Règles de conservation des médicaments finis. Conserver les médicaments dans une pharmacie

"Sur l'approbation des Règles de conservation des médicaments"

Règles de conservation des médicaments

I. Dispositions générales

• les fabricants de médicaments,
• organisation du commerce de gros de médicaments,
• les organisations pharmaceutiques,
• les organisations médicales et autres opérant dans la circulation des médicaments,
• les entrepreneurs individuels qui disposent d'une licence pour les activités pharmaceutiques ou d'une licence pour activités médicales(ci-après dénommés organisations et entrepreneurs individuels).

II. Exigences générales pour la conception et l'exploitation des locaux de stockage de médicaments

III. Exigences générales relatives aux locaux de stockage des médicaments et à l'organisation de leur stockage

• proprietes physiques et chimiques médicaments;
• groupes pharmacologiques (pour les produits pharmaceutiques et organisations médicales);
• méthode d'application (interne, externe);
• état d'agrégation des substances pharmaceutiques (liquides, en vrac, gazeuses).

• stupéfiants et psychotropes;
• médicaments puissants et toxiques contrôlés conformément aux normes juridiques internationales.

IV. Exigences relatives aux locaux de stockage des médicaments inflammables et explosifs et à l'organisation de leur stockage

V. Caractéristiques de l'organisation du stockage des médicaments dans les entrepôts

VI. Particularités de conservation de certains groupes de médicaments en fonction des propriétés physiques et physico-chimiques, de l'impact de divers facteurs environnementaux sur ceux-ci

Conserver les médicaments nécessitant une protection contre la lumière

Stockage des médicaments nécessitant une protection contre l'humidité

Stockage des médicaments nécessitant une protection contre la volatilisation et le dessèchement

• de véritables drogues volatiles ;
• médicaments contenant un solvant volatil

1. teintures d'alcool,
2. concentrés d'alcool liquides,
3. extraits épais;

• solutions et mélanges substances volatiles

1. huiles essentielles,
2. solutions d'ammoniaque,
3. solutions de formaldéhyde,
4. solutions de chlorure d'hydrogène supérieures à 13%,
5. solutions d'acide carbolique,
6. éthanol différentes concentrations, etc. ;

• matières végétales médicinales contenant des huiles essentielles;
• médicaments contenant de l'eau de cristallisation - cristaux d'hydrates ;
• médicaments qui se décomposent pour former des produits volatils

1. iodoforme,
2. peroxyde d'hydrogène,
3. bicarbonate de sodium;

• médicaments avec certains limite inférieure teneur en humidité

1. sulfate de magnésium,
2. para-aminosalicylate de sodium,
3. sulfate de sodium,

Stockage de médicaments nécessitant une protection contre l'exposition à des températures élevées

Conservation des médicaments nécessitant une protection contre l'exposition aux basses températures

Conservation des médicaments nécessitant une protection contre les gaz contenus dans l'environnement

• substances qui réagissent avec oxygène dans l'air:

1. divers composés de la série aliphatique avec des liaisons intercarbonées insaturées,
2. cyclique avec des groupes aliphatiques latéraux avec des liaisons intercarbonées insaturées,
3. phénoliques et polyphénoliques,
4. la morphine et ses dérivés avec des groupes hydroxyles non substitués ;
5. les composés hétérogènes et hétérocycliques soufrés,
6. enzymes et produits organochimiques ;

• substances qui réagissent avec gaz carbonique air:

1. sels de métaux alcalins et d'acides organiques faibles (barbital de sodium, hexénal),
2. médicaments contenant des amines polyhydriques (aminophylline), de l'oxyde et du peroxyde de magnésium, de l'hydroxyde de sodium, de l'hydroxyde de potassium,

Conservation des médicaments odorants et colorants

• vert brillant,
• bleu de méthylène,
• carmin indigo

Stockage des médicaments désinfectants

Stockage de médicaments à usage médical

Stockage de matières végétales médicinales

Stockage des sangsues médicinales

Stockage de médicaments inflammables

• des médicaments qui ont inflammable propriétés

1. l'alcool et solutions alcooliques,
2. l'alcool et teintures essentielles,
3. l'alcool et extraits essentiels,
4. éther,
5. essence de térébenthine,
6. acide lactique,
7. chloroéthyle,
8. collodion,
9. Cléol,
10. Liquide Novikov,
11. huiles biologiques

• des médicaments qui ont inflammable propriétés

1. soufre,
2. glycérol,
3. les huiles végétales,
4. matières végétales médicinales)

• acides minéraux(notamment les acides sulfurique et nitrique),
• gaz comprimés et liquéfiés,
• substances inflammables ( les huiles végétales, gris, matériel de pansement),
• les alcalis,
• ainsi qu'avec des sels inorganiques qui produisent des mélanges explosifs avec des substances organiques

1. chlorure de potassium,
2. le permanganate de potassium,
3. chromate de potassium, etc.

Stockage de drogues explosives

Stockage de stupéfiants et de psychotropes

Stockage de médicaments puissants et toxiques, médicaments soumis à une comptabilité quantitative par sujet

Des milliers d'articles d'assortiment sur ordinateur, des dizaines de milliers de colis dans les rayons des pharmacies, et tous apportent la santé à nos clients ! C'est vrai, seulement si nous les stockons correctement. L'abondance des produits en pharmacie et la multitude de modes de stockage vont dérouter le citoyen moyen, mais pour nous, professionnels du marché pharmaceutique, il n'est pas difficile de se conformer aux exigences de la pharmacopée.

Température et humidité dans une pharmacie

Le stockage des médicaments à usage médical est effectué conformément aux exigences de la pharmacopée nationale et de la documentation réglementaire, ainsi qu'en tenant compte des propriétés des substances entrant dans leur composition. Outre la pharmacopée, le microclimat d'une pharmacie est réglementé par trois documents principaux : Arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n° 377 du 13 novembre 1996 « Sur l'approbation des exigences relatives à l'organisation du stockage dans les pharmacies de divers groupes de médicaments et de produits à des fins médicales", Arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 23 août 2010 n° 706n "Sur l'approbation des règles de stockage des médicaments" et arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 21 octobre 2010. 2010 n° 309 « Sur l'approbation des instructions pour régime sanitaire organisations pharmaceutiques.

La Pharmacopée d'État de la Fédération de Russie (12e édition, entrée en vigueur en 2009) contient des informations détaillées sur les conditions de température de stockage des médicaments et des substances destinées à leur fabrication :

• au réfrigérateur : 2-8⁰C
• endroit froid ou frais : 8-15⁰C
• température ambiante : 15-25⁰C
• mode de stockage au chaud : 40-50⁰C
• mode de stockage à chaud : 80-90⁰C
• température du bain-marie : 98-100⁰C
• température du bain de glace : 0⁰С
• refroidissement profond : en dessous de – 15⁰C

Dans une pharmacie qui propose aux visiteurs uniquement des formes galéniques finies, généralement les trois premiers modes de température sont utilisés, et une surveillance constante de l'humidité de l'air est effectuée. Un hygromètre électronique ou psychromètre est utilisé pour mesurer l'humidité relative. Il n'y a peut-être qu'un seul hygromètre dans une petite pharmacie, mais un thermomètre doit être disponible non seulement près des étagères de la pharmacie, mais également dans les réfrigérateurs. Tous les instruments doivent être correctement certifiés et calibrés. Le thermomètre est placé sur les murs intérieurs de la pièce, à l'écart des appareils de chauffage, à une hauteur de 1,5 à 1,7 m du sol et à une distance d'au moins 3 m des portes. La température de l'air recommandée dans les locaux de la pharmacie est de 16-20⁰С, l'humidité relative de l'air peut atteindre 60 % (dans certaines zones jusqu'à 70 %). C'est dans cet intervalle qu'on assure stockage approprié la plupart des formes posologiques qui ont un mode de conservation « à température ambiante » (par exemple, la plupart des fabricants recommandent de conserver les aérosols à une température de 3 à 20⁰C).

Le contrôle de la température et de l'humidité dans une pharmacie incombe au pharmacien : au moins une fois par jour, les relevés des instruments sont inscrits sur une carte (journal) d'enregistrement de la température et de l'humidité relative, qui doit être conservée dans chaque service de la pharmacie. Il devrait y avoir des fiches comptables distinctes non seulement dans les services commerciaux, mais également dans les locaux de stockage - salle de matériel, zone de réception des marchandises. Un journal de la température et de l'humidité de l'air peut être conservé sous forme électronique avec archivage des données pour L'année dernière. Les journaux manuscrits et les fiches comptables sont conservés pendant un an, sans compter celui en cours (arrêté n° 706n).

Si la température de l'air dans la pharmacie n'atteint pas la température requise, il vaut la peine de prévoir une climatisation ou un chauffage d'appoint. Les systèmes de chauffage et de ventilation doivent être situés de manière à exclure changements soudains températures élevées et un échauffement excessif de la zone de stockage des médicaments. Lorsque vous allumez le climatiseur, n'oubliez pas de contrôler l'humidité : même les systèmes climatiques les plus modernes ont tendance à « déshydrater » l'environnement.

Il est conseillé de disposer dans la pharmacie d'au moins deux réfrigérateurs ou d'une vitrine réfrigérée à deux chambres avec possibilité de régler séparément les températures. La température de stockage de l'ATP est de 3 à 5⁰С, de nombreux suppositoires sont conservés à une température de 8 à 15⁰С - il est impossible de les conserver dans le même compartiment réfrigérateur.

Où identifier le produit ?

Une erreur courante lors de la réception de marchandises dans une pharmacie consiste à placer sur le sol les cartons apportés par le transitaire. Ceci est inacceptable : tant dans la zone de stockage que dans la zone de réception, il doit y avoir des palettes et des rayonnages sur lesquels peuvent être placées des caisses de marchandises.

Informations sur le mode de stockage du médicament est toujours présent dans l'annotation et sur l'emballage secondaire (consommateur), s'il est disponible, par conséquent, lors du processus d'acceptation des marchandises de l'entrepôt du distributeur, vous ne pouvez pas vous fier à la mémoire, mais suivez les instructions du fabricant (commande n° 377 ). Les exigences de température sont également décrites dans les documents de livraison qui l'accompagnent : de nombreux entrepôts pharmaceutiques signalent les médicaments qui doivent être conservés au réfrigérateur avec une icône spéciale ; Il y a information nécessaire et dans les documents confirmant la qualité du produit (certificat, certificat d'hygiène, etc.).

L'annotation recommande souvent de conserver le médicament dans un endroit sec. La pharmacopée considère comme sec un endroit avec une humidité relative ne dépassant pas 40 % à température ambiante.. Lors des inspections des pharmacies par Roszdravnadzor, des violations de ce régime de stockage sont souvent constatées - toutes les organisations pharmaceutiques ne peuvent pas allouer une pièce séparée et y fournir une humidité aussi faible pour stocker des herbes et un certain nombre d'autres médicaments qui doivent être stockés dans un endroit sec. Il est recommandé à la pharmacie d'attribuer une pièce séparée à ces médicaments et d'y sécher l'air jusqu'à l'humidité requise.

D’excellentes connaissances viennent en aide au pharmacien documents réglementaires. L'ordonnance n° 706n, publiée plusieurs années après l'ordonnance n° 377, stipule : « Les matières végétales médicinales en vrac doivent être stockées dans un endroit sec (pas plus de 50 % d'humidité) et bien aéré dans un récipient hermétiquement fermé. Les matières végétales médicinales emballées sont stockées sur des étagères ou dans des armoires. Même si cette disposition contredit quelque peu la pharmacopée, il faut s'en inspirer : les matières premières médicinales contenues dans l'emballage du fabricant sont conditionnées et peuvent être stockées dans des vitrines dans parquet. Eh oui, il faut parfois qu'un directeur de pharmacie soit un peu juriste pour défendre son point de vue lors d'un contrôle !

Quelques produits pharmaceutiques exiger protection supplémentaire de la lumière (matières premières médicinales à base de plantes, antibiotiques, teintures et extraits, complexes de vitamines, huiles essentielles, nitrates et bien d'autres). Ils arrivent à la pharmacie dans des emballages fabriqués à partir de matériaux de protection contre la lumière, mais ils doivent être conservés dans une pièce sombre ou dans des armoires bien fermées ou sur des étagères, à condition que des mesures soient prises pour éviter que ces médicaments ne soient exposés à la lumière directe du soleil ou à d'autres sources lumineuses. lumière directionnelle (utilisation de film réfléchissant, stores, visières, etc.).

Les médicaments narcotiques, psychotropes, puissants et toxiques ont leurs propres règles de conservation particulières, mais leur respect est davantage lié à la garantie de la sécurité qu'au maintien de la qualité du médicament en pharmacie. Les règles de stockage des stupéfiants et des substances psychotropes sont établies par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 31 décembre 2009 N 1148.

Nécessite une attention particulière placement de médicaments inflammables dans une pharmacie– alcool, solutions alcooliques, teintures, extraits, huiles biologiques et un certain nombre d’autres produits. Pour leur stockage, une armoire séparée doit être prévue, à l'écart des appareils de chauffage (au moins 1 mètre), dans laquelle les bouteilles ne peuvent être placées que sur une seule rangée en hauteur.

Dans une pharmacie, les règles de conservation des médicaments sont généralement respectées, mais que se passe-t-il une fois le médicament vendu ? Beaucoup de nos clients placent une trousse de premiers secours dans la salle de bain ou la cuisine, ce qui affecte négativement la qualité des médicaments et peut réduire considérablement leur efficacité, car il fait plus chaud dans la cuisine pendant la cuisson et les buveurs de boissons chaudes dans la salle de bain procédures d'eau ils peuvent « élever » la température jusqu'à 50⁰С et même plus, et l'humidité de l'air n'atteint pas le niveau requis. Au moment de finaliser la vente, veillez à rappeler au client la nécessité de respecter les règles de conservation du médicament à domicile !

L'organisation du stockage des médicaments doit assurer un stockage séparé des médicaments regroupés selon les critères de classification suivants : groupe toxicologique, groupe pharmacologique,

Caractéristiques de classification des groupes de médicaments pour un stockage séparé

type d'application, état d'agrégation, propriétés physicochimiques, durée de conservation, forme galénique.

Ainsi, selon le groupe toxicologique, les médicaments liés à :

Liste A (substances vénéneuses et stupéfiantes) ;

Liste B (puissante) ;

Liste générale.

Les listes A et B sont des listes de médicaments approuvés pour un usage médical par le Pharmacological comité d'état, enregistré par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie et nécessitant des mesures de sécurité et un contrôle spéciaux lors du stockage, de la fabrication et de l'utilisation de ces médicaments en raison du risque pharmacologique et toxicologique élevé.

Prendre en compte groupe pharmacologique doivent être conservés séparément, par exemple les vitamines, les antibiotiques, les médicaments cardiaques, les sulfamides etc.

Le signe « type d'usage » détermine le stockage séparé des médicaments à usage externe et usage interne.

Les substances angro médicinales sont stockées en tenant compte de leur état d'agrégation : liquide, vrac, gazeux, etc.

Conformément aux propriétés physico-chimiques et à l'influence divers facteurs environnement externe on distingue des groupes de médicaments :

Nécessitant une protection contre la lumière ;

De l'exposition à l'humidité ;

De la volatilisation et du dessèchement ;

De l'exposition à des températures élevées ;

De l'exposition à de basses températures ;

De l'exposition aux gaz contenus dans environnement;

Odeur et colorant ;

Désinfectants.

Lors de l'organisation d'un stockage séparé des médicaments, il est également nécessaire de prendre en compte la durée de conservation, surtout si elle est relativement courte, par exemple 6 mois, 1 an, 3 ans.

Un signe important Ce qu'il faut prendre en compte lors du stockage séparé, c'est le type de forme galénique : solide, liquide, molle, gazeuse, etc.

Placez à proximité des médicaments dont le nom est similaire ;

Placer les uns à côté des autres des médicaments à usage interne qui ont des niveaux de doses uniques, et placez-les également dans ordre alphabétique.

Le non-respect des règles de stockage séparé des médicaments décrites ci-dessus peut entraîner non seulement une détérioration ou une perte des propriétés de consommation du médicament, mais également une erreur. personnel pharmaceutique lors de la délivrance d'un médicament de haute qualité mais erroné et, par conséquent, une menace pour la vie ou la santé du patient.

Pendant le stockage, un contrôle visuel continu de l'état du conteneur est effectué, changements externes Médicaments et dispositifs médicaux au moins une fois par mois. En cas de changement de médicaments, leur qualité doit être contrôlée conformément à la documentation technique et au Fonds mondial.

Sujet: Traitement médical V pratique infirmière

Préparé par le professeur

Aforkina A.N.

Président du Comité central

Osmirko E.K.

Orenbourg -2015

I. Voies et méthodes d'introduction des médicaments dans l'organisme.

Thérapie médicamenteuse est l’élément le plus important de tout le processus de guérison.

Les substances médicinales ont des effets à la fois locaux et généraux (résorption) sur l'organisme.

Les médicaments sont introduits dans le corps humain de différentes manières. La manière dont le médicament est introduit dans l’organisme dépend :

1) vitesse début de l'effet,

2) taille de l'effet,

3) durée d'action.

Tab.1 Voies et méthodes d'administration des médicaments

II. Règles de prescription, de réception, de conservation, d'enregistrement et de distribution des médicaments.

Règles de prescription des médicaments pour le département.

1. Le médecin, examinant quotidiennement les patients du service, note dans le dossier médical ou la liste de prescriptions les médicaments nécessaires au patient, leurs doses, la fréquence d'administration et les voies d'administration.

2. L'infirmière du service effectue quotidiennement une sélection d'ordonnances, en copiant les médicaments prescrits dans le « Carnet d'ordonnances » séparément pour chaque patient. Les informations sur les injections sont transmises à l'infirmière procédurale qui les effectue.

3. La liste des médicaments prescrits qui ne se trouvent pas au poste ou dans la salle de soins est remise à l'infirmière-chef du service.

4. L'infirmière en chef (si nécessaire) rédige une facture (demande) sous une certaine forme pour la réception de médicaments de la pharmacie en plusieurs exemplaires, qui est signée par le responsable. département. Le premier exemplaire reste à la pharmacie, le second est restitué à la personne financièrement responsable. Le formulaire de facture n°434 doit indiquer le nom complet des médicaments, leurs formats, conditionnement, forme galénique, posologie, conditionnement, quantité.

Arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 23 août 1999 N 328 « Sur la prescription rationnelle des médicaments, les règles de rédaction de leurs ordonnances et la procédure de leur délivrance par les pharmacies (organisations) » telle que modifiée le 9 janvier 2001, 16 mai 2003.

Les médicaments sont délivrés par la pharmacie aux services à hauteur des besoins actuels : toxiques - une réserve de 5 jours, narcotiques - une réserve de 3 jours (en réanimation), tous les autres - une réserve de 10 jours .

Arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n° 330 du 12 novembre 1997 « Sur les mesures visant à améliorer la comptabilité, le stockage, la délivrance et l'utilisation des NLS ».

5. Exigences en matière de produits toxiques (par exemple, strophanthine, atropine, prosérine, etc.) et stupéfiants(par exemple, pour le promedol, l'omnopon, la morphine, etc.), ainsi que pour l'alcool éthylique, sont prescrits sur des formulaires séparés pour les seniors m/s à Latin. Ces exigences sont tamponnées et signées par le médecin-chef de l'établissement de santé ou son adjoint au traitement médical, en indiquant la voie d'administration et la concentration d'alcool éthylique.

6. Dans les exigences relatives aux médicaments extrêmement rares et coûteux, indiquez le nom complet. patient, numéro d'antécédents médicaux, diagnostic.

7. Lors de la réception des médicaments en pharmacie, l'infirmière-chef vérifie qu'ils sont conformes à l'ordonnance. Lors de la distribution d'ampoules de stupéfiants en pharmacie, l'intégrité des ampoules est vérifiée.

Sur formes posologiques fabriqué en pharmacie doit être une certaine couleurÉtiquettes:

pour usage externe – jaune ;

pour usage interne - blanc;

Pour administration parentérale- bleu (sur les flacons de solutions stériles).

Les étiquettes doivent contenir les noms clairs des médicaments, les indications de concentration, la dose, la date de fabrication et la signature du pharmacien (coordonnées du fabricant) qui a préparé ces formes posologiques.

Règles de conservation des médicaments dans le département.

1. Pour conserver les médicaments au poste infirmier, il y a des armoires qui doivent être verrouillées.

2. Dans le placard substances médicinales placés en groupes (stériles, internes, externes) sur des étagères séparées ou dans des armoires séparées. Chaque étagère doit porter une indication appropriée (« Pour usage externe », « Pour usage interne », etc.).

3. Il est conseillé de disposer sur les étagères les médicaments pour administration parentérale et entérale en fonction de leur destination (antibiotiques, vitamines, médicaments antihypertenseurs etc.).

4. Les plats et emballages plus grands sont placés à l'arrière et les plus petits devant. Cela permet de lire n’importe quelle étiquette et de prendre rapidement le bon médicament.

6. Les substances médicinales incluses dans la liste A, ainsi que les médicaments coûteux et extrêmement rares, sont stockés dans un coffre-fort. À l'intérieur du coffre-fort, il devrait y avoir une liste d'entre eux indiquant les doses quotidiennes et uniques les plus élevées, ainsi qu'un tableau du traitement antidote. À l'intérieur de n'importe quelle armoire (coffre-fort), les médicaments sont divisés en groupes : externes, internes, gouttes pour les yeux, injection.

7. Les médicaments qui se décomposent à la lumière (ils sont donc produits dans des flacons sombres) sont stockés dans un endroit protégé de la lumière.

8. Les médicaments à forte odeur (iodoforme, pommade Vishnevsky, etc.) sont stockés séparément afin que l'odeur ne se propage pas à d'autres médicaments.

9. Médicaments périssables (infusions, décoctions, mélanges), ainsi que pommades, vaccins, sérums, suppositoires rectaux et les autres médicaments sont conservés au réfrigérateur.

10. Extraits d'alcool, les teintures sont conservées dans des flacons munis de bouchons bien rodés, car en raison de l'évaporation de l'alcool, elles peuvent devenir plus concentrées avec le temps et provoquer un surdosage.

11. La durée de conservation des solutions stériles préparées en pharmacie est indiquée sur le flacon. S’ils ne sont pas vendus dans ce délai, ils doivent être jetés, même s’il n’y a aucun signe d’inadéquation.

Les conditions de température et de luminosité doivent être respectées. Les infusions, décoctions, émulsions, sérums, vaccins, préparations d'organes doivent être conservés uniquement au réfrigérateur.

Les signes d'inadéquation sont :

Pour les solutions stériles - changements de couleur, transparence, présence de flocons ;

En infusions et décoctions - trouble, changement de couleur, apparence Odeur désagréable;

Dans les onguents - décoloration, délaminage, odeur rance ;

Les poudres et les comprimés présentent un changement de couleur.

L'infirmière n'a pas le droit :

Changer la forme des médicaments et leur conditionnement ;

Mêmes médicaments de différents forfaits combiner en un seul ;

Remplacer et corriger les étiquettes des médicaments :

Conservez les médicaments sans étiquette.

Règles de conservation des médicaments

Avec modifications et ajouts de :

I. Dispositions générales

1. Le présent règlement établit les exigences relatives aux locaux de stockage des médicaments à usage médical (ci-après dénommés médicaments), réglemente les conditions de stockage de ces médicaments et s'applique aux fabricants de médicaments, aux organisations de commerce de gros de médicaments, aux pharmacies, aux organisations médicales et autres effectuant activités de circulation de médicaments, entrepreneurs individuels titulaires d'une licence pour les activités pharmaceutiques ou d'une licence pour les activités médicales (ci-après dénommés respectivement organisations, entrepreneurs individuels).

II. Exigences généralesà la conception et à l'exploitation de locaux de stockage de médicaments

2. La conception, la composition, la taille des locaux (pour les fabricants de médicaments, les organisations de commerce de gros de médicaments), le fonctionnement et l'équipement des locaux de stockage des médicaments doivent garantir leur sécurité.

3. Dans les locaux de stockage des médicaments, certaines températures et humidité de l'air doivent être maintenues pour assurer le stockage des médicaments conformément aux exigences des fabricants de médicaments précisées sur l'emballage primaire et secondaire (consommateur).

4. Les locaux de stockage des médicaments doivent être équipés de climatiseurs et d'autres équipements permettant le stockage des médicaments conformément aux exigences des fabricants de médicaments spécifiées sur les emballages primaires et secondaires (consommateur), ou il est recommandé d'équiper les locaux de fenêtres, impostes et deuxièmes portes en treillis.

5. Les locaux de stockage des médicaments doivent être équipés d'étagères, d'armoires, de palettes et de stocks.

6. La finition des locaux de stockage des médicaments (surfaces intérieures des murs, plafonds) doit être lisse et permettre un nettoyage humide.

III. Exigences générales relatives aux locaux de stockage des médicaments et à l'organisation de leur stockage

7. Les locaux de stockage des médicaments doivent être équipés d'instruments d'enregistrement des paramètres de l'air (thermomètres, hygromètres (hygromètres électroniques) ou psychromètres). Les parties de mesure de ces appareils doivent être situées à une distance d'au moins 3 m des portes, fenêtres et appareils de chauffage. Les appareils et (ou) parties d'appareils à partir desquels les lectures sont lues visuellement doivent être situés dans un endroit accessible au personnel à une hauteur de 1,5 à 1,7 m du sol.

Les relevés de ces appareils doivent être enregistrés quotidiennement dans un journal de bord spécial (carte) sur papier ou sous forme électronique avec archivage (pour les hygromètres électroniques), qui est tenu par le responsable. Le journal d'inscription (carte) est conservé pendant un an, sans compter l'actuel. Les appareils de contrôle doivent être certifiés, calibrés et vérifiés conformément à la procédure établie.

Dans les locaux de stockage, les médicaments sont placés conformément aux exigences de la documentation réglementaire indiquée sur l'emballage du médicament, en tenant compte :

propriétés physicochimiques des médicaments ;

groupes pharmacologiques (pour les pharmacies et les organisations médicales) ;

méthode d'application (interne, externe);

état d'agrégation des substances pharmaceutiques (liquides, en vrac, gazeuses).

Lors du placement de médicaments, l'utilisation de technologies informatiques est autorisée (par ordre alphabétique, par code).

9. Séparément, dans des locaux techniquement fortifiés qui répondent aux exigences de la loi fédérale n° 3-FZ du 8 janvier 1998 sur les stupéfiants et les substances psychotropes (Législation collective de la Fédération de Russie, 1998, n° 2, art. 219). ; 2002, n° 30, article 3033, 2003, n° 2, article 167, n° 27 (Partie I), article 2700 ; 2005, n° 19, article 1752 ; 2006, n° 43, article 4412 ; 2007, n° 30, article 3748, n° 31, article 4011 ; 2008, n° 52 (partie 1), article 6233 ; 2009, n° 29, article 3614 ; 2010, n° 21, article 2525, n° 31, Article 4192) sont stockés :

stupéfiants et psychotropes;

médicaments puissants et toxiques contrôlés conformément aux normes juridiques internationales.

10. Les étagères (armoires) pour le stockage des médicaments dans les locaux de stockage des médicaments doivent être installées de manière à garantir l'accès aux médicaments, le libre passage du personnel et, si nécessaire, les dispositifs de chargement, ainsi que l'accessibilité des étagères, des murs et des sols. pour le nettoyage .

Les casiers, armoires et étagères destinés au stockage des médicaments doivent être identifiés.

Les médicaments stockés doivent également être identifiés à l'aide d'une fiche de conservation contenant des informations sur le médicament stocké (nom, forme de libération et posologie, numéro de lot, date de péremption, fabricant du médicament). Lors de l'utilisation de la technologie informatique, l'identification à l'aide de codes et d'appareils électroniques est autorisée.

11. Les organisations et les entrepreneurs individuels doivent conserver des registres des médicaments à durée de conservation limitée sur papier ou sous forme électronique avec archivage. Le contrôle de la vente en temps opportun de médicaments à durée de conservation limitée doit être effectué à l'aide de technologies informatiques, de cartes rackables indiquant le nom du médicament, la série, la date de péremption ou les journaux de date de péremption. La procédure de tenue des registres de ces médicaments est établie par le chef de l'organisation ou l'entrepreneur individuel.

12. Si des médicaments périmés sont identifiés, ils doivent être stockés séparément des autres groupes de médicaments dans une zone spécialement désignée et désignée (quarantaine).

IV. Exigences relatives aux locaux de stockage des médicaments inflammables et explosifs et à l'organisation de leur stockage

13. Les locaux de stockage de médicaments inflammables et explosifs doivent être pleinement conformes aux documents réglementaires en vigueur.

14. Les locaux de stockage des médicaments dans les organisations de commerce de gros de médicaments et les fabricants de médicaments (ci-après dénommés entrepôts) sont divisés en pièces séparées (compartiments) avec une limite de résistance au feu des structures du bâtiment d'au moins 1 heure afin d'assurer le stockage. des médicaments inflammables et explosifs selon le principe d'uniformité en fonction de leurs propriétés physico-chimiques, de risque d'incendie et de la nature du conditionnement.

15. La quantité de médicaments inflammables nécessaire au conditionnement et à la fabrication de médicaments à usage médical pour un poste de travail peut être conservée dans les locaux de production et dans d'autres locaux. La quantité restante de médicaments inflammables à la fin du quart de travail est transférée au quart de travail suivant ou renvoyée au lieu de stockage principal.

16. Les sols des entrepôts et des zones de déchargement doivent avoir une surface dure et plane. Il est interdit d'utiliser des planches et des tôles pour niveler les sols. Les sols doivent assurer un mouvement pratique et sûr des personnes, des marchandises et des véhicules, avoir une résistance suffisante et résister aux charges de matériaux stockés, et assurer la simplicité et la facilité de nettoyage de l'entrepôt.

17. Les entrepôts de stockage de médicaments inflammables et explosifs doivent être équipés de rayonnages et de palettes ignifuges et stables conçus pour la charge appropriée. Les racks sont installés à une distance de 0,25 m du sol et des murs, la largeur des racks ne doit pas dépasser 1 m et, en cas de stockage de substances pharmaceutiques, avoir des brides d'au moins 0,25 m. Les passages longitudinaux entre les racks doivent mesurer au moins 1,35 m.

18. Les organisations pharmaceutiques et les entrepreneurs individuels se voient attribuer des locaux isolés, équipés de systèmes automatiques de protection incendie et d'alarme, pour le stockage de substances pharmaceutiques inflammables et de médicaments explosifs.

19. Dans les pharmacies et les entrepreneurs individuels, il est permis de stocker des substances pharmaceutiques ayant des propriétés inflammables et combustibles en quantité allant jusqu'à 10 kg à l'extérieur des locaux pour le stockage de substances pharmaceutiques inflammables et de médicaments explosifs dans des armoires ignifuges intégrées. Les armoires doivent être situées à l'écart des surfaces et passages dissipant la chaleur, avec des portes d'au moins 0,7 m de largeur et d'au moins 1,2 m de hauteur et un accès libre à celles-ci doit être assuré.

Il est permis de stocker des médicaments explosifs à usage médical (dans des emballages secondaires (de consommation)) pour une utilisation pendant un poste de travail dans des armoires métalliques à l'extérieur des locaux de stockage de substances pharmaceutiques inflammables et de médicaments explosifs.

20. La quantité de substances pharmaceutiques inflammables autorisée au stockage dans les locaux de stockage de substances pharmaceutiques inflammables et de médicaments explosifs situés dans des bâtiments à d'autres fins ne doit pas dépasser 100 kg en vrac.

Les locaux de stockage de substances pharmaceutiques inflammables et de médicaments explosifs utilisés pour stocker des substances pharmaceutiques inflammables en quantités supérieures à 100 kg doivent être situés dans un bâtiment séparé et le stockage lui-même doit être effectué dans des conteneurs en verre ou en métal isolés des locaux de stockage d'autres groupes de produits inflammables. substances pharmaceutiques.

21. Il est interdit d'entrer dans les locaux de stockage de substances pharmaceutiques inflammables et de médicaments explosifs avec des sources d'incendie ouvertes.

V. Caractéristiques de l'organisation du stockage des médicaments dans les entrepôts

22. Les médicaments stockés dans les entrepôts doivent être placés sur des casiers ou sur des casiers (palettes). Il est interdit de déposer des médicaments au sol sans plateau.

Les palettes peuvent être placées au sol sur une rangée ou sur des rayonnages sur plusieurs niveaux, en fonction de la hauteur du rayonnage. Il est interdit de placer des palettes contenant des médicaments sur plusieurs rangées de hauteur sans utiliser de racks.

23. Lorsque les opérations de déchargement et de chargement sont effectuées manuellement, la hauteur d'empilage des médicaments ne doit pas dépasser 1,5 m.

Lors de l'utilisation de dispositifs mécanisés pour les opérations de déchargement et de chargement, les médicaments doivent être stockés sur plusieurs niveaux. Dans le même temps, la hauteur totale de placement des médicaments sur les racks ne doit pas dépasser les capacités des équipements mécanisés de chargement et de déchargement (ascenseurs, camions, palans).

Informations sur les modifications :

Par arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de Russie du 28 décembre 2010 N 1221n, cette annexe a été complétée par l'article 23.1

23.1. La superficie des locaux de l'entrepôt doit correspondre au volume de médicaments stockés, mais être d'au moins 150 mètres carrés. m, comprenant :

zone de réception des médicaments ;

zone de stockage principal des médicaments ;

zone d'expédition;

locaux pour médicaments nécessitant conditions spéciales stockage

VI. Fonctionnalités de stockage groupes séparés médicaments en fonction des propriétés physiques et physico-chimiques, de l'impact sur eux de divers facteurs environnementaux

Conserver les médicaments nécessitant une protection contre la lumière

24. Les médicaments nécessitant une protection contre la lumière sont stockés dans des locaux ou des lieux spécialement équipés offrant une protection contre la lumière naturelle et artificielle.

25. Les substances pharmaceutiques qui nécessitent une protection contre la lumière doivent être conservées dans des récipients constitués de matériaux de protection contre la lumière (récipients en verre orange, récipients métalliques, emballages en papier d'aluminium ou en matériaux polymères peints en noir, marron ou orange), dans une pièce ou des armoires sombres. .

Pour stocker les substances pharmaceutiques particulièrement sensibles à la lumière (nitrate d'argent, prosérine), les récipients en verre sont recouverts de papier noir résistant à la lumière.

26. Les médicaments à usage médical nécessitant une protection contre la lumière, conditionnés dans des emballages primaires et secondaires (de consommation), doivent être stockés dans des armoires ou sur des étagères, à condition que des mesures soient prises pour empêcher que ces médicaments ne soient exposés à la lumière directe du soleil ou à d'autres sources lumineuses. lumière (utilisation de film réfléchissant, stores, visières, etc.).

Stockage des médicaments nécessitant une protection contre l'humidité

27. Les substances pharmaceutiques nécessitant une protection contre l'humidité doivent être conservées dans un endroit frais à des températures allant jusqu'à +15 degrés. C (ci-après dénommé un endroit frais), dans un récipient hermétiquement fermé constitué de matériaux imperméables à la vapeur d'eau (verre, métal, papier d'aluminium, récipients en plastique à parois épaisses) ou dans l'emballage primaire et secondaire (consommateur) du fabricant.

28. Les substances pharmaceutiques aux propriétés hygroscopiques prononcées doivent être conservées dans des récipients en verre hermétiquement fermés, remplis de paraffine sur le dessus.

29. Pour éviter la détérioration et la perte de qualité, le stockage des médicaments doit être organisé conformément aux exigences imprimées sous la forme d'avertissements sur l'emballage secondaire (de consommation) du médicament.

Stockage des médicaments nécessitant une protection contre la volatilisation et le dessèchement

30. Substances pharmaceutiques nécessitant une protection contre la volatilisation et le séchage (médicaments volatils eux-mêmes ; médicaments contenant un solvant volatil (teintures alcooliques, concentrés d'alcool liquides, extraits épais) ; solutions et mélanges de substances volatiles (huiles essentielles, solutions d'ammoniaque, formaldéhyde, chlorure hydrogène à plus de 13%, acide carbolique, alcool éthylique de diverses concentrations, etc.); matières végétales médicinales contenant des huiles essentielles; médicaments contenant de l'eau de cristallisation - hydrates de cristaux; médicaments qui se décomposent pour former des produits volatils (iodoforme, peroxyde d'hydrogène, bicarbonate de sodium) ; les médicaments ayant une certaine limite inférieure d'humidité (sulfate de magnésium, para-aminosalicylate de sodium, sulfate de sodium) doivent être conservés dans un endroit frais, dans des récipients hermétiquement fermés fabriqués dans des matériaux impénétrables aux substances volatiles (verre, métal, feuille d'aluminium) ou dans les emballages primaires et secondaires (de consommation) du fabricant. L'utilisation de récipients, d'emballages et de fermetures en polymère est autorisée conformément aux exigences de la pharmacopée nationale et de la documentation réglementaire.

31. Substances pharmaceutiques - les hydrates cristallins doivent être conservés dans des récipients hermétiquement fermés en verre, en métal et en plastique à paroi épaisse ou dans l'emballage primaire et secondaire (consommateur) du fabricant dans des conditions qui répondent aux exigences de la documentation réglementaire pour ces médicaments.

Stockage de médicaments nécessitant une protection contre l'exposition à des températures élevées

32. Les organisations et les entrepreneurs individuels doivent stocker les médicaments qui nécessitent une protection contre l'exposition à des températures élevées (médicaments thermolabiles) conformément aux conditions de température indiquées sur l'emballage primaire et secondaire (consommateur) du médicament conformément aux exigences de la documentation réglementaire. .

Conservation des médicaments nécessitant une protection contre l'exposition aux basses températures

33. Stockage des médicaments nécessitant une protection contre l'exposition aux basses températures (médicaments dont l'état physique et chimique change après congélation et n'est pas restauré lors du réchauffement ultérieur à température ambiante (solution de formaldéhyde à 40 %, solutions d'insuline) que les organisations et les entrepreneurs individuels doivent effectuer dans conformément aux conditions de température indiquées sur les emballages primaire et secondaire (consommateur) du médicament conformément aux exigences de la documentation réglementaire.

34. La congélation des préparations d'insuline n'est pas autorisée.

Conservation des médicaments nécessitant une protection contre les gaz contenus dans l'environnement

35. Substances pharmaceutiques nécessitant une protection contre les gaz (substances qui réagissent avec l'oxygène de l'air : divers composés aliphatiques avec des liaisons intercarbonées insaturées, composés cycliques avec des groupes aliphatiques latéraux avec des liaisons intercarbonées insaturées, phénoliques et polyphénoliques, morphine et ses dérivés avec des groupes hydroxyles non substitués ; soufre -contenant des composés hétérogènes et hétérocycliques, des enzymes et des préparations organiques ; substances qui réagissent avec le dioxyde de carbone de l'air : sels de métaux alcalins et d'acides organiques faibles (barbital de sodium, hexénal), médicaments contenant des amines polyhydriques (aminophylline), oxyde et peroxyde de magnésium, hydroxyde de sodium, potassium caustique), doivent être conservés dans des récipients hermétiquement fermés en matériaux imperméables aux gaz, remplis jusqu'au sommet si possible.

Conservation des médicaments odorants et colorants

36. Les médicaments odorants (substances pharmaceutiques volatiles et pratiquement non volatiles, mais à forte odeur) doivent être conservés dans des récipients hermétiquement fermés et anti-odeurs.

37. Les médicaments colorants (substances pharmaceutiques qui laissent une marque colorée qui n'est pas lavée par un traitement sanitaire et hygiénique normal sur les récipients, les fermetures, les équipements et les stocks (vert diamant, bleu de méthylène, carmin d'indigo) doivent être stockés dans une armoire spéciale à un récipient bien fermé.

38. Pour travailler avec des médicaments colorants, il est nécessaire de prévoir une balance spéciale, un mortier, une spatule et tout autre équipement nécessaire pour chaque article.

Stockage des médicaments désinfectants

39. Les médicaments désinfectants doivent être stockés dans des récipients hermétiquement fermés dans une pièce isolée, à l'écart des zones de stockage de produits en plastique, en caoutchouc et en métal et des locaux d'obtention d'eau distillée.

Stockage de médicaments à usage médical

40. Le stockage des médicaments à usage médical est effectué conformément aux exigences de la pharmacopée nationale et de la documentation réglementaire, ainsi qu'en tenant compte des propriétés des substances entrant dans leur composition.

41. Lorsqu'ils sont stockés dans des armoires, sur des étagères ou des étagères, les médicaments à usage médical dans des emballages secondaires (de consommation) doivent être placés avec l'étiquette (marquage) tournée vers l'extérieur.

42. Les organisations et les entrepreneurs individuels doivent stocker les médicaments à usage médical conformément aux exigences de stockage spécifiées sur l'emballage secondaire (de consommation) du médicament spécifié.

Stockage de matières végétales médicinales

43. Les matières végétales médicinales en vrac doivent être stockées dans un endroit sec (pas plus de 50 % d’humidité) et bien ventilé dans un récipient bien fermé.

44. Les matières végétales médicinales en vrac contenant des huiles essentielles sont stockées séparément dans un récipient bien fermé.

45. Les matières végétales médicinales en vrac doivent être soumises à une surveillance périodique conformément aux exigences de la pharmacopée nationale. L'herbe, les racines, les rhizomes, les graines, les fruits qui ont perdu leur couleur, leur odeur et la quantité requise de principes actifs, ainsi que ceux affectés par la moisissure, sont rejetés par les ravageurs des étables.

46. ​​​​​​La conservation des matières végétales médicinales contenant des glycosides cardiaques est effectuée dans le respect des exigences de la pharmacopée de l'État, en particulier l'exigence d'une surveillance répétée de l'activité biologique.

47. Matières végétales médicinales en vrac incluses dans les listes de substances puissantes et toxiques approuvées par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 29 décembre 2007 N 964 « Sur l'approbation des listes de substances puissantes et toxiques aux fins de l'article 234 et autres articles du Code pénal de la Fédération de Russie, ainsi que les substances puissantes de grande taille aux fins de l'article 234 du Code pénal de la Fédération de Russie" (Législation collective de la Fédération de Russie, 2008, n° 2, art. 89 ; 2010, n° 28, art. 3703), stocké dans un local séparé ou dans une armoire séparée sous clé.

Stockage des sangsues médicinales

49. Le stockage des sangsues médicinales est effectué dans une pièce lumineuse sans odeur de médicament, pour laquelle un régime de température constant est établi.

Stockage de médicaments inflammables

51. Stockage de médicaments inflammables (médicaments aux propriétés inflammables (solutions d'alcool et d'alcool, teintures d'alcool et d'éther, extraits d'alcool et d'éther, éther, térébenthine, acide lactique, chloroéthyle, collodion, cléol, liquide Novikov, huiles organiques) ; médicaments avec Les propriétés inflammables (soufre, glycérine, huiles végétales, matières végétales médicinales en vrac) doivent être transportées séparément des autres médicaments.

52. Les médicaments inflammables sont conservés dans des récipients en verre ou en métal solides et hermétiquement fermés pour empêcher l'évaporation des liquides des récipients.

53. Les bouteilles, cylindres et autres grands récipients contenant des médicaments inflammables et hautement combustibles doivent être stockés sur des étagères sur une seule rangée de hauteur. Il est interdit de les stocker sur plusieurs rangées en hauteur en utilisant des matériaux de rembourrage différents.

Le stockage de ces médicaments à proximité d’appareils de chauffage n’est pas autorisé. La distance entre le rack ou la pile et l'élément chauffant doit être d'au moins 1 m.

54. Le stockage des flacons contenant des substances pharmaceutiques inflammables et hautement combustibles doit être effectué dans des conteneurs résistants aux chocs ou dans des conteneurs basculants à une rangée.

55. Sur les lieux de travail des locaux de production attribués aux pharmacies et aux entrepreneurs individuels, les médicaments inflammables et combustibles peuvent être stockés en quantités n'excédant pas les exigences du quart de travail. Dans ce cas, les conteneurs dans lesquels ils sont stockés doivent être bien fermés.

56. Il est interdit de stocker des médicaments inflammables et hautement combustibles dans des récipients entièrement remplis. Le degré de remplissage ne doit pas dépasser 90 % du volume. Les alcools en grande quantité sont stockés dans des récipients métalliques remplis à 75 % maximum du volume.

57. Il est interdit de stocker des médicaments inflammables avec des acides minéraux (en particulier les acides sulfurique et nitrique), des gaz comprimés et liquéfiés, des substances inflammables (huiles végétales, soufre, pansements), des alcalis, ainsi qu'avec des sels inorganiques produisant des composés explosifs. avec des substances organiques.mélanges (chlorate de potassium, permanganate de potassium, chromate de potassium, etc.).

58. L'éther médical et l'éther pour l'anesthésie sont stockés dans des emballages industriels, dans un endroit frais, à l'abri de la lumière, à l'abri du feu et des appareils de chauffage.

Stockage de drogues explosives

59. Lors du stockage de médicaments explosifs (médicaments aux propriétés explosives (nitroglycérine) ; médicaments aux propriétés explosives (permanganate de potassium, nitrate d'argent), des mesures doivent être prises pour éviter toute contamination par la poussière.

60. Les contenants contenant des drogues explosives (haltères, fûts en fer blanc, bouteilles, etc.) doivent être hermétiquement fermés pour empêcher les vapeurs de ces drogues de pénétrer dans l'air.

61. Le stockage du permanganate de potassium en vrac est autorisé dans un compartiment spécial des entrepôts (où il est stocké dans des fûts en fer blanc), dans des conteneurs avec bouchons rodés, séparément des autres substances organiques - dans les organisations pharmaceutiques et les entrepreneurs individuels.

62. La solution de nitroglycérine en vrac est conservée dans de petits flacons ou récipients métalliques bien fermés dans un endroit frais, à l'abri de la lumière, en prenant des précautions contre le feu. Déplacez le récipient contenant de la nitroglycérine et pesez ce médicament dans des conditions empêchant le déversement et l'évaporation de la nitroglycérine, ainsi que tout contact avec la peau.

63. Lorsque vous travaillez avec de l'éther diéthylique, les secousses, les chocs et les frictions ne sont pas autorisés.

Stockage de stupéfiants et de psychotropes

65. Les médicaments stupéfiants et psychotropes sont stockés dans des organismes dans des locaux isolés, spécialement équipés d'équipements d'ingénierie et de sécurité technique, et dans des lieux de stockage temporaires soumis aux exigences conformément aux règles de stockage des stupéfiants et des substances psychotropes établies par le décret. du gouvernement de la Fédération de Russie du 31 décembre 2009. N 1148 (Législation collective de la Fédération de Russie, 2010, N 4, art. 394 ; N 25, art. 3178).

Stockage de médicaments puissants et toxiques, médicaments soumis à une comptabilité quantitative par sujet

66. Conformément au décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 29 décembre 2007 N 964 « Sur l'approbation des listes de substances puissantes et toxiques aux fins de l'article 234 et d'autres articles du Code pénal de la Fédération de Russie, ainsi que comme grandes quantités de substances puissantes aux fins de l'article 234 du Code pénal de la Fédération de Russie, les drogues puissantes et toxiques comprennent les médicaments contenant des substances puissantes et toxiques incluses dans les listes de substances puissantes et de substances toxiques.

67. Le stockage des médicaments puissants et toxiques sous contrôle conformément aux normes juridiques internationales (ci-après dénommés médicaments puissants et toxiques sous contrôle international) est effectué dans des locaux équipés de moyens d'ingénierie et de sécurité techniques similaires à ceux prévus pour le stockage des stupéfiants. et les médicaments psychotropes.

68. Il est permis de stocker des médicaments puissants et toxiques sous contrôle international, ainsi que des médicaments narcotiques et psychotropes, dans une pièce techniquement sécurisée.

Dans ce cas, le stockage des médicaments puissants et toxiques doit être effectué (en fonction du volume des fournitures) sur différentes étagères d'un coffre-fort (armoire métallique) ou dans différents coffres-forts (armoires métalliques).

69. Le stockage des médicaments puissants et toxiques qui ne sont pas sous contrôle international s'effectue dans des armoires métalliques, scellées ou scellées à la fin de la journée de travail.

70. Médicaments soumis à une comptabilité quantitative par sujet conformément à l'arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 14 décembre 2005 N 785 « Sur la procédure de délivrance des médicaments » (enregistré auprès du ministère de la Justice de la Fédération Russe le 16 janvier 2006 N 7353 ), à l'exception des médicaments narcotiques, psychotropes, puissants et vénéneux, sont stockés dans des armoires en métal ou en bois, scellées ou scellées à la fin de la journée de travail.