Gonal f гаж нөлөө. Gonal F: тарилга хэрэглэх заавар

Gonal F нь арьсан доорх эсвэл тарилга бэлтгэх зориулалттай лиофилжсэн нунтаг хэлбэрээр үйлдвэрлэгддэг. булчинд тарихуутанцраас өдөөх үйлчилгээтэй эм.

гэх мэт идэвхтэй бодисхэрэглэсэн эм нь рекомбинант (эсвэл өөрөөр хэлбэл олж авсан генетикийн инженерчлэл) хүний ​​уутанцрыг өдөөдөг даавар фолитропин альфа нь бие махбодид орохдоо гонадотроп болон эстрогений нөлөөг нэгэн зэрэг үзүүлдэг.

Бэлэн уусмал нь өнгөгүй эсвэл өнгөтэй байна шаргал өнгөтэй, ил тод, бага зэрэг цайвар өнгөтэй байж болно.

Эмийн үйлдэл Gonal F

Хятадын шишүүхэйний өндгөвчний эсээс генийн инженерчлэлээр гаргаж авсан Гональ F эмийн үндсэн найрлага болох фолитропин альфа даавар нь резусын эсрэг уутанцрыг өдөөгч дааврын r-hFSH агглютинин юм. Уг бодисын үйлдэл нь өндгөвчний уутанцрын өсөлт, боловсорч гүйцсэн эстрогений түвшинг нэмэгдүүлэх, гонадотропин дааврын дотоод шүүрлийг дарангуйлдаг эмэгтэйчүүдийн эндометрийн өсөлтийг өдөөхөд чиглэгддэг.

Судалгаанаас харахад эндоген гонадотропины шүүрэл хангалтгүй эмэгтэйчүүдэд фоллитропин альфа нь лютеинжүүлэгч дааврын (LH) хэт бага, тиймээс хэмжигдэхүйц түвшинтэй байсан ч уутанцрын хөгжил, стероидогенезийн үйл явцыг өдөөдөг болохыг харуулж байна. биологийн үйл явц, холестеролоос стероидууд үүсч, дараа нь бусад стероидууд болж хувирдаг).

Фолитропин альфа нь зорилтот эсүүд дэх харгалзах рецепторуудад нөлөөлж, олигоменорея (илэрхийлэл) дагалддаг гипоталамус ба өнчин тархины булчирхайн үе мөчний бүтцийн эмгэг бүхий эмэгтэйчүүдэд фолликул үүсэх, өндгөвчний өсөлтийг өдөөдөг. гипоменструаль синдромсарын тэмдэг нь 40 хоногт нэгээс бага удаа эхэлдэг) эсвэл ( бүрэн байхгүйхэд хэдэн мөчлөгийн сарын тэмдэг).

Дадлагажигч эмч нарын эмхэтгэсэн Gonal F-ийн тойм нь эм нь хөгжлийг дэмждэг болохыг баталж байна олон фолликулхиймэл нөхөн үржихүйн аргыг хэрэглэх үед Суперовуляци хийх шаардлагатай үед (ялангуяа in vivo бордооны үед, бэлгийн эс эсвэл зиготыг фаллопийн хоолойд шилжүүлэн суулгах үед).

Харьцуулсан эмнэлзүйн судалгаануудТуслах хөтөлбөрт фолитропин альфа ба шээсний уутанцрыг өдөөдөг даавар нөхөн үржихүйн технологиболон Суперовуляци өдөөх нь Gonal F (мэргэжилтнүүдийн тойм үүнийг баталж байна) илүү байгааг харуулсан үр дүнтэй эмчилгээхуримтлагдсан тун, эмчилгээний үргэлжлэх хугацааг багасгах зэрэг үзүүлэлтүүдийг үндэслэн уутанцрын боловсорч гүйцэхийг эхлүүлэх. Нэмж дурдахад түүний хэрэглээ нь шээсний уутанцрыг өдөөдөг даавараас ялгаатай нь өндгөвчний хүсээгүй гиперстимуляци үүсэх магадлалыг бууруулдаг.

Видео: Гонал-Ф

-тай хамт хэрэглэгддэг хүний ​​chorionic gonadotropinдор хаяж дөрвөн сарын турш хүн, эм уутанцраас өдөөгч дааврын дутагдалтай эрчүүдэд сперматогенезийг өдөөдөг.

Gonal F-ийн уусмалыг арьсан дор оруулсны дараа фолитропины абсолют био-хүртээмж нь 70% орчим байдаг. Давтан хэрэглэснээр FSH нь гурваас дөрөв хоногийн дотор нэг удаагийн хэрэглээнээс гурав дахин их хэмжээгээр хуримтлагддаг. Энэ хугацаанд түүний тэнцвэрт байдалд хүрдэг. Ойролцоогоор наймны нэг нь биед орж ирдэг идэвхтэй бодисшээсний хамт бөөрөөр ялгардаг.

Хэрэглэх заалт

• Цикл болон зан чанарыг зөрчсөн тохиолдолд сарын тэмдгийн мөчлөгкломифен эмчилгээ нь хүлээгдэж буй үр дүнг өгдөггүй тохиолдолд эмэгтэйчүүдэд (ановуляцитай);
• Хөтөлбөрийн хүрээнд өвчтөнүүд зохиомол хээлтүүлэгСуперовуляци хийх процессын хяналттай гиперстимуляцийг зааж өгсөн;
• Luteinizing болон уутанцраас өдөөгч дааврын дутагдалтай эмэгтэйчүүдэд Суперовуляцийг идэвхжүүлэх (дүрмээр бол Gonal F-ийг luteinizing дааврын эмтэй хослуулан хэрэглэдэг);
• Хүний chorionic gonadotropin-тай хослуулан гипогонадотроптой эрчүүдэд сперматогенезийг идэвхжүүлдэг.

Эсрэг заалтууд

• -тэй хүмүүс хэт мэдрэг байдалруу идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэгэсвэл эмийн туслах бодисуудын аль нэг;
• Гипоталамус эсвэл гипофиз булчирхайн хавдартай өвчтөнүүд;
• Жирэмсэн болон хөхүүл эмэгтэйчүүд;
• Олон уйланхайт өндгөвчний хам шинжээс шалтгаалаагүй том хэмжээний неоплазм эсвэл өндгөвчний уйланхай байгаа тохиолдолд;
• Үл мэдэгдэх гарал үүсэл нь умайн үед;
• At хорт хавдрын өвчин, эрхтэнд нөлөөлдөг нөхөн үржихүйн системболон хөхний булчирхай.

Түүнчлэн, Gonal F-ийг хэрэглэх нь эерэг үр дүн өгөхгүй тохиолдолд хэрэглэх ёсгүй. Ялангуяа жирэмслэлттэй үл нийцэх бэлэг эрхтэн, умайн хөгжлийн гажигтай, өндгөвчний анхдагч дутагдал (эсвэл өндгөвчний анхдагч дутагдал) болон эрт цэвэршилтийн үед эмэгтэйчүүд.

Gonal F-ийн тоймоос харахад эрэгтэйчүүдэд энэ эмийг хэрэглэх нь төмсөгний анхдагч дутагдалд тохиромжгүй байдаг.

Хэрэглэх заавар, тун

Бэлтгэсэн Gonal F-ийн уусмалыг арьсан доорх тариураар эсвэл тариурын үзэгний тусламжтайгаар биед тарьдаг булчинд тарих. Энэ тохиолдолд лиофилизатыг хэрэглэхийн өмнө шууд уусгагчаар шингэлнэ.

Эхний тарилга нь ирж буй эмчийн хяналтан дор хийгддэг бөгөөд дараа нь эмийг өөрөө хэрэглэхийг зөвшөөрдөг боловч зохих бэлтгэлийн дараа л зөвшөөрнө. тодорхой дүрэмурьдчилан дүүргэсэн тариур ашиглан.

Урьдчилан дүүргэсэн үзэг нь зөвхөн нэг өвчтөнд ашиглагдах ёстой бөгөөд хайрцагыг солих зориулалттай биш юм. Тарилгыг өдөр бүр нэгэн зэрэг хийх ёстой бөгөөд зөвхөн тарилгын талбайг өөрчилнө.

Видео: Үргүйдэл...IVF..Хүн бүрийн тухай! Миний муу туршлага 2-р видео - Стимуляци

Уусмалыг тунгалаг бус эсвэл гадны тоосонцор агуулсан бол шахахыг хориглоно.

Эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа өдөр тутмын тунмансууруулах бодис, түүнчлэн оновчтой хугацаа Gonal F-ийн эмчилгээг эхлэхийг өвчтөний үргүйдлийн шалтгаанаас хамааран эмчлэгч эмч тодорхойлно. Энэ тохиолдолд эмчилгээ нь түүний бие даасан хариу үйлдэлд бүрэн зохицсон байдаг хэт авиан шинжилгээуутанцрын хэмжээ ба/эсвэл бие дэх эстрогений үйлдвэрлэлийн түвшин.

Сөрөг нөлөө

Gonal F-ийн заавар нь зарим тохиолдолд эмийг эмчлэх явцад дотор муухайрах, хэвлийн доод хэсэгт өвдөх, өндгөвчний гиперстимуляцийн бусад илрэлүүд зэрэг гаж нөлөө илэрч болохыг анхааруулж байна. Түүнчлэн тромбоэмболизм, зөрчил үүсэх магадлалыг үгүйсгэх аргагүй юм. ердийн курсжирэмслэлт.

Бүх зүйл сонирхолтой

Хувилбарын хэлбэр Эмийн үйлдэл Хэрэглэх заалт Хэрэглэхийн эсрэг заалт Хэрэглэх арга ба тун Сөрөг нөлөөВидео: Эмэгтэйчүүдийн эмч дааврын бэлдмэл хэрэглэсний дараах үр дагавар, хүндрэлийн талаар ярьж байна ...

Эмийн үйлдэл Найрлага, ялгарах хэлбэр, аналог Хэрэглэх заалт Эсрэг заалт Хэрэглэх арга Гаж нөлөө Эмийн харилцан үйлчлэл Хадгалах нөхцөл Декапептил нь фиброзын эмчилгээнд хэрэглэдэг дааврын эм...

Эмийн үйлдэл Хэрэглэх заалт Эсрэг заалт Хэрэглэх арга ба тун Гаж нөлөө Diane 35 нь эстроген, антиандроген, гестаген болон жирэмслэлтээс хамгаалах тодорхой нөлөөтэй эм юм. Тэр…

Видео: Хэрхэн хийх вэ арьсан доорх тарилга. Хамтдаа сурцгаая Эмийн үйл ажиллагаа Хэрэглэх заалт Эсрэг заалт Хэрэглэх арга, тун Гаж нөлөө Онлайн эмийн сан дахь үнэ: 2199 рубльээс Дэлгэрэнгүй мэдээлэл Диферелин бол аналоги эм юм...

Эмийн шинж чанар Хэрэглэх заалт Хэрэглэх арга, тун Эсрэг заалт Гаж нөлөө Онлайн эмийн сангуудын үнэ: 19,000 рубльээс Видео: Herceptin® lyophilisate for infusion, 440 мг/ лонх №....

Эмийн үйлдэл Хэрэглэх заалт Хэрэглэх арга, тун Гаж нөлөө Эсрэг заалт Нэмэлт мэдээлэл Онлайн эмийн санд үнэ: 384 рубльээс Дэлгэрэнгүй унших Видео: Гонадотропин яагаад хэрэгтэй вэ?

Эмийн үйлдэл Хэрэглэх заалт Хэрэглэх арга, тун Гаж нөлөө Хэрэглэхийн эсрэг заалт Тун хэтрүүлэн хэрэглэх Аналог Нэмэлт мэдээлэл Choragon нь бэлгийн хавьталд ордог...

Эмийн үйл ажиллагаа Найрлага, суллах хэлбэр ба аналог Хэрэглэх заалт Эсрэг заалтВидео: Кломид. Энэ нь юу вэ? Хэв хэвшмэл ойлголтууд уна! (LW Production суваг) Гаж нөлөө Эмийн…

Эмийн арга хэмжээ Хэрэглэх заалт Хэрэглэх арга, тун Гаж нөлөө Хэрэглэхийн эсрэг заалт Тун хэтрүүлэн хэрэглэх Нэмэлт мэдээлэл Онлайн эмийн санд үнэ: 595 рубльээс Цааш унших Клостилбегит нь эстрогений эсрэг үйлчилгээтэй...

Суллах хэлбэр, найрлагаХэрэглэх заалтЭсрэг заалтХэрэглэх арга,тунГаж нөлөөАналогуудХадгалах нөхцөл Менопур нь хүний ​​цэвэршилтийн үеийн бэлгийн дааврыг үүсгэдэг эм юм.Ялагдах хэлбэр, найрлага Уг эмийг үйлдвэрлэдэг...

Мансууруулах бодис Гонал-Ффоллитропин альфа агуулдаг. Энэ бодис нь рекомбинант follicle-ийг өдөөдөг даавар юм Хүний бие. Мансууруулах бодис нь уутанцрын өсөлт, хөгжилд нөлөөлдөг. Энэ нь Хятадын шишүүхэй өндгөвчний эсийн өсгөвөр дээр суурилсан рекомбинант технологийг ашиглан бүтээгдсэн.
Gonal-F нь гонадотроп нөлөөтэй бөгөөд нэг дор хэд хэдэн уутанцруудыг үүсгэдэг бөгөөд энэ нь нөхөн үржихүйн туслах технологийг ашиглах үед Суперовуляци хэт өдөөх үед чухал юм. Энэ нь өмнөх үеийн эмүүдтэй харьцуулахад өндгөвчний гиперстимуляцийн синдром үүсэх эрсдэл багатай байдаг. Гонадотропины шүүрлийг дарах үед Gonal-F нь стероид дааврын нийлэгжилтийг өдөөдөг.

Хэрэглэх заалт

Хэрэглэх арга

Эмийг өөрөө хэрэглэх үед тариур үзэг хэрэглэх дүрэм:
1. Зааврыг сайтар судалж, зөвшөөрөл авч, эмчлэгч эмчээс зөвлөгөө аваарай.
2. Тарилгыг заасан хугацаанд нь хийнэ.
3. Тарилга хийж буй өвчтөн гараа угааж, архинд дэвтээсэн 2 ширхэг арчдас, тариурын үзэг, иж бүрдэлээс ариутгасан зүү зэргийг бэлтгэх ёстой.
4. Тариурын үзэг анх удаа хэрэглэхдээ тагийг нь авч зүү зүүх ёстой.
5. Тариурын үзэг бөглөхдөө шаардлагатай тунг тохируулахын тулд хар өнгийн хуваарийн цэгийн эсрэг талын 37.5-р тунгийн заагч сумыг байрлуулж гүйцэтгэнэ.
6. Товчлуурыг бүхэлд нь татаж, эхлээд гаднах, дараа нь дотор талын зүүний таглааг ав. Энэ тохиолдолд зүүг дээш чиглүүлж, тариурын үзэг нь босоо байрлалтай байх ёстой.
7. Агаарын бөмбөлгийг зүүний суурь руу шилжүүлэхийн тулд сумыг товш. Агаарыг гаргахын тулд товчлуурыг суллаж, зүүний төгсгөлд эмийн дусал гарч ирнэ. Хэрэв зүүний төгсгөлд дусал байхгүй бол бэлтгэл ажил дахин эхэлнэ.
8. Дараа нь тогтоосон тунг тогтооно.
9. Зүүний савлагааны бүрэн бүтэн байдлыг зөрчсөн нь тогтоогдвол сүүлчийнхийг нь хаяна.
10. Туныг тохируулахын тулд шаардлагатай утга нь сумны эсрэг байх хүртэл товчлуурыг эргүүлнэ. Туныг тохируулсны дараа товчлуурыг бүхэлд нь татаад залгадаг. Товчлуурыг дарсны дараа тунг өөрчлөх боломжгүй болно.
11. Хэрэв тунг буруу сонгосон бол тарилга хийхгүй, буруу сонгогдсон эмийн тунг хасч, багцыг аль хэдийн хийсэн. зөв сонголт хийхтоо хэмжээ.
12. Тарилгын талбайг арчдасаар эмчилнэ. Өвчтөн тарилгын техникийг мэддэг байх ёстой.
13. Тарилга хийж, товчлуурыг дарж эмийг суллана. Саарал индикатор нь үл үзэгдэх болж, сонгосон тунг бүрэн хэрэглэснийг илтгэнэ. Зүү, товчлуурыг 10 секундээс дээш хугацаагаар барина.
14. Зүүг авсан ч товчлуур дарагдсан хэвээр байна.
15. Тарилга хийсний дараа зүүний гадна таглааг зүүг зүүж, цагийн зүүний эсрэг эргүүлж тайлна. Үүний дараа тариурын үзэг дээр хамгаалалтын малгай хийнэ. Ашигласан зүүг хаядаг.
16. Тариурын үзэгийг сулласны дараа түүнийг хая.

Сөрөг нөлөө

Эсрэг заалтууд

Жирэмслэлт

Бусад эмүүдтэй харьцах

Хэт их уух

Хадгалах нөхцөл

Гаргах маягт

Нийлмэл

Синоним

Нэмж хэлэхэд

Үндсэн тохиргоо

Мансууруулах бодис нь 11 микрограмм хэмжээтэй идэвхтэй бодис агуулдаг фоллитропин альфа эсвэл 150 IU.

Мөн төрөл бүрийн агуулсан туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүд: сахароз, натрийн гидроксид, натрийн дигидрофосфатын моногидрат, метионин, фосфорын хүчил ба полисорбат 20, натрийн устөрөгчийн фосфатын дигидрат.

1 мл-ийг уусгагч болгон ашигладаг. ус d/i.

Гаргах маягт

Гонал F эм нь лиофилизат хэлбэрээр байдаг цагаанзориулалтын уусмал бэлтгэхэд зориулагдсан арьсан доорх удирдлага. Арьсан дор хэрэглэх уусмалын хэлбэрүүд нь 22 мкг / 0.5 мл, 33 мкг / 0.75 мл, 66 мкг / 1.5 мл байж болно. Тиймээс 0.5 мл-д 22 мкг идэвхтэй бодис, 300 IU-тэй тэнцэх, 0.75 мл-д 33 мкг идэвхтэй бодис, 450 IU-тэй тэнцэх, 1.5 мл-д 66 мкг, 900 IU-тэй тэнцэх, тариурын бариулд савласан байна. Үүнээс гадна, багц нь хуванцар саванд нэг удаагийн зүү, хэрэглээний эхний өдрийг тэмдэглэх тусгай наалт агуулсан байдаг.

фармакологийн нөлөө

Gonal-F нь уутанцрын өсөлт, хөгжлийг идэвхжүүлдэг нөлөөтэй.

Фармакодинамик ба фармакокинетик

Фоллитропин альфа нь шишүүхэй өндгөвчний эсийн өсгөвөр дээр үндэслэн генийн инженерчлэлээр гаргаж авсан хүний ​​уутанцрыг өдөөдөг рекомбинант даавар юм.

Gonal-F-ийн хэрэглээ нь гонадотроп нөлөөтэй ба эстроген нөлөөтэй тул эндометрийн өсөлтийг өдөөж, гонадотропин дааврын үйлдвэрлэлийг дарангуйлдаг хүмүүст Суперовуляци үүсгэдэг. бүрэн дүүрэнТөрөл бүрийн нөхөн үржихүйн өндгөвчний гиперстимуляцийн хөтөлбөрийн үед өндгөвчний уутанцрын өсөлт, боловсорч гүйцсэн үйл явцыг идэвхжүүлдэг. туслах технологи. Бэлдмэлийг арьсан дор хэрэглэсний үр дүнд үнэмлэхүй биологийн хүртээмж нь ихэвчлэн 70% орчим байдаг. Хуваарилалт фоллитропин альфа эсийн гаднах шингэнд үүсдэг. Дахин танилцуулга Gonal-F нь идэвхтэй бодисыг 3-4 хоногийн дотор хуримтлуулахад хүргэдэг бөгөөд тэнцвэрийн концентраци бараг 3 дахин их байгааг тэмдэглэв. Мансууруулах бодис нь биеэс шээсээр ялгардаг.

Хэрэглэх заалт Gonal-F

Мансууруулах бодис хэрэглэх үндсэн заалтууд нь:

• ановуляци , үүнд эмчилгээ үр дүнгүй байх үед;
• хосолсон эмчилгээнд FSH болон LH-ийн ноцтой дутагдал дагалддаг эмэгтэйчүүдийн өндгөвчний өдөөлт;
• хяналттай өндгөвчний хэт өдөөлт , ART хөтөлбөрүүд;
• өдөөлт сперматогенез -тэй эрчүүдэд гипогонадотропик гипогонадизм , В хосолсон эмчилгээ HG-тэй хамт.

Хэрэглэхийн эсрэг заалтууд

• эм эсвэл түүний туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хэт мэдрэг байдал;
• гипоталамус-гипофизийн хавдар;
• эзэлхүүнтэй неоплазмууд эсвэл үүсээгүй олон уйланхайт өндгөвчний синдром ;
• , ;
• үл мэдэгдэх этиологи;
• өндгөвчний хорт хавдар , умай Тэгээд .

Түүнчлэн, хэрэв та хүлээн авбал эмийг заагаагүй болно эерэг нөлөөбараг боломжгүй, тухайлбал бэлэг эрхтний эрхтнүүдийн хөгжлийн эмгэгийн үед; умайн фибройдууд , жирэмслэлт, дутуу цэвэршилт, өндгөвчний анхдагч дутагдалтай нийцэхгүй байна. Хэрэв анхдагч байгаа бол эмийг эрэгтэйчүүдэд зааж өгдөггүй төмсөгний дутагдал .

Сөрөг нөлөө

Ямар ч хүйсийн өвчтөнд Gonal-F-ийг хэрэглэх нь янз бүрийн хүсээгүй илрэлүүд дагалдаж болох нь тогтоогдсон. өөр өөр системүүдболон эрхтнүүд.

Эмэгтэйчүүдийг эмчлэхэд энэ нь ихэвчлэн тохиолддог ,өвдөлт ,тав тухгүй байдал Тэгээд ходоодонд хүндээр тусах ,дотор муухайрах ,бөөлжих Мөн . Нөхөн үржихүйн систем, хөхний булчирхайн үйл ажиллагааны доголдол үүсэх боломжтой, жишээлбэл, өндгөвчний уйланхай . Дархлааны үйл ажиллагааны зарим эмгэг, судасны болон амьсгалын тогтолцоо.

Эрэгтэйчүүдэд хэрэглэх нь ихэвчлэн нөхөн үржихүйн систем, хөхний булчирхайн үйл ажиллагааг алдагдуулдаг. гинекомасти, .

Олон хүмүүс гадаад төрх байдалд санаа зовдог батга , дархлааны болон амьсгалын тогтолцооны үйл ажиллагаатай холбоотой асуудлууд. Бүх өвчтөнүүд хүйсээс үл хамааран хөгжиж болно орон нутгийн хариу үйлдэл, Жишээлбэл, өвдөлт мэдрэмж , , улайлт, хөхөрсөн. Жин нэмэгдэх болон бусад хэвийн бус байдал нийтлэг байдаг.

Gonal-F-ийн заавар (арга ба тун)

Энэ эмийн эмчилгээг эмчилгээний арвин туршлагатай эмчийн хяналтан дор хийх ёстой. . Gonal-F нь арьсан доорх эмчилгээнд зориулагдсан. Тарилгын талбайг өдөр бүр өөрчлөхийг зөвлөж байна. Эхний тарилгыг мэргэжилтэн хийх ёстой бөгөөд дараа нь магадгүй бие даасан хэрэглээсургалтын дараа, эмнэлгийн зөвлөгөөг цаг тухайд нь авах боломжтой.

Нэмж дурдахад энэ нь ашиглалтын онцлогтой танилцахад тусална. Gonal-F ашиглах видео заавар :

Эмэгтэйчүүдийн хувьд мөчлөгийн эхний 7 хоногт эмчилгээг эхлэхийг зөвлөж байна. Энэ тохиолдолд Gonal-F-ийн өдөөлтийг өндгөвчний хэт авиан шинжилгээний хяналтан дор хийдэг, өөрөөр хэлбэл уутанцрын хэмжээ, эстрогений концентрацийг хэмждэг. Ихэвчлэн эмчилгээ нь өдөрт 75-150 IU тунгаар эхэлдэг бөгөөд хангалттай боловч хэт их биш хариу өгөхийн тулд 7-14 хоногийн дараа 37.5-75 IU-ээр нэмэгддэг.

Өдөр бүр хамгийн их тун 225 IU-аас ихгүй байх ёстой. Тийм гэж үздэг эерэг динамик 4 долоо хоногийн дотор тохиолддог, эс тэгвээс эмчилгээг зогсооно. Дараагийн өдөөлт нь илүү их зүйлээс эхэлдэг өндөр тун. Ямар ч тохиолдолд оношлогдсон асуудлаас хамааран эмэгтэй, эрэгтэй хүмүүст зориулсан эмийн тун, дэглэмийг эмчлэгч эмч тогтоодог.

Хэт их уух

IN клиник практикхэтрүүлэн хэрэглэх тохиолдол, өргөдөлтэй холбоотой Gonal-F, тогтоогдоогүй.

Харилцаа холбоо

Gonal-F болон бусад өдөөгч эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь жишээлбэл, hCG, кломифен , өндгөвчний хариу урвалыг мэдэгдэхүйц нэмэгдүүлэх боломжтой. GnRH агонист эсвэл антагонистоор гипофиз булчирхайг мэдрэмтгий болгохын эсрэг эсрэгээр энэ нь буурдаг. Тиймээс ихэвчлэн Gonal-F-ийн тунг нэмэгдүүлэх шаардлагатай байдаг.

Харилцаа холбоо энэ эмбусадтай эмтийм ч их нөлөө үзүүлэхгүй мэдэгдэхүйц нөлөөбие дээр.

Борлуулалтын нөхцөл

Gonal-F-ийг эмийн санд жороор авах боломжтой.

Хадгалах нөхцөл

Энэ эмийг хадгалахын тулд 2-8 С-ийн температурт гэрэл, хүүхдүүдээс хамгаалагдсан газар шаардлагатай. Сэргээгчийг хөлдөөхийг зөвшөөрдөггүй.

Болзохоос өмнөх хамгийн сайн

Гонал-Ф-ийн аналогууд

4-р түвшний ATX код таарч байна:

Энэ эмийн гол аналогууд нь: Фоллитроп Тэгээд Фоллитропин Альфа.

Архи ба Гонал-Ф

Үүнийг тэмдэглэх нь зүйтэй үнэмлэхүй эсрэг заалтуудруу нэгэн зэрэг ашиглахЭнэ эм, согтууруулах ундаа хэрэглэх шаардлагагүй. Гэсэн хэдий ч бүх процедурын туршид согтууруулах ундаа хэрэглэхээс татгалзахыг зөвлөж байна, ялангуяа энэ нь хүчтэй архи юм.

Нэр: GONAL-f

Идэвхтэй бодис

Фоллитропин альфа*

ATX

G03GA05 Фоллитропин альфа

Фармакологийн бүлэг

• Гипоталамус, гипофиз булчирхай, гонадотропин ба тэдгээрийн антагонистуудын гормонууд

Нийлмэл

Тунгийн хэлбэрийн тодорхойлолт

Ил тод өнгөгүй уусмал. Хөнгөн туяарахыг зөвшөөрдөг.

Фармакодинамик

GONAL-f® - хүний ​​рекомбинант FSH (r-hFSH) нь уутанцрын өсөлт, хөгжлийг идэвхжүүлдэг эм гэж тооцогддог. Уг эмийг генийн инженерчлэлээр хятад шишүүхэй өндгөвчний эсийн өсгөвөр ашиглан үйлдвэрлэдэг. Энэ нь гонадотроп нөлөөтэй: уутанцраас/уутанцрын өсөлт, боловсорч гүйцсэн үйл явцыг идэвхжүүлж, нөхөн үржихүйн туслах технологи (ART) хөтөлбөрүүдэд хяналттай өндгөвчний гиперстимуляцийн үед хэд хэдэн уутанцруудын хөгжлийг дэмждэг.

ART болон Суперовуляци өдөөх зорилгоор r-hFSH (фоллитропин альфа) болон шээсний FSH (u-FSH)-ийн харьцуулсан эмнэлзүйн судалгаагаар GONAL-f® нь уутанцрын боловсорч гүйцэх явцыг эхлүүлэхэд илүү үр дүнтэй болохыг, хуримтлагдсан тун ба үргэлжлэх хугацааг багасгах зэрэг үзүүлэлтээр харуулсан. эмчилгээг y-FSH-тай харьцуулж, улмаар өндгөвчний хүсээгүй гиперстимуляцийн эрсдлийг бууруулдаг.

ART-ийн хувьд GONAL-f®-ийг нийт бага тунгаар хэрэглэх нь богино хугацааны эмчилгээний үр дүнд хүргэдэг. илүүγ-FSH-тай харьцуулахад өндөгний эсийг сэргээсэн.

Эндоген гонадотропины шүүрэл дарангуйлагдсан эмэгтэйчүүдэд фоллитропин альфа нь уутанцрын хөгжил, стероидогенезийг сайн өдөөдөг нь LH-ийн хэмжээ бага боловч хэмжигдэх боломжгүй байдаг.

Фармакокинетик

Арьсан дор хэрэглэхэд үнэмлэхүй биологийн хүртээмж нь ойролцоогоор 70% байна. GONAL-f®-ийн давтан тарилгын дараа цусан дахь фоллитропины альфа нь нэг тарилгатай харьцуулахад гурав дахин их хуримтлагддаг. Цусан дахь Css нь 3-4 хоногийн дотор хүрдэг. Судсаар тарьсны дараа фоллитропин альфа нь бүхэлдээ тархдаг эсийн гаднах шингэн, мөн биеийн анхны T1/2 нь ойролцоогоор 2 цаг, харин эцсийн T1/2 нь ойролцоогоор 24 цаг Vss утга нь 10 л, нийт клиренс 0.6 л/ц байна. Фоллитропины альфа тунгийн 1/8 нь бөөрөөр ялгардаг.

GONAL-f® эмийн заалтууд

кломифен эмчилгээний үр дүнгүй тохиолдолд эмэгтэйчүүдэд ановуляци (поликистик өндгөвчний синдром орно);

ART хөтөлбөрт хяналттай өндгөвчний гиперстимуляци;

FSH болон LH-ийн хүнд хэлбэрийн дутагдалтай эмэгтэйчүүдэд өндгөвчний өдөөлт (LH эмтэй хавсарсан);

эрэгтэйчүүдэд гипогонадотропын гипогонадизмын үед сперматогенезийг өдөөх (hCG-тэй хослуулан).

Эсрэг заалтууд

эмэнд хэт мэдрэг байдал эсвэл туслах бодисууд, гипоталамус-гипофизийн хавдар;

эмэгтэйчүүдэд - жирэмслэлт, их хэмжээний неоплазм эсвэл өндгөвчний уйланхай (поликистик өндгөвчний синдромоос шалтгаалаагүй), умайн цус алдалттодорхойгүй шалтгаан, өндгөвчний хорт хавдар, умайн хорт хавдар, хөхний хорт хавдар;

тохиолдолд эмийг зааж өгөх ёсгүй эерэг үр дүнавах боломжгүй: эмэгтэйчүүдэд - бэлэг эрхтний эрхтнүүдийн хэвийн бус хөгжил, умайн фибройд, жирэмслэлттэй нийцэхгүй, өндгөвчний анхдагч дутагдал, эрт цэвэршилт; эрэгтэйчүүдэд - төмсөгний анхдагч дутагдалтай.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ

Жирэмсний үед болон хөхөөр хооллох мансууруулах бодис GONAL-f®-ийг заагаагүй болно

Сөрөг нөлөө

Ашиглаж байна эмийн эм GONAL-f® үүсэх магадлалтай сөрөг нөлөө, эдгээр нь тохиолдох давтамжаас хамааран маш элбэг (?1/10), байнга (?1/100,) гэж тооцогддог.<1/10), нечастые (?1/1000, <1/100), редкие (?1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000, включая единичные сообщения). Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания.

Эмэгтэйчүүдэд хэрэглэнэ

Дархлааны системээс:маш ховор тохиолддог - хөнгөн ба дунд зэргийн системийн харшлын урвал (ялангуяа арьсны улайлт, тууралт, нүүрний хаван, чонон хөрвөс, амьсгалахад хэцүү), хүнд хэлбэрийн харшлын урвал үүсэх, үүнд. анафилаксийн урвал ба шок.

Төв мэдрэлийн тогтолцооны талаас:маш олон удаа - толгой өвдөх.

Судасны системээс:маш ховор тохиолддог - тромбоэмболизм, ихэвчлэн хүнд хэлбэрийн OHSS-тэй холбоотой байдаг.

Амьсгалын тогтолцооноос:

Ходоод гэдэсний замаас:ихэвчлэн - хэвлийгээр өвдөх, хүндрэх, хэвлийгээр өвдөх, дотор муухайрах, бөөлжих, суулгах.

маш олон удаа - өндгөвчний уйланхай; ихэвчлэн - хөнгөн буюу дунд зэргийн хүндийн OHSS (харгалзах шинж тэмдгүүдийг оруулаад); ховор - OHSS-ийн хүнд хэлбэр (харгалзах шинж тэмдгүүдийг оруулаад); ховор тохиолддог - OHSS-ийн хүндрэл ("Тусгай заавар" -ыг үзнэ үү), умайн гадуурх жирэмслэлт (фаллопийн хоолойн өвчтэй эмэгтэйчүүдэд), олон жирэмслэлт.

Орон нутгийн хариу урвал:маш олон удаа - тарилгын талбайд бага зэргийн / дунд зэргийн урвал (өвдөлт, улайлт, хөхөрсөн, хавдах).

Эрэгтэйчүүдэд хэрэглэнэ

Дархлааны системээс:маш ховор тохиолддог - хөнгөн ба дунд зэргийн системийн харшлын урвал (ялангуяа арьсны улайлт, тууралт, нүүрний хаван, чонон хөрвөс, амьсгалахад хэцүү), хүнд хэлбэрийн харшлын урвал үүсэх, үүнд. анафилаксийн урвал ба шок.

Амьсгалын тогтолцооноос:маш ховор тохиолддог - гуурсан хоолойн багтраатай өвчтөнүүдэд өвчин улам дордох эсвэл улам хүндрэх.

Орон нутгийн хариу урвал:маш олон удаа - тарилгын талбайд бага зэргийн / дунд зэргийн урвал (өвдөлт, улайлт, хөхөрсөн, хавдах).

Арьс ба арьсан доорх эдээс:ихэвчлэн - батга (батга) харагдах байдал.

Нөхөн үржихүйн систем ба хөхний булчирхайгаас:ихэвчлэн - гинекомасти, варикоцеле.

Бусад:ихэвчлэн - жин нэмэгдэх.

Хэрэв дээр дурдаагүй ноцтой гаж нөлөө эсвэл үр дагавар гарч ирвэл та эмчдээ мэдэгдэх хэрэгтэй.

Харилцаа холбоо

GONAL-f®-ийг бусад өдөөгч эмүүдтэй (hCG, кломифен) хослуулан хэрэглэхэд өндгөвчний хариу урвал нэмэгддэг; GnRH агонист эсвэл антагонистоор гипофиз булчирхайг мэдрэмтгий болгохын тулд энэ нь буурдаг (GONAL-f®-ийн тунг нэмэгдүүлэх шаардлагатай). GONAL-f® эмийг бусад эмүүдтэй харьцах талаар мэдээлэл алга байна.

Хэрэглэх заавар, тун

GONAL-f®-ийн эмчилгээг үргүйдлийг эмчлэх туршлагатай эмчийн хяналтан дор эхлүүлнэ.

GONAL-f® эм нь арьсан доорх эмчилгээнд зориулагдсан.

GONAL-f®-ийн эхний тарилгыг ирж буй эмч эсвэл мэргэшсэн эмнэлгийн ажилтнуудын хяналтан дор хийх ёстой. GONAL-f®-ийн бие даан эмчилгээг зөвхөн урам зоригтой, бэлтгэлтэй, мэргэжилтний зөвлөгөө авах чадвартай өвчтөнүүд л хийж болно.

Тарилгын талбайг өдөр бүр өөрчлөхийг зөвлөж байна.

Эмэгтэйчүүд

Кломифен эмчилгээ үр дүнгүй бол эмэгтэйчүүдэд ановуляци (поликистик өндгөвчний синдром орно). GONAL-f®-ийг өдөр бүр тарилгын хэлбэрээр зааж өгөх ёстой. Эмчилгээ нь мөчлөгийн эхний 7 хоногоос эхэлдэг. Өдөөлт нь өндгөвчний хэт авиан шинжилгээ (уутанцрын хэмжээг хэмждэг) ба / эсвэл эстрогений концентрацийн хяналтан дор явагддаг. Өдөөлт нь өдөрт 75-150 IU тунгаар эхэлдэг бөгөөд хангалттай боловч хэт их биш хариу өгөх хүртэл 7-14 хоногийн дараа 37.5-75 IU-ээр нэмэгддэг.

Өдөр тутмын тарилгын хамгийн их тун нь 225 IU-аас хэтрэхгүй байх ёстой. Хэрэв 4 долоо хоногийн дараа эерэг динамик байхгүй бол эмчилгээг зогсооно. Дараагийн мөчлөгт өдөөлтийг өмнөх мөчлөгөөс өндөр тунгаар эхлэх ёстой.

Хамгийн оновчтой хариу үйлдэл үзүүлсний дараа GONAL-f® эмийг сүүлчийн тарилга хийснээс хойш 24-48 цагийн дараа 250 мкг r-hCG эсвэл 5000-10000 IU hCG-ийг нэг удаа ууна. HCG тарилгын өдөр болон дараагийн өдөр нь өвчтөн бэлгийн хавьталд орохыг зөвлөж байна. Альтернатив хувилбарын хувьд умайд хээлтүүлгийг хийж болно.

Хэрэв өндгөвч нь өдөөлтөд хэт их хариу үйлдэл үзүүлдэг бол фоллитропин альфа эмчилгээг зогсоож, hCG-ийг зогсооно. Өмнөх мөчлөгтэй харьцуулахад GONAL-f®-ийн бага тунгаар эхлэн дараагийн мөчлөгт өдөөлтийг давтана.

ART хөтөлбөрт өндгөвчний хэт өдөөлтийг хянах. GONAL-f®-ийг мөчлөгийн 2-3 дахь өдрөөс эхлэн өдөр бүр 150-225 IU тунгаар тогтооно. Өдөр тутмын тун нь өөр өөр байж болох ч ихэнхдээ 450 IU-аас хэтрэхгүй. Эмчилгээг хэт авиан шинжилгээгээр уутанцрууд хангалттай хэмжээнд хүрэх хүртэл (дунджаар 5-20 хоног, эмчилгээний 10 дахь өдөр) хүртэл эмчилгээг үргэлжлүүлнэ. GONAL-f® эмийг сүүлчийн тарилга хийснээс хойш 24-48 цагийн дараа уутанцрын эцсийн боловсорч гүйцэх явцыг өдөөх зорилгоор 250 мкг r-hCG эсвэл 5000-10,000 IU hCG-ийн нэг тунг хэрэглэнэ.

Эндоген LH-ийн өсөлтийг дарангуйлж, бага түвшинд байлгах GnRH агонист эсвэл антагонистыг хэрэглэдэг. Ердийн протоколд GONAL-f®-ийн эмчилгээг агонист эмчилгээ эхэлснээс хойш ойролцоогоор 2 долоо хоногийн дараа эхлүүлж, дараа нь зохих хэмжээтэй уутанцрыг олж авах хүртэл хоёр эмийг хоёуланг нь хэрэглэнэ. Ялангуяа агонистоор 2 долоо хоног эмчилгээ хийсний дараа 150-225 IU GONAL-f®-ийг 7 хоногийн турш тогтооно. Дараа нь өндгөвчний хариу урвалаас хамааран тунг тохируулна. ART-ийн одоо байгаа туршлагаас харахад амжилттай эмчилгээний магадлал нь дүрмээр бол эхний 4 оролдлогын туршид хэвээр үлдэж, дараа нь аажмаар буурдаг.

FSH болон LH-ийн хүнд хэлбэрийн дутагдалтай эмэгтэйчүүдэд өндгөвчний өдөөлт (LH эмтэй хослуулан).Тун ба эмчилгээний горимыг эмч дангаар нь сонгоно.

Ихэнхдээ GONAL-f®-ийг LH-тэй нэгэн зэрэг 5 долоо хоног хүртэл арьсан дор өдөр бүр тогтоодог. GONAL-f®-ийн эмчилгээ нь 75 IU тунгаар лютропин альфа-тай нэгэн зэрэг 75-150 IU тунгаар эхэлдэг. Шаардлагатай бол GONAL-f®-ийн тунг 7-14 хоног тутамд 37.5-75 IU-аар нэмэгдүүлж болно.

Хэрэв 5 долоо хоногийн дотор өдөөлтөд хангалттай хариу өгөхгүй бол эмчилгээг зогсоож, өндөр тунгаар шинэ мөчлөгт үргэлжлүүлнэ.

Фолликул/уутанцрын оновчтой хэмжээнд хүрсний дараа GONAL-f® ба лютропин альфа-г сүүлийн тарилга хийснээс хойш 24-48 цагийн дараа 250 мкг r-hCG эсвэл 5000-10000 IU hCG-ийг нэг удаа хийнэ. HCG тарилгын өдөр болон дараагийн өдөр нь өвчтөн бэлгийн хавьталд орохыг зөвлөж байна. Альтернатив хувилбарын хувьд умайд хээлтүүлгийг хийж болно.

Өндгөвчний өдөөлтөд хэт их хариу үйлдэл үзүүлэх тохиолдолд фоллитропин альфа эмчилгээг зогсоож, hCG-ийг зогсооно. Өмнөх мөчлөгтэй харьцуулахад GONAL-f®-ийн бага тунгаар эхлэн дараагийн мөчлөгт өдөөлтийг давтана.

Эрэгтэйчүүд

Эрэгтэйчүүдэд гипогонадотропын гипогонадизмын үед сперматогенезийг өдөөх (hCG-тэй хослуулан).Эрэгтэйчүүдэд GONAL-f®-ийг 150 IU тунгаар долоо хоногт 3 удаа, дор хаяж 4 сарын турш hCG-тэй хослуулан зааж өгдөг. Хэрэв энэ хугацаанд эерэг нөлөө үзүүлэхгүй бол эмчилгээг 18 сар хүртэл үргэлжлүүлж болно.

Хэт их уух

Одоогоор GONAL-f®-ийг хэтрүүлэн хэрэглэсэн тохиолдол бүртгэгдээгүй байна. "Тусгай заавар" хэсэгт илүү дэлгэрэнгүй тайлбарласан OHSS үүсэхийг хүлээх хэрэгтэй бололтой.

тусгай заавар

Мансууруулах бодис нь янз бүрийн сөрөг үр дагаварт хүргэж болзошгүй тул GONAL-f®-ийг зөвхөн үргүйдлийн асуудалтай шууд холбоотой эмнэлгийн мэргэжилтэн зааж өгөх ёстой. Эмчилгээг эхлэхийн өмнө үргүйдэлтэй хосын үзлэг, ялангуяа гипотиреодизм, бөөрний дээд булчирхайн дутагдал, гиперпролактинеми, гипоталамик-гипофизийн хавдраас урьдчилан сэргийлэх үзлэг хийх шаардлагатай бөгөөд шаардлагатай бол зохих эмчилгээг тогтооно.

ART аргыг сонгохын тулд фаллопийн хоолойн нээлттэй байдлыг үнэлэх шаардлагатай. Хэрэв өвчтөн in vitro бордооны хөтөлбөрт хамрагдаагүй бол гуурсан хоолойн бөглөрөлтийг хасах хэрэгтэй.

Порфири өвчтэй, түүнчлэн порфирийн түүхтэй өвчтөнүүдэд GONAL-f®-тэй эмчилгээний явцад анхааралтай ажиглалт хийх шаардлагатай. Хэрэв нөхцөл байдал муудаж эсвэл энэ өвчний анхны шинж тэмдэг илэрвэл эмчилгээг зогсоох шаардлагатай болно.

GONAL-f®-ийг эмчлэхдээ хэт авиан шинжилгээг ашиглан өндгөвчний нөхцөл байдлыг тусад нь болон цусны сийвэн дэх эстрадиолыг тодорхойлохтой хослуулан үнэлэх шаардлагатай.

FSH-ийн эмчилгээнд үзүүлэх хариу урвал нь өвчтөнд өөр өөр байж болох тул хамгийн бага үр дүнтэй тунг эмэгтэй, эрэгтэй аль алинд нь хэрэглэнэ.

GONAL-f® эм нь 1 тунгаар 1 ммоль (23 мг) -аас бага натри агуулдаг, өөрөөр хэлбэл. натрийн чухал эх үүсвэр гэж тооцогддоггүй.

OHSS нь хүндрэлгүй өндгөвчний томролоос ялгагдах ёстой. OHSS-ийн эмнэлзүйн шинж тэмдгүүд улам бүр нэмэгдэж болзошгүй. Өндгөвчний хэмжээ мэдэгдэхүйц нэмэгдэж, бэлгийн дааврын хэмжээ ихсэж, судасны нэвчилт нэмэгдэж, хэвлийн хөндий, гялтангийн болон перикардийн хөндийд шингэн хуримтлагдахад хүргэдэг.

Дараах шинж тэмдгүүд нь хүнд хэлбэрийн OHSS-ийн хувьд хамгийн түгээмэл байдаг: хэвлийгээр өвдөх, дүүрэх мэдрэмж, өндгөвчний хэмжээ мэдэгдэхүйц нэмэгдэх, биеийн жин нэмэгдэх, амьсгал давчдах, олигурия, ходоод гэдэсний замын шинж тэмдэг (дотор муухайрах, бөөлжих, суулгах); гиповолеми, гемоконцентраци, электролитийн тэнцвэргүй байдал, асцит, гемоперитони, гялтангийн шүүдэсжилт, гидроторакс, амьсгалын замын цочмог хямралын хам шинж илэрч болно. Маш ховор тохиолдолд хүнд хэлбэрийн OHSS нь өндгөвчний мушгиа болон уушигны эмболи, ишемийн харвалт, миокардийн шигдээс зэрэг тромбоэмболийн үйл явдлуудаар хүндэрч болно.

OHSS болон олон жирэмслэлтийн эрсдлийг багасгахын тулд хэт авиан шинжилгээг тогтмол хэрэглэж, эрсдэлт хүчин зүйлийг эрт илрүүлэхийн тулд цусны сийвэн дэх эстрадиолын концентрацийг үнэлэхийг зөвлөж байна.

OHSS-ийг хөгжүүлэх бие даасан эрсдэлт хүчин зүйлүүд нь поликистик өндгөвчний синдром эсвэл цусны сийвэн дэх эстрадиолын өндөр концентраци юм. Ановуляци хийх үед эстрадиолын концентраци >900 пг/мл (3300 пмоль/л), 14 мм ба түүнээс дээш голчтой 3-аас дээш уутанцар байгаа тохиолдолд OHSS үүсэх эрсдэл нэмэгддэг. ART-ийн үед эстрадиолын концентраци >3000 пг/мл (11,000 пмол/л) эсвэл 12 мм ба түүнээс дээш голчтой 20 ба түүнээс дээш уутанцар байгаа тохиолдолд OHSS үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.

OHSS үүсэхэд hCG гол үүрэг гүйцэтгэдэг гэж үзэх үндэслэл бий. Жирэмслэлтийн үед OHSS-ийн ноцтой байдал улам дордож, үргэлжлэх хугацаа нь нэмэгддэг. Эстрадиолын хэмжээ 5500 пг/мл (20,200 пмоль/л)-аас дээш эсвэл 40 ба түүнээс дээш уутанцартай үед hCG-ээс зайлсхийх хэрэгтэй. Өвчтөн 4 хоногийн турш бэлгийн харьцаанд орохгүй байх эсвэл жирэмслэлтээс хамгаалах саад бэрхшээлийг ашиглахыг шаарддаг.

OHSS нь маш хурдан (өдөрөөс хэдэн өдөр хүртэл) хүнд хэлбэрт шилжиж болно. Ихэнх тохиолдолд OHSS нь дааврын эмчилгээг зогсоосны дараа тохиолддог бөгөөд 7-10 хоногийн дараа хамгийн дээд хэмжээндээ хүрдэг тул hCG-ийг нэвтрүүлсний дараа дор хаяж хоёр долоо хоногийн турш ажиглалт хийх шаардлагатай байдаг.

ART-ийн хяналттай өндгөвчний гиперстимуляци хийлгэж буй өвчтөнүүдэд OHSS-ийн магадлалыг бүх уутанцрыг соруулснаар бууруулдаг.

Хөнгөн ба дунд зэргийн OHSS нь аяндаа үүсдэг. Хэрэв хүнд хэлбэрийн OHSS үүсвэл гонадотропин эмчилгээг, хэрэв үргэлжилж байгаа бол зогсоох хэрэгтэй. Өвчтөнийг эмнэлэгт хэвтүүлж, OHSS-ийн тусгай эмчилгээ хийлгэнэ.

Олон жирэмслэлт

Суперовуляци хийх үед олон жирэмслэлт, төрөлт нь байгалийн жирэмслэлттэй харьцуулахад өндөр байдаг. Олон жирэмслэлтийн хамгийн түгээмэл сонголт бол ихрүүд юм. Олон удаагийн жирэмслэлт, ялангуяа олон тооны үр хөврөлийг хамарсан жирэмслэлт нь эх, урагт сөрөг нөлөө үзүүлэх эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг. Олон жирэмслэлтийн эрсдлийг багасгахын тулд өндгөвчний хариу урвалыг сайтар хянах шаардлагатай. ART-ийн үед олон жирэмслэлтийн эрсдэл нь шилжүүлсэн үр хөврөлийн тоо, тэдгээрийн амьдрах чадвар, өвчтөний наснаас ихээхэн хамаардаг.

Зулбах

Суперовуляци хийх, ART хөтөлбөрт хамрагдсаны дараа зулбах буюу аяндаа үр хөндөлт (зулбах) тохиолдол нийт хүн амынхаас өндөр байна.

Этопик жирэмслэлт

Фаллопийн гуурсан хоолойн өвчнөөр өвчилсөн өвчтөнүүдэд гадуур жирэмслэлт үүсэх эрсдэл нэмэгддэг. Нөхөн үржихүйн туслах технологийг хэрэглэсний дараа умайн гадуурх жирэмслэлт үүсэх магадлал нийт хүн амтай харьцуулахад өндөр байдаг.

Нөхөн үржихүйн тогтолцооны неоплазмууд

Төрөл бүрийн эмээр үргүйдлийн эмчилгээг давтан хийсний дараа эмэгтэйчүүдэд өндгөвч болон бусад нөхөн үржихүйн эрхтнүүдийн хоргүй, хоргүй хавдрын тухай мэдээлэл байдаг. Одоогийн байдлаар гонадотропин эмчилгээ ба үргүйдлийн үед неоплазм үүсэх эрсдэлийн хооронд ямар ч холбоо тогтоогдоогүй байна.

Төрөлхийн гажиг

ART хөтөлбөрийг хэрэглэсний дараа төрөлхийн гажиг үүсэх нь байгалийн жирэмслэлт, төрөлттэй харьцуулахад арай өндөр байж болно. Энэ нь эцэг эхийн шинж чанар (ялангуяа эхийн нас, эр бэлгийн эсийн чанар), олон жирэмслэлт эсвэл шууд ART-ийн процедуртай холбоотой эсэх нь тодорхойгүй байна.

Тромбоэмболийн хүндрэлүүд

Саяхан эсвэл одоо байгаа тромбоэмболийн өвчтэй өвчтөнүүд, түүнчлэн тэдгээрийн үүсэх магадлал өндөр байгаа өвчтөнүүдэд гонадотропин хэрэглэх нь энэ эрсдлийг нэмэгдүүлж, эдгээр өвчний явцыг улам хүндрүүлдэг. Энэ бүлгийн өвчтөнүүдийн хувьд эмчилгээний үр өгөөжийг болзошгүй эрсдэлтэй харьцуулах ёстой. Жирэмслэлт нь өөрөө тромбоэмболийн эмгэгийн эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг гэдгийг тэмдэглэх нь зүйтэй.

Эрэгтэйчүүдэд зориулсан эмчилгээ

Эрэгтэй хүний ​​цусны ийлдэс дэх FSH-ийн концентраци ихсэх нь төмсөгний анхдагч дутагдлыг илтгэнэ. Энэ тохиолдолд r-hFSH/xCG-ийн эмчилгээ үр дүнгүй тул GONAL-f®-ийг томилж болохгүй.

Эмчилгээний курс эхэлснээс хойш 4-6 сарын дараа спермограммыг хянахыг зөвлөж байна. Өвчтөн эмчилгээг эхлэхээс өмнө дээр дурдсан эрсдлийн талаар мэдэж байх ёстой.

GONAL-f® эмчилгээг эхлэхээс өмнө өвчтөнд тохиолддог бүх төрлийн харшлын урвалын талаар, түүнчлэн хэрэглэсэн бүх эмийн талаар эмчид мэдэгдэх шаардлагатай.

Мансууруулах бодис бүхий бариул дээр анх удаа хэрэглэсэн огноог тэмдэглэх шаардлагатай.

Эхний хэрэглээний дараа эмийг 25 ° C-аас ихгүй температурт 28 хоногоос илүүгүй хугацаагаар хадгалж болно. Энэ хугацааны дараа эмийг бүү хэрэглээрэй. Хугацаа дуусах хугацаанд эмийг 25 ° C-аас ихгүй температурт 3 сар хүртэл хадгалах боломжтой. 3 сарын дараа ашиглаагүй бол устгах ёстой. Хөргөх нь зөвшөөрөгдөөгүй.

Мансууруулах бодисын машин жолоодох, бусад механизмыг ажиллуулахад үзүүлэх нөлөө. GONAL-f® эм нь машин жолоодох, бусад механизмтай ажиллах чадварт нөлөөлдөггүй.

Эмийг өөрөө хэрэглэхдээ эхлээд зааврыг анхааралтай унших хэрэгтэй. Эмч өвчтөний тунг IU-д зааж өгнө. Нэг багц эм нь зөвхөн нэг өвчтөнд зориулагдсан. Өвчтөн анх дүүргэсэн үзэг бэлдэж, тарилга хийх ёстой. Дараагийн тарилгыг дараагийн өдөр нь нэгэн зэрэг хийх ёстой.

1. Гараа угаа. Өвчтөний гар болон хэрэглэж буй бүх эд зүйлсийг аль болох цэвэр байлгах нь маш чухал юм. Тарилга хийхэд шаардлагатай бүх зүйлийг цуглуул. Цэвэр гадаргуу дээр хэрэглэх бүх зүйлээ тавь: архинд дэвтээсэн 2 арчдас, анх дүүргэсэн үзэг, тарилгын зүү.

2. Анх дүүргэсэн GONAL-f® үзэгийг эхний хэрэглээнд бэлтгэх: үзэгний тагийг авч, 3-р алхамд заасны дагуу зүү зүү. Дараа нь тунгийн индикаторын сумыг 37.5 цэгийн эсрэг талд байрлуулж, үзэгийг дахин дүүргэнэ. Тарилгын товчлуурыг зогстол нь сугалж, зүүний гадна талын тагийг, дараа нь зүүний дотор талын тагийг авч, бариулыг зүүгээр босоо байдлаар барина (зүү дээш чиглэсэн байх ёстой). Зүүний ёроолд агаарын бөмбөлөг хуримтлагдахын тулд сумны байрлалыг зөөлөн дарна. Зүүг босоогоор дээш чиглүүлж, тарилгын товчийг дар. Зүүний үзүүрт дусал гарч ирэх ёстой. Энэ нь анх дүүргэсэн үзэг нь тарилга хийхэд бэлэн болсон гэсэн үг юм. Зүүний үзүүрт шингэн харагдахгүй бол бэлтгэлийн процессыг давтан хийнэ. Дараа нь 4-р зүйлд заасны дагуу тунг тохируулна. Дараагийн тарилгад зүү зүүж, догол мөрөнд заасны дагуу тунг тохируулна. 3 ба 4 тус тус.

3. Зүү зүү залгах

Шинэ зүү аваарай. Зүүний сав баглаа боодол нь эвдэрсэн бол үүнийг ашиглах ёсгүй, та шинээр авах хэрэгтэй. Зүүний гадна талын тагнаас хамгаалалтын мембраныг ав. Зүүг гаднах малгайнаас нь чанга атгаад зүүг үзгэндээ шургуулсан үзүүрт нь оруулаад цагийн зүүний дагуу товших хүртэл эргүүлнэ.

Анхаар:Зөвхөн үзэгд дагалдаж ирсэн эсвэл тусад нь өгсөн зүүг ашиглана уу.

4. Туныг тохируулах

Тунгийн утгыг сумны эсрэг болтол хар өнгийн хуваариар эргүүлж шаардлагатай тунг тохируулна уу (тунгийн товчлуур нь тунг 37.5 IU-ийн интервалаар тохируулах боломжийг олгоно. Хамгийн бага тун ба хамгийн их тун нь 37.5-аас хооронд байна. 300 IU хүртэл). Шаардлагатай тунг тохируулсны дараа тарилгын товчлуурыг бүхэлд нь татах замаар залгана уу. Товчлуурыг шулуун өргөөд эргүүлэхгүй байхыг хичээ, учир нь... Энэ нь тогтоосон тунг өөрчилж болно.

Анхаар:Та диск дээрх тогтоосон тунг анхааралтай хянах хэрэгтэй, учир нь Тарилгын товчлуурыг гаргасны дараа тунг өөрчлөх боломжгүй болно, учир нь аль хэдийн залгасан байна. Хэрэв тарилгын товчлуурыг сугалж, тунг залгасны дараа алдаа илэрвэл тарилгыг бүү хий. Залгасан тунг аваад дахин залгана.

Зөв тунг залгасан эсэхийг шалгахын тулд тунгийн хяналтын товчлуурын улаан хуваарийг шалгана уу: тарилгын товчлуурыг сугалахад хяналтын товчлуурын улаан хуваарь дээр залгасан тунг харуулсан тоо нь хар хуваарь дээр тогтоосон тунгийн эсрэг байна. сумны эсрэг тунгийн залгах. Цуглуулсан тун нь шаардлагатай хэмжээнээс бага байвал тунг хийж дуусаагүй болно. Энэ тохиолдолд та 2-р зүйлд заасан зааврыг дагах хэрэгтэй.

Хэрэв тэр бүрт ижил тун шаардлагатай бол тунгийн заагч сум ижил байрлалд байх ёстой.

5. Тунгаар хэрэглэх

Тарилгын газрыг эмчийн зөвлөмжийн дагуу сонгоно. Тарилгын талбайг архины арчдасаар арчина. Эмч, сувилагчийн зөвлөсөн суулгах аргыг хэрэглээрэй. Зүүг арьсанд хийж тарилгын товчийг дарна. Бүрэн тунгийн саарал индикатор харагдахаа больсон эсэхийг шалгаарай. Шалгуур үзүүлэлтийн энэ байрлал нь бүрэн тунг хүргэж байгааг харуулж байна. Та зүүг арьсанд барьж, тарилгын товчлуурыг дор хаяж 10 секундын турш дарах ёстой. Зүүг арьснаас авахдаа товчлуурыг үргэлжлүүлэн дарах хэрэгтэй.

6. Зүүг авах

Тарилга бүрийн дараа зүүг аваад хая. Эмийн савны бариулыг чанга барина. Гаднах малгайг зүү дээр болгоомжтой хийнэ. Зүүний гадна талын тагийг хавчуулж зүүг цагийн зүүний эсрэг эргүүлж тайл. Ашигласан зүүг хая. Тагийг нь үзэг дээр тавь.

7. Анх дүүргэсэн үзэг хадгалах

Тарилгын дараа 6-р зүйлд заасны дагуу хэрэглэсэн зүүг авна. Үзгэн дээр хамгаалалтын малгай хийнэ. Үзгийг аюулгүй газар, анхны савлагаанд нь хадгал. Үзэг хоосорсны дараа түүнийг хая.

Анхаарна уу.Эмийн савнаас харж болох масштаб нь саванд үлдсэн эмийн хэмжээг илтгэдэг. Үүнийг тунг тогтооход ашиглах боломжгүй.

8. Тарилгын товчлуур дээр улаан өнгийн хуваарь бүхий тунгийн хяналтын товчлуур нь сүүлчийн тунг бүрэн дүүргэсэн эсэхийг хянахад ашиглагддаг. Энэ нь усан сан дахь эмийн хэмжээг зааж өгөхийн тулд байрлалаа өөрчилдөг. Хэрэв цуглуулсан тун нь тарилгыг дуусгахад хүрэлцэхгүй бол хоёр сонголт байна.

А. Үзэгэнд үлдсэн тунг тарьж, дараа нь шинэ үзэг авч, шаардлагатай тунгаар нь тохируулж, ууна.

Gonal-F нь рекомбинант уутанцраас өдөөгч гормоныг хэлдэг. Би энэ эмийг хэрэглэх зааврыг авч үзэх болно.

Gonal-F-ийн найрлага, суллах хэлбэр нь юу вэ?

Уг эмийг лиофилизат хэлбэрээр үйлдвэрлэдэг бөгөөд энэ нь цагаан өнгөтэй байдаг. Идэвхтэй бодис Gonal-F нь фоллитропин альфа гэж нэрлэгддэг 5.5 мкг хэмжээтэй байдаг бөгөөд энэ нь 75 IU-тэй тэнцэнэ.

Эмийн туслах бодисууд: сахароз, нэмсэн фосфорын хүчил, натрийн устөрөгчийн фосфатын дигидрат, үүнээс гадна натрийн дигидроген фосфатын моногидрат, натрийн гидроксид, түүнчлэн метионин, тодорхой хэмжээний полисорбат 20.

Лиофилизатыг нэг миллилитр хэмжээтэй тарилгын ус хэлбэрээр уусгагч дагалддаг. Эмийг шилэн саванд хийж, эзэлхүүн нь 3 мл, бүгдийг нь картон хайрцагт хийнэ. Та эмийг жороор худалдаж авах боломжтой.

Эмийг хүүхдэд хүрэхгүй газар, гэрлээс хамгаалж, 25 хэмээс хэтрэхгүй температурт хадгалах ёстой. Gonal-F-ийн хадгалах хугацаа хязгаарлагдмал байдаг бөгөөд энэ нь эмийн хайрцагт байгаа бөгөөд энэ нь үйлдвэрлэсэн огнооноос хойш хэрэглэх хугацааг зааж өгдөг бөгөөд энэ нь хоёр жил юм.

Gonal-F ямар нөлөөтэй вэ?

Gonal-F нь хүний ​​рекомбинант даавар юм. Энэ нь Хятадын шишүүхэй өндгөвчний эсийг ашиглан генийн инженерчлэлээр үйлдвэрлэгддэг. Фолликул өдөөгч бодис нь гонадотроп нөлөөтэй, өөрөөр хэлбэл уутанцрын боловсорч гүйцэх, өсөлтийг өдөөдөг. Уг эмийг нөхөн үржихүйн туслах технологи болгон ашигладаг.

Арьсан дор хэрэглэх үед биологийн хүртээмж нь 70% байна. Гонадотропины шүүрэл багассанаар эмийн идэвхтэй бодис болох фоллитропин альфа нь уутанцрын өсөлт, хөгжлийг идэвхтэй идэвхжүүлдэг.

Gonal-F-ийг хэрэглэхэд ямар заалт байдаг вэ?

Эмэгтэйчүүдийн хувьд эмийг дараахь тохиолдолд хэрэглэхийг заадаг.

Мансууруулах бодисыг өндгөвчний өдөөлт гэж нэрлэгддэг, өсөлтгүй байх, түүнчлэн кломифен эмтэй үр дүнгүй эмчилгээ хийлгэсэн тохиолдолд уутанцрын боловсорч гүйцсэн үед тогтооно;
Gonal-F нь өндгөвчний хэт өдөөлтийг хянахад ашиглагддаг.

Уг эмийг эрэгтэйчүүдэд гипогонадотропын гипогонадизм гэж нэрлэгддэг сперматогенезийг (эр бэлгийн эс үүсэх) өдөөхөд ашигладаг.

Gonal-F-ийг хэрэглэхэд ямар эсрэг заалтууд байдаг вэ?

Би энэ эмийг хэрэглэх ерөнхий эсрэг заалтуудыг жагсаах болно, тэдгээр нь дараах байдалтай байна.

Тархины хавдар, ялангуяа гипоталамус ба гипофиз булчирхайд байрлах хавдар байгаа тохиолдолд;
Хэрэв та энэ эмийн зарим бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг бол.
Жирэмсэн үед;
Хэрэв та умай болон хөхний булчирхайн хорт хавдартай бол;
өндгөвчний неоплазмууд эсвэл тэдгээрийн дотор уйланхай байгаа тохиолдолд;
Үл мэдэгдэх шалтгаанаар гарч ирдэг умайн цус алдалт;
Умайн фибройд, түүнчлэн бэлэг эрхтний эрхтнүүдийн хэвийн бус хөгжил;
Эрт цэвэршилтийн үед.

Үүнээс гадна, анхдагч гаралтай төмсөгний дутагдлын үед Gonal-F нь эсрэг заалттай байдаг.

Gonal-F-ийн хэрэглээ, тун нь юу вэ?

Бэлдмэлийг арьсан дор тарьдаг. Ихэвчлэн ановуляцийн үргүйдлийн эмчилгээг мөчлөгийн эхний долоон хоногт хийдэг. Энэ тохиолдолд уутанцрын хэмжээг цаг тухайд нь хэмжихийн тулд өдөөлтийг хэт авианы шууд хяналтан дор хийдэг. Өдөр бүр 75-аас 150 IU хүртэл тунг аажмаар нэмэгдүүлж, хүссэн үр дүнд хүрэх хүртэл тунг нэг эсвэл хоёр долоо хоногийн интервалаар хийнэ.

Gonal-F-ийн хамгийн их тун нь 225 IU байна. Сарын эмчилгээний дараа шаардлагатай динамик байхгүй бол эмийг хэрэглэхээ зогсоож, шинэ мөчлөгийн үед эмийн өндөр тунгаар өдөөлтийг хийдэг.

Уусмалыг бэлтгэхийн тулд та лиофилизатыг нийлүүлсэн уусгагчаар уусгах хэрэгтэй. Гурван шил Gonal-F-ийн агуулгыг тарилгын миллилитр усанд уусгаж болно гэдгийг тэмдэглэх нь зүйтэй.

Гонал-Ф-ийн тунг хэтрүүлэн хэрэглэх

Одоогоор энэ эмийг хэтрүүлэн хэрэглэсэн тохиолдол бүртгэгдээгүй байна.

Gonal-F-ийн гаж нөлөө юу вэ?

Би эмэгтэйчүүдэд энэ эмийг хэрэглэх үед хасах боломжгүй гаж нөлөөг жагсаах болно: өндгөвчний уйланхай үүсэх, өндгөвчний гиперстимуляцийн синдром, цистийн мушгих, эктопик эсвэл олон жирэмслэлт, үүнээс гадна толгой өвдөх, гэдэс өвдөх, хэвлийн доод хэсэгт өвдөх, гэдэс өвдөх. колик, дотор муухайрах, бөөлжих, миокардийн шигдээс, өтгөн ялгадас, цусны бүлэгнэлт ихсэх, ишемийн харвалт, гуурсан хоолойн багтраа хурцдах.

Дээр дурдсан шинж тэмдгүүдээс гадна халуурах, харшлын урвал, үе мөч өвдөх, амьсгалахад хэцүү, уушигны дутагдал, тарилгын талбайн өвдөлт, улайлт, хаван зэрэг орон нутгийн шинж тэмдэг илэрдэг.

Эрэгтэйчүүдэд дараах гаж нөлөө илэрдэг: батга, хөхний булчирхай томрох (гинекомасти гэж нэрлэгддэг), жин нэмэгдэх. Үүнээс гадна эмийг хэрэглэхэд орон нутгийн хариу урвал бас тохиолддог.

тусгай заавар

Gonal-f-ийг холбогдох туршлагатай мэргэжилтнүүд зааж өгөх ёстой. Эмчилгээний явцад эхлээд хэт авиан шинжилгээг хийх замаар өндгөвчний нөхцөл байдлыг үнэлэх шаардлагатай бөгөөд үүнээс гадна цусан дахь эстрадиолын агууламжийг тодорхойлохыг зөвлөж байна.

Gonal-F аналогууд юу вэ?

Фоллитроп ба Фоллитропин альфа эмүүд нь аналог юм.

Дүгнэлт

Бид өндгөвчний өдөөлтийг хэрхэн яаж эмчилдэг, гипогонадотропын гипогонадизм - Gonal-F эмчилгээний талаар ярилцлаа. Бүтээгдэхүүнийг хэрэглэх заавар нь түүний эсрэг заалтуудын талаар анхааруулдаг. Эмийг эмчийн зөвлөмжийн дагуу хэрэглэх ёстой, хэрэв гаж нөлөө илэрвэл та эмчтэй зөвлөлдөх хэрэгтэй.