Pourquoi Clexane 0.4 est-il prescrit aux femmes enceintes ? Clexane : mode d'emploi de la solution injectable

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Toutes les femmes ne sont pas obligées de prendre des médicaments qui réduisent la coagulation sanguine pendant la grossesse. Si un tel besoin s'en fait sentir, les médecins privilégient souvent Clexane. Cependant, le médicament présente certaines contre-indications et peut provoquer des effets secondaires.

Action et sécurité du médicament Clexane

Clexane appartient au groupe des anticoagulants action directe, est utilisé pour améliorer les paramètres rhéologiques (changements de viscosité) du sang. Industrie pharmaceutique problèmes remède sous forme de seringues en verre jetables contenant un liquide jaune pâle ou transparent de différents dosages.

Le principal ingrédient actif de Clexane est l’énoxaparine sodique, et l’eau agit comme composant auxiliaire. La biodisponibilité du médicament lorsqu'il est administré par voie sous-cutanée est atteinte à 100 %. Cela signifie que le médicament est complètement absorbé.

Clexane est un anticoagulant direct qui affecte la coagulation sanguine

Le médicament active l'antithrombine III (une protéine spécifique du corps), inhibant ainsi la formation caillots sanguins. Grâce à l'effet antithrombique du médicament, la coagulation du sang est réduite et sa viscosité est normalisée.

Il n'y a aucune information dans les instructions indiquant que Clexane ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Cependant, il est indiqué que le médicament n'est prescrit que lorsqu'il existe des indications appropriées, établies par un hématologue ou un gynécologue.

Clexane a fait ses preuves dans pratique clinique, les avis des médecins sur le médicament sont plutôt positifs. Cependant, il existe d’autres points de vue. Le fait est que pendant la grossesse, le processus d'hypercoagulation (épaississement du sang associé à la préparation à l'accouchement) est la norme. Par conséquent, dans la plupart des cas, la future mère n'a pas besoin d'utiliser d'agents thrombolytiques.

Pour les femmes ayant une forte tendance à développer des caillots sanguins, Clexane est recommandé comme prophylaxie avec d'autres méthodes, car le risque de formation de caillots sanguins est de 50 % (de plus, dans 90 % des cas, des complications thromboemboliques se développent après l'accouchement). Lors de l'utilisation du médicament à des fins prophylactiques, aucune tendance à une augmentation de l'apparition de saignements n'a été détectée.

Les indications

Les principales indications de prescription de Clexane pendant la grossesse sont :

  • thrombose veineuse profonde;
  • développement du syndrome d'hypercoagulabilité ( augmentation de la coagulabilité sang);
  • une angine instable;
  • insuffisance cardiaque;
  • prédisposition à la thrombose.

Le médicament est prescrit à une femme enceinte uniquement au cours des deuxième et troisième trimestres. Il n’a pas encore été étudié comment le médicament affecte le développement de l’embryon. Par conséquent, au cours des 12 premières semaines, lorsque les organes et les systèmes du bébé se forment, il n’est pas prescrit.

La Food and Drug Administration américaine a classé Clexane dans la catégorie B. Cela signifie que les expériences menées sur les animaux n'ont pas révélé action négative pour les fruits. Cependant, adéquat et recherche complète n’ont pas été menés sur des femmes enceintes. Par conséquent, un médecin ne peut prescrire un médicament que s’il existe un réel besoin de son utilisation.

Contre-indications, effets secondaires et autres dangers associés à l'utilisation de Clexane

Clexane est contre-indiqué dans :

  • intolérance au principal principe actif et aux autres héparines ;
  • la menace de saignement ou d'avortement spontané ;
  • ulcère gastrique ou duodénal en phase active ;
  • insuffisance rénale sévère;
  • hypertension artérielle (augmentation persistante de la pression artérielle) ;
  • une intervention chirurgicale subie ou planifiée ;
  • diabète;
  • augmentation du poids corporel.

Lors de la prescription du médicament, le médecin prend en compte l'interaction avec d'autres médicaments, car certaines de leurs combinaisons contribuent au développement de conséquences négatives pour le corps d'une femme enceinte. Combinaisons avec :

  • l'acide acétylsalicylique;
  • médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens. Ceux-ci peuvent être des antipyrétiques, des analgésiques (Ibuprofène, Diclofénac, Kétorolac) ;
  • les thrombolytiques, qui aident à détruire le caillot sanguin, car le risque de saignement augmente (Eminase, Plasmin) ;
  • anticoagulants - anticoagulants (héparine, pommade à l'héparine);
  • glucocorticostéroïdes systémiques - médicaments antiallergiques hormonaux (Prednisolone, Dexaméthasone).

Si Clexane est utilisé avec ces médicaments, le risque de saignement augmente.

Le traitement par Clexane s'accompagne parfois d'effets secondaires :

  • douleur et ecchymoses au site d'injection;
  • nausée;
  • manifestations allergiques;
  • saignement;
  • l'ostéoporose (en cas d'utilisation à long terme);
  • thrombocytopénie (diminution des niveaux de rouge cellules sanguines. Peut provoquer des saignements massifs et entraîner la mort de la femme et du fœtus );
  • syndrome hémorragique (état d'augmentation des saignements associé à des perturbations dans l'un des maillons du système de coagulation sanguine).

Des ecchymoses peuvent survenir après les injections de Clexane.

En règle générale, les effets secondaires surviennent si les recommandations ne sont pas suivies (dépassement de la dose, de manière injustifiée). thérapie à long terme, manque d'ajustement du poids, interaction avec d'autres médicaments). Une femme enceinte doit suivre strictement les instructions du médecin et ne pas se soigner elle-même, car cela peut conduire à un accouchement prématuré, avortement spontané et d'autres conséquences indésirables.

Un surdosage est possible si le médicament est administré par voie sous-cutanée ou intraveineuse dans fortes doses Oh. Dans ce cas, de graves complications hémorragiques se développent - saignement, violation rythme cardiaque, une forte diminution de la pression artérielle. De telles conditions nécessitent une intervention médicale urgente.

Règles d'utilisation du médicament

La posologie et la durée du traitement sont déterminées en fonction de la complexité de la maladie, de l'âge de la femme enceinte et de son poids. Le médicament est pris uniquement sur prescription d'un médecin et sous sa stricte surveillance. La durée du traitement peut durer de 2 à 10 jours, si nécessaire, elle est poursuivie.

Le médicament Clexane est produit avec des ampoules de seringue jetables

Technique administrative

Les injections sont administrées uniquement par voie sous-cutanée dans la région abdominale.

  1. Avant d'effectuer la procédure, la femme s'allonge sur le canapé.
  2. L'injection se fait à gauche ou à droite du nombril.
  3. A l'endroit choisi, la peau est rassemblée en un pli et une seringue y est insérée strictement perpendiculairement sur toute sa profondeur.
  4. Une fois le produit complètement introduit, le pli cutané est libéré.

Veuillez noter que le site d'injection ne doit pas être massé ni gratté.

Les injections de Clexane sont administrées aux femmes enceintes par des infirmières expérimentées en milieu hospitalier

Il est strictement interdit d'administrer les injections par voie intramusculaire. En association avec le médicament Clexane, le médecin prescrit généralement des comprimés de Curantil ou de Dipyridamole (pour améliorer le flux sanguin placentaire, normaliser écoulement veineux, ainsi que l'élimination de l'hypoxie fœtale).

Il n'est pas recommandé d'arrêter brusquement les manipulations. Les médecins conseillent de réduire progressivement la posologie du médicament et d'arrêter les injections 2 à 3 jours avant l'accouchement (avant une césarienne - un jour avant). Ceci est fait pour éviter les problèmes de saignement. Après l'accouchement, les injections reprennent à une dose minimale pour éviter la formation de caillots sanguins.

Analogues du médicament

Clexane appartient au groupe héparines de bas poids moléculaire, il n'y a donc pas d'analogue complet au produit. Tous les médicaments diffèrent par leur poids moléculaire, leur composition et leur effet sur le corps d'une femme enceinte.

Le remplacement de Clexane par un autre médicament est possible si des effets secondaires ou d'autres manifestations indésirables surviennent.

Tableau - médicaments pour prévenir les caillots sanguins autorisés pour les femmes enceintes

Nom Substance active Formulaire de décharge Les indications Contre-indications Utilisation pendant la grossesse
Fraxiparine Nadroparine calcique Solution injectable
  • Prévention et traitement de la thrombose ;
  • une angine instable;
  • infarctus du myocarde sans onde Q.
  • Allergie aux composants du médicament ;
  • saignement et risque de survenue;
  • ulcère de l'estomac;
  • insuffisance rénale sévère;
  • endocardite en phase aiguë.
Les expériences sur les animaux n'ont pas montré influence négative nadroparine calcique au fœtus, cependant, il n'existe actuellement que des données limitées concernant la pénétration de la substance à travers le placenta chez l'homme. Par conséquent, l’utilisation de Fraxiparine pendant la grossesse n’est pas recommandée, sauf si avantage potentiel pour la mère dépasse le risque pour l'enfant.
Héparine sodique Héparine sodique Solution pour administration sous-cutanée et intraveineuse
  • Prévention et traitement de la thrombose ;
  • infarctus du myocarde, angine de poitrine, arythmie ;
  • perturbation de la microcirculation sanguine.
  • Hypersensibilité aux composants ;
  • saignement;
  • maladies du cœur, du foie, du tractus gastro-intestinal;
  • menace de fausse couche.
L'utilisation pendant la grossesse n'est possible que si indications strictes et sous étroite surveillance médicale.
Novoparine Énoxparine sodique Solution injectable
  • Thrombose;
  • thromboembolie (blocage des vaisseaux sanguins par un caillot sanguin) ;
  • infarctus du myocarde;
  • une angine instable.
  • Risque de saignement ;
  • divers saignements, y compris des ulcères d'estomac et duodénum;
  • hypersensibilité aux composants.
Il n’existe aucune preuve que l’énoxaparine sodique traverse la barrière placentaire. Cependant, il ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas d'absolue nécessité, lorsque le bénéfice attendu pour la mère dépasse largement risque potentiel pour le fœtus. L'utilisation de la substance n'est pas recommandée chez les femmes enceintes présentant valvules artificielles cœurs.
Hémapaxan
Fragmine Daltéparine sodique Injection
  • Inflammation des murs vaisseaux sanguins;
  • blocage des artères pulmonaires;
  • prévention de l'augmentation de la coagulation sanguine.
  • Saignements, troubles de la coagulation sanguine ;
  • thrombocytopénie;
  • endocardite septique;
  • opérations récentes sur le système nerveux central, les organes de l'audition ou de la vision ;
  • hypersensibilité aux composants du médicament.
Lorsqu'il est utilisé chez la femme enceinte, il n'a pas été détecté influence néfaste sur le déroulement de la grossesse, ainsi que sur la santé de l'enfant, donc le risque impact négatif par fœtus est jugé faible. Mais comme le danger ne peut être totalement exclu, Fragmin n'est prescrit que pour des indications strictes, lorsque le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel.
Pommade à l'héparine
  • Héparine sodique ;
  • la benzocaïne;
  • nicotinate de benzyle.
Pommade
  • Thrombophlébite des extrémités ;
  • hémorroïdes;
  • thrombose vasculaire;
  • hématomes;
  • phlébite (rougeur des parois veineuses) après injections.
  • Hypersensibilité ;
  • ulcères dans la zone touchée;
  • violation de l'intégrité de la peau.
L'utilisation de pommade à l'héparine pendant la grossesse n'est possible que sous des indications strictes. Ne doit pas être utilisé avec Clexane.

Les médicaments anticoagulants comprennent Clexane. Ce solution médicinale(couleur du transparent au jaune pâle), réduit le risque de caillots sanguins et aide à arrêter la croissance de ceux qui existent déjà. Ci-dessous sera donné brève description le médicament Clexane 0.4, dont le mode d'emploi est fourni avec la fourniture du médicament lui-même.

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informations générales

La principale action pharmacologique du médicament est considérée prévenir les caillots sanguins. Le composant principal de ce médicament est l’énoxaparine sodique. Sans entrer dans les termes pharmacologiques, notons que cette substance permet d'obtenir une diminution de la densité sanguine et contribue à améliorer son état général.

Conditions de stockage

Recommandé température de stockage le médicament est à 25°C. Si le formulaire de demande est déjà dans une seringue, il est recommandé de le conserver dans un endroit sombre, à l'abri des rayons de soleil et l'humidité, l'emplacement.
Les raisons de cette condition sont les facteurs suivants :

  • l'exposition directe au soleil (et aux rayons ultraviolets inclus) réduit la durée de conservation ;
  • s'il est acheté sous forme de poudre, un excès d'humidité peut réduire l'effet du médicament requis et affecter sa qualité ;
  • si vous utilisez une seringue avec substance médicinale, ne l'ouvrez sous aucun prétexte pour éviter l'oxydation par l'air ou l'évaporation.

Mode d'emploi de Clexane 0,4

Habituellement, l’endroit de stockage le plus acceptable est considéré comme un buffet ou un placard. En dernier recours, la conservation au réfrigérateur est autorisée (il fait sombre et la température est appropriée). Ce médicament doit être conservé hors de portée des enfants. Date de péremption est de 3 ans.

Comment prendre le médicament

Avant d'injecter Clexane, on s'empresse d'attirer l'attention sur le fait que le médicament est destiné uniquement pour injection sous la peau. Son administration intramusculaire est strictement interdite. Selon le but pour lequel il est utilisé ce remède, il existe également des différences dans les approches de son application.
L'injection du médicament est effectuée strictement dans la cavité abdominale.

La zone d'injection approximative se situe généralement dans la zone du nombril (rayon de 10 à 15 cm, soit la largeur de la paume).
La procédure d'injection est la suivante :

  • la position du patient doit (de préférence) être horizontale ;
  • lavez-vous soigneusement les mains avec du savon;
  • traiter le site d'injection prévu (coton ou éponge en combinaison avec alcool médical, ou acide borique);
  • préparer une seringue avec la solution Clexane (s'il y a des bulles d'air, il n'est pas nécessaire de les retirer) ;
  • On forme un pli sur le ventre (pas très grand) ;
  • insérer la seringue sur toute la longueur de l'aiguille de la seringue (pas plus de 2 cm), injecter ;
  • maintenez le pli de peau sur l'abdomen jusqu'à ce que le médicament soit complètement administré ;
  • Après avoir retiré l'aiguille, nous désinfectons à nouveau le site d'injection.

Beaucoup peuvent trouver étrange que des bulles ne sortent pas de la seringue.

En fait, cela indique que la substance médicale a été complètement introduite et qu’aucun dommage ne sera causé au corps.

Cependant, il est également autorisé enlever les bulles, Le résultat sera le même.

L'intervention en elle-même n'est pas douloureuse et ne représente rien de compliqué, répondant ainsi à la question : « Clexane, où injecter ?

La principale chose à retenir est que le médicament est administré uniquement dans la cavité abdominale.

Et si vous rencontrez des difficultés de compréhension, nous vous informerons que pour chaque package de Clexane 0.4, les instructions contiennent des astuces graphiques pour le faire correctement.

Selon la posologie prescrite, il existe les formes suivantes de solution injectable : seringue en verre d'un volume de 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 et 1 ml. Le médicament est vendu en emballage de 2 seringues, protégé par un blister.

Important! Notons le fait que l'utilisation d'une solution du médicament dont la date de sortie est expirée est strictement interdite !

Plus instructions visuelles les instructions d'utilisation sont fournies avec le médicament.

En fonction de l’état du patient et du but de l’utilisation du médicament, il existe différents dosages.

Si l'injection est faite avec à titre préventif, puis en fonction du poids, des solutions de 20 à 40 mg peuvent être prescrites une fois par jour.

En cas d'insuffisance rénale sévère, le volume maximum ne dépassera pas 0,2 ml 1 fois par 24 heures.

Ajustement du volume de solution Clexane injecté dans obligatoire effectué par le médecin traitant.

Si des maladies telles qu'un infarctus du myocarde, une angine de poitrine, une thrombose veineuse profonde, etc. sont observées.

Strictement l'utilisation de la solution est interdite pendant l'hémodialyse.

Attention! En cas de surdosage de la solution de traitement Clexane 0.4, du sulfate de protamine sera nécessaire pour la neutralisation. La quantité totale d'« antidote » est calculée à partir de 1 mg de Clexane = 1 mg de sulfate (le rapport est valable dans les 8 premières heures). Après plus de 8 heures, le rapport suivant est utilisé : pour chaque mg de médicament - 0,5 mg de sulfate de protamine. Si plus de 12 heures se sont écoulées, aucun « antidote » ne sera requis.

Utilisation pendant la grossesse

Données substantielles interdisant l’utilisation de ce médicament les femmes pendant la grossesse ne le font pas encore. Cependant, de par l'essence de son objectif, il ressort clairement pourquoi il est prescrit - prévenir les caillots sanguins.

Si une grossesse survient pendant la FIV, les raisons de son utilisation peuvent être :

  1. Densité sanguine réduite (son amincissement).
  2. En prévention contre les caillots sanguins.
  3. Prendre soin du fœtus flux sanguin normal(pendant la grossesse, le sang devient « plus épais » afin de réduire le volume de sang qui sera perdu lors de l'accouchement).

Mais on note également que l'effet du médicament sur une femme et un enfant au cours du 1er au 3ème trimestre n'a pas été entièrement étudié.

En effet, l'usage justifié de cette substance est rationnel s'il apporte plus d'avantages mère et enfant que de nuire.

Si les femmes enceintes ont besoin du médicament, avant d'injecter Clexane, vous devez consulter un médecin.

Si pendant la période d'alimentation du bébé lait maternell'énoxaparine sera libérée– Vous devez cesser immédiatement de l’utiliser. Pour l'avenir, nous vous informons que le médicament Clexane et l'alcool pendant la grossesse sont strictement incompatibles !

Conséquences possibles

Un effet secondaire possible peut être un saignement. Si cela se produit, le traitement doit être arrêté immédiatement. Et puis immédiatement tenu de se soumettre à un examen et découvrez les raisons de ce résultat, seulement après la recommandation du médecin de continuer à utiliser.

Dans de rares cas, un syndrome hémorragique se développe (c'est-à-dire une éruption cutanée sur tout le corps avec des points allant jusqu'à 3 mm de diamètre, des ecchymoses sur la peau et les muqueuses, une faible coagulation sanguine, des saignements, etc.), qui se manifeste ensuite par une hémorragie dans le crâne, des dommages corporels sont possibles, incompatibles avec la vie.
Si le médicament est administré à un patient pendant l'utilisation d'un cathéter ou d'une anesthésie rachidienne, des dommages neurologiques peuvent survenir et se manifester plus tard. sous forme de parésie ou de paralysie.

Au cours des premiers jours d'utilisation, le nombre total de plaquettes dans le sang peut être réduit, ce qui se manifestera par une diminution de la coagulation sanguine.

Cependant, cet indicateur ne constitue pas un argument convaincant pour arrêter l'utilisation du médicament et est considéré comme temporaire, même en cas d'utilisation de Clexane pendant la grossesse.

Pendant l'utilisation, le patient peut présenter une éruption érythémateuse sous forme de plaques (peut apparaître Couleur rose avec une peau squameuse).

Ce effet secondaire Au fil du temps, elle se « transforme » en nécrose des tissus vivants.

Si les premières « canettes » sont détectées, le médicament doit être arrêté. Clexane Effets secondaires qu'ils peuvent causer un préjudice grave, doit être pris avec une extrême prudence et précaution.

Clexane peut provoquer une réaction allergique exprimée sous forme de lésions cutanées. Dans les cas avancés, une vascularite peut se former. Si vous remarquez cet effet, vous devriez consulter un médecin dès que possible.

Médicaments similaires de la même direction

Parmi les propriétés les plus « liées » figurent les substituts suivants :

  • Flénox,
  • Novoparine,
  • Gisende,
  • Héparine,
  • Aksparine,
  • Fraxiparine
  • et d'autres.

Dans tout les médicaments contiennent l'énoxaparine sodique elle-même. Ces médicaments sont produits sous forme de poudre pour la préparation ultérieure d'une solution et d'une injection.

En termes de prix, la fourchette de prix dépend du pays d'origine (nationale et importée), ainsi que du dosage.

Par exemple, le même Flenox, à la dose de 0,4, coûtera environ 980 roubles, et Novoparin, produit en Ukraine, ne coûtera pas plus de 567 roubles.

La fraxiparine d'une même famille peut atteindre des prix astronomiques (la différence de prix varie de 1 800 à 2 500 roubles).

Les analogues importés diffèrent considérablement en termes de prix. En prenant Novoparin comme exemple, après une brève surveillance, vous découvrirez qu'un produit de fabrication anglaise (dosage 0,4) coûtera environ 800 roubles. Le moyen le plus simple de trouver Novoparin est dû à son prix inférieur et à sa prévalence. Ceux. Clexane, dont les analogues ont été présentés ci-dessus, est un remède assez spécifique pour lequel vous pouvez choisir un substitut moins cher.

Le plus proche La Fraxiparine est considérée comme un analogue, comme substitut équivalent. En raison de la similitude des médicaments, de nombreuses personnes se posent une question raisonnable : « Fraxiparine ou Clexane, quel est le meilleur ?

En substance, ces deux médicaments sont équivalents. Comme le notent les pharmaciens et les médecins, la principale différence réside dans la quantité (pourcentage) de la substance active - l'énoxaparine sodique.

Important! Il est évident qu’ils ne lésinent pas sur la santé. Mais le coût élevé des médicaments nécessaires fait parfois réfléchir analogues possibles médicament, et parfois même arrêter le processus de guérison.

Dans tous les cas, avant d'acheter un « remplacement », vous devez consultez votre médecin. Car un « double » mal sélectionné du médicament Clexane peut entraîner les conséquences suivantes :

  • réactions allergiques avec des conséquences possibles ;
  • détérioration de l'état du patient due à des substances inacceptables dans la composition ;
  • les effets secondaires de l'analogue, qui peuvent corriger le traitement dans la mauvaise direction ;
  • effet zéro possible, etc.

L’essence de ces médicaments est qu’ils fluidifient le sang, le soulageant de sa « densité » excessive.

Sinon, les médicaments sont assez similaires et peuvent être utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins. En termes de prix, une seringue du médicament Clexane variera entre 2 700 roubles et le prix de son « double » variera entre 2 900 et 3 400 roubles.

Les deux médicaments sont vendus quantité suffisante, et il n'y a aucun problème avec leur approvisionnement.

Ceux. le risque de remplacement est assez élevé et le désir d'économiser de l'argent se traduira par le meilleur cas de scenario coûts additionnels. Par conséquent, si vous souhaitez acheter un substitut médicamenteux efficace, vérifiez d’abord son nom, sa posologie et son coût, puis consultez votre médecin au sujet de son utilisation éventuelle.

Clexane et alcool

Particulièrement aigu compatibilité des contre-indications ces deux substances n'existent pas. Mais leur entrée simultanée dans le corps humain est inacceptable si :

  • Si boisson alcoolisée et les médicaments sont utilisés en même temps ;
  • Il est interdit d'utiliser Clexane pendant la grossesse, à quelque stade que ce soit ;
  • Pendant le traitement, il est strictement interdit de boire de l'alcool.

Dans d'autres cas, ces deux substances sont compatibles, si au moins 24 heures se sont écoulées entre leur introduction dans l'organisme. Si ces substances ont été consommées à moins de 20 heures d’intervalle, essayez d’en boire autant que possible dans les 4 heures suivantes. plus d'eau(précisément pur, pas de soda ou quoi que ce soit du genre), tout en éliminant complètement l'utilisation de boissons fortes.

En guise de consolation, on peut dire que si un tel accident se produisait pour la première fois, alors conséquences sérieuses ne sera pas. Les effets secondaires évidents peuvent inclure : des nausées, des vomissements, des maux de tête, des rougeurs, des crampes dans les membres, etc.

Vidéo : comment bien mettre Clexane

Clexane, malgré sa spécialité étroite, est assez remède puissant, capable de nuire à une personne. Son utilisation n'est autorisée que sur recommandation du médecin traitant. Sinon, des conséquences négatives sont possibles, ce qui peut entraîner de nouveaux problèmes de santé.

Pendant la gestation, des changements se produisent dans le corps de la femme et visent à assurer cours normal grossesse, préservation et développement du fœtus. Cela est particulièrement vrai pour l'augmentation de la coagulation sanguine. Ceci est dû au fait que le corps est réassuré contre le développement de saignements lors de l'accouchement. Mais parfois, le sang devient si épais que des caillots sanguins peuvent se former, ce qui inhibe l'hématopoïèse normale et inhibe donc la croissance et le développement du bébé. Pour prévenir la pathologie, les médecins prescrivent un traitement médicamenteux, qui inclut l'utilisation de Clexane.

Clexane comme médicament

Clexane est un médicament italien utilisé pour empêcher les plaquettes de coller ensemble et pour fluidifier le sang. Ainsi, il peut être utilisé à des fins préventives et thérapeutiques. Le médicament est disponible sous forme de solution claire ou jaunâtre dans des seringues jetables aux dosages de 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml et 1 ml. Les seringues ne peuvent pas être réutilisées pour les injections de Clexane ou pour d'autres médicaments. Ils doivent être jetés après utilisation. Clexane est disponible sur prescription médicale.


Le médicament est disponible uniquement sur prescription médicale

Le composant principal de Clexan est l’énoxaparine sodique, qui active la production de protéines dans le corps de la femme, ce qui empêche la formation de caillots sanguins.

Possibilité d'utiliser le médicament pendant la gestation

Pendant la grossesse, une femme doit faire face à divers types de problèmes qui peuvent nuire au développement du bébé à naître. Mais comme vous le savez, de nombreux médicaments sont interdits femme enceinte Par conséquent, le traitement des maladies doit être abordé en toute responsabilité et ne doit être effectué que sous la surveillance totale d'un médecin.

Clexane peut-il être utilisé par les femmes enceintes ? Selon les instructions, l'utilisation du médicament n'est possible qu'après avoir mis en balance les bénéfices attendus et tous les risques. Si le non-traitement de la pathologie peut entraîner des complications et que l'utilisation du médicament ne peut être évitée, le médecin peut alors prescrire un traitement par Clexane.

Selon l'Organisation internationale de la santé des États-Unis, Clexane appartient à la catégorie des médicaments du groupe B, c'est-à-dire qu'aucune étude visant à identifier les effets négatifs sur le fœtus n'a été menée. Mais en même temps, les expériences menées sur les animaux n’ont révélé aucun effet nocif. De plus, parmi la grande variété de médicaments, seuls 30 % ont été étudiés pour déterminer l'effet de la substance active sur le fœtus. Clexane n'est donc pas inclus dans ce groupe de médicaments, ce qui signifie que son utilisation n'est pas dangereuse pour le fœtus en développement.

Étant donné que le premier trimestre de la grossesse est le plus vulnérable et qu'il n'existe pas suffisamment d'informations sur la possibilité que le médicament pénètre dans la barrière placentaire, les médecins ne prescrivent pas Clexane pendant les trois premiers mois de la grossesse. L'utilisation du médicament n'est possible qu'au cours des deuxième et troisième trimestres de la gestation, lorsque l'utérus grossit et exerce une pression sur les organes et vaisseaux voisins, ce qui augmente le risque de formation de caillots sanguins. De plus, la thrombose survient non seulement dans les vaisseaux sanguins du corps de la mère, mais également dans les vaisseaux du placenta et du cordon ombilical. Et cela peut entraîner des conséquences négatives irréversibles qui affecteront le développement du bébé.


Des problèmes d'hématopoïèse surviennent chez la plupart des femmes pendant la gestation

Il n’existe pas de médicaments inoffensifs. Même la thérapie vitaminique n'est prescrite que selon les indications.

Kairkhan Ismagulov, obstétricien-gynécologue

Vidéo « Médicaments pendant la grossesse »

Indications d'utilisation du médicament pendant la gestation

Le système cardiovasculaire d'une femme enceinte doit travailler avec une double charge pour assurer fonctionnement normal systèmes organiques non seulement de la mère, mais aussi de l'enfant. Par conséquent, le cœur et les vaisseaux sanguins ne peuvent souvent pas le supporter et échouent. Pour prévenir les complications, les médecins peuvent prescrire Clexane.

Indications d'utilisation de Clexane pendant la grossesse :

  • mauvaise circulation dans le cordon ombilical, ce qui peut provoquer manque d'oxygène fœtus En conséquence, le manque d'oxygène et nutriments peut mener à rétention intra-utérine développement du bébé, ainsi qu'une fausse couche ou une naissance prématurée ;
  • vieillissement prématuré placenta;
  • gestose;
  • gonflement, dû à un blocage des vaisseaux sanguins, qui empêche la circulation normale du sang dans le tissu musculaire. L’enflure est particulièrement évidente au niveau des bras, des jambes, de l’abdomen et du visage ;
  • excessivement haut niveau les plaquettes, qui peuvent entraîner une thrombose ;
  • hémorroïdes;
  • convulsions;
  • augmentation de la pression artérielle;
  • prévention de la thrombose chez période postopératoire après césarienne.

À des fins préventives, ce médicament n'est utilisé que dans des cas extrêmes, lorsqu'il existe une nette prédisposition aux plaquettes « collantes ». Un spécialiste expérimenté ne prescrira pas Clexane simplement par mesure de sécurité.

À 32 semaines de grossesse, on m'a diagnostiqué un vieillissement prématuré du placenta, une altération du flux sanguin dans le cordon ombilical, une hypoxie fœtale et, par conséquent, un retard développement intra-utérin fœtus IIIe degré. Avec un tel bouquet de pathologies, j'ai été hospitalisée au service de pathologie de grossesse immédiatement depuis la salle d'échographie. Pendant 10 jours, ils ont tenté de rétablir la circulation sanguine dans le cordon ombilical et « place des enfants" Mais le traitement n'a pas donné les résultats escomptés et à 36 semaines de grossesse j'ai eu une césarienne en urgence. Peu importe combien j’ai résisté et je ne voulais pas passer « sous le bistouri » en avance sur le programme, les médecins m'ont convaincu que mon désaccord avec l'opération pourrait « tuer » le bébé, puisqu'il ne reçoit pas d'oxygène et de nutriments dans le volume requis.

Comment prendre Clexane correctement pendant la gestation

La décision d'utiliser le médicament doit être prise uniquement par le médecin traitant. Cela est principalement dû au fait que Clexane n'appartient pas au groupe des médicaments inoffensifs et que son utilisation irréfléchie peut avoir un effet imprévisible sur le corps. développement de bébé, et pendant la grossesse en général. De plus, lors de l'attribution médecine, la durée de son administration et sa posologie, le médecin se base sur les indicateurs suivants :

  • les résultats des analyses de sang ;
  • gravité de la pathologie;
  • la condition physique de la femme en travail et ses caractéristiques individuelles ;
  • l'âge gestationnel;
  • poids de la future maman.

Seul un obstétricien-gynécologue peut arrêter de prendre le médicament, augmenter ou diminuer la posologie.

Clexane est prescrit en cures généralement de 7 à 10 jours, dans certains cas, ce temps n'est pas suffisant et le médecin peut prolonger l'utilisation du médicament. Mais un jour avant une césarienne programmée ou 2 à 3 jours avant naissance naturelle Les injections sous-cutanées doivent être interrompues pour éviter des pertes de sang importantes pendant la grossesse. Après l'accouchement, votre médecin pourra vous prescrire plusieurs injections pour éviter la formation de caillots sanguins. Vous ne pouvez pas arrêter brusquement de prendre le médicament. Pour ce faire, il est nécessaire de réduire progressivement la dose du médicament administré.

Autorisé arrêt brutal médicament lorsque le risque est évident naissance prématurée ou une hémorragie interne.

Après intervention chirurgicale le risque de caillots sanguins augmente, par conséquent, après une césarienne, les médecins, en plus des médicaments thrombolytiques, recommandent à la mère en travail de se lever le plus tôt possible et de bouger « activement » autant que possible. Après tout, les personnes condamnées à mener une vie « au lit » sont les plus sensibles à la thrombose.

Comme mentionné ci-dessus, Clexane est une solution pour injections sous-cutanées, par conséquent, son administration par voie intramusculaire est tout simplement inacceptable. DANS en cas d'urgence Lorsqu'un effet immédiat est nécessaire, le médicament est administré par voie intraveineuse. Les injections du médicament sont administrées dans la région abdominale, notamment à une distance de 6 à 8 centimètres du nombril vers la gauche ou la droite. Les sites d'injection doivent être alternés pour éviter la formation de bosses, de contusions et d'engourdissements de la peau.

Après administration, le médicament commence à agir au bout de 3 voire 5 heures. Il est à noter que Clexane est complètement absorbé par l’organisme.

Puisque Clexane est destiné à une injection sous-cutanée, il injection intramusculaire peut provoquer des saignements dans les tissus musculaires

Je pense que presque toutes les femmes qui ont eu une grossesse pendant leur grossesse, ainsi que celles qui ont accouché par césarienne, savent ce que sont les ecchymoses et les bosses après les injections. Ces « souvenirs » pas tout à fait agréables de la naissance de votre enfant durent longtemps et douloureusement. Et à bien des égards, l’apparition des ecchymoses dépend non seulement de la compétence et de la dextérité de l’infirmière, mais également des caractéristiques de la peau de la femme enceinte, ainsi que de la durée du traitement.

Comment administrer correctement les injections de Clexane

Étant donné que le médicament est produit dans des seringues jetables, il ne nécessite pas de préparation préliminaire Avant utilisation. Mais néanmoins, pour faire une injection correctement, des compétences sont nécessaires, vous ne devez donc pas expérimenter et essayer de faire des injections dans le ventre « enceinte » pour la première fois si la femme n'a pas eu une telle expérience auparavant. Idéalement, il est préférable que le traitement avec le médicament soit effectué en milieu hospitalier et qu'un professionnel de la santé expérimenté effectue des injections régulières. Mais toutes les pathologies de la grossesse ne nécessitent pas une hospitalisation, c'est pourquoi la plupart des femmes enceintes acceptent de se faire elles-mêmes des injections. Dans ce cas, il faut agir progressivement :

  1. Lavez-vous soigneusement les mains avec de l'eau et du savon eau courante et essuyez avec une serviette.
  2. Portez des gants stériles ou traitez vos mains avec un antiseptique (alcool, septodes).
  3. Allongez-vous sur une surface droite en position « couchée ».
  4. Traitez le site d'injection avec un antiseptique.
  5. Retirez la seringue jetable de l'emballage.
  6. Index et pouce pincez 3 à 5 centimètres de peau sur l'abdomen pour former un pli.
  7. Insérez l'aiguille dans le pli adipeux perpendiculairement à la surface du corps.
  8. Injectez lentement le médicament et retirez l’aiguille.
  9. Traitez le site d'injection avec une lingette imbibée d'alcool ou un autre antiseptique et appliquez un coton stérile.
  10. Ne frottez pas et ne grattez pas le site d’injection.

Saisissez la peau avec votre pouce et votre index

Ne laissez pas l'air s'échapper de la seringue afin de ne pas renverser une partie du médicament.

Contre-indications à l'utilisation du médicament et effets secondaires possibles

N'importe lequel médicament médical, même s'il appartient au groupe des vitamines, il présente des contre-indications qui limitent son utilisation.

Dans quels cas l'utilisation de Clexane est-elle interdite :

  • présence d'une valvule cardiaque artificielle ;
  • maladie aiguë du foie et des reins;
  • menace de naissance prématurée;
  • ulcères gastriques et duodénaux au stade aigu;
  • diabète accompagné d'un trouble de l'hématopoïèse;
  • hypertension artérielle.

Effets secondaires et premiers secours

Le plus souvent, des effets secondaires des injections sont observés en raison d'une intolérance individuelle au principe actif Clexane ou lorsque la posologie est mal choisie.

Effets secondaires:

  • urticaire, démangeaisons cutanées;
  • saignement;
  • des étourdissements et des maux de tête ;
  • nausée et vomissements;
  • Lors de l'utilisation du médicament pendant plus de trois mois, une ostéoporose et une cirrhose du foie peuvent se développer.

Si des signes de surdosage apparaissent, vous devez arrêter immédiatement de prendre Clexane et demander conseil à un spécialiste. Habituellement, dans un établissement médical, pour neutraliser l'effet du médicament, des injections de sulfate de protamine sont administrées par voie intraveineuse. Mais il ne sera pas possible de neutraliser complètement ce médicament : seulement 50 % de la substance peut être neutralisée. De plus, si plus de 12 heures se sont écoulées depuis la prise du médicament, réduisez-le influence néfaste Cela ne fonctionnera pas sur le corps.

Le syndrome hémorragique est une conséquence d'un surdosage de Clexane, caractérisé par un saignement des muqueuses de la peau et le développement hémorragie interneà cause de forte baisse nombre de plaquettes dans le sang.


Le syndrome hémorragique survient à la suite d'un surdosage de Clexane

Possibilité d'utilisation simultanée de Clexane avec d'autres médicaments

Depuis le principal effet secondaire Clexane est associé au développement d'hémorragies internes, il est donc nécessaire d'éviter de le prendre en parallèle avec des médicaments qui dilatent les vaisseaux sanguins et élèvent la pression artérielle. Ainsi, Clexane ne doit pas être pris simultanément avec :

  • médicaments anti-inflammatoires : acide acétylsalicylique ;
  • analgésiques et antipyrétiques : Ibufène, Ibuprofène, Kétorolac, Diclofénac ;
  • médicaments anticoagulants : Plasmine, Eminase ;
  • antihistaminiques : Prednisolone, Dexaméthosone.

Clexane a un spectre d'action étroit et n'affecte que le sang, mais il existe des cas où la thrombose n'est pas la seule pathologie de la grossesse. Un certain nombre de complications se développent en raison de la formation accrue de thrombus. Ainsi, l'hypoxie fœtale est due à un manque d'oxygène fourni par le cordon ombilical. Pour améliorer la circulation sanguine dans le cordon ombilical et le placenta et rendre le sang moins visqueux, Clexane est prescrit en traitement complexe avec Curantil ou ses génériques.

Génériques structurels et fonctionnels de Clexane

Il n'existe pas d'analogues complets de Clexane qui correspondent parfaitement à la concentration de la substance active du médicament. Mais les sociétés pharmaceutiques produisent des médicaments similaires au Clexane en termes de substance active ou de nature de leur effet sur l'organisme. Ainsi, on distingue les « frères » fonctionnels et structurels du médicament. La présence d'analogues ne signifie pas que les médicaments sont interchangeables et peuvent être utilisés en toute sécurité pendant la gestation. La décision quant à la possibilité de remplacer un médicament par un autre ne peut être prise que par un obstétricien-gynécologue.

Analogues structurels et fonctionnels de Clexane :

  • les analogues structurels ont composition similaire avec Clexane : Hemapaxan, Novoparin, Enoxaparin-Pharmex ;
  • les analogues fonctionnels sont caractérisés par les mêmes effet thérapeutique, comme Clexane, mais cela est obtenu grâce à un autre ingrédient actif : Fraxiparine, Fragmin, Angioflux.

Tableau : Analogues de Clexane

Nom du médicament Formulaire de décharge Substance active Indications d'utilisation pendant la gestation Contre-indications Effets secondaires Prix
Génériques structuraux de Clexane
HémapaxanSolution en seringues jetables pour injection. Disponible en dosages de 0,2 ml, 04 ml et 0,6 ml. Il est administré par voie sous-cutanée.Énoxaparine sodique
  • traitement et prévention de la thrombose, y compris après une intervention chirurgicale ;
  • perturbation du flux sanguin dans le placenta et le cordon ombilical;
  • manque d'oxygène du fœtus;
  • gonflement.

L'utilisation pendant la gestation n'est possible que sur prescription d'un gynécologue, si les bénéfices potentiels de son utilisation sont bien supérieurs aux risques possibles.

  • intolérance individuelle aux composants du médicament;
  • hypertension artérielle;
  • la présence de néoplasmes dans les vaisseaux du cerveau et de l'aorte, remplis de sang, c'est-à-dire un anévrisme ;
  • premier trimestre de grossesse ;
  • période de lactation;
  • le diabète sucré, compliqué de troubles circulatoires;
  • maladies des reins et du foie au stade aigu;
  • la présence d'une valvule artificielle.
  • saignement des muqueuses;
  • gonflement et douleur au site d'injection;
  • éruptions cutanées;
  • hémorragie interne.
1300 - 1500 Roubles russes
NovoparineSolution pour injection sous-cutanée. Vendu en seringues jetables aux dosages de 0,2 ml, 04 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.Énoxaparine sodique
  • angine de poitrine;
  • prévention et traitement de la thrombose;
  • ischémie cardiaque;
  • insuffisance cardiaque et pulmonaire aiguë ;
  • hypoxie fœtale;
  • mauvaise circulation dans le cordon ombilical.

L'utilisation du médicament pendant la gestation n'est possible que sur prescription d'un obstétricien-gynécologue.

  • hypersensibilité aux composants du médicament;
  • ulcère gastroduodénal estomac et duodénum au stade aigu;
  • anévrisme des vaisseaux sanguins du cerveau.
  • saignement;
  • éruption cutanée allergique et démangeaisons.
330 à 800 roubles russes. Le médicament est produit par une société pharmaceutique ukrainienne. Il est assez difficile de le trouver dans les rayons des pharmacies russes.
Injection. Il est administré par voie sous-cutanée. Disponible en 0,2 ml, 04 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 mlÉnoxaparine sodique
  • prévention de la thrombose, y compris après une césarienne ;
  • gonflement;
  • insuffisance phytoplacentaire;
  • gestose.

L'utilisation du médicament est autorisée pendant la grossesse si nécessaire sur prescription d'un médecin.

  • insuffisance rénale et hépatique au stade aigu ;
  • ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum;
  • diabète sucré, qui s'accompagne d'une altération de la circulation sanguine.
  • saignement;
  • urticaire;
  • anémie.
Le médicament est produit par une société pharmaceutique en Ukraine, il est donc presque impossible de le trouver sur le marché russe.
166 à 500 roubles russes.
Génériques fonctionnels de Clexane
FraxiparineInjection. Il est demandé pour administration sous-cutanée et est disponible en dosages de 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.Nadroparine calcique
  • insuffisance pulmonaire et cardiaque;
  • prévention et traitement niveau supérieur plaquettes;
  • gestose;
  • hypoxie fœtale;
  • perturbation du flux sanguin dans le placenta et le cordon ombilical.

Comme il n’a pas été entièrement étudié, il pénètre substance active via le placenta ou non, l'utilisation du médicament ne doit avoir lieu que sous la surveillance d'un médecin.

  • insuffisance rénale et hépatique ;
  • intolérance individuelle aux composants du médicament;
  • ulcère de l'estomac et du duodénum.
  • augmentation de la concentration de potassium dans le sang;
  • saignement;
  • une forte diminution du nombre de plaquettes ;
  • diminution des transaminases - protéines sanguines responsables du métabolisme azoté et énergétique ;
  • engourdissement temporaire de la peau autour du site d'injection ;
  • éruption cutanée allergique et démangeaisons.
2 500 à 5 000 roubles russes.
FragmineInjection. Il est administré par voie intraveineuse et sous-cutanée.Daltéparine sodique
  • infarctus du myocarde;
  • formation accrue de thrombus;
  • prévention de la fusion de caillots sanguins, y compris après une intervention chirurgicale.

L'utilisation du médicament pendant la gestation est possible pour des raisons médicales.

  • intolérance individuelle aux composants du médicament;
  • maladies aiguës des reins et du foie;
  • insuffisance cardiaque et pulmonaire;
  • risque accru d'hémorragie interne dû à divers types de maladies ;
  • présence d'une valve cardiaque artificielle.
  • « éliminant » les plaquettes du sang ;
  • saignement;
  • urticaire;
  • anémie.
1900 - 2400 roubles russes.

Galerie photo : génériques structurels et fonctionnels de Clexane

La Fraxiparine peut être utilisée pendant tous les trimestres de la grossesse, mais uniquement sur prescription d'un médecin. Gemapaxan peut être utilisé pendant la grossesse, lorsque les bénéfices de son utilisation sont bien supérieurs aux risques possibles. L'utilisation du médicament par les femmes enceintes n'a pas eu d'effet. tout effet impact négatif sur le fœtus Novoparin ne peut être utilisé pendant la grossesse que sur prescription d'un médecin.
Enoxaparin-Pharmex est l'un des plus analogues disponibles en termes de catégorie de prix

Vidéo : comment administrer correctement les injections de Clexane

FORME POSOLOGIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

La solution injectable est limpide, incolore à jaune pâle.

1 seringue
énoxaparine sodique 2000 UI anti-Xa

0,2 ml - seringues (2) - blisters (1) - emballages en carton.
0,2 ml - seringues (2) - blisters (5) - emballages en carton.

EFFET PHARMACHOLOGIQUE

Héparine de bas poids moléculaire (poids moléculaire environ 4 500 daltons). Il se caractérise par une activité élevée contre le facteur de coagulation Xa (activité anti-Xa d'environ 100 UI/ml) et une faible activité contre le facteur de coagulation IIa (activité anti-IIa ou antithrombine d'environ 28 UI/ml).

Lors de l'utilisation du médicament dans doses prophylactiques ah, cela modifie légèrement le temps de céphaline activée (aPTT), n'a pratiquement aucun effet sur l'agrégation plaquettaire et le niveau de liaison du fibrinogène aux récepteurs plaquettaires.

L'activité anti-IIa dans le plasma est environ 10 fois inférieure à l'activité anti-Xa. L'activité anti-IIa maximale moyenne est observée environ 3 à 4 heures après l'administration sous-cutanée et atteint 0,13 UI/ml et 0,19 UI/ml après réintroduction 1 mg/kg de poids corporel avec une double dose et 1,5 mg/kg de poids corporel avec une dose unique, respectivement.

L'activité anti-Xa maximale moyenne du plasma est observée 3 à 5 heures après l'administration sous-cutanée du médicament et est d'environ 0,2, 0,4, 1,0 et 1,3 UI anti-Xa/ml après administration sous-cutanée de 20, 40 mg et 1 mg/kg. et 1,5 mg/kg respectivement.

PHARMACOCINÉTIQUE

La pharmacocinétique de l'énoxaparine dans les schémas posologiques indiqués est linéaire.

Aspiration et distribution

Après des injections sous-cutanées répétées d'énoxaparine sodique à la dose de 40 mg et à la dose de 1,5 mg/kg de poids corporel 1 fois/jour chez des volontaires sains, la Css est atteinte au jour 2 et l'ASC est en moyenne 15 % plus élevée qu'après une administration unique. Après des injections sous-cutanées répétées d'énoxaparine sodique à la dose quotidienne de 1 mg/kg de poids corporel 2 fois/jour, la Css est obtenue après 3-4 jours, avec une ASC en moyenne 65 % plus élevée qu'après une dose unique et des valeurs moyennes de Cmax. de 1,2 UI, respectivement./ml et 0,52 UI/ml.

La biodisponibilité de l'énoxaparine sodique après administration sous-cutanée, évaluée sur la base de l'activité anti-Xa, est proche de 100 %. Le Vd de l'énoxaparine sodique (basé sur l'activité anti-Xa) est d'environ 5 litres et est proche du volume sanguin.

Métabolisme

L'énoxaparine sodique est principalement biotransformée dans le foie par désulfatation et/ou dépolymérisation pour former des métabolites inactifs.

Suppression

L'énoxaparine sodique est un médicament à faible clairance. Après administration intraveineuse pendant 6 heures à la dose de 1,5 mg/kg de poids corporel, la clairance plasmatique moyenne des anti-Xa est de 0,74 l/h.

L'élimination du médicament est monophasique. T1/2 est de 4 heures (après une seule injection sous-cutanée) et de 7 heures (après administration répétée du médicament). 40 % de la dose administrée est excrétée dans l’urine, dont 10 % sous forme inchangée.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Il peut y avoir un retard dans l'élimination de l'énoxaparine sodique chez les patients âgés en raison d'une diminution de la fonction rénale.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, une diminution de la clairance de l'énoxaparine sodique est observée. Chez les patients présentant une insuffisance rénale mineure (clairance de la créatinine 50-80 ml/min) et modérée (clairance de la créatinine 30-50 ml/min), après administration sous-cutanée répétée de 40 mg d'énoxaparine sodique 1 fois/jour, il y a une augmentation du taux d'anti- Activité Xa, représentée par AUC . Chez les patients avec violation grave fonction rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) avec une administration sous-cutanée répétée du médicament à la dose de 40 mg 1 fois/jour, l'ASC à l'état d'équilibre est en moyenne 65 % plus élevée.

Chez les patients avec en surpoids la clairance corporelle lors de l'administration sous-cutanée du médicament est légèrement inférieure.

LES INDICATIONS

La prévention la thrombose veineuse et thromboembolie, notamment en orthopédie et en chirurgie générale ;

Prévention de la thrombose veineuse et de la thromboembolie chez les patients atteints de maladies thérapeutiques situé sur repos au lit(cardiaque chronique Déficit III ou IV classe fonctionnelle selon la classification NYHA, aigu arrêt respiratoire, infection aiguë, aiguë maladies rhumatismales en association avec un des facteurs de risque de thrombose veineuse) ;

Traitement de la thrombose veineuse profonde en association avec la thromboembolie artère pulmonaire ou sans;

Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q en association avec l'acide acétylsalicylique ;

Prévention de la formation de thromboses dans le système de circulation extracorporelle pendant l'hémodialyse.

RÉGIME POSOLOGIQUE

Le médicament est administré par voie sous-cutanée. Le médicament ne peut pas être administré par voie intramusculaire !

Pour la prévention de la thrombose veineuse et de la thromboembolie chez les patients atteints de risque modéré (Chirurgie abdominale) Clexane est prescrit à raison de 20 à 40 mg (0,2 à 0,4 ml) par voie sous-cutanée 1 fois/jour. La première injection est effectuée 2 heures avant l'intervention chirurgicale.

Les patients à haut risque (chirurgie orthopédique) se voient prescrire 40 mg (0,4 ml) s.c. 1 fois/jour, la première dose étant administrée 12 heures avant l'intervention chirurgicale ou 30 mg (0,3 ml) s.c. 2 fois/jour au début de l'administration 12 heures avant l'intervention chirurgicale. 24 heures après l'opération.

La durée du traitement par Clexane est de 7 à 10 jours. Si nécessaire, le traitement peut être poursuivi tant que le risque de thrombose ou d'embolie persiste (par exemple, en orthopédie, Clexane est prescrit à la dose de 40 mg 1 fois/jour pendant 5 semaines).

Pour la prévention de la thrombose veineuse chez les patients souffrant de conditions thérapeutiques aiguës et alités, 40 mg sont prescrits 1 fois/jour pendant 6 à 14 jours.

Pour le traitement de la thrombose veineuse profonde, 1 mg/kg est administré par voie sous-cutanée toutes les 12 heures (2 fois/jour) ou 1,5 mg/kg 1 fois/jour. Chez les patients présentant des troubles thromboemboliques compliqués, il est recommandé d'utiliser le médicament à la dose de 1 mg/kg 2 fois par jour.

La durée moyenne du traitement est de 10 jours. Il est conseillé de commencer le traitement immédiatement anticoagulants indirects, dans ce cas, le traitement par Clexane doit être poursuivi jusqu'à l'obtention d'un effet anticoagulant suffisant, c'est-à-dire L'INR devrait être de 2,0 à 3,0.

En cas d'angor instable et d'infarctus du myocarde sans onde Q, la dose recommandée de Clexane est de 1 mg/kg par voie sous-cutanée toutes les 12 heures. Parallèlement, l'acide acétylsalicylique est prescrit à la dose de 100 à 325 mg 1 fois/jour. Durée moyenne le traitement dure 2 à 8 jours (jusqu'à stabilisation état clinique patient).

Pour éviter la formation d'un caillot sanguin dans le système de circulation extracorporelle pendant l'hémodialyse, la dose de Clexane est en moyenne de 1 mg/kg de poids corporel. En cas de risque hémorragique élevé, la dose doit être réduite à 0,5 mg/kg de poids corporel avec un double accès vasculaire ou à 0,75 mg/kg avec un seul accès vasculaire.

Pendant l'hémodialyse, le médicament doit être injecté dans le site artériel du shunt au début de la séance d'hémodialyse. Une dose est généralement suffisante pour une séance de quatre heures. Cependant, si des anneaux de fibrine sont détectés au cours d'une hémodialyse plus longue, vous pouvez également administrer le médicament à raison de 0,5 à 1 mg/kg de poids corporel.

Si la fonction rénale est altérée, il est nécessaire d'ajuster la dose du médicament en fonction du CQ. Lorsque le CC est inférieur à 30 ml/min, Clexane est administré à raison de 1 mg/kg de poids corporel 1 fois/jour à des fins thérapeutiques et de 20 mg 1 fois/jour à des fins prophylactiques. Le schéma posologique ne s'applique pas aux cas d'hémodialyse. Lorsque le CC est supérieur à 30 ml/min, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire. Toutefois, une surveillance biologique du traitement doit être effectuée avec plus d'attention.

Règles d'introduction de la solution

Il est conseillé d'effectuer les injections avec le patient allongé. Clexane est administré par voie profondément sous-cutanée. Lorsque vous utilisez des seringues préremplies de 20 mg et 40 mg, ne retirez pas les bulles d'air de la seringue avant l'injection pour éviter la perte du médicament. Les injections doivent être effectuées alternativement dans les parties supérolatérales ou inférolatérales gauche ou droite de la paroi abdominale antérieure.

L'aiguille doit être insérée verticalement sur toute sa longueur dans la peau, en maintenant le pli cutané entre le grand et le grand. l'index. Le pli cutané n’est libéré qu’une fois l’injection terminée. Ne massez pas le site d'injection après l'administration du médicament.

EFFET SECONDAIRE

Saignement

Si un saignement apparaît, il est nécessaire d'arrêter le médicament, d'en établir la cause et de commencer un traitement approprié.

Dans 0,01 à 0,1 % des cas, le développement est possible syndrome hémorragique, y compris les hémorragies rétropéritonéales et intracrâniennes. Certains de ces cas ont été mortels.

Lors de l'utilisation de Clexane dans le cadre d'une anesthésie rachidienne/péridurale et utilisation postopératoire cathéters pénétrants, des cas d'hématome médullaire ont été décrits (dans 0,01 à 0,1 % des cas), ce qui conduit à troubles neurologiques gravité variable, y compris une paralysie persistante ou irréversible.

Thrombocytopénie

Au cours des premiers jours de traitement, une légère thrombopénie asymptomatique transitoire peut se développer. Dans moins de 0,01 % des cas, une thrombocytopénie immunitaire peut se développer en association avec une thrombose, qui peut parfois se compliquer d'un infarctus d'un organe ou d'une ischémie des membres.

Réactions locales

Après administration sous-cutanée, des douleurs peuvent être observées au site d'injection et dans moins de 0,01 % des cas, un hématome au site d'injection. Dans certains cas, une formation solide peut se produire. infiltrats inflammatoires contenant le médicament, qui se dissolvent après quelques jours, sans nécessiter l'arrêt du médicament. Dans 0,001 %, une nécrose cutanée peut se développer au site d'injection, précédée d'un purpura ou de plaques érythémateuses (infiltrées et douloureuses) ; dans ce cas, le médicament doit être arrêté.

Dans 0,01-0,1% - réactions allergiques cutanées ou systémiques. Il y a eu des cas vascularite allergique(moins de 0,01 %), nécessitant l'arrêt du traitement chez certains patients.

Une augmentation réversible et asymptomatique de l'activité des enzymes hépatiques est possible.

CONTRE-INDICATIONS

Conditions et maladies dans lesquelles il y a risque élevé apparition d'hémorragies (menace d'avortement, anévrisme cérébral ou anévrisme aortique disséquant /sauf intervention chirurgicale/, accident vasculaire cérébral hémorragique, saignement incontrôlé, thrombocytopénie sévère induite par l'énoxaparine ou l'héparine) ;

Âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies) ;

Hypersensibilité à l'énoxaparine, à l'héparine et à ses dérivés, y compris d'autres héparines de bas poids moléculaire ;

Utiliser avec prudence dans les conditions suivantes : troubles de l'hémostase (y compris hémophilie, thrombocytopénie, hypocoagulation, maladie de von Willebrand), vascularite sévère, ulcères gastriques et duodénaux ou autres. lésions érosives et ulcéreuses Tractus gastro-intestinal, récemment transféré AVC ischémique, incontrôlable grave hypertension artérielle, rétinopathie diabétique ou hémorragique, diabète sucré sévère, chirurgie neurologique ou ophtalmologique récente ou proposée, anesthésie rachidienne ou péridurale (danger potentiel de développer un hématome), ponction rachidienne (récemment subie), naissance récente, endocardite bactérienne(aigu ou subaigu), péricardite ou épanchement péricardique, rénal et/ou insuffisance hépatique, contraception intra-utérine, traumatisme grave (notamment du système nerveux central), plaie ouverte avec un gros surface de la plaie, administration simultanée médicaments affectant le système hémostatique.

La société ne dispose pas de données sur l'utilisation clinique de Clexane dans les conditions suivantes : tuberculose active, radiothérapie(récemment réalisé).

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Clexane ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que le bénéfice attendu pour la mère ne dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Il n'existe aucune information indiquant que l'énoxaparine traverse la barrière placentaire au cours du deuxième trimestre, et il n'existe aucune information concernant les premier et troisième trimestres de la grossesse.

Lors de l'utilisation de Clexane pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

INSTRUCTIONS SPÉCIALES

Lors de la prescription du médicament à des fins prophylactiques, aucune tendance à l’augmentation des saignements n’a été observée. Lors de la prescription d'un médicament avec à des fins médicinales Il existe un risque de saignement chez les patients âgés (en particulier ceux de plus de 80 ans). Une surveillance étroite de l'état du patient est recommandée.

Avant de commencer le traitement avec ce médicament, il est recommandé d'arrêter les autres médicaments qui affectent le système hémostatique en raison du risque de saignement : les salicylates, incl. l'acide acétylsalicylique, AINS (y compris le kétorolac) ; dextran 40, ticlopidine, clopidogrel, corticostéroïdes, thrombolytiques, anticoagulants, agents antiplaquettaires (y compris les antagonistes des récepteurs glycoprotéiques IIb/IIIa), sauf dans les cas où leur utilisation est nécessaire. S’il est nécessaire d’utiliser Clexane en association avec ces médicaments, des précautions particulières doivent être prises (surveillance attentive de l’état du patient et des paramètres de laboratoire sang).

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, il existe un risque de saignement dû à une activité anti-Xa accrue. Parce que cette augmentation augmente de manière significative chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) ; un ajustement de la dose est recommandé pour l'utilisation prophylactique et thérapeutique du médicament. Bien qu'aucun ajustement posologique ne soit nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine supérieure à 30 ml/min), une surveillance étroite de l'état de ces patients est recommandée.

Une augmentation de l'activité anti-Xa de l'énoxaparine lorsqu'elle est administrée à titre prophylactique chez les femmes pesant moins de 45 kg et chez les hommes pesant moins de 57 kg peut entraîner risque accru développement de saignements.

Le risque de thrombocytopénie immunitaire provoquée par l'héparine existe également avec l'utilisation d'héparines de bas poids moléculaire. Si une thrombocytopénie se développe, elle est généralement détectée entre 5 et 21 jours après le début du traitement par l'énoxaparine sodique. À cet égard, il est recommandé de surveiller régulièrement la numération plaquettaire avant de commencer le traitement par l'énoxaparine sodique et pendant son utilisation. S'il y a une diminution significative confirmée du nombre de plaquettes (de 30 à 50 % par rapport à la valeur initiale), il est nécessaire d'arrêter immédiatement l'énoxaparine sodique et de transférer le patient vers un autre traitement.

Anesthésie rachidienne/péridurale

Comme avec l'utilisation d'autres anticoagulants, des cas d'hématome de la moelle épinière ont été décrits lors de l'utilisation de Clexane pendant une anesthésie rachidienne/péridurale avec développement d'une paralysie persistante ou irréversible. Le risque de ces événements est réduit lors de l'utilisation du médicament à une dose de 40 mg ou moins. Le risque augmente avec l'augmentation de la dose du médicament, ainsi qu'avec l'utilisation de cathéters périduraux pénétrants après une intervention chirurgicale ou avec l'utilisation concomitante de médicaments supplémentaires ayant le même effet sur l'hémostase que les AINS. Le risque augmente également en cas d'exposition traumatique ou de ponction vertébrale répétée.

Pour réduire le risque de saignement du canal rachidien lors d'une anesthésie péridurale ou rachidienne, il est nécessaire de prendre en compte le profil pharmacocinétique du médicament. Il est préférable d'installer ou de retirer un cathéter lorsque l'effet anticoagulant de l'énoxaparine sodique est faible.

L'installation ou le retrait du cathéter doit être effectué 10 à 12 heures après l'utilisation de doses prophylactiques de Clexane pour la thrombose veineuse profonde. Dans les cas où les patients reçoivent plus fortes dosesénoxaparine sodique (1 mg/kg 2 fois/jour ou 1,5 mg/kg 1 fois/jour), ces procédures doivent être reportées pour une période plus longue (24 heures). L'administration ultérieure du médicament doit être effectuée au plus tôt 2 heures après le retrait du cathéter.

Si le médecin prescrit un traitement anticoagulant pendant une anesthésie péridurale/rachidienne, le patient doit être étroitement surveillé pour détecter tout signes neurologiques et des symptômes tels que : maux de dos, troubles sensoriels et fonctions motrices(engourdissement ou faiblesse des membres inférieurs), un dysfonctionnement intestinal et/ou Vessie. Le patient doit être informé d'informer immédiatement le médecin si les symptômes ci-dessus apparaissent. Si des signes ou des symptômes évoquant un hématome du tronc cérébral sont détectés, un diagnostic et un traitement rapides sont nécessaires, y compris une décompression vertébrale si nécessaire.

Thrombocytopénie induite par l'héparine

Clexane doit être prescrit avec une extrême prudence aux patients ayant des antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine, avec ou sans thrombose.

Le risque de thrombocytopénie provoquée par l'héparine peut persister plusieurs années. Si les antécédents suggèrent une thrombocytopénie induite par l'héparine, les tests d'agrégation plaquettaire in vitro ont une valeur limitée pour prédire le risque de son développement. La décision de prescrire Clexane dans ce cas ne peut être prise qu'après consultation d'un spécialiste approprié.

Angioplastie coronarienne percutanée

Afin de réduire le risque de saignement associé à une manipulation vasculaire invasive dans le traitement de l'angor instable, le cathéter ne doit pas être retiré pendant 6 à 8 heures après l'administration sous-cutanée de Clexane. La dose calculée suivante doit être administrée au plus tôt 6 à 8 heures après le retrait du cathéter. Le site d'injection doit être surveillé pour identifier rapidement les signes de saignement et de formation d'hématome.

Valves cardiaques artificielles

Aucune étude n'a été menée pour évaluer de manière fiable l'efficacité et la sécurité de Clexane dans la prévention des complications thromboemboliques chez les patients porteurs de valves cardiaques artificielles. Par conséquent, l'utilisation du médicament à cette fin n'est pas recommandée.

Tests de laboratoire

Aux doses utilisées pour la prévention des complications thromboemboliques, Clexane n'affecte pas de manière significative le temps de saignement et indicateurs généraux la coagulation, ainsi que l'agrégation plaquettaire ou leur liaison au fibrinogène.

À mesure que la dose augmente, l’aPTT et le temps de coagulation peuvent s’allonger. L’augmentation du TCA et du temps de coagulation n’est pas en relation linéaire directe avec l’augmentation de l’activité antithrombotique du médicament ; il n’est donc pas nécessaire de les surveiller.

Prévention de la thrombose veineuse et de l'embolie chez les patients atteints de maladies thérapeutiques aiguës et alités

En cas de développement Infection aiguë, les affections rhumatismales aiguës, l'administration prophylactique d'énoxaparine sodique n'est justifiée qu'en présence de facteurs de risque de formation de thrombus veineux (âge supérieur à 75 ans, Néoplasmes malins, antécédents de thrombose et d'embolie, obésité, thérapie hormonale, insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire chronique).

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines

Clexane n'affecte pas l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.

SURDOSAGE

Symptômes Un surdosage accidentel par administration IV, extracorporelle ou sous-cutanée peut entraîner des complications hémorragiques. Lorsqu'il est pris par voie orale, même à fortes doses, l'absorption du médicament est peu probable.

Traitement : l'administration intraveineuse lente de sulfate de protamine est indiquée comme agent neutralisant, dont la dose dépend de la dose de Clexane administrée. Il faut tenir compte du fait que 1 mg de protamine neutralise l'effet anticoagulant de 1 mg d'énoxaparine si Clexane a été administré au maximum 8 heures avant l'administration de protamine. 0,5 mg de protamine neutralise l'effet anticoagulant de 1 mg de Clexane si celui-ci a été administré il y a plus de 8 heures ou si une seconde dose de protamine est nécessaire. Si plus de 12 heures se sont écoulées après l'administration de Clexane, l'administration de protamine n'est pas nécessaire. Cependant, même avec l'introduction de fortes doses de sulfate de protamine, l'activité anti-Xa de Clexane n'est pas complètement neutralisée (maximum de 60 %).

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

À utilisation simultanée Clexane avec des médicaments qui affectent l'hémostase (salicylates /sauf en cas d'angor instable et d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST/, autres AINS /y compris le kétorolac/, dextran 40, ticlopidine, corticostéroïdes pour usage systémique, thrombolytiques, anticoagulants, agents antiplaquettaires /y compris les antagonistes des récepteurs glycoprotéiques IIb/IIIa/), le développement de complications hémorragiques est possible. Si l’utilisation d’une telle association ne peut être évitée, l’énoxaparine doit être utilisée sous surveillance étroite des paramètres de coagulation sanguine.

Vous ne devez pas alterner l'utilisation de l'énoxaparine sodique et d'autres héparines de bas poids moléculaire, car ils diffèrent les uns des autres par le mode de production, masse moléculaire, activité anti-Xa spécifique, unités de mesure et doses. Ces médicaments ont donc une pharmacocinétique différente, activité biologique(activité anti-IIa et interaction plaquettaire).

Interactions pharmaceutiques

La solution Clexane ne peut pas être mélangée avec d’autres médicaments.

CONDITIONS DE VACANCES EN PHARMACIE
Le médicament est disponible sur ordonnance.

CONDITIONS ET DURÉE DE STOCKAGE

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants à une température ne dépassant pas 25°C. Durée de conservation : 3 ans.

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