Үндсэн хангамжийн агуулах эмболон бүтээгдэхүүн эмнэлгийн зорилгоорхамгийн ахмад нь сувилагчЭрүүл мэндийн байгууллагын салбар нэгжүүд нь техникийн, ариун цэврийн, галын аюулгүй байдал, тусгай зөвшөөрлийн бусад шаардлага, нөхцлийг хангасан байх ёстой бөгөөд бусад байрнаас тусгаарлагдсан байх ёстой. Дотоод гадаргуухана, тааз нь гөлгөр байх ёстой бөгөөд чийгтэй цэвэрлэгээ хийх боломжтой. Өрөөний шал нь механикжуулалт, нойтон цэвэрлэгээний нөлөөнд тэсвэртэй тоосгүй бүрээстэй байх ёстой. ариутгагч бодис. Будаггүй модон гадаргууг ашиглахыг хориглоно. Байшинг дуусгах материал нь холбогдох зохицуулалтын баримт бичгийн шаардлагыг хангасан байх ёстой.
Эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах өрөө нь физик-хими, фармакологи, хор судлалын шинж чанар, эмийн чанарын стандарт, ОХУ-ын Улсын фармакопейн шаардлагыг харгалзан тэдгээрийн хадгалалт, зохих аюулгүй байдлыг хангах тусгай төхөөрөмжөөр тоноглогдсон байх ёстой. Холбоо, тухайлбал:
· Эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүн хадгалах шүүгээ, тавиур, тавиур, түүнчлэн тусдаа бүлэг хадгалах зориулалттай цоожтой төмөр шүүгээ, сейф. эм;
· Термолабиль эмийг хадгалах хөргөгч;
· Өрөөний дотоод хананд халаах төхөөрөмжөөс зайдуу, шалнаас 1.5-1.7 м өндөрт байрлах агаарын параметрүүдийг бүртгэх төхөөрөмж (термометр, гигрометр эсвэл психрометр). хаалга;
· Ариун цэврийн нөхцлийг хангах угаалгын нунтаг, ариутгалын бодис.
Тоног төхөөрөмж нь ариутгалын бодис ашиглан нойтон цэвэрлэгээнд тэсвэртэй, ариун цэврийн, эрүүл ахуй, галын аюулгүй байдал, хөдөлмөр хамгааллын шаардлагыг хангасан байх ёстой.
Эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах ерөнхий шаардлага
Хэлтсийн эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүнийг "Гадна", "Дотоод", "Тарилга", "Тарилгын" гэсэн бүлгүүдэд заавал хувааж, хаалттай шүүгээнд хадгална. Нүдний дусал”, гэх мэт. Үүнээс гадна, кабинетийн тасалгаа бүрт (жишээлбэл, "Дотоод") эмүүдийг шахмал, холимог гэх мэт хуваах ёстой; Нунтаг, шахмалыг ихэвчлэн дээд тавиур дээр, уусмалыг доод талд нь хадгалдаг.
Бэлэн эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалахдаа заасны дагуу хийх ёстой гадаад нөхцөл(температур, чийгшил, гэрлийн нөхцөл) эмийн зааварт үйлдвэрлэгчээс заасан, ерөнхий шаардлага. Бэлэн болсон бүх эмийг үйлдвэрийн болон эмийн сангийн анхны савлагаанд шошго (тэмдэглэгээ) гадагшаа харан савласан байх ёстой.
Шахмал болон драже нь бусад эмээс тусад нь хуурай газар, шаардлагатай бол гэрлээс хамгаалагдсан газар хадгалагдана.
Тарилгын тунгийн хэлбэрийг сэрүүн, харанхуй газар тусдаа шүүгээнд (эсвэл шүүгээний тасалгаа) хадгална.
Шингэн тунгийн хэлбэрийг (сироп, хандмал) гэрлээс хамгаалагдсан газар хадгална.
Плазмыг солих уусмалыг гэрлээс хамгаалагдсан сэрүүн газар тусад нь хадгална. Тос, түрхлэгийг гэрлээс хамгаалагдсан сэрүүн газар, битүүмжилсэн саванд хадгална. Дэгдэмхий болон халуунд тэсвэртэй бодис агуулсан бэлдмэлийг +10 С-ээс ихгүй температурт хадгална.
Лаа нь гэрлээс хамгаалагдсан хуурай, сэрүүн газар хадгалагдана.
Ихэнх эмийг аэрозолийн саванд +3-аас +20 хэмийн температурт хуурай, гэрлээс хамгаалагдсан, халаалтын төхөөрөмжөөс хол байлгана. Аэрозоль сав баглаа боодол нь нөлөөлөл, механик гэмтлээс хамгаалагдсан байх ёстой.
Дусаах, декоциний, эмульс, ийлдэс, вакцин, органопрепарат, бензилпенициллин, глюкоз гэх мэт уусмалыг зөвхөн хөргөгчинд (+2 - +10 С) хадгална.
Иммунобиологийн бэлдмэлийг шошгон дээр эсвэл хэрэглэх зааварт заасан температурт нэр тус бүрээр нь тусад нь хадгална. Ижил нэртэй иммунобиологийн бэлдмэлийг хугацаа дуусах хугацааг харгалзан багц хэлбэрээр хадгална.
Эмийн ургамлын материалыг хуурай, агааржуулалт сайтай газар хадгална.
Байгаа эмүүд хүчтэй үнэр(иодоформ, лизол, аммиакгэх мэт) болон шатамхай (эфир, этанол), тусдаа шүүгээнд хадгална. Мөн будах эмийг (иод, гялалзсан ногоон гэх мэт) тусад нь хадгалдаг.
Хагалгааны өрөө, хувцас солих өрөө, эмчилгээний өрөөнд эмийн хадгалалтыг багажийн шилэн шүүгээ эсвэл мэс заслын ширээн дээр зохион байгуулдаг. Эмийн бүтээгдэхүүн агуулсан шил, сав, савлагаа бүр зохих шошготой байх ёстой.
Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, хүчтэй ба хорт бодиссейфэнд хадгалах ёстой. Техникийн бэхлэлттэй байранд хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг төмөр шүүгээнд хадгалахыг зөвшөөрнө. Сейф (металл шүүгээ) хаалттай байх ёстой. Ажлын өдөр дууссаны дараа тэдгээрийг битүүмжлэх эсвэл битүүмжлэх ёстой. Сейф, лац, лацны түлхүүрийг эрүүл мэндийн байгууллагын ерөнхий эмчийн тушаалаар эрх бүхий санхүүгийн хариуцлагатай хүмүүст хадгална.
Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, хүчтэй, хортой бодис солилцох замаар олж авсан эмнэлгийн ажилтнууд, шал, хананд бэхлэгдсэн битүү, битүүмжилсэн сейфэнд тусгайлан зориулалтын талбайд хадгална. Сейфний хаалганы дотор талд жагсаалт байдаг мансууруулах эмсэтгэцэд нөлөөт бодис, нэг удаагийн болон өдөр тутмын хамгийн их тунг заана. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг парентераль, дотор болон гаднаас тусад нь хадгалах ёстой.
Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг өвчтөнд хадгалах, түгээх ажлыг эрүүл мэндийн байгууллагын дарга буюу түүний орлогч, түүнчлэн эрүүл мэндийн байгууллагын тушаалаар эрх бүхий хүмүүс хариуцна.
Эрүүл мэндийн байгууллагын нэгжүүд нь мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын хамгийн их тунгийн нэг ба хоногийн тунгийн хүснэгт, тэдгээрийн хордлогын эсрэг эмийн хүснэгт, агуулах, жижүүрийн эмч, сувилагчийн байранд байх ёстой. Эмнэлгийн бүтээгдэхүүнийг эмээс тусад нь, бүлгээр хадгалах ёстой: резинэн бүтээгдэхүүн, хуванцар бүтээгдэхүүн, боолтТэгээд туслах материал, эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийн бүтээгдэхүүн.
Аж ахуйн нэгж зөвхөн ашиг авчрахын тулд та бүх зүйлд анхааралтай байх хэрэгтэй. Эс бөгөөс эмийн санг хүнд торгууль ногдуулах, бараа бүтээгдэхүүнийг хураах, үйл ажиллагааг нь гурван сараар түдгэлзүүлэх, эсвэл хаах...
Зааварчилгааг уншина уу!
Тиймээс эмийн сан нь торгуулийн мөнгө үрэлгүйгээр чимээгүйхэн ажиллаж, бизнес нь ашигтай байхын тулд үүдний албаны ажилтнууд эмийн сангийн ажилтнуудад заасан бүх дүрэм, журмыг чанд мөрдөх ёстой. Эмийн сангийн тоног төхөөрөмжийн талаар ижил зүйлийг хэлж болно. Энэ хооронд бүх зүйл, хаа сайгүй байх ёстой шигээ байдаггүй. Зохицуулах байгууллагуудын төлөөлөгчид энэ үед шалгалтаар ирдэг. Тэгээд юу болох вэ? Ганц л байна бодит жишээдадлагаас. Нэгэн удаа Москвад, Павелецкийн төмөр замын буудлын ойролцоо нэгэн залуу бизнес эрхлэгч эмийн сан нээв. Тэдний хэлснээр үйл явц эхэлсэн. Гэхдээ зөвхөн эхний шалгалт хүртэл. Түүнд ирсэн хэсэг байцаагч нар юуны түрүүнд термометр, ус хэмжигч байгаа эсэх, гүйцэтгэлийн талаар лавлав. Эмийн сангийн эзэн "Яагаад байгаа юм бэ? Бидэнд агааржуулагч байдаг. Уур амьсгал нь тухтай, бүх зүйл сайхан байна!" гэж гайхсангүй асуув. Эмийн санд бүх зүйл үнэхээр сайн байсныг бизнес эрхлэгч нотлох юу ч байсангүй. Үүний үр дүнд энэ эмийн санг битүүмжилж, нэг цагийн дотор хааж, бараа материал нь 9 сая рубль болжээ. хураан авч устгасан.
Мэдээжийн хэрэг, тайлбарласан жишээ бараг ховор тохиолддог. Гэхдээ илүү олон орон нутгийн асуудал бараг тогтмол тохиолддог. Юу болоод байна? Баримт нь аливаа эмийн сангийн ажилтнууд хүмүүстэй ажилладаг бөгөөд ихэнх нь стресстэй ажилладаг, учир нь эмийн санд зочилдог хүмүүс ихэвчлэн харилцаанд сөрөг нөлөө үзүүлдэг өвчтэй хүмүүс байдаг. Эхний ширээний ажилтан амралтаа авч, худалдан авагчийг анхааралтай сонсож, чадварлаг хариулт өгөхийн зэрэгцээ сайн санааны талаар мартаж болохгүй гэж төсөөлөөд үз дээ. Мөн түүнчлэн (орчин үеийн эмийн сан бол бизнес хэвээр байгаа) та зарж борлуулахыг хүсч байгаа бол эцсийн хугацаа, бараа бүтээгдэхүүн бас бий. Гэтэл яг тэр үед эмийн санд өдөрт 1-2 удаа ирж байгаа барааг эмийн сангийн ажилтан хүлээн авч, задалж, цэгцлэх ёстой...
Үр дүн нь юу вэ? Цаг хугацаа урсаж байна, бараа ачсан тэргэнцэр ургасаар л байна. Бараа тавих ажил автомат болж хувирдаг - тэд боддоггүй, хардаггүй, уншдаггүй, зүгээр л хүлээн авсан бараагаа түлхэж, төлөвлөгөөт бус шалгалтаас айдаг (тухай. зохих шалгалтэмийн сангууд мэддэг).
Эцсийн эцэст байцаагч нар эмийн санд ирж, зураг авахуулж, гэнэтийн асуулт асууж болно төвөгтэй асуулт"Дүүргэх", ямар ч шүүгээ, хөргөгчийг онгойлгож, цахилгаан хэрэгслийг шалгана уу. Тэднээс айх нь эхний ширээний ажилчдыг саажилттай болгодог бөгөөд туршлагатай менежерүүд ч заримдаа тэдний нэрийг хэдэн минутын турш хэлж чаддаггүй. Энэ тухай "СоюзФарма" эмийн сангуудын холбооны эмийн хяналтын байцаагч хэлэв. Ольга Афанасьевна Позднякова:
- Би эмийн санд очоод нэг багц N эмийг аваад эм зүйчээс "Энэ юу вэ?" Гэж асуув. Эм зүйч бүх зааврыг сайн сургуулийн охин шиг цээжээр хэлж эхэлдэг. Би анхааралтай сонссоныхоо дараа: "За: 40 мянга" гэж хэлдэг. Тэр: "Яагаад? Би чамд бүгдийг хэлсэн!" Тийм ээ, би хадгалах нөхцлийн талаар мартсан байна! Энэ нь бараг хамгийн их нь юм чухал мэдээлэл, ямар эм, хүнсний нэмэлт бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэгчид эмийн санд хүргэхийг хүсч байна. Эцсийн эцэст, эм гэж юу вэ гэхээр тодорхой нөхцөл, нөлөөллөөр олж авсан, туршиж, он сарыг нь тогтоож, судалсан бодис, химийн, молекулын нэгдэл юм. Үйлдвэрлэгч нь энэ бодисыг түүний тодорхойлсон тодорхой нөхцөлд эмийн санд хадгалсан тохиолдолд тогтвортой байдлыг баталгаажуулдаг. Ихэнх тохиолдолд шаардлагатай температур, чийгшлийн түвшин эсвэл бусад хүчин зүйлээс хазайх нь эмийг дотор нь байлгахад хүргэдэг. хамгийн сайн тохиолдолхүссэн үр нөлөө үзүүлэхгүй, хамгийн муу нь энэ нь шалтгаан болно нөхөж баршгүй хохиролхэрэглэгчийн эрүүл мэнд.
Эмийн сангийн менежерүүд болон урд талын ажилчид эм хадгалах стандартыг мэддэг байх шаардлагатай. Та тэдэнтэй танилцаж болно Улсын фармакопейн XIII хэвлэл (1.1.10 OFS 1.1.0010.15-р зүйл), фармакопейн нийтлэлд хүрээлэн буй орчны хүчин зүйлийн нөлөөллөөс хамгаалах шаардлагатай эмийг (гэрэл, температур, агаар мандлын найрлага гэх мэт), фармакопейн монографи эсвэл зохицуулалтын баримт бичигт заасан хадгалалтын горимыг хангах шаардлагатай.
Энэхүү фармакопейн монографи тогтоодог Ерөнхий шаардлагаэмийн бодис хадгалах, туслах бодисуудболон эм, тухайн байгууллагын үйл ажиллагааны төрлийг харгалзан эм хадгалдаг бүх байгууллагад хамаарна.
Шалгалт руугаа буцаж орцгооё. Эмийн байцаагч хөргөгчийг шалгадаг бөгөөд тэнд байгаа температур нь "сэрүүн газар" гэсэн ойлголттой тохирохгүй байна. 8-15 хэм байна! Бодисыг буруу хадгалсан тохиолдолд тэдгээрийн тогтвортой байдлыг хангах боломжтой юу? Дагасангүй шаардлагатай параметрүүдчийгшил, температур, гэрэл. Гэтэл хүмүүс эмийн санд итгэдэг. Гэхдээ харамсалтай нь эм хадгалах нь хамгийн чухал гэдгийг бид хүлээн зөвшөөрөх ёстой сул талманай эмийн сангуудад. Байцаагч нар энэ талаар мэдэж, торгууль ногдуулдаг.
ХҮН БҮР ӨӨРИЙН ГАЗАРТАЙ БАЙНА!
Эмийн сангийн ажилтан боодол авахдаа хамгийн түрүүнд юуг анхаарах ёстой вэ? Эмийн бүлгүүдээр хуваарилах зориулалттай - гадны болон дотоод эмтус тусад нь! "Би шүүгээгээ онгойлгож байна. Тэгээд би юу харж байна? Эм, хүнсний нэмэлт тэжээл, тос, гоо сайхны бүтээгдэхүүн, массаж ... Бүх зүйл нэг хайрцагт байна. Миний асуултанд би "Бидэнд маш тохиромжтой!" гэсэн хариултыг сонсдог - Ольга Позднякова Түүний туршлагаас жишээ татав.Гэвч Улсын Фармакопей үүнтэй санал нийлэхгүй байна: "Бүх эмийг хадгалах, харуулахыг гадаад болон дотоод хэрэглээг харгалзан эмийн бүлэгт хуваадаг."
Зарим компаниуд эм, хүнсний нэмэлт (хоолны нэмэлт) хоёуланг нь үйлдвэрлэдэг бөгөөд эмийн сангийн ажилчид тэдгээрийг дэлгэцийн цонхон дээр нэг мөрөнд харуулдаг. Үүний үр дүнд торгууль 40 мянган рубль байна. (!) зөрчил бүрт. "Хэрвээ байцаагч" гэсэн бичээсгүй багцын гарт орвол Эм"эсвэл " Биологийн хувьд идэвхтэй нэмэлт" , дараа нь дотоод дүүргэлтийг авч үзэж болно хүнсний бүтээгдэхүүн, ерөнхийдөө эмийн сангуудаар дамжуулан худалдаалахыг хориглодог. Дахин торгууль! Санаж үзье Эмийн бүтээгдэхүүн болон хүнсний нэмэлтийг хамт үзүүлэх боломжгүй.
"25 хэмээс хэтрэхгүй температурт гэрлээс хамгаалагдсан газар хадгална уу!", өөрөөр хэлбэл Хоёрдогч сав баглаа боодол нь шүүгээнд бараан шил эсвэл бараан өнгийн савлагаатай байсан ч гэрлээс хамгаалж чадахгүй. Росздравнадзор болон Роспотребнадзорын аль алиных нь шаардлагууд нь заасан мэдээлэл бүхий эмийг анхан шатны савлагаа дээр шилэн хаалгагүй шүүгээнд хийх шаардлагатайг баталж байна; Үгүй бол эмийн сан дахин 40 мянган рубль авах болно. зүгээр
Зарим үйлдвэрлэгчид хоёрдогч сав баглаа боодол нь гэрлээс хамгаалах үүрэг гүйцэтгэдэг гэж бичдэг. Тэгвэл өөр хэрэг. Гэхдээ байцаагч нар шүүгээний хаалгыг дотроос нь шалгаж үзээд шилэн дээр бараан бүрээс байхгүй байгааг анзаарч, зөрчил гаргасан тохиолдолд торгууль ногдуулдаг боловч энэ нь аль хэдийн буруу юм. Шинэ шаардлагын дагуу бүдэгрүүлэх доторХаалгыг зөвхөн бодисоор хийх ёстой, бэлэн биш тунгийн хэлбэрүүд. Ерөнхийдөө гэрэл нь байгалийн (нарны гэрэл) эсвэл хиймэл байж болно; эмийн сангийн ажилчид заримдаа зөвхөн эхний "хориотой" гэж үздэг. Үнэндээ бид ярьж байнааливаа гэрэлтүүлгийн талаар.
Мөн зөрчилдөөн бий. Жишээлбэл, үүнийг баглаа боодол дээр бичсэн байж болно (зааварт) " 6 хэмээс хэтрэхгүй температурт сэрүүн газар хадгална° ХАМТ",Та 8-15 хэмийн "сэрүүн газар"-ын хувьд Фармакопейд заасантай тохирохгүй байсан ч үйлдвэрлэгчийн мэдээлэлд найдах хэрэгтэй.
Дашрамд хэлэхэд, хүнсний нэмэлтүүдийн стандартыг хараахан боловсруулаагүй байгаа бөгөөд үүнийг сэрүүн газар, хүйтэн газар гэж тооцдог.
Дараахь зүйлд анхаарлаа хандуулж зааврыг уншихаа мартуузай.
- Багцанд юу байгаа вэ? Эм, хүнсний нэмэлт тэжээл, эмнэлэгийн төхөөрөмж, эрүүл ахуйн бүтээгдэхүүн гэх мэт. Бүгдийг тусад нь тавь.
- Мансууруулах бодисын нэгдсэн төлөв. Өнгөт эм, дэгдэмхий, шингэн нь тусдаа хадгалах газартай байх ёстой; шатамхай - металл шүүгээнд. Тэсрэх, цацраг идэвхт, идэмхий, идэмхий, шингэрүүлсэн болон бусад эмүүд аюултай шинж чанарууд, тусгайлан зохион бүтээсэн, тоноглогдсон өрөөнд хадгалагдах ёстой нэмэлт хөрөнгөаюулгүй байдал, аюулгүй байдал.
СЭТГҮҮЛИЙГ ЗӨВ БҮҮРДҮҮЛЭЭРЭЙ!
Мөн эмийн санд заавал нягтлан бодох бүртгэлийн (хяналтын) бүртгэлийг хэн, хэрхэн бөглөх нь чухал юм. Бүх зүйл маш үзэсгэлэнтэй байж болох ч энэ нь үргэлж зөв байдаггүй. Байцаагч зөвлөлтэй хамт хөргөгчийг онгойлгож, 2-8 хэмийн оронд бүх гурван термометр 15 хэмийг харуулж байна. Тэд үүнийг логоор шалгадаг бөгөөд өглөөний оруулга байдаг - +6 ° C. Бүх зөрчлийн зургийг шууд авч, бүртгэдэг. Шууд устгаж, 90 хоногоор үйл ажиллагаа явуулах эрхийг нь түдгэлзүүлэх зориулалттай хөргөгч дүүрэн эм байсан нь байцаагчийн дүгнэлт. Бид үүнийг санаж байх ёстой зохих хадгалалтэм бол тэдний хэрэглэгчдийн амь нас, эрүүл мэнд юм. Та өдрийн тэмдэглэл бөглөхдөө маш хариуцлагатай хандах хэрэгтэй. Заримдаа, ялангуяа шинэ жилээр амралтын өдрүүдгуалин хөтөлдөг эмийн сангийн ажилтан хэд хэдэн өдрийг нэг буржгар хаалтанд нэгтгэж, жишээлбэл, 12 ° C хэмийг тогтооно. Бүгд. Сайн байна. Үзүүлэлтүүдийг өдөр бүр бөглөх ёстой тусдаа мөрөнд. Хэрэв эмийн сангийн ажилтан байцаагчийн асуултад буруу эсвэл бүр буруу хариулт өгсөн бол энэ нь торгууль юм. Тэд хадгалах газар нээдэг ч хөргөгчинд -6 хэм байна, бүх зүйл хөлддөг! Заримдаа сэтгүүлд өглөө нь +4 хэм, орой нь +8 хэм гэж бичдэг. Энэ нь хүлээн зөвшөөрөгдөөгүй температурын хэлбэлзэл юм. Стандартын дагуу энэ нь зөвхөн 1 ° C байж болно! Үгүй бол энэ нь хөргөгчийг засварлах шаардлагатай бөгөөд ашиглах боломжгүй гэсэн үг юм.
Одоо эмийн хөргөгч гэж нэрлэгддэг хөргөгчүүд байдаг бөгөөд хөргөх элемент нь бүхэл бүтэн танхимд ажилладаг. Ийм хөргөгчинд бүх газарт ижил температурыг хангадаг. Үүний зэрэгцээ, "эмийн хөргөгч" гэсэн албан ёсны нэр томъёо хараахан гараагүй байгаа ч жишээлбэл, Воронеж хотод эмийн сангууд ийм хөргөгчтэй бол л зөвшөөрөл авдаг гэдгийг би мэднэ. Гэхдээ энэ бол "орон нутгийн" үл хамаарах зүйл юм. Эмийн сангууд ихэвчлэн ахуйн зориулалттай хөргөгчтэй байдаг. Тэд ихэвчлэн шилэн хаалгатай байдаг бөгөөд энэ нь гэрлээс хамгаалагдсан газар хадгалахыг зааж өгсөн эмийг аль хэдийн зөрчсөн байдаг. Хөргөх элемент нь хөргөгчийн дээд талд эсвэл зөвхөн хагас хүртэл байдаг. Мэдээжийн хэрэг, температур өөр өөр хэсгүүдЭнэ мэт янз бүрийн төрлийн хөргөгч байдаг. Хөргөх элемент рүү ойртох - бага. Бусад бүс нутагт энэ нь илүү өндөр байдаг. Тиймээс ийм хөргөгчинд гурван термометр суурилуулсан байх ёстой. Инсулин хадгалах тухайд гэх мэт. биологийн эм, дараа нь энэ тохиолдолд хөргөгчний тавиур бүрт өөрийн термометр хэрэгтэй болно.
Чухал!Дахин фармакопейн нийтлэл рүү эргэж орцгооё: "Хөргөгчний тавиур дээрх температурын горим өөр: ойролцоо температур бага байна. хөлдөөгч, дээр нь - нээх хаалганы самбарын ойролцоо.
Хүйтэн газар олгох нь эмийг хөлдөхөөс сэргийлж, 2-8 хэмийн температурт хөргөгчинд хадгална гэсэн үг юм. Хөргөх хадгалах гэдэг нь эмийг хөргөгчинд 8-15 хэмийн температурт хадгалахыг хэлнэ. Энэ тохиолдолд хөргөгчинд 8 хэмээс доош температурт хадгалахад физик, химийн шинж чанараа өөрчлөх боломжтой эм, тухайлбал, хандмал, эм бэлдмэлээс бусад эмийг хөргөгчинд хадгалахыг зөвшөөрнө. шингэн хандгэх мэт.
Фармакопейн монографи, зохицуулалтын баримт бичигт зохих шаардлага хангасан, анхдагч болон хоёрдогч савлагаа, түүний дотор заасан эмийг хөлдөөхийг хориглоно. шингээх инсулины бэлдмэл иммунобиологийн бэлдмэлгэх мэт.
Сав баглаа боодолд хийсэн, хөлдөөж устгадаг эм, тухайлбал, ампул, шилэн саванд хийсэн эмийг хөлдөөхийг хориглоно."
"ХУУРАЙ" ЭНЭ ЯАЖ ВЭ?
Одоо чийгшлийн тухай. Эмийн сангууд жинхэнэ утгаараа ид ажиллаж байна. Заримдаа ажилтнууд гигрометрийн заалтыг авах цагийг олоход маш хэцүү байдаг. Үүнийг өдөр бүр, өглөөний 10 цагаас өмнө өдрийн тэмдэглэлд оруулан хийх ёстой. Тодорхой ажилтан энэ журмыг хариуцаж, "хоёр өдөр хоёр" хуваарийн дагуу ажилладаг. Үүний үр дүнд тэрээр гигрометрийн заалтыг "урагш" бичдэг. Энэ талаар бүх байцаагч мэдэж байгаа бөгөөд... зүгээр. Та гигрометртэй ажиллах журмыг яг таг санаж байх ёстой. Алгоритм нь дараах байдалтай байна.
- "Хуурай" ба "нойтон" термометрийн заалтыг авна уу.
- "Хуурай" ба "нойтон" термометрийн температурын зөрүүг тооцоол.
- Психрометрийн хүснэгтийг ашиглан харьцангуй чийгшлийг тодорхойлно. Хүссэн харьцангуй чийгшил нь хуурай чийдэнгийн температурын шугамын огтлолцол, хуурай ба нойтон чийдэнгийн температурын зөрүүтэй байх болно.
- Эмийг 4 цагаас дээш хугацаагаар хадгалах газар, заавал байх ёстойгигрометрээр тоноглогдсон байх ёстой (ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 1996 оны 11-р сарын 13-ны өдрийн 377 тоот "Янз бүрийн бүлгийн эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүнийг эмийн санд хадгалах ажлыг зохион байгуулахад тавигдах шаардлагыг батлах тухай" тушаал).
- Эмийн хадгалалтыг тухайн цаг уурын бүсээс (I, II, III, IVA, IVB) хамааран 60 ± 5% -иас ихгүй харьцангуй чийгшилд хадгална. онцгой нөхцөлзохицуулалтын баримт бичигт агуулахыг заагаагүй болно.
- Сэрүүн, хуурай газар хадгалах явцад чийгшил 50% байх ёстой. Бидэнд илүү чийгшил байхгүй. Гэхдээ бидэнд тохируулаагүй гигрометр байдаг. Тэгээд л энэ асуудал. Хэрэв энэ нь хуурай бол энэ нь ажиллахгүй гэж тооцогддог бөгөөд түүний гүйцэтгэлийг тооцохгүй.
Эмийн сангийн ажилтан нь хэрэглэгчдэд өгч буй бүтээгдэхүүн, эмийн чанарт хариуцлага хүлээх ёстой бөгөөд чанар нь юуны түрүүнд эмийн хадгалалтын нөхцлөөс хамаарна. Хэрэв эмийн сан бүх зүйлийг зөв хийж, шударга ажилладаг бол торгууль төлөхөөс айхгүй!
"СоюзФарма" AAU-ийн сургалтын семинарын материалд үндэслэн
Компьютер дээрх мянга мянган нэр төрлийн бараа, эмийн сангийн лангуун дээрх хэдэн арван мянган багц, бүгд үйлчлүүлэгчдэдээ эрүүл мэндийг авчирдаг! Бид тэдгээрийг зөв хадгалсан тохиолдолд л үнэн. Эмийн сан дахь бараа бүтээгдэхүүний элбэг дэлбэг байдал, хадгалах горим нь энгийн хүнийг төөрөлдүүлэх боловч эмийн зах зээлийн мэргэжилтнүүд бидний хувьд фармакопейн шаардлагыг дагаж мөрдөх нь тийм ч хэцүү биш юм.
Эмийн сан дахь температур, чийгшил
Эмийн хадгалалт эмнэлгийн хэрэглээулсын фармакопея, зохицуулалтын баримт бичгийн шаардлагын дагуу, түүнчлэн тэдгээрийн найрлагад орсон бодисын шинж чанарыг харгалзан гүйцэтгэнэ. Эмийн сангийн бичил цаг уурыг фармакопеягаас гадна гурван үндсэн баримт бичгээр зохицуулдаг: ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 1996 оны 11-р сарын 13-ны өдрийн 377 тоот "Янз бүрийн эмийн санд хадгалах зохион байгуулалтад тавигдах шаардлагыг батлах тухай" тушаал. бүлэг эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүн”, Эрүүл мэндийн яамны тушаал болон нийгмийн хөгжилОХУ-ын 2010 оны 8-р сарын 23-ны өдрийн 706н тоот "Эм хадгалах дүрмийг батлах тухай" ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2010 оны 10-р сарын 21-ний өдрийн 309 тоот тушаалаар "Эм тариалах заавар батлах тухай" ариун цэврийн дэглэмэмийн сангийн байгууллагууд."
ОХУ-ын Улсын фармакопей (12 дахь хэвлэл, 2009 онд хэрэгжиж эхэлсэн) нь эмийн талаар дэлгэрэнгүй мэдээллийг агуулдаг. температурын нөхцөлх эм, тэдгээрийг үйлдвэрлэх бодис хадгалах:
- хөргөгчинд: 2-8⁰C
- хүйтэн эсвэл сэрүүн газар: 8-15⁰C
- өрөөний температур: 15-25⁰C
- дулаан хадгалах горим: 40-50⁰C
- халуун хадгалах горим: 80-90⁰C
- усан ванны температур: 98-100⁰C
- мөсөн ванны температур: 0⁰С
- гүн хөргөлт: доош - 15⁰C
Эмийн санд зочдод зөвхөн бэлэн тунгийн хэлбэрийг санал болгодог Эхний гурван температурын горимыг ашигладаг, мөн агаарын чийгшлийн байнгын хяналтыг хийдэг. Харьцангуй чийгшлийг хэмжихийн тулд электрон гигрометр эсвэл психрометрийг ашигладаг. Жижиг эмийн санд зөвхөн нэг гигрометр байж болох ч термометр нь зөвхөн эмийн сангийн тавиурын ойролцоо төдийгүй хөргөгчинд байх ёстой. Бүх багаж хэрэгслийг зохих ёсоор баталгаажуулж, тохируулсан байх ёстой. Термометрийг өрөөний дотоод хананд халаах төхөөрөмжөөс хол, шалнаас 1.5 -1.7 м өндөрт, хаалганаас 3 м-ээс багагүй зайд байрлуулна. Эмийн сангийн байранд санал болгож буй агаарын температур 16-20⁰С, агаарын харьцангуй чийгшил 60% хүртэл (зарим газарт 70% хүртэл). Энэ хугацаанд "өрөөний температур" хадгалах горимтой ихэнх тунгийн хэлбэрийг зөв хадгалах боломжтой (жишээлбэл, ихэнх үйлдвэрлэгчид аэрозолийг 3-20⁰C температурт хадгалахыг зөвлөж байна).
Эмийн сан дахь температур, чийгшлийг шалгах нь эм зүйчээс хамаарна.Өдөрт дор хаяж нэг удаа багажийн заалтыг эмийн сангийн хэлтэс бүрт хадгалах ёстой температур, харьцангуй чийгшлийг бүртгэх карт (лог) -д оруулна. Зөвхөн борлуулалтын хэлтэст төдийгүй хадгалах өрөөнд тусдаа нягтлан бодох бүртгэлийн карт байх ёстой. материалын өрөө, бараа хүлээн авах талбай. Агаарын температур, чийгшлийн бүртгэлийг бүртгэж болно цахим хэлбэрээр-д зориулсан өгөгдлийг архивлах Өнгөрсөн жил. Гараар бичсэн сэтгүүл, нягтлан бодох бүртгэлийн картыг одоогийнхыг тооцохгүйгээр нэг жилийн турш хадгална (Захиалга No706n).
Хэрэв эмийн сан дахь агаарын температур шаардлагатай температурыг хангахгүй бол агааржуулагч эсвэл нэмэлт халаалтанд анхаарал тавих нь зүйтэй. Халаалт, агааржуулалтын системийг оруулахгүй байхаар байрлуулсан байх ёстой огцом өөрчлөлтүүдтемператур, эмийн хадгалалтын талбайн хэт халалт. Агааржуулагчийг асаахдаа чийгшлийг хянахаа бүү мартаарай: хамгийн орчин үеийн цаг уурын системүүд ч гэсэн хүрээлэн буй орчныг "шингэн алддаг" хандлагатай байдаг.
Эмийн санд температурыг тусад нь тохируулах чадвартай дор хаяж хоёр хөргөгч эсвэл хоёр танхимтай хөргөгчтэй дэлгэцтэй байхыг зөвлөж байна. ATP хадгалах температур нь 3-5⁰С, олон лаа 8-15⁰С-ийн температурт хадгалагддаг - тэдгээрийг хөргөгчийн нэг тасалгаанд хадгалах боломжгүй юм.
Бүтээгдэхүүнийг хаана тодорхойлох вэ?
Эмийн санд бараа хүлээн авах нийтлэг алдаа бол агуулахын экспедиторын авчирсан хайрцгийг шалан дээр байрлуулах явдал юм. Энэ нь хүлээн зөвшөөрөгдөхгүй зүйл юм: хадгалах газар болон хүлээн авах хэсэгт хоёуланд нь хайрцаг, тавиур байрлуулах тавиур, тавиур байх ёстой.
Мансууруулах бодис хадгалах горимын талаархи мэдээлэлЭнэ нь түүний тайлбар болон хоёрдогч (хэрэглэгчийн) сав баглаа боодол дээр үргэлж байдаг тул хэрэв байгаа бол дистрибьютерийн агуулахаас бараа хүлээн авах явцад та санах ойд найдаж болохгүй, харин үйлдвэрлэгчийн зааврыг дагана уу (Захиалга No377). ). Температурын шаардлагыг дагалдах хүргэлтийн баримт бичигт мөн тайлбарласан болно: олон эмийн агуулах нь хөргөгчинд хадгалагдах ёстой эмийг тусгай дүрсээр тэмдэглэдэг; Байна шаардлагатай мэдээлэлмөн бүтээгдэхүүний чанарыг баталгаажуулсан баримт бичигт (сертификат, эрүүл ахуйн гэрчилгээ гэх мэт).
Ихэнхдээ тэмдэглэгээнд эмийг хуурай газар хадгалах зөвлөмж байдаг. Фармакопея нь 40% -иас ихгүй харьцангуй чийгшилтэй газрыг хуурай гэж үздэг өрөөний температур . Росздравнадзор эмийн сангуудад хяналт шалгалт хийх явцад энэ хадгалалтын горимыг зөрчих явдал байнга гардаг - бүх эмийн сангийн байгууллагууд тусдаа өрөө гаргаж, хуурай газар хадгалах ёстой ургамал болон бусад олон эмийг хадгалахад тийм бага чийгшил өгдөггүй. Эмийн санд ийм эмэнд зориулж тусдаа өрөө гаргаж, доторх агаарыг шаардлагатай чийгшилд хатаахыг зөвлөж байна.
Зохицуулалтын баримт бичгийн талаархи маш сайн мэдлэг нь эм зүйчдэд туслах болно. 377 дугаар тушаалаас хойш олон жилийн дараа гарсан 706н тоот тушаалд: “Эмийн ургамлын задгай материалыг хуурай (чийгшил 50%-иас ихгүй), агааржуулалт сайтай газар, битүүмжилсэн саванд хадгална. Савласан эмийн ургамлын материалыг тавиур эсвэл шүүгээнд хадгалдаг.” Энэ заалт нь фармакопойтой зарим талаараа зөрчилдөж байгаа хэдий ч үүнийг дагаж мөрдөх ёстой: үйлдвэрлэгчийн савлагаа дахь эмийн түүхий эдийг савлаж, дэлгүүрийн дэлгэцийн шүүгээнд хадгалах боломжтой. худалдааны давхар. Тийм ээ, заримдаа эмийн сангийн менежер шалгалтын үеэр үзэл бодлоо хамгаалахын тулд бага зэрэг хуульч байх ёстой!
Зарим эмийн сангийн бүтээгдэхүүн шаардлагатай нэмэлт хамгаалалтгэрлээс (ургамлын гаралтай эмийн түүхий эд, антибиотик, хандмал, ханд, витамины цогцолборууд, чухал тос, нитрат болон бусад олон). Тэд эмийн санд гэрлээс хамгаалах материалаар хийгдсэн савлагаатай ирдэг боловч тэдгээрийг хадгалах ёстой харанхуй өрөөэсвэл эдгээр эмэнд шууд өртөхөөс урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авсан тохиолдолд битүү хаалттай шүүгээ, тавиурт нарны гэрэлэсвэл бусад тод чиглэлтэй гэрэл (цацруулагч хальс, наалт, хаалт гэх мэт).
Мансууруулах, сэтгэцэд нөлөөт, хүчтэй, хортой эмүүд нь хадгалалтын өөрийн гэсэн тусгай дүрэмтэй байдаг боловч тэдгээрийг дагаж мөрдөх нь эмийн санд байгаа эмийн чанарыг хадгалахаас илүү аюулгүй байдлыг хангахтай холбоотой юм. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг хадгалах журмыг Засгийн газрын тогтоолоор тогтоодог Оросын Холбооны Улс 2009 оны 12-р сарын 31-ний өдрийн N 1148.
Онцгой анхаарал шаарддаг эмийн санд шатамхай эм байрлуулах- согтууруулах ундаа, архины уусмал, хандмал, ханд, органик тос болон бусад хэд хэдэн бүтээгдэхүүн. Тэднийг хадгалахын тулд халаах төхөөрөмжөөс (дор хаяж 1 метр) зайд тусдаа шүүгээ байрлуулах шаардлагатай бөгөөд лонхыг зөвхөн нэг эгнээнд өндөрт байрлуулж болно.
Эмийн санд эмийг хадгалах дүрмийг ихэвчлэн дагаж мөрддөг боловч эмийг зарсны дараа юу болдог вэ? Манай олон үйлчлүүлэгчид анхны тусламжийн иж бүрдлийг угаалгын өрөө эсвэл гал тогооны өрөөнд байрлуулдаг бөгөөд энэ нь эмийн чанарт сөргөөр нөлөөлж, үр нөлөөг нь эрс бууруулдаг, учир нь гал тогооны өрөөнд хоол хийх явцад халуун болж, халуун ундаа уудаг хүмүүс угаалгын өрөөнд байдаг. усны журамТэд температурыг 50⁰С ба түүнээс дээш хүртэл "өсгөж" чаддаг бөгөөд агаарын чийгшил шаардлагатай түвшинд хүрэхгүй байна. Борлуулалтыг дуусгахдаа эмийг гэртээ хадгалах дүрмийг дагаж мөрдөх шаардлагатайг үйлчлүүлэгчид сануулахаа мартуузай!
Нийтэлсэн: 02/20/2013Энэхүү баримт бичигэмийн хадгалалт, тээвэрлэлтийн чанарыг хангах тогтолцоог бүрдүүлэхэд чиглэсэн цогц арга хэмжээний хэрэгжилтийг хангахыг үүрэг болгов. Гэж юу вэ энэ системонд хэрхэн хэрэгжүүлэх ёстой вэ эмийн сангийн байгууллага, онлайн семинарын үеэр хэлсэн НатальяЗолотарева,PhD, Санкт-Петербург улсын хими-эмийн академийн Эмийн сангийн удирдлага, эдийн засгийн тэнхимийн дэд профессор.
Одоогийн хууль тогтоомжийн дагуу, тухайлбал Холбооны хууль"Эмийн эргэлтийн тухай", эмийн үйл ажиллагаа нь бөөний болон Жижиглэн худалдааэм, хадгалах , эм тээвэрлэх, олгох, үйлдвэрлэх. ОХУ-ын Засгийн газрын 2011 оны 12-р сарын 22-ны өдрийн 1081 тоот тогтоолоор эм зүйн үйл ажиллагааг багтаасан ажил, үйлчилгээний багцыг анх удаа хууль ёсоор тодорхойлсон. Мөн эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрлийн тухай одоо мөрдөж буй журмын дагуу тодорхой шаардлага, нөхцөлийг тогтоосон. эмийн байгууллагуудтусгай зөвшөөрөл хүсэх, эсхүл тусгай зөвшөөрөлтэй байх, холбогдох төрлийн үйл ажиллагаа эрхлэхэд заавал байх ёстой.
Эмийн сангийн байгууллагад эм хадгалах тусгай зөвшөөрлийн шаардлага, нөхцлийн тухай 5 дахь хэсгийн нэгд анхаарлаа хандуулахыг хүсч байна. дэд зүйл hЭмнэлгийн зориулалтаар эм хадгалах тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь хадгалалтын холбогдох дүрмийг дагаж мөрдөх ёстой гэж заасан. Энэхүү дэд зүйл нь лицензийн шаардлага, нөхцлийн хүрээнд багтсан бөгөөд зөрчлийг ноцтой гэж тооцож, одоогийн хууль тогтоомжоор хариуцлага хүлээлгэдэг.
НЭР ХЭМЖЭЭ
Улсын фармакопейн XII хэвлэлд гарсан нийтлэлүүдийн нэг нь эмийг хадгалах үйл явцад тусад нь зориулагдсан бөгөөд энэ нь тусдаа үйл явц гэдгийг тодорхой заасан байдаг. бүрэлдэхүүн хэсэгэмийн эргэлт, эмийг хэрэглэх хүртэл хадгалахтай холбоотой эцсийн хугацаатохиромжтой байдал.
Мансууруулах бодис хадгалах үйл явц нь дэлхийн хэд хэдэн асуудлыг шийдвэрлэхэд оролцдог. шинэ зохицуулалтын баримт бичгүүдийг нэвтрүүлж байгаатай холбогдуулан хадгалах үйл явцыг зохион байгуулахдаа зохицуулалтын баримт бичгийн шаардлагын дагуу хадгалах процессыг явуулах боломжийг олгох чанарын баталгаажуулалтын тогтолцоог бий болгох шаардлагатай байна. Хадгалах ажлыг зохион байгуулахдаа барааны бие махбодийн аюулгүй байдлыг хангах шаардлагатай. Мөн нэг чухал зүйл бол эм нь бүтээгдэхүүн бөгөөд ихэнх нь шаардлагатай байдагтай холбоотой юм онцгой нөхцөлхадгалах Үүнтэй холбогдуулан өөр чухал ажил- үйлдвэрлэгчээс зарласан бүтээгдэхүүний шинж чанарын тогтвортой байдлыг хангах нөхцлийг бүрдүүлэх. Эдгээр асуудлыг шийдвэрлэхийн тулд хадгалах үйл явцад шууд оролцдог хүмүүсийн үйл ажиллагааны гурван чиглэл гарч ирдэг.
Эхлээд- шинэ зохицуулалтын баримт бичгийн шаардлагыг харгалзан чанарын баталгаажуулалтын тогтолцоог боловсруулж, үүнд хамаарна бүхэл бүтэн шугам SOP гэж нэрлэгддэг заавар, дүрэм журам, баримт бичиг нь байгууллагын түвшинд боловсруулж, батлах шаардлагатай стандарт журмын тодорхой жагсаалтыг өгдөг.
Хоёрдугаарт- хадгалах үйл явцыг шаардлагатай байр, тоног төхөөрөмжөөр хангах, тэдгээрт тавигдах шаардлагыг хангасан байх.
Гуравдугаарт -шаардлагатай хадгалах горимыг бий болгох, хадгалах явцад барааг байрлуулах ажлыг зохион байгуулах (системчлэх).
МАНС ХАДГАЛАХ ҮЙЛЧИЛГЭЭНИЙ ЭРХ ЗҮЙ
ОХУ-ын Засгийн газрын 2009 оны 12-р сарын 31-ний өдрийн 1148 тоот "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг хадгалах журмын тухай" тогтоолоор холбооны ач холбогдол бүхий зохицуулалтын хүрээнээс эхэлье. Энэхүү баримт бичгийг хэд хэдэн удаа нэмж, шинэчилсэн.
ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2016 оны 8-р сарын 31-ний өдрийн 646н тоот тушаалаар батлагдсан, 2017 оны 3-р сарын 1-нээс хүчин төгөлдөр болсон "Эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийг хадгалах, тээвэрлэх сайн туршлагын дүрэм" нь мэдээжийн хэрэг анхаарал татаж байна. .
Мөн баримт бичгийн дунд ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2010 оны 8-р сарын 23-ны өдрийн 706н тоот "Эм хадгалах дүрмийг батлах тухай" одоогийн тушаал; Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын хадгалалтыг зохион байгуулах, тусгай дэглэм тогтоох тухай Эрүүл мэндийн яамны 2015 оны 7 дугаар сарын 24-ний өдрийн 484н тоот тушаал; 2016 оны иммунобиологийн эмийг тээвэрлэх, хадгалах журмыг ОХУ-ын Улсын Ерөнхий эрүүл ахуйн эмчийн 2016 оны 2-р сарын 17-ны өдрийн 19 тоот холбогдох тогтоолоор тогтооно; ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 1997 оны 10-р сарын 21-ний өдрийн 309 тоот тушаалаар эмийн сангийн байгууллагуудын ариун цэврийн дэглэмийн талаархи зааврыг баталсан (энэ нь дүрэм хүчин төгөлдөр болсонтой холбогдуулан хоёр дахь амьдралаа авсан). эмийн сангийн дадлага, Хаана Онцгой анхааралзохих стандарт журмыг боловсруулсан байх ёстой байрыг цэвэрлэх журамд төлсөн). Тэднийг хэрхэн бичих вэ? Хариулт нь тодорхой байна: зохицуулалтын баримт бичгийн шаардлагад үндэслэн. 309-р тушаалаас гадна ариун цэврийн дэглэмийг хэрхэн зөв зохион байгуулах вэ гэсэн асуултад хариулах ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны түвшинд зааврыг нэрлэх нь бараг боломжгүй юм.
Эмийн сан, бөөний худалдаа, эрүүл мэндийн байгууллагуудтай холбоотой зохицуулалтын баримт бичиг нь:
- ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 09.01.07-ны өдрийн 2-р тушаал "Эмийн сан, эмийн бөөний худалдааны байгууллага, эрүүл мэндийн байгууллагуудад эм хадгалах явцад үүсэх байгалийн алдагдлын нормыг батлах тухай". Энэхүү баримт бичиг нь зөвхөн бодистой холбоотой байгууллагуудад хамаарна. Байгалийн алдагдал нь холбогдох төрлийн ажил байхыг шаарддаг;
- ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 1996 оны 11-р сарын 13-ны өдрийн 377 тоот "Янз бүрийн бүлгийн эм, эмнэлгийн хэрэгслийг эмийн санд хадгалах ажлыг зохион байгуулах зааврыг батлах тухай" тушаал;
- ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 1997 оны 7-р сарын 16-ны өдрийн 214 тоот ОХУ-ын "Эмийн санд үйлдвэрлэсэн эмийн чанарын хяналтын тухай" тушаал;
- OFS.1.1.0010.15 "Эм хадгалах тухай" фармакопейн ерөнхий нийтлэл.
ЧАНАРЫН БАТАЛГААНЫ СИСТЕМ
2017 оны 3-р сарын 1-ний өдрөөс хүчин төгөлдөр болсон 646н тоот баримт бичигт тодруулга шаардлагатай тодорхой шинэлэг зүйлүүдийг багтаасан баримтаас эхэлье. Энэ баримт бичиг нь эмийн эргэлтийн салбарт нэлээд олон тооны оролцогчдод хамаарна. Баримт бичгийн эхний догол мөрөнд энэхүү тушаалыг гүйцэтгэгчид нь үйлдвэрлэгчид, эмийн бөөний худалдаачид, эмийн сангийн байгууллагууд, хувиараа бизнес эрхлэгчидэмийн үйл ажиллагаа явуулах, түүнчлэн эмнэлгийн байгууллагуудэмийн сангийн байгууллага байхгүй суурин газарт байрладаг, 2010 оны Холбооны хуулийн 61-р тогтоолыг хэрэгжүүлэх бүрэн эрхийнхээ нэг хэсэг болох ФАП, амбулатори, төрөл бүрийн төвүүд орно. тусдаа төрөлэмийн үйл ажиллагааны ажил, үйлчилгээ.
Энэхүү баримт бичгийн хоёр дахь хэсэг нь онцгой анхаарал татдаг - энэ бол эмийн хадгалалт, тээвэрлэлтийн чанарыг хангах систем юм. Хадгалалтын зохион байгуулалтын талаар ярихдаа чанарын баталгаажуулалтын тогтолцоог бий болгох үүднээс өнөөдөр тавигдаж буй шаардлагуудаас эхэлмээр байна.
Энэ тухай баримт бичигт тодорхой заасан байдаг өргөн тойрогүүрэг хариуцлага. Чанарын баталгаажуулалтын систем нь цаг хугацаа, мөнгө, боловсон хүчний хувьд маш ноцтой нөөц шаарддаг, учир нь SOP-ийг үйл явцын эзэд бичих шаардлагатай болно, жишээлбэл. эмийг хадгалах, хүлээн авах, түгээх тодорхой үйл явцыг шууд гүйцэтгэдэг хүмүүс. Үүний зэрэгцээ, эмийн хадгалалттай холбоотой зохих чанарыг хадгалах бүхэл бүтэн цогц арга хэмжээг зохион байгуулах үүрэг хариуцлагыг менежерээс хэн ч чөлөөлдөггүй.
Чанарын баталгаажуулалтын тогтолцоо нь хэд хэдэн асуудлыг боловсруулах, батлахтай холбоотой арга хэмжээний цогц юм. Нэгдүгээрт, та тусдаа орон нутагт тодорхой зааж өгөх ёстой норматив актБайгууллага, ханган нийлүүлэгчидтэй хэрхэн ажилладаг, ямар шалгуураар сонгогддог, учир нь энэ нь худалдан авалтын үйл явц, түүнтэй холбоотой эм хүлээн авах, хадгалах цэг юм.
646н тоот тушаалд эм хүлээн авах, тээвэрлэх, устгах үйл явцад SOP гэж нэрлэгддэг стандарт үйл ажиллагааны журмыг боловсруулах ёстой гэж заасан. Энэ нь эдгээр бүх үйл явцыг хамтад нь харуулсан баримт бичиг эсвэл бие даасан үйл ажиллагааны стандарт горимуудыг тайлбарлаж болох баримт бичиг байж болно. Таны хүссэнээр. Өнөөдөр зохицуулалтын баримт бичигт бүгдийг хамтад нь эсвэл тусад нь бүртгүүлэх ёстойг ямар ч байдлаар тайлбарлаагүй болно. Үйл явцын явцыг бүртгэсэн баримт бичгийн хэлбэрийг зааж өгөх ёстой. Та энэ бүхнийг эм хадгалах үйл явцтай холбоотой заавар, журамдаа заавал тусгах ёстой. Мөн хуурамч, чанарын шаардлага хангаагүй, хуурамч эмийг хэрхэн илрүүлж байгааг тодорхой зааж өгөх ёстой. Мансууруулах бодис хадгалах явцад байх ёстой хэмжих хэрэгсэл, тоног төхөөрөмжийн засвар үйлчилгээ, туршилтыг хийдэг бөгөөд стандарт үйл ажиллагааны горимыг хэрхэн дагаж мөрдөхийг хянах нь чухал юм. Тэд цаасан дээр нэг удаа бичээд мартагдахаар бүтээгдээгүй. Үйл ажиллагааны стандарт горимд тодорхой эерэг тал бий. Энэ нь боловсон хүчний үйл ажиллагааны журмыг тодорхой хэмжээгээр албан ёсны болгосон баримт бичиг юм субъектив хүчин зүйл, хүлээн авах, тээвэрлэх, байршуулах болон эмийн үйл ажиллагаатай холбоотой бусад үйл явцын явцад гарсан алдаа. Зохицуулалтын баримт бичигт стандарт үйл ажиллагааны журам нь эмийн сангийн байгууллагын амьдралаар амьдрах ёстой бөгөөд байгаа тохиолдолд өөрчлөгдөх ёстой гэж үздэг. объектив шалтгаанууд. Үйл ажиллагааны стандарт горимд өөрчлөлт оруулах шалтгаан нь дараахь байж болно. хяналтын арга хэмжээ, дотоод хяналт шалгалтыг зохион байгуулалтын түвшинд бас тодорхой тодорхойлсон байх ёстой. Чанарын баталгаажуулалт, хадгалалт, тээвэрлэлтийн тогтолцооны үйл ажиллагаатай холбоотой бүх үйл ажиллагааг хариуцагч - чанарын ажилтан гүйцэтгэдэг. Бүх үйл явцыг системчилж, баримтжуулж, ажилчдаа танилцуулж, боловсруулсан баримт бичгийн дагуу тайван ажиллах шаардлагатай.
SOP - ҮЙЛ АЖИЛЛАГААНЫ СТАНДАРТ ЖУРАМ
SOP нь тодорхой үйлдлүүдийн алгоритм юм өөр өөр процессууд, эмийн сангийн байгууллагын ажилтан тодорхой процедурыг гүйцэтгэхийн тулд хийх ёстой үйл ажиллагааны багцыг алхам алхмаар тодорхойлсон баримт бичиг.
Үйл ажиллагааны стандарт журмын төрлүүдийн хувьд хоёр чухал зүйл байдаг зохицуулалтын баримт бичиг- 646н, 647н тоот тушаалууд. Тэд ямар тодорхой стандарт үйл ажиллагааны журмыг боловсруулах ёстойг үгчлэн зааж өгдөг. Гэхдээ SOP-ийн тодорхой ангилал байдаггүй бөгөөд байгууллага бүр бие даан системчилсэн байдаг. Томоохон компаниуд, дүрмээр, хуваарилагдсан байна тусдаа бүлэг SOP нь тоног төхөөрөмж, түүний шалгалттай холбоотой бүх зүйл юм; тусдаа блок нь байр цэвэрлэх, эрсдэлийн удирдлага, тэр ч байтугай SOP-ийг удирдахад зориулсан SOP-уудыг багтааж болно. Баримт бичгийг боловсруулахад хэн оролцож байгаа, ямар баримт бичигт оролцож байгаа, эдгээр баримтууд хэчнээн хувь, хувь байгаа, хаана хадгалагдаж, шинэчлэгдэж, харилцан тохиролцох вэ гэдгийг тусгах баримт бичиг юм. Энэ бол асар их ажил юм. Тиймээс, олон стандарт үйл ажиллагааны журам байдаг бол SOP-ийг удирдахад SOP шаардлагатай байдаг.
SOP нь чанарын тогтолцооны баримт бичгийг бүрдүүлдэг цорын ганц баримт бичиг биш юм. Үндсэн баримт бичиг- чанарын шаардлага хангасан. 647н тоот тушаалд ийм баримт бичгийг боловсруулах ёстой гэж заасан бөгөөд энэ нь тухайн төрлийн ажил, үйлчилгээг борлуулах, гүйцэтгэхдээ холбогдох барааны чанарыг хангах, хэрэглэгчийн шаардлагыг хангах үүднээс байгууллагын тактикийг тусгасан болно. Хоёрдахь түвшний баримт бичиг нь хэн, юу, хэзээ, ямар нөөцөөр хийж байгааг харуулсан SOP юм ажлын байрны тодорхойлолтгэх мэт (чанарын бүртгэлийг оруулаад).
Харамсалтай нь өнөөдөр энэ баримт бичгийг хэрхэн, ямар хэлбэрээр бүрдүүлэх талаар тодорхой заавар байхгүй байна. Гэхдээ ямар нэг байдлаар, үйл явцыг тайлбарлахдаа та дор хаяж хэд хэдэн асуултанд хариулах ёстой: энэ үйл явцыг хэн, ямар тоног төхөөрөмжийн тусламжтайгаар, ямар нөөцийг ашигладаг, ямар журам ашигладаг, энэ үйл явц нь ямар арга, яаж хийх боломжтой вэ? үнэлэх буюу хэмжих . Ямар ч төвөгтэй зүйл байхгүй, та асар их хэмжээний баримт бичгийг системчилж, логик дарааллаар танилцуулах хэрэгтэй.
Процессын тодорхойлолтын диаграмм, i.e. Үйл ажиллагааны стандарт журам нь ерөнхийдөө дараах хэсгүүдийг агуулсан байх ёстой: үйл явцын зорилго, түүний хамрах хүрээ, үүрэг хариуцлага, түүнийг боловсруулахад ашигласан баримт бичгийн лавлагаа, шаардлагатай бол нэр томъёо, гол хэсэг- үйлдлийн алгоритм ба бичлэгийн чанар.
646н тоот тушаал нь хэд хэдэн стандарт үйл ажиллагааны журмыг боловсруулахыг шаарддаг, үүнд. бараа хүлээн авах.
ЖИШЭЭ СОП - ЭМИЙН САН БАЙГУУЛЛАГЫН ЭМИЙН ЗОХИОН БАЙГУУЛАЛТ
SOP-ийг SOP тодорхойлогчоор эхлүүлэх нь зүйтэй бөгөөд энэ нь баримт бичгийн төрлийг зааж өгөх эсвэл процедурыг дугаарлах ёстой. Чанарын баталгаажуулалтын тогтолцооны зохицуулалтын баримт бичгийн дагуу та тасралтгүй сайжруулж, засч залруулах, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ, арга хэмжээ авах ёстой. Тэднийг гүйцэтгэсэн гэдгийг та хэрхэн батлах вэ? Үүнд стандарт үйл ажиллагааны горимыг өөрчлөх орно. Хоёр дахь сайжруулсан хувилбар нь ID-д тусгагдах болно. Энэ нь хянагчдад таны хувилбарууд ажиллаж байгаа бөгөөд тэдгээр нь өөрчлөгдөж байгааг харуулах болно.
- Бэлтгэл ажил - эм хүлээн авах газрыг бэлтгэх (эмийн төрлөөс хамааран хөргөх төхөөрөмж, сейф, тавиурын шүүгээ).
- Буулгаж байна. Эмийг хүлээн авсны дараа тээвэрлэлтийн зөв эсэхийг шалгана.
- Мансууруулах бодис байрлуулах. Мансууруулах бодиссейф, төмөр шүүгээнд нэн даруй шилжих шаардлагатай. Дараагийн шатанд хүлээн авах үүрэгтэй хүн дагалдах бичиг баримтыг шалгаж, дараа нь хүргэлтийн хуудсыг бөглөж, хүлээн авах тамга дарж, баримт бичгийг нийлүүлэгчид шилжүүлнэ.
- Хүлээн авах хяналт. Үйл явдлыг хөгжүүлэх хоёр хувилбар бий: хэрэв хүлээн авах хяналтын явцад бүх зүйл хангалттай байвал эсвэл хүлээн авах явцад чанар, тоо хэмжээний талаар асуулт гарч ирвэл хариуцагчаас тодорхой арга хэмжээ авах шаардлагатай болно. Эхний тохиолдолд, хэрэв та хүргэлтийг зөвшөөрвөл дагалдах баримт бичигт (нэхэмжлэх, хүлээн авах тамга, эмийн сангийн тамга, овог нэр, зөвшөөрлийн протоколд хариуцах хүний гарын үсэг) холбогдох бичилт хийж, дараа нь бүртгүүлэх үйл явцыг дагаж мөрдөнө. Хүлээн авсан барааг хүлээн авах хяналтын бүртгэлийн бүртгэлд оруулсан бөгөөд хэлбэр нь одоогийн зохицуулалтын баримт бичгүүдээр тодорхойлогдоогүй байна. Үүнийг эмийн сангийн байгууллагын дарга тогтоодог. Хэрэв эмийг субьектууд-тоон нягтлан бодох бүртгэлд зориулж хүлээн авсан бол зохих журналд бичилт хийдэг.
Хоёр дахь тохиолдолд, хэрэв та эмийн тоо хэмжээ, чанарын хувьд санал нийлэхгүй бол. Энэ тохиолдолд хариуцагч ажилтан нэхэмжлэлийн бичиг гаргаж, комисс нь түүний үндсэн дээр эм хүлээн авахдаа тоо хэмжээ, чанарын зөрүүг тодорхойлох актыг боловсруулдаг. Нөхцөл байдал тодорхой болтол ийм барааг хорио цээрийн бүсэд байрлуулах ёстой. SOP дуусгах - хэрэв хүлээн авах хяналт нь чанарын шаардлагад нийцэхгүй байгаа бол эмийг тусдаа SOP-ийг харгалзан хадгалах газарт байрлуулна. Дараа нь бид дахин ашиглах боломжтой сав баглаа боодолтой харьцаж, хариуцлагыг зааж өгсөн газар руу шилжүүлдэг. Баримт бичигт үүнийг хэрхэн, хэн боловсруулсан (шууд оролцогч, хянагч), хэн зөвшөөрсөн гэх мэт зүйлийг багтаасан байх ёстой. Менежер стандарт журмыг баталдаг.
GMP-ийн алтан дүрэм: баримтжуулаагүй зүйл байхгүй.
БАЙРАНД ТАВИГДАХ ШААРДЛАГА
Хадгалах зохион байгуулалтын хувьд зай талбайн шаардлага маш чухал. Тэдгээрийг хоёр зохицуулалтын баримт бичгээр тодорхойлдог: Эрүүл мэндийн яамны 706н, 646н тоот тушаалууд. Мансууруулах бодис хадгалах байрны дизайн, найрлага, ашиглалт, тоног төхөөрөмж нь гүйцэтгэсэн ажлын хэмжээ, төрөлд тохирсон байх ёстой бөгөөд мэдээжийн хэрэг эмийн аюулгүй байдлыг хангах ёстой. Эмийн сангийн байгууллагуудын хувьд үйлдвэрлэгчид болон бөөний худалдаачдаас ялгаатай нь байрны бүтэц, орон зайд тавигдах шаардлага байхгүй. Зөвхөн байрыг чийгтэй цэвэрлэхийг зөвшөөрдөг бөгөөд 646n тоот тушаалын шаардлагын дагуу цэвэрлэх журмыг SOP-д бүртгэх ёстой.
Уламжлал ёсоор, хадгалах байгууламжийг тавиур, шүүгээ, тавиур хэлбэрээр тоног төхөөрөмжөөр хангаж, тэдгээрийг тодорхойлж, шошготой байх ёстой. Хадгалах өрөөнд тодорхой температур, чийгшлийг тогтоодог бөгөөд үүнийг хадгалах ёстой. Тус байр нь температур, чийгшлийн параметрүүдийг бүртгэх багаж хэрэгслээр тоноглогдсон. Төхөөрөмжүүдийг сайн нөхцөлд байлгах ёстой. Тусдаа баримт бичигт тоног төхөөрөмжийг ашиглалтад оруулах, турших үйл явцыг бүртгэх ёстой. Энэ нь тусдаа SOP байж болно.
706н тоот тушаал нь хадгалах хугацаа хязгаарлагдмал эмийг анхааралдаа авах шаардлагатай байгаа тухай өгүүлдэг.
Эмийн сангийн байгууллага нь хорио цээрийн бүстэй байх ёстой: нэг нь борлуулалтыг түдгэлзүүлэх шийдвэр гаргасан эм, нөгөө нь хуурамч эм, хугацаа нь дууссан эм, нөгөө нь эмийн сангийн хүрээний бусад бүтээгдэхүүний хувьд. Тус бүр фармакологийн бүлэгЭмийг өөрийн онцлогт тохируулан хадгалдаг: жишээлбэл, субьект-тоон бүртгэлд хамрагдах эмүүдийг тусдаа хадгалах шаардлагатай гэх мэт.
Санкт-Петербургийн эмч нарын холбооноос зохион байгуулсан онлайн семинарын материалд үндэслэн
Эмийн агуулах, эмийн сангийн агуулахын дизайн, найрлага, талбайн хэмжээ, тоног төхөөрөмж нь одоогийн зохицуулалт, техникийн баримт бичгийн бүх шаардлагыг хангасан байх ёстой (SNiP, удирдамж, зохицуулалтын дотоод баримт бичиг гэх мэт).
2. Хадгалах байрны зураг төсөл, ашиглалт, тоног төхөөрөмж нь эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлыг хангасан байх ёстой.
3. Хадгалах байр нь тогтоосон стандартын дагуу хамгаалалтын болон галын аюулгүй байдлын тоног төхөөрөмжөөр хангагдсан.
4. Хадгалах байр нь тодорхой температур, агаарын чийгшилтэй байх ёстой бөгөөд давтамжийг өдөрт дор хаяж нэг удаа шалгаж байх ёстой. Эдгээр параметрүүдийг хянахын тулд агуулахуудХадгалах байгууламжийн дотоод хананд халаах төхөөрөмжөөс хол, шалнаас 1.5 - 1.7 м өндөрт, хаалганаас 3 м-ээс багагүй зайд суурилуулсан термометр, гигрометрийг хангах шаардлагатай.
Хэлтэс бүр температур, харьцангуй чийгшлийн тоолууртай байх ёстой.
5. Агаарын цэвэршилтийг хадгалахын тулд одоогийн зохицуулалт, техникийн баримт бичгийн дагуу (СНиП, арга зүйн зөвлөмж гэх мэт) агуулахын өрөөнүүд нь механик хөтөч бүхий нийлүүлэлт, яндангийн агааржуулалтаар тоноглогдсон байх ёстой. Хадгалах өрөөнүүдийг нийлүүлэлт, яндангийн агааржуулалтаар тоноглох боломжгүй бол агааржуулалтын нүх, хөндлөвч, хоёр дахь торны хаалга гэх мэтийг тоноглохыг зөвлөж байна.
6. Эмийн сангийн агуулах, эмийн сангууд төвлөрсөн халаалтын төхөөрөмжөөр тоноглогдсон. Ил галтай хийн төхөөрөмж эсвэл задгай цахилгаан ороомогтой цахилгаан халаагууртай байрыг халаахыг хориглоно.
7. байрлах агуулах, эмийн санд цаг уурын бүс-аас их хэмжээний хазайлттай хүлээн зөвшөөрөгдөх стандартуудТемператур ба харьцангуй чийгшил, хадгалах өрөө нь агааржуулагчаар тоноглогдсон байх ёстой.
8. Хадгалах байрыг шаардлагатай тооны тавиур, шүүгээ, тавиур, овоолго гэх мэтээр хангасан байх ёстой.
Тавиурыг гаднах хананаас 0.6 - 0.7 м зайд, таазнаас 0.5 м-ээс багагүй, шалнаас 0.25 м-ээс багагүй зайд байрлуулна. Цонхтой холбоотой тавиурууд нь хонгилуудыг гэрэлтүүлж байх ёстой бөгөөд тавиуруудын хоорондох зай нь дор хаяж 0.75 м байх ёстой бөгөөд энэ нь барааг чөлөөтэй нэвтрэх боломжийг олгоно.
9. Эмийн агуулах, эмийн сангийн байрыг цэвэр байлгах; Байшингийн шалыг үе үе (гэхдээ өдөрт дор хаяж нэг удаа) зөвшөөрөгдсөн угаалгын нунтаг ашиглан нойтон аргаар цэвэрлэж байх ёстой.
