Synflorix - эмийн тодорхойлолт, хэрэглэх заавар, тойм. Гаж нөлөө, хүндрэл, вакцины болзошгүй урвал

Synflorix бол өвчний эсрэг вакцинжуулалтад зориулагдсан дархлаа судлалын эм юм этиологийн хүчин зүйлЭнэ нь Streptococcus pneumoniae юм. "Эрүүл мэндийн талаархи алдартай" хуудсан дээрх Синфлорикс эмийн талаар хэрэглэх заавар нь юу болохыг харцгаая.

Synflorix-ийн найрлага, суллах хэлбэр нь юу вэ??

Синфлорикс вакцины идэвхтэй бодисыг зөөвөрлөгч уурагтай холбосон Streptococcus pneumoniae полисахаридууд, түүнчлэн татран болон сахуугийн эсрэг токсоидууд төлөөлдөг. Synflorix нь дараахь зүйлийг агуулдаг. туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүд: хөнгөн цагаан фосфат, натрийн хлорид, тарилгын ус.

Синфлорикс эмийг цагаан суспенз хэлбэрээр үйлдвэрлэдэг бөгөөд энэ нь удаан хугацаанд тунгалагсны дараа цагаан тунадас, бүрэн тунгалаг шингэний шингэн болж хуваагддаг. Вакциныг 0.5 миллилитр эзэлхүүнтэй тариурын тусгай хоолойд нийлүүлдэг. Эмийг жороор зардаг.

Synflorix юу хийдэг вэ??

Синфлорикс нь хоёр дахь үеийн дархлаа судлалын эм юм. Ийм вакцинууд нь суларсан эмгэг төрүүлэгчдийг агуулдаггүй, гэхдээ зөвхөн тэдгээрийн бүрэлдэхүүн хэсгүүд - полисахаридууд нь хариу урвал үүсгэдэг. дархлааны урвал.

Ийм хэрэгслийг ашиглах нь илүү аюулгүй юм шиг санагддаг. Өмнөх үеийн эмийг хэрэглэх процедурыг ихэвчлэн дагалддаг хүндрэл үүсэх нь маш ховор байдаг.

Synflorix-ийн үйл ажиллагааны зарчим нь дараах байдалтай байна: өвчний үүсгэгчийн эсрэгтөрөгчийг биед нэвтрүүлж, хамгаалалтын эсрэгбие үүсэхэд хүргэдэг боловч өвчин өөрөө хөгждөггүй, зөвхөн тодорхой бактерийн эсрэг дархлаа үүсдэг.

Streptococcus pneumoniae нь олон аюултай өвчний үүсгэгч бодис юм Халдварт өвчин, юуны түрүүнд эрхтнүүдэд нөлөөлдөг амьсгалын тогтолцоо. Микробиологичид энэ нянгийн 80 гаруй сортыг мэддэг. Гэсэн хэдий ч тэдгээрийн 10 нь л хамгийн аюултай гэж тооцогддог. Синфлорикс вакцин нь энэ эмгэг төрүүлэгчийн хамгийн их магадлалтай серотипүүдийн эсрэгтөрөгчийг агуулдаг.

Уушгины хатгалгаанаас гадна эм нь дархлаа үүсэхийг өдөөдөг Хэмофилийн томуу- чих хамар хоолойн өвчний хамгийн түгээмэл үүсгэгч бодис, ялангуяа Дунд чихний урэвсэл, дотоод чихний үрэвсэл.

Мансууруулах бодис нь татран, сахуугийн токсоидуудыг агуулдаг - хордлого үүсгэх чадваргүй суларсан хорт бодисууд, харин хүний ​​дархлааны системийг өдөөдөг бөгөөд энэ нь тодорхой эсрэгбие нийлэгжүүлэх процессыг өдөөдөг.

Батлагдсан схемийн дагуу Синфлорикс эмийг хэрэглэх нь удаан хугацааны тогтворгүй дархлааг бий болгодог бөгөөд энэ нь уушигны үрэвсэл, Дунд чихний урэвсэл үүсэх магадлалыг бууруулдаг. Вакцин хийлгэсэн өвчтөнүүдэд эдгээр өвчнүүд 35-67 хувиар бага байдаг.

Синфлориксыг хэрэглэх заалт юу вэ??

Синфлориксийг хэрэглэх заалтын хувьд хураангуй нь дараахь халдварт өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор эмийг хэрэглэх тохиолдлыг багтаасан болно.

менингит;
Хатгалгаа;
.

6 сараас 5 нас хүртэлх хүмүүс вакцинд хамрагдана. Хуваарь урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээЭрүүл мэндийн яамнаас баталсан.

Синфлориксыг хэрэглэхэд ямар эсрэг заалтууд байдаг вэ??

Синфлорикс нь вакцинжуулалтын эсрэг заалт бөгөөд цочмог халдварт өвчний шинж тэмдэг илэрдэг; эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн үл тэвчих байдал.

Synflorix-ийн хэрэглээ, тун нь юу вэ??

Синфлориксийг булчинд тарих замаар хэрэглэдэг. Вакцин хийлгэхийг санал болгож буй газар нь өвчтөний наснаас хамаарна. Тиймээс, нас нь нэг жилээс хэтрэхгүй хүүхдүүдэд эмийг хэрэглэх нь дээр урд талын гадаргуухонго.

Хэрэв өвчтөн нэгээс таван настай бол вакциныг дельтоидын булчингийн хэсэгт тарьдаг. Хэрэглэхийн өмнө тариурын хоолойг тунадас бүрэн уусах хүртэл хүчтэй сэгсрэх нь маш чухал юм.

Эхний процедурыг 2 сартайд нь хийх ёстой. Дараагийн хоёр нь 1 сарын зайтай явагдана. Хэрэв та халдварын хувьд тааламжгүй бүс нутагт амьдардаг бол магадгүй илүү их эрт эхлэхвакцинжуулалт (6 долоо хоногт).

Дахин вакцинжуулалтын процедурыг нэг удаа, гурав дахь вакцин хийлгэснээс хойш 6 сарын өмнө хийхгүй бөгөөд өвчтөн өмнөх тарилгыг амархан тэсвэрлэж чадсан тохиолдолд л хийдэг.

Synflorix-ийн гаж нөлөө юу вэ??

Synflorix-ийн гаж нөлөөг дараах байдлаар илэрхийлдэг: хавагнах, өвдөх цээж, суулгалт, бөөлжих, харшлын дерматит, тарилгын талбайд хавдах, өвдөх, биеийн температур 40 градус хүртэл богино хугацаанд нэмэгдэх, эмгэгийн нулимс цийлэгнэх, анафилаксийн илрэлүүд.

Дээр дурьдсан сөрөг илрэлүүдвакцинжуулалтын журам, дахин вакцинжуулалтыг хоёуланг нь дагалдаж болно, хоёр дахь тохиолдолд магадлал сөрөг нөлөө 20 орчим хувиар өндөр байна.

Synflorix-ийг хэрхэн солих, ямар аналог хэрэглэх вэ?

Synflorix-ийн аналог байхгүй.

Дүгнэлт

Ховор тохиолдолд вакциныг нэвтрүүлэх нь хөгжилд хүргэдэг. Ийм учраас вакцинжуулалтыг хэрэгжүүлэхэд шаардлагатай бүх зүйлээр тоноглогдсон эмчилгээний өрөөнд хийх ёстой. яаралтай арга хэмжээ авах.

Дархлаа судлалын эмийг хэрэглэх нь ноцтой гаж нөлөө үүсгэхгүй байсан ч өвчтөн эмчилгээний өрөөний ойролцоо дор хаяж 30 минут байх ёстой.

Эрүүл байх!

Татьяна, www.site
Google

- Эрхэм уншигчид! Олдсон үсгийн алдаагаа тодруулаад Ctrl+Enter дарна уу. Тэнд юу нь болохгүй байгааг бидэнд бичээрэй.
- Доор сэтгэгдэлээ үлдээнэ үү! Бид танаас асууж байна! Бид таны бодлыг мэдэх хэрэгтэй! Баярлалаа! Баярлалаа!

Жил бүр вакцинжуулсан өвчний тоо нэмэгдэж, дотоод, гадаадын үйлдвэрлэлийн шинэ вакцинууд зах зээлд нэвтэрч байна. Эмч эхлээд хүүхдийг ямар эмээр вакцинжуулахыг шийддэг. Гэхдээ эцэг эхчүүд бас чиглүүлэх хэрэгтэй одоо байгаа эмУчир нь хүүхдийн эрүүл мэнд түүний чанараас хамаардаг.

Хэдэн жилийн өмнө Орос улсад шинэ вакцин бүртгэгдсэн - Synflorix. Энэ вакцин юунд зориулагдсан, хэнд хэрэгтэй вэ? Вакцинжуулалтыг хэрхэн хийдэг вэ, биологийн шинэ бүтээгдэхүүнээс ямар сөрөг урвал хүлээж болох вэ? Үүнийг олж мэдье.

Synflorix ямар төрлийн вакцин бэ?

"Synflorix" эм нь эсрэг вакцин юм пневмококкийн халдвар. Streptococcus pneumoniae бактери нь янз бүрийн өвчин үүсгэдэг цочмог халдварууд, ялангуяа уушгины хатгалгаа, бронхопневмони. 5-аас доош насны хүүхдүүдэд энэ нь ихэвчлэн бүртгэгддэг идээт менингит, халуун ногоотой Дунд чихний урэвсэлболон уушгины хатгалгаа, насанд хүрэгчдэд - уушгины хатгалгаа, сепсис, менингит. Тохиолдлын 80% -д стрептококк нь амьсгалын замын өвчний дараах уушгины хатгалгааны буруутан болдог. вируст халдварууд, ялангуяа ханиад. Коккийн эсэргүүцэл хурдацтай хөгжиж байгаа тул антибиотикоор эмчлэх нь үргэлж үр дүнтэй байдаггүй тул эдгээр бактерийн эсрэг дархлааг хөгжүүлэхэд чиглэсэн вакцин боловсруулах шаардлагатай болсон.

Synflorix бол хоёр дахь үеийн вакцин юм. Энэ бүлгийн эм нь найрлагад дархлааны хариу урвал үүсгэдэг нянгийн зөвхөн хэсэг болох полисахаридыг агуулдаг гэдгээрээ онцлог юм. Полисахаридууд нь уураг тээвэрлэгчтэй холбогддог тул вакциныг коньюгат гэж нэрлэдэг. Мансууруулах бодис нь хадгалалтын бодис агуулдаггүй (мертиолат, формалин болон бусад), хөнгөн цагаан фосфат нь тогтворжуулах бодис (туслах бодис) болдог.

Нийтдээ цочмог үүсгэдэг пневмококкийн 80 гаруй серотипийг тогтоодог үрэвсэлт өвчинхүмүүст. Synflorix нь эдгээр бактерийн хамгийн түгээмэл 10 эсрэгтөрөгчийг (1, 4, 5, 6B, 7F, 14, 18C, 19F, 23F серотип) агуулдаг. Эдгээр төрлийн стрептококк нь тав хүртэлх насны хүүхдийн пневмококкийн 50-96% -ийг үүсгэдэг.

Стрептококкоос гадна вакцин нь дархлааны хариу урвал үүсгэдэг Хэмофилийн томуу(Haemophilus influenzae нь шалтгаануудын нэг юм цочмог Дунд чихний урэвсэл) ба татран, сахуугийн хордлогын эсрэг дархлааг сайжруулдаг, учир нь тэдгээр нь эмэнд тээгч уураг болгон ордог.

Пневмококкийн халдвараас урьдчилан сэргийлэх ажлыг багтаасан болно Оросын хуанли 2014 оны 5-р сараас хойш вакцинжуулалт. Үйлдвэрлэгч компаниудтай байгуулсан гэрээний дагуу Орос улсад үйлдвэрлэсэн Синфлорикс ба Превенар 13 гэсэн хоёр эмийг вакцинжуулалтад ашиглахыг зөвшөөрдөг. Өөрөөр хэлбэл эдгээр вакциныг вакцинжуулалтын хуанлид заасан бүх бүлгийн хүмүүст үнэ төлбөргүй хийдэг.

Үйлдвэрлэгч: Synflorix - GlaxoSmithKline. Мансууруулах бодисын хоёрдогч савлагааг өмнө нь Бельгид хийж байсан бөгөөд өнөөдөр энэ үйл явцыг байгууламжид зохион байгуулж байна Оросын аж ахуйн нэгжХК "Биомед" Вакциныг 0.5 мл-ийн тариур эсвэл хуруу шилэнд савласан бөгөөд тарилгын зүү орно.

"Synflorix" вакцинжуулалтын заавар, дүрэм

Хэрэглэх зааврын дагуу Synflorix нь Streptococcus pneumoniae бактериас үүдэлтэй өвчнөөс урьдчилан сэргийлэхэд зориулагдсан. 6 долоо хоногоос 2 нас хүртэлх хүүхдүүд вакцинд хамрагдана.

Мансууруулах бодисыг булчинд тарих: нэг нас хүрээгүй хүүхдэд - гуяны хэсэгт, нэг жилийн дараа - дотор. дельтоид булчинмөр Нэг тунвакцин нь 0.5 мл-тэй тэнцүү байна.

Синфлорикс вакциныг бусад вакцинтай хослуулж болно. Энэ тохиолдолд тарилга хийдэг өөр газрууд. Нэг тариурт байгаа вакциныг бусад эмтэй холихыг хориглоно. Дараах вакцинуудыг Синфлорикстэй нэгэн зэрэг хийж болно.

Эсрэг заалтууд

Синфлориксыг хэрэглэхэд эсрэг заалтууд нь ихэнх вакцинуудтай адил байдаг.

• халуурах;
• цочмог өвчин;
• архаг өвчний хурцадмал байдал;
• харшлын урвалөмнөх вакцинжуулалтын хувьд.

Вакцин хийлгэх огноо

Үндэсний хуанлийн дагуу Synflorix вакциныг хүүхдүүдэд хийдэг дараагийн нас:

• 2 сар;
• 4.5 сар;
• 15 сар.

Шаардлагатай бол Synflorix нь хоёр настай хүүхдэд зориулагдсан тул бусад эмийг ашиглан дахин вакцинжуулалт хийдэг.

Вакцинжуулалтын схем

Мансууруулах бодисын заавар нь Synflorix вакцинжуулалтын хэд хэдэн горим, түүний дотор эхний вакцин хийлгэсэн наснаас хамааран хоёр эсвэл гурван тунг өгдөг.

1. 3 тун. Вакциныг 6 долоо хоногтойгоос (хамгийн тохиромжтой нь 2 сартайд) хийдэг, тарилгын хоорондох зай дор хаяж нэг сар байна. Дөрөв дэх тун - нэмэлт вакцинжуулалтыг гурав дахь тунгаас хойш зургаан сарын дараа хийнэ.
2. 2 тун. Хоёр, дөрвөн сартайдаа. Зургаан сарын дараа дахин вакцинжуулалт хийх.
3. 7 сараас нэг жил хүртэлх хүүхдүүд. Нэг ба хоёр сарын зайтай гурван удаа.
4. Нэгээс хоёр настай хүүхдүүд. Хоёр сарын завсарлагатайгаар хоёр удаа вакцин хийлгэсэн.

2-оос 5 насны хүүхдэд вакцин хийлгэхийг зөвшөөрдөг - мөн вакцинжуулалтын хоорондох хоёр сарын завсарлагатайгаар хоёр удаа. Ихэвчлэн 2 жилийн дараа Synflorix нь Pneumo 23-аар солигддог.

Вакцинжуулалтад үзүүлэх хариу үйлдэл

Синфлорикс вакцинд үзүүлэх хариу урвал сул байна. Вакцин хийлгэсний дараа ямар ч хязгаарлалт байхгүй - та хүүхэдтэйгээ хамт алхаж, усанд оруулж болно. Тохиолдлын 10% -иас бага тохиолдолд хүүхдүүд дараахь зүйлийг мэдэрдэг.

Синфлорикс дээрх температур нь хөхүүл ханиадны эсрэг вакциныг нэгэн зэрэг хэрэглэх үед (4.5 сартайд) ихэвчлэн ажиглагддаг. Энэ тохиолдолд үүнийг зөвлөж байна урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээШөнийн цагаар antipyretic өгнө. Парацетамол нь вакцины дархлааны хариу урвалыг бага зэрэг бууруулж болохыг тэмдэглэсэн боловч энэ баримтын эмнэлзүйн ач холбогдлыг судлаагүй байна.

Хүндрэлүүд

Synflorix-ийн гаж нөлөө (тохиолдлын 0.1% -иас бага) орно. дараах илрэлүүд:

Хүүхдэд нэг жилээс дээш настайСинфлорикс нь нялхас илүү олон удаа тууралт хэлбэрээр хүндрэл үүсгэдэг.

Маш ховор тохиолдолд анафилаксийн шок үүсч болно. ангиоэдема. Ахмад настнуудад мөчдийн хаван, толгой өвдөх, дотор муухайрах, бөөлжих, биеийн температур 40 хэм хүртэл нэмэгдэх тохиолдол бүртгэгдсэн.

Synflorix-ийн аналоги ба харьцуулалт

Synflorix-ийн хамгийн ойрын аналогууд нь Prevenar болон Prevenar 13 вакцинууд юм. Эдгээр нь уураг тээвэрлэгч дээр суурилуулсан бактерийн хэсгүүдийг агуулсан коньюгат полисахаридын вакцин юм. Эдгээрийг 2-оос доош насны хүүхдэд хэрэглэхийг зөвшөөрдөг бөгөөд энэ нь пневмококкийн хамгийн эмзэг бүлэг учраас чухал юм.

Аль нь дээр вэ - Synflorix эсвэл Prevenar? Превенарыг Synflorix-ээс удаан хугацаагаар хэрэглэж байгаа бөгөөд энэ нь эмнэлзүйн илүү өргөн туршлага хуримтлуулсан гэсэн үг юм. Энэ бол Их Британи-АНУ-ын Wyatt Pharmaceuticals компаниас боловсруулсан долоон валент вакцин юм. АНУ-д Pfizer Inc үйлдвэрлэсэн, 2000 оноос хойш хэрэглэж, үндэсний вакцинжуулалтын хөтөлбөрт хамрагдсан. "Превенар" нь пневмококкийн нийт халдварын 80 хүртэлх хувийг үүсгэдэг стрептококкийн хамгийн түгээмэл долоон серотипийн дархлааг бий болгодог.

Ижил хөгжүүлэгчийн залуу вакцин бол саяхан Орост NPO Petrovax Pharm компани Pfizer-тэй хийсэн гэрээний дагуу үйлдвэрлэсэн Prevenar 13 юм. Энэ нь арван гурван төрлийн стрептококкийн эсрэгтөрөгчийг агуулдаг бөгөөд илүү ихийг өгдөг өргөн хамрах хүрээхамгаалалт.

Ерөнхийдөө эдгээр вакцинууд нь шинээр гарч ирж буй дархлааны хариу урвалын хувьд солигдож, ойролцоогоор өгдөг ижил хариу үйлдэлтанилцуулгад зориулав. АНУ-д Prevenar, Европт Synflorix хэрэглэдэг. Оросын вакцинжуулалтын хуанлид "Превенар 13" ба "Синфлорикс" гэсэн хоёр вакцин орж ирсэн бөгөөд хоёулаа Орост үйлдвэрлэгддэг гэдгийг дахин онцлон тэмдэглэе.

Гэхдээ Synflorix эсвэл Pneumo 23 аль нь илүү вэ гэсэн асуултанд тодорхой хариулт байхгүй бөгөөд боломжгүй юм. Учир нь “Пневмо 23” нь Францын Sanofi Aventis Pasteur компанийн полисахаридын вакцин юм. 1981 оноос хойш үйлдвэрлэж байна. Энэ нь стрептококкийн уушгины хатгалгааны хамгийн чухал 23 серотипээс хамгаалдаг. Энэ нь хоёр нас хүрээгүй хүүхдэд ашиглагддаггүй, харин Synflorix нь энэ насны бүлэгт зориулагдсан байдаг.

Дүгнэж хэлье. Синфлорикс вакциныг Оросын үндэсний вакцинжуулалтын хуанлид зөвхөн 2014 онд нэвтрүүлсэн. Энэ нь хоёр нас хүрээгүй хүүхдэд пневмококкийн шинж чанартай халдварт өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хийгддэг. Вакцинжуулалт нь магадлалыг бууруулдаг халдварт менингит, Дунд чихний урэвсэл, уушигны үрэвсэл нь тэдний явцыг хөнгөвчилдөг. Synflorix-д үзүүлэх хариу урвал ихэвчлэн байхгүй эсвэл бага зэрэг байдаг. Хоолны дуршил, сэтгэл санааны байдал муудаж, биеийн температур 38 хэм хүртэл нэмэгдэж, тарилгын талбайд улайж болно. Сөрөг хариу үйлдэлшаардлагагүй эмнэлгийн оролцоотэгээд хэд хоногийн дараа явна.

Мөн амь насанд аюултай бусад олон халдварт пневмококк орно.

Харамсалтай нь хүчнүүд дархлааны системХалдвар үүсгэгчийг саармагжуулах, бие махбодийг микробын аюултай нөлөөллөөс хамгаалах хангалттай өвчтөнүүд үргэлж байдаггүй.

Тиймээс өвчнийг хөгжүүлэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд вакцинжуулалтыг ашигладаг. Пневмококкийн халдварын эсрэг тогтвортой дархлааны хариу урвалыг бий болгодог эмүүдийн нэг бол Synflorix юм.

Синфлорикс эм нь 6 долоо хоногоос 5 нас хүртэлх насныханд тохиромжтой.

Энэ бол шийдэл юм булчинд тарих, цагаан нунтаг бодис хэлбэрээр ампулыг үйлдвэрлэдэг. Найрлагыг бэлтгэхийн тулд та нунтаг бүрэлдэхүүнийг вакцины тун бүрт багтсан уусгагчтай холих хэрэгтэй.

Синфлорикс вакцин

Мансууруулах бодисын тун нь энэ бүлгийн бүтээгдэхүүний стандарт юм - 0.5 мл. Энэ эм нь 10 серотипийн полисахарид, түүнчлэн 3 төрлийн тээвэрлэгч уураг (мөн Haemophilus influenzae D-уураг 9-16 мкг) агуулдаг.

Уг эм нь өвчний хөгжилд хүргэдэг амьд бичил биетнийг агуулдаггүй. Тарилгад агуулагдах полисахарид ба зөөвөрлөгч уургууд нь жинхэнэ амьд бактеритай зөвхөн бүтцийн хувьд төстэй байдаг тул өвчтөнд аюултай үр дагаваргүйгээр эмгэг төрүүлэгчийн эсрэг байнгын дархлааны хариу урвал үүсгэх чадвартай байдаг.

Тэд юуны эсрэг вакцин хийлгэдэг вэ?

Synflorix-ийн вакцинжуулалт нь дараахь өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх зорилготой юм.

• хатгалгаа;
• сепсис;
• бактериеми;
• менингит;

Мансууруулах бодисыг цаг тухайд нь хэрэглэх нь пневмококкийн эмгэг төрүүлэгч бичил биетний улмаас үүссэн халдвараас урьдчилан сэргийлэхэд тусалдаг.

Хүүхэд болон насанд хүрэгчдэд зориулсан Synflorix хэрэглэх заавар

Синфлорикс вакциныг зөвхөн булчинд тарьдаг. 1-ээс доош насны хүүхдэд тарилгын хувьд гуяны урд талын гадаргууг, 1-ээс дээш насны өвчтөнд мөрний гурвалжин булчинг хэрэглэдэг.

Тарилгын уусмалыг бэлтгэхийн тулд цагаан нунтаг найрлага нь тарилгын тун тус бүрт багтсан шингэрүүлэгчтэй холилдоно. Хэрэглэхийн өмнө нэг төрлийн шингэн үүсэх хүртэл найрлагыг сайтар сэгсэрнэ.

Хэрэв тарилгын суспенз бүхий савыг ширээн дээр тавиад тунгаахыг зөвшөөрвөл эмийн хуурай хэсэг нь тунадас болж хувирна. цагаан, дараагийн сэгсэрсний дараа дахин алга болно.

Бэлтгэсний дараа суспенз нь жигд бүтэцтэй болоогүй, том ширхэгтэй эсвэл бусад гадны тоосонцор агуулсан байвал эмийг хэрэглэхгүй.

Өвчтөнд нэг удаагийн тун нь 0.5 мл эм юм. 6 долоо хоногоос 6 сар хүртэлх хүүхдэд анхан шатны дархлаажуулалтыг эмийн 3 тунгаар хийдэг. Ихэвчлэн эхний вакциныг 2 сар, дараагийн хоёр нь 1 сарын завсарлагатайгаар хийдэг.

Дараа нь үр дүнг нэгтгэхийн тулд дахин вакцинжуулалт хийх шаардлагатай. Энэ нь сүүлчийн тарилга хийснээс хойш 6 сарын өмнө хийгддэг. Эпидемийн үед 2 удаа вакцин хийлгэхийг зөвшөөрдөг (2 сартайдаа, эхний вакцин хийлгэснээс хойш 2 сартайд), дараа нь 6 сарын дараа дахин вакцинжуулалт хийдэг.

Хуучин хүүхдүүд болон өмнө нь төрсөн хүүхдүүд эцсийн хугацааЭмчлэгч эмчээс авах боломжтой тусдаа схемийн дагуу вакцин хийлгэнэ.

Вакциныг хэрэглэхэд эсрэг заалтууд

Мансууруулах бодис хэрэглэх нь эрүүл мэнд, амь насанд аюултай байж болзошгүй эсрэг заалтууд нь:

• эмийн нэг бүрэлдэхүүн хэсэг дээр;
• архаг өвчний хурцадмал байдал;
• халдварт өвчний цочмог явц.

Хэрэв вакцинжуулалтыг цуцлах шалтгаан нь цочмог хүнд халдвар юм бол өвчтөн бүрэн эдгэрсэнээс хойш 2-4 долоо хоногийн дараа вакциныг хийдэг. ARVI-ийн улмаас процедурыг цуцалсан тохиолдолд эсвэл гэдэсний халдварурсаж байна зөөлөн хэлбэр, температур хэвийн болсны дараа эмийг шууд хэрэглэхийг зөвшөөрнө.

Хэрэв эсрэг заалт байгаа бол вакцин хийлгэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд вакцин хийлгэхээс өмнө эмч заавал байх ёстойөвчтөнд үзлэг хийдэг. Харааны үзлэгээр тодорхойлох боломжгүй цэгүүдийн талаар (эмийг үл тэвчих, өндөр магадлалтайанафилаксийн урвал гэх мэт) эмчдээ мэдэгдэх ёстой.

Шаардлагатай бол мэргэжилтэн илүү хүлээн зөвшөөрөгдсөн найрлагатай эмийн аналогийг сонгох эсвэл вакцинжуулалтыг өөр өдөр болгон хойшлуулна.

Вакцинжуулалтын сөрөг урвал ба үр дагавар

Өвчтөнүүд ихэвчлэн эмийг сайн тэсвэрлэдэг, ямар ч сөрөг нөлөө үзүүлэхгүй.

Гэсэн хэдий ч зарим тохиолдолд хүндрэлүүд үүсч болно:

• тарилгын талбайн арьсны улайлт, өтгөрүүлэх, хавдах;
• биеийн бүх хэсэгт эсвэл тарилгын талбайд загатнах;
• биеийн бүх хэсэгт эсвэл тарилгын талбайд тууралт гарах;
• толгой өвдөх;
• температурын өсөлт 37.5 С хүртэл;
• нойрмоглох, ядаргаа нэмэгдэх.

Гэсэн хэдий ч тав тухгүй байдал, жагсаасан шинж тэмдгүүдаюултай биш бөгөөд ангилдаггүй ноцтой хүндрэлүүд. Ихэвчлэн ийм илрэлүүд 24 цагийн дотор алга болдог бөгөөд үүний дараа өвчтөн амьдралын ердийн хэмнэл рүү буцаж, ямар ч таагүй мэдрэмж төрүүлдэггүй.

Ховор тохиолдолд ноцтой хүндрэлүүд ажиглагддаг: температур 39 ба түүнээс дээш градус хүртэл огцом нэмэгдэх, тэвчихийн аргагүй толгой өвдөх, анафилаксийн шок, эд эсийн хаван бүхий харшлын урвал амьсгалын замынгэх мэт.

Хэрэв тэд олдвол үүнийг хийх шаардлагатай болно яаралтайэмчид хандаарай. Түүнчлэн, вакцин хийлгэснээс хойшхи 2 хоногийн дотор бага зэргийн шинж тэмдгүүд арилахгүй бол мэргэжилтэнтэй холбоо барих шаардлагатай.

Вакцин хийлгэхээс өмнө эмчийн үзлэг хийх нь тухайн эмэнд бие махбодийн эмгэгийн хариу урвал үүсэх эрсдлийг эрс бууруулдаг.

Эмийн үнэ ба аналоги

Синфлорикс вакцины нэг тун нь худалдан авагчдад ойролцоогоор 1700 рубль болно. Гэсэн хэдий ч өөр өөр бүс нутаг, өөр өөр эмийн санд эмийн үнэ энэ үзүүлэлтээс ялгаатай байж болно.

Зарим тохиолдолд Synflorix вакциныг хэрэглэх боломжгүй байдаг. IN ижил төстэй нөхцөл байдаланалог эм хэрэглэхийг зөвшөөрдөг. Харамсалтай нь вакцины найрлагыг бүрэн давхцах бүтээгдэхүүн байдаггүй.

Урьдчилан сэргийлэх вакцин 13

Шаардлагатай бол та вакциныг сонгож болно ижил төстэй шинж чанарууд. Та дараах эмүүдээс сонгож болно.

• Prevenar 13;
• Уушгины хатгалгаа 23;
• Урьдчилан сэргийлэх.

Хүндрэлийн хөгжлийг урьдчилан сэргийлэх, хамгийн ихийг олж авах үр дүнтэй эм, эмчлэгч эмчийнхээ удирдлаган дор сонголт хийхийг зөвлөж байна. Өвчтөний санхүүгийн боломж хязгаарлагдмал тохиолдолд хямд аналогийг сонгох боломжтой.

Харьцангуй шинэ вакцинуудын нэг бол Synflorix юм. Жил бүр халдварт өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор эмийн зах зээлд илүү олон вакцин гарч ирдэг. Тухайн өвчинд ямар эмийг хэрэглэхийг эмчлэгч эмч шийддэг. Гэсэн хэдий ч хүүхдийн эцэг эх нь санал болгож буй эмийн давуу болон сул талуудыг бие даан ойлгох чадвартай байх ёстой. Энэ нь пневмококкийн халдвараас урьдчилан сэргийлэхэд зориулагдсан.

Synflorix ямар төрлийн вакцин бэ?

Энэ бол жор юм Оросын анагаах ухаан, энэ нь суспенз хэлбэрээр байдаг бөгөөд эмийн санд зөвхөн жороор зарагддаг. Синфлорикс нь булчинд тарих зориулалттай бөгөөд зүүтэй хамт ирдэг. Эмийн нэг тун нь 0.5 мл байна.

Synflorix лонхонд суспензийг хоёр үе шатанд хуваадаг. тунгалаг шингэнболон тунадас сүүн. Савыг сэгсрэх үед тунадас нь хальсгүй уусч, эм нь нэгэн төрлийн болно.

Энэ нь пневмококкийн халдварын ихэнх серотипийн полисахаридууд, татран, сахуугийн эсрэг хор, тээвэрлэгч уураг, жишээлбэл, D-уураг, туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг агуулдаг. Синфлорикс вакцин нь цэврүү (шил) болон картон хайрцагт савлагдсан тариур, зүүтэй хамт ирдэг.

Эмийн үр нөлөө

Синфлорикс вакцин нь дархлааг хөгжүүлэхэд тусалдаг. Вакцин хийлгэсний дараа өвчтөн хэд хэдэн серотипээс үүдэлтэй халдвар авах магадлал багатай байдаг. Дархлаа хамгаалалт нь тарилга хийснээс хойш 30 хоногийн дараа үүсдэг. Энэ хугацаанд өвчтөний бие нь өвчний эсрэгбиеийн үйлдвэрлэлийг нэмэгдүүлдэг. Үүнээс гадна эм нь өвчтөнийг Streptococcus pneumoniae ангиллын эмгэг төрүүлэгчдээс хамгаалахад тусалдаг.

Вакцинжуулалт юунд тусалдаг вэ?

Эхний вакцин хийлгэсний дараа пневмококкийн ихэнх ангиллын дархлааг бий болгоно. Үндсэн курс дууссаны дараа эмч нар үрэвсэл илэрвэл нэмэлт вакцин хийлгэхийг зөвлөж байна. чихний сувагурьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ болгон. Синфлорикс нь менингит, бактерийн уушигны үрэвсэл, сепсис болон бусад олон өвчний эсрэг үр дүнтэй байдаг.

Вакцин хийлгэх заалт

Халдварт өвчнөөс урьдчилан сэргийлэхийн тулд 1.5-2 насны хүүхдүүдэд Synflorix-ийн вакцин хийлгэхийг зөвлөж байна. Уг эмийг 2-оос дээш насны өвчтөнд хэрэглэдэггүй тул жирэмсэн үед хэрэглэх талаар мэдээлэл байхгүй байна. Саалийн үед мөн адил хамаарна.

Эсрэг заалтууд

Хэрэв өвчтөн байгаа бол Synflorix хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг мэдрэмж нэмэгдсэннайрлагад орсон эсвэл харшилтай байсан, өмнө нь зааж өгсөн бусад эмүүд.

Хэрэв хүүхдэд өвчний анхны шинж тэмдэг илэрвэл эмч хүүхдэд нэмэлт үзлэг хийж, вакцин хийлгэх эрсдэлийг үнэлэх ёстой. Хүүхэд хүндрэл учруулахгүйн тулд эцэг эхчүүд өөрсдөө ийм шийдвэр гаргах ёсгүй.

Эмийг хэрхэн бэлтгэх вэ

Синфлориксийг судсаар хийж болохгүй. Хэрэглэх зааварт арьсан доорх эмчилгээний талаар мэдээлэл байхгүй байна. 12 сараас доош насны хүүхдэд тарилгыг гуяны хэсэгт, өндөр настай өвчтөнүүдэд мөрөнд хийнэ.

Хэрэв лонхны ёроолд тунадас үүссэн бол хэрэглэхийн өмнө эмч эмийг сэгсрэх хэрэгтэй. Энэ нь вакциныг буруу хадгалсан, гүйцэтгэл муудсан гэсэн үг биш юм.

Савыг суспензээр сэгсэрсний дараа эмч шингэнд уусдаггүй тунадас, гадны тоосонцор байгаа эсэхийг сайтар шалгаж үзэх хэрэгтэй. Хэрэв өнгө нь өөрчлөгдсөн бол эмийг бүү хэрэглээрэй. Хэрэв уусдаггүй тунадас, царцдас, өнгө өөрчлөгдсөн бол эмийг устгана. Хэрэглээгүй эмийг дүрэм журмын дагуу устгахыг зөвлөж байна.

Вакцинжуулалтын зөв хуваарь

Синфлорикс вакцин хийлгэхдээ эмч зөвлөмжийг анхаарч үзэх хэрэгтэй үндэсний хуанлиОХУ-д вакцинжуулалт. Хугацаа зөрчсөн тохиолдолд вакциныг зааврын дагуу хийж болно хувь хүний ​​схем, эмийн зааврын дагуу.

Энэ эмээр вакцин хийлгэсэн хүүхдүүдэд Синфлорикс вакцинжуулалтын бүх курсээ дуусгахыг зөвлөж байна. Вакцинжуулалтын эхний хоёр тунг 2 сарын дараа, дараа нь хоёр сарын дараа хийнэ. Synflorix-ийн дахин вакцинжуулалтыг сүүлчийн вакцин хийснээс хойш 15 сарын дараа хийдэг.

Вакцинжуулалтын бие даасан схемийн дагуу эмийн хоёр дахь тунг эхний тарилга хийснээс хойш 2.5 сарын дараа биш, харин 60 хоногийн дараа өгч болно. Энэ схемийн дагуу дахин вакцинжуулалтыг эхний хоёр тарилга хийснээс хойш зургаан сарын дараа хийж болно.

Энэ нь бас боломжтой дараагийн диаграмвакцинжуулалт:

• Эхний тарилгыг 60 хоногтой хүүхдэд хийдэг;
• 30 хоногийн дараа хоёр дахь тарилга;
• Гурав дахь вакциныг хоёр дахь удаагаа сарын дараа хийдэг.

Вакцинжуулалтыг илүү олон удаа хийж болно бага нас. Хамгийн гол нь энэ нь хүүхэд 1.5 сар хүрэхээс өмнө тохиолддог.

Жирэмсний 27 долоо хоногоос өмнө төрсөн дутуу нярай хүүхдийг мөн вакцинжуулж болно. Тэдний вакцинжуулалтын курс нь эмийн гурван тунгаас бүрддэг. Вакцинжуулалтыг 60 хоногоос эхлэх ёстой. Дараагийн тарилгын хооронд 30 орчим хоногийн завсарлага хадгална. Сүүлчийн тарилга хийснээс хойш дахин вакцинжуулалтыг зургаан сараар хойшлуулдаг.

Хэрэв хүүхэд амьдралын эхний зургаан сард вакцинд хамрагдаагүй бол дараахь схемийн дагуу вакцин хийлгэнэ.

• 7-11 сар хүртэлх насны бүлгийн хувьд 2 удаа тарилга хийхийг зөвлөж байна. Тэдний хоорондох завсарлага 30 орчим хоног байх ёстой. Дахин вакцинжуулалтыг сүүлчийн тарилга хийснээс хойш 60 хоногийн дараа хийдэг;
• Нэгээс 5 хүртэлх насны өвчтөнүүдэд вакциныг хуваарийн дагуу хийдэг.

Сөрөг нөлөө

Эмч нар 2.5 мянган хүүхэдтэй өргөн хүрээтэй судалгаа хийсэн. Энэ үеэр 12 мянга гаруй Синфлорикс вакцин хийлгэсэн байна. Ихэнхдээ энэ эмээр вакцинжуулалтыг бусадтай хамт хийдэг эм. Гэхдээ энэ нь биед сөргөөр нөлөөлдөг нэмэлт гаж нөлөө үүсгэдэггүй.

Ихэнх тохиолдолд хүүхдүүд цоорсон газарт орон нутгийн хариу урвал, жишээлбэл, арьсны улайлтыг мэдэрдэг. Хүүхэд ааштай, амархан уурладаг байв. Үүнтэй төстэй урвал өвчтөнүүдийн бараг тал хувь нь илэрсэн. Ийм гаж нөлөө нь хөнгөн байсан бөгөөд эмнэлгийн оролцоо, нэмэлт эм хэрэглэхгүйгээр хурдан арилдаг. Судалгааны явцад эмч нар гаж нөлөөний ноцтой тохиолдлыг илрүүлээгүй.

Эдгээр нөхцлүүдийн зэрэгцээ хүүхдүүд эхний өдөр хоол идэхээс татгалзаж, хатгалт хийсэн газарт хаван үүсч, арьс нь улаан өнгөтэй болсон. Өвчтөнүүдэд нойргүйдэл бага ажиглагдсан.

Илүү ховор тохиолдол бол биеийн температур 38 градус ба түүнээс дээш болж, заримдаа халуурч байв. Тарилгын талбайд зангилааны битүүмжлэл үүсч болох бөгөөд энэ нь 2-3 хоногийн дараа өөрөө арилдаг.

Хэрэглэх заавар

Синфлорикс вакцин хийлгэхийн өмнө хүүхдийн эмч хүүхдийг өвдөөгүй эсэхийг шалгаж, эм, вакцинд үзүүлэх хариу урвалын талаар эцэг эхээс нь асуух ёстой.

Эцэг эхчүүд заримдаа үүнийг санаж байх хэрэгтэй анафилаксийн урвалнэн даруй бүү хөгжүүл. Тэд вакцин хийлгэснээс хойш 30 минутын дотор байх дүрмийг үл тоомсорлохыг зөвлөдөггүй эмнэлгийн байгууллага. Нэмж дурдахад эмчийн өрөө нь эмээр тоноглогдсон байх ёстой шокын эсрэг эмчилгээ. Хүүхдийг вакцинжуулахдаа тарилга хийснээс айж ухаан алдах нь амархан байдаг.

Синфлориксыг булчинд тарина. Тарилгын дараа цус алдалт үүсч болзошгүй тул тромбоцитопени, цусны бүлэгнэлтийн асуудалтай хүүхдүүдийг вакцинжуулахдаа энэ хүчин зүйлийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Синфлорикс нь өвчтөнийг эсрэгтөрөгч нь түүний нэг хэсэг биш бусад серотипүүдээс үүдэлтэй эмгэгээс хамгаалах чадваргүй байдаг. Вакцин хийлгэсний дараа бие нь сахуу, татран өвчний эсрэг өвөрмөц дархлаа үүсгэдэг. Гэсэн хэдий ч Synflorix тарилга нь эдгээр халдварын эсрэг стандарт дархлаажуулалтыг орлож чадахгүй.

Synflorix нь 100% тохиолдолд үр дүнтэй байдаггүй тул заримдаа хүүхэд үйлдвэрлэхгүй байж болно үр дүнтэй дархлаапневмококкийн халдварын эсрэг. Хэрэв хүүхэд байгаа бол эсрэгтөрөгчийн тоо багасч болно генетикийн гажиг, тэр ХДХВ-ийн халдвар авсан эсвэл дархлаа дарангуйлах эмчилгээ хийлгэсэн.

Пневмококкийн халдвар авах эрсдэлтэй хүүхдүүдэд (ХДХВ, цус багадалт, дэлүүний үйл ажиллагааны алдагдал, хорт хавдар) Synflorix-ийн вакцинжуулалтын аюулгүй байдал, эсрэгтөрөгч үүсэх талаар мэдээлэл алга байна.

Ийм өвчтөнд тарилга хийх боломжтой эсэх нь зөвхөн хүүхдийн эмчээр шийдэгддэг. Энэ тохиолдолд вакцинжуулалтыг бие даасан схемийн дагуу хийдэг: нэг жилээс 23 сар хүртэл 2 удаа нэг тун, дахин вакцинжуулалт. Хэрэв хүүхэд эдгээр өвчнөөр өвчилсөн бол 2-3 насандаа пневмококкийн полисахаридын 23 валентын вакцинд хамрагдахыг зөвлөж байна. Үндсэн вакциныг хийснээс хойш 2 сарын дараа хийдэг.

Синфлориксийг хэрэглэхдээ дутуу төрсөн нярай хүүхдэд амьсгалын замын түгжрэл үүсэх эрсдэл өндөр байдаг гэдгийг анхаарах хэрэгтэй. Тиймээс эмч нар вакцин хийлгэсний дараа 2-3 хоногийн дараа хүүхдийг ажиглалтанд үлдээхийг зөвлөж байна. Ийм хүүхдүүдэд уушгины хатгалгааны халдварын эсрэг тарилга хийх шаардлагатай байдаг тул та үүнийг хойшлуулах эсвэл эмээхээс татгалзах ёсгүй. сөрөг нөлөөСинфлорикс эм.

Синфлорикс вакцин хийлгэсний дараа эмч нар хүүхдэд antipyretic эм өгөхийг зөвлөж байна. Энэ нь халуурах, халуурах урвалын эрсдлийг бууруулахад тусална. Ийм судалгаа хийгдээгүй тул 5-аас дээш насны өвчтөнд эмийг хэрэглэх нь хэр аюулгүй байдаг нь тодорхойгүй байна.

Харилцаа холбоо

Эмийг бусадтай хольж болохгүй. Synflorix-ийг сахуу, хөхүүл ханиалгах, татран (эсийн болон бүхэл эс), Haemophilus influenzae-ийн халдварын эсрэг вакцинтай нэгэн зэрэг хийж болно.

Нэмж дурдахад Synflorix-ийг полиомиелит, улаанбурхан, салхин цэцэг, гахайн хавдар, улаанууд, улаанууд өвчний эсрэг вакцинжуулалттай хослуулж болно. ротавирусын халдваргэх мэт.

Тарилга янз бүрийн эмөвчтөний биеийн янз бүрийн хэсэгт байрлуулах ёстой. Бүрэлдэхүүн дархлааны хамгаалалтхэд хэдэн эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэхэд өөрчлөгддөггүй. Полиомиелит вакцины дараа бие махбодид эсрэгтөрөгч үүсэх нь өөрчлөгдөж болох боловч нэмэлт эмнэлгийн судалгааэнэ сэдвээр судалгаа хийгдээгүй байна.

Хэрэв хүүхэд дархлаа дарангуйлах эмчилгээ хийлгэсэн бол дархлаа үүсэх нь муудаж болно. Үүнээс гадна парацетамол нь урьдчилан сэргийлэх явцад дархлаа үүсэхэд сөрөг нөлөө үзүүлдэг халуурах байдалвакцин хийлгэсний дараа халуурна.

Пневмококкийн халдварыг эмчлэх өөр эм

Олон эмч, эцэг эхчүүд Prevenar эм нь үүргээ илүү сайн гүйцэтгэдэг гэдэгт итгэлтэй байна. Гэхдээ энэ нь Synflorix-тэй харьцуулахад хүүхдийг цөөн тооны серотипээс хамгаалдаг. Энэ эмийн үр нөлөө нь нэлээд өндөр боловч бүх эмийн нэгэн адил 100% биш юм.

Харин 2 сартайгаас нь пневмококкийн халдвараас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хэрэглэнэ. Энэ насныханд хэрэглэдэг Synflorix нь өгдөг сайн дархлаахалдвараас.

Prevenar нь хүүхдэд дахин вакцин хийлгэсний дараа ижил үр дүнтэй байдаг. Өвөрмөц дархлааЭнэ эмийг 2-оос 5 насандаа хэрэглэх үед бас үйлдвэрлэдэг.

Пневмококкийн халдвар (полисахаридын эсрэгтөрөгч) болон төрөлгүй Haemophilus influenzae-ийн халдвараас урьдчилан сэргийлэх вакцин, коньюгат, шингэсэн.

БҮРДЭЛ, ХЭРЭГЛЭХ ХЭЛБЭР:
сусп. d/in. 1 тун тариур 0.5 мл, No1, No10
сусп. d/in. 1 тунгийн шил. монодоз 0.5 мл, No1, No10, No100
сусп. d/in. 2 тунтай шил. олон тун 1 мл, дугаар 100

1 тун (0.5 мл) нь дараахь зүйлийг агуулна.
1 мкг пневмококкийн серотипийн полисахарид 1(*, **); 5(*, **); 6B(*, **); 7F(*, **); 9V(*, **); 14(*, **); 23F(*, **); ба 4(*, **) серотипийн пневмококкийн полисахарид 3 мкг; 18С(*, ***) ба 19F(*, ****).
*Хөнгөн цагааны фосфатад шингэсэн - 0.5 мг Al 3+.
** Уураг D коньюгат (төрөлгүй омогоос гаралтай Хэмофилийн томуу) ~ 13 мкг.
***Татрангийн токсоидын уураг коньюгат ~ 8 мкг.
****Сахуугийн токсоидын уураг коньюгат ~ 5 мкг.
Туслах бодис: натрийн хлорид, хөнгөн цагаан фосфат (Al 3+), тарилгын ус.

Украин: 2011.07.21-2016.07.21-ны хооронд № 850/11-300200000

Орос: 2012.01.11-ээс 2017.01.11 хүртэл LP-001412 дугаар

ОНЦЛОГ:
Синфлорикс нь пневмококкийн халдвар (полисахаридын эсрэгтөрөгч) болон төрөлгүй Haemophilus influenzae халдвараас урьдчилан сэргийлэх вакцин юм, коньюгат, шингэсэн, полисахарид агуулсан. Streptococcus pneumoniae 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F ба 23F серотипүүд нь D (PD) эсвэл татрангийн токсоид (TT), сахуугийн токсоид (DT) тээвэрлэгч уурагтай нэгддэг. Вакцин нь хадгалах бодисгүй шингэн бөгөөд хөнгөн цагаан фосфатыг туслах бодис болгон ашигладаг.

Synflorix нь ДЭМБ-ын үйлдвэрлэлийн шаардлагад нийцдэг биологийн бодисуудба коньюгат шингэсэн вакцинууд.
Пневмококкийн инвазив өвчний эсрэг үр дүнтэй (сепсис, менингит, бактерийн уушигны үрэвсэлба бактериеми). ДЭМБ-ын зөвлөмжийн дагуу пневмококкийн инвазив өвчний эсрэг вакцины боломжит үр нөлөөг үнэлэхдээ 7 серотипийн эсрэгтөрөгчийн дархлааны хариу урвалыг харьцуулах үндсэн дээр хийгдсэн болно. Streptococcus pneumoniae Synflorix вакцин болон бусад пневмококкийн хавсарсан вакцинуудын нэг хэсэг байсан бөгөөд үр нөлөө нь урьд өмнө батлагдсан (д энэ тохиолдолд 7 валентын вакцин Prevenar). Өөр 3 серотипийн эсрэгтөрөгчийн дархлааны хариу урвалыг мөн үнэлэв Streptococcus pneumoniae Synflorix вакцины нэг хэсэг болох .
Синфлорикс ба 7 валенттай Превенар вакциныг харьцуулсан судалгаагаар 6B ба 23F-ээс бусад бүх серотипүүдэд ELISA-аар үнэлэгдсэн Синфлорикс вакциныг хэрэглэхэд дархлааны хариу урвал илэрсэн байна. лавлагаа эмийн түвшин. Хүүхдүүдийн 65.9, 81.4% -д нялх нас, 2-р схемийн дагуу Синфлорикс вакцинаар дархлаажсан; 3 ба 4 сарын хугацаанд 6B ба 23F серотипийн эсрэгтөрөгчийн эсрэгбиеийн түвшин 3 дахь тунг хэрэглэснээс хойш 1 сарын дараа босго утгад (0.20 мкг / мл) хүрсэн байна. Превенар вакциныг нэвтрүүлснээр вакцин хийлгэсэн нярай хүүхдийн 79.0, 94.1% -д зохих үзүүлэлтүүд гарсан. Эмнэлзүйн ач холбогдолЭдгээр ялгаа нь тодорхойгүй байна. Синфлорикс вакцины (1, 5, 7F) нэмэлт гурван пневмококкийн серотипийн эсрэгтөрөгчийн эсрэг дархлааны хариу урвалын босго утгыг 97.3-д хүрсэн; Тохиолдлын 99.0, 99.5 хувь нь тус тус гарсан байна ядажПревенар вакцинаар 7 серотип (95.8%)-д үзүүлэх дархлааны ерөнхий хариу үйлдэлтэй адил амжилттай.
Үүнтэй ижил судалгаагаар Synflorix вакцин нь вакцинд багтсан пневмококкийн бүх серотипүүдэд функциональ эсрэгбие үүсгэдэг болохыг харуулсан. Ерөнхийдөө 7 серотип тус бүрийн хувьд Синфлорикс вакцин хийлгэсэн нярайн 87.7-100%, Превенараар дархлаажуулсан нярай хүүхдийн 92.1-100% нь 3 дахь тунг хэрэглэснээс хойш 1 сарын дараа ≥8 OPT титр авсан байна. 1, 5 ба 7F серотипүүдийн хувьд OFT титр ≥8 65.7-д хүрсэн; Синфлорикс вакцинжуулалтын эхний курс хийсний дараа тохиолдлын 90.9 ба 99.6%, 91.0; Өсгөх тунг хэрэглэсний дараа 96.3 ба 100%.
Амьдралын 2 дахь жилд 4 дэх тунг (өсгөх тун) нэвтрүүлэх нь вакцинд багтсан 10 серотипийг ELISA ба OFT-ээр үнэлэхэд дархлааны хариу урвалыг идэвхжүүлсэн нь индукцийг баталж байна. дархлааны санах ой 3 тунгаар анхан шатны курс хийсний дараа.
Цочмог Дунд чихний урэвсэлтэй холбоотой үр дүнтэй байдал. Чех, Словак улсад явуулсан пневмококкийн цочмог Дунд чихний урэвслийн эсрэг вакцины үр дүнтэй байдлын талаарх том, санамсаргүй, давхар сохор эмнэлзүйн туршилтаар (Пневмококкийн Дунд чихний урэвсэлийн үр дүнтэй байдлын туршилт, POET) 4968 нярайд 11 валентын вакциныг (пневмококкийн дунд чихний урэвсэл) авсан. -PD), үүнд Synflorix вакцины 10 серотип ба үр дүн нь урьд өмнө тогтоогдоогүй серотип 3, эсвэл вакцинжуулалтын 3-р хуваарийн дагуу хяналтын вакцин (гепатит А вакцин) багтсан; 4; 5 ба 12-15 сар.
Цочмог Дунд чихний урэвсэлийн анхны тохиолдлын эсрэг 11pn-PD вакцины үр нөлөө 52.6% (95% CI: 35.0, 65.5) байв. Цочмог Дунд чихний урэвсэлийн эхний тохиолдлын эсрэг серотипийн өвөрмөц идэвхжил 6B (86.5%; 95% CI: 54.9, 96.0), 14 (94.8%; 95% CI: 61.0, 99.3), 19F (43.3) серотипүүдэд илэрчээ. % CI: 6.3, 65.4) ба 23F (70.8%; 95% CI: 20.8; 89.2). Бусад серотипүүдтэй харьцуулахад цочмог Дунд чихний урэвсэлийн тохиолдлын тоо вакцины үр дүнтэй байдлын талаар дүгнэлт гаргахад ач холбогдолгүй байв. Пневмококкийн аливаа серотипээс үүдэлтэй цочмог Дунд чихний урэвсэлийн үр нөлөө нь 51.5% (95% CI: 36.8, 62.9) байв. Вакцинд ороогүй бусад бактерийн эмгэг төрүүлэгч эсвэл пневмококкийн серотипээс үүдэлтэй цочмог Дунд чихний урэвсэлийн өвчлөл нэмэгдэж байна. энэ судалгааолдсонгүй. Аливаа эсрэг вакцины хүлээгдэж буй үр нөлөө эмнэлзүйн тохиолдолДунд чихний урэвслийн цочмог үрэвсэл нь түүний шалтгаанаас үл хамааран 33.6% (95% CI: 20.8; 44.3) байв.
Синфлорикс ба POET-ийн судалгаанд ашигласан 11 валентын вакцины хоорондох дархлааны функциональ хариу урвалыг (IFR) харьцуулан үзэхэд Синфлорикс нь пневмококкийн этиологийн цочмог Дунд чихний урэвсэлийн эсрэг ижил төстэй хамгаалалтын үр дүнтэй байх болно.
Дархлаа үүсгэгчийн нэмэлт мэдээлэл
3 тунгийн үндсэн дэглэм. онд хийсэн 8 судалгаанд өөр өөр улс орнуудЕвроп, түүнчлэн Чили, Филиппинд 3 тунгийн эхний курс (n=3089) дараа Synflorix-ийн дархлаа үүсгэх чадварыг үнэлэв. өөр өөр схемүүдвакцинжуулалт (нас 6-10-14 долоо хоног, 2-3-4; 3-4-5 эсвэл 2-4-6 сар). Дөрөв дэх (өсгөх) тунг 6 настайдаа 1,976 хүнд хэрэглэсэн клиник судалгаа.
Хүүхэд 6 настайдаа вакцин хийлгэсэн эмнэлзүйн судалгаагаар; 10; 14 долоо хоногт Синфлорикс вакцинаар дархлаажуулсан эсрэгбиеийн түвшин ≥0.20 мкг/мл, OFT титр ≥8 үүнтэй төстэй байв. ерөнхий үзүүлэлтПревенар вакцин хийлгэсэн хүмүүсийн 7 серотип хүртэл. OFT титр ≥8-тай хувь хүмүүсийн хувийн жингийн зөрүү<5% для всех серотипов, кроме 19F (процент выше в группе Синфлорикс). В клиническом исследовании продемонстрировано, что Синфлорикс может безопасно применяться в виде бустерной дозы на 2-м году жизни у детей, которые получили 3 первичные дозы 7-валентной вакцины Превенар.
Дутуу төрсөн хүүхдүүд. III-IV үе шаттай дутуу төрсөн (жирэмсний 27-30 долоо хоногтой) (n=42), дутуу нярайд Синфлорикс вакцины дархлаа үүсгэх чадвар I-II градус(Жирэмсний 31-36 долоо хоногтойд төрсөн) (n=82) болон бүтэн хугацааны (36 долоо хоногоос хойш төрсөн) (n=132) нярайд 2 настайдаа анхан шатны вакциныг гурван тунгаар хийлгэсний дараа үнэлэгдсэн. 4-6 сар. 15-18 сартайд давтан тунгаар нярайн III-IV үе шатны дутуу төрсөн 44, I-II шатны 69 дутуу, 127 бүтэн төрсөн нярайд дархлаа үүсгэх чадварыг судалсан.
Жирэмсний наснаас үл хамааран анхан шатны вакцин хийлгэснээс хойш 1 сарын дараа өвчтөнүүдийн дор хаяж 92.7% нь ELISA-аар тогтоогдсон >0.2 мкг/мл-ийн концентрацитай эсрэгбиетэй байсан ба хамгийн багадаа 81.7% нь вакцины бүх серотипийн хувьд OFT титр >8-аас дээш байна. серотип 1-ээс бусад (OFT титрээр 58.8%-иас багагүй >8). III-IV зэрэглэлийн дутуу төрсөн нярайд 4, 5, 9V серотипийн GMC эсрэгбиеийн бага түвшинг эс тооцвол бүх нярайд ижил төстэй геометрийн эсрэгбиеийн дундаж концентраци (GMC) болон OFT (GMT) бүхий геометрийн дундаж эсрэгбиеийн титрүүд ажиглагдсан. дутуу нярай болон дутуу төрсөн нярайн III-IV үе шатанд серотип 5-ын OFT-ийн дагуу илүү бага GST үзүүлэлтүүд.
ELISA-аар тооцоолсон GCT болон OFT-ийн дагуу эсрэгбиеийн GCT-ийн өсөлт нь бүх серотипүүдэд нэмэлт тунг хэрэглэснээс хойш 1 сарын дараа ажиглагдсан нь дархлаа судлалын санах ой байгааг харуулж байна. Үүнтэй төстэй SHC болон SHT нь бүх шинэ төрсөн хүүхдэд ажиглагдсан бага хувь III-IV үе шатны дутуу төрөлт 5 серотипийн хувьд OFT-ийн дагуу SHT. Нийт хүмүүсийн дор хаяж 97.6% нь ELISA-аар эсрэгбиеийн концентраци >0.2 мкг/мл, хамгийн багадаа 91.9% нь вакцины бүх серотипийн OPT титр >8-аас дээш байсан. Анхан шатны болон нэмэлт вакцин хийлгэсний дараа Д уургийн дархлааны хариу урвал нь дутуу нярайн III-IV үе шат, дутуу төрсөн I-II шат, бүтэн төрсөн нярайд ижил төстэй байдаг.
2 тунгийн үндсэн дэглэм. 3 тунгийн анхан шатны дэглэмээс гадна нярайд 2 тунгаар анхан шатны вакцин хийлгэсний дараа Синфлорикс-ийн дархлаа үүсгэх чадварыг 2 эмнэлзүйн судалгаагаар үнэлэв.<6 мес.
Эхний судалгаагаар Синфлориксыг хоёр дахь тунгаар хэрэглэснээс хойш 2 сарын дараа дархлаа үүсгэгчийг 7 валенттай Превенар вакцины дархлаа үүсгэгчтэй харьцуулсан. 6B (Synflorix-ийн хувьд илүү өндөр) ба 18C (илүү өндөр) серотипээс бусад вакцинд багтсан серотип бүрийн хувьд ELISA-аар тодорхойлсон эсрэгбиеийн түвшин ≥0.2 мкг/мл хэмжээтэй хүмүүсийн эзлэх хувь ижил байна. 7 валентын Prevenar вакцин). OPT-ээр тодорхойлсон титр нь ≥8-д хүрсэн хүмүүсийн эзлэх хувь хоёр вакцинд багтсан серотип бүрийн хувьд ойролцоо байв. Хоёр дахь судалгаагаар Synflorix-ийг 2 эсвэл 3 тунгаар хэрэглэсний дараа дархлаа үүсгэх чадварыг харьцуулсан. Эсрэгбиеийн түвшин ≥0.2 мкг/мл (ELISA)-тай хүмүүсийн хувьд ялгаа байхгүй байсан ч 2 тунгийн горимыг ашиглан анхан шатны вакцин хийлгэсэн хүмүүсийн дунд OFT титр ≥8 зарим серотиптэй хүмүүсийн тоо буурсан нь ажиглагдсан. , 3 тунгийн дэглэмийн дагуу вакцин хийлгэсэн хүмүүстэй харьцуулахад. Хоёр горимыг хэрэглэх үед дархлааны санах ой үүсч байгааг илтгэх хариу урвал ажиглагдсан. Нэмэлт тунг хэрэглэсний дараа 2+1 схемийн дагуу вакцин хийлгэсэн хүмүүсийн дунд 5-р серотипийн хувьд OFT титр ≥8-аар буурсан нь ажиглагдсан (2+1 схемийн хувьд 87.2%, 3+1 схемийн хувьд 97.5%). . Эдгээр олдворуудын эмнэлзүйн ач холбогдол тодорхойгүй хэвээр байгаа тул хоёр дахь судалгаагаар дархлааны хариу урвалын бат бөх чанарыг үнэлэв. 2 тунгийн дэглэмийг ашиглан анхан шатны вакцин хийлгэсний дараа 36-46 сартайд эсрэгбие илэрсэн (хүмүүсийн дор хаяж 83.7% нь вакцины серотипүүдэд серопеэктив хэвээр байсан, өөрөөр хэлбэл эсрэгбиеийн түвшин ≥0.05 байсан). мкг/мл). 2 эсвэл 3 тунгийн дэглэмийг ашиглан анхан шатны вакцин хийлгэсэн хүмүүст амьдралын 4 дэх жилд нэмэлтээр хэрэглэсэн Синфлорикс-ийн нэг тун нь ELISA-аар тодорхойлсон эсрэгбиеийн SGC-ийг нэмэгдүүлэхэд хүргэсэн, 7-10 вакцин хийлгээгүй хүмүүсээс ялгаатай нь вакцин хийлгэснээс хойш хэд хоногийн дараа. Энэ нь вакцин хийлгэсэн хүмүүст вакцины бүх серотипүүдэд анамнезийн дархлааны хариу урвал байгааг харуулж байна. 2 тунгаар вакцин хийлгэсэн хүмүүст вакцин хийлгэхээс өмнөх болон дараах хугацаанд ELISA ба GCT-ээр OFT-ээр тодорхойлсон GCT эсрэгбиеийн олон удаагийн өсөлт нь 3 тунгийн дэглэмээр вакцин хийлгэсэн хүмүүсийн эдгээр үзүүлэлтүүдийн хэд хэдэн өсөлттэй давхцаж байна.
Д уургийн хариу урвал нь 2 тунгийн хуваарьтай харьцуулахад 3 тунгийн хуваарьтай харьцуулахад илүү их байсан. Д уургийн анамнезийн дархлааны хариу урвал нь хоёр горимд ажиглагдсан боловч эдгээр үр дүнгийн эмнэлзүйн ач холбогдол тодорхойгүй хэвээр байна.
Анхан шатны вакцин хийлгэсний дараа болон нэмэлт тунг 2 тунгаар хэрэглэсний дараа бага эрчимтэй дархлааны хариу урвалын эмнэлзүйн үр дагавар тодорхойгүй байна.
Насны дагуу нэмэлт вакцинжуулалт. Вакцин хийлгээгүй ахимаг насны хүүхдүүдийн дархлааны хариу урвалыг 2 эмнэлзүйн судалгаагаар судалсан.
Эхний судалгаагаар 7-11 сартай, 12-23 сартай, 2-5 насны хүүхдүүдийн вакцинжуулалтын үр дүнг судалжээ.
7-11 сартай хүүхдүүдэд вакцины 2 тун, дараа нь амьдралын 2 дахь жилдээ нэмэгдэл тунгаар хийлгэсэн. Энэ насны бүлэгт Синфлорикс-ийн нэмэгдэл тунг хэрэглэсний дараах дархлааны хариу урвал нь ерөнхийдөө 6 сартайгаас өмнө 3 тунгаар вакцин хийлгэсэн нярайд нэмэгдэл тунгийн дараа ажиглагдсан дархлааны хариу урвалтай төстэй байв.
12-23 сартай хүүхдэд Синфлориксыг 2 тунгаар хэрэглэсний дараа дархлааны хариу урвал нь 18С ба 19F серотипийн хариу урвалыг эс тооцвол нярайд 3 тунг хэрэглэсний дараахтай төстэй байна. Синфлориксийг 1 тунгаар авсан хүүхдүүдийн 2-5 насны бүлэгт ELISA-аар тодорхойлсон пневмококкийн вакцины серотипийн эсрэгбиеийн SCR нь нярайд 3 тунгаар вакцин хийлгэсний дараахтай ижил байсан. серотип 1-ийн эсрэгбие. 5, 14, 23F болон уураг D. Нэг удаагийн тунг хэрэглэсний дараа OPT-ийн эсрэгбиеийн SGC нь 5-р серотипийг эс тооцвол нярайд анхдагч 3 тунтай ижил буюу түүнээс өндөр байсан. Хоёр дахь эмнэлзүйн судалгаагаар 36-46 сартай хүүхдэд 2 сарын завсарлагатай 2 тунг хэрэглэх нь 3-аар вакцин хийлгэснээс хойш 1 сарын дараа тэмдэглэсэн ижил үзүүлэлттэй харьцуулахад ELISA-аар тодорхойлсон эсрэгбиеийн GCT, OFT-ээр эсрэгбиеийн GCT-ийг нэмэгдүүлэхэд хүргэсэн. вакцины серотип, уураг D тус бүрийн тун.

Үзүүлэлтүүд:
Серотипээс үүдэлтэй пневмококкийн халдвараас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор 6 долоо хоногоос 5 хүртэлх насны нярай болон хүүхдийг идэвхтэй дархлаажуулах. Streptococcus pneumoniae 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 23F (сепсис, менингит, уушгины хатгалгаа, нян ба цочмог Дунд чихний урэвсэл гэх мэт), мөн төрөл бусаар үүсгэгдсэн халдварууд Хэмофилийн томуу(цочмог Дунд чихний урэвсэл).

ХЭРЭГЛЭЭ:
6 долоо хоногоос 6 сартай хүүхдүүд

3 тунг багтаасан анхан шатны вакцинжуулалтын дэглэм
Хамгийн оновчтой хамгаалалтыг хангах вакцинжуулалтын хуваарьт тус бүр 0.5 мл-ийн 4 тун орно. Нярайд зориулсан анхан шатны дэглэм нь 3 тунгаас бүрдэх бөгөөд эхний тунг ихэвчлэн 2 сартайд, тунгийн хооронд дор хаяж 1 сарын завсарлагатайгаар хийдэг. Эхний тунг 6 долоо хоногтойд нь өгч болно. 4-р тунг 3-р тунг хэрэглэснээс хойш 6 сарын өмнө хийхийг зөвлөдөггүй (ОНЦЛОГ-ыг үзнэ үү).
2 тунг багтаасан анхан шатны вакцинжуулалтын дэглэм
Эсвэл Synflorix-ийг нярайн дархлаажуулалтын ердийн хөтөлбөрийн нэг хэсэг болгон хэрэглэж байгаа бол тус бүр нь 0.5 мл-ийн 3 тунгаар хэрэглэж болно. 1-р тунг 2 сартайгаас эхлэн, 2-р тунг 2 сарын дараа хийнэ. Дараагийн тунг анхан шатны вакцинжуулалтын сүүлийн тунгаас хойш 6 сарын өмнө хийхийг зөвлөдөггүй (шинжүүдийг үзнэ үү).
Жирэмсний 27 дахь долоо хоногоос хойш төрсөн хүүхдүүд
Санал болгож буй вакцинжуулалтын дэглэмд тус бүр 0.5 мл-ийн 4 тун орно. Нярайд зориулсан анхан шатны дэглэм нь 3 тунгаас бүрдэх бөгөөд эхний тунг ихэвчлэн 2 сартайд, тунгийн хооронд дор хаяж 1 сарын завсарлагатайгаар хийдэг. Дараагийн тунг анхан шатны вакцинжуулалтын сүүлийн тунгаас хойш дор хаяж 6 сарын дараа хийхийг зөвлөж байна (ОНЦЛОГ-ыг үзнэ үү).
Урьд нь вакцин хийлгээгүй 6 сараас дээш насны хүүхдүүд болон хүүхдүүд:

• 7-11 сартай хүүхдүүд: Вакцинжуулалтын дэглэмд 0.5 мл-ийн 2 тун орно, тунгийн хооронд дор хаяж 1 сарын зайтай. 3 дахь тунг амьдралын хоёр дахь жилд дор хаяж 2 сарын зайтай хийхийг зөвлөж байна;
• 12-23 сартай хүүхдүүд: Вакцинжуулалтын дэглэмд 0.5 мл-ийн 2 тун орно, тун хоорондын зай 2 сараас багагүй байна. Дархлаажуулалтын энэ дэглэмийн дараа нэмэлт тун хэрэглэх хэрэгцээ тогтоогдоогүй;
• 24 сар-5 насны хүүхдүүд: Вакцинжуулалтын дэглэмд 0.5 мл-ийн 2 тун орно, тун хоорондын зай 2 сараас багагүй байна.

Синфлорикс-ийн эхний тунг авсан хүмүүст Синфлорикс-ийн дархлаажуулалтын бүрэн курсээ дуусгахыг зөвлөж байна.
Украины нутаг дэвсгэр дээр хүүхдүүдийг вакцинжуулах ажлыг Украйны Эрүүл мэндийн яамны одоогийн тушаалын дагуу дархлаажуулалтын дэглэм, эсрэг заалт, бусад эмүүдтэй харьцах талаар хийдэг.
Вакциныг 3-аас доош насны хүүхдэд гуяны урд талын хэсэгт булчинд, 3-аас дээш насны хүүхдэд гарын гурвалжин булчинд тарина.
Вакциныг хэрэглэх заавар
Тариур/шилийг хадгалах явцад тунгалаг, өнгөгүй дээд давхарга бүхий цагаан тунадас үүсч болох бөгөөд энэ нь вакцины чанар муудаж байгааг илтгэхгүй.
Хэрэглэхийн өмнө тариур/шилийн агуулгыг сэгсрэхээс өмнө болон дараа нь гадны механик хольц ба/эсвэл гадаад төрх байдалд нийцэхгүй байгаа эсэхийг шалгана.
Хэрэв гадны хольц эсвэл зохисгүй харагдах байдал байгаа бол вакциныг устгах хэрэгтэй.
Хэрэглэхийн өмнө вакциныг сайтар сэгсэрнэ.
Вакциныг урьдчилан дүүргэсэн тариураар хийх заавар
1. Тариурын их биеийг нэг гартаа барьж (тариурыг поршеноос бүү барь), тариурын тагийг цагийн зүүний эсрэг эргүүлж тайлна.
2. Зүүг тариурт залгахын тулд зүүг шурган, зүүг чанга болтол цагийн зүүний дагуу эргүүлнэ.
3. Зүүгээс хамгаалалтын тагийг ав, үүнийг авахад хэцүү байж болно.
4. Вакцин хийлгэж байна.
Ашиглагдаагүй эм, ашигласан материалыг холбогдох хуулийн дагуу устгах ёстой.

ЭСРЭГ ЗААЛТ:
вакцины аль ч бүрэлдэхүүн хэсгийн хэт мэдрэг байдал (Чанарын болон тоон найрлагыг үзнэ үү).

СӨРӨГ НӨЛӨӨ:
Эмнэлзүйн судалгаагаар ойролцоогоор 7,000 эрүүл хүүхэд, 137 дутуу төрсөн нярай хүүхдэд анхан шатны вакцинжуулалтдаа ойролцоогоор 21,000 тун Синфлорикс вакцин хийлгэсэн байна. Түүнчлэн 5800 орчим эрүүл хүүхэд, 116 дутуу төрсөн нярайд амьдралын 2 дахь жилдээ Синфлорикс вакцины нэмэлт тунг хийсэн. Мөн 2-5 насны 400 орчим хүүхдийн аюулгүй байдлыг үнэлэв. Бүх судалгаанд Synflorix-ийг хүүхдэд санал болгож буй бусад вакцинуудтай нэгэн зэрэг хэрэглэсэн.

Вакцины дараагийн тунг анхан шатны вакцинжуулалтын хуваарийн дагуу хийх үед сөрөг урвалын давтамж, хүндийн өсөлт ажиглагдаагүй.
12 сараас дээш насны хүүхдэд Синфлорикс-ийн анхан шатны вакцинжуулалтын үед өвчлөл өндөр байна. орон нутгийн хариу үйлдэлнялх хүүхэдтэй харьцуулахад.
Синфлорикс вакцины реактоген чанар нь бүхэл эсийн бүрэлдэхүүнтэй хөх ханиалгаас урьдчилан сэргийлэх вакцинтай нэгэн зэрэг тарьсан хүүхдүүдэд илүү өндөр байв. Анхан шатны вакцин хийлгэсний дараа ажиглагдсан хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь тарилгын талбайн улайлт, цочромтгой байдал байсан бөгөөд энэ нь тохиолдлын 38.3, 52.3% -д тохиолддог. нийт тоозохих тунг тогтооно. Эдгээр урвалын ихэнх нь хөнгөн буюу дунд зэрэгилрэл ба богино хугацааны шинж чанар. Сөрөг хариу үйлдэл (бүгд насны бүлгүүд), наад зах нь вакцины хэрэглээтэй холбоотой гэж үздэг, тохиолдох давтамжаас хамааран ангилалд хуваагдана: маш түгээмэл (≥1/10); ихэвчлэн (≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10000 - <1/1000).

Нэмэлт вакцин хийлгэсний дараа 12 сартайгаас дээш насны хүүхдүүдэд синфлориксыг анхан шатны дархлаажуулалтад хамрагдсан нярай хүүхдүүдтэй харьцуулахад тууралт гарах (тодорхой бус), чанга хашгирах (ховор) зэрэг тарилгын талбайн хариу урвал илүү их байсан.

ТУСГАЙ ЗААВАР:
Вакцин хийлгэхээс өмнө хүүхдийн эрүүл мэндийн бүртгэлийг (ялангуяа өмнөх вакцинжуулалт, гаж нөлөөний тохиолдлуудын талаар) шалгаж, вакцин хийлгэхээс өмнө эрүүл мэндийн үзлэгт хамрагдах шаардлагатай. Бусад тарилгын вакцины нэгэн адил анафилаксийн урвалын ховор тохиолдолд эмнэлгийн тусламж яаралтай авах, хяналт тавих шаардлагатай.

Бусад вакцинуудын нэгэн адил цочмог өвчний шинж тэмдэг илэрч, архаг өвчин улам хүндэрсэн хүмүүст Синфлорикс вакцинжуулалт хойшлогддог. Амьсгалын замын цочмог бага зэргийн өвчин нь вакцинжуулалтын эсрэг заалт биш юм.
Синфлориксийг ямар ч тохиолдолд IV эсвэл IV хэлбэрээр өгч болохгүй.
Синфлориксийг арьсан дор хэрэглэх талаар мэдээлэл алга байна. Бусад тарилгын вакцины нэгэн адил Synflorix-ийг тромбоцитопени эсвэл цус алдах өвчтэй хүмүүст болгоомжтой хийх хэрэгтэй, учир нь булчинд тарих үед цус алдалт үүсч болно. Синфлорикс вакцинаар дархлаажуулалт нь вакцинд багтсанаас бусад пневмококкийн серотипээс үүдэлтэй өвчнөөс хамгаалахгүй. Синфлорикс вакцинаар дархлаажуулалт хийснээр сахуу, татрангийн токсоид, D уураг зэрэгт дархлааны хариу урвал үүсдэг (уураг D нь бүх омгийн хувьд тогтвортой байдаг) Хэмофилийн томуу, түүний дотор төрөлжөөгүй омог) нь сахуу, татран эсвэл эсрэг вакцинжуулалтын хуваарьт заасан дархлаажуулалтыг орлож чадахгүй. Хэмофилийн томуу b төрөл.
Бусад вакцинуудын нэгэн адил дархлааны хариу урвал бүх вакцин хүлээн авагчдад ажиглагддаггүй.
Пневмококкийн халдвар (хадуур эсийн цус багадалт, төрөлхийн буюу олдмол дэлүүний үйл ажиллагааны алдагдал, ХДХВ-ийн халдвар, хорт хавдар, нефротик хам шинж) үүсэх эрсдэл өндөртэй хүүхдүүдэд хэрэглэхэд аюулгүй байдал, дархлаа үүсгэгчийн талаар мэдээлэл алга байна. Дархлаа дарангуйлах эм, удамшлын гажиг, ХДХВ-ийн халдвар болон бусад шалтгааны улмаас дархлаа суларсан хүүхдийг дархлаажуулах үед дархлааны хариу урвал буурч болно.
Пневмококкийн этиологийн өвчин (хадуур эсийн цус багадалт, аспени, ХДХВ-ийн халдвар, архаг өвчин, дархлаа султай хүүхдүүд) үүсэх өндөр эрсдэлтэй хүүхдүүдийг дархлаажуулахыг зөвлөж байна.

• 2-оос доош насны хүүхдийг насны зөвлөмжийн дагуу Синфлорикс вакцинаар дархлаажуулна (ХЭРЭГЛЭЭ-г үзнэ үү);
• 2 ба түүнээс дээш насны хүүхдэд пневмококкийн полисахаридын 23 валентын вакцинд хамрагдах ёстой.

Вакцин хийлгэхээс өмнө эсвэл дараа нь antipyretic эмийг урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хэрэглэх нь вакцин хийлгэсний дараах халуурах урвалын давтамж, эрчмийг бууруулдаг. Гэсэн хэдий ч парацетамолыг урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хэрэглэх нь пневмококкийн эсрэг вакцины дархлааны хариу урвалыг бууруулдаг гэсэн нотолгоо байдаг. Эдгээр мэдээллийн эмнэлзүйн үр дагавар нь тодорхойгүй байна.
Дутуу төрсөн нярайд (≤28 долоо хоногтой) анхан шатны дархлаажуулалтыг томилохдоо апноэ үүсэх эрсдэл, вакцин хийлгэснээс хойш 48-72 цагийн турш амьсгалын замын үйл ажиллагааг хянах шаардлагатай, ялангуяа нярай хүүхдийн түүхтэй бол. амьсгалын тогтолцооны дутуу хөгжил. Энэ бүлгийн хүүхдүүдэд вакцинжуулалтын ашиг тус өндөр байдаг тул вакцинжуулалтыг хойшлуулж, хойшлуулж болохгүй. Ямар нэгэн вакцин хийлгэх үед эсвэл өмнө нь ухаан алдах (толгой эргэх) нь зүүнд үзүүлэх сэтгэлзүйн хариу урвал юм. Толгой эргэхээс үүдэлтэй гэмтэл бэртлээс урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авах нь чухал юм.
Жирэмсэн болон хөхүүл үед.Синфлорикс вакцин нь насанд хүрэгчдэд зориулагдаагүй тул эмийн жирэмслэлт, хөхүүл үед үзүүлэх нөлөө, түүнчлэн амьтдын нөхөн үржихүйн судалгаа хийгдээгүй байна.

ХАРИЛЦАХ ҮЙЛЧИЛГЭЭ:
Синфлориксийг DTPa-HBV-IPV/Hib, DTPw-HBV/Hib зэрэг моновалент болон хосолсон вакцинуудын аль нэгтэй нь хамт хэрэглэж болно. Үүнд: сахуу, татран, хөхүүл ханиадны эсрэг эсийн эсийн бүрэлдэхүүн хэсэг (DTPa); гепатит В (HBV)-ээс урьдчилан сэргийлэх вакцин; идэвхгүйжүүлсэн полиомиелит вакцин (IPV); урьдчилан сэргийлэх вакцин Хэмофилийн томуу b төрөл (Hib); бүхэл эсийн бүрэлдэхүүн хэсэг бүхий татран, сахуу, хөхүүл ханиадны эсрэг вакцин (DTPw); улаанбурхан, гахайн хавдар, улаанууд (MMR) эсрэг вакцин; салхин цэцэг өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх вакцин; С серогруппын менингококкийн улмаас үүссэн өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх коньюгат вакцин (CRM 197 ба TT коньюгатууд), полиомиелит (OPV) болон ротавирусын халдвараас урьдчилан сэргийлэх амны хөндийн вакцин. Нэг эмчийн үзлэгийн үеэр биеийн янз бүрийн хэсэгт янз бүрийн вакцин хийж болно.

Эмнэлзүйн судалгаагаар нэгэн зэрэг хэрэглэсэн вакцины дархлааны хариу урвал, аюулгүй байдлын дүр төрх нь идэвхгүйжүүлсэн полиовирусын 2-р хэлбэрийг эс тооцвол өөрчлөгдөөгүй болохыг харуулсан бөгөөд судалгааны явцад эсрэг тэсрэг үр дүн гарсан (серо-хамгаалалт 78-100% хооронд хэлбэлздэг). Энэхүү ажиглалтын эмнэлзүйн ач холбогдол тодорхойгүй байна. Тээвэрлэгч уураг (CRM ба TT коньюгат) -аас үл хамааран менингококкийн коньюгат вакцинд сөрөг нөлөө ажиглагдаагүй. Үүний зэрэгцээ Hib-TT коньюгат, сахуу, татрангийн эсрэгтөрөгчийн хошин дархлааны хариу урвал нэмэгдэж байгааг илрүүлсэн.
Бусад вакцинуудын нэгэн адил дархлаа дарангуйлах эм ууж байгаа хүмүүсийг дархлаажуулах үед бүрэн бус дархлааны хариу урвал гарч болзошгүй.

ХАДГАЛАХ НӨХЦӨЛ:
2-8 хэмийн температурт (хөргөгчинд). Хөлдөөж болохгүй. Гэрлээс хамгаалах үүднээс анхны савлагаанд хадгална.