тархины цус харвалт (С.С. Корсаковын нэрэмжит мэдрэлийн болон сэтгэцийн эмгэг судлалын сэтгүүлийн хавсралт) 2007. Тусгай. асуудал 242-243.
5. Гусев Е.И., Скворцова В.И. Тархины ишеми. М.: Анагаах ухаан, 2001:327.
6. Тархины цус харвалт; оношлогоо, эмчилгээ, урьдчилан сэргийлэх / Under rel. АРД. Суслина, М.А. Пирадова. М.: MEDpress-inform, 2008: 283.
7. Одинак ​​М.М., Вознюк И.А. Тархины цочмог ба архаг эмгэгийн эмчилгээний шинэ зүйл, Санкт-Петербург: VMelA, 2000: 31.
8. Одинок М.М., Вознюк И.А.. Янишевский С.И. Тархины ишеми (нейронпротектор эмчилгээ, ялгаатай арга). Санкт-Петербург: VMSDA, 2002: 75.
9. Одинак ​​В.В., Вознюк И.А. Тархины ишеми - асуудлыг шийдвэрлэх тасралтгүй байдал. Хонгор минь. акад. сэтгүүл 2006; 6-р боть: 3: 88-94,
10. Одинак ​​М.М., Вознюк И.А., Ролохеастов С.Ю. ба бусад.Ишемийн харвалтын хамгийн цочмог үе шатанд нэгдэх эмгэгийн хяналт. Vsstn. Росс. цэргийн эмнэлгийн акад. 2005; 2: 25-30.
11. Odinak M.M., Voznyuk I.A., Godokhvshov S.Yu., нар Тархины судасны цочмог ослын үед мэдрэлийн дүрс оношлогооны эрт үеийн оношлогооны онцлог. Бүс нутгийн цусны эргэлт ба бичил эргэлт. 2007: 1: 113-114.
12. Одинак ​​М.М.. Вознюк И.А.. Янишевский С.И. Тархины цус харвалт. Этиологи, эмгэг жамын талаархи асуултууд. Оношлогоо, эмчилгээний алгоритмууд. Санкт-Петербург: VMedA, 2005: 192.
13. Труфанов Г.Е., Одинак ​​М.М., Фокин В.А. Ишемийн харвалтын оношлогоонд соронзон резонансын дүрслэл. SPb.: ELBI-SPb. 2008: 271.
14. Труфанов Г.Е., Фокин В.А., И.В. Согтуу болон бусад.Ишемийн харвалтын оношлогоонд рентген компьютер, соронзон резонансын дүрслэл. SPb.: EL BI-SPb, 2005: 192.
15. Barbagallo S.G., Barbagalio M.. Giordano M. el el. Глицерофосфохолин нь тархины ишемийн халдлагыг нөхөн сэргээхэд тусалдаг. Италийн mullicenler эмнэлзүйн туршилт. Хөгшрөлтийн үйл явцын фармакологи (Нью-Йоркийн Шинжлэх Ухааны Академийн Анналууд). 1994; 717: 253-269.
16. Bergamaschi M.. Piccolo O. Deacylated фосфолипидууд: Хими ба эмчилгээний чадавхи. Фосфолипид: шинж чанар, бодисын солилцоо, шинэ биологийн хэрэглээ / Ed. G. Cvec, R Paltauf, AOCS Press, АНУ 1995: 228-247. n.Blusztajn J.K., Wurlman R.J. Холин ба холинергик мэдрэлийн эсүүд. Шинжлэх ухаан 1983; 221: 19-22. H.Casamenii F., Mantovani P., Amaducci L., Pepeu G Effect of phosphatidylserine on Ach output from the тархины kortex харх. J Neurochem 1979;32:529-533.
19. Кларк В.М., Виссман С., Алберс Г.В. гэх мэт. Шинж тэмдэг илэрснээс хойш 3-5 цагийн дараа ишемийн харвалтын рекомбинант эдийн төрлийн плазминоген идэвхжүүлэгч (Alteplasc). ATLANTIS Studv. Ж.Ам. Мед. Холбоо 1999:282:21:2019-2026.
20. D'Ortando J.K., Sandage B.W. Cilicoline (CDP-choline): тархины ишемийн гэмтэл дэх үйл ажиллагааны механизм ба нөлөө Neurol. Res. 1995;17:281-284.
21. Delwaide P.J.. Gyeselynck A.M., Muriel A., YlieffM. Хөгшин настай өвчтөнүүдэд фосфатидвлсерины давхар сохор санамсаргүй хяналттай судалгаа. Акта Нейрол. Scand 1986; 73:136-140.
22. Дорман П.Ж., Сандеркок П.А. Цочмог харвалтын үеийн мэдрэлийн хамгаалалтын эмчилгээний эмнэлзүйн туршилтыг төлөвлөхөд анхаарах зүйлс. Тархины цус харвалт 1996; 27:9: 1507-1515.
23. Dross K., Kevitz M. Хархны тархи дахь холины агууламж ба гарал үүсэл. N.S.Arch. Фармакол. 1972:274:91-10.
24. Фишер М., Такано К. Панумбра, эмчилгээний шохойн цонх ба цочмог ишемийн харвалт. Baillieres Clin. Нейрол. 1995; 4:2:279-295.
25. Flenige F.. Van Der Berg C.J. Тархинд холин хэрэглэх ба Ach. J Neurochem 1979; 32: 1331-1333.
26. Freeman J.J., Jendeti D.J. Тархи дахь Ach нийлэгжилтэнд зориулсан холины эх үүсвэр. Амьдралын шинжлэх ухаан 1976; 19: 949-962.
27. Heiss W.-D. Ишемийн харвалтын эмчилгээний үндэслэл болох хагас бүрхүүлийг илрүүлэх. Сэтгүүл непрол. болон Нехиат. ("Харвалт" хавсралт). 2003; 9:13-15.
28. Жоп Р.С. Фосфатидилхолиныг харханд хэрэглэх нь цусан дахь холин, тархинд холин ба Ach-д үзүүлэх нөлөө. J. PET 1982; 220: 322-328.
29. Жоп Р.5., Жэндэн Д.Ж. Холин ба фосфолипидын солилцоо, хархны тархинд Ach-ийн нийлэгжилт. J. Neuroscience Res. 1979; 4; 69-82.
30. Loffetholiz K. Холин фосфолипидын гидролизийн рецепторын зохицуулалт. Биохимийн фармакол. 1989; 38: 1543-1544.
31. Sandage Jr. гэх мэт. Циликолиныг ашиглан шигдээсийн хэмжээг багасгах. АНУ-ын Өвчтөн 1999; 5:872.
32. Schehr R.S. Цочмог харвалтын шинэ эмчилгээ. Байгалийн биотехнологи. 1996; 14: 1549-1554.
33. Schmidt D.E., Wecker L. Холины удирдлагын төв мэдрэлийн тогтолцооны нөлөө: түр зуурын хамаарлын нотолгоо. Нейрофармакол. 1981; 20: 535-539.
34. Seeades J.J., Frontera G. CDP-choline: Эм зүй, эмнэлзүйн тойм аргачлал Exp. Клин. Фармакол. 1995; 17; хангамж. V .: 2-54.
35. Туршилтын амьтдад альфа-глицерилфосфорилхолины эмийн болон биохимийн нөлөөг судлах. Shionogy Research Laboratories-ийн тайлан.
36. TommasinaC, Manzino M., Novella P., Pasiorino P. Studio clinico dell"efficacia terapeutica e della tollerabilita della colina alfos-ccrato in 15 soggetti con compromissione delle funzioni cognitive successive ad ischemia cerebrale focale acuta. Rivista di Neuropsichiatria e Scienze Affini 1991;37:21-28.
37. Wurtmann R.J.. Heft! F., Melamed E. Нейротрансмиттерийн синтезийн урьдал хяналт. Фармакологийн Илч. 1981; 32; 331-335.
38. Warach S., Petligrew L.C., Dashe J.F. гэх мэт. Циликолины ишемийн гэмтэлд үзүүлэх нөлөөг диффузын жинтэй соронзон резонансын дүрслэлээр хэмждэг. Citicoline 010 мөрдөн байцаагчид. Анн. Нейрол. 2000; 48: 5:713-722.

"Туршилтын судалгаа" гэсэн нэр томъёог уран зохиолд дараахь байдлаар ашигладаг: 1) хайгуулын (хайгуулын) судалгааны ижил утгатай; 2) туршилтын судалгаатай ижил утгатай; 3) түүний сорт (дэд зүйл) хайлт (тангуул), туршилтын судалгааг хоёуланг нь багтаасан хамтын ойлголт. Бид эрэл хайгуул (тангуул) ба туршилтын судалгааг туршилтын судалгааны үндсэн хоёр төрөл гэж үзэх болно.

Хайгуулын (тагнуулын) судалгаа нь асуудлыг тодруулах, даалгаврыг илүү зөв тодорхойлох, үндэслэлтэй таамаглал дэвшүүлэх зорилгоор хийгддэг. Тиймээс энэ нь үндсэндээ үзэл баримтлалын судалгаа юм. Хэрэв таны сонирхож буй сэдвээр уран зохиол байхгүй эсвэл хангалтгүй байвал үүнийг явуулах нь ялангуяа зүйтэй юм.

Тагнуулын судалгаа нь социологийн шинжилгээний хамгийн энгийн төрөл юм: даалгаврын хүрээ хязгаарлагдмал, судалгаанд оролцогчдын тоо бага, хөтөлбөр, хэрэглүүр нь маш хялбаршуулсан; өгөгдөл төлөөлдөггүй. Эрдэмтэд асуудалд ерөнхий чиг баримжаа олгохын тулд судалгааны объектын талаар зөвхөн бүдүүлэг мэдээллийг авдаг. Энэ нь бага судлагдсан эсвэл судлагдаагүй асуудлуудад ашиглагддаг. Түүний уриа нь ойролцоогоор, хямд, хурдан юм.

Хайгуулын судалгааг дараахь аргуудыг ашиглан хийж болно: боломжит санал асуулгад оролцогчидтой хийсэн ярилцлага (албан бус байх нь дээр); ажиглалт; судалгааны төв асуудалд анхаарлаа хандуулах бүлэг; шинжээчдийн санал асуулга - мэргэжилтнүүд эсвэл зүгээр л таны сонирхож буй асуудалтай холбоотой хүмүүс; санал болгож буй даалгавар, таамаглалын талаархи шаардлагатай мэдээллийг агуулсан баримт бичиг, статистикийн мэдээллийг судлах.

Тагнуулын судалгааны нэг хувилбар бол экспресс судалгаа юм. Тэдгээрийг мөн үйл ажиллагааны судалгаа гэж нэрлэдэг. Тэдгээрийг VTsIOM-аас ROMIR хүртэл олон тооны судалгааны фирмүүд ашигладаг. Үнэн бол тэд судалгааг дүрмээр маш чадварлаг хийдэг боловч суурь шинжлэх ухааныг хөгжүүлэх шинжлэх ухааны гүнзгий зорилтуудыг тавьдаггүй. Нийгэм, хэлтэс эсвэл хувийн үйлчлүүлэгчдэд зориулсан түр зуурын, гэхдээ маш чухал хэрэгцээтэй асуудлууд шийдэгддэг: хүмүүс ерөнхийлөгчийн талаар ямар бодолтой байдаг, үр хөндөлтийг хориглосон, Чеченьд болсон дайн, Бушийн ирэлт, 2001 оны 9-р сарын 11-ний террорист халдлага. Тиймээс тэд шинэхэн, богино хугацааны бүтээгдэхүүнийг олж авдаг (түүний ашиглалтын хугацааг өдөр, долоо хоног, сараар тооцдог), гэхдээ одоогоор маш хэрэгтэй мэдээлэл.

Хэрэв энэ нь судалгаа хийх зөвшөөрөлтэй нэр хүндтэй судалгааны компани биш, харин сонирхогчдын хэсэг (хүний ​​нөөцийн хэлтэс, вэб сайтын эзэн, уран зохиолын найзуудын хүрээлэл, сэтгүүл гэх мэт) бизнес эрхэлдэг бол хурдан санал асуулга. шинэхэн боловч шаардлагатай мэдээллийг өгөх болно, гэхдээ бүрэн төлөөлөлгүй, тийм ч найдвартай биш эсвэл бүрэн найдваргүй. Энэ нь найдвартай байж болох ч зөвхөн эхлээд харахад л болно. Шинжлэх ухааны бүх стандартын дагуу төхөөрөмжид ойртоход олон тооны дутагдал гарч ирнэ. Гэхдээ маш нарийн ширийн зүйл шаарддаггүй, асуудалд ямар нэгэн байдлаар чиглүүлэх шаардлагатай (объектыг судалж үзэх) тохиолдолд үйл ажиллагааны судалгаа нь маш тохиромжтой.

Хайгуулын судалгааг ихэвчлэн туршилтын судалгаа гэж нэрлэдэг. Хэдийгээр социологийн судалгааны бие даасан төрөл гэж үзэх нь илүү зөв юм. Тагнуулын болон нисэхийн судалгаа нь хоёр талаараа төстэй юм.
♦ Зорилго нь тодорхой үзэгдлийн талаар ойролцоогоор мэдээлэл олж авах эсвэл аргачлалыг өргөн цар хүрээтэй судалгаанд хэрэглэхийг турших явдал юм.
♦ Объект - хоёр судалгааг явуулахын тулд цөөн тооны объект шаардлагатай тул тэдгээрийг хязгаарлагдмал хугацаанд гүйцэтгэдэг.

Гэхдээ тагнуулын судалгаанаас ялгаатай нь туршилтын судалгаа нь турших зорилготой техникийн журамболон техник, ихэвчлэн асуулгын хуудсыг шалгахад зориулагдсан. Судалгааны багаж хэрэгслийн урьдчилсан туршилт нь хуучин машиныг амжилттай худалдан авахад туршилтын жолоодлого хийдэг шиг Ж.Манхайм, Р.Рич нарын үзэж байгаагаар судалгааны амжилтад хүрэхэд чухал ач холбогдолтой юм. Энэ нь байгаа асуудлуудыг тодорхойлоход тусалдаг бүрэн дүүрэнзөвхөн талбайн нөхцөлд л гарч болно.

Туршилтын судалгаа хийхдээ дараахь дүрмийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.
♦ Туршилтын судалгааны түүврийн хэмжээ нь тодорхой арга зүйн үндэслэлгүй байна. 30 орчим судалгаанд оролцогчидтой ярилцлага хийхэд хангалттай гэж үздэг. Эдгээр нь төлөвлөсөн судалгааны объектын бүх чухал категориудыг төлөөлөх нь чухал юм.
♦ Нисэх онгоцны жижиг дээж нь нийт хүн амын төлөөлөл байх албагүй. Илүү чухал зүйл бол түүний бусад чанар - олон талт байдал: энэ нь янз бүрийн арга хэрэгслээр хариу үйлдэл үзүүлэх чадвартай судалгаанд оролцогчдын бүлгийг багтаах ёстой. Хэрэв ирээдүйн түүврийн багахан хувийг боловсрол муутай хүмүүс эзэлдэг бол тэд таны ухаалаг асуултуудад хүлээж байснаас тэс өөр байдлаар хариулж магадгүй тул тэдэнтэй яг нарийн ярилцлага хийх хэрэгтэй.
♦ Туршилтын түүвэрт судалгааны сэдвийн хамгийн чухал нийгэм-хүн ам зүйн шинж чанарыг (хүйс, нас, боловсрол, ажлын туршлага, ажлын агуулга гэх мэт) төлөөлсөн оролцогчид багтана.

Нийгмийн сэтгэл судлалд туршилтын судалгааг (ажлын нэр томьёо нь "шинжилгээ") шаардлагатай түүврийн хэмжээг тогтоох, асуулгын хуудасны асуултын агуулга, тоо, судалгааны цаг зэргийг тодруулахад ашигладаг. Гадаад, дотоодын практикт ашигладаг. туршилтын туршилтууд (тестологи) (ажлын нэр томъёо нь "урьдчилсан туршилт") нь үндсэн тестийн зарим стандартыг тодорхойлох хэрэгсэл болдог.

Социологийн хувьд туршилтыг үндсэн судалгааны өмнө явуулдаг бөгөөд таамаглал, даалгаврын үнэн зөв, мэргэжлийн түвшин, арга хэрэгслийн нарийн төвөгтэй байдлыг шалгах арга юм. Туршилт нь түүврийн загварын зөв эсэхийг үнэлэх, шаардлагатай бол зохих засварыг хийхэд тусалдаг; судалгааны объект, сэдвийн зарим шинж чанарыг тодруулах, үндсэн судалгааны санхүүгийн зардал, цаг хугацааг зөвтгөх. Нисэх онгоц нь ярилцагчдыг (асуулга) сургахад бас тустай.

Орчин үеийн социологичид ийм дүрмийг баримталдаг: санал асуулгын хуудсыг том гүйлгээнд гаргахын өмнө асуулгад оролцогчид асуултыг зөв ойлгож байгаа эсэх, хэтэрхий урт, уйтгартай эсэх, мөн эсэхийг тодруулахын тулд үүнийг бага эргэлттэй (туршилтын) судалгаанд туршиж үзэхийг зөвлөж байна. бөглөхөд хэр хугацаа шаардагдах (эсвэл ярилцлага), шуудангаар илгээх тохиолдолд санал асуулгын хуудсыг илгээснээс хойш хариултыг хүлээн авах хүртэл хэдэн өдөр өнгөрдөг.

Туршилтын судалгаа гэдэг нь "богиносгосон" загвар ашигласан судалгаа бөгөөд энэ нь жижиг дээжийг ашигладаггүй бүрэн зэрэгтэймэдээлэл цуглуулж, хүлээн авсан мэдээллийг зөвхөн хамгийн чухал шалгуурын дагуу шинжилдэг. Туршилтын судалгааг сайтар судалсан асуудлын судалгааны мөчлөгийн нэг хэсэг болгон явуулсан бол судалгааны арга хэрэгслийг "хурцалж", түүний дутагдал, математик шинжилгээний арга барилын дутагдлыг олж илрүүлэх, арилгах боломжийг олгодог. Энэ тохиолдолд туршилтын судалгаа хийх нь судалгаанд хамрагдагсдын хариултыг дүн шинжилгээ хийх боломжгүй, эсвэл хариуцагч өөрөө хангалтгүй (тодорхой бус) тайлбарласан "хоосон" асуултуудын талаар мэдээлэл цуглуулахаас зайлсхийх боломжийг олгоно. Хайгуулын судалгааны хувьд (хангалттай боловсруулагдаагүй талбайн судалгаа) туршилтын судалгаа нь хөтөлбөрийн олон зүйлийг тодруулах мэдээлэл өгдөг бөгөөд энэ нь ирээдүйд нөөцийг ихээхэн хэмнэх боломжийг олгодог.

Туршилт нь: а) судлаач өөртөө итгэлтэй байгаа хэрэглүүрүүдийг турших, б) судалгааны сэдэв нь судлаачдад бага мэдэгддэг нөхцөлд хэрэглэгдэхүүнийг сайжруулахад тустай. Эхний тохиолдолд багаж хэрэгсэл нь эцсийн хувилбараараа урьдчилсан туршилтанд ордог. Хоёрдугаарт, судлаач туршилт хийхийг хүсч болно өөр өөр сонголтуудаль нь ашиглахад илүү тохиромжтойг олж мэдэхийн тулд багажийн (зохицуулалт) Энэ төрлийн урьдчилсан туршилтад дараахь зүйлс орно.
1. Төрөл бүрийн үгийн томъёолол, асуултын хэлбэрийг турших.
2. Хариуцагчтай шууд харилцах явцад түүнийг бөглөхөд гарч болзошгүй бэрхшээлийг илрүүлэхийн тулд хувийн ярилцлагад бие даан бөглөхөд зориулагдсан асуулгын хуудсыг турших.
3. Нээлттэй асуултуудыг ашиглан ердийн хариултуудыг тодорхойлох, дараа нь эцсийн хувилбарт ашиглахын тулд хаалттай асуултын хариултуудын багцад оруулах боломжтой.
4. Төрөл бүрийн хэрэглүүрийг турших (шуудангийн санал асуулга, нүүр тулсан ярилцлага, утсаар ярилцлага) тус бүрд тохирох эсэхийг тодорхойлох.

Нисэх онгоцыг үндсэн хичээлийн хувцаслалтын бэлтгэл гэж үзэж болно. Энэ нь бэлтгэлийн үе шат хэр амжилттай дууссан, хүлээгдэж буй үр дүн ямар байх талаар анхны дүгнэлт гаргах боломжийг танд олгоно. Ийм судалгааны явцад арга зүйн мэдээлэл цуглуулдаг, i.e. боловсруулсан багаж хэрэгслийн чанарын талаарх мэдээлэл. Ирээдүйн судалгааны бүх зохион байгуулалт, арга зүйн нөхцөл, юуны түрүүнд шаардлагатай баримт бичгийн бэлэн байдал, судалгаанд оролцогчдын хандлага, асуулгын асуултад хариу үйлдэл үзүүлэх зэргийг шалгана. Судалгааны аргачлалын чанарыг үнэлэхдээ социологич бөглөх техник, асуултын утгыг буруу ойлгосон эсвэл бие даасан үг хэллэг зэргээс шалтгаалсан аливаа хүндрэл бэрхшээлийг тэмдэглэдэг. Судлаачдын олж илрүүлсэн арга зүйн дутагдлын талаархи бүх санал, ажиглалтыг мөн харгалзан үздэг.

Аэробатикийг хоёр хувилбараар явуулдаг. Эхний хэсэгт санал асуулгад оролцогчдыг бүхэлд нь тусдаа өрөөнд урьж, асуулгын хуудсыг ширээн дээр тавьдаг. Санал асуулгад оролцогчдыг туршилтын нөхцөл байдалд "танилцуулсан", өөрөөр хэлбэл. түүний зорилго, зорилтыг тайлбарлах, анкет бөглөх арга техникийг зааж өгөх, бөглөсний дараа шүүмжлэлтэй тайлбар хийхийг хүсэх, хоёрдмол утгатай зүйл, асуулгатай ажиллахад хүндрэл учруулж буй асуудлуудын талаар ярих. Дууссан анкетуудыг битүүмжилсэн саванд хийж, дараа нь судалгааны агуулгын талаар бүлгийн хэлэлцүүлэг эхэлнэ. Асуултын асуултын зохистой байдлыг үнэлэх боломжийг олгодог үзүүлэлтүүд нь асуултанд хариулаагүй хүмүүсийн тоо, асуултанд ашигласан масштабын хариултын хуваарилалтын шинж чанар юм.

Туршилтын судалгааны хоёр дахь хувилбар нь асуулгын хуудсыг бөглөхдөө 3-4 оролцогчийг урьж ярилцах явдал юм: асуулгад оролцогчид асуултын чанарын талаар тэмдэглэл хөтөлдөг. Туршилт эхлэхээс өмнө шинжээчдийн санал асуулгын нөхцөл байдалтай танилцаж, судалгаа нь зөвхөн арга зүйн зорилгоор хийгдсэн тул хариултын агуулгыг задлан шинжилдэггүй гэж тайлбарладаг. Тэд өмнөх тохиолдлын адил арга зүйн асуултуудыг ойролцоогоор асуудаг. Энэ нь анзаарагдаж байна ижил төстэй журамасуулгын асуултад оролцогчдын сонирхол, шүүмжлэлийн ойлголтын түвшинг нэмэгдүүлдэг.

"Бизнес ба маркетинг" аналитик төвд зорилтот бүлэгт хамаарах хэд хэдэн судалгаанд оролцогчидтой (ихэвчлэн 3-5 оролцогч, цогц судалгаа- 10-15). Энэ нь асуултуудын ойлголтын түвшинг тодорхойлох, тэдний ойлголтын бусад шинж чанарыг олж мэдэх боломжийг олгодог. Туршилтын үр дүнд үндэслэн шаардлагатай бол асуулгад тохируулга хийнэ. Туршилтын судалгаа явуулах онцлогийг мөн төсөлд оролцож буй ярилцлага авагчидтай дугуй ширээний уулзалтаар нарийвчлан хэлэлцдэг. Үүний зэрэгцээ лабораторийн нөхцөлд ярилцлага хийх үйл явцыг хамтад нь дуурайлган хийдэг.

Туршилтын материалыг судалгааны компанийн тусгай хавтсанд хадгалдаг. Үүнд асуулгын анхны хувилбар, асуулгад оролцогчид болон социологичдын санал хүсэлтийг бүртгэсэн протоколууд, мөн асуулгын шинэчилсэн хувилбар багтсан болно. Цаг хугацаа өнгөрөхөд арга зүйн шийдлүүдийн нэг төрлийн "банк" хуримтлагдаж, арга зүйн ердийн алдааг шинжлэх, багаж хэрэгслийг боловсронгуй болгоход туршлага, ур чадвар гарч ирдэг.

Туршилтын судалгааг ирээдүйн судалгааны бүхэл бүтэн асуудлын логик ойлголт, тэдгээрийн илэрхий боломжийн үүднээс асуултуудын ойролцоо зохион байгуулалтад үндэслэн боловсруулдаг. Туршилтын явцад бүх процедур, судалгааны бүх хэрэгслийг шалгаж, амжилтгүй болсон асуултуудыг үгүйсгэж, судалгааны үе шатуудад тохируулга хийдэг.

Үүнийг даатгал худалдаж авахтай адил авч үзэх хэрэгтэй: хэрэв та азтай бол үүнгүйгээр хийх боломжтой. Тэгээд үгүй ​​бол?